CN101601885B - 造瘘管和造瘘管设备 - Google Patents

Abstract

一种具有简单结构的造瘘管和造瘘管设备，利用所述造瘘管可抑制对消化道壁的刺激。造瘘管(A)装配到于患者腹壁和胃壁形成的瘘中，且所述造瘘管包括：外保持部，设置在所述瘘的腹壁表面侧上；以及管部。所述管部设置成其底端部与外保持部连接、而其末端部自所述瘘中延伸到胃中。所述管部形成为螺旋形。此外，所述管部的末端部向所述螺旋的内圆周突出。另外，所述外保持部的中心轴线(a)和所述螺旋管部的中心轴线(b)之间的角度设定为小于直角。

Description

造瘘管和造瘘管设备

技术领域

本发明大体涉及一种造瘘管和造瘘管设备，所述造瘘管用于将诸如液态营养物之类的流体提供给患者的消化道。

背景技术

针对由于诸如高年龄或疾病之类的原因导致能力不足以从口中进食的患者而言，常规的做法是采用造瘘管将诸如液态营养物之类的流体进行供给。造瘘管典型地包括管部和外保持部，管部插入到于患者的腹壁中形成的瘘中，外保持部装配到管部的底端部并放置在所述腹壁的皮肤表面侧上。在已经将造瘘管装配到瘘上且已经将胃壁和腹壁固定之后，必须提供长度可变的管部，以保持瘘不受压的状态。这样做是为了防止形成溃疡且防止由于胃瘘的长度变化而导致外保持部变得在瘘处嵌入到身体中。

由此，现有技术描述了这样一种器械，其中通过使管部形成为螺旋状以使所述螺旋可伸展，来调整外保持部和管部的末端之间的长度(例如参见日本专利申请JP PA08-096)。该造瘘管(JP PA08-096称为留置导管)包括外保持部(凸缘)和内部形成有腔的柔性管部(管)。外保持部包括平底部和针对平底部的铰接盖，平底部形成有与管部的所述腔相连的开口。所述盖设有能将所述底部的开口关闭的突起。

此外，管部包括：较短的线性部，定位在外保持部交界侧上；螺旋部，与所述线性部连接；较长的线性部，与螺旋部连接；以及长线性部的末端辫，其弯曲以成圆。当管部插入到患者的胃瘘中时，螺旋部变形；当螺旋部进入到胃瘘内时，螺旋部恢复至其原始形状，并由此可防止螺旋部从患者上脱出，且也可保持腹壁和胃之间的合适间隔。

然而，在采用上述的造瘘管时，所述管部包括四个具有不同形状和长度的不同部分(线性部、螺旋部、较长的线性部、以及辫)，且这些形状复杂并难于制造。此外，与螺旋部和辫连接的线性部较长，且由此，所述管部整体上变得长。结果，管部的末端容易刺激胃壁。

发明内容

大体上，本发明针对这样一种造瘘管，其装配到于患者的腹壁和消化道壁中形成的瘘中。所述造瘘管设置有流动通路，所述流动通路用于从患者体外将用于摄取的流体供给到患者的消化道中。所述造瘘管包括：外保持部，设置在所述瘘的腹壁表面侧上；以及柔性管部，形成为螺旋状。所述柔性管部还包括：底端部，与所述外保持部连接；以及末端部，从所述瘘中延伸至所述消化道中。

其它目的和特征部分将变得显而易见而部分将在下文中予以说明。

附图说明

图1是依据本发明实施方式的第一模式的造瘘管的斜视图，其中将盖部打开。

图2是图1的造瘘管的俯视图。

图3是图1示出的造瘘管的斜视图，其中将盖部关闭。

图4是图3的造瘘管的俯视图。

图5是在造瘘管的管部的轴线方向为竖直的状态下的俯视图。

图6是示出依据本发明实施方式的延伸器械的正视图。

图7是安装到造瘘管的延伸器械的正视图。

图8是已装配延伸器械的造瘘管定位在腹部上方的局部剖视图。

图9是已装配延伸器械的造瘘管装配到瘘中的局部剖视图。

图10是在延伸器械已经从图9中的造瘘管上拆下的状态下的局部剖视图。

图11是依据本发明实施方式的第二模式的造瘘管的斜视图。

附图标记说明

10  外保持部

14  止回阀

20  管部

21  底端部

22  末端部

25  延伸部

26  握部

27  插入部

31、32  束带

A、B    造瘘管

S    胃

AW  腹壁

SW  胃壁

AH、SH  瘘

a、b  中心轴线

在整个附图中，相同的附图标记表示相同的部件。

具体实施方式

下面说明本发明的第一实施方式。图1至图4示出了依据第一实施方式的造瘘管A。造瘘管A包括由聚氨酯制成的外保持部10和与外保持部10的下端面的中央连接的管部20。图1和图3的上侧示出了造瘘管A的上部，而图1和图3的下侧示出了造瘘管A的下部。

外保持部10的主体部分包括：插入口11，其为环状且稍厚；以及突片12a、12b，其在插入口11的下端部的两侧上突出。从上方看时，包括插入口11以及突片12a、12b在内的这部分的轮廓大体为椭圆形。突片12a、12b的作用是防止造瘘管A被拖拽到胃S内(参见图8至图10)。随后，插入孔13竖直穿过并形成于插入口11的中央，在插入孔13的内周面上设置有中央形成有槽14a的止回阀14。此外，在插入孔13的内周面上且位于止回阀14上部处的周边周围形成有接合槽部(未示出)。

随后，用于将插入口11的插入孔13关闭的盖部15接连到突片12a的末端部。盖部15包括：细长条状接连部15a，其接连到突片12a的末端部；以及宽部15b，其形成在条状接连部15a的末端处。与条状接连部15a相比，宽部15b宽而短。条状接连部15a为柔性，而且条状接连部15a可相对于中央处的带突片12a的接连部而竖向弯曲或形成锐角。轴向上更短的柱形柱部16设置在宽部15b上。

柱部16设置在宽部15b的位于条状接连部15a侧的部分上；而且，当条状接连部15a弯曲以使宽部15b定位在插入口11上方时，柱部16设置成与插入孔13相对。柱部16装配到插入孔13中且环形突起16a沿着插入孔13的内周面的周边设置，环形突起16a可以可拆卸地与在插入孔13内周面上形成的所述接合槽部相接合。由此，通过使条状接连部15a弯曲，以使其竖向转动并将柱部16推送到插入孔13内，可使得所述接合槽部和环形突起16a进行接合。

在这种方式下，插入口11的插入孔13可以以液体密封和空气密封方式被关闭。在这种情况下，造瘘管A实现了图3和图4所示的状态。此外，通过拉拽宽部15b以使柱部16和插入孔13之间的接合脱开，可打开插入口11的插入孔13。在这种情况下，造瘘管A实现图1和图2所示的状态。随后，在外保持部10的所述主体部分的下端面上形成有柱形接连部17，柱形接连部17设置有与插入孔13连通的孔(未示出)。

管部20包括：细长柱形构件，其形成为螺旋状；以及插入孔(未示出)，其形成在所述细长柱形构件内，以使诸如营养物或液态食物之类的流体通过。管部20的底端部21连接于接连部17，管部20的插入孔经由接连部17内的孔而与插入口11的插入孔13连通。此外，管部20接连成其相对于外保持部10倾斜放置，且外保持部10的中心轴线a(穿过插入口11的插入孔13及接连部17的孔的中心的假想线)和管部20的中心轴线b(穿过管部20螺旋的中心的假想线)之间的夹角设定为大体45°。

此外，图5示出了沿着中心轴线B从上方垂直所视的管部20，其中，已将外保持部10从造瘘管A上拆除；而且如图5所示，管部20的位于末端部22处的开口定向成朝向所述螺旋内部，以朝所述螺旋的内周突出。随后，在管部20的外周面的特定部分上形成自底端部21延伸至末端部22的对比线23。该线23由X射线不能透过的特定材料制成，且当利用X射线照射时可通过捕捉图像来确定该线23的位置。此外，管部20为柔性，且管部20通过对底端部21和末端部22之间的拉伸而沿着中心轴线b的方向伸展。

图6示出了在将造瘘管A插入到患者体内时采用的延伸器械25。延伸器械25由刚性比造瘘管A的刚性更大的树脂(诸如聚丙烯、聚氨酯、硅酮、聚碳酸酯、聚乙烯或尼龙)制成或者由诸如不锈钢之类的金属制成。延伸器械25是通过将螺旋杆状插入部27(其比水平延伸的直杆状握部26窄而长)的底端部接连到握部26的中央部来构造的。此外，插入部27的表面可涂覆有硅酮或者被织构化，以在插入部27插入到造瘘管A中时提高插入部27的可插入性。此外，插入部27形成的厚度要使得插入部27可穿过自造瘘管A的插入孔13直到管部20的插入孔。与管部20的螺旋相比，插入部27的螺旋形成为径向更短而轴向更长。

在该构型中，当延伸器械25的插入部27自插入孔13插入并伸入到造瘘管A(如图7所示)时，造瘘管A的管部20就变成顺着延伸器械25的插入部27延伸的螺旋。当延伸器械25的插入部27插入到造瘘管A时，通过在延伸器械25相对于造瘘管A转动的同时推压延伸器械25，使插入部27容易伸入到造瘘管A中。此外，当从造瘘管A中抽出延伸器械25时，通过在沿着与上述转动方向相反的方向使延伸器械25转动的同时拉拽延伸器械25，可简捷地将延伸器械25抽出。依据本发明的造瘘管设备包括所述延伸器械25和上述造瘘管A。

当采用这种构型将造瘘管A装入患者的瘘中时，首先瘘AH、SH为分别形成于患者的腹壁AW和胃壁SW，此后，将延伸器械25装入造瘘管A中，如图7所示。接着，已装有延伸器械25的造瘘管A被定位在患者腹壁AW的上方，如图8所示；此后，造瘘管A穿过瘘AH、SH。在这种情况下，造瘘管A与转动的同时进行旋入的延伸器械25一起穿过瘘AH、SH。如图9所示，一旦管部20的大部分已伸入到患者的胃S中，则将延伸器械25从造瘘管A中抽出。

在这种方式下，管部20的形状恢复到其原始的径向相对长而轴向相对短的螺旋形状。在这种情况下，管部20的被定位在瘘AH、SH内的部分大体线性延伸，螺旋部分的上部与胃壁SW接触。结果，防止了造瘘管A被从瘘AH、SH中抽出，且造瘘管A被固定在患者的腹部。接着，利用盖部15将插入口11的插入孔13关闭。将造瘘管A装入患者就得以完成。随后保持这种状态1-2天。在此期间，使从瘘AH、SH中的出血停止且使腹壁AW和胃壁SW固定。

当患者要摄入诸如液态食物或营养物之类的流体时，将盖部15从插入口11中拔出，以打开插入孔13，且将流体供给管(未示出)连接于插入孔13。在这种状态下，从所述流体供给管的端部开口将流体引入所述流体供给管中。结果，液体从所述流体供给管经由插入孔13、接连部17的插入孔、以及管部20的插入孔而供给到患者的胃S中。此外，一旦已经将流体摄入，则将流体供给管从外部保持部10上去掉，并将插入孔13关闭。

采用上述的造瘘管A，管部20形成为柔性且可伸展的螺旋。结果，当没有外力施加给造瘘管A时，造瘘管A保持为其轴向较短的状态；而当将轴向外力施加给管部20时，管部20便伸展。由此，瘘AH、SH形成在腹壁AW和胃壁SW中，且当造瘘管A装配到瘘AH、SH中时，操作简捷；在已将造瘘管A装配到瘘AH、SH中时，腹壁AW和胃壁SW由外部保持部10和管部20的维持其螺旋形状的部分来固持，由此保持固定的位置关系。

此时，管部20依据患者身体尺寸以及腹壁AW和胃壁SW之间的位置关系来伸展或收缩，并由此一个尺寸的造瘘管A可用于所有患者。此外，针对瘘AH、SH的长度，可为外保持部10和管部20的定位在胃壁SW内表面上的部分之间的长度留有余地，并由此可防止形成溃疡。还有，当造瘘管A固定在患者的瘘AH、SH中时，无需更换造瘘管A，即使患者的状况发生改变。此外，当管部20已大体线性地从其螺旋形状伸展时，其在轴向上变得更长，且由此，造瘘管A不会从患者身体中脱出。

此外，利用依据第一实施方式的造瘘管A，外保持部10的中心轴线a和管部20的中心轴线b之间的夹角设定为大体45°。结果，当将造瘘管A装入瘘AH、SH中时，沿着外保持部10的中心轴线a的方向或者沿着与外保持部10的中心轴线a相平行的方向可缩短外保持部10和管部20的末端部22之间的长度。这使得可以防止管部20的末端部22接触胃壁SW的与形成瘘SH的部分相对的部分，并防止刺激胃壁SW。

此外，止回阀14设置在造瘘管A的插入孔13中，并由此可防止胃S中的流体回流到造瘘管A中、并防止流到身体之外。此外，依据本发明的造瘘管设备包括造瘘管A和延伸器械25；因此，简化了将造瘘管A装入瘘AH、SH中的操作。延伸器械25的插入部27形成为螺旋，该螺旋与管部20的螺旋相比径向长度更短而轴向长度更长。由此，当将造瘘管A装入患者的瘘AH、SH中时，造瘘管A和延伸器械25可以在被转动以将它们旋入的同时插入到瘘AH、SH中，且简化了所述操作并更可靠地完成插入。

图11示出了依据本发明第二实施方式的造瘘管B。造瘘管B具有这样一种构型，其中在上述造瘘管A的插入口11的外周面上，沿着周向在突片12a、12b的末端边缘处的下部接连有一对用作紧固构件的束带31、32。随后，彼此可拆卸的表面紧固件31a、32a设置在所述束带31、32的末端部。束带31、32具有使得它们能围绕大体格成人的躯干部的长度，且通过改变所述表面紧固件31a、32a的接连位置，可使它们适配于任何患者，而不管身体尺寸如何。造瘘管B的其它结构构件与本发明第一实施方式的造瘘管A的那些构件相同。由此，相同的构件赋予相同的附图标记，且无需进一步予以说明。

此外，采用造瘘管B，上述延伸器械25用作延伸器械且为造瘘管设备的一部分。由此，当造瘘管B装入患者的瘘中时，执行与针对上述造瘘管A所进行的相同装配操作，且将造瘘管B固定在瘘AH、SH中；此后，使束带31、32围绕着患者的身体缠绕且将表面紧固件31a、32a接连在一起。这可以十分可靠地防止造瘘管B从患者的身体上脱开。该造瘘管B以及设置有造瘘管B的造瘘管设备的其它操作效果与前述的造瘘管A以及设置有造瘘管A的造瘘管设备的其它操作效果相同。

依据本发明的造瘘管以及造瘘管设备不局限于所述实施方式的上述模式，且在本发明的技术范围内可进行适当的修改。例如，在上述各种实施方式中，外保持部10的中心轴线a和管部20的中心轴线b之间的夹角设定为45°，但是该角度并不局限于45°，而且该角度可以适当地改变成小于90°的任意角度。此外，外保持部10的中心轴线a和管部20的中心轴线b可以为同轴线且可不设置成倾斜的。此外，管部20的末端部22无需向螺旋的内侧突出、而且其可定位在沿所述螺旋的周面的部分上。

另外，一副可接连的绳或一副设置有接合部和待结合部的带状构件或类似物可用作紧固件，以代替束带31、32。此外，在上述各种实施方式中，止回阀14设置在插入口11的插入孔13中，但是所述止回阀14可以设置在管部20内。另外，在上述各种实施方式中，延伸部25的插入部27为螺旋形，但是，所述插入部27也可制成为线形。

此外，在上述各种实施方式中，造瘘管A、B由聚氨酯制成，但是诸如聚丙烯、硅酮、或聚碳酸酯之类的树脂材料也可用作制造所述造瘘管A、B的材料。另外，在上述各种实施方式中，造瘘管A、B固定在于患者的腹壁AW和胃壁SW中形成的瘘AH、SH中，但是造瘘管A、B也可固定在于患者的腹壁AW和肠中形成的瘘中，以将诸如液态食物或营养物之类的流体提供给所述肠。此外，用于使所述胃或肠膨胀以用于检查目的等的气体也可包含于供给到所述胃或肠的流体中。

通过提供结构简单且可减少对消化道壁刺激的造瘘管以及造瘘管设备，本发明克服了现有技术中存在的一个或多个缺陷。

本发明的结构特征包括造瘘管，所述造瘘管装入在患者中形成的瘘中且所述造瘘管设置有流动通路，所述流动通路将用于摄入的液体从患者体外供给到患者的消化道中。所述造瘘管包括：环状或管状外保持部，其置于所述瘘之外的腹壁上；以及柔性管部，其设置成其底端部与外保持部连接、而其末端部自所述瘘中延伸到所述消化道中，同时所述管部形成为螺旋形。

采用依据本发明一个实施方式的按照上述构造的造瘘管，所述螺旋状管部装入穿过瘘并延伸到患者的消化道中。所述管部为柔性，且由此所述螺旋状管部可在轴向上伸展。结果，所述造瘘管通常保持在其被螺旋卷绕且轴向上为短的状态下，而且当沿着背离所述外保持部的方向将力施加到所述管部的特定部分上时，所述管部的所述特定部分和所述外保持部之间的部分轴向伸展。

由此，当所述造瘘管装配到所述胃瘘中时，所述腹壁和所述消化道壁被保持在所述外保持部和所述管部的特定部分之间，由此保持了固定的位置关系。在这种位置下，依据随时间变化的患者身体尺寸(例如患者增重且腹壁增厚，由此胃瘘的长度增加)且所述腹壁和所述消化道壁之间的位置关系，所述管部伸展或收缩。由此，不管患者的体格和其它因素具有如何差异，均可针对所有患者而采用单一尺寸的造瘘管。换句话说，依据本发明的所述造瘘管可以针对任意厚度的腹壁和消化道壁而起作用，并由此消除了设计不同尺寸造瘘管的需求。

此外，因为可依据所述瘘的长度来改变所述外保持部和所述管部的定位在所述消化道内壁内的部分之间的长度，由此可防止形成溃疡。此外，当所述造瘘管装入患者的所述瘘中时，即使患者的营养状态发生改变，也无需更换所述造瘘管。所述管部可从其螺旋形状上大体线性延伸，且由此在日常条件下所述造瘘管不会从患者的身体上脱出。另外，依据本发明的所述造瘘管简单地包括所述外保持部和所述管部，由此简化了制造并减少了成本。

依据本发明实施方式的所述造瘘管的另一结构特征包括：所述外保持部的中心轴线和所述螺旋管部的中心轴线之间的夹角设定为小于直角。基于此特征，当所述造瘘管装入所述瘘中时，可使得沿着或平行于所述外保持部的中心轴线的方向上的所述外保持部和所述管部的末端部之间的长度缩短。结果，可防止所述管部的末端部接触并刺激与形成瘘的部位相对的消化道。

依据本发明实施方式的所述造瘘管的另一结构特征包括：所述管部的末端部朝所述螺旋的内周面突出。该特征也防止了所述管部的末端部刺激所述消化道壁。结果，所述管部的与所述消化道壁接触的部分构成了外周面的弯曲部，由此，减轻了对所述消化道壁的刺激。

依据本发明实施方式的所述造瘘管的另一结构特征包括：所述管部形成为柱形管，所述柱形管的从底端侧直到末端侧的直径大致恒定。所述管部的螺旋限定了内周和外周，其中，沿与所述管部的螺旋的中心轴线相垂直的方向上测得的外周直径和内周直径沿中心轴线大体相同。虽然底端部和末端部可以定位成远离所述外周和内周。这种设计的结果是，所述管部的末端侧相对于末梢不会变窄或变宽。

依据本发明实施方式的所述造瘘管的另一结构特征包括带状或绳状紧固件，所述紧固件在所述瘘的腹壁体表面侧被设置在所述外保持部上或所述外保持部的区域内。在这种方式下，可以可靠地防止所述造瘘管从患者身体上脱出。可替代地，其它类似的诸如细长绳、伸展带状体或皮带之类的紧固件可以采用，并且可以固定到所述造瘘管上或者可以从所述造瘘管上拆下。此外，所述紧固件可以直接附着于所述外保持部，或者可形成紧固片或类似物，且所述紧固件可通过所述紧固片或类似物来连接。

依据本发明实施方式的所述造瘘管的另一结构特征包括：止回阀，其设置在流动通路的特定部位，用于防止消化道内的流体回流。在这种方式下，可防止消化道内的流体回流穿过所述造瘘管而到身体之外。所述止回阀可设置在外保持部中或者可设置在所述管部中。

依据本发明的所述造瘘管设备的结构特征在于以下事实：所述造瘘管设备包括上述任意实施方式披露的所述造瘘管以及设置有插入部的延伸器械。所述插入部包括可插入到所述造瘘管中且可比所述造瘘管更不易变形的构件。在这种方式下，当所述造瘘管装入患者的所述瘘中时，由于所述延伸器械同时插入到所述造瘘管中，所以所述造瘘管不易发生变形，这使得所述造瘘管容易地插入到所述瘘中。此外，延伸器械设置有握部，所述握部优选地可由手来握住，以操纵所述延伸器械。

依据本发明实施方式的所述造瘘管设备的另一结构特征包括：所述插入部形成螺旋状，其中所述螺旋与所述管部的螺旋相比在径向上的长度短而在轴向上的长度长。在这种方式下，当所述造瘘管装入患者的所述瘘中时，所述延伸器械可在转动的同时插入到所述造瘘管中。当装配了所述延伸器械的所述造瘘管插入到所述瘘中时，所述造瘘管旋入，以允许随着所述延伸器械的转动而插入到所述瘘中。此外，可通过沿着与上述转动相反的方向转动所述延伸器械而将所述延伸器械从所述造瘘管中脱出。

尽管已经详细地说明了本发明，但是显而易见的是，在不脱离随附权利要求限定的本发明范围内，可进行各种修改和变型。

在介绍本发明或本发明优选实施方式的构件时，冠词“一”、“一个”、“该”和“所述”意欲指的是一个或一个以上的构件。术语“包括”、“包含”和“具有”意欲是包括性质的，且指的是除了所列出的构件之外还可有其它构件。

鉴于上述，将发现实现了本发明的几个目的且获得了其它有益效果。

在不脱离本发明的范围内，可针对上述构型和方法可进行各种变化，但是意图是，所有包含在上述说明书并示出在随附附图中的内容将以示范性的且并非从限制意义上进行解释。

Claims (6)

1.一种造瘘管设备，包括：

用于装入在患者的腹壁和消化道壁内形成的瘘中的造瘘管(A)，所述造瘘管设置有流动通路，所述流动通路用于将摄入的液体从患者身体外供应到患者的消化道，所述造瘘管包括：

外保持部(10)，用于设置在所述瘘的腹壁表面侧上；以及

柔性管部(20)，其成形为螺旋状，所述柔性管部包括底端部(21)和末端部(22)，其中所述底端部与所述外保持部相连，而且所述末端部被构造成在使用时从所述瘘延伸到所述消化道中；

以及

延伸器械(25)，其设置有插入部(27)，所述插入部包括能够插入到所述造瘘管中且比所述造瘘管不易变形的构件；

其特征在于，所述插入部形成螺旋状，其中，所述插入部的螺旋在径向上的长度小于所述柔性管部的螺旋在径向上的长度，而且其中，所述插入部的螺旋在轴向上的长度大于所述管部的螺旋的长度。

2.根据权利要求1所述的造瘘管设备，其特征在于，所述外保持部的中心轴线和所述柔性管部的螺旋的中心轴线之间的角度小于直角。

3.根据权利要求1或2所述的造瘘管设备，其特征在于，所述末端部突出到所述螺旋的内周内。

4.根据权利要求1或2所述的造瘘管设备，其特征在于，所述柔性管部的螺旋的从所述底端部到所述末端部的一部分均具有基本上相同的直径。

5.根据权利要求1或2所述的造瘘管设备，还包括：紧固件(31，32)，其用于保持使所述外保持部布置在所述瘘的腹壁表面侧上的状态，所述紧固件被装配至所述外保持部或在所述外保持部的区域内。

6.根据权利要求1或2所述的造瘘管设备，还包括：止回阀(14)，其位于所述造瘘管的流动通路中，用于防止所述消化道内的流体回流到所述身体之外。

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