CN101606989B - 一种金莲花颗粒制剂的制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种新型金莲花颗粒制剂的制备方法，该方法是以金莲花的干燥花朵作为原料，按照食物在人体消化道内运转时所遇到的酸、碱环境条件作为提取工艺发生的环境条件，来实现对金莲花中黄酮成分和生物碱成分的提取，再将提取得到的有效成分经过适当加工而制成颗粒制剂，所得金莲花颗粒制剂口感好、吸收快，特别适合于儿童服用。

Description

一种金莲花颗粒制剂的制备方法
技术领域
本发明涉及中药技术领域，更具体地，是一种新型金莲花颗粒制剂的制备方法。 
背景技术
药用金莲花为毛茛科植物金莲花(Trollius chinensis Bge)的干燥花朵，具有清热解毒的功效，现已被制成片剂、粉针剂、胶囊剂、口服液等多种剂型，临床上广泛用于急、慢性扁桃体炎、急性中耳炎、急性鼓膜炎、急性结膜炎、急性淋巴管炎、上呼吸道感染、咽炎等感染性疾病。目前制备各种类型的金莲花制剂主要采用先将金莲花的干燥花朵用水煮提二次、再将提取液浓缩成浸膏的方法，产品以总黄酮作为控制指标。实验研究表明，金莲花原料中不仅含有黄酮类抑菌成分，而且还含有抑菌效果极佳的生物碱类成分，但是现有工艺不能将生物碱类成分提取出来，现有产品中也未设定生物碱的质量标准，如此以来不能充分利用金莲花的全面功效，浪费了宝贵的中药资源。 
发明内容
本发明目的在于提供一种新型金莲花颗粒制剂的制备方法，使用该方法不但能提高对于金莲花中总黄酮的提取率，而且还增加了对于生物碱类成分的提取，用该方法制成的金莲花颗粒制剂中总黄酮含量显著提高并且含有生物碱类成分，同时口感好、吸收快、适合于儿童服用。 
本发明目的是通过如下技术手段实现的： 
 以金莲花的干燥花朵作为原料，按照食物在人体消化道内运转时所遇到的酸、碱环境来设计提取工艺发生的环境条件，即分别在PH1-2、PH7.4、PH8.6三种条件下对金莲花中黄酮成分和生物碱成分进行提取，再将提取得到的金莲花有效成分经适当加工制成新型金莲花颗粒制剂。 
具体的工艺步骤如下： 
(1)取含水量8％以下的干燥金莲花适量，去除杂质和非药用部分(即只留花朵部分)，加入药材质量12倍的PH1-2的纯净水，以沸时计加热煮提1小时后过滤，得煮提液I和药渣I，贮存煮提液I，药渣I留待下步再用； 
(2)向药渣I中加入其10倍质量的PH7.4的纯净水，以沸时计加热煮提1小时后过滤，得煮提液II和药渣II，贮存煮提液II，药渣II留待下步再用； 
(3)向药渣II中加入其8倍质量的PH8.6的纯净水，以沸时计加热煮提30分钟，过滤得煮提液III，弃去药渣； 
(4)将煮提液I浓缩成比重为1.25～1.35的浸膏，向其中加入浸膏质量10％～20％的NaHCO3粉末，混合均匀后加入适量糊精，用强力混合机将其制成颗粒，干燥，备用； 
(5)混合煮提液II和煮提液III，浓缩成比重为1.25～1.35的浸膏，向其中加入浸膏质量10％～30％的泡腾剂，混合均匀后加入适量糊精，用强力混合机将其制成颗粒，干燥，备用； 
(6)将步骤(4)和步骤(5)两次制备得到的颗粒均匀混合，加入颗粒总质量0.5％的甜味剂混合均匀，取颗粒总质量0.1％的芳香剂喷入颗粒，密闭存放4小时，即得本发明的新型金莲花颗粒制剂，分装保存。 
按照本发明的提取工艺对金莲花进行提取，在原料用量不变的情况 下实现了提取物中有效药用成分的显著增加，制得的金莲花制剂中总黄酮成分的含量以芦丁计达到7.20％，比用现有工艺提取金莲花制得的金莲花制剂中总黄酮成分的含量提高了20％；并且增加了生物碱类成分的提出，在制得的金莲花制剂中生物碱类成分的含量达到2.70％以上，而生物碱类成分在原金莲花工艺制剂中几乎检测不到。同时，加入泡腾剂制成泡腾型颗粒剂，加水即冲开并产生大量汽泡，通过汽泡运动，不用搅拌即刻混合均匀，极易为人体所吸收，药效发挥快；颗粒溶于水后无色透明、视觉效果好，服用起来酸甜可口、口感好，因此特别适合于儿童服用。 
具体实施方式
下面结合实施例对本发明进一步描述，但并非用以限定本发明。 
(1)取含水量8％以下的干燥金莲花1kg，去除杂质和非药用部分(即只留花朵部分)，加入药材质量12倍的PH1-2的纯净水，以沸时计加热煮提1小时后过滤，得煮提液I和药渣I，贮存煮提液I，药渣I留待下步再用； 
(2)向药渣I中加入其10倍质量的PH7.4的纯净水，以沸时计加热煮提1小时后过滤，得煮提液II和药渣II，贮存煮提液II，药渣II留待下步再用； 
(3)向药渣II中加入其8倍质量的PH8.6的纯净水，以沸时计加热煮提30分钟，过滤得煮提液III，弃去药渣； 
(4)将煮提液I浓缩成比重为1.25～1.35的浸膏，向其中加入浸膏10％～20％的NaHCO3粉末，混合均匀，加入糊精20g，用强力混合机制 成颗粒，干燥后得干颗粒210g，备用； 
(5)混合煮提液II和煮提液III，浓缩成比重为1.25～1.35的浸膏，向其中加入浸膏质量15％的枸橼酸，混合均匀后加入糊精35g，用强力混合机将其制成颗粒，干燥后得干颗粒206g，备用； 
(6)将步骤(4)和步骤(5)两次制备得到的416g颗粒均匀混合，加入2.1g的甜菊苷并喷入0.4g天然香精于颗粒中，密闭存放4小时，即得本发明的新型金莲花颗粒制剂，分装保存。正常服用剂量，每次4～6g，每日三次。 
本实施例制得的金莲花颗粒制剂，按照中华人民共和国卫生部颁标准办法，测定产品含量，总黄酮以芦丁计达7.2％以上，生物碱含量达2.7％以上，下表是本实施例三个批次样品含量的测定结果： 
  批次   总黄酮含量(％)   总生物碱含量(％)
  080601   7.25   2.74
  080602   7.20   2.70
  080603   7.23   2.76

Claims (4)

1.一种金莲花颗粒制剂的制备方法，其特征在于包括如下步骤：
(1)取含水量8％以下的干燥金莲花，加入药材质量12倍的pH 1-2的纯净水，以沸时计加热煮提1小时后过滤，得煮提液I和药渣I，留待下步再用；
(2)向药渣I中加入其10倍质量的pH 7.4的纯净水，以沸时计加热煮提1小时后过滤，得煮提液II和药渣II，贮存煮提液II，药渣II留待下步再用；
(3)向药渣II中加入其8倍质量的pH 8.6的纯净水，以沸时计加热煮提30分钟，过滤得煮提液III，弃去药渣；
(4)将煮提液I浓缩成比重为1.25～1.35的浸膏，向浸膏中加入其质量10％～20％的NaHCO3粉末，混合均匀后加入适量糊精，用强力混合机将其制成颗粒，干燥，备用；
(5)混合煮提液II和煮提液III，浓缩成比重为1.25～1.35的浸膏，向浸膏中加入其质量10％～30％的泡腾剂，混合均匀后加入适量糊精，用强力混合机将其制成颗粒，干燥，备用；
(6)将步骤(4)和步骤(5)两次制备得到的颗粒均匀混合，加入颗粒总质量0.5％的甜味剂混合均匀，取颗粒总质量0.1％的芳香剂喷入颗粒，密闭存放4小时，即得金莲花颗粒制剂，分装保存。
2.根据权利要求1所述的金莲花颗粒制剂的制备方法，其特征在于所述步骤(5)中的泡腾剂为枸橼酸。
3.根据权利要求1所述的金莲花颗粒制剂的制备方法，其特征在于所述步骤(6)中的甜味剂为甜菊苷。
4.根据权利要求1所述的金莲花颗粒制剂的制备方法，其特征在于所述步骤(6)中的芳香剂为天然香精。
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