CN101605501A - 脊椎支承装置 - Google Patents
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Abstract
公开了一种脊椎支承装置(1),在各种实施例中,所述脊椎支承装置(1)包括至少两个骨锚定植入件(2)和至少一个联结元件(3),每一个所述骨锚定植入件均被设计成被锚定到脊椎,所述联结元件(3)通过紧固件(20)而被固定到骨锚定植入件(2),其中所述紧固件(20)保持了穿过联结元件(3)的刚性元件(34)的联结元件(3)的纵向轴线(L)与植入件(2)的插入轴线(DV)之间的固定角度。该联结元件(3)包括至少一个弹性阻尼元件(31),该弹性阻尼元件(31)允许植入件承载脊椎具有一些运动自由度。该弹性阻尼元件(31)适应脊椎运动期间施加在联结元件(3)上的应力并意于使支承装置(1)返回到其正常构造。
Description
技术领域
【0001】本发明涉及可被植入到脊柱上的椎间装置及假体,且更为具体地涉及脊椎支承装置。
背景技术
【0002】具有脊椎支承装置将会是有利的,其中所述脊椎支承装置支承将其植入到的脊椎上,同时仍提供脊椎运动的特定自由度,并且作为结果,防止了这些脊椎的融合,而不同于各种公知的骨缝术(osteosynthesis)装置。
【0003】例如在专利申请WO02/080788与WO95/10240中以及在美国专利US5603714与US5437669中讨论了多种类型的骨缝术装置。这些装置包括至少两个骨锚定植入件,每一个植入件均被设计成被锚定到脊椎并通过联结元件(骨缝术杆)而被连接到一起,且利用诸如夹持件的紧固件以固定地连结骨锚定植入件和联结元件。通过固定其被植入的脊椎,这种类型的装置被用于获得椎间融合,以减少脊椎前移或校正脊柱侧弯或者脊柱的其他缺陷。同时,专利申请WO03/049629、EP0572790、WO2005/020829以及WO00/15125,与专利US5501684讨论了多种类型的脊椎锚定植入件,该多种类型的脊椎锚定植入件以不同程度有助于骨缝术装置元件的配合、减少脊椎前移或校正脊柱的缺陷。然而,这些装置没有提供脊椎运动的自由度并导致其被植入的脊椎的融合,这对于病人而言是不利的,因为其限制了运动并且将这些脊椎所经受的法向应力传递到相邻脊椎并传递到相邻椎间盘上。专利申请WO02/080788、WO03/049629以及WO2005/020829被转让给本专利申请的受让人,并出于所有的目的在此全部引用并入。
【0004】其他的参考资料讨论了一种脊椎支承装置,该脊椎支承装置包括由柔性联结元件联结到一起的骨锚定植入件。例如,美国专利US5672175、US4743260以及US7083622讨论了一种脊椎支承装置,该脊椎支承装置具有由柔性杆联结到一起的植入件。这些装置仅允许横向运动,因此容许相对于脊柱的轴线横向产生应力而不是在脊柱弯曲或伸展的方向内产生应力。专利申请WO91/16018(对应于专利EP0381588B1)、WO2004/089244(对应于专利US6966910B2)以及WO03/037216(对应于专利US6783527B2)讨论了脊椎支承装置,在该脊椎支承装置中,在植入件之间的联结元件一般包括弹性韧带,该弹性韧带保持在植入件之间的永久张力。被单独使用时这种类型的弹性韧带具有这样的不利之处,即在脊椎之间不允许保持间隙且将使得植入件连同其所连结的脊椎聚在一起,且无法调整联结元件相对于该植入件的方位或者无法调节接合/铰接(articulation)的位置。专利申请WO98/22033(对应于专利US6267764B1)以及WO2005/030031讨论了支承装置,该支承装置包括被固定到杆的弹性韧带,所述杆被联结到植入件,该弹性韧带允许测量接合在植入件之间的位置。然而,这些装置仍然不允许保持在脊椎之间的间隙,必然不允许调节杆的方位且不提供中心部以便吸收受压状态下在植入件之间的应力。例如,专利EP0669109B1讨论了一种支承装置,该支承装置包括被弹性中心部包围的弹性韧带,该弹性中心部可吸收在受压状态下在植入件之间的应力,且专利申请WO2005/092218讨论了一种装置,该装置包括弹性韧带,其被插在刚性间隔件内,所述间隔见被装配在一起并且与韧带形成绳。在这些装置中,然而,植入件直接安放在中心部或刚性间隔件上,这样的布置不允许调整在植入件之间的接合的方位或位置。专利US5540688(对应于专利EP0516567B1)讨论了一种装置,该装置包括弹性韧带,该弹性韧带由中心阻尼部件围绕且在一些实施例中由附加的包围元件围绕。不能调整韧带相对于植入件的位置以及接合点。
发明内容
【0005】在上下文中,本发明提供了各种实施例,所述实施例具有各种特征以及特征的组合,所述特征以及特征的组合克服了其他设计的一些不利之处。例如,提供脊椎支承装置以便可被用于保持(或恢复)在其被植入的脊椎之间的(沿脊柱的轴线的)距离(保持或恢复在脊椎之间的高度),同时防止一些或全部这样的脊椎的关节固定术(确定性固定与锥间融合)。支承装置的各种实施例提供了柔性接合/柔性铰接(flexible articulation),所述柔性接合允许这些脊椎具有一些运动自由度,从而通过吸收可能损害椎间盘的应力的一部分而缓解椎间盘。在一些实施例中,脊柱的缺陷校正可通过在脊椎之间永久保持张力而实现,而这样限制了脊椎的分离且允许调整在植入件之间的接合的位置以及调整支承装置相对于脊柱的方位。
【0006】本发明的各种实施例为脊椎支承装置(1)提供了选定特征,所述脊椎支承装置(1)包括至少两个骨锚定植入件(2)和至少一个联结元件(3),所述每一个骨锚定植入件(2)均被设计成沿插入轴线(DV)被锚定在脊椎中,所述联结元件(3)具有纵向轴线(L)并且连接骨锚定植入件(2)。所述联结元件(3)包括刚性元件(34)以及阻尼元件(31),所述阻尼元件(31)具有中心弹性部(32)以及纵向弹性部(33),而刚性元件(34)被阻尼元件(31)接合。
【0007】刚性元件(34)的接合为装置(1)所连结的脊椎提供了运动自由度。在各种实施例中,阻尼元件(31)适应在这些运动中联结元件(3)所经受的应力,并意于使装置(1)返回其正常构造。在各种实施例中,阻尼元件(31)的中心弹性部(32)与刚性元件(34)配合以便适应出现在联结元件(3)上的压缩应力,且纵向弹性部(33)适应出现在联结元件(3)上的拉伸和弯曲应力。对于在此公开中所述的各种实施例的多种应用,每一个植入件(2)均沿被称为背腹(DV)轴线的轴线而被锚定到椎弓根。因此,植入件(2)被锚定到脊椎所沿的插入轴线在此将被称为“背腹轴线(DV)”,这样的命名法,如下名将进一步讨论,仅为了描述便利而被采用。因此,在本说明书中引用“背腹轴线(DV)”将指的是用于插入的任何插入轴线,且并不将插入轴线限于任何具体之处或任何具体方位。此外,本说明书使用命名法“纵向轴线”指代一般且非限定的细长物沿其长度的方向,下面将更全面地讨论。
【0008】在所选实施例中,紧固件(20)将每一个刚性元件(34)固定到植入件(2)从而当紧固件被紧固之后,联结元件(3)的纵向轴线(L)延伸穿过联结元件(3)的刚性元件(34)并且植入件(2)的插入轴线(DV)建立了固定的角度。
【0009】在所选实施例中,纵向弹性部(33)包括端部,紧固件(330、331)相对于所述植入件(2)和/或所述刚性元件(34)固定每一个所述端部。
【0010】在所选实施例中,阻尼元件(31)的中心部(32)位于联结元件(3)的纵向轴线(L)上、距离每一个植入件(2)基本等距离处,其中所述阻尼元件(31)位于在上述植入件(2)之间。
【0011】在所选实施例中,阻尼元件(31)的中心部(32)在植入件(2)之间的位置在联结元件(3)的纵向轴线(L)上偏心。
【0012】在所选实施例中,阻尼元件(31)由至少一种弹性材料组成。
【0013】在所选实施例中,阻尼元件(31)包括由合成纤维制成的至少一个弹性织物或编织物,且该织物的缝线或该编织物的编辫以各种程度被拉紧,从而根据所需弹性调整阻尼元件(31)的弹性特性。
【0014】在所选实施例中,阻尼元件(31)的中心部(32)具有一外直径,该外直径以各种程度而大于联结元件(3)的管(34)的外直径。
【0015】在所选实施例中,弹性纵向部(33)的张力可以使用紧固件(330、331)而被调整。
【0016】在所选实施例中,弹性纵向部(33)包括在至少接近至少其一个端部处的至少一个张力标志,所述张力标志可被用于标识至少一个位置,在该位置处紧固件(330、331)必须阻挡纵向部(33)从而在纵向部(33)上获得至少一个给定张力。
【0017】在所选实施例中,所述联结元件(3)包括两个中空管(34),所述中空管(34)中的每一个均包括内导管,所述阻尼元件(31)的弹性纵向部(33)被安装在所述内导管中,所述弹性纵向部(33)具有基本大于联结元件(3)的长度的长度,且纵向部(33)的两个端部从中空管(34)突出,利用纵向部(33)的紧固件(330、331)相对于管(34)固定地保持所述纵向部(33)的两端。
【0018】在所选实施例中,刚性元件是实心杆,每一个所述刚性元件均具有与植入件(2)的诸如夹具(20)的紧固件配合的端部以及与中心部(32)配合的端部,所述弹性纵向部(33)平行于这些中空管并具有基本大于联结元件(3)的长度的长度。
【0019】在所选实施例中,实心杆包括允许插入纵向部(33)的凹槽、通道或斜槽,从而如夹具(20)的紧固件被安放在实心管(34)上而不在纵向部(33)上。
【0020】在所选实施例中,所述凹槽、通道或斜槽在实心杆(34)的固定末端处,通过确保所述纵向部(33)的插入的孔而延伸,所述实心管(34)与所述夹具(20)配合,所述凹槽被用于支承所述夹具(20)的紧固件的表面封闭。
【0021】在所选实施例中,所述阻尼元件(31)的所述中心部(32)与所述纵向部(33)形成单一的块,所述阻尼元件(31)的所述中心部(32)与所述纵向部(33)的连接处形成凹部,每一个所述凹部接收所述刚性元件(34)中的一个的一个端部。
【0022】在所选实施例中,所述阻尼元件(31)的所述中心部(32)与所述纵向部(33)包括由合成纤维制成的单一的织物或编织物,其中所述织物的链或所述编织物的编辫在两个部(32)与(33)上的尺寸基本相同,从而所述两个部具有相同的弹性特性。
【0023】在所选实施例中,所述阻尼元件(31)的所述中心部(32)与所述纵向部(33)的弹性特性是不同的,尽管它们形成单一的块,这是由于织物或编织物在两个部(32与33)中具有不同的紧密程度。
【0024】在所选实施例中,所述阻尼元件(31)的所述中心部(32)与所述纵向部(33)是两个单独元件,所述中心部(32)是中空的并具有与所述纵向部(33)的外直径基本相等的内直径。
【0025】在所选实施例中,所述阻尼元件(31)的所述中心部(32)与所述纵向部(33)均包括由合成纤维制成的织物或编织物,所述织物的链或所述编织物的编辫在所述两个部(32与33)上的尺寸基本相等,因此所述两个部(32与33)具有相同的弹性特性。
【0026】在所选实施例中,所述阻尼元件(31)的所述中心部(32)与所述纵向部(33)的弹性特性是不同的,这是由于织物或编织物在两个部(32与33)中具有不同的紧密程度。
【0027】在所选实施例中,所述中心部(32)与所述纵向部(33)的两个织物或编织物被缝制到一起。
【0028】在所选实施例中,所述中心部(32)与所述纵向部(33)包括不同材料。
【0029】在所选实施例中,所述中心部(32)的内直径基本小于所述联结元件(3)的所述中空管(34)的内直径,所述纵向部(33)的外直径在所述中心部(32)处基本等于所述中心部(32)的内直径且在所述中空管(34)处基本等于所述中空管(34)的内直径。
【0030】在所选实施例中,中心部(32)的内直径与所述纵向部(33)的外直径基本等于联结元件(3)的中空管(34)的内直径。
【0031】在所选实施例中,中心部(32)包括在沿所述纵向轴线(L)接近其中心处的至少一个通槽(320)或切口,所述通槽(320)或切口位于联结元件(3)的至少一个表面上并且在所述装置(1)将要被植入的病人运动期间便于所述联结元件的弯曲。
【0032】在所选实施例中,中心部(32)在沿所述纵向轴线L的中心的任一侧上包括斜面(321),所述斜面朝向每一个所述刚性元件(34),所述刚性元件(34)被设置在所述联结元件(3)的至少一个表面上并在所述装置(1)将要被植入的病人运动期间便于所述联结元件的弯曲。
【0033】在所选实施例中,两个刚性元件(34)在其与所述中心部(32)接触的端部处包括圆角外轮廓(341),所述圆角外轮廓(341)适配到在所述中心部(32)内部的具有互补形状的凹部(322)上,在所述装置(1)将要被植入的病人的任何运动中所述联结元件(3)的弯曲时,该形状的互补性便于所述刚性元件(34)相对于所述中心部(32)的运动。
【0034】在所选实施例中,中空管(34)一方面包括在其与所述中心部(32)接触的端部处的圆角外轮廓(341),所述圆角外轮廓(341)适配到在所述中心部(32)内部的具有互补形状的凹部(322)上,在所述装置(1)将要被植入的病人的任何运动中所述联结元件(3)的弯曲时该形状的互补性便于所述刚性元件(34)相对于所述中心部(32)的运动,且另一方面中空管(34)还包括扩口内轮廓(342),以便在这个弯曲期间避免所述纵向部(33)在所述中空管内部的压缩与切割。
【0035】在所选实施例中,阻尼元件(31)在其表面中的至少一个表面的至少一部分上包括至少一个弯曲止档件(310、311),在所述装置(1)将要被植入的病人的任何运动期间所述弯曲止档件(310、311)抵抗所述联结元件(3)的所述弯曲。
【0036】在所选实施例中,弯曲止档件(310、311)由弹性材料制成从而部分地抵抗所述联结元件(3)的所述弯曲。
【0037】在所选实施例中,弯曲止档件(310、311)由刚性、无弹性材料制成从而完全抵抗所述联结元件(3)的所述弯曲。
【0038】在所选实施例中,所述刚性元件(34)在其至少一个表面上并且至少在所述夹具(20)的位置处包括至少一个平面(340),所述平面(340)与所述夹具(20)配合从而防止所述刚性元件(34)绕它们的纵向轴线(L)旋转。
【0039】在所选实施例中,骨锚定植入件(2)包括锚(21),所述锚(21)被用于将所述植入件(2)牢固地连结到所述脊椎并且均包括将接收所述联结元件(3)的导管(22),且例如夹具(20)的紧固件包括用于朝向所述导管(22)的内壁夹紧所述联结元件(3)的器件,用于夹紧的这些器件与所述导管(22)之间的配合被用来保持所述联结元件(3)的所述纵向轴线(L)与所述脊椎的背腹轴线之间的固定角度。
【0040】在所选实施例中,纵向部(33)的紧固件(330、331)包括夹持所述纵向部(33)的至少一个端部的至少一个可拆卸锁、钉、环、夹子、销或缝线(330)。
【0041】在所选实施例中,纵向部(33)的紧固件(330、331)包括至少一个可拆卸锁(300),所述可拆卸锁(300)适配到至少一个孔上,所述孔沿基本垂直于所述纵向轴线(L)的轴线穿过所述纵向部(33),在此处,该孔构成张力标志,所述张力标志用于确定所述纵向部(33)的张力。
【0042】在所选实施例中,纵向部(33)的紧固件(330、331)包括固定止挡件(331),所述固定止档件(331)具有大于所述中空管(34)的外直径的外直径。
【0043】本发明也提供用于具有诸如在此所述的本发明的各种实施例的阻尼元件的脊椎支承装置(1)的准备的各种过程。在这些过程中,阻尼元件的一个或更多个部件的张力在按照植入的具体要求而植入装置之前被调整。所述过程一般包括下列步骤:
【0044】将阻尼元件的中心部放置在阻尼元件的刚性元件之间;
【0045】将阻尼元件的纵向部沿阻尼元件的刚性元件放置;
【0046】调整阻尼元件的纵向部的张力;以及
【0047】相对于阻尼元件的刚性元件固定阻尼元件的纵向部。
【0048】在所选实施例中,调整所述纵向部(33)的张力的步骤伴随有将至少一个张力标志标识在接近所述纵向部的至少一个端部附近处的步骤。
【0049】在所选实施例中,借助所述紧固件(330、331)相对于所述刚性元件(34)固定所述纵向部(33)的步骤包括由可拆卸锁、钉、环、夹子、销或线圈(330)夹持所述纵向部(33)的至少一个端部的步骤。
【0050】在所选实施例中,调整张力与用于固定所述纵向部(33)的步骤包括沿基本垂直于所述纵向轴线(L)的轴线,将至少一个可拆卸锁(300)插入到在所述纵向部(33)中所钻的至少一个孔中的步骤,其中所述孔构成用于确定所述纵向部(33)的张力的张力标志。
【0051】在所选实施例中,沿所述刚性元件放置所述纵向部的步骤包括将所述纵向部插入在所述刚性元件的凹槽、通路或斜槽内的步骤。
【0052】在所选实施例中,纵向部插入所述刚性元件的凹槽、通路或斜槽内侧的步骤与将所述纵向部插入一孔的步骤相联系,所述孔将所述凹槽或斜槽在所述夹具(20)的水平面上的所述刚性元件(34)的固定端处延伸。
【0053】在所选实施例中,将所述纵向部相对于所述刚性元件(34)的放置的步骤包括用于将所述纵向部插入所述刚性元件(34)的导管内侧的步骤,所述刚性元件(34)在中空管内以及在同样是中空的所述中心部的导管内侧。
【0054】在所选实施例中,固定所述纵向部(33)的步骤包括在所述纵向部(33)的端部上的设定的步骤,其中相对于所述纵向部(33)的所述端部处包括可拆卸锁、U形环、环、夹持件、销或线圈(330),固定止挡件(331)具有大于中空管(34)外径的外径。
【0055】在所选实施例中,纵向部相对于所述刚性元件的放置的步骤包括用于将所述刚性元件插入的步骤,所述刚性元件以实心管或杆的形式存在,以及将所述中心部插入的步骤,所述纵向部在所述纵向部(33)的内侧以弹性鞘或套筒的形式存在。
【0056】在所选实施例中,本发明包括沿所述刚性元件(34)的所述纵向轴线(L)相对于所述植入件(2)的位置调整的步骤,其后跟随有通过所述夹具(20)在期望的位置阻挡所述刚性元件的步骤。
【0057】在所选实施例中,本方法包括用于调整所述刚性元件的所述纵向轴线(L)相对于所述脊柱的轴线的方位的步骤,其后跟随有通过所述夹具(20)在期望的位置止档所述刚性元件的步骤。
附图说明
【0058】对于本技术领域的技术人员而言,本发明的多种实施例与多个方面的特征与优点通过阅读下面的说明、参照附图,将变得更为清楚,所述附图中:
-图1示出根据本发明的脊椎支承装置的一个实施例的透视图;
-图2示出根据本发明的脊椎支承装置的一个实施例的纵向剖视图;
-图3A示出根据本发明的脊椎支承装置的一个实施例的透视图,以及图3B示出在图3A中所示联结元件的剖视图;
-图4A、4B以及4C示出根据本发明的脊椎支承装置的联结元件的三个不同实施例的纵向透视图;
-图5A与5B示出根据本发明的脊椎支承装置的联结元件的两个不同实施例的纵向透视图,以及图5C示出图5B中所示阻尼元件的中心部的纵向剖视图;
-图6A示出根据本发明的脊椎支承装置的一个实施例的主视图,以及图6B与6C示出根据本发明配置的刚性元件的多个不同实施例中的两个;
-图7A与7B示出根据本发明的脊椎支承装置的两个不同实施例的纵向剖视图;
-图8A示出根据本发明的脊椎支承装置的一个实施例的透视图,图8B与8C分别示出脊柱支承装置的联结元件的一个实施例的透视图与纵向剖视图,以及图8D与8E分别示出图8A中所示的联结元件的透视图与纵向剖视图;
-图9示出根据本发明的脊椎支承装置的一个实施例的纵向剖视图,其中该装置处于弯曲位置;
-图10A与10B分别示出根据本发明的脊椎支承装置的另一个实施例的主视图与纵向剖视图,以及图10C示出可被用在该实施例中的刚性元件的多种类型中的一种类型的透视图;
-图11A与11B分别示出根据本发明的脊椎支承装置的另一个实施例的主视图与纵向剖视图,以及图11C示出可被用在该实施例中的刚性元件的多种类型中的一种类型的透视图;以及
-图12A与12B分别示出根据本发明可用在脊椎支承装置的各种实施例中的联结元件的实施例的主视图与纵向剖视图,该联结元件包括设置在纵向弹性部件中的刚性元件,以及图12C与12D分别示出根据本发明可用在脊椎支承装置的各种实施例中的联结元件的另一实施例的主视图与纵向剖视图,其中该刚性元件被设置在纵向弹性部件内;
-图13A与13B分别示出可被用在根据本发明的脊椎支承装置的各种实施例中的联结元件的实施例的透视图与纵向剖视图,该联结元件包括设置在纵向弹性部件内的刚性元件;
-图14A与14B分别示出根据本发明的脊椎支承装置的两个实施例的纵向剖视图与透视图,其中联结元件包括两个阻尼元件;
-图15A示出用于联结元件的刚性元件的可选实施例的透视图,该联结元件可被用在根据本发明的脊椎支承装置的多个实施例中,刚性元件包括一纵向缝隙以便当紧固件被压紧时允许纵向部的压缩,以及图15B与15C分别示出部分脊椎支承装置的主视图与纵向剖视图,其中该脊椎支承装置包括根据图15A的联结元件的实施例;
-图16示出根据本发明的脊椎支承装置的实施例的透视图,其中每一个植入件均包括用于连结到脊椎的钩;
-图17示出根据本发明的脊椎支承装置的实施例的透视图,该脊椎支承装置具有双重固定植入件,该双重固定植入件将两个联结元件固定成彼此相互基本平行;
-图18A与图18B分别示出根据本发明的脊椎支承装置的实施例的俯视图与纵向剖视图,该脊椎支承装置具有双重固定植入件,该双重固定植入件将两个联结元件固定成彼此基本共线;
-图19A、19B、19C以及19D分别示出根据本发明的脊椎支承装置的阻尼元件的织物或编织物的4个实施例的透视图、侧视图以及两个细节图;
-图20示出两个相邻脊椎的透视图,在所述两个相邻脊椎上安装有根据本发明的脊椎支承装置的实施例,其中使用接合过程为阻尼元件定中心;
-图21示出两个相邻脊椎的透视图,在所述两个相邻脊椎上安装有根据本发明的脊椎支承装置的实施例,其中使用两个脊椎之间的椎间间隙为阻尼元件定中心;
-图22A与22B分别示出根据本发明的脊椎支承装置实施例的装配与非装配外形图;
-图23A与23B分别示出根据本发明的脊椎支承装置实施例在弯曲位置处的装配与非装配外形图,以及图23C示出本实施例的纵向剖视图;
-图24A与24B分别示出根据本发明的脊椎支承装置实施例的装配与非装配外形图,以及图24C示出本实施例的纵向剖视图;
-图25A与25B分别示出根据本发明的脊椎支承装置实施例的装配与非装配剖视图;
-图26A与26B分别示出根据本发明的脊椎支承装置实施例的外形图与纵向剖视图,以及图26C与26D从两个不同视角示出脊椎支承装置的接合元件实施例的透视图;
-图27A与27B分别示出根据本发明的脊椎支承装置的实施例的外形图与纵向剖视图,以及图27C与27D从两个不同视角示出脊椎支承装置的接合元件实施例的透视图;
-图28A与28B分别示出根据本发明的脊椎支承装置实施例的外形图与纵向剖视图,以及图28C与28D从两个不同视角示出脊椎支承装置的接合元件的实施例的透视图。
具体实施方式
【0059】本发明涉及脊椎支承装置,例如在图1、3A、6A、7A、7B、8A、9、10A、10B、11A以及11B所示的装置(1)的各种实施例。本发明的各种实施例的脊椎支承装置被构造成用于植入在相邻或相距更远至少两个脊椎上,并被用于在装置的植入期间被确立的指定位置处支承这些脊椎,且同时仍旧在该位置周围给这些脊椎保留了特定自由度。根据本发明的特定实施例的脊椎支承装置(1)包括至少两个骨锚定植入件(2),每一个所述骨锚定植入件均被锚定到脊椎。通常,每一个植入件(2)沿被称为背腹(DV)轴线的轴线被锚定到椎弓根。背腹(DV)轴线一般沿脊椎的背腹轴线而被定向,所述脊椎的背腹轴线也可被称为前后轴线或矢状轴线,这取决于所用的命名法。因此,植入件(2)被锚定到脊椎所沿的插入轴线在此将被称为“背腹轴线(DV)。”然而,具有不同植入部位与锚定角的实施例均落入本发明的范围之内,且本技术领域的技术人员将认识到这样的命名法仅出于说明的便利而被采用且并不将本发明的范围限定成植入件只被锚定在任何具体部位或任何具体方位内。
【0060】根据本发明特定实施例的脊椎支承装置(1)还包括连结到植入件(2)的至少一个联结元件(3)。在多个实施例中,联结元件(3)包括至少两个刚性元件(34),所述刚性元件(34)通过至少一个弹性阻尼元件(31)而被接合。联结元件的多种多样的实施例均在本发明的范围内,其包括但不限于在此所描述的这些类型。例如,联结元件(3)可包括一个或几个阻尼元件(31)以及被连结到植入件(2)的一个或几个刚性元件(34)。在本发明的范围内的各种实施例可具有阻尼元件(31),该阻尼元件(31)取决于具体实施例而包括至少一个弹性中心部(32)和/或至少一个弹性纵向部(33),其中所述弹性中心部(32)吸收施加到装置(1)上的压缩应力,所述弹性纵向部(33)吸收施加在装置(1)上的拉伸或弯曲应力。在各种实施例中,联结元件(3)的刚性元件(34)被紧固件(20)紧固到植入件(2)。多个实施例利用诸如图2、6A、9、10B以及11B中所示夹具(20)的夹具,但是一般可被用于将棒紧固到脊椎锚定植入件的其他紧固件替换,如下面进一步所讨论的。本发明的各种实施例可包括多个联结元件(3)。例如,联结元件(3)可大致相互平行以支承在矢状平面任一侧上的两个脊椎,或者对齐以支承几个连续相邻脊椎,这在后面将要被讲解。
【0061】联结元件(3)可具有任意的细长形状。无论其形状如何,联结元件(3)均可被认为包括背面(或背表面)、腹面(或腹表面)以及相对于沿脊椎的背面被植入的装置(1)的两个横向面(或横向表面),不过该联结元件不必包括4个面(或表面)。在本发明范围内的装置(1)也可沿脊椎的腹面而被植入,但是由于大血管的存在,这样的安装通常并不是优选的。因此,在此所用的方向参考(包括前述的以及例如前向平面与矢状平面的各种平面参考)都参考沿脊椎的背面安装的装置(1)而被提出。本技术领域的技术人员将理解相对于沿脊椎的腹面或其他部位而被植入的装置(1)而做出的对于方向参考的适当调整。因而,对于部件背面、腹面或横向面的参考仅仅是具有与沿脊椎背面安装的装置(1)的参考构架一致定向的部件的外部参考。
【0062】联结元件(3)一般可被认为具有“纵向轴线(L)”,这是由于其联结了植入件(2)并包括至少一个阻尼元件(31)。本说明书用术语或命名法“纵向轴线”作为泛指且不限定指一个细长对象伸展的方向。例如,联结元件(3)一般可被认为具有相对于脊椎的计划正常位置(即,没有弯曲、拉伸、横向弯曲、扭转或脊椎的其他位移)时在“中性”或“静止”位置内对应于其延伸的方向的“纵向轴线(L)”,装置(1)沿该“纵向轴线”被(或将被)安装。在各种植入中,纵向轴线(L)可沿脊柱的轴线被定向,但是联结元件(3)可被设置在其他方位内。通过非限制性示例,脊椎一般伴有天然或病理弯曲,且联结元件(3)可根据天然弯曲或根据病理弯曲的校正而被定向。此外,术语“纵向轴线”不必被限定为单一、静态直线方向。例如,如下所讨论的,联结元件(3)可被安装成具有中性位置,其中联结元件(3)在其中性位置内弯曲,该联结元件(3)可被认为具有通常对应于弯曲的“纵向轴线”或在多个区域内具有局部“纵向轴线”,例如,一个或两个刚性元件(34)或者阻尼元件(31)。
【0063】在许多实施例中,被阻尼元件(31)接合的刚性元件(34)为植入装置(1)的病人提供了运动的特定自由度、吸收了这些运动期间联结元件(3)所经受的应力并且意于使得装置(1)回到其中性位置。在多个实施例中,阻尼元件(31)包括至少一个中心弹性部件(32),该中心弹性部件(32)位于两个刚性元件(34)之间并与它们配合以便吸收被施加在联结元件(3)上的压缩应力以及其它应力和应变。两个刚性元件(34)的接合出现在位于在刚性元件之间的中心弹性部件(32)周围。联结元件(3)的替换实施例可包括几个阻尼元件(31),所述几个阻尼元件(31)被设置在距离每一个骨锚定植入件(2)的指定距离处,从而仍然将进一步增加运动的自由度,尤其是指脊柱的扭转。联结元件(3)的各种实施例可具有多个阻尼元件。图14A、14B以及16示出装置(1)的可能实施例的两个非限制性示例,该装置(1)包括含有两个阻尼元件(31)的这样的联结元件(3)。多个阻尼元件(31)的许多其它变形与可选实施例可能落入本发明的范围,例如,对于非限制性示例,具有不同类型的阻尼元件的实施例以及沿联结元件(3)的纵向轴线(L)具有不同位置的各种阻尼元件(31)的实施例。
【0064】在示例性实施例中,阻尼元件(31)也包括纵向弹性部件(33),该纵向弹性部件(33)包括被构造成吸收在联结元件(3)上出现的应力的两个端部。在各种实施例中,纵向弹性部件(33)的端部相对于植入件(2)和/或刚性元件(34)被紧固件(330、331)固定。中心部(32)与纵向部(33)的弹力彼此相反,这有助于在允许脊椎具有一些运动自由度且意于使脊椎回到静止位置的同时支承脊椎。
【0065】在本发明的各种实施例中,阻尼元件(31)由合成纤维制成的织物(或编织物)组成。这些特别有利的实施例可便于阻尼元件(31)适应(accommodate)由连结有装置(1)的脊椎的运动以及调整阻尼元件(31)在装置(1)中静止时的张力所施加的应力与应变,如下面所解释。这种织物的缝线(stitch)或这种编织物的编辫(plait)可被收紧成各种程度以便根据需要的弹性而调整阻尼元件(31)的弹性特性。这些实施例的阻尼元件(31)也可以是被缝制的,从而便于其构成部分的组装和/或将其固定到装置的其余部分。可替换地,阻尼元件(31)可由具有适于适应由连结有装置(1)的脊椎的运动以及调整阻尼元件(31)在装置(1)中静止时的张力所施加的应力与应变的特性的固体弹性材料构成。这样的弹性材料最终也能被缝制以用于在装置中的装配和/或用于其张力的调整。当然,如下所述,中心部(32)与纵向部(33)可用相同织物、编织物或固体材料而被实现,不过也可用这里描述的材料或者任意为柔性或弹性的等效材料的任意组合来实现。此外,在下面描述的一些实施例中,阻尼元件(31)不必直接与周围组织接触并且因此可由非生物相容材料制成,但在优选实施例中,将使用生物相容材料。图19A、19B、19C以及19D示出了这样的编织物或织物的非限定性示例。
【0066】在本发明的一些实施例中,纵向部(33)与中心部(32)被形成为一个单元。在一些这样的实施例中,阻尼元件(31)的中心部(32)与纵向部(33)之间的连接处形成插座,每一个插座容纳刚性元件(34)之一的一个端部,如图3B与4A中所示,其中刚性元件(34)是中空管。在一些这样的实施例中,阻尼元件(31)的中心部(32)与纵向部(33)可共同包括由合成纤维制成的单一织物或编织物,其中在两个部(32与33)中织物的链或者编织物的编辫的尺寸基本相同,因此所述两个部(32与33)具有相同的弹性特性。在其他实施例中,尽管它们形成了由合成纤维制成的单一织物或编织物,但是通过改变两个部(32与33)的织物的链或编织物的编辫的紧密性或它们的尺寸,阻尼元件(31)的中心部(32)与纵向部(33)的弹性特性可以不同。可替换地,所述单元可由单一实心弹性材料块形成,或者可由中心部(32)与纵向部(33)固定到一起而被构造,其中所述中心部(32)与纵向部(33)均包括固体弹性材料。可替换地,所述单元包括由合成纤维构成的织物或纺织物制成的一个部件以及由固体弹性材料制成的另一个部件。在这些替代物中,取决于是否通过缝纫或任何其他方法而将所述部件在单一块中连接在一起,或者部件是否被构造成带有不同弹性特性,部件可以具有相似或不相似的弹性特性。
【0067】在一些实施例中,如图2、4B、4C以及其它图中所示,阻尼元件(31)的中心部(32)与纵向部(33)是两个离散元件。在一些实施例中,中心部(32)是中空的并具有与纵向部(33)的外直径基本相同的内直径。因此,中心部(32)主要适应施加到联结元件(3)的压缩应力,而纵向部(33)主要适应施加到联结元件(3)的拉伸与扭转应力。如图9中所示,例如由联结元件(3)的弯曲导致这样的应力,其中所述弯曲被这两个部(32与33)所阻尼。在本实施例的变形中,阻尼元件(31)的中心部(32)与纵向部(33)将均由合成纤维的织物或编织物组成,且织物的链或编织物的编辫在两个部(32与33)上的尺寸基本相等,因此所述两个部(32与33)具有相同的弹性特性。在另一个变形中,由于织物或编织物在两个部(32与33)的紧密程度不同,因此阻尼元件(31)的中心部(32)与纵向部(33)的弹性特性是不同的。正如前面,这两个部可被缝到一起,而不必考虑由合成纤维制成的链或编织物的尺寸。
【0068】例如在图4A与4B中所示的实施例中,中心部(32)的内直径与纵向部(33)的外直径与联结元件(3)的中空管(34)的内直径基本相等。可替换地,中心部(32)的内直径可小于联结元件(3)的中空管(34)的内直径,并且纵向部(33)的外直径在中心部(32)处与中心部(32)的内直径基本相等且在中空管(34)处与中空管(34)的内直径基本相等。在较大的压缩应力期间,这种替代物抑制了中空管(34)的端部的内边缘在纵向部(33)的外表面与中心部(32)的内表面之间滑动。
【0069】联结元件(3)的刚性元件(34)可包括直的或不直的杆、管、棒、导轨或相似结构,其具有圆柱形、多边形或其它横截面,或者实际上是适于要植入装置的病人的脊柱形态学的刚性结构的任意类型。在一些实施例中,刚性元件(34)包括至少一个表面(340),该表面(340)被构造成与将刚性元件(34)固定到植入件(2)的紧固件配合以防止联结元件(3)绕其纵向轴线(L)旋转。例如,图6A示出平坦表面,“平面(340),”在该平坦表面(340)上支承有夹具(20)的对应平坦表面。在多个实施例中,平面(340)可存在于刚性元件(34)的全部背表面上或仅存在于一部分上,在该部分处,刚性元件(34)通过诸如夹具(20)的紧固件而被紧固到植入件(2)。正如图中所示,紧固件(20)可被设置在植入件2(上)从而固定联结元件(3)并允许相对于植入件(2)沿纵向轴线(L)调整联结元件(3)的位置。此外,表面(340)可被构造成其它的几何形状,其中该表面与紧固件的配合将防止刚性元件(34)绕其纵向轴线的轴向旋转。将联结元件(3)沿刚性元件(34)固定到植入件(2)的措施与将阻尼元件(31)直接固定到植入件(2)相比减少了损坏联结元件(3)的可能性。
【0070】在本发明的一些实施例中,联结元件(3)的刚性元件(34)可以是管(34),每一个管(34)均通过紧固件(20)而被连接到骨锚定植入件(2)并通过在两个管(34)中的每一个管所适配的中心部(32)周围的阻尼元件(31)而被接合。阻尼元件(31)的中心部(32)可具有大致等于联结元件(3)的管(34)的外直径的外直径,但是优选地,外直径可以更大以便改善处理由管(34)所施加的压缩应力,尤其在这样的应力不是沿与联结元件(3)的纵向轴线(L)共线的轴线所施加的时候。因此,在许多有利实施例中,阻尼元件(31)的中心部(32)具有的外直径以各种程度大于联结元件(3)的管(34)的外直径。
【0071】在本发明的多个实施例中,联结元件(3)的刚性元件(34)是中空的并包括内通道或导管,在所述内通道或导管中安装或设置有纵向部(33)。在一些实施例中,通道或导管以及纵向部(33)优选地为基本圆柱形,不过其它几何形状也是可以的,例如可以是防止联结元件(3)沿其横向表面弯曲的长方形横截面。纵向部(33)可具有与刚性元件(34)中的通道或导管的内直径或尺寸基本相等的外直径或尺寸,或者具有小于刚性元件(34)中的通道或导管的内直径或尺寸的外直径或尺寸以便于纵向部(33)在刚性元件(34)内的运动以及处理被施加到联结元件(3)的拉伸应力(除了别的应力以外)。
【0072】在一些实施例中,刚性元件(34)可包括实心棒。对于一些这样的实施例,纵向部(33)可沿这些棒被设置,或者被插入到纵向设置在棒表面上的凹槽(或斜槽)中,例如下面参考图10A至图10C以及图11A至图11C将要描述的。在其它实施例中,例如,如图12A到12D,棒(34)可被插入到环绕刚性元件(34)的弹性纵向部(33)内部,且中心部(32)更像鞘。正如其它实施例,中心部(32)与纵向部(33)可以是一体件或多个独立件。刚性元件(34)与中心部(32)可已被连结或不被连结,且纵向部(33)被连结到刚性元件(34),例如下面将参照图12A至图12D而详细描述。如果没有被连结到一起,则中心部(32)与刚性元件(34)仍可通过环绕它们的纵向部(33)而被保持到一起,或者中心部(32)与刚性元件(34)可通过例如胶、螺纹紧固件、铆钉、舌榫和槽或其它连接件的任意器件而被连结。在这些实施例中,纵向部(33)可以以张紧状态被保持并且被紧固件(330、331)固定到刚性元件(34)上,例如下面将描述。在未示出的其它实施例中,联结元件(3)的纵向部(33)可具有与联结元件(3)形成的组件基本相同或稍小的长度,并可在其端部包括在管的内部中的紧固件,例如胶、螺纹紧固件、其端部的挤压或能将这些端部稳固地连结到刚性元件(34)的其它紧固件。
【0073】在本发明的一些实施例中,如图6B与6C中所示,刚性元件(34)是管,该管在其长度的至少一部分上开口,例如以便于纵向部(33)插入到管(34)内部。如果管是圆柱形或具有多边形横截面,则管(34)的开口的横截面一般具有“U”形。“U”形开口使得纵向部(33)可被插入,之后该纵向部(33)例如通过紧固件(330、331)而相对于管被固定。在图6C所示的实施例中,中空管(34)沿其全长不开口且封闭部分可与紧固件(330、331)配合。封闭部分也可包括如示出的平面(340)或与诸如将刚性元件(34)固定到植入件(2)的夹具(20)的紧固件配合的另一种类型表面。
【0074】在图6B所示的实施例中,中空管(34)沿其全长开口,且其一个末端可与纵向部(33)的紧固件(330、331)配合。在图6B所示的实施例中,纵向开口的边缘形成基本平坦的表面,该基本平坦的表面被构造成与将刚性元件(34)固定到植入件(2)的夹具(20)的紧固件配合。在许多实施例中,联结元件(3)的纵向部(33)具有大于两个管(34)与中心部(32)的合计长度的长度,且从刚性元件(34)凸起的纵向部(33)的端部通过紧固件(330、331)而相对于管(34)被固定。在某些实施例中,弹性纵向部(33)的张紧状态可通过调节紧固件(330、331)相对于弹性纵向部(33)的相对位置而被调整。因此,紧固件(330、331)中至少之一的位置可在工厂(通过对张力的相对精确的测量)或由外科医生在手术台上被调整,其中所述外科医生可根据植入有装置的脊椎的构造来调整张力。
【0075】在图1中所示的实施例中,例如,紧固件(330、331)可包括至少一个可拆除锁、钉、环、夹子、销或缝线(330),从而夹持住纵向部(33)的至少一个端部。在这些实施例中,纵向部(33)的端部可从中空管(34)的一端或两端凸出,或者可在一个或两个管(34)内终止。例如,图1示出钉(330),但是替换件包括诸如绕纵向部(33)的端部被收紧的环或任何其它可拆除锁、夹子、销、缝线或其它在与装置(1)的其余部分装配之后与纵向部(33)的端部接合的紧固件的结构。例如,在刚性元件是中空管(34)的一些实施例中,用于纵向部(33)的紧固件(330、331)可包括至少一个可拆除锁(330),该可拆除锁适配到至少一个孔(330a)内,该孔(330a)沿基本垂直于纵向轴线(L)的轴线而横贯纵向部(33)延伸。孔(330a)可以是用于确定纵向部(33)张力的张力标志,正如图8A、图8D以及图8E的示例所示。锁(330)可包括被插入到孔中的锁、钉、环、夹子或缝线,或者其它类型的紧固件。销在其端部可以是扩口的或在其端部具有止挡件以防止其离开孔,或者其端部可包括螺纹以便安装螺母,或者销可包括使其被有效地锁定在纵向部(33)的给定孔内并因此保持了后者的张力状态的任何类型的结构。可拆除紧固件(330)也可包括缝线,例如穿过孔(330a)且穿过孔(或钻孔)(330b)的线材或细丝,如图8A、图8D与图8E所示,其中所述孔(330a)延伸横贯纵向部(33),所述孔(330b)在刚性元件(34)中形成。本技术领域的技术人员将认识到术语“孔”或“钻孔”可表示穿过纵向部(33)的任何类型的通道。纵向部(33)的两个端部可装备有如图4A中所示的这种类型的可拆除紧固件,但是可拆除紧固件(330)也可仅被用在一个端部上,而相应地在另一个端部利用非可拆除锁(331),例如固定止挡件。因此,在一些变形的实施例中,用于纵向部(33)的紧固件(330、331)将包括在纵向部(33)与包括可拆除紧固件(330)的端部相对的端部处的固定止挡件(331),该固定止挡件(331)包括纵向部(33)的扩展部,在该扩展部处,该固定止挡件(331)具有大于中空管(34)的外直径的外直径,如图1、图2以及图3A示例中所示。
【0076】在其纵向部(33)的长度大于刚性元件(34)与中心部(32)总和长度且延伸超出了管的末端的实施例中,张力的调整通过这样的措施而变得便利,即张力作为纵向部(33)延伸超出刚性元件(34)(中空的或实心的)的末端的长度的函数而变化。然而,纵向部可具有不适于延伸超出刚性元件(34)的长度的长度。在一些实施例中,刚性元件(34)可包括孔(或镗孔(bore)或钻孔(drilling))(330b),如图8D与图8E所示,而紧固件(330、331)被构造成在纵向部(33)长度的调整(并因此其张力的调整)之后被插入到这样的孔内以便夹持纵向部(33)。例如,当刚性元件(34)是中空管,纵向部(33)被插入在该中空管中,或者当刚性元件(34)是实心棒且沿该实心棒设置有类似鞘的纵向部(33)时,紧固件(330)典型地将刺穿纵向部(33)以及刚性元件(34)以便将纵向部(33)固定到刚性元件(34)。此外,在本发明的多个实施例中,为了允许调整张力,弹性纵向部(33)可包括至少一个张力标志,所述张力标志被用于标识至少一个如下位置,即在该位置处为了获得至少一个给定张力,纵向部(33)的紧固件(330、331)必须通过拉伸(伸展)纵向部而沿纵向部(33)被放置。这样的张力标志典型地将靠近纵向部(33)的至少一个端部,并可包括例如当纵向部延伸超过刚性元件(中空的或实心的)的末端时在纵向部表面处可见的标志或槽口。在刚性元件是中空管的实施例中,张力标志也可包括延伸横贯纵向部(33)的孔,而不论纵向部(33)是否被构造成延伸超出管(34)的末端。然后,为了其固定与其张力的调整,这些孔使得紧固件(330、331)能穿过纵向部(33)被插入。
【0077】在其它实施例中,纵向部(33)的端部均包括在图3B中示出的固定止挡件(331)。工厂构造的装置(1)尤其适用于在其每一端部处配备有固定止挡件(331)并且纵向部(33)的张力在工厂内装置(1)的装配期间就可被设定。在其它实施例中,纵向部(33)的端部均包括固定止挡件(331),且刚性元件(34)是具有U形截面的中空管,该U形截面如前所述便于装置的装配。对于这样的实施例,张力可在工厂通过固定止挡件(331)的定位而被设定,并且当纵向部(33)被插入管(34)中的装配中,将获得预定张力,该情况可在工厂或在手术室中出现。
【0078】植入件(2)可具有多种构造,例如在由本中请的受让人提交的专利申请WO03/049629与WO2005/020829中所描述的脊椎锚定植入件,或者例如在专利申请EP0572790或WO00/15125或者专利US5501684所述的其它类型的骨锚定植入件,或其他适于锚定到脊椎且固定地保持棒(或任何联结元件)的构造。为了所有的目的,专利申请EP0572790以及WO00/15125与专利US5501684在此以引用方式并入本文。这些不同的骨锚定植入件(2)包括锚(21),该锚(21)例如是将要旋入到脊椎内的螺钉(21),或者将要被插入到在脊椎上适合的形状内或者在脊椎中特制的凹部内的钩(21)。图16示出装置(1)的非限定示例,其中每一个植入件(2)包括用于锚定的钩,尽管替换实施例可具有不同类型的锚,例如装置(1)可以包括具有螺钉的植入件和具有钩的植入件。这样类型的钩参考PCT公开WO03/049629的图7以及PCT公开WO2005/020829的图4中详细被描述。
【0079】如上所述,植入件(2)的植入轴线通常基本平行于脊椎的背腹轴线。然而,另一个植入轴线(DV)在一些安装形式中(如上面讨论的,仍可以在此被称为背腹轴线(DV))可以是优选的,其中,例如在专利申请WO03/049629、WO00/15125以及WO2005/020829中描述的多轴线骨锚定植入件(2)可被使用以突出优点。多轴线骨锚定植入件可允许使用装置(1)而不用考虑植入件(2)的锚定轴线(DV)与联结元件(3)的纵向轴线(L)之间的角度。多轴线植入件(2)也可被用于用利于联结元件(3)的纵向轴线(L)除沿脊柱轴线之外的定向。因此,如前所述,联结元件(3)的固定可被实现成它跟随脊柱的自然或病理弯曲。在本发明的许多实施例中,在用植入件(2)的夹具(20)固定联结元件(3)之后,不论纵向轴线(L)与背腹轴线(DV)的实际定向(沿或不沿脊柱的轴线以及分别地沿或不沿脊椎的前后轴线),联结元件(3)的纵向轴线(L)相对于植入件(2)的背腹轴线(DV)之间的角度是固定的。当设定这样的固定角时,阻尼元件(31)适应由脊椎的运动而施加到组件上的应力,而不必考虑植入件(2)的锚定轴线(DV)或者联结元件(3)的纵向轴线(L)的定向,并且确保在植入装置的脊椎之间的间隙的保持或恢复。多轴线植入件也可被设计成甚至在杆(或棒)被夹持到植入件之后,而允许杆(或棒)的运动的特定自由度。这种类型的植入件可单独或与其他类型的植入件组合而在本发明的范围内被使用。例如,一些实施例中,具有固定到植入件(2)的联结元件(3)的每一个刚性元件(34),其中在刚性元件通过夹具(20)被夹持之后,所述植入件(2)允许具有一定的运动自由度。再例如,一些实施例中,联结元件(3)的一个或更多个刚性元件(34)被固定到在刚性元件(34)通过夹具(20)被夹持之后允许具有一定运动自由度的植入件(2)上,且联结元件(3)的其他刚性元件(34)中的一个或更多个被固定到如下植入件(2),即在刚性元件(34)通过夹具(20)被夹持之后该植入件(2)在联结元件(3)的纵向轴线(L)与植入件(2)的背腹轴线(DV)之间呈现固定角度。在这样的示例中,装置(1)仍可保持或恢复其被植入的脊椎之间的间隙,但是可允许更大的运动自由度。
【0080】如图所示,骨锚定植入件(2)包括锚(21),该锚(21)被用于将植入件(2)连结到脊椎。植入件(2)包括导管(22),该导管(22)被构造成容纳联结元件(3),且例如夹具(20)的紧固件用于将联结元件(3)固定抵靠导管(22)的内壁。紧固件(20)一般可以是从动联接件,例如螺钉,或可以将联结元件(3)固定到植入件(2)的任何类型的已知元件。每一个紧固件(20)保持一个刚性元件(34)从而联结元件(3)延伸穿过刚性元件(34)的纵向轴线(L)与植入件(2)被锚定到脊椎时所沿的轴线(DV)成一固定角度。在图中示出的诸如夹具(20)的紧固件可包括固定螺钉,所述固定螺钉包括在其底座处的平面,该平面将会与联结元件(3)上的平面(340)相接触。正如在此并入的专利申请WO03/049629以及WO2005/020829所描述的,夹具(20)可包括在其底座处的球窝连接(ball and socketconnection),和/或植入件(2)容纳联结元件(3)的导管(22)可以是扩口的和/或包括可动的基板。诸如这些的结构可为联结元件(3)提供相对于植入件(2)、在它们固定之前的特定自由度。在多个实施例中,平面(340)存在于联结元件(3)的背表面,这是由于夹具(20)与植入件的轴线(DV)基本共线并被安放在联结元件的该背表面上,但是平面(340)可根据夹具(20)的构造而被不同地设置,或者甚至可以是不必要的。夹具(20)可包括凹部或突出部以便与用于紧固夹具(20)的工具接合,例如,六边形孔或螺柱,或者螺钉或螺母的凹槽。用于将植入件固定到联结件的任何类型的紧固件(在植入件上或联结件上)可被用于本发明的替换实施例,只要这些紧固件允许在联结元件(3)穿过刚性元件(34)的纵向轴线(L)与刚性元件(34)被固定到的植入件(2)的轴线(DV)之间可保持一恒定角度。图中所表示的实施例是特别有利的,这是由于它们利用了早先设计的植入件(2),其中所述设计借助在紧固之前由夹具(20)提供的自由度而便于装置(1)的适配并且允许刚性元件(34)的方位如前所述的调整。
【0081】从前面的讨论,本技术领域的技术人员将认识到阻尼元件(31)允许装置(1)保持植入件(2)相对彼此的位置,且仍旧为植入件(2)提供了一定运动自由。由于阻尼元件(31)的原因,在各种实施例中由装置(1)提供的支承是相对柔性/灵活的,并允许脊椎被保持在期望的位置内,从而为椎间盘提供了缓解,且仍为要植入装置(1)的病人保留了运动自由。
【0082】中心部(32)与刚性元件(34)的配合也确保脊椎之间的距离被保持,因此在脊骨之间提供了间隙。当然该间隙可基本等于处于静止状态的脊骨之间的天然间隙,但是根据需要,通过打开(enlighten)夹具(20)、通过用已知工具分离或聚合脊椎、通过调整刚性元件(34)的位置且然后通过重新紧固夹具(20)可放大或缩小该间隙,即使装置已经被植入在脊椎上。
【0083】此外,在多个实施例中,将刚性元件(34)紧固到植入件(2)允许了在联结元件(3)上强加具体定位,而不像一些其他类型的柔性支承装置。因此,例如,联结元件(3)可被安装成具有如下中性位置,在该中性位置处弹性阻尼元件(31)在脊椎静止时在脊椎上施加永久的力,该永久的力在一些实施例中通过联结元件(3)在其中性位置弯曲而获得。各种实施例的本方面可有助于装置(1)与脊椎弯曲的适配或脊骨位置缺陷的校正。
【0084】在各种实施例中,刚性元件(34)与植入件(2)的可调节固定可提供附加的有利之处。例如,刚性元件(34)相对于植入件(2)的长度与位置可被调整成改变由阻尼元件(34)提供的刚性元件(34)的接合位置。分别如图21与20中所示,相对于椎间隙(IV)或相对于脊椎的脊椎关节突(AP),接合可在中心位置,该位置被设置在低于在脊椎体之间的中心。其他接合位置在一些实施例中可以是优选的。
【0085】在本发明的各种实施例中,阻尼元件(31)被设置在联结元件(3)的纵向轴线(L)上,且与每一个植入件(2)基本等距离,其中所述阻尼元件(31)被设置在上述植入件(2)之间,因此将阻尼元件(31)设置在植入件(2)之间中心处。然而,联结元件(3)可具有偏心的阻尼元件(31),如图5A所示,这样可有利于适合植入装置(1)的病人的形态学,并优化施加到阻尼元件(31)的应力。事实上,如前所述,例如联结元件(3)的接合可相对于关节突(AP)而不是相对于脊椎体之间的间隙(IV)被中心定位。在许多实施例中,如在图5A的非限定性示例中所示,刚性元件(34)可具有可变长度,和/或相对于植入件具有可变位置,该可变位置允许调整阻尼元件(31)相对于脊椎的位置。图20与21示出植入在两个相邻脊椎上的装置实施例的两个非限定性示例。在图20的示例中,阻尼元件(31)相对于在脊椎之间的关节突(AP)被中心定位,而在图21中,阻尼元件(31)相对于在脊椎之间的椎间隙(IV)被中心定位。本技术领域的技术人员通过阅读本说明书当然会理解本发明允许装置(1)的不同元件在任何需要位置处的调整且可具有任意需要方位的调整且这里给定的图20与21仅作为示意性实施例。
【0086】各种实施例可具有刚性元件(34),该刚性元件(34)被构造成带有适于与紧固件(20)接合以将刚性元件(34)固定到植入件(2)的细长区域。通过改变刚性元件(34)被固定到植入件(2)处的点,在装置(1)植入期间可调整联结元件(3)相对于脊椎的位置。
【0087】在图4C中示出的实施例中,例如,中心部(32)在其中心沿纵向轴线(L)的任一侧上包括面对每一个刚性元件(34)且位于联结元件(3)的至少一个表面上的斜面(321)。在植入装置(1)的病人的运动期间,这两个斜面(321)便于联结元件(3)沿其所位于的表面方向的弯曲。便于联结元件(3)的这样的弯曲(或绕阻尼元件的折叠)可被期望用于增加装置(1)在至少一个方向内的自由度。例如,在图4C中,斜面(321)存在于中心部(32)的腹表面,这样有利于联结元件沿该腹表面方向的弯曲并具有这样的结果:即当装置(1)被植入在脊椎的背表面上时,使得病人前倾更为容易。在示出这些斜面(321)的图中,它们仅被设置在一个表面上,但是,如果期望提高装置(1)沿所有方向的运动的自由度,则斜面(321)可以在中心部的全外周上存在。斜面的角度也可根据想要的自由度而变化。同样,在其他实施例中,可通过如下方式来有助于联结元件的弯曲:在中心部(32)上包括至少一个通槽(320)或切口,如在图5A与6A中所示,该通槽(320)或切口沿位于联结元件(3)的至少一个表面上的纵向轴线(L)而接近联结元件的中心。该通槽或切(320)可在绕中心部(32)周向的全部或部分被设置,并可以延伸穿过中心部(32)的整个厚度,或者如果需要更小的弯曲便利性时,仅穿过中心部(32)的部分厚度。
【0088】在图5B、图7A或图9所示的本发明的一些实施例中,例如通过在刚性元件(34)上与中心部(32)接触的刚性元件(34)的端部处具有适配到在中心部(32)内具有互补形状的凹部(322)内的圆形外通道(341),例如图5C中所示,也便于联结元件(3)沿至少一个方向的弯曲。这样的形状互补性便于刚性元件(34)在联结元件(3)弯曲期间相对于中心部(32)运动。
【0089】当刚性元件(34)是中空管时,它们可包括在与中心部(32)接触的端部处的扩口内孔/镗孔或通道(342),如图5B中所示。图9示出当联结元件(3)在病人的任何运动过程中弯曲时的装置(1),并清楚地示出借助于中空管(34)的扩口内孔或通道(342)以及通过在圆角外通道(341)与在中心部(32)内部具有互补形状的凹部(322)之间的配合而获得的有利之处。这样的两个通道(341、342)以及形状的这种互补性便于中空管(34)相对于中心部(32)的运动。
【0090】相反,有时需要沿至少一个方向限制联结元件(3)的弯曲。那么在不同的实施例中阻尼元件(31)在其至少一个表面的至少一部分上可以包括至少一个弯曲止挡件(310、311)。因此,弯曲止挡件(310、311)将抵抗联结元件(3)沿该止挡件所位于的表面的方向的弯曲。此外,可以包括设置在联结表面(3)的所有表面上的第一类型的弯曲止挡件(310)(即,全都围绕联结元件(3)),该弯曲止挡件(310)限制沿所有方向的弯曲;或者可以包括仅在联结元件(3)的一个表面上设置的另一种类型的弯曲止挡件(311),该弯曲止挡件限制沿该表面的弯曲。这些弯曲止挡件(310、311)可包括中心部(32)从刚性元件(34)处凸起的延伸,或者是独立的元件的形式被固定到中心部(32)上。在一些实施例中,弯曲止挡件(310、311)可包括弹性材料,该弹性材料仅部分地抵抗联结元件(3)的弯曲,或者可包括刚性、无弹性材料,该刚性、无弹性材料完全抵抗联结元件(3)的弯曲。
【0091】图7A示出支承三个脊椎的装置(1)的实施例。在这些类型的实施例中,装置(1)包括三个植入件(2),每一个植入件(2)均被设计成被锚定到脊椎中的一个并通过联结元件(3)被连接到一起,其中该联结元件(3)具有三个刚性元件(34)(在本实施例中作为非限定性示例被示出的中空管)以及在三个刚性元件(34)之间的两个阻尼元件(31)。在这样的实施例中,被设置在两个阻尼元件(31)之间的中心刚性元件(34)不同于其它的刚性元件。例如,在本实施例中的中心刚性元件(34)更长并包括被设计成适配于阻尼元件(31)的两个端部。可被用于支承三个连续相邻脊椎的另一种类型的实施例包括中心植入件(2),该中心植入件(2)被构造成固定两个离散的联结元件(3)。这样的实施例可包括这个双重固定植入件、两个普通植入件(2)以及两个联结元件(3),其中每一个所述联结元件(3)包括阻尼元件(31)。共线的联结元件(3)可被端对端固定在双重固定植入件内,且非共线联结元件(3)可被并排固定在双重固定植入件内。图17示出双重植入件(2)的实施例的非限定性示例。在这样的示例中,植入件的头部包括两个凹部(或通道或导管),所述两个凹部(或通道或导管)试图使得联结元件(3)的相应刚性元件(34)相互彼此基本平行。可选地,借助于提供多轴线固定器件,例如球窝连接或可动底座,这些联结元件可具有不同的方向。图18A与图18B示出双重固定植入件(2)的可能实施例的另一个非限定性示例,其中植入件的头部适于容纳两个共线联结元件(3)。当然,这两个联结元件(3)也可具有一个不同于另一个的方位,这是由于头部可包括用于独立固定两个共线联结元件(3)中的每一个的多轴线器件。
【0092】图7B示出支承三个脊椎的装置(1)的另一个实施例。然而,在本实施例中,装置(1)允许在特定脊椎之间第一间隙的关节固定术(arthrodesis)(完全固定与椎间融合),以及在其它脊椎之间另一间隙柔性支承。在示出的实施例中,联结元件(3)包括连接植入件(2a)与(2b)的第一刚性元件(34a)(作为非限定示例,包括中空管)。联结元件(3)不包括在植入件(2a)与(2b)之间的阻尼元件,以便牢固固定相应的脊椎并允许关节固定术。然而阻尼元件(31)被设置在植入件(2b)与(2c)之间,且被连接到被固定到第三植入件(2c)上的第二刚性元件(34b)(同样作为非限定示例,包括中空管)。允许在一些脊椎之间存在锥间融合并为另一锥间隙提供了支承的这样的构造,当第一脊椎间隙的盘被损坏而不能被保留时,并且因此当第二间隙的盘被损坏但能被保留从而需要锥间融合时,是非常有用的。在这样实施例中,第二盘被柔性支承,潜在地防止或减缓了它的完全倒塌。
【0093】在图7A与图7B中示出的实施例中,纵向弹性部(33)延伸贯通联结元件(3)。图8A至图8E也示出用于植入在三个脊椎上的脊椎支承装置的实施例,其中当柔性地将脊椎支承在另一椎间隙上时,该装置允许第一椎间隙的关节固定术(完成锥间固定与融合),但是在这些实施例中,纵向部(33)仅延伸穿过刚性元件(34)的一部分。因此,刚性元件(34)的其他部分可以是实心的,如在图8C与图8E中所示,但也可以是中空的,只要刚性元件(34)在其至少一个表面上包括用于相对于刚性元件(34)固定纵向部(33)的至少一个开口。开口可容纳紧固件(330、331),此后将详细说明。对于待融合的椎间隙而言,联结元件(3)无需包括任何阻尼元件(31),且纵向部(33)可仅在植入件(2)之间充分延伸,其中上述植入件(2)被锚定到脊椎以通过装置(1)柔性地支承且仍然具有特定的自由度。因此,在这些实施例中,联结元件(3)包括:在第一与第二植入件之间的第一刚性元件(34a),该第一刚性元件(34a)可以是实心或中空的;以及被构造成容纳纵向弹性元件(33)的第二刚性元件(34b)(作为非限定性示例,在所示实施例中,是中空的)。阻尼元件(31)被设置在第一刚性元件(34a)与第二刚性元件(34b)之间。最接近阻尼元件(31)的第一刚性元件(34a)的末端如图8C与图8E所示可以是中空的并配备有紧固件(330、331)以用于纵向部(33)的固定,其中该纵向部(33)插入在刚性元件(34a)的该中空末端内。
【0094】在图8B与图8C所示的实施例中,固定止挡件(331)提供了纵向部(33)相对于刚性元件(34a)的该中空末端的固定。该止挡件(331)具有大于第一刚性元件(34a)的中空部内通道直径的并且大于存在于刚性元件(34a)的至少一个表面(或一个壁)上的开口(330b)直径的直径。在图8D与图8E所示出的实施例中,可拆除锁(330)提供了纵向部(33)在第一刚性元件(34a)的中空部内的固定。在所示的实施例中,可拆除锁(33)包括缝线(例如线材或细丝),穿过孔(330b)(或镗孔或钻孔)的该缝线(33)延伸穿过刚性元件(34)的壁以及在纵向部(33)中的至少一个孔(330a)。因此,在本示例中,可拆除锁包括穿过刚性元件(34a)和纵向部(33)的线材或细丝(330)。纵向部(33)可包括多个孔(330a),所述多个孔(330a)如前面所述提供对张力的调整。同样,纵向部(33)的其他末端可包括与在此所述的其他实施例中所用的紧固件相同类型的紧固件,例如如图8A所示以及图8D与图8E所表示的,穿过孔(330a)的线材(330),其中孔(330a)延伸穿过纵向部(33)。在另一个已经提及的实施例中,纵向部(33)的末端,当没有延伸超过刚性元件的末端时,可用穿过一个或多个孔(330a)以及穿过孔(或钻孔)(330b)的可拆除锁(330)而被固定,其中所述孔(330a)延伸穿过纵向部(33),所述孔(或钻孔)(330b)延伸穿过刚性元件(34)。
【0095】图10A、图10B以及图10C,连同图11A、图11B以及图11C示出多种实施例,在所述多种实施例中,刚性元件是实心棒,或沿其部分长度或全长至少部分实心的。在这些实施例中,实心棒(34)中的每一个包括沿其表面中的一个表面的凹槽、通道或斜槽,该凹槽、通道或斜槽具有从其中心端部增大的深度,该构造与中心部(32)相配合。在图10A到图10C的实施例中,正如在图10C中尤其可见的,在连结到植入件(2)的区域处,刚性元件(34)实际上包括一中空管。在这一点上,凹槽、通道或斜槽被如下表面横向包围,该表面为刚性元件的固定提供了支承。正如在前面出现的实施例中,这个支承表面可包括将与联结元件(3)以及植入件(2)的夹具(20)配合的平面(340)。因此,该表面形成支承夹具(20)的结构,且凹槽、通道或斜槽穿过允许纵向部(33)插入的孔。
【0096】在图11A至图11C的实施例中,正如在图11C中尤其可见的,凹槽、通道或斜槽没有被包围并且刚性元件(34)沿其全长具有U形截面,而斜槽的深度在刚性元件(34)的两个末端之间变化。在这一实施例中,如在图11B中可见的,凹槽、通道或斜槽在其端部处具有一深度,从而使得纵向部(33)可被插入在其内部而不从其伸出。因此,凹槽、通道或斜槽的横向壁形成支承刚性元件(34)固定的表面而不会压坏弹性纵向部(33)。
【0097】在图10A至图10C以及图11A至图11C中所示的实施例中,纵向部(33)被设置成其部分长度沿刚性元件(34)而其另一部分长度在刚性元件(34)内,因此,留出用于支承夹具(20)的表面,所述夹具不会压坏纵向部(33)。如前面所述,可通过适于其结构(例如在纵向部延伸超出刚性元件处)的紧固件(330、331)使得纵向部处于张力状态下且被固定。在刚性元件(34)的固定端处的支承表面可被定向成朝向夹具(20),如在图10A至图10C中所示,或者朝向植入件(2)内部的导管的另一个内表面如在图11A至图11C中所示。
【0098】在一些实施例中,纵向部(33)可包括刚性元件(34)至少部分地被插入其中的一种鞘(或套筒)。在这些实施例中,刚性元件可包括实心棒,所述实心棒比中空管更不容易损坏或损害中心部(32)。中心部(32)与纵向部(33)可被实现为两个独立的元件,如图12A与图12B中所示。在所示实施例中,纵向部(33)覆盖中心部(32)以及至少部分地覆盖刚性元件(34)。通过紧固件(330、331)将该纵向部(33)固定在刚性元件(34)上确保了整体的凝聚性。在多个实施例中,中心部(32)可被连结到刚性元件。在其他的实施例中,中心部(32)与纵向部(33)可以是一体的,如图12C与图12D中所示。刚性元件(34)与中心部(32)也可被相互连结或不连结。
【0099】图12A至图12D示出例如通过可拆卸紧固件(330)将纵向部(33)固定在棒(34)上,其中该可拆卸紧固件(330)包括穿过棒(34)与纵向部(33)的线材或细丝,与参考图8D与图8E中前面所述的实施例相类似。其他实施例可适于容纳其他任何类型的可拆除或不可拆除的紧固件(330、331)。优选地,纵向部静止时是处于张力状态下。在图12A至图12D的这些实施例中,纵向部比由刚性元件(34)与中心部(32)形成的联结元件(3)的整体短,从而刚性元件(34)的固定端可容纳夹具(20)而没有干涉。图12A至图12D因此示出纵向部(33)的固定的非限定性示例,其中所述固定是通过穿过刚性元件(34)与纵向部(33)的可拆卸紧固件(330)而实现。在其他实施例中,纵向部(33)可长于联结元件(3)的整体并被保持成由诸如前面所述的钉或环的紧固件(330、331)从该整体的两侧或两个末端拉伸的张力状态下。图13A以及图13B示出这样实施例的非限定性示例,即纵向部(33)由固定在联结元件(3)的端部的每一侧上的可拆卸紧固件(330)而被紧固。在本示例中,由纵向部(33)形成的鞘被拉伸成超出由中心部(32)与刚性元件(34)形成的联结元件(3)的整体的两个端部,该鞘的两个端被经诸如图13A与图13B中示出的钉的可拆卸紧固件(330)压紧。则紧固件(330、331)可被固定在纵向部(33)的末端处以及刚性元件(34)的任一端部或者刚性元件(34)的两侧上。这样由紧固件(330、331)所施加到纵向部(33)的张力可在工厂或手术室处被设定,例如通过在紧固件(330、331)要被放置的末端处在纵向部(33)周向上使用可见的张力标志。在另一个实施例中,纵向部(33)可直接通过植入件(2)的夹具(20)而被拉伸。例如,在一实施例中,其中纵向部(33)是螺纹连接在刚性元件(34)上的鞘,例如参考图12A至图12D或图13A和图13B中所述的示例,该鞘可直接通过植入件(2)的夹具(20)被保持在张力状态下,只要纵向部(33)足够长(或可以被拉伸足够长)以至于从一个植入件(2)延伸到另一个。图15A、图15B以及图15C示出另一种可能的实施例的非限定性示例,其中纵向部被固定,且因此被植入件(2)的夹具(20)拉伸(被保持在张力状态下)。在这样的示例中,如图15B与图15C所示,纵向部(33)被插入在中空的刚性元件(34)内部,所述中空的刚性元件(34)在其至少一个端部处包括纵向缝隙,正如在图15A中尤其可见的。图15B与图15C示出,当被紧固时植入件的夹具(20)压缩包括该缝隙的刚性元件(34)的部分,从而导致纵向部(33)的压缩并允许其处于张力状态下。钉或环可被用作紧固件(330、331),但是在此所述的其他替换件也是可以的,例如与棒上的凹部配合的在纵向部端部处的固定止挡件。可替换地,在一些实施例中,例如夹具(20)被构造成固定纵向部(33)的实施例中,纵向部(33)可以不需要专用的紧固件。
【0100】在各种实施例中,能使纵向部处于张力状态下的纵向部的紧固件可包括压缩元件(330c),该压缩元件(330c)将被插入在刚性元件(34)内的通路内侧。因此被插入在刚性元件(34)的中空管内的这些压缩元件(330c)压缩纵向部(33)并将其相对于刚性元件(34)保持成固定方式。如图22B中所示,这些压缩元件(330c)可包括一对间隔件,所述一对间隔件沿纵向轴线(L)、在朝向纵向部(33)的端部方向内的端部处的厚度大于在朝向纵向部(33)的中心方向内的端部处的厚度。在各种变形中,这些压缩元件(330c)可包括部分的锥形环,所述部分的锥形环是在其中心具有用于插入纵向部的通路的一部分锥体,并在椎体部分的全长上具有一开口,从而当它被插入到刚性元件(34)的中空管中时,它可以变形。在一些上述这样的变形中,只有压缩元件(330c)的一个示例可出现在纵向部(33)的每一个端部处。
【0101】在多种实施例中,脊椎支承装置(1)也包括在联结元件(3)的刚性元件(34)之间形成接合的接合元件(35)。在各种实施例中,例如在图22A以及图22B中所示的实施例中,这些接合元件(35)具有基本平坦的圆柱形形状,该圆柱形形状在其中心包括一通路,纵向部(33)穿过所述通路。这些接合元件(35)的确切的形状在各种实施的变形中自然可以不同于圆柱形。在图22A与图22B的实施例中,脊椎支承装置(1)包括放置在中心部(32)任一侧上的两个接合元件(35),而这两个接合元件(35)均具有适配到中心部(32)上的承载表面(355)以及适配到刚性元件(34)上的配合表面(356)。在一些实施的变形中,接合元件(35)可被制成与刚性元件(34)组成一体件。在这样的情况中,这些接合元件(35)不具有与刚性元件(34)适配的配合表面(356),而会是具有承载表面(355)的刚性元件(34)的延伸,其中为了装置(1)的接合,该承载表面(355)通过与中心部(32)匹配而保持了中心部(32)的一体性。与中心部(32)配合的承载表面(355)可以是基本平坦的,如在图22A与图22B中的示例所示,并且与其所接触的中心部(32)的表面(325)基本互补,从而避免了在病人运动期间中心部(32)的损坏。在所示示例中,该承载表面(355)具有大于与其接触的中心部(32)的表面(325)尺寸的尺寸,这样的特征也加强了对于中心部(32)的一体性的保护。在各种实施例中,例如在图23A、图23B以及图23C中所示,适配到中心部(32)上的承载表面(355)包括凹部,该凹部的形状与尺寸被设计成容纳至少一部分中心部(32)。在各种实施变形中,该凹部的壁可通过延伸部(未示出)而被延长,其被布置成与其他接合元件(35)的壁的延伸部相接触,以这样的方式两个接合元件(35)可被挤压相互抵靠在装置的至少一个表面上,例如装置的背面,从而限制了至少沿一个方向的运动。按照各种实施例,适配到刚性元件(34)上的配合表面(356)可包括一凹部,该凹部的形状与尺寸与其接触的刚性元件(34)的端部的形状与尺寸相互补,正如尤其在图23B的示例中可见的,或者可以是平坦的并形成与刚性元件(34)的接触区域。在各种实施例中,适配到中心部(32)上的承载表面(355)将与其相接触的纵向部(32)的表面(325)相互补。例如,正如尤其在图24A、图24B以及图24C中可见的,两个接合元件(35)的承载表面(355)可以是基本弯曲的并与它们相接触的中心部(32)的弯曲表面(325)相互补。在所示的示例中,承载表面(355)是凹的,且中心部(32)的互补表面(325)是凸的,例如基本类似于球的一部分。在一种变形中,凹与凸的区域的相反构造也是可以的。
【0102】在各种实施例中,刚性元件(34)可包括至少在其全长的一部分上的弯曲部分。例如,在图25A与图25B中所示,刚性元件(34)可包括弯曲的中空管(34c)从而当静止时将曲率传递给联结元件(3)。因此,例如,甚至当骨锚定植入件(2)被倾斜地锚定在脊椎中时,例如在椎弓根处,刚性元件(34)的曲率至少在植入件(2)所处的端部处允许两个刚性元件(34)之间的接合当静止时被拉直与对齐,而不是由于刚性元件的倾斜,即使在静止时仍经受连续的应力。这些实施例可自然地与具有夹具(20)的植入件(2)的实施例相结合,其中所述夹具(20)具有例如在其底座处的球窝连接,尽管这两种类型的布置在刚性元件(34)之间的接合上具有几乎相同的效果。
【0103】在各种实施例中,例如在图26A与图26B、图27A与图27B或图28A与图28B中所示,脊椎支承装置(1)可包括接合元件(35),当没有中心部(32)时该接合元件(35)适配在一起。对于前面所述的实施方式的变形,它们包括适配到刚性元件(34)上的配合表面(356)以及承载表面(355)。在这样类型的变形中,该装置总是允许在脊椎之间的空隙被保持,但是不再用弹性中心部(32)来阻尼掉压缩应力。另一方面,接合元件(35)适配在一起以便形成接合,通过提供每一个接合元件(35)的至少一个承载表面(355)的曲率的互补性所导致的良好支承,所述接合提供了各种运动的自由。因此,每一个接合元件包括至少一个弯曲的承载表面(355),该弯曲的支承表面(355)与另一个接合元件的弯曲的承载表面(355)相互补,从而这些互补的弯曲承载表面(355)适配在一起以便形成即使在病人运动期间仍能在脊椎之间提供好支承的接合。纵向部(33)产生张力以便抵抗拉伸,并将保持在接合元件(35)的两个弯曲表面(355)之间的接触,正如尤其在图26B、图27B以及图28B中可见的。按照多种变形,这些弯曲的承载表面(355)可具有不同形状,如图26C与图26D、图27C与图27D或图28C与图28D中所示。作为一个示例,在图26D中所示的变形中,接合元件(35)的弯曲的承载表面(355)具有部分的球形(或球形帽),而两个表面中的一个是凹的(如图26C中所见)且另一个是凸的(如图26D中所见)。弯曲承载表面(355)的这种形状提供了沿所有方向的运动自由,这是因为每一个承载表面(355)的曲率沿所有方向被定向。在另一方面,如同在图27D中所示出的改型中,弯曲的承载表面(355)的曲率可沿单一方向而被定向,例如弯曲表面的曲率半径沿垂直于纵向轴线(L)被定向。这样的改型被用于提供在具体轴线上(沿两个方向)的运动自由并被用于限定在其他轴线上的接合。在这种类型的改型中,例如在配合表面(356)上适配到刚性元件(34)上的止挡元件(未示出)可以如下方式被提供,以便防止接合元件(35)相对于刚性元件(34)的旋转,即由这些接合元件(35)所提供的接合保持了沿在植入时所选的方位而定向。最后,在另一个实施的变形中,正如尤其在图28C与图28D中所见的,接合元件包括至少一个止挡表面(357),其中该止挡表面用作限制两个接合元件(35)相对彼此运动的止挡件,且该止档表面(357)在接合元件相互适配在一起的区域或表面处。正如所示的示例,该止档表面(357)可包括在弯曲的承载表面(355)的一部分中的平坦区域。因此,该止档元件限制了在指定轴线上沿一个方向的运动,其中所述轴线与所述方向可在植入过程期间被选择。如同前面的,一旦装置(1)已被植入,则防止接合元件(35)相对于刚性元件(34)旋转的止档元件(未示出)将允许该轴线与该方向保持恒定。
【0104】在此出现的不同实施例被用于说明本发明可能的变形,并示出本发明可被用在多个不同实施例中。本发明的特定的特别有利的实施例允许在装置(1)的装配期间调整纵向部(33)的张力。这样的装配,当然可发生在工厂或由外科医生发生在手术台处。在工厂中,张力可被精确测量,并且如果必要,可被记录在设置在纵向部(33)的至少一个端部上的张力标志上,因此外科医生可以知晓他调整的张力值。因此,本发明也涉及准备装置(1)的过程。
【0105】本过程可在植入前在工厂内被实施,并且装备好的装置被运送。可替换地,本过程可由外科医生实施,该外科医生将接收未装配(至少部分未装配)的装置(1)并且将其装配成具有他想要的张力。在此描述的包括调整纵向部(33)的张力的任何实施例都适于在本过程中使用。本过程包括以下步骤:
将中心部(32)放置在刚性元件(34)之间;
可操作地相对于刚性元件(34)放置纵向部(33);
调整纵向部(33)的张力;以及
相对于刚性元件(34)固定纵向部(33)。
【0106】在本过程的实施过程中,一种实施方式包括在纵向部(33)上标注至少一个张力标志并调整纵向部(33)的张力。另一种实施方式包括在相对于刚性元件(34)固定纵向部(33)的步骤中包括用一个或更多个紧固件(330、331)紧固纵向部(33)的至少一个端部的步骤。另一种实施方式包括在纵向部(33)中的至少一个孔(330a)中,沿基本垂直于纵向轴线(L)的轴线,插入至少一个可拆卸锁(330)。这样的孔(330a)可构成张力标志,以及另一个实施方式包括利用这样的标志来确定纵向部(33)的张力,而另一个实施方式包括在对应孔(或钻孔)(330b)内固定放置紧固件(330、331),其中所述对应的孔(或钻孔)(330b)在中空管(34)的壁内。这样的通过将可拆卸锁(330)插入到在纵向部(33)内存在的至少一个孔(330a)内侧以及插入到在管(34)的壁中的孔(330b)(或钻孔)内的固定,可选地可通过例如在装置(1)的植入期间由外科医生将线材(330)穿过这些孔插入并且拉紧这些线材来实现。
【0107】在装置(1)的另一个实施方式中,所述装置(1)具有刚性元件(34),该刚性元件(34)包括配备有凹槽、通道或斜槽的实心棒,纵向部(33)可操作地相对于刚性元件(34)的放置进一步包括在刚性元件(34)的凹槽、通道或斜槽内部插入纵向部(33)。如在图10A至图10C的实施例中,将纵向部(33)插入凹槽、通道或斜槽内部的步骤可与将纵向部(33)插入孔内部的步骤相联系,其中所述孔在连接植入件与联结元件的夹具(20)的水平处的刚性元件(34)的固定端处延伸有所述凹槽、通道或斜槽。在刚性元件包括中空管的实施例中,纵向部(33)可操作地相对于刚性元件(34)放置的步骤还包括将纵向部(33)插入到刚性元件(34)的导管内部以及中心部(32)的导管内部的步骤。在这些实施方式中,可操作地相对于刚性元件(34)放置纵向部(33)可进一步包括如下的固定步骤,即在纵向部(33)与包括可拆卸紧固件(330)的端部相对的端部处固定止挡件(331),其中该止挡件(331)具有大于中空管(34)的直径的外直径。在另一个实施方式中,可操作地相对于刚性元件(34)放置纵向部(33)还包括将刚性元件(34)插入到纵向部(33)内部,其中所述刚性元件(34)包括实心棒与中心部(32),而纵向部(33)包括弹性鞘或套筒。
【0108】各种方法的各种步骤可在装置植入在脊椎上之前而被实施。因此,这些步骤构成在植入之前用于装配装置的方法的至少一部分。可替换地,这些步骤构成用于植入装置的各种方法的至少一部分。在植入期间,实施这样的方法的外科医生可执行这样的步骤,即相对于植入件(2)沿纵向轴线(L)调整刚性元件(34)的位置,然后是这样的步骤,即用夹具(20)将刚性元件(34)阻挡在期望的位置。在利用多轴线植入件的情况下,植入件在脊椎上的植入以及相对于脊柱轴线的调整刚性元件的方位在专利申请WO03/049629以及WO2005020829中详细描述。因此通过将带螺纹部(21)螺纹连接在椎弓根内或通过将钩(21)锚定到脊椎上的适当形状内或在脊椎内特制的凹部内从而植入植入件的步骤在此将不详述。在许多植入程序中,优选的是在脊椎中锚定植入件(2)而不损坏关节突(AP)。实际上,本装置(1)的各种实施例将为相邻脊椎留出运动的自由而不是诱发关节固定术从而减轻了椎间盘的负担。因此,在许多程序中,优选的是使关节突(AP)完好无缺并避免它们的融合。因此,在将骨锚定植入件(2)植入脊椎中(例如在椎弓根中)时,外科医生可设法在脊椎中锚定植入件(2)而不损坏关节突(AP)。
【0109】此外,在植入期间将阻尼元件(31)相对于脊椎中心定位可以是变化的。正如尤其在图20与图21的非限定示例中可见的,植入件被锚定在两个相邻脊椎的椎弓根水平上。阻尼元件(31)因此可相对于在这两个脊椎之间的关节突(AP)被中心定位,尤其如图20中可见的,或可相对于椎间隙(IV)而被中心定位,尤其如图21中可见。当可操作地相对于植入件(2)固定刚性元件(34)时,外科医生通过调整刚性元件(34)相对于植入件(2)沿纵向轴线(L)的位置而实现该中心定位。这一步骤也可与选择不同刚性元件(34)的步骤相联系,其中所述不同刚性元件(34)具有适于所选中心定位位置的长度。在植入期间,外科医生也可例如通过诸如钳子的公知工具而调整在脊椎之间的间隙。因此根据本发明的装置将允许保持该间隙且为病人留出运动的自由。
【0110】当外科医生已经在脊椎上植入植入件、相对于植入件放置刚性元件并调整纵向部的张力时,外科医生可以选择相对于一个植入件(2)仅夹持一个刚性元件(34),并且然后在相对于第二植入件(2)夹持第二刚性元件(34)之前调整脊椎之间的间隙。因此植入的方法可包括用夹具(20)相对于一个植入件(2)固定一个刚性元件(34),将阻尼元件(31)相对于脊椎设定中心、将脊椎扩张开(例如,利用在本领域公知的扩张钳),以及用夹具(20)固定第二刚性元件(34)以保持在脊椎之间的所需间隙。如前面所述,夹具(20)包括紧固器件,在夹具(20)是在包括纵向通道的植入件(2)上的任意实施例中,所述紧固器件允许刚性元件(34)被插入并保持在植入件的头部而最初不被阻挡,并且一旦它们的位置被调整时,则允许阻挡它们。调整脊椎之间间隙的步骤通过相对于夹具(沿纵向轴线)平移刚性元件并且夹紧夹具而变得便利。
【0111】如前面所提及的,用多轴线锚定件(2)的实施例可提供刚性元件(34)的方位调整。相关方法可包括调整刚性元件(34)的纵向轴线(L)相对于脊椎轴线的方位的步骤,然后是在所需方位固定刚性元件(34)的步骤。在一些实施方式中,刚性元件的位置调整以及其方位的调整在将装置植入在脊椎上时而可被实现。如前所述,方位的调整步骤可跟随有在所选方位的固定,但是该方位可以是自由的或被局限在选定位置周围,甚至在植入件的夹具的紧固之后,且该步骤仍在本发明的范围内。
【0112】通过上述公开的优点,本技术领域的技术人员将认识到在此出现的不同示意性实施例的多个各种特征可彼此组合,并与本领域公知的其他特征相组合而不脱离本发明的范围或精神。且本发明可包括以多种其他形式的实施例,上述的实施例必须认为仅仅是示意性的,且本发明不必被限定在上述细节中。
Claims (46)
1.一种脊椎支承装置(1),其包括至少两个骨锚定植入件(2)以及至少一个联结元件(3),所述每一个骨锚定植入件(2)均被设计成沿被称为背腹轴线的轴线(DV)而被锚定在脊椎中,所述联结元件(3)具有纵向轴线(L)并且将所述骨锚定植入件(2)连接到一起,所述脊椎支承装置的特征在于所述联结元件(3)包括至少两个刚性元件(34),所述至少两个刚性元件(34)中的每一个均被夹具(20)连接到植入件(2)并被至少一个弹性阻尼元件(31)接合到一起,从而为将要植入所述装置(1)的病人提供了运动的自由、吸收了所述联结元件(3)在这些运动期间所经受的应力并且试图使所述装置(1)回到其最初构造,一方面所述阻尼元件(31)包括至少一个被称为中心部的弹性部(32),所述被称为中心部的弹性部(32)位于所述两个刚性元件(34)之间并与所述两个刚性元件(34)配合以吸收出现在所述联结元件(3)上的压缩应力,并且另一方面所述阻尼元件(31)包括至少一个被称为纵向部的弹性部(33),所述被称为纵向部的弹性部(33)包括两个末端,每一个所述末端通过所述纵向部(33)的闩锁(330、331)相对于所述植入件(2)和/或所述刚性元件(34)而被固定地保持,从而吸收出现在所述联结元件(3)上的拉伸应力或弯曲应力。
2.根据权利要求1所述的装置,其特征在于所述植入件(2)包括夹具(20),所述夹具(20)固定所述联结元件并且当被紧固时使得在所述联结元件(3)的所述纵向轴线(L)与所述植入件(2)的所述背腹轴线(DV)之间保持固定角度。
3.根据权利要求1或2所述的装置,其特征在于所述阻尼元件(31)的所述中心部(32)位于所述联结元件(3)的所述纵向轴线(L)上、距离其间设置有所述阻尼元件的植入件(2)中的每一个植入件基本等距离处。
4.根据权利要求1或2所述的装置,其特征在于所述阻尼元件(31)的所述中心部(32)在所述植入件(2)之间的位置在所述联结元件(3)的所述纵向轴线(L)上是离心的。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的装置,其特征在于所述阻尼元件(31)由至少一种弹性材料组成。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的装置,其特征在于所述阻尼元件(31)包括由合成纤维制成的至少一个弹性织物或编织物,且该织物的缝线或该编织物的编辫以各种程度被拉紧从而根据所需的弹性而调整阻尼元件(31)的弹性特性。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的装置,其特征在于所述阻尼元件(31)的所述中心部(32)具有以各种程度大于所述联结元件(3)的管(34)的外直径的外直径。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的装置,其特征在于所述弹性纵向部(33)的张力可以由于所述闩锁(330、331)而被调整。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的装置,其特征在于所述弹性纵向部(33)包括在至少接近其至少一个端部处的至少一个张力标志,所述张力标志可被用于标识所述闩锁(330、331)一定阻挡所述纵向部(33)时的至少一个位置,从而在所述纵向部(33)上获得至少一个给定张力。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的装置,其特征在于所述联结元件(3)包括两个中空管(34),每一个所述中空管(34)均包括内导管,所述阻尼元件(31)的弹性纵向部(33)被安装在所述内导管中,所述弹性纵向部(33)具有基本大于所述联结元件(3)的长度的长度,且所述纵向部(33)从所述中空管(34)突出的两个端部均利用所述纵向部(33)的所述闩锁(330、331)而相对于所述管(34)被固定地保持。
11.根据权利要求1至9中任一项所述的装置,其特征在于所述刚性元件是实心管或棒,每一个所述刚性元件均具有与所述植入件(2)的所述夹具(20)配合的端部以及与所述中心部(32)配合的端部,所述弹性纵向部(33)平行于这些中空管并具有基本大于所述联结元件(3)的长度的长度。
12.根据权利要求11所述的装置,其特征在于所述实心管包括,允许所述纵向部(33)插入的凹槽或斜槽,从而所述夹具(20)安坐在所述实心管(34)上而不在所述纵向部(33)上。
13.根据权利要求11所述的装置,其特征在于所述凹槽或斜槽在所述实心管(34)与所述夹具(20)配合的固定末端处通过允许所述纵向部(33)插入的孔而延伸,所述凹槽被用于支承所述夹具(20)的表面封闭。
14.根据权利要求1至13中任一项所述的装置,其特征在于所述阻尼元件(31)的所述中心部(32)与所述纵向部(33)形成单一且仅有的块,且所述阻尼元件(31)的所述中心部(32)与所述纵向部(33)的连接处形成凹部,每一个所述凹部接收一个所述刚性元件(34)的一个端部。
15.根据权利要求14所述的装置,其特征在于所述阻尼元件(31)的所述中心部(32)与所述纵向部(33)由单一且仅有的由合成纤维制成的织物或编织物构成,其中所述织物的链或所述编织物的编辫在所述两个部(32与33)上的尺寸基本相同,从而所述两个部具有相同的弹性特性。
16.根据权利要求14所述的装置,其特征在于所述阻尼元件(31)的所述中心部(32)与所述纵向部(33)的弹性特性是不同的,尽管它们形成单一且仅有的块,这是由于织物或编织物在所述两个部(32与33)中具有不同程度的紧密度。
17.根据权利要求1至12中任一项所述的装置,其特征在于所述阻尼元件(31)的所述中心部(32)与所述纵向部(33)是两个单独元件,所述中心部(32)是中空的并具有与所述纵向部(33)的外直径基本相等的内直径。
18.根据权利要求17所述的装置,其特征在于所述阻尼元件(31)的所述中心部(32)与所述纵向部(33)均包括由合成纤维制成的织物或编织物,且所述织物的链或所述编织物的编辫在所述两个部(32与33)上的尺寸基本相等,因此所述两个部(32与33)具有相同的弹性特性。
19.根据权利要求17所述的装置,其特征在于由于织物或编织物在所述两个部(32与33)中具有不同程度的紧密度,所述阻尼元件(31)的所述中心部(32)与所述纵向部(33)的弹性特性是不同的。
20.根据权利要求18和19中任一项权利要求所述的装置,其特征在于所述中心部(32)与所述纵向部(33)的两个织物或编织物被缝制到一起。
21.根据权利要求17所述的装置,其特征在于所述中心部(32)与所述纵向部(33)由不同材料构成。
22.根据权利要求17至21中任一项所述的装置,其特征在于所述中心部(32)的内直径基本小于所述联结元件(3)的所述中空管(34)的内直径,所述纵向部(33)的外直径在所述中心部(32)处基本等于所述中心部(32)的内直径且在所述中空管(34)处基本等于所述中空管(34)的内直径。
23.根据权利要求17至21中任一项所述的装置,其特征在于所述中心部(32)的内直径与所述纵向部(33)的外直径基本等于所述联结元件(3)的所述中空管(34)的内直径。
24.根据权利要求1至23中任一项所述的装置,其特征在于所述中心部(32)在沿所述纵向轴线(L)接近其中心处包括至少一个通槽(320)或切口,所述通槽(320)或切口位于所述联结元件(3)的至少一个表面上并且在将要植入所述装置(1)的病人的运动期间便于所述联结元件(3)的弯曲。
25.根据权利要求1至24中任一项所述的装置,其特征在于所述中心部(32)沿所述纵向轴线(L)在其中心任一侧上包括斜面(321),所述斜面(321)朝向位于所述联结元件(3)的至少一个面上的每一个所述刚性元件(34)并在将要植入所述装置(1)的病人的运动期间便于所述联结元件(3)的弯曲。
26.根据权利要求1至25中任一项所述的装置,其特征在于所述两个刚性元件(34)在其与所述中心部(32)接触的端部处包括圆角外轮廓(341),所述圆角外轮廓(341)适配到在所述中心部(32)内部的具有互补形状的凹部(322)上,在将要植入所述装置(1)的病人的任何的运动中在所述联结元件(3)的弯曲时,这个形状互补性便于所述刚性元件(34)相对于所述中心部(32)的运动。
27.根据权利要求10至25中任一项所述的装置,其特征在于所述中空管(34)一方面在其与所述中心部(32)接触的末端处包括圆角外轮廓(341),所述圆角外轮廓(341)适配到在所述中心部(32)内部的具有互补形状的凹部(322)上,在将要植入所述装置(1)的病人的任何的运动中在所述联结元件(3)的弯曲时,这个形状互补性便于所述刚性元件(34)相对于所述中心部(32)的运动,且所述中空管(34)另一方面具有扩口内轮廓(342),以便在这样的弯曲时避免所述纵向部(33)在所述中空管内侧的压缩与切割。
28.根据权利要求1至27中任一项所述的装置,其特征在于所述阻尼元件(31)在其至少一个面的至少一部分上包括至少一个止档元件(310、311),在将要植入所述装置(1)的病人的任何运动期间,所述止档元件(310、311)抵抗所述联结元件(3)的弯曲。
29.根据权利要求28所述的装置,其特征在于所述止档元件(310、311)由弹性材料制成从而部分地抵抗所述联结元件(3)的所述弯曲。
30.根据权利要求28所述的装置,其特征在于所述止档元件(310、311)由刚性、无弹性材料制成从而完全抵抗所述联结元件(3)的所述弯曲。
31.根据权利要求1至29中任一项所述的装置,其特征在于所述刚性元件(34)在其至少一个面上并且至少在所述夹具(20)的位置处包括至少一个平面(340),所述平面(340)与所述夹具(20)配合从而防止所述刚性元件(34)绕它们的纵向轴线(L)旋转。
32.根据权利要求1至31中任一项所述的装置,其特征在于所述骨锚定植入件(2)包括骨锚定源(21),所述骨锚定源(21)被用于将所述植入件(2)牢固地连结到所述脊椎并且均包括将接收所述联结元件(3)的导管(22),且所述夹具(20)包括用于朝向所述导管(22)的内壁紧固所述联结元件(3)的器件,用于紧固的这些器件与所述导管(22)之间的配合被用来使得所述联结元件(3)的所述纵向轴线(L)与所述脊椎的所述背腹轴线之间保持固定角度。
33.根据权利要求1至32中任一项所述的装置,其特征在于所述纵向部(33)的所述闩锁(330、331)包括被称为钉(330)的至少一个可拆卸锁,从而夹持所述纵向部(33)的至少一个端部。
34.根据权利要求1至32中任一项所述的装置,其特征在于所述纵向部(33)的所述闩锁(330、331)包括至少一个可拆卸锁(300),所述可拆卸锁(300)适配到至少一个孔上,所述孔沿基本垂直于所述纵向轴线(L)的轴线穿过所述纵向部(33),其中该孔构成张力标志,所述张力标志用于确定所述纵向部(33)的张力。
35.根据权利要求10至34中任一项所述的装置,其特征在于所述纵向部(33)的所述闩锁(330、331)包括止档元件(331),且所述止档元件(331)具有大于所述中空管(34)的外直径的外直径。
36.用于在根据权利要求1至35任一项的脊椎支承装置(1)的植入之前的准备过程,所述过程的特征在于其包括下列步骤:
-将所述中心部放置在所述两个刚性元件之间;
-沿所述刚性元件放置所述纵向部;
-调整所述纵向部(33)的张力;
-借助于所述闩锁(330、331)相对于所述刚性元件(34)固定所述纵向部(33)。
37.根据权利要求36所述的过程,其特征在于用于调整所述纵向部(33)的张力的阶段伴随有将至少一个张力标志标识在接近所述纵向部的至少一个端部处的阶段。
38.根据权利要求36与37任一项所述的过程,其特征在于借助所述闩锁(330、331)相对于所述刚性元件(34)固定所述纵向部(33)的阶段包括由被称为钉(330)的可拆卸锁来夹持所述纵向部(33)的至少一个端部的阶段。
39.根据权利要求38所述的过程,其特征在于用于调整张力与用于固定所述纵向部(33)的阶段包括如下阶段:沿基本垂直于所述纵向轴线(L)将至少一个可拆卸锁(300)插入到在所述纵向部(33)中所钻的至少一个孔中,其中所述孔构成用于确定所述纵向部(33)的张力的张力标志。
40.根据权利要求36至39中任一项所述的过程,其特征在于沿所述刚性元件放置所述纵向部的步骤包括将所述纵向部插入在所述刚性元件的凹槽或斜槽内部的步骤。
41.根据权利要求40所述的过程,其特征在于将所述纵向部插入在所述刚性元件的凹槽或斜槽内部的步骤关联于如下步骤:将所述纵向部插入使所述凹槽或斜槽在所述夹具(20)的水平面上在所述刚性元件(34)的固定端处延伸的孔内。
42.根据权利要求36至41中任一项所述的过程,其特征在于相对于所述刚性元件(34)放置所述纵向部的步骤包括用于将所述纵向部插入到所述刚性元件(34)的导管内部的步骤,其中所述刚性元件(34)在中空管内并且在同样是中空的所述中心部的导管内部。
43.根据权利要求42所述的过程,其特征在于用于固定所述纵向部(33)的阶段包括止档步骤:在所述纵向部(33)与包括所述可拆卸锁(330)的端部相对的端部上,抵靠具有大于所述中空管(34)的外直径的外直径的止档元件(331)。
44.根据权利要求36至43中任一项所述的过程,其特征在于相对于所述刚性元件放置所述纵向部的步骤包括用于将以实心管或棒的形式存在的所述刚性元件插入以及将所述中心部插入到以弹性鞘或套筒的形式存在的所述纵向部(33)内部的步骤。
45.根据权利要求36至44中任一项所述的过程,其特征在于其包括用于沿所述刚性元件(34)的所述纵向轴线(L)相对于所述植入件(2)调整位置的步骤,且其后跟随有通过所述夹具(20)在期望的位置处止挡所述刚性元件的步骤。
46.根据权利要求36至45中任一项所述的过程,其特征在于其包括用于相对于所述脊骨的轴线调整所述刚性元件的所述纵向轴线(L)的方位的步骤,且其后跟随有通过所述夹具(20)在期望的方位处止档所述刚性元件的步骤。
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