KR101446620B1

KR101446620B1 - 척추 지지 장치

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Publication number: KR101446620B1
Application number: KR1020097013313A
Authority: KR
Inventors: 헤르베 챠테너; 베니테즈 휴고 산토스; 아놀드 엠. 스와츠; 윌리암 대니얼 브래들리; 폴 헨리 초; 레지날드 제임스 대비스; 그레고리 에이. 호프만; 앨런 더블유. 매기; 종퀴앙 첸; 알렉산드르 조대티스; 존 아이. 윌리암스
Original assignee: 엘디알 메디칼, 에스.에이.에스.
Priority date: 2006-12-21
Filing date: 2007-12-21
Publication date: 2014-10-01
Also published as: FR2910267A1; AU2007337793A1; WO2008078163A2; WO2008078163A3; US20080255617A1; US20180036038A1; BRPI0720494A2; KR20090101912A; US9730733B2; AU2007337793B2; EP2091451A2; JP5322947B2; US8974497B2; MX2009006788A; CA2669905A1; JP2010512901A; US10314620B2; FR2910267B1; CN101605501A; CA2669905C

Abstract

척추 지지 장치(1)가 개시되며, 다양한 실시예에서는 척추에 고정되도록 각각 형성된 적어도 2개의 뼈 고정 임플란트, 및 연결 요소(3)의 강성 요소(34)를 통과하는 연결 요소(3)의 길이방향 축(L)과 임플란트(2)의 등배축 사이의 고정각을 유지하는 체결구(20)에 의해 뼈 고정 임플란트에 고정되는 적어도 하나의 연결 요소(3)를 포함한다. 연결 요소(3)는 임플란트를 지탱하는 척추에게 어느 정도의 움직임의 자유를 허용하는 적어도 하나의 탄성 완충 요소(31)를 포함한다. 완충 요소(31)는, 척추가 움직이는 동안 연결 요소(3)에 부과되는 스트레스를 흡수하고 지지 장치(1)가 정상 상태로 되돌아가도록 하는 경향이 있다.

척추 지지 장치, 뼈 고정 임플란트, 연결 요소, 강성 요소, 완충 요소

Description

척추 지지 장치{Vertebral support device}

본 발명은 척주(spinal column) 상에 임플란팅될 수 있는 추간(intervertebral) 장치 및 인공 삽입물에 관한 것으로서, 보다 구체적으로는 척추 지지 장치에 관한 것이다.

척추 상에 임플란팅되어 척추를 지지하는 척추 지지 장치를 가지는 것은 이점이 있지만, 다양한 공지의 접골(osteosynthesis) 장치와는 달리, 척추의 움직임에 어느 정도의 자유를 제공함으로써, 척추의 융합을 방지한다.

다양한 형태의 접골 장치가, 예를 들어, 국제공개공보 WO 02/080788 및 WO 95/10240의 특허출원 및 미국 특허공보 제5,603,714호 및 제5,437,669호의 특허에서 논의된다. 이러한 장치는, 각각이 척추에 고정되고 뼈 고정 임플란트와 연결 요소를 견고하게 결합시키기 위해 클램프와 같은 체결구(fasteners)를 사용하여 연결 요소(접골 바(bar))에 의해 서로 연결되도록 만들어지는 적어도 2개의 뼈 고정 임플란트를 포함한다. 접골 장치가 임플란팅되는 척추를 고정함으로써, 이러한 형태의 장치는 추간 융합을 달성하고, 척추 전방 전위증을 감소시키거나 또는 척추 측만증 또는 척주의 다른 결함을 교정하는데 사용된다. 또한, 특허출원 WO 03/049629, EP 0572790, WO 2005/020829 및 WO 00/15125 및 특허 US 5,501,684는 다양한 각도로 다양한 형태의 척추 고정 임플란트 지원, 접골 장치의 요소의 결합, 척추 전방 전위증의 감소 또는 척주의 결함의 교정을 논의한다. 그러나, 이러한 장치는 척추에게 어떠한 움직임의 자유를 제공하지 못하고 장치가 임플란팅되는 척추의 융합을 유도하지 못함으로써, 움직임이 제한적인 환자 및 이러한 척추에 의해 통상적으로 경험되는 스트레스를 인접 척추 및 인접 추간 연골에 전달하는 환자에게는 결점을 가진다. 특허출원 WO 02/080788, WO 03/049629 및 WO 2005/020829는 본 출원의 출원인에게 양수되었고, 모든 목적을 위해 참조로 인용되었다.

다른 참조문헌은 유연한 연결 요소에 의해 서로 연결되는 뼈 고정 임플란트를 포함하는 척추 지지 장치를 논의한다. 예를 들어, 특허 US 5,672,175, US 4,743,260 및 US 7,083,622는 플렉시블 바에 의해 서로 연결되는 임플란트를 가지는 척추 지지 장치를 논의한다. 이러한 장치는 옆으로의 움직임만을 허용함으로써, 척주의 축에 대해 옆으로 발생하는 스트레스만을 수용하고 척주의 굴곡 또는 신장 방향으로의 스트레스는 수용하지 못한다. 특허출원 WO 91/16018 (특허 EP 0 381 588 B1에 대응함), WO 2004/089244(특허 US 6,966,910 B2에 대응함) 및 WO 03/037216(특허 US 6,783,527 B2에 대응함)은 임플란트들 사이의 연결 요소가 임플란트들 사이의 지속적인 긴장을 유지하는 탄성 인대를 통상적으로 포함하는 척추 지지 장치를 논의한다. 이러한 형태의 탄성 인대는 단독으로 사용되면 척추 사이의 공간을 유지하는 것을 허용하지 않는 결점을 가지고 임플란트가 부착되는 척추를 따라 임플란트를 함께 가져오는 경향이 있고, 임플란트에 대한 연결 요소 또는 관절의 위치의 조절가능한 방향을 제공하지 못한다. 특허출원 WO 98/22033(특허 US 6,267,764 B1에 대응함) 및 WO 2005/030031은 임플란트에 연결된 바에 고정된 탄성 인대를 포함하는 지지 장치를 논의하며, 탄성 인대는 임플란트들 사이의 관절의 위치를 측정하는 것을 허용한다. 그러나, 이러한 장치는 척추 사이의 공간을 유지하는 것을 여전히 허용하지 않으며, 바의 방향 조절을 반드시 허용하지 않으며, 임플란트들 사이에 발생하는 압축에서 스트레스를 흡수하는 중앙부를 제공하지 못한다. 예를 들어, 특허 EP 0 669 109 B1은 임플란트들 사이의 압축에서 스트레스를 흡수하는 탄성 중앙부에 의해 둘러싸이는 탄성 인대를 포함하는 지지 장치를 논의하고, 특허출원 WO 2005/092218은 함께 결합하고 인대를 가지는 스트링을 형성하는 견고한 스페이서 내에 삽입된 탄성 인대를 포함하는 장치를 논의한다. 그러나, 이 장치에서, 임플란트는 중앙부 또는 견고한 스페이서 상에 직접 머물러, 임플란트들 사이의 관절의 위치 또는 방향의 조절을 허용하지 않는다. 특허 US 5,540,688(EP 0 516 567 B1)은 중앙의 완충부에 의해, 일부 실시예에서는 추가적인 주변 요소에 의해 둘러싸이는 탄성 인대를 포함하는 장치를 논의한다. 임플란트에 대한 인대의 위치는 조절할 수 없고 관절의 위치도 조절할 수 없다.

이 내용에서, 본 발명은 다른 구조의 일부 문제점을 해결하는 다양한 특징들 및 특징들의 조합을 가지는 다양한 실시예들을 제공한다. 예를 들어, 임플란팅되는 척추 사이의 거리를 유지(또는 회복)하기 위해(척추 사이의 높이를 유지 또는 회복하기 위해) 사용되며 이러한 척추의 일부 또는 전부의 관절 고정(결정적인 고정 및 추간 융합)을 방지할 수 있는 척주 지지 장치가 제공된다. 지지 장치의 다양한 실시예들은 척추의 움직임의 어느 정도의 자유를 허용하여 연골에 손상을 줄 수 있는 스트레스의 일부를 흡수함으로써 추간 연골을 완화시킬 수 있는 유연한 관절을 제공한다. 일부 실시예에서, 척주의 결함의 교정은, 임플란트들 사이의 관절의 위치의 조절 및 척주에 대한 지지 장치의 방향의 조절을 허용하면서 척주의 분리를 제한하는 척주 사이의 지속적인 긴장을 유지함으로써 달성될 수 있다.

본 발명의 다양한 실시예들은 각각이 삽입축(DV)을 따라 척추에 고정되도록 만들어진 적어도 2개의 뼈 고정 임플란트(2), 및 뼈 고정 임플란트(2)를 연결하고 길이방향 축(longitudinal axis)(L)을 가지는 적어도 하나의 연결 요소(3)를 포함하는 척주 지지 장치(1)와 함께 선택된 특징을 제공한다. 연결 요소(3)는 강성(rigid) 요소(34), 및 탄성 중앙부(32) 및 탄성 길이방향부(33)를 가지는 완충 요소(31)를 포함하고, 강성 요소(34)는 완충 요소(31)에 의해 관절식으로 연결된다.

강성 요소(34)의 관절은 장치(1)가 부착되는 척추에 움직임의 자유를 제공한다. 다양한 실시예들에서, 이러한 움직임 동안 완충 요소(31)는 연결 요소(3)가 겪는 스트레스를 흡수하고, 장치(1)를 정상적인 구성으로 되돌리려는 경향이 있다. 다양한 실시예들에서, 완충 요소(31)의 탄성 중앙부(32)는 강성 요소(34)와 협력하여 연결 요소(3) 상에 발생하는 압축 스트레스를 흡수하고, 탄성 길이방향부(33)는 연결 요소(3) 상에 발생하는 신장 또는 굴곡 스트레스를 흡수한다. 이 개시물에 기재된 다양한 실시예들의 다수의 애플리케이션에 대해, 각각의 임플란트(2)는 등배축(dorso-ventral axis)(DV)으로 불리는 축을 따라 척추경(pedicle)에 고정된다. 따라서, 임플란트(2)가 척추에 고정되는 삽입축을 여기에서는 "등배축(DV)"라고 일컬으며, 이러한 명칭은 후술하는 바와 같이 설명의 편의를 위해서만 채택된 것이다. 따라서, 이 명세서에서 "등배축(DV)"에 대한 참조는 삽입을 위한 삽입축을 나타내는 것이고, 특정 위치 또는 특정 방향에의 삽입축을 제한하지 않는다. 또한, 이 명세서는 "길이방향 축"이라는 명칭을, 더욱 상세하게 후술하는 바와 같이, 길어진 대상이 길어진 방향에 대해 일반적이고 제한하지 않는 용어로서 사용한다.

선택된 실시예에서, 체결구(20)는, 체결구가 조여진 후 강성 요소(34)를 통해 연장하는 연결 요소(3)의 종축(L) 및 임플란트(2)의 삽입축(DV)이 고정각을 형성하도록 각각의 강성 요소(34)를 임플란트(2)에 고정시킨다.

선택된 실시예에서, 탄성 길이방향부(33)는 임플란트(2) 및/또는 강성 요소(34)에 대해 체결구(330, 331)에 의해 각각 고정되는 단부를 포함한다.

선택된 실시예에서, 완충 요소(31)의 중앙부(32)는 연결 요소(3)의 길이방향 축(L) 상에 임플란트들(2) 사이에 위치하여 임플란트(2) 각각으로부터 실질적으로 동일한 거리에 위치한다.

선택된 실시예에서, 임플란트들(2) 사이의 완충 요소(31)의 중앙부(32)의 위치는 연결 요소(3)의 길이방향 축에서 중심에서 벗어나 있다.

선택된 실시예에서, 완충 요소(31)는 적어도 하나의 탄성 재료로 이루어진다.

선택된 실시예에서, 완충 요소(31)는 적어도 하나의 신축성 직물 또는 합성 섬유의 브레이드(braid)를 포함하고, 직물의 스티치(stitch) 또는 브레이드의 플레이트(plait)는 가변적으로 죠여져서, 원하는 탄성에 따라 완충 요소(31)의 탄성 특성을 조절한다.

선택된 실시예에서, 완충 요소(31)의 중앙부(32)는 연결 요소(3)의 튜브(34)의 외부 직경보다 가변적으로 큰 외부 직경을 가진다.

선택된 실시예에서, 탄성 길이방향부(33)의 텐션은 체결구(330, 331)로 조절될 수 있다.

선택된 실시예에서, 탄성 길이방향부(33)는 적어도 하나의 단부에 근접하여, 길이방향부(33)에 적어도 하나의 주어진 텐션을 달성하기 위해 체결구(330, 331)가 길이방향부(33)를 차단해야 하는 적어도 하나의 위치를 식별하는데 사용될 수 있는 적어도 하나의 텐션 마크를 포함한다.

선택된 실시예에서, 연결 요소(3)는 각각이 완충 요소(31)의 탄성 길이방향부(33)를 장착하는 내부 도관을 포함하는 2개의 중공 튜브(34)를 포함하며, 탄성 길이방향부(33)는 연결 요소(3)의 길이보다 실질적으로 큰 길이를 가지고, 길이방향부(33)의 2개의 단부는 중공 튜브(34)로부터 연장하고, 각각이 길이방향부(33)의 체결구(330, 331)를 사용하여 튜브(34)에 대해 고정되어 유지된다.

선택된 실시예에서, 강성 요소는 솔리드 바(solid bar)이고, 각각이 임플란트(2)의 클램프(20)와 같은 체결구와 협력하는 단부 및 중앙부(32)와 협력하는 단부를 가지고, 탄성 길이방향부(33)는 중공의 튜브와 평행하고 연결 요소(3)의 길이보다 실질적으로 큰 길이를 가진다.

선택된 실시예에서, 솔리드 바는 길이방향부(33)의 삽입을 허용하는 그루브(groove), 채널 또는 슈트(chute)를 포함함으로써, 클램프(20)와 같은 체결구가 길이방향부(33) 상에 있지 않고 솔리드 바(34) 상에 있게 한다.

선택된 실시예에서, 그루브, 채널 또는 슈트는 클램프(20)와 협력하는 솔리드 바(34)의 고정 말단에서 길이방향부(33)의 삽입을 허용하는 홀에 의해 연장하며, 그루브는 클램프(20)와 같은 체결구를 지지하는 표면에 의해 폐쇄된다.

선택된 실시예에서, 완충 요소(31)의 중앙부(32) 및 길이방향부(33)는 단일 블록을 형성하고, 완충 요소(31)의 중앙부(32)와 길이방향부(33) 사이의 접합이 오목부를 형성하여, 각각이 강성 요소(34)의 일 단부를 수용한다.

선택된 실시예에서, 완충 요소(31)의 중앙부(32) 및 길이방향부(33)는 합성 섬유의 단일 직물 또는 끈을 포함하며, 직물의 링크 또는 브레이드의 플레이트의 크기는 2개의 부분(32 및 33) 상에서 실질적으로 동일함으로써, 동일한 탄성을 가진다.

선택된 실시예에서, 직물 또는 브레이드가 2개의 부분(32 및 33)에서 서로 다른 조임도를 가지기 때문에, 완충 요소(31)의 중앙부(32) 및 길이방향부(33)가 단일 블록을 형성하지만 서로 다른 탄성을 가진다.

선택된 실시예에서, 완충 요소(31)의 중앙부(32) 및 길이방향부(33)는 2개의 별도의 요소이고, 중앙부(32)는 중공이고 길이방향부(32)의 외부 직경과 실질적으로 동일한 내부 직경을 가진다.

선택된 실시예에서, 완충 요소(31)의 중앙부(32) 및 길이방향부(33)는 합성 섬유의 직물 또는 브레이드를 각각 포함하고, 직물의 링크 또는 브레이드의 플레이트의 크기는 2개의 부분(32 및 33) 상에서 실질적으로 동일함으로써 동일한 탄성을 가진다.

선택된 실시예에서, 직물 또는 브레이드가 2개의 부분(32 및 33)에서 조임도가 서로 다르기 때문에, 완충 요소(31)의 중앙부(32) 및 길이방향부(33)의 탄성은 서로 다르다.

선택될 실시예에서, 중앙부(32) 및 길이방향부(33)의 2개의 직물 또는 브레이드는 서로 스티칭된다.

선택된 실시예에서, 중앙부(32) 및 길이방향부(33)는 서로 다른 물질을 포함한다.

선택된 실시예에서, 중앙부(32)의 내부 직경은 연결 요소(3)의 중공 튜브(34)의 내부 직경보다 작고, 길이방향부(33)의 외부 직경은, 중앙부(32)에서, 중앙부(32)의 내부 직경과 실질적으로 동일하고, 중공 튜브(34)에서, 중공 튜브(34)의 내부 직경과 실질적으로 동일하다.

선택된 실시예에서, 중앙부(32)의 내부 직경 및 길이방향부(33)의 외부 직경은 연결 요소(3)의 중공 튜브(34)의 내부 직경과 실질적으로 동일하다.

선택된 실시예에서, 중앙부(32)는, 길이방향 축(L)을 따라 그 중심에 근접하여, 연결 요소(3)의 적어도 하나의 표면 상에 위치하고 장치(2)가 임플란팅될 환자가 움직이는 동안 연결 요소의 휘어짐을 용이하게 하는 적어도 하나의 슬롯(320) 또는 컷아웃을 포함한다.

선택된 실시예에서, 중앙부(32)는, 길이방향 축(L)을 따라 그 중심의 어느 한 측면 상에, 연결 요소(3)의 적어도 하나의 표면 상에 위치한 강성 요소(34) 각각에 마주하고 장치(2)가 임플란팅될 환자가 움직이는 동안 연결 요소의 휘어짐을 용이하게 하는 챔퍼(321)를 포함한다.

선택된 실시예에서, 2개의 강성 요소(34)는, 중앙부(32)에 접촉하는 단부에, 중앙부(32) 내부의 상보적인 모양의 오목부(322)에 맞추어지는 원형의 외부 프로파일(profile)(341)을 포함하며, 이러한 모양의 상보성은, 장치(1)가 임플란팅될 환자가 임의로 움직이는 과정에서 연결 요소(3)가 휘어지는 동안, 중앙부(32)에 대한 강성 요소(34)의 움직임을 용이하게 한다.

선택된 실시예에서, 중공 튜브(34)는, 중앙부(32)와 접속하는 단부에, 한편으로는, 중앙부(32) 내부에 상보적인 모양의 오목부(322)에 맞추어지는 원형 외부 프로파일(341)을 포함하고, 이러한 모양의 상보성은 장치(1)가 임플란팅될 환자가 임의로 움직이는 과정에서 연결 요소(3)가 휘어지는 동안, 중앙부(32)에 대한 강성 요소(34)의 움직임을 용이하게 하며, 다른 한편으로는, 이러한 휘어짐시, 중공 튜브 내부에서 길이방향부(33)의 압축 및 잘림을 방지하는 분기형(flared) 내부 프로파일(342)을 포함한다.

선택된 실시예에서, 완충 요소(31)는, 적어도 하나의 표면의 적어도 하나의 부분 상에, 장치(1)가 임플란팅될 환자가 움직이는 동안 연결 요소(3)의 휘어짐을 막는 적어도 하나의 휨 정지부(310, 311)를 포함한다.

선택된 실시예에서, 휨 정지부(310, 311)는 연결 요소(3)의 휘어짐을 부분적으로 막는 탄성 재료로부터 만들어진다.

선택된 실시예에서, 휨 정지부(310, 311)는 연결 요소(3)의 휘어짐을 전체적으로 막는 강성의 비탄성 재료로부터 만들어진다.

선택된 실시예에서, 강성 요소(34)는, 적어도 하나의 표면 및 클램프(20)의 일 부분 상에, 적어도 하나의 평면(340)을 포함하며, 이 평면(340)은 길이방향 축(L)을 중심으로 강성 요소(34)의 회전을 방지하기 위해 클램프(20)와 협력한다.

선택된 실시예에서, 뼈 고정 임플란트(2)는 임플란트(2)를 척추에 부착시키는데 사용되는 앵커(21)를 포함하고, 연결 요소(3)를 수용하도록 형성된 도관(22)을 각각 포함하며, 클램프(20)와 같은 체결구는 도관(22)의 내부 벽에 연결 요소(3)를 조이는 수단을 포함하고, 조이는 수단과 도관(22)과의 협력은 연결 요소(3)의 길이방향 축(L)과 척추의 등배축간의 고정각을 유지하는데 사용된다.

선택된 실시예에서, 길이방향부(33)의 체결구(330, 331)는 길이방향부(33)의 적어도 하나의 단부를 클램핑하는 적어도 하나의 이동가능한 로크, 스테이플, 링, 클립, 핀 또는 스티치(330)를 포함한다.

선택된 실시예에서, 길이방향부(33)의 체결구(330, 331)는, 길이방향 축(L)에 실질적으로 수직인 축을 따라, 길이방향부(33)를 통과하는 적어도 하나의 홀에 맞추어지는 적어도 하나의 이동가능한 로크(330)를 포함하며, 이 홀은 길이방향부(33)의 텐션을 결정하는데 사용되는 텐션 마크를 이룬다.

선택된 실시예에서, 길이방향부(33)의 체결구(330, 331)는 중공 튜브(34)의 외부 직경보다 큰 외부 직경을 가지는 고정 정지부(331)를 포함한다.

또한, 여기서 설명하는 본 발명의 다양한 실시예와 같이, 본 발명은 완충 요소를 가지는 척추 지지 장치의 다양한 제작 방법을 제공한다. 이러한 제작 방법에서, 완충 요소의 하나 이상의 구성부품의 텐션은, 임플란팅의 특정 요구조건에 따라 장치를 임플란팅하기 전에 조절된다. 통상, 이 방법은, 완충 요소의 강성 요소 사이에 완충 요소의 중앙부를 배치하는 단계; 완충 요소의 강성 요소를 따라 완충 요소의 길이방향부를 배치하는 단계; 완충 요소의 길이방향부의 텐션을 조절하는 단계; 및 완충 요소의 강성 요소에 대해 완충 요소의 길이방향부를 고정하는 단계를 포함한다.

선택된 실시예에서, 길이방향부(33)의 텐션을 조절하는 단계는, 길이방향부의 적어도 하나의 단부에 근접한 적어도 하나의 텐션 마크를 마킹하는 단계에 의해 달성된다.

선택된 실시예에서, 길이방향부(33)를 강성 요소(34)에 대해 체결구(330, 331)를 사용하여 고정하는 단계는, 이동가능한 로크, 스테이플, 링, 클립, 핀 또는 스티치(330)에 의해 길이방향부(33)의 적어도 하나의 단부를 클램핑하는 단계를 포함한다.

선택된 실시예에서, 텐션을 조절하는 단계 또는 길이방향부(33)를 고정하는 단계는, 길이방향 축(L)에 실질적으로 수직인 축을 따라, 길이방향부(33)에 뚫린 적어도 하나의 홀에 적어도 하나의 로크(33)를 삽입하는 단계를 포함하며, 이 홀은 길이방향부(33)의 텐션을 결정하는데 사용되는 텐션 마크를 이룬다.

선택된 실시예에서, 강성 요소를 따라 길이방향부를 배치하는 단계는, 강성 요소의 그루브, 채널 또는 슈트 내부에 길이방향부를 삽입하는 단계를 포함한다.

선택된 실시예에서, 강성 요소의 그루브, 채널 또는 슈트 내부에 길이방향부를 삽입하는 단계는, 클램프(20)와 같은 체결구의 레벨에서 강성 요소(34)의 고정산에서 그루브, 채널 또는 슈트를 연장하는 홀 내부에 길이방향부를 삽입하는 단계를 포함한다.

선택된 실시예에서, 강성 요소(34)에 대해 길이방향부를 배치하는 단계는, 중공 튜브를 포함하는 강성 요소(34)의 도관 내부 및 중공인 중앙부의 도관 내부에 길이방향부를 삽입하는 단계를 포함한다.

선택된 실시예에서, 길이방향부(33)를 고정하는 단계는, 이동가능한 로크, 스테이플, 링, 클립, 핀 또는 스티치(330)를 포함하여 대향하는 길이방향부(33)의 단부 상에, 중공 튜브(34)의 외부 직경보다 큰 외부 직경을 가지는 고정 정지부(331)를 설정하는 단계를 포함한다.

선택된 실시예에서, 강성 요소에 대해 길이방향부를 배치하는 단계는, 탄성 시스 또는 슬리브를 포함하는 길이방향부(33)의 내부에, 솔리드 바를 포함하는 강성 요소 및 중앙부를 삽입하는 단계를 포함한다.

선택된 실시예에서, 방법은, 클램프(20)와 같은 체결구에 의해 원하는 위치에서 강성 요소를 블록킹하는 단계 전에, 길이방향 축(L)을 따라, 임플란트(2)에 대해 강성 요소(34)의 위치를 조절하는 단계를 포함한다.

선택된 실시예에서, 방법은, 클램프(20)와 같은 체결구에 의해 원하는 위치에서 강성 요소를 블록킹하는 단계 전에, 척주의 축에 대해 강성 요소의 길이방향 축(L)의 방향을 조절하는 단계를 포함한다.

본 발명의 다양한 실시예 및 태양의 특징 및 이점은 첨부 도면을 참조하여 상세한 설명을 통해 당해 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 더욱 명백해진다.

도 1은 본 발명에 따른 척추 지지 장치의 일 실시예의 사시도.

도 2는 본 발명에 다른 척추 지지 장치의 일 실시예의 길이방향의 단면도.

도 3a는 본 발명에 따른 척추 지지 장치의 일 실시예의 사시도, 및 도 3b는 도 3a에 도시된 연결 요소의 단면도.

도 4a, 4b 및 4c는 본 발명에 따른 척추 지지 장치의 연결 요소의 3개의 서로 다른 실시예들의 길이방향의 단면도.

도 5a 및 5b는 본 발명에 따른 척추 지지 장치의 연결 요소의 2개의 서로 다른 실시예들의 길이방향의 단면도, 및 도 5c는 도 5b에 도시된 완충 요소의 중앙부의 길이방향의 단면도.

도 6a는 본 발명에 따른 척추 지지 장치의 일 실시예의 입면도, 및 도 6b 및 6c는 본 발명에 따라 구성된 강성 요소의 다수의 서로 다른 실시예들 중 2개의 실시예들을 나타내는 도.

도 7a 및 7b는 본 발명에 따른 척추 지지 장치의 2개의 서로 다른 실시예들의 길이방향의 단면도.

도 8a는 본 발명에 다른 척추 지지 장치의 일 실시예의 단면도, 및 도 8b 및 8c는 척추 지지 장치의 연결 요소의 사시도 및 길이방향의 단면도, 및 도 8d 및 8e 는 도 8a에 도시된 연결 요소의 사시도 및 길이방향의 단면도.

도 9는 본 발명에 따른 척추 지지 장치의 일 실시예가 휘어진 상태를 나타내는 길이방향의 단면도.

도 10a 및 10b는 본 발명에 따른 척추 지지 장치의 다른 실시예의 입면도 및 길이방향의 단면도, 및 도 10c는 이 실시예에 사용될 수 있는 다양한 형태의 강성 요소 중 하나의 강성 요소의 사시도.

도 11a 및 11b는 본 발명에 따른 척추 지지 장치의 다른 실시예의 입면도 및 길이방향의 단면도, 및 도 11c는 이 실시예에 사용될 수 있는 다양한 형태의 강성 요소 중 하나의 강성 요소의 사시도.

도 12a 및 도 12b는 본 발명에 다른 척추 지지 장치의 다양한 실시예에 사용될 수 있는 연결 요소로서 탄성 길이방향부 내에 배치된 강성 요소를 포함하는 연결 요소의 일 실시예의 입면도 및 길이방향의 단면도, 및 도 12c 및 12d는 본 발명에 따른 척추 지지 장치의 다양한 실시예에 사용될 수 있는 연결 요소로서 강성 요소가 탄성 길이방향부 내에 배치되는 연결 요소의 다른 실시예의 입면도 및 길이방향의 단면도.

도 13a 및 13b는 본 발명에 따른 척추 지지 장치의 다양한 실시예에 사용될 수 있는 연결 요소로서 탄성 길이방향부 내에 배치된 강성 요소를 포함하는 연결 요소의 일 실시예의 입면도 및 길이방향의 단면도.

도 14a 및 14b는 연결 요소가 2개의 완충 요소를 포함하는 본 발명에 따른 척추 지지 장치의 2개의 실시예들의 길이방향의 단면도 및 입면도.

도 15a는 본 발명에 따른 척추 지지 장치의 다양한 실시예에 사용될 수 있는 연결 요소용 강성 요소로서 체결구가 조여졌을 때 길이방향부의 압축을 허용하는 길이방향 슬릿을 포함하는 강성 요소의 선택적인 실시예의 사시도, 및 도 15b 및 15c는 도 15a에 따른 연결 요소의 일 실시예를 포함하는 척추 지지 장치의 일부의 입면도 및 길이방향의 단면도.

도 16은 각각의 임플란트가 척추에 부착하기 위한 후크를 포함하는 본 발명에 따른 척추 지지 장치의 일 실시예의 사시도.

도 17은 서로 실질적으로 평행한 2개의 연결 요소를 고정하는 이중 고정 임플란트를 가지는 본 발명에 따른 척추 지지 장치의 일 실시예의 사시도.

도 18a 및 18b는 서로 실질적으로 동일선상의 2개의 연결 요소를 고정하는 이중 고정 임플란트를 가지는 본 발명에 따른 척추 지지 장치의 일 실시예의 평면도 및 길이방향의 단면도.

도 19a, 19b, 19c 및 19d는 본 발명에 따른 척추 지지 장치의 완충 요소의 직조물 또는 브레이드의 4개의 실시예의 사시도, 측면도 및 2개의 상세도.

도 20은 본 발명에 따른 척추 지지 장치의 일 실시예가 장착되는 2개의 인접한 척추로서 완충 요소가 2개의 척추의 관절 돌기에 중심을 잡은 2개의 인접한 척추의 사시도.

도 21은 본 발명에 따른 척추 지지 장치의 일 실시예가 장착되는 2개의 인접한 척추로서 완충 요소가 2개의 척추의 추간 공간에 중심을 잡은 2개의 인접한 척추의 사시도.

도 22a 및 22b는 본 발명에 따른 척추 지지 장치의 일 실시예의 조립시 및 분해시를 각각 나타내는 프로파일도.

도 23a 및 23b는 본 발명에 따른 척추 지지 장치의 일 실시예의 휘어진 상태의 조립시 및 분해시를 각각 나타내는 프로파일도, 및 도 23c는 이 실시예의 길이방향의 단면도.

도 24a 및 24b는 본 발명에 따른 척추 지지 장치의 일 실시예의 조립시 및 분해시를 각각 나타내는 프로파일도, 및 도 24c는 이 실시예의 길이방향의 단면도.

도 25a 및 25b는 본 발명에 따른 척추 지지 장치의 일 실시예의 조립시 및 분해시를 각각 나타내는 프로파일도.

도 26a 및 26b는 본 발명에 따른 척추 지지 장치의 일 실시예의 프로파일도 및 길이방향의 단면도, 및 도 26c 및 26d는 척추 지지 장치의 관절 요소의 일 실시예의 2개의 서로 다른 각도에서 바라본 사시도.

도 27a 및 27b는 본 발명에 따른 척추 지지 장치의 일 실시예의 프로파일도 및 길이방향의 단면도, 및 도 27c 및 27d는 척추 지지 장치의 관절 요소의 일 실시예의 2개의 서로 다른 각도에서 바라본 사시도.

도 28a 및 28b는 본 발명에 따른 척추 지지 장치의 일 실시예의 프로파일도 및 길이방향의 단면도, 및 도 28c 및 28d는 척추 지지 장치의 관절 요소의 일 실시예의 2개의 서로 다른 각도에서 바라본 사시도.

본 발명은, 예를 들어, 도 1, 3a, 6a, 7a, 7b, 8a, 9, 10a, 10b, 11a 및 11b 에 도시된 장치(1)의 다양한 실시예와 같은 척추 지지 장치에 관한 것이다. 본 발명의 다양한 실시예의 척추 지지 장치는 인접하거나 또는 떨어져 있을 수 있는 적어도 2개의 척추 상에 임플란팅하기 위해 구성되고, 장치의 임플란팅시 확립된 주어진 위치에서 척추를 지지하는데 사용되며, 이 위치에 대해 척추가 어느 정도 자유롭게 움직일 수 있게 한다. 본 발명의 특정 실시예에 따른 척추 지지 장치(1)는 각각이 척추에 고정되도록 설계된 적어도 2개의 뼈 고정 임플란트(2)를 포함한다. 때로는, 각각의 임플란트(2)는 등배축(DV)(dorso-ventral axis)이라고 하는 축을 따라 척추경(pedicle)에 고정된다. 등배축(DV)은 채용되는 명칭에 따라 앞뒤축 또는 세로축이라고도 할 수 있는 척추의 등배축을 따라 방향지어진다. 따라서, 임플란트(2)가 척추에 고정되는 삽입축은 여기서는 "등배축(DV)"이라고 한다. 그러나, 서로 다른 임플란트 위치 및 고정각을 가지는 실시예는 본 발명의 범위 내에 있으며, 당업자는 이러한 명칭이 설명의 편의만을 위해서 채택된 것이고 부착되는 임플란트를 특정한 위치 또는 특정한 방향으로 본 발명의 범위를 제한하는 것이 아니라는 것을 인식할 수 있다.

본 발명의 특정한 실시예에 따른 척주 지지 장치(1)는 임플란트(2)에 부착되는 적어도 하나의 연결 요소(3)를 포함한다. 다수의 실시예에서, 연결 요소(3)는 적어도 하나의 탄성 완충 요소(31)에 의해 관절식으로 연결되는 적어도 2개의 강성 요소(34)를 포함한다. 연결 요소의 매우 다양한 실시예는 여기서 설명한 연결 요소를 제한없이 포함하여 본 발명의 범위 내에 있다. 예를 들어, 연결 요소(3)는 임플란트(2)에 부착되는 하나 또는 수개의 완충 요소(31) 및 하나 또는 수개의 강성 요 소(34)를 포함할 수 있다. 본 발명의 범위 내의 다양한 실시예는, 실시예에 따라, 장치(1) 상에 인가되는 압축 스트레스를 흡수하는 적어도 하나의 탄성 중앙부(32) 및/또는 장치(1) 상에 인가되는 신장 또는 굴곡 스트레스를 흡수하는 적어도 하나의 탄성 길이방향부(33)를 포함하는 완충요소(31)를 가질 수 있다. 다양한 실시예에서, 연결 요소(3)의 강성 요소(34)는 체결구(fastener)(20)에 의해 임플란트(2)에 체결된다. 다수의 실시예는 도 2, 6a, 9, 10b 및 11b에 도시된 클램프(20)와 같은 클램프를 사용하지만, 후술하는 바와 같이, 가지(rod)를 척추 고정 임플란트에 체결하는데 통상적으로 사용될 수 있는 다른 체결구가 대체될 수 있다. 본 발명의 다양한 실시예는 복수의 연결 요소(3)를 포함할 수 있다. 후술하는 바와 같이, 예를 들어, 연결 요소(3)는 세로면(sagittal plane)의 어느 한쪽 측면 상에 2개의 척추를 지지하기 위해 서로 통상적으로 평행할 수 있거나, 또는 수개의 연속적인 인접한 척추를 지지하기 위해 정렬될 수 있다.

연결 요소(3)는 임의의 길어진 모양을 가질 수 있다. 그 모양에 관계없이, 연결 요소가 4개의 면(또는 표면)을 반드시 포함한다고 할 수 없지만, 연결 요소(3)는 척추의 등면을 따라 임플란팅되는 장치(1)에 대해 등면(또는 표면), 배면(또는 표면) 및 2개의 옆면(또는 표면)을 포함하는 것으로 고려될 수 있다. 본 발명의 범위 내의 장치(1)는 척추의 등면을 따라 임플란팅될 수도 있지만, 이러한 설치는 큰 혈관의 존재 때문에 통상적으로 바람직하지 않다. 따라서, 여기서 사용되는 직접적인 참조는, 정면 및 세로면과 같은 다양한 면에 대한 참조뿐만 아니라 상술한 참조를 포함하여, 척추의 등면을 따라 설치되는 장치(1)에 대한 참조로 구체 화된다. 당업자는 척추의 배면 또는 어떤 다른 장소를 따라 임플란팅되는 장치(1)에 대한 직접적인 참조를 위한 적당한 조절을 평가할 것이다. 따라서, 구성요소의 표면에 대한 등면, 배면 또는 옆면에 대한 참조는 척추의 등면을 따라 설치되는 장치(1)에 대한 참조의 구조와 상응하는 방향을 가지는 구성요소의 외부에 대한 참조만이다.

통상, 연결 요소(3)가 임플란트(2)를 연결하고 적어도 하나의 완충 요소(31)를 포함하기 때문에, 연결 요소(3)는 "길이방향 축(L)"을 가지는 것으로 여겨질 수 있다. 이 명세서에서는 길어진 물체가 길어지는 방향에 대한 일반적이고 비제한적인 참조로서 "길이방향 축"이라는 명칭을 사용한다. 예를 들어, 연결 요소(3)는, 장치(1)가 설치된(또는 설치될) 척추의 의도된 정상적인 위치(즉, 척추의 굴곡, 신장, 측방 휘어짐, 회전 또는 변위가 없음)에 대해, 중립적이거나 또는 정지하고 있는 위치의 길어진 방향에 대응하여 "길이방향 축(L)"을 가지는 것으로 여겨질 수 있다. 다수의 임플란팅에서, 길이방향 축(L)은 척주의 축을 따라 방향지어질 수 있지만, 연결 요소(3)는 다른 방향으로 배치될 수 있다. 제한하지 않는 예로서, 통상적으로, 척추는 자연스럽거나 또는 병리학상 곡선을 따르고, 연결 요소(3)는 자연스러운 곡선 또는 병리학상 곡선의 교정에 따라 방향지어질 수 있다. 또한, "길이방향 축"이라는 명칭은 단일의 정적인 선형 방향으로 제한하는 것이 아니다. 예를 들어, 후술하는 바와 같이, 연결 요소(3)가 중립적인 위치에서 휘어지는 중립적인 위치를 가지도록 설치될 수 있고, 예를 들어, 강성 요소(34) 중의 하나 또는 모두 또는 완충 요소(31)와 같이, 다양한 영역에서 협소한 "길이방향 축"을 가지거나 또 는 휘어짐에 대응하는 "길이방향 축"을 가지는 것으로 여겨질 수 있다.

완충 요소(31)에 의한 강성 요소(34)의 관절식 움직임은 장치(1)가 임플란팅되는 환자에게 어느 정도 자유로운 움직임을 제공하며, 이러한 움직임 동안 연결 요소(3)에 의해 겪는 스트레스를 흡수하고, 장치(1)를 중립적인 위치로 되돌리려는 경향이 있다. 다양한 실시예에서, 완충 요소(31)는 연결 요소(3) 상에 부과되는 압축 및 다른 스트레스 및 스트레인을 흡수하기 위해 2개의 강성 요소(34) 사이에 위치하여 강성 요소(34)와 협력하는 적어도 하나의 탄성 중앙부(32)를 포함한다. 2개의 강성 요소(34)의 관절식 움직임은 강성 요소 사이에 위치한 탄성 중앙부(32) 근처에서 발생한다. 연결 요소(3)의 다른 실시예는 움직임의 자유, 특히 척주의 비틀림에 대해 더욱 증가시키기 위해 뼈 고정 임플란트(2) 각각으로부터 주어진 거리에 위치하는 수개의 완충 요소(31)를 포함할 수 있다. 연결 요소(3)의 다양한 실시예는 다수의 완충 요소를 가질 수 있다. 도 14a, 14b 및 16은 2개의 완충 요소(31)를 포함하는 연결 요소(3)를 포함하는 장치(1)의 가능한 실시예의 2개의 비제한적인 예를 나타낸다. 비제한적인 예로서, 서로 다른 형태의 완충 요소를 가지는 실시예 및 연결 요소(3)의 길이방향 축(L)을 따라 다양한 완충 요소(31)의 가변적인 위치를 가지는 실시예와 같이, 다수의 완충 요소(31)의 다수의 다른 변화례 및 선택적인 실시예가 본 발명의 범위 내에서 가능하다.

또한, 완충 요소(31)는, 예시적인 실시예에서, 연결 요소(3) 상에서 발생하는 스트레스를 흡수하도록 구성된 2개의 단부를 포함하는 탄성 길이방향부(33)를 포함한다. 다양한 실시예에서, 탄성 길이방향부(33)의 단부는 체결구(330, 331)에 의해 임플란트(2) 및/또는 강성 요소(34)에 대해 고정된다. 중앙부(32) 및 길이방향부(33)의 탄성력은 서로 반대방향으로 작용하여, 척추에게 어느 정도 자유로운 움직임을 허용하면서 척추의 지지를 용이하게 하고 척추를 정지 위치로 되돌리려는 경향이 있다.

본 발명의 다양한 실시예에서, 완충 요소(31)는 합성 섬유의 직물(또는 브레이드)로 이루어진다. 후술하는 바와 같이, 이러한 특히 이점있는 실시예는 장치(1)가 부착되는 척추의 움직임에 의해 부과되는 스트레스 및 스트레인을 완충 요소(31)가 흡수하는 것을 용이하게 할 수 있고, 장치(1)에서 정지 상태에 있는 완충 요소(31)의 텐션의 조절을 용이하게 할 수 있다. 원하는 탄성에 따라 완충 요소(31)의 탄성 정도를 조절하기 위해 직물의 스티치 또는 브레이드의 플레이트는 가변적으로 조여질 수 있다. 이러한 실시예의 완충 요소(31)는 꿰매어져, 구성 부품의 조립 및/또는 장치의 나머지 부분에 대한 고정을 용이하게 할 수 있다. 다른 방법으로는, 완충 요소(31)는 장치(1)가 부착되는 척추의 움직임에 의해 부과되는 스트레스 및 스트레인의 흡수 및 장치(1)에서 정지 상태에 있는 완충 요소(31)의 텐션의 조절에 적당한 특성을 가지는 고체 탄성 재료로부터 구성될 수 있다. 이러한 탄성 재료는 장치에서의 조립 및/또는 텐션의 조절을 위해 꿰매어질 수 있다. 물론, 중앙부(32) 및 길이방향부(33)는, 후술하는 바와 같이, 동일한 직조물, 브레이드, 또는 고체 재료로 구현될 수 있지만, 여기에 기재된 재료들의 조합 또는 유연하거나 탄성적인 균등의 재료로 구현될 수도 있다. 또한, 후술하는 실시예에서, 완충 요소(31)는 주위의 조직과 직접적인 접촉을 할 필요는 없고, 생체 적합적이지 않은 재료로 만들어질 수 있지만, 바람직한 실시예에서는 생체 적합적인 재료가 사용된다. 도 19a, 19b, 19c 및 19d는 이러한 브레이드 또는 직물의 비제한적인 예를 나타낸다.

본 발명의 일부 실시예에서, 길이방향부(33) 및 중앙부(32)는 단일체로서 형성된다. 이러한 실시예의 일부에서는, 강성 요소(34)가 중공의 튜브인 도 3b 및 4a의 예에 도시된 바와 같이, 완충 요소(31)의 중앙부(32)와 길이방향부(33) 사이의 접합부는 리셉터클(receptacle)을 형성하여, 각각의 리셉터클이 하나의 강성 요소(34)의 일 단부를 수용한다. 이러한 실시예의 일부에서는 완충 요소(31)의 중앙부(32) 및 길이방향부(33)는 합성 섬유의 직물 또는 브레이드를 포함할 수 있으며, 직물의 링크 또는 브레이드의 플레이트의 크기가 2개의 부분(32 및 33)에서 실질적으로 동일하므로, 동일한 탄성 특성을 가진다. 다른 실시예에서, 완충 요소(31)의 중앙부(32) 및 길이방향부(33)가 합성 섬유의 직물 또는 브레이드를 형성하지만, 2개의 부분(32 및 33)에서 직물의 링크 또는 브레이드의 플레이트의 조여짐 또는 크기를 변화시킴으로써, 완충 요소(31)의 중앙부(32) 및 길이방향부(33)의 탄성 특성은 서로 다를 수 있다. 다른 방법으로는, 고체 탄성 재료의 단일 블록으로부터 단일체가 형성되거나, 또는 각각이 고체 탄성 재료를 포함하는 중앙부(32) 및 길이방향부(33)를 함께 고정함으로써 단일체가 형성될 수 있다. 다른 방법으로는, 단일체는 합성 섬유의 직물 또는 브레이드로 만들어진 하나의 구성요소 및 고체 탄성 재료로 만들어진 다른 구성요소를 포함할 수 있다. 이러한 대체예에서, 구성요소가 스티칭(stitching) 또는 다른 방법에 의해 단일 블록으로 함께 연결되는지 여부 또 는 구성요소가 서로 다른 탄성을 가지고 형성되는지 여부에 따라, 구성요소는 동일하거나 또는 다른 탄성을 가질 수 있다.

도 2, 4b, 4c 및 다른 도면에 도시된 바와 같이, 일부 실시예에서, 완충 요소(31)의 중앙부(32) 및 길이방향부(33)는 2개의 개별 부품이다. 일부 실시예에서, 중앙부(32)는 중공(hollow)이고 길이방향부(33)의 외부 직경과 실질적으로 동일한 내부 직경을 가진다. 따라서, 중앙부(32)는 연결 요소(3)에 인가되는 압축 스트레스를 주로 흡수하고, 길이방향부(33)는 연결 요소(3)에 인가되는 신장 및 비틀림 스트레스를 주로 흡수한다. 예를 들어, 도 9에 도시된 바와 같이, 2개의 부분(32 및 33)에 의해 감소되는 연결 요소(3)의 휘어짐으로부터 이러한 스트레스가 비롯된다. 이 실시예의 변화례에서, 완충 요소(31)의 중앙부(32) 및 길이방향부(33)는 합성 섬유의 직조물 또는 브레이드로 각각 이루어지고, 직조물의 링크 또는 브레이드의 플레이트의 크기가 2개의 부분(32 및 33) 상에서 실질적으로 동일하여 동일한 탄성을 가진다. 다른 변화례에서, 2개의 부분(32 및 33)의 조여짐의 정도가 변화하는 직조물 또는 브레이드 때문에, 완충 요소(31)의 중앙부(32) 및 길이방향부(33)의 탄성은 서로 다르다. 상술한 바와 같이, 합성 섬유의 브레이드 또는 링크의 크기와는 관계없이, 2개의 부분이 스티칭될 수 있다.

도 4a 및 4b에 예로서 도시된 실시예에서, 중앙부(32)의 내부 직경 및 길이방향부(33)의 외부 직경은 연결 요소(3)의 중공 튜브(34)의 내부 직경과 실질적으로 동일하다. 다른 방법으로는, 중앙부(32)의 내부 직경은 연결 요소(3)의 중공 튜브(34)의 내부 직경보다 작고, 중앙부(32)에 있는 길이방향부(33)의 외부 직경은 중앙부(32)의 내부 직경과 실질적으로 동일하고, 중공 튜브(34)에 있는 길이방향부(33)의 외부 직경은 중공 튜브(34)의 내부 직경과 실질적으로 동일하다. 심한 압축 스트레스시, 이러한 대체예는 중공 튜브(34)의 단부의 내부 에지가 길이방향부(33)의 외면과 중앙부(32)의 내면 사이에서 미끌어지는 것을 방지한다.

연결 요소(3)의 강성 요소(34)는 직선형이건 또는 아니건 간에, 원통형, 다각형 또는 다른 단면을 가지건 간에, 또는 장치를 임플란팅하려는 환자의 척주의 형태에 맞는 임의의 형태의 강성 구조를 가지는 바, 튜브, 로드, 레일 또는 이와 유사한 구조를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 강성 구조(34)는 길이방향 축(L)을 중심으로 연결 요소(3)가 회전하는 것을 방지하기 위해 강성 요소(34)를 임플란트(2)에 고정시키는 체결구와 협력하도록 이루어진 적어도 하나의 표면(340)을 포함한다. 예를 들어, 도 6a는 대응하는 클램프(20)의 편평한 표면이 압박하고 있는 편평한 표면 "평면(340)"을 나타낸다. 다양한 실시예에서, 평면(340)은 강성 요소(34)의 전체 등면(dorsal surfaces) 상에 존재할 수 있거나 또는 클램프(20)와 같은 체결구에 의해 강성 요소(34)가 임플란트(2)에 체결되는 부분 상에 존재할 수 있다. 도면에 도시된 바와 같이, 임플란트(2)에 대해 연결 요소(3)의 길이방향 축(L)을 따라 연결 요소(3)를 고정시키고 위치의 조절을 허용하기 위해 체결구(20)는 임플란트(2) 상에 위치할 수 있다. 또한, 표면(340)은 다른 구조로 형성되어, 이 표면의 체결구와의 협력이 길이방향 축에 대한 강성 요소(34)의 축 회전을 방지할 수 있다. 강성 요소(34)를 따라 연결 요소(3)를 임플란트(2)에 고정시키는 것은, 완충 요소(31)를 임플란트(2)에 직접 고정시키는 것에 비하여 연결 요소(3)에 주는 손상의 위험을 감소시킬 수 있다.

본 발명의 일부 실시예에서, 연결 요소(3)의 강성 요소(34)는 튜브(34)일 수 있고, 각각이 체결구(20)에 의한 뼈 고정 임플란트(2)에 연결되고 2개의 튜브(34) 상에 고정되는 중앙부(32)에 대해 완충 요소(31)에 의해 관절식으로 연결된다. 완충 요소(31)의 중앙부(32)는 연결 요소(3)의 튜브(34)의 외부 직경과 동일한 외부 직경을 가질 수 있지만, 바람직하게는 튜브(34)에 의해 부과되는 압축 스트레스의 조절을 향상시키기 위해, 특히 이러한 스트레스가 연결 요소(3)의 길이방향 축(L)과 동일선상인 축을 따라 인가되지 않을 때, 외부 직경은 더 커야 한다. 따라서, 다수의 이점있는 실시예에서, 완충 요소(31)의 중앙부(32)는 연결 요소(3)의 튜브(34)의 외부 직경보다 가변적으로 더 큰 외부 직경을 가진다.

본 발명의 다양한 실시예에서, 연결 요소(3)의 강성 요소(34)는 중공이고 길이방향부(33)가 장착되거나 아니면 배치되는 내부 채널 또는 도관을 포함한다. 일부 실시예에서, 바람직하게는 채널 또는 도관 및 길이방향부(33)는 실질적으로 원통형이지만, 다른 구조, 예를 들어, 측면을 따라 연결 요소(3)의 휘어짐을 방지하는 직사각형 단면이 가능하다. 길이방향부(33)는 강성 요소(34)의 채널 또는 도관의 외부 직경 또는 크기와 실질적으로 동일한 외부 직경 또는 크기를 가지거나, 또는 강성 요소(34)에서 길이방향부(33)의 움직임을 용이하게 하기 위해 또한 연결 요소(3)에 인가되는 (다른 것 중에서) 신장에서의 스트레스의 조절을 용이하게 하기 위해 채널 또는 도관의 내부 직경 또는 크기보다 작은 외부 직경 또는 크기를 가질 수 있다.

일부 실시예에서, 강성 요소(34)는 솔리드 바를 포함할 수 있다. 이 실시예의 일부에 대해서, 예를 들어, 도 10a 내지 10c 및 도 11a 내지 11c를 참조하여 후술하는 바와 같이, 길이방향부(33)는 이러한 바를 따라 배치될 수 있거나, 또는 바의 표면 상에 길이방향으로 위치하는 그루브(또는 슈트)에 삽입될 수 있다. 다른 실시예에서, 예를 들어, 도 12a 내지 13d에 도시된 바와 같이, 바(34)는 칼집 모양으로 강성 요소(34) 및 중앙부(32)를 둘러싸는 탄성 길이방향부(33) 내에 삽입될 수 있다. 다른 실시예에서와 같이, 중앙부(32) 및 길이방향부(33)는 단일 부품 또는 복수의 별도 부품일 수 있다. 예를 들어, 도 12a 내지 12d를 참조하여 후술하는 바와 같이, 강성 요소(34) 및 중앙부(32)는 결합되거나 또는 결합되지 않을 수 있고, 길이방향부(33)는 강성 요소(34)에 결합될 수 있다. 함께 결합되지 않더라도, 중앙부(32) 및 강성 요소(34)는 주위를 둘러싸는 길이방향부(33)에 의해 함께 지지될 수 있거나, 또는 중앙부(32) 및 강성 요소(34)는 접착제, 나사 체결구, 리벳, 통그(tongue) 및 그루브, 또는 다른 커넥터와 같은 임의의 수단에 의해 결합될 수 있다. 이 실시예에서, 예를 들어 후술하는 바와 같이, 길이방향부(33)는 텐션이 유지될 수 있고 체결구(330, 331)에 의해 강성 요소(34)에 고정될 수 있다. 도시되지 않은 다른 실시예에서, 연결 요소(3)의 길이방향부(33)는 연결 요소(3)에 의해 형성되는 조립품의 길이와 실질적으로 동일하거나 약간 작은 길이를 가질 수 있고, 단부에, 접착체, 나사 체결구, 단부의 압축 또는 단부를 강성 요소(34)에 견고하게 부착시킬 수 있는 다른 체결구와 같이, 튜브 내에 체결구를 포함할 수 있다.

본 발명의 일부 실시예에서, 도 6b 및 6c에 도시된 바와 같이, 예를 들어, 튜브(34) 내에 길이방향부(33)의 삽입을 용이하게 하기 위해, 강성 요소(34)는 길이의 적어도 하나의 부분에 대해 개방된 튜브이다. 튜브가 원통형이거나 또는 다각형 단면을 가지면, 튜브(34)의 개구부는 "U"자형을 통상적으로 가지는 횡단면을 만든다. "U"자형 개구부는, 튜브에 대해, 예를 들어 체결구(330, 331)에 의해 고정될 수 있는 길이방향부(33)를 삽입할 수 있게 한다. 도 6c에 도시된 실시예에서, 중공 튜브(34)는 전체 길이를 따라 개방되어 있지 않고, 폐쇄부는 체결구(330, 331)와 협력하여 동작할 수 있다. 또한, 폐쇄부는 도시된 바와 같은 평면(340) 또는 예를 들어, 클램프(30)와 같은 체결구와 협력하여 강성 요소(34)를 임플란트(2)에 고정시키는 다른 형태의 표면을 포함할 수 있다.

도 6b에 도시된 실시예에서, 중공 튜브(34)는 전체 길이를 따라 개방되어 있고, 일 단부는 길이방향부(33)의 체결구(330, 331)와 협력할 수 있다. 도 6b에 도시된 실시예에서, 길이방향 개구부의 에지는 예를 들어, 클램프(30)와 같은 체결구와 협력하여 강성 요소(34)를 임플란트(2)에 고정시키도록 형성된 실질적으로 편평한 표면을 형성할 수 있다. 다수의 실시예에서, 연결 요소(3)의 길이방향부(33)는 2개의 튜브(34)의 총 길이보다 더욱 큰 길이를 가지고, 길이방향부(33)의 단부는 강성 요소(34)로부터 돌출하여 튜브(34)에 대해 체결구(330, 331)에 의해 고정된다. 특정 실시예에서, 탄성 길이방향부(33)의 텐션은 탄성 길이방향부(33)에 대해 체결구(330, 331)의 상대적인 위치의 조절에 의해 조절될 수 있다. 따라서, 적어도 하나의 체결구(330, 331)의 위치는 공장에서 (텐션의 비교적 정확한 측정으로) 조절되거나 또는 장치가 임플란팅되는 척추의 구조에 따라 텐션을 조절할 수 있는 외 과의사에 의해 수술대에서 조절될 수 있다.

도 1에 도시된 실시예에서, 예를 들어, 체결구(330, 331)는 길이방향부(33)의 적어도 하나의 단부를 고정시키는 적어도 하나의 이동가능한 로크, 스테이플, 링, 클립, 핀 또는 스티치(330)를 포함할 수 있다. 이 실시예에서, 길이방향부(33)의 단부는 중동 튜브(34)의 일 단부 또는 양 단부로부터 돌출할 수 있거나, 또는 하나 또는 양 튜브(34) 내에서 종료할 수 있다. 예를 들어, 도 1은 스테이플(330)을 나타내지만, 대체예는 길이방향부(33)의 단부 둘레를 조이는 링 또는 다른 이동가능한 로크, 클립, 핀, 스티치 또는 장치(1)의 나머지 부분과 조립한 후 길이방향부(33)의 단부를 결합시킬 수 있는 다른 체결구를 포함할 수 있다. 예를 들어, 강성 요소가 중공 튜브(34)인 일부 실시예에서, 길이방향부(33)에 대한 체결구(330, 331)는, 길이방향 축(L)에 실질적으로 수직인 축을 따라, 길이방향부(33)를 통해 가로질러 연장하는 적어도 하나의 홀(330a)로 고정되는 적어도 하나의 이동가능한 로크(330)를 포함할 수 있다. 도 8a, 8d 및 8e에 도시된 바와 같이, 홀(330a)은 길이방향부(33)의 텐션을 결정하는데 사용되는 텐션 마크일 수 있다. 로크(330)는 로크, 스페이플, 링, 클립, 핀, 또는 홀에 삽입되는 스티치, 또는 다른 형태의 체결구일 수 있다. 핀은 홀에서 빠지는 것을 방지하기 위해 단부가 벌어지거나 단부에 정지부(stop)를 설치하거나, 또는 핀의 단부는 너트에 장착하기 위해 나사를 포함할 수 있거나, 또는 길이방향부(33)의 주어진 홀에 효과적으로 로킹되게(locked) 하는 임의의 형태의 구조를 포함할 수 있어 길이방향부(33)의 텐션이 유지될 수 있다. 도 8a, 8d 및 8e에 도시된 바와 같이, 이동가능한 체결구(330)는 홀(330a)을 통과하여 길이방향부(33)를 통해 가로질러 연장하고 강성 요소(34)에서 만들어진 홀(또는 드릴링(drilling))(330b)을 통과하는 와이어 또는 필라멘트와 같은 스티칭(stitching)을 포함할 수 있다. 당업자는 "홀" 또는 "드릴링"이라는 용어는 길이방향부(33)를 통과하는 임의의 형태의 채널을 나타내는 것이라고 인식할 것이다. 도 4a에 도시된 바와 같이, 길이방향부(33)의 2개의 단부는 이러한 형태의 이동가능한 체결구가 장착될 수 있지만, 이동가능한 체결구(330)는 길이방향부(33)의 일 단부 상에서만 사용될 수 있고, 다른 단부 상에는, 예를 들어 고정 정지부(stop)와 같은 이동가능하지 않은 로크(331)가 사용될 수 있다. 따라서, 일부 변화례에서, 예를 들어, 도 1, 2 및 3a에 도시된 바와 같이, 길이방향부(33)용 체결구(330, 331)는 길이방향부(33)의 일 단부에 이동가능한 체결구(330)를 포함하고, 이에 대향하여 길이방향부(33)의 확장부(widening)를 포함하는 고정 정지부(331)를 포함하며, 고정 정지부(331)는 중공 튜브(34)의 외부 직경보다 더욱 큰 외부 직경을 가진다.

강성 요소(34) 및 중앙부(32)의 총 길이보다 더욱 큰 길이를 가지고 튜브의 단부를 넘어서 연장하는 길이방향부(33)를 포함하는 실시예에서, 텐션의 조절은 텐션이 강성 요소(34)(중공이건 또는 고체이건 간에)의 단부를 넘어서 연장하는 길이방향부(33)의 길이의 함수로서 변화한다는 사실에 의해 용이해진다. 그럼에도 불구하고, 길이방향부는 강성 요소(34)의 길이를 넘어서 연장하지 않도록 채택된 길이를 가질 수 있다. 일부 실시예에서, 도 8d 및 8e에 도시된 바와 같이, 강성 요소(34)는 홀(또는 보어 또는 드릴링)(330b)을 포함할 수 있고, 체결구(330, 331)는 길이의 조절(이에 따라 텐션의 조절) 후에 길이방향부(33)를 클램핑하기 위해 홀에 삽입하도록 형성될 수 있다. 예를 들어, 강성 요소(34)가, 길이방향부(33)가 삽입되는 중공 튜브일 때, 또는 강성 요소가, 칼집 모양의 길이방향부(33)가 배채되는 솔리드 바일 때, 체결구(330)는 길이방향부(33)를 강성 요소(34)에 고정시키기 위해 길이방향부(33) 및 강성 요소(34)를 관통한다. 또한, 텐션의 조절을 허용하기 위해, 본 발명의 일부 실시예에서, 탄성 길이방향부(33)는, 적어도 하나의 주어진 텐션을 달성하기 위해, 길이방향부를 잡아당김(스트레칭)함으로써, 길이방향부(33)의 체결구(330, 331)가 길이방향부(33)를 따라 배치되어야하는 적어도 하나의 위치를 식별하는데 사용되는 적어도 하나의 텐션 마크를 포함할 수 있다. 이러한 텐션 마크는 길이방향부(33)의 적어도 하나의 단부에 가깝게 위치하며, 길이방향부가 강성 요소(중공이건 또는 고체이건 간에)의 단부를 넘어서 연장되었을 때 길이방향부의 표면에서 보일 수 있는, 예를 들어, 마크 또는 노치(notch)를 포함할 수 있다. 강성 요소가 중공 튜브인 실시예에서, 길이방향부(33)가 튜브(34)의 단부를 넘어서 연장하도록 형성되었는지에 관계없이, 텐션 마크는 길이방향부(33)를 통해 가로질러 연장하는 홀을 포함할 수 있다. 이 홀은 길이방향부의 고정 및 텐션의 조절을 위해 길이방향부(33)를 통한 체결구(330, 331)의 삽입을 가능하게 한다.

다른 실시예에서, 도 3b에 도시된 바와 같이, 길이방향부(33)의 단부 각각은 고정 정지부(331)를 포함한다. 공장에서 형성된 장치(1)는 각각의 단부에 고정 정지부(331)가 특히 양호하게 장착되고, 길이방향부(33)의 텐션은 공장에서 장치(1)의 조립시 설정될 수 있다. 다른 실시예에서, 길이방향부(33)의 단부 각각은 고정 정지부(331)를 포함하고, 장치의 조립을 용이하게 하기 위해 상술한 바와 같이 강성 요소(34)는 U자형 단면을 가지는 중공 튜브이다. 이러한 실시예에 대해, 텐션은 고정 정지부(331)의 위치에 의해 공장에서 설정될 수 있고, 길이방향부(33)가 튜브(34)에 삽입될 때 조립에 의해 소정의 텐션이 달성될 수 있으며, 이는 공장 또는 수술대에서 발생할 수 있다.

임플란트(2)는, 예를 들어, 본 출원의 출원인에 의해 제출된 특허출원 WO 03/049629 및 WO 2005/020829에 기재된 척추 고정 임플란트와 같은 다수의 형태, 또는 예를 들어, 특허출원 EP 0572790 또는 WO 00/15125 또는 특허 US 5,501,684에 기재된 뼈 고정 임플란트의 다른 형태, 또는 척추에 고정하고 바(또는 임의의 연결 요소)를 견고하게 지지하기에 적당한 다른 구성을 가질 수 있다. 특허출원 EP 0572790 및 WO 00/15125 및 특허 US 5,501,684는 이러한 모든 목적을 위해 참조로 여기에 인용된다. 서로 다른 뼈 고정 임플란트(2)는 척추로 나사 고정될 수 있는 나사(21)와 같은 앵커(anchor)(21), 또는 척추 상에 적당한 모양 또는 특히 척추에 만들어진 오목부(recess) 내로 삽입될 수 있는 후크(21)를 포함한다. 도 16은 각각의 임플란트(2)가 고정하기 위한 후크를 포함하는 장치(1)의 비제한적인 일례를 나타내지만, 다른 실시예가 서로 다른 형태의 앵커를 가질 수 있고, 예를 들어, 장치(1)는 나사를 가지는 임플란트 및 후크를 가지는 임플란트를 포함할 수 있다. 이러한 형태의 후크는 PCT 공개 번호 WO 03/049629의 도 7 및 PCT 공개 번호 WO 2005/020829의 도 4를 참조하여 상세히 설명된다.

상술한 바와 같이, 임플란트(2)의 삽입축은 척추의 등배축과 실질적으로 평 행하다. 그러나, 다른 삽입축(DV)이 일부 설치(상술한 바와 같이, 여기에서는 등배축(DV)이라고 할 수 있음)에서 더욱 바람직할 수 있고, 예를 들어, 특허출원 WO 03/049629, WO 00/15125 및 WO 2005/020829에 기재된 다축(polyaxial) 뼈 고정 임플란트(2)가 이점있게 사용될 수 있다. 다축 뼈 고정 임플란트는 임플란트(2)의 고정축(DV)과 연결 요소(3)의 길이방향 축(L)간의 각도에 상관없이 장치(1)의 사용을 허용할 수 있다. 다축 임플란트(2)는 척주의 축을 따르는 것과는 달리 연결 요소(3)의 길이방향 축(L)의 방향에 대해 이점있게 사용될 수 있다. 따라서, 상술한 바와 같이, 연결 요소(3)의 고정은 척주의 자연스럽거나 또는 병리학적인 곡선을 따르도록 구현될 수 있다. 본 발명의 다수의 실시예에서, 연결 요소(3)를 임플란트(2)의 클램프(20)로 고정한 후, 길이방향 축(L)과 등배축(DV)의 실제 방향과는 관계없이, 임플란트(2)의 등배축(DV)에 대한 연결 요소(3)의 길이방향 축(L)간의 각도는 고정된다(척주의 축을 따르건 아니건 간에, 각각 척추의 앞뒤축을 따르건 아니건 간에). 이러한 고정각이 부과될 때, 완충 요소(31)는 임플란트(2)의 고정축(DV) 또는 연결 요소(3)의 길이방향 축(L)의 방향에 관계없이 척추의 움직임에 의해 조립시 부과되는 스트레스를 흡수하고 장치가 임플란팅되는 척추 사이의 공간의 유지 또는 회복을 허용한다. 로드(또는 바)가 임플란트에 클램핑된 후에라도, 다축 임플란트는 로드(또는 바)에 어느 정도 자유로운 움직임을 허용하기 위해 분할될 수 있다. 이러한 형태의 임플란트는 단독으로 또는 다른 형태의 임플란트와 결합하여 본 발명의 범위 내에서 사용될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예는 강성 요소가 클램프(20)에 의해 클램핑된 후 어느 정도 자유로운 움직임을 허용하는 임 플란트(2)에 고정된 연결 요소(3)의 강성 요소(34)를 각각 가질 수 있다. 다른 예로서, 일부 실시예는 강성 요소(34)가 클램프(20)에 의해 클램핑된 후 어느 정도 자유로운 움직임을 허용하는 임플란트(2)에 고정된 연결 요소(3)의 하나 이상의 강성 요소(34)를 가질 수 있고, 강성 요소(34)가 클램프(20)에 의해 클램핑된 후 연결 요소(3)의 길이방향 축(L)과 임플란트(2)의 등배축(DV) 사이의 고정각을 부과하는 임플란트(2)에 고정된 연결 요소(3)의 하나 이상의 강성 요소(34)를 가질 수 있다. 이 예에서, 장치(1)는 임플란팅되는 척추 사이의 공간을 여전히 유지하거나 회복할 수 있지만, 더욱 자유로운 움직임을 허용할 수 있다.

도면에 도시된 바와 같이, 뼈 고정 임플란트(2)는 임플란트(2)를 척추에 부착하는데 사용되는 앵커(21)를 포함한다. 임플란트(2)는 연결 요소(3)를 수용하도록 형성된 도관(22), 및 연결 요소(3)를 도관(22)의 내부벽에 고정시키기 위한 클램프(20)와 같은 체결구를 포함한다. 체결구(20)는, 예를 들어, 나사와 같은 구동 연결기(driven coupler), 또는 연결 요소(3)를 임플란트(2)에 고정시킬 수 있는 임의의 형태의 알려진 부품일 수 있다. 각각의 체결구(20)는, 강성 요소(34)를 통해 연장하는 연결 요소(3)의 길이방향 축(L) 및 임플란트(2)가 척추에 고정되는 축(DV)이 고정각을 형성하도록 강성 요소(34)를 유지한다. 도면에 도시된 클램프(20)와 같은 체결구는, 연결 요소(3) 상에 플래트(flat)(340)와 접촉할 수 있도록, 베이스(base)에 플래트를 포함하는 고정 나사를 포함할 수 있다. 여기서 인용된 특허출원 WO 03/049629 및 WO 2005/020829에 기재된 바와 같이, 클램프(20)는 베이스에 볼 및 소켓 연결부를 포함할 수 있고, 연결 요소(3)를 수용하는 임플란 트(2)의 도관(22)은 갈라질 수 있거나 이동성 베이스플레이트(baseplate)를 포함할 수 있다. 이러한 구조는 링크 요소(3)에게 임플란트(2)에 고정되기 전에 어느 정도의 자유로운 움직임을 제공할 수 있다. 다수의 실시예에서, 클램프(20)가 임플란트의 축(DV)과 실질적으로 동일선 상에 있고 연결 요소의 등면에 대해 정지상태에 있기 때문에, 플래트(340)는 연결 요소(3)의 등면(dorsal surface) 상에 존재하지만, 플래트(340)는 클램프(20)의 구성에 따라 서로 다르게 위치할 수 있거나 또는 심지어 필요하지 않을 수도 있다. 클램프(20)는, 예를 들어, 6면 홀 또는 스터드(stud), 또는 나사의 홈 또는 너트와 같이, 클램프(20)를 조이기 위한 도구와 함께 결합하기 위한 오목부 또는 돌출부를 포함할 수 있다. 임플란트 상에 또는 연결 요소 상에, 임플란트를 연결 요소에 고정하는데 사용되는 임의의 형태의 체결구는, 체결구가 일정한 각이 강성 요소(34)를 통과하는 연결 요소(3)의 길이방향 축(L)과 강성 요소(34)가 고정되는 임플란트(2)의 축(DV) 사이에 유지되도록 하는 정도까지, 본 발명의 다른 실시예에 사용될 수 있다. 도면에 나타낸 실시예는, 상술한 바와 같이 조여지기 전의 클램프(20)에 의해 부여되는 어느 정도의 자유로운 움직임에 의해 장치(1)의 결합을 용이하게 하고 강성 요소(34)의 방향의 조절을 허용하기 때문에, 특히 이점이 있다.

상술한 설명으로부터, 당업자는 완충 요소(31)가 장치(1)로 하여금 임플란트(2)의 위치를 서로에 대해 유지하도록 하고, 임플란트(2)에게 어느 정도의 자유로운 움직임을 제공한다는 것을 인식할 것이다. 완충 요소(31) 때문에, 다양한 실시예에서 장치(1)에 의해 제공되는 지지는 비교적 유연하고 척추를 원하는 위치에 유지되도록 함으로써, 추간 연골에게 고통의 경감을 제공함과 동시에, 장치(1)가 임플란팅될 환자에게 자유로운 움직임을 제공할 수 있다.

중앙부(32) 및 강성 요소(34)의 협력은 척추 사이의 거리를 유지되게 함으로써, 척추 사이의 공간을 제공한다. 물론, 이 공간은 정지 상태에 있는 척추 사이의 자연스러운 공간과 실질적으로 동일할 수 있지만, 장치가 이미 척추 상에 임플란팅되었다 하더라도, 클램프(20)를 인라이트닝(enlightening)하고, 척추를 공지의 도구로 분리하거나 결집시키고, 강성 요소(34)의 위치를 조절하고, 클램프(20)를 다시 조임으로써, 원한다면 이 공간은 확대되거나 축소될 수 있다.

또한, 다수의 실시예에서, 강성 요소(34)를 임플란트(2)에 체결하는 것은, 다른 형태의 유연한 지지 장치와는 달리, 연결 요소(3)의 특정한 방향의 부과를 허용한다. 따라서, 예를 들어, 연결 요소(3)는 정지 상태에 있을 때 탄성 완충 요소(31)가 지속적인 힘을 척추에 발휘하는 중립적인 위치를 가지도록 설치될 수 있으며, 일부 실시예에서는 중립적인 위치에서 휘어져 있는 연결 요소(3)에 의해 달성될 수 있다. 다양한 실시예의 이러한 태양은 장치(1)를 척주의 곡선에 정확히 결합시키는 것 또는 척추의 위치의 결함을 교정하는 것을 용이하게 할 수 있다.

강성 요소(34)를 임플란트(2)에 조절가능하게 고정시키는 것은, 다양한 실시예에서 추가적인 이점을 제공할 수 있다. 예를 들어, 임플란트(2)에 대한 강성 요소(34)의 길이 및 위치는 완충 요소(31)에 의해 제공되는 강성 요소(34)의 관절의 위치를 변화시키도록 조절될 수 있다. 도 21 및 20에 각각 도시된 바와 같이, 관절은 추간 공간(intervertebral space)(IV) 또는 척추의 관절 돌기(articular process)(AP)에 대해 중심에 있을 수 있고, 척추 몸체 사이의 중심보다 낮게 위치한다. 다른 관절 위치는 일부 실시예에서 바람직할 수 있다.

본 발명의 다양한 실시예에서, 완충 요소(31)는 임플란트(2) 사이에 위치하여 임플란트 각각으로부터 실질적으로 동일한 거리에 있는 연결 요소(3)의 길이방향 축(L) 상에 위치함으로써, 완충 요소(31)를 임플란트(2) 사이의 중심에 위치시킨다. 그러나, 도 5a에 도시된 바와 같이, 연결 요소(3)는 중심에서 벗어난 완충 요소(31)를 가질 수 있고, 이는 장치(1)가 임플란팅되는 환자의 형태에 맞고 완충 요소(31)에 인가되는 스트레스를 최적화시킨다는 것에 이점이 있다. 상술한 바와 같이, 연결 요소(3)의 관절은, 예를 들어, 척추 몸체 사이의 공간(IV) 보다는 관절 돌기(AP)에 대해 중심에 있을 수 있다. 다수의 실시예에서, 강성 요소(34)는 도 5a의 비제한적인 예에 나타낸 바와 같이 가변적인 길이를 가질 수 있거나 임플란트에 대해 가변적인 위치를 가질 수 있으며, 이는 척추에 대해 완충 요소(31)의 위치의 조절을 허용한다. 도 20 및 21은 2개의 인접한 척추 상에 임플란팅되는 장치의 일 실시예의 2개의 비제한적인 예를 나타낸다. 도 20의 예에서, 완충 요소(31)는 척추 사이의 관절 돌기(AP)에 대해 중심에 있으며, 도 21에서는, 완충 요소(31)는 척추 사이의 추간 공간(IV)에 대해 중심에 있다. 당업자는 본 명세서를 읽음으로써 본 발명이 임의의 원하는 위치에서 임의의 원하는 방향으로 장치(1)의 서로 다른 구성요소의 조절을 허용하고 도 20 및 21이 단순히 예시적인 것으로만 주어진 것임을 당연히 이해할 것이다.

다양한 실시예는 강성 요소(34)를 임플란트(2)에 고정하기 위해 체결구(20) 과 결합하기에 적당한 길어진 영역으로 형성된 강성 요소(34)를 가질 수 있다. 강성 요소(34)가 임플란트(2)에 고정된 지점을 변화시킴으로써, 척추에 대한 연결 요소(3)의 위치는 장치(1)의 임플란팅시 조절될 수 있다.

도 4c에 도시된 실시예에서, 예를 들어, 중앙부(32)는, 길이방향 축(L)을 따라 중심의 어느 한 측면 상에, 강성 요소(34) 각각에 마주하고 연결 요소(3)의 적어도 하나의 표면 상에 위치한 챔퍼(chamfer)(321)를 포함한다. 이러한 2개의 챔퍼(321)는 장치(1)가 임플란팅 되는 환자가 움직이는 동안 챔퍼(321)가 위치한 표면의 방향으로 연결 요소(3)의 휘어짐을 용이하게 한다. 연결 요소(3)의 이러한 휘어짐(또는 완충 요소를 둘어싸며 접힙)을 용이하게 하는 것은 적어도 하나의 방향으로 장치(1)의 자유로움의 정도를 증가시키는 것으로서 바람직하다. 예를 들어, 도 4c에서, 챔퍼(321)는 중앙부(32)의 배면(vental surface) 상에 존재하고, 이는 배면의 방향으로 연결 요소의 휘어짐을 용이하게 하고, 장치(1)가 척추의 등면 상에 임플란팅될 때 환자가 더욱 용이하게 앞으로 구부릴 수 있게 하는 결과를 가진다. 챔퍼(321)가 도시된 도면에서, 챔퍼(321)는 오로지 하나의 표면 상에만 위치하지만, 장치의 자유로운 움직임의 정도가 모든 방향으로 증가하기를 원하는 경우, 중앙부의 전체 영역에 대해 존재할 수 있다. 또한, 챔퍼의 각도는 원하는 자유로움의 정도에 따라 변화할 수 있다. 이와 같이, 다른 실시예에서, 도 5a 및 6a의 예로서 도시된 바와 같이, 연결 요소(3)의 적어도 하나의 표면 상에 위치하여, 길이방향 축(L)을 따라 중앙부(32)의 중심에 가까운 중앙부(32) 상에 적어도 하나의 슬롯(320) 또는 컷아웃(cutout)을 포함함으로써 연결 요소의 휘어짐이 용이하게 될 수 있다. 슬롯 또는 컷아웃(320)은 중앙부(32)의 전체 또는 일부 영역 둘레로 배치될 수 있고, 중앙부(32)의 전체 두께를 통해 연장할 수 있거나, 또는 휘어짐이 덜 용이하게 되는 것을 바란다면, 중앙부(32)의 두께의 일부만을 통해 연장할 수 있다.

또한, 적어도 하나의 방향으로의 연결 요소(3)의 휘어짐은, 도 5b, 7a 또는 9에 도시된 본 발명의 일부 실시예에서, 예를 들어, 강성 요소(34) 상에 중앙부(32)와 접촉하여 강성 요소(34)의 단부에 원형 외부 채널(341)을 포함함으로써, 용이해질 수 있으며, 도 5c에서 예로서 도시된 바와 같이, 외부 채널(341)은 중앙부(32)의 내부에 상보적인(complementary) 모양의 오목부(322)에 일치하여 맞추어진다. 이러한 상보적인 모양은 연결 요소(3)가 휘어지는 동안 중앙부(32)에 대해 강성 요소(34)의 움직임을 용이하게 한다.

강성 요소(34)가 중공 튜브일 때, 도 5b에 예로서 도시된 바와 같이, 강성 요소(34)는 중앙부(32)와 접촉하는 단부에 분기형 내부 구멍 또는 채널(342)을 포함할 수 있다. 도 9는 환자가 움직이는 과정에서 연결 요소(3)가 휘어지는 동안의 장치(1)를 나타내며, 원형 외부 채널(341)과 중앙부(32) 내부의 상보적인 모양의 오목부(322)간의 맞춤에 의해 또한 중공 튜브(34)의 분기형 내부 구멍 또는 채널(342)로 얻어지는 이점을 명확하게 나타낸다. 2개의 채널(341, 342) 및 모양의 상보성은 중앙부(32)에 대해 중공 튜브(34)의 움직임을 용이하게 한다.

이와는 반대로, 연결 요소(3)의 휘어짐을 적어도 하나의 방향으로 제한하는 것이 때로는 바람직하다. 다른 실시예에서, 완충 요소(31)는 적어도 하나의 표면의 적어도 일부 상에 적어도 하나의 휨 정지부(bending stop)(310, 311)를 포함한다. 휨 정지부(310, 311)는 휨 정지부가 위치한 표면의 방향으로 연결 요소(3)의 휘어짐을 저지한다. 또한, 연결 요소(3)의 모든 표면(즉, 연결 요소(3) 둘레 모두) 상에 위치하여 모든 방향으로 휘어짐을 제한하는 제1 형태의 휨 정지부, 또는 연결 요소(3)의 하나의 표면 상에만 위치하여 그 표면을 따라 휘어지는 것을 제한하는 제2 형태의 휨 정지부를 포함할 수 있다. 이러한 휨 정지부(310, 311)는, 중앙부(32) 상에 고정되어, 강성 요소(34)로부터 또는 별도의 요소에서 돌출하는 중앙부(32)의 연장부를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 휨 정지부(310, 311)는 연결 요소(3)의 휘어짐을 부분적으로 저지하는 탄성 재료를 포함하거나, 또는 연결 요소(3)의 휘어짐을 전체적으로 저지하는 강성의 비탄성 재료를 포함할 수 있다.

도 7a는 3개의 척추를 지지하는 장치(1)의 일 실시예를 나타낸다. 이러한 형태의 실시예에서 장치(1)는 3개의 임플란트(2)를 포함하며, 각각의 임플란트는 하나의 척추의 고정되고, 3개의 강성 요소(34)(비제한적인 예로서 이 실시예에 도시된 중공 튜브) 및 3개의 강성 요소(34) 사이의 2개의 완충 요소(31)를 가지는 연결 요소(3)에 의해 함께 연결되도록 형성된다. 이 실시에에서, 2개의 완충 요소(31) 사이에 위치한 중앙의 강성 요소(34)는 다른 강성 요소와는 다르다. 예를 들어, 이 실시예에서 중앙의 강성 요소(34)는 더욱 길고 완충 요소(31)에 맞추어지도록 형성된 2개의 단부를 포함한다. 3개의 연속적인 인접 척추를 지지하는데 사용될 수 있는 다른 형태의 실시예는 2개의 별개의 연결 요소(3)를 고정시키도록 형성된 중앙의 임플란트(2)를 포함한다. 이 실시예는 이중 고정 임플란트, 2개의 보통 의 임플란트(2), 및 완충 요소(31)를 각각 포함하는 2개의 연결 요소(3)를 포함할 수 있다. 동일선 상의 연결 요소(3)는 이중 고정 임플란트에서 단부와 단부가 맞닿게 고정될 수 있고, 동일선 상에 있지 않은 연결 요소(3)는 이중 고정 임플란트에서 측면과 측면이 맞닿게 고정될 수 있다. 도 17은 이중 고정 임플란트(2)의 일 실시예의 비제한적인 예를 나타낸다. 이 예에서, 임플란트의 헤드는 서로 실질적으로 평행한 연결 요소(3)의 각각의 강성 요소(34)에 지정된 2개의 오목부(또는 채널 또는 도관)를 포함한다. 선택적으로는, 예를 들어, 볼 및 소켓 연결 또는 이동 베이스(mobile base)와 같은 다축 고정 수단을 제공함으로써, 이러한 연결 요소는 서로 다른 방향을 가질 수 있다. 도 18a 및 18b는 이중 고정 임플란트(2)의 가능한 실시예의 다른 비제한적인 예를 나타나며, 여기서 임플란트의 헤드는 2개의 동일선 상의 연결 요소(3)를 수용하도록 채택된다. 물론, 헤드가 2개의 동일선 상의 연결 요소(3) 각각을 독립적으로 고정하는 다축 수단을 포함할 수 있기 때문에, 2개의 연결 요소(3)는 서로 다른 방향을 가질 수 있다.

도 7b는 3개의 척추를 지지하기 위한 장치(1)의 다른 실시예를 나타낸다. 그러나, 이 실시예에서, 장치(1)는 특정한 척추 사이의 제1 공간의 관절 고정(전체적인 고정 및 추간 융합), 다른 척추 사이의 제2 공간에 대한 유연한 지지를 허용한다. 도시된 실시예에서, 연결 요소(3)는 임플란트(2a)와 임플란트(2b)를 연결하는 제1 강성 요소(34a)(비제한적인 예로서, 중공 튜브를 포함함)를 포함한다. 연결 요소(3)는 임플란트(2a)와 임플란트(2b) 사이에 완충 요소를 포함하지 않음으로써, 각각의 척추를 견고하게 고정하고 관절 고정을 허용한다. 그러나, 완충 요소(31)는 임플란트(2b)와 임플란트(2c) 사이에 배치되고, 제3 임플란트(2c) 상에 고정되는 제2 강성 요소(비제한적인 예로서, 중공 튜브를 포함함)에 연결된다. 이 구성은, 일부 척추 사이의 추간 융합을 허용하고 다른 척추 공간에 대한 지지를 제공하며, 제2 추간 공간의 연골이 너무 손상을 받아 유지될 수 없을 때 특히 유용하며, 제2 공간의 연골이 손상을 받았지만 유지될 수 있는 동안에는, 추간 융합이 필요하다. 이 실시예에서, 제2 연골이 유연하게 지지되어, 전체적인 붕괴를 잠재적으로 막거나 속도를 늦춘다.

도 7a 및 7b에 도시된 실시예에서, 탄성 길이방향부(33)는 연결 요소(3)를 통해 연장한다. 도 8a 내지 8e는 3개의 척추 상의 임플란팅이 제1 추간 공간의 관절 고정을 허용하고 제2 추간 공간의 양쪽면 상에서 척추를 유연하게 지지하는 척추 지지 장치의 실시예를 나타내지만, 이 실시예에서 길이방향부(33)는 강성 요소(34)의 일부를 통해서만 연장한다. 도 8c 및 8e에 도시된 바와 같이, 강성 요소(34)의 다른 부분은 솔리드(solid)일 수 있지만, 강성 요소(34)에 대해 길이방향부(33)를 고정하기 위해 강성 요소(34)가 적어도 하나의 표면 상에 적어도 하나의 개구부를 포함하는 한, 중공일 수도 있다. 후술하는 바와 같이, 개구부는 체결구(330, 331)를 수용할 수 있다. 추간 공간이 융합되기 위해, 연결 요소(3)는 어떠한 완충 요소(31)를 포함할 필요는 없고, 길이방향부(33)는 어느 정도의 자유로움을 여전히 가지면서 장치(1)에 의해 유연하게 지지되도록 척추에 고정되는 임플란트(2) 사이에서만 적당하게 연장할 수 있다. 따라서, 이러한 실시예에서, 연결 요소(3)는 제1 임플란트와 제2 임플란트 사이에 솔리드 또는 중공일 수 있는 제1 강 성 요소(34a), 및 탄성 길이방향부(33)를 수용하도록 형성된 제2 강성 요소(34b)(도시된 실시예에서 비제한적인 예로서, 중공임)를 포함한다. 완충 요소(31)는 제1 강성 요소(34a)와 제2 강성 요소(34b) 사이에 배치된다. 도 8c 및 8e에 도시된 바와 같이, 완충 요소(31)에 인접한 제1 강성 요소(34a)의 단부는 중공일 수 있고 강성 요소(34a)의 중공의 단부에 삽입되는 길이방향부(33)의 고정을 위해 체결구(330, 331)가 설치될 수 있다.

도 8b 및 8c에 도시된 실시예에서, 고정 정지부(331)는 강성 요소(34a)의 중공의 단부에 대해 길이방향부(33)의 고정을 제공한다. 이 정지부(331)는 제1 강성 요소(34a)의 중공부의 내부 채널의 직경보다 큰 직경을 가지고 강성 요소(34a)의 적어도 하나의 표면(또는 하나의 벽) 상에 존재하는 개구부(330b)의 직경보다 큰 직경을 가진다. 도 8d 및 8e에 도시된 실시예에서, 이동가능한 로크(330)는 제1 강성 요소(34a)의 중공부에서 길이방향부(33)의 고정을 제공한다. 도시된 실시예에서, 이동가능한 로크(33)는 강성 요소(34)의 벽을 통해 연장하는 홀(330b)(또는 구멍 또는 드릴링) 및 길이방향부(33)에 있는 적어도 하나의 홀(330a)을 통과하는 스티칭(예를 들어, 와이어 또는 필라멘트)을 포함한다. 따라서, 이 예에서, 이동가능한 로크는 강성 요소(34a) 및 길이방향부(33)를 통과하는 와이어 또는 필라멘트(330)를 포함한다. 상술한 바와 같이, 길이방향부(33)는 텐션의 조절을 제공하는 복수의 홀(330a)을 포함할 수 있다. 이와 같이, 길이방향부(33)의 다른 단부는, 예를 들어, 도 8a에 도시되고 도 8d 및 8e에 제안된 바와 같이, 길이방향부(33)를 통해 연장하고 홀(330a)을 통과하는 와이어(330)와 같이, 여기에 기재된 다른 실시예 에서 사용되는 것과 동일한 형태의 체결구를 포함할 수 있다. 상술한 다른 실시예에서, 길이방향부(33)의 단부는, 강성 요소의 단부를 넘어서 연장하지 않을 때, 길이방향부(33)를 통해 연장하는 홀(330a)을 통과하고 강성 요소(34)를 통해 연장하고 홀(또는 드릴링)(330b)을 통과하는 이동가능한 로크(330)로 고정될 수 있다.

도 10a, 10b, 10c 및 도 11a, 11b, 11c는 강성 요소가 길이 일부 또는 전체를 따라 솔리드 바, 또는 적어도 일부가 솔리드인 다양한 실시예를 나타낸다. 이 실시예에서, 솔리드 바(34) 각각은 표면을 따라, 중앙 단부로부터 증가하는 길이를 가지고 중앙부(32)와 협력하는 그루브, 채널 또는 슈트를 포함한다. 도 10a 내지 10c의 실시예에서, 특히 도 10c에 도시된 바와 같이, 임플란트(2)에 부착하는 영역에서, 강성 요소(34)는 실제로 중공 튜브를 포함한다. 이 지점에서, 그루브, 채널 또는 슈트는 강성 요소의 고정을 위해 지지를 제공하는 표면에 의해 가로질러 폐쇄된다. 상술한 실시예에서와 같이, 지지 표면은 임플란트(2) 및 연결 요소(3)의 클램프(20)와 협력하도록 의도된 플래트(340)를 포함한다. 따라서, 이 표면은 클램프(20)를 지지하는 구조를 형성하며, 그루브, 채널 또는 슈트는 길이방향부(33)의 삽입을 허용하는 홀을 통해 진행한다.

도 11a 내지 11c의 실시에에서, 특히 도 11c에 도시된 바와 같이, 그루브, 채널 또는 슈트는 폐쇄되지 않고 강성 요소(34)는 전체 길이를 따라 U자형 단면을 가지며, 슈트의 깊이는 강성 요소의 양 단부 사이에서 변화한다. 이 실시예에서, 도 11b에 도시된 바와 같이, 그루브, 채널 또는 슈트는, 길이방향부(33)가 돌출하지 않고 내부에 삽입될 수 있도록 단부에 깊이를 가진다. 그루브, 채널 또는 슈트의 측면 벽은 탄성 길이방향부(33)를 부수지 않으면서 강성 요소(34)의 고정을 지지하는 표면을 형성한다.

도 10a 내지 10c 및 11a 내지 11c에 도시된 실시예에서, 길이방향부(33)는 길이의 일부에 대해서는 강성 요소(34)를 따라 위치하고 길이의 다른 부분에 대해서는 강성 요소(34)의 내부에 위치함으로써, 길이방향부(33)를 부수지 않으면서 클램프(20)를 지지하는 표면을 형성한다. 상술한 바와 같이, 길이방향부는 텐션이 유지될 수 있고 구조에 맞게 채택된 체결구(330, 331)에 의해 고정될 수 있고, 예를 들어, 길이방향부는 강성 요소를 넘어서 연장한다. 강성 요소(34)의 고정 단부의 지지 표면은, 도 10a 내지 10c에 도시된 바와 같이, 클램프(20)를 향해 방향지어질 수 있고, 도 11a 내지 11c에 도시된 바와 같이, 임플란트(2) 내부의 도관의 다른 내부 표면을 향해 방향지어질 수 있다.

일부 실시예에서, 길이방향부(33)는 강성 요소(34)가 적어도 부분적으로 삽입되는 일종의 시스(sheath)(또는 슬리브(sleeve))를 포함할 수 있다. 이 실시예에서, 강성 요소는 중앙부(32)에 손상을 줄 염려가 중공 튜브보다 적은 솔리드 바를 포함할 수 있다. 도 12a 및 12b에 도시된 바와 같이, 중앙부(33) 및 길이방향부(32)는 2개의 분리된 요소로서 구현될 수 있다. 도시된 실시예에서, 길이방향부(33)는 중앙부(32) 및 적어도 부분적으로는 강성 요소(34)를 감싼다. 체결구(330, 331)에 의해 길이방향부(33)를 강성 요소(34)에 고정하는 것은, 전체적인 결합을 확고하게 한다. 다양한 실시예에서, 중앙부(32)는 강성 요소(34)에 부착될 수 있다. 다른 실시예에서, 도 12c 및 12d에 도시된 바와 같이, 중앙부(32) 및 길 이방향부(33)는 단일체일 수 있다. 또한, 강성 요소(34) 및 중앙부(32)는 서로 부착되거나 또는 부착되지 않을 수 있다.

도 12a 내지 12d는, 도 8d 및 8e를 참조하여 설명한 실시예와 유사하게, 예를 들어, 바(34) 및 길이방향부(33)를 통과하는 와이어 또는 필라멘트를 포함하는 이동가능한 체결구(330)에 의해, 바(34)에 길이방향부(33)를 고정하는 것을 나타낸다. 다른 실시예는 이동가능하건 아니건 간에, 다른 형태의 체결구(330, 331)를 수용하도록 채택될 수 있다. 바람직하게는, 길이방향부는 정지 상태에서 텐션이 있다. 도 12a 내지 12d의 실시예에서, 길이방향부는 강성 요소(34) 및 중앙부(32)에 의해 형성된 연결 요소(3)의 전체보다 짧음으로써, 강성 요소(34)의 고정 단부가 방해없이 클램프(20)를 수용할 수 있다. 도 12a 내지 12d는 강성 요소(34) 및 길이방향부(33)를 통과하는 이동가능한 체결구(330)에 의해 길이방향부(33)의 고정의 비제한적인 예를 나타낸다. 다른 실시예에서, 길이방향부(33)는 연결 요소(3)의 전체보다 더 길 수 있고, 예를 들어, 상술한 스테이플 또는 링과 같은 체결구(330, 331)에 의해 모든 측면 또는 전체의 단부로부터 팽팽하게 텐션이 유지될 수 있다. 도 13a 및 13b는 길이방향부(33)가 연결 요소(3)의 단부의 각각의 측면 상에 이동가능한 체결구(330)에 의해 체결되는 실시예의 비제한적인 예를 나타낸다. 이 에에서, 길이방향부(33)에 의해 형성되는 시스는, 중앙부(32) 및 강성 요소(34)에 의해 형성되는 연결 요소(3)의 전체의 2개의 단부를 넘어서 팽팽해지고, 시스의 2개의 단부는, 예를 들어, 도 13a 및 13b에 도시된 스테이플과 같은 이동가능한 체결구(330)에 의해 압축된다. 체결구(330, 331)는 길이방향부(33)의 단부에서, 또한 강성 요소(34)의 어느 한 단부 또는 강성 요소(34)의 양 측면 상에서 고정될 수 있다. 체결구(330, 331)에 의해 길이방향부(33)에 부과된 텐션은, 예를 들어, 체결구(330, 331)가 배치될 단부에서, 길이방향부(33)의 주변에서 볼 수 있는 텐션 마크를 사용하여, 공장 또는 수술대에서 형성될 수 있다. 다른 실시예에서, 길이방향부(33)는 임플란트(2)의 클램프(20)에 의해 직접 팽팽해질 수 있다. 예를 들어, 도 12a 내지 12d 또는 13a 및 13b를 참조하여 설명한 바와 같이, 길이방향부(33)가 강성 요소(34)에 끼워진 시스인 실시예에서, 길이방향부(33)가 한 임플란트(2)로부터 다른 임플란트로 연장할 정도로 충분히 길 정도까지, 시스는 임플란트(2)의 클램프(20)에 의해 직접 텐션이 유지될 수 있다. 도 15a, 15b 및 15c는 길이방향부가 고정되어 임플란트(2)의 클램프(20)에 의해 팽팽해지는(신장하여 유지되는) 가능한 실시예의 다른 비제한적인 실시예를 나타낸다. 이 예에서, 도 15b 및 15c에 도시된 바와 같이, 길이방향부(33)는, 특히 15a에 도시된 바와 같이, 적어도 하나의 단부에 길이방향 슬릿(slit)을 포함하는 중공 강성 요소(34) 내부에 삽입된다. 도 15b 및 15c는 임플란트의 클램프가 조여졌을 때 슬릿을 포함하는 강성 요소(34)의 일부를 압박하는 것을 나타내며, 그 결과 길이방향부(33)를 압박하여 텐션이 유지되게 한다. 스테이플 또는 링은 체결구(330, 331)로서 사용될 수 있지만, 예를 들어, 길이방향부의 단부에 있는 고정 정지부가 바(bar) 상의 오목부와 협력하는, 여기서 설명한 다른 대체예가 가능하다. 다른 방법으로는, 길이방향부(33)에 대한 전용 체결구는 예를 들어, 클램프(20)가 길이방향부(33)를 고정하도록 형성되는 일부 실시예에 필요할 수 있다.

다양한 실시예에서, 텐션이 유지되게 하는 길이방향부의 체결구는 강성 요소(34)의 통로 내부에 삽입되도록 의도된 압박 요소(330c)로 이루어질 수 있다. 강성 요소(34)의 중공 튜브에 삽입된 압박 요소(330c)는 길이방향부(33)를 압박하고 길이방향부(33)를 강성 요소(34)에 대해 고정시키는 방법으로 유지한다. 도 22b에 도시된 바와 같이, 예를 들어, 압박 요소(330c)는 길이방향 축(L)을 따라, 길이방향부(33)의 단부의 방향에서 마주하는 단부에서의 두께가 길이방향부(33)의 중심의 방향에서 마주하는 단부에서의 두께보다 더욱 큰 한 쌍의 스페이서(spacer)로 이루어질 수 있다. 다양한 변화례에서, 압박 요소(330c)는 길이방향부의 삽입을 위해 중심에 통로를 가지는 원뿔의 일부이고 원뿔의 일부의 전체 길이에 대해 개구부를 가지는 테이퍼형(tapered) 링의 일부로 이루어질 수 있음으로써, 강성 요소(34)의 중공 튜브로 삽입될 때 변형될 수 있다. 상술한 일부 변화례에서, 압박 요소(330c)의 하나의 인스턴스(instance)만이 길이방향부(33)의 각각의 단부에 존재할 수 있다.

다양한 실시예에서, 척추 지지 장치(1)는 연결 요소(3)의 강성 요소(34) 사이에 관절을 형성하는 관절 요소(35)를 포함한다. 다양한 실시예에서, 도 22a 및 22b에 도시된 바와 같이, 예를 들어, 관절 요소(35)는 중심에 통로를 포함하여 길이방향부(33)가 통과하는 실질적으로 플래트 원통형의 모양을 가질 수 있다. 관절 요소(35)의 정확한 모양은 다양한 변화례에서 원통형 이외의 다른 모양일 수 있다. 도 22a 및 22b의 실시예에서, 척추 지지 장치(1)는 중앙부(32)의 어느 한 측면 상에 배치된 2개의 관절 요소(35)를 포함하며, 각각이 중앙부(32)에 맞추어지는 베어 링(bearing) 표면(355), 및 강성 요소(34)에 맞추어지는 협력 표면(355)을 가진다. 일부 변화례에서, 관절 요소(35)는 일부가 강성 요소(34)와 분리되도록 형성될 수 있다. 이 경우, 관절 요소(35)는 강성 요소(34)에 맞추어지는 협력 표면(356)을 가지지 않지만, 장치(1)의 관절에 대해 중앙부와 짝을 이룸으로써 중앙부(32)의 상태를 보존하는 베어링 표면(355)을 가지는 강성 요소의 익스텐션(extension)일 것이다. 도 22a 및 22b의 예에 도시된 바와 같이, 중앙부(32)와 협력하는 베어링 표면(355)은 실질적으로 편평하고, 접촉하고 있는 중앙부(32)의 표면(325)에 상보적이어서, 환자가 움직이는 동안 중앙부(32)의 손상을 방지할 수 있다. 도시된 예에서, 베어링 표면(355)은 접촉하고 있는 중앙부(32)의 표면(325)보다 큰 크기를 가짐으로써, 중앙부의 상태 보존을 강화시킨다. 다양한 실시예에서, 도 23a, 23b 및 23c에 도시된 바와 같이, 중앙부(32) 상에 맞추어지는 베어링 표면(355)은 모양과 크기가 중앙부(32)의 적어도 일 부분을 수용하도록 형성되는 오목부를 포함한다. 다양한 구현례에서, 오목부의 벽은 다른 관절 요소(35)의 벽의 익스텐션에 접촉하도록 형성된 익스텐션(도시하지 않음)에 의해 연장될 수 있고, 2개의 관절 요소(35)가 장치의 적어도 일 면, 예를 들어, 등면(dorsal face) 상에서 서로에 대해 압박되도록 함으로써, 적어도 하나의 방향으로 움직임을 제한한다. 다양한 실시예에 따르면, 특히 도 23b의 예에서 알 수 있는 바와 같이, 강성 요소(34)에 맞추어지는 협력 표면(356)은 모양과 크기가 접촉하고 있는 강성 요소(34)의 단부에 상보적인 오목부를 포함할 수 있거나, 또는 편평하고 강성 요소(34)에 대한 접촉 영역을 형성할 수 있다. 다양한 실시예에서, 중앙부(32)에 맞추어지는 베어링 표 면(355)은 접촉하고 있는 중앙부(32)의 표면(325)에 상보적이다. 예를 들어, 특히 도 24a, 24b 및 24c에서 알 수 있는 바와 같이, 2개의 관절 요소(35)의 베어링 표면(355)은 실질적으로 휘어져 있고, 접촉하고 있는 중앙부(32)의 곡면(325)에 상보적일 수 있다. 도시된 예에서, 베어링 표면(355)은 오목하고, 중앙부(32)의 상보적인 표면(325)은, 예를 들어, 구의 일부와 같이 볼록하다. 변화례에서, 오목한 영역 및 볼록한 영역의 구성은 반대로 될 수도 있다.

변화례에서, 강성 요소(34)는 길이의 적어도 일 부분 상에 곡선부를 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 25a 및 25b에 도시된 바와 같이, 강성 요소(34)는 정지 상태에 있을 때 연결 요소(3)에 곡률을 전달하도록 곡선의 중공 튜브(34)를 포함할 수 있다. 따라서, 예를 들어, 뼈 고정 임플란트(2)가 예를 들어, 척추경(pedicle)과 같은 척추에 경사지게 고정된다 하더라도, 예를 들어, 임플란트(2)에 위치한 단부에서, 강성 요소(34)의 곡률은, 2개의 강성 요소(34) 사이의 관절이 강성 요소의 경사 때문에 정지 상태에 있을 지라도 지속적으로 압박을 받게 하는 대신에, 정지 상태에 있을 때 곧고 정렬되도록 한다. 이 실시예는 베이스에 볼 및 소켓 연결을 가지는 클램프(20)를 가지는 임플란트(2)의 실시예와 결합될 수 있지만, 2개의 형태의 배열은 강성 요소(34) 사이의 관절에 거의 동일한 효과를 가질 수 있다.

다양한 실시예에서, 예를 들어 도 26a 및 26b, 27a 및 27b 또는 28a 및 28b에 도시된 바와 같이, 척추 지지 장치(1)는 중앙부(32)가 없을 때 함께 맞추어지는 관절 요소(35)를 포함할 수 있다. 상술한 구현례에서, 강성 요소(34) 상에 맞추어 지는 협력 표면(356) 및 베어링 표면(355)을 포함할 수 있다. 이러한 형태의 변화 례에서, 장치는 척추 사이의 공간이 항상 유지되도록 하지만, 탄성 중앙부(32)와의 압축 스트레스를 더 이상 완화하지 않는다. 한편, 관절 요소(35) 각각의 적어도 하나의 베어링 표면(355)의 곡률의 상보성(complementarity)의 결과로서 양호한 지지를 제공함으로써, 관절 요소(35)는 함께 맞추어져 다양한 움직임의 자유를 제공하는 관절을 형성한다. 따라서, 관절 요소 각각은, 다른 휘어진 베어링 표면에 상보적인 적어도 하나의 휘어진 베어링 표면(355)을 포함함으로써, 이러한 상보적인 휘어진 베어링 표면(355)은 서로 맞추어져 환자가 움직이는 동안에도 척추 사이에 양호한 지지를 제공하는 관절을 형성한다. 길이방향부(33)는 익스텐션을 저지하기 위해 텐션을 생성하고, 특히, 도 26b, 27b 및 28b에서 알 수 있는 바와 같이, 관절 요소(35)의 2개의 휘어진 베어링 표면(355) 사이에 접촉을 유지하는 경향이 있다. 다양한 변화례에 따르면, 도 26c 및 26d, 27c 및 27d 또는 28c 및 28d에 도시된 바와 같이, 휘어진 베어링 표면(355)은 서로 다른 모양을 가질 수 있다. 일 례로서, 도 26d에 도시된 변화례에서, 관절 요소(35)의 휘어진 베어링 표면(355)은 2개의 표면 중 하나는 오목이고(도 26c에서 알 수 있음) 다른 하나는 볼록인(도 26d에서 알 수 있음) 구의 일부의 모양을 가질 수 있다. 각각의 베어링 표면(355)의 곡률이 모든 방향으로 맞추어지기 때문에, 휘어진 베어링 표면(355)의 모양은 모든 방향으로 움직임의 자유를 제공한다. 한편, 예를 들어, 도 27d에 도시된 변화례에서와 같이, 길이방향 축(L)에 수직인 축을 따라 방향지어지는 휘어진 표면의 곡률 반경을 가지도록, 휘어진 베어링 표면(355)의 곡률이 한 방향으로 맞추어질 수 있다. 이러한 형태의 변화례는 특정 축 상에 (2개의 방향으로) 움직임의 자유를 제공하는데 사용될 수 있고, 다른 축 상의 관절의 움직임을 제한하는데 사용될 수 있다. 이러한 형태의 변화례에서, 예를 들어 강성 요소(34) 상에 맞추어지는 협력 표면(356) 상에, 강성 요소(34)에 대한 관절 요소(35)의 회전을 방지하기 위해 정지 요소(stop element)(도시하지 않음)가 제공될 수 있고, 관절 요소(35)에 의해 제공되는 관절이 임플란팅시 선택된 방향을 따라 방향지어지게 남아있다. 최종으로, 다른 변화례에서, 특히 도 28c 및 28d에서 알 수 있는 바와 같이, 관절 요소는, 관절 요소가 서로 함께 맞추어지는 영역 또는 표면에서, 2개의 관절 요소(35)의 움직임을 서로에 대해 제한하는 정지부로서 동작하는 적어도 하나의 정지면(stop surface)(357)을 포함한다. 예를 들어 도시된 예에서와 같이, 정지면(357)은 휘어진 베어링 표면(355)의 일부에서 편평한 영역으로 이루어진다. 따라서, 이러한 정지 요소는 주어진 축 상에서 한 방향으로 움직임을 제한하고, 이러한 축과 방향은 임플란팅 공정시 선택될 수 있다. 상술한 바와 같이, 강성 요소(34)에 대한 관절 요소(35)의 회전을 방지하는 정지 요소(도시하지 않음)는 장치(1)가 임플란팅되면 이 축과 방향을 일정하게 유지하게 한다.

여기서 제공되는 서로 다른 실시예는 본 발명의 가능한 변화례를 설명하는데 사용되는 것이고, 본 발명이 다른 다수의 실시예에서 사용될 수 있음을 나타낸다. 본 발명의 특히 이점있는 실시예는 장치(1)의 조립시 길이방향부(33)의 텐션이 조절될 수 있게 한다. 물론, 이러한 조립은 공장에서 또는 수술대에서 외과의상에 의해 행해질 수 있다. 공장에서, 텐션은 정확하게 측정될 수 있고, 필요하다면, 길이방향부(33)의 단부들 중 적어도 하나의 단부에 설치된 텐션 마커 상에 기록될 수 있으므로, 외과의사는 조절하는 텐션값을 인식한다. 따라서, 본 발명은 장치(1)의 제작에 관한 공정에 관한 것이다.

이 공정은 임플란팅 전에 공장에서 구현될 수 있고, 장치는 조립되어 배달될 수 있다. 다른 방법으로는, 이 공정은 조립되지 않은 상태의 장치(1)를 받아 원하는 텐션을 가지도록 조립하는 외과의사에 의해 구현될 수 있다. 여기서 설명하는 실시예는 길이방향부(33)의 텐션의 조절을 수용하고 이 공정에 사용하기 위해 채택될 수 있다. 이 공정은, 강성 요소(34) 사이에 중앙부(32)를 배치하는 단계, 강성 요소(34)에 대해 동작가능하게 길이방향부(33)를 배치하는 단계; 길이방향부(33)의 텐션을 조절하는 단계, 및 강성 요소(34)에 대해 길이방향부(33)를 고정하는 단계를 포함한다.

이 공정을 실행하는 동안, 일 구현례는, 길이방향부(33) 상에 적어도 하나의 텐션 마크를 마킹하는 단계 및 길이방향부(33)의 텐션을 조절하는 단계를 포함한다. 다른 구현례는, 강성 요소(34)에 대해 길이방향부(33)를 고정하는 단계에서, 길이방향부(33)의 적어도 하나의 단계를 하나 이상의 체결구(330, 331)로 체결하는 단계를 포함한다. 다른 구현례는, 길이방향 축(L)에 실질적으로 수직인 축을 따라, 길이방향부(33)의 적어도 하나의 홀(330a)에 적어도 하나의 이동가능한 로크(330)를 삽입하는 단계를 포함한다. 이러한 홀(330a)은 텐션 마크를 구비할 수 있고, 다른 구현례는 텐션 마크를 사용하여 길이방향부(33)의 텐션을 결정하는 단계를 포함하고, 또다른 구현례는 중공 튜브(34)의 벽에 있는 대응하는 홀(또는 드릴링)(330b)에 체결구(330, 331)를 배치 고정하는 단계를 포함한다. 길이방향부(33)에 존재하는 적어도 하나의 홀(330a) 내부에 또한 튜브(34)의 벽에 있는 홀(330b)(또는 드릴링)에 이동가능한 로크(330)를 삽입하는 것에 의한 고정은, 선택적으로는, 예를 들어 장치(1)의 임플란팅시 외과의사에 의해, 와이어(330)를 홀을 통해 삽입하고 와이어를 묶음으로써 구현될 수 있다.

그루브, 채널 또는 슈트를 가지도록 형성된 솔리드 바를 포함하는 강성 요소(34)를 가지는 장치(1)에 대한 다른 구현례에서, 강성 요소(34)에 대해 동작가능하게 길이방향부(33)를 배치하는 단계는, 강성 요소(34)의 그루브, 채널 또는 슈트 내부에 길이방향부(33)를 삽입하는 단계를 더 포함할 수 있다. 도 10a 내지 10c의 실시예에서와 같이, 그루브, 채널 또는 슈트 내부에 길이방향부(33)를 삽입하는 단계는 강성 요소(34)의 고정단에서 임플란트와 연결 요소를 연결하는 클램프(20)의 레벨로 그루브, 채널 또는 슈트를 연장하는 홀 내부에 길이방향부(33)를 삽입하는 단계와 결합될 수 있다. 강성 요소가 중공 튜브를 포함하는 실시예에서, 강성 요소(34)에 대해 동작가능하게 길이방향부(33)를 배치하는 단계는, 강성 요소(34)의 도관 내부에 또한 중앙부(32)의 도관 내부에 길이방향부(33)를 삽입하는 단계를 더 포함할 수 있다. 이 구현례에서, 강성 요소(34)에 대해 동작가능하게 길이방향부(33)를 배치하는 단계는, 이동가능한 체결구(330)를 포함하는 일 단부에 대향하는 길이방향부(33)의 단부에, 중공 튜브(34)의 직경보다 큰 외부 직경을 가지는 고정 정지부(331)를 고정하는 단계를 더 포함할 수 있다. 다른 구현례에서, 강성 요소(34)에 대해 동작가능하게 길이방향부(33)를 배치하는 단계는, 탄성 시스 또는 슬리브를 포함하는 길이방향부(33) 내부에 솔리드 바를 포함하는 강성 요소(34) 및 중앙부(32)를 삽입하는 단계를 더 포함할 수 있다.

척추 상에 장치를 임플란팅하기 전에 다양한 방법의 다양한 단계가 구현될 수 있다. 이러한 단계는 임플란팅하기 전에 장치를 조립하는 방법의 적어도 일부로 이루어질 수 있다. 다른 방법으로는, 이러한 단계는 장치를 임플란팅하는 다양한 방법의 적어도 일부로 이루어질 수 있다. 임플란팅시, 이러한 방법을 구현하는 외과의사는 길이방향 축(L)을 따라, 임플란트(2)에 대해 강성 요소(34)의 위치를 조절하는 단계, 및 클램프(20)에 의해 강성 요소(34)를 원하는 위치에서 블록킹(blocking)하는 단계를 수행할 수 있다. 척추 상에 임플란트를 임플란팅하고 다축 임플란트를 사용하여 척주의 축에 대해 강성 요소의 방향을 조절하는 것은, 출원 WO03/049629 및 WO2005020829에 상세히 기재되어 있다. 나사부(21)를 척추경에 조이거나 또는 후크(21)를 척추 상의 적당한 모양으로 또는 특히 척추에 만들어진 오목부에 고정시킴으로써 임플란트(2)를 임플란팅하는 단계는 여기서 상세히 설명하지 않는다. 다수의 구현 과정에서, 관절 돌기(AP)를 손상시키지 않으면서 척추에 임플란트(2)를 고정시키는 것이 바람직하다. 본 장치(1)의 다양한 실시예는 관절 고정을 유도하기 보다는 인접하는 척추에게 움직임의 자유를 제공하면서 추간 연골을 경감하기 위해 만들어진 것이다. 따라서, 다양한 과정에서, 관절 돌기(AP)를 손상시키지 않으면서 융합을 방지하는 것이 바람직하다. 따라서, 뼈 고정 임플란트(2)를 척추(예를 들어, 척추경)에 임플란팅하는 동안, 외과의사는 관절 돌기(AP)를 손상시키지 않으면서 임플란트(2)를 척추에 고정시키기 위한 방법을 취할 수 있다.

또한, 임플란팅시 척추에 대한 완충 요소(31)의 중심이 변화할 수 있다. 특히 도 20 및 21의 비제한적인 예에서 알 수 있는 바와 같이, 임플란트가 2개의 인접한 척추경의 레벨에서 고정된다. 특히 도 20에서 알 수 있는 바와 같이, 2개의 척추 사이에 관절 돌기(AP)에 대해 완충 요소(31)가 중심에 위치할 수 있거나, 또는 도 21에서 알 수 있는 바와 같이 추간 공간(IV)에 대해 완충 요소(31)가 중심에 위치할 수 있다. 강성 요소(34)를 임플란트(2)에 대해 동작가능하게 고정시킬 때, 길이방향 축(L)을 따라 임플란트(2)에 대해 강성 요소(34)의 위치를 조절함으로써, 외과의사에 의해 이러한 중심 배치가 행해질 수 있다. 이러한 단계는 선택된 중심 위치에 맞는 길이를 가지는 서로 다른 강성 요소(34)를 선택하는 단계와 결합될 수 있다. 임플란팅시, 외과의사는, 예를 들어, 집게(forceps)와 같은 공지의 도구를 사용하여 척추 사이의 공간을 조절할 수 있다. 본 발명에 따른 장치는 환자에게 움직임의 자유를 제공하면서 이 공간을 유지할 수 있게 한다.

외과의사가 척추 상에 임플란트를 임플란팅하고 임플란트에 대해 강성 요소를 배치하고 길이방향 축의 텐션을 조절했을 때, 외과의사는 임플란트(2)에 대해 하나의 강성 요소(34) 만을 클램핑하기로 결정하고, 제2 임플란트(2)에 대해 제2 강성 요소(34)를 클램핑하기 전에 척추 사이의 공간을 조절하기로 결정할 수 있다. 임플란팅 방법은 하나의 임플란트(2)에 대해 하나의 강성 요소(34)를 클램프(20)로 고정시키는 단계, 척추에 대해 완충 요소(31)를 중심에 배치시키는 단계, (예를 들어, 당해 기술분야에서 알려진 분리 집게를 사용하여) 척추를 분리시키는 단계, 및 제2 강성 요소(34)를 클램프(20)로 고정하여 척추 사이에 원하는 공간을 유지하는 단계를 포함할 수 있다. 상술한 바와 같이, 클램프(20)가 길이방향 채널을 포함하는 임플란트(2) 상에 있는 실시예에서, 클램프(20)는 강성 요소(34)가 초기에 블록킹되지 않으면서 임플란트(2)의 헤드에 삽입되어 유지되게 하고 강성 요소(34)의 위치가 조절되면 강성 요소(34)를 블록킹하게 하는 조임(tightening) 수단을 포함한다. 척추 사이의 공간을 조절하는 단계는, 클램프에 대해 강성 요소의 위치를 (길이방향 축을 따라) 변화시키는 것 및 클램프의 조임에 의해 용이해진다.

상술한 바와 같이, 다축 앵커(2)를 사용하는 실시예는 강성 요소(34)의 방향의 조절을 제공할 수 있다. 결합 방법은 척주의 축에 대해 강성 요소(34)의 길이방향 축(L)의 방향을 조절하는 단계, 및 강성 요소(34)를 원하는 방향으로 고정하는 단계를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 강성 요소의 위치 및 방향을 조절하는 단계는 장치를 척추 상에 임플란팅하는 동안 실현될 수 있다. 상술한 바와 같이, 방향을 조절하는 단계 후에 선택된 방향으로 고정하는 단계가 있을 수 있지만, 임플란트의 클램프를 조인 후에라도, 방향은 자유롭게 되거나 또는 선택된 위치 주위로 제한될 수 있고, 여전히 본 발명의 범위 내에 있다.

상술한 개시물의 이점으로, 당업자는 서로 다른 실시예의 다양한 특징이 본 발명의 범위 또는 정신을 벗어나지 않으면서 서로 결합되거나 당해 기술분야에서 알려진 다른 특징과 결합될 수 있고, 본 발명은 다른 형태의 실시예를 포함할 수 있다는 것을 인식할 것이다. 따라서, 상술한 실시예는 예시적인 것으로만 이해되어야 하며, 본 발명은 상술한 설명에 한정되지 않는다.

Claims

각각이 등배축이라고 하는 축(DV)을 따라 척추에 고정되도록 형성된 적어도 2개의 뼈 고정 임플란트(2), 길이방향 축(L)을 가지고 상기 뼈 고정 임플란트(2)를 함께 연결하는 적어도 하나의 연결 요소(3)를 포함하는 척주 지지 장치(1)로서,

상기 연결 요소(3)는 각각이 클램프(20)에 의해 임플란트(2)에 연결되고 적어도 하나의 탄성 완충 요소(31)에 의해 함께 관절식으로 연결되는 적어도 2개의 강성 요소(34)를 포함하고, 장치(1)가 임플란팅될 환자에게 움직임의 자유를 제공하고, 이러한 움직임시 연결 요소(3)에 의해 경험되는 스트레스를 흡수하고, 장치(1)를 초기 상태로 되돌리며, 상기 완충 요소(31)는, 한편으로는, 2개의 강성 요소(34) 사이에 위치하고 연결 요소(3) 상에서 발생하는 압축 스트레스를 흡수하기 위해 강성 요소(34)와 협력하는 적어도 하나의 탄성 중앙부(32), 및 다른 한편으로는, 각각이 임플란트(2)에 대해 고정되거나 길이방향부(33)의 래치(330, 331)에 의해 강성 요소(34)에 고정 유지되는 2개의 단부를 포함하고 연결 요소(3) 상에서 발생하는 신장 또는 굴곡 스트레스를 흡수하기 위한 적어도 하나의 탄성 길이방향부(33)를 포함하는 것을 특징으로 하는 척추 지지 장치.
제1항에 있어서, 상기 임플란트(2)는 연결 요소를 고정하고 조여졌을 때 연결 요소(3)의 길이방향 축(L)과 상기 임플란트(2)의 등배축(DV) 사이의 고정각을 유지하는 클램프(20)를 포함하는 것을 특징으로 하는 척추 지지 장치.
제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 완충 요소(31)의 중앙부(32)는 상기 연결 요소(3)의 길이방향 축(3) 상에, 상기 임플란트(2) 사이에 위치하여 임플란트(2) 각각으로부터 동일한 거리에 위치한 것을 특징으로 하는 척추 지지 장치.
제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 임플란트 사이의 완충 요소(31)의 중앙부(32)의 위치는 상기 연결 요소(3)의 길이방향 축(L)에서 중심에서 벗어난 것을 특징으로 하는 척추 지지 장치.
제1항에 있어서, 상기 완충 요소(31)는 적어도 하나의 탄성 재료로 이루어진 것을 특징으로 하는 척추 지지 장치.
제1항에 있어서, 상기 완충 요소(31)는 합성 섬유의 적어도 하나의 탄성 직물 또는 브레이드를 포함하며, 상기 직물의 스티치 또는 상기 브레이드의 플레이트는 원하는 탄성에 따라 완충 요소(31)의 탄성을 조절하도록 가변적으로 조여지는 것을 특징으로 하는 척추 지지 장치.
제1항에 있어서, 상기 완충 요소(31)의 중앙부(32)는 상기 연결 요소(3)의 튜브(34)의 외부 직경보다 가변적으로 큰 외부 직경을 가지는 것을 특징으로 하는 척추 지지 장치.
제1항에 있어서, 상기 탄성 길이방향부(33)의 텐션은 래치(330, 331)에 의해 조절될 수 있는 것을 특징으로 하는 척추 지지 장치.
제1항에 있어서, 상기 탄성 길이방향부(33)는, 적어도 하나의 단부에 근접하여, 상기 길이방향부(33)의 적어도 하나의 주어진 텐션을 달성하기 위해 상기 길이방향부(33)를 블록킹하여야 하는 적어도 하나의 위치를 식별하는데 사용되는 적어도 하나의 텐션 마크를 포함하는 것을 특징으로 하는 척추 지지 장치.
제1항에 있어서, 상기 연결 요소(3)는 상기 완충 요소(31)의 탄성 길이방향부(33)가 장착되는 내부 도관을 각각 포함하는 2개의 중공 튜브(34)를 포함하며, 상기 완충 요소(31)의 탄성 길이방향부(33)는 상기 연결 요소(3)의 길이보다 큰 길이를 가지고, 상기 길이방향부(33)의 2개의 단부는 중공 튜브(34)로부터 돌출하고 상기 길이방향부(33)의 래치(330, 331)를 사용하여 중공 튜브(34)에 대해 각각 고정 유지되는 것을 특징으로 하는 척추 지지 장치.
제1항에 있어서, 상기 강성 요소(34)는, 각각이 상기 임플란트(2)의 클램프(20)와 협력하는 일 단부 및 상기 중앙부(32)와 협력하는 일 단부를 가지는 솔리드 튜브 또는 바(34)이며, 상기 탄성 길이방향부(33)는 이들 솔리드 튜브 또는 바(34)와 평행하고 연결 요소(3)의 길이보다 더 큰 길이를 가지는 것을 특징으로 하는 척추 지지 장치.
제11항에 있어서, 상기 솔리드 튜브는 상기 길이방향부(33)의 삽입을 허용하는 그루브 또는 슈트를 포함하며, 상기 클램프(20)는 길이방향부(33)가 아닌 솔리드 튜브(34) 상에 존재하는 것을 특징으로 하는 척추 지지 장치.
제11항에 있어서, 상기 클램프(20)와 협력하는 솔리드 튜브(34)의 고정단에서, 상기 길이방향부(33)의 삽입을 허용하는 홀에 의해, 그루브 또는 슈트가 연장하며, 상기 그루브는 상기 클램프(20)를 지지하는 표면에 의해 폐쇄되는 것을 특징으로 하는 척추 지지 장치.
제1항에 있어서, 상기 완충 요소(31)의 중앙부(32) 및 길이방향부(33)는 단일 블록을 형성하고, 상기 완충 요소(31)의 중앙부(32) 및 길이방향부(33) 사이의 접합부는 강성 요소(34)의 하나의 단부를 각각 수용하는 오목부를 형성하는 것을 특징으로 하는 것을 특징으로 하는 척추 지지 장치.
제14항에 있어서, 상기 완충 요소(31)의 중앙부(32) 및 길이방향부(33)는 합성 섬유의 단일 직물 또는 브레이드로 이루어지며, 상기 직물의 링크 또는 상기 브레이드의 플레이트의 크기는 2개의 부분(32 및 33) 상에서 동일하여 동일한 탄성을 가지는 것을 특징으로 하는 척추 지지 장치.
제14항에 있어서, 상기 완충 요소(31)의 중앙부(32) 및 길이방향부(33)는 단일 블록을 형성하지만, 직물 또는 브레이드가 2개의 부분(32 및 33)에서 서로 다른 조임도(degrees of tightness)를 가지기 때문에, 탄성이 서로 다른 것을 특징으로 하는 척추 지지 장치.
제1항에 있어서, 상기 완충 요소(31)의 중앙부(32) 및 길이방향부(33)는 2개의 별개의 요소이며, 상기 중앙부(32)는 중공이고 상기 길이방향부(33)의 외부 직경과 동일한 내부 직경을 가지는 것을 특징으로 하는 척추 지지 장치.
제17항에 있어서, 상기 완충 요소(31)의 중앙부(32) 및 길이방향부(33) 각각은 합성 섬유의 직물 또는 브레이드를 포함하며, 상기 직물의 링크 또는 상기 브레이드의 플레이트의 크기는 2개의 부분(32 및 33) 상에서 동일하여 동일한 탄성을 가지는 것을 특징으로 하는 척추 지지 장치.
제17항에 있어서, 상기 완충 요소(31)의 중앙부(32) 및 길이방향부(33)의 탄성은, 직물 또는 브레이드가 2개의 부분(32 및 33)에서 서로 다른 조임도를 가지기 때문에, 서로 다른 것을 특징으로 하는 척추 지지 장치.
제18항 또는 제19항에 있어서, 상기 중앙부(32) 및 길이방향부(33)의 2개의 직물 또는 브레이드는 서로 스티칭된 것을 특징으로 하는 척추 지지 장치.
제17항에 있어서, 상기 중앙부(32) 및 길이방향부(33)는 서로 다른 재료로 이루어진 것을 특징으로 하는 척추 지지 장치.
제17항에 있어서, 상기 중앙부(32)의 내부 직경은 상기 연결 요소(3)의 중공 튜브의 내부 직경보다 작고, 상기 길이방향부(33)의 외부 직경은, 중앙부(32)에서, 중앙부(32)의 내부 직경과 동일하고, 중공 튜브(34)에서, 중공 튜브(34)의 내부 직경과 동일한 것을 특징으로 하는 척추 지지 장치.
제17항에 있어서, 상기 중앙부(32)의 내부 직경 및 상기 길이방향부(33)의 외부 직경은, 상기 연결 요소(3)의 중공 튜브(34)의 내부 직경과 동일한 것을 특징으로 하는 척추 지지 장치.
제1항에 있어서, 상기 중앙부(32)는, 길이방향 축(L)을 따라 중앙부(32)의 중심에 근접하여, 상기 연결 요소(3)의 적어도 일면 상에 위치하고 장치(1)가 임플란팅될 환자가 움직이는 동안 연결 요소의 휘어짐을 용이하게 하는 적어도 하나의 슬롯(320) 또는 컷아웃을 포함하는 것을 특징으로 하는 척추 지지 장치.
제1항 또는 제17항에 있어서, 상기 중앙부(32)는, 길이방향 축(L)을 따라 중앙부(32)의 중심의 어느 한 측면 상에, 상기 연결 요소(3)의 적어도 일면 상에 위치하고 장치(1)가 임플란팅될 환자가 움직이는 동안 연결 요소의 휘어짐을 용이하게 하는 적어도 하나의 챔퍼(321)를 포함하는 것을 특징으로 하는 척추 지지 장치.
제1항 또는 제17항에 있어서, 상기 2개의 강성 요소(34)는, 상기 중앙부와 접촉하는 단부에서, 상기 중앙부(32)의 내부에 상보적인 모양의 오목부(322)에 맞추어지는 원형의 외부 프로파일(341)을 포함하며, 이러한 모양의 상보성은, 장치(1)가 임플란팅될 환자가 임의로 움직이는 과정에서 상기 연결 요소(3)의 휘어짐시, 상기 중앙부(32)에 대한 강성 요소(34)의 움직임을 용이하게 하는 것을 특징으로 하는 척추 지지 장치.
제10항에 있어서, 상기 중공 튜브(34)는, 상기 중앙부(32)와 접촉하는 단부에서, 한편으로는, 상기 중앙부(32)의 내부에 상보적인 모양의 오목부(322)에 맞추어지는 원형의 외부 프로파일(341)을 포함하며, 이러한 모양의 상보성은, 장치(1)가 임플란팅될 환자가 임의로 움직이는 과정에서 상기 연결 요소(3)의 휘어짐시, 상기 중앙부(32)에 대한 강성 요소(34)의 움직임을 용이하게 하며, 다른 한편으로는, 이러한 휘어짐시, 상기 중공 튜브 내부에 길이방향부(33)의 압축 및 잘림을 방지하는 분기형 내부 프로파일(342)을 포함하는 것을 특징으로 하는 척추 지지 장치.
제1항에 있어서, 상기 완충 요소(31)는, 적어도 하나의 표면의 적어도 하나의 일부 상에, 장치(1)가 임플란팅될 환자가 움직이는 동안 상기 연결 요소(3)의 휘어짐에 대향하는 적어도 하나의 정지 요소(310, 311)를 포함하는 것을 특징으로 하는 척추 지지 장치.
제28항에 있어서, 상기 정지 요소(310, 311)는, 상기 연결 요소(3)의 휘어짐을 부분적으로 막도록 탄성 재료로 만들어지는 것을 특징으로 하는 척추 지지 장치.
제28항에 있어서, 상기 정지 요소(310, 311)는, 상기 연결 요소(3)의 휘어짐을 전체적으로 막도록 강성의 비탄성 재료로 만들어지는 것을 특징으로 하는 척추 지지 장치.
제1항에 있어서, 상기 강성 요소(34)는, 적어도 하나의 표면 및 클램프(20)의 위치에 적어도 하나의 평면(340)을 포함하며, 상기 평면(340)은 길이방향 축(L)을 중심으로 강성 요소(34)의 회전을 방지하도록 상기 클램프(20)와 협력하는 것을 특징으로 하는 척추 지지 장치.
제1항에 있어서, 상기 뼈 고정 임플란트(2)는 임플란트(2)를 척추에 견고하게 부착하는데 사용되는 뼈 고정 리소스(21)를 포함하고, 상기 연결 요소(3)를 수용하기 위해 도관(22)을 각각 포함하며, 상기 클램프(20)는 상기 도관의 내부 벽에 대해 상기 연결 요소(3)를 조이는 수단을 포함하고, 상기 조이는 수단과 도관과의 협력이 상기 연결 요소(3)의 길이방향 축(L)과 상기 척추의 등배축 사이의 고정각을 유지하는데 사용되는 것을 특징으로 하는 척추 지지 장치.
제1항 또는 제9항에 있어서, 상기 길이방향부(33)의 래치(330, 331)는 상기 길이방향부(33)의 적어도 하나의 단부를 클램핑하는 스테이플(330)이라고 하는 적어도 하나의 이동가능한 로크를 포함하는 것을 특징으로 하는 척추 지지 장치.
제33항에 있어서, 상기 길이방향부(33)의 래치(330, 331)는, 상기 길이방향 축(L)에 수직인 축을 따라, 상기 길이방향부(33)를 통과하는 적어도 하나의 홀에 맞추어지는 적어도 하나의 이동가능한 로크(330)를 포함하며, 상기 홀은 상기 길이방향부(33)의 텐션을 결정하는데 사용되는 텐션 마크를 이루는 것을 특징으로 하는 척추 지지 장치.
제10항에 있어서, 상기 길이방향부(33)의 래치(330, 331)는 상기 중공 튜브(34)의 외부 직경보다 더 큰 외부 직경을 가지는 정지 요소(331)를 포함하는 것을 특징으로 하는 척추 지지 장치.
임플란팅하기 전에, 제1항에 따른 척추 지지 장치(1)를 제작하는 방법으로서,

상기 2개의 강성 요소 사이에 상기 중앙부를 배치하는 단계;

상기 강성 요소를 따라 상기 길이방향부를 배치하는 단계;

상기 길이방향부(33)의 텐션을 조절하는 단계; 및

상기 래치(330, 331)에 의해 상기 강성 요소(34)에 대해 상기 길이방향부(33)를 고정하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 척추 지지 장치의 제작 방법.
제36항에 있어서, 상기 길이방향부(33)의 텐션을 조절하는 단계는, 상기 길이방향부의 적어도 하나의 단부에 근접한 적어도 하나의 텐션 마크를 마킹하는 단 계에 의해 달성되는 것을 특징으로 하는 척추 지지 장치의 제작 방법.
제36항 또는 제37항에 있어서, 상기 래치(330, 331)에 의해 상기 강성 요소(34)에 대해 상기 길이방향부(33)를 고정하는 단계는, 스테이플(330)이라고 하는 이동가능한 로크에 의해 상기 길이방향부(33)의 적어도 하나의 단부를 클램핑하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 척추 지지 장치의 제작 방법.
제38항에 있어서, 상기 텐션을 조절하는 단계 및 상기 길이방향부(33)를 고정하는 단계는, 상기 길이방향 축(L)에 수직인 축을 따라, 상기 길이방향부(33)에 구멍뚫린 적어도 하나의 홀에 적어도 하나의 이동가능한 로크(330)를 삽입하는 단계를 포함하며, 상기 홀은 상기 길이방향부(33)의 텐션을 결정하는데 사용되는 텐션 마크를 이루는 것을 특징으로 하는 척추 지지 장치의 제작 방법.
제36항에 있어서, 상기 강성 요소를 따라 상기 길이방향부를 배치하는 단계는, 상기 강성 요소의 그루브 또는 슈트 내부에 상기 길이방향부를 삽입하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 척추 지지 장치의 제작 방법.
제40항에 있어서, 상기 강성 요소의 그루브 또는 슈트 내부에 상기 길이방향부를 삽입하는 단계는, 상기 강성 요소(34)의 고정단에서 클램프(20)의 레벨로 그루브 또는 슈트를 연장하는 홀 내부에 상기 길이방향부를 삽입하는 단계와 결합되는 것을 특징으로 하는 척추 지지 장치의 제작 방법.
제36항에 있어서, 상기 강성 요소(34)에 대해 상기 길이방향부를 배치하는 단계는, 중공 튜브에 있는 강성 요소(34)의 도관 내부 및 중공인 중앙부의 도관 내부에 상기 길이방향부를 삽입하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 척추 지지 장치의 제작 방법.
제42항에 있어서, 상기 길이방향부(33)를 고정하는 단계는, 이동가능한 로크(330)를 포함하는 것에 대향하는 길이방향부의 단부 상에, 상기 중공 튜브(34)의 외부 직경보다 더 큰 외부 직경을 가지는 정지 요소(331)로 정지하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 척추 지지 장치의 제작 방법.
제36항에 있어서, 상기 강성 요소에 대해 상기 길이방향부를 배치하는 단계는, 솔리드 튜브 또는 바로 이루어진 강성 요소, 및 중앙부를 탄성 시스 또는 슬리브에 있는 길이방향부(33)의 내부에 삽입하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 척추 지지 장치의 제작 방법.
제36항에 있어서, 클램프(20)에 의해 원하는 위치에서 상기 강성 요소를 블록킹하는 단계 전에, 상기 길이방향 축(L)을 따라, 상기 임플란트(2)에 대해 상기 강성 요소(34)의 위치를 조절하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 척추 지지 장치의 제작 방법.
제36항에 있어서, 클램프(20)에 의해 원하는 위치에서 상기 강성 요소를 블록킹하는 단계 전에, 척주의 축에 대해 상기 강성 요소의 길이방향 축(L)의 방향을 조절하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 척추 지지 장치의 제작 방법.