CN101574388A - 虫草口服液及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药的技术领域，具体涉及虫草口服液及其制备方法，解决了现有技术中用于治疗肝病的冬虫夏草，天然原料稀缺；而人工发酵品流行性成分较为单一，达不到天然冬虫夏草的标准的问题。虫草口服液，由下列原料药制成：冬虫夏草子实体，灵芝，黄芪；制备方法，步骤如下：灵芝和黄芪混合用负离子水煮制两次，分别收取两次煮制的药液存备；冬虫夏草子实体粉碎，用负离子水浸渍，再用超声波处理后，取滤液与灵芝、黄芪的存备药液合并，浓缩至规定量，过滤，将澄清液分装，封口，来菌，贴签。本发明所述的口服液配方简单，既含有腺苷又含虫草素，并且质量稳定，实现了人工冬春夏草取代昂贵的天然冬虫夏草治疗肝病。

Description

虫草口服液及其制备方法

技术领域

本发明属于中药的技术领域，具体涉及一种用人工培育的冬虫夏草子实体与灵芝、黄芪配伍制成的主要用于治疗多种肝病的虫草口服液及其制备方法。

背景技术

天然冬虫夏草治疗肝病菌效果好，但是原料稀缺。天然冬虫夏草超黄金的价格，限制了普通百姓的使用。近年来出现工业化大罐发酵虫草菌丝粉用于肝病治疗。但是大罐发酵品的冬虫夏草既无国家标准，也无地方药材标准，而且流行性成份较为单一(只含水量腺苷和甘露醉，不含有虫草素)，所以未进入临床应用，全国蛹虫草生产较多，技术也较完善，但它不是真正的冬虫夏草。所以，用人工冬虫夏草治疗肝病的药剂，无论在国家药典，还是医院制剂、民间中医行列，几乎是空白。

发明内容

本发明为了解决现有技术中用于治疗肝病的冬虫夏草，天然原料稀缺；而人工发酵品流行性成分较为单一，达不到天然冬虫夏草的标准的问题，提供了一种用人工冬虫夏草制成的虫草口服液及其制备方法。

本发明采用如下的技术方案实现：

一种虫草口服液，其特征在于由下列重量比的原料药制成：冬虫夏草子实体1份，灵芝3份，黄芪5份。

低量组的虫草口服液10000ml中包含冬虫夏草子实体50克～150克。

高量组的虫草口服液10000ml中包含冬虫夏草子实体200克～400克。

虫草口服液的制备方法，其步骤如下：灵芝和黄芪混合用负离子水煮制两次，负离子水的重量大于等于灵芝和黄芪总重量的10倍，每次煮制1～2小时，分别收取两次煮制的药液存备；冬虫夏草子实体粉碎为100-200目细粉，用负离子水浸渍24小时后，再用频率20-41kHz，功率200-350W，温度30-80℃的超声波处理1小时后，取滤液与灵芝、黄芪的存备药液合并，浓缩至规定量，过滤，将澄清液分装于10mL的口服液瓶中，封口，来菌，贴签。

本发明所述虫草口服液的日服量，按每日2～4支，早晚两次服用。

本发明所述的冬虫夏草子实体为申请人杨毅的在先申请“人工产业化培育冬虫夏草的方法”(申请号：200810054679.7)所培育而出的冬虫夏草，其包括冬虫夏草子实体和冬虫夏草菌丝体，被山西省食品药品监督管理局晋食药监注[2008]184号文件确立为《山西中药材标准》(第一册)收载品种，并获得山西省科技厅鉴定的“国内领先”科技成果。冬虫夏草子实体具备进入药材市场和食品行列的资格，完全有法可依，符合药理和法律的规定。冬虫夏草子实体有效成份含量高于天然虫草和工业化大罐发酵品，主要含量为虫草素、腺苷、甘露醉等，而且质量稳定。山西省药物检测所对虫草口服液连续三批抽检、化验和稳定性研究，其结果表明：腺苷含量在0.0212～00.0588％之间，虫草素含量在0.1059～1.7755％之间。根据《中华人民共和国药典》2005年版一部关于“天然冬虫夏草腺苷含量不得少于0.01％的规定”，本药品标准确立为含腺苷≥0.01％，完全符合国家标准。经山西省药监局据《中华人民共和国药典》2005年版，一部检测得：天然虫草中含虫草素是微量，大罐发酵品中含腺苷而不含虫草素，而本药品既含有腺苷又含虫草素，并且质量稳定，这就是本药品的质量保障。

本发明的药理分析如下：临床上气虚症是人体脏腑功能衰退、元气不足而出现的全身性虚弱的总称。西医称之谓慢性肝炎、肝硬化等诸多肝病。本发明所述的制剂中黄芪性甘温，补气升阳，健脾养胃，固表止汗，生津养血为佐药；灵芝补气安神，止咳平喘为臣药；冬虫夏草子实体补肺益肾、止血化痰为君药。诸药合用，有益气养血，滋肾养肝，健脾润肺之功。本药为滋补强壮剂，也是气血双补之剂。用于胁肋隐痛，气短神疫，肢体困倦，腰膝酸疼，不寐多梦，舌淡红少，苔腺细。另外本发明应用不同频率和功率的超声处理提取，使其有效成份发挥更有效的意义。

从西医的角度解释：虫草素(C10H13N5O3)是近代新发现的一种核苷类抗生素，具有修复细胞，保护生命遗传密码的特殊功效，能抑制病毒的RNA合成，对HIV-1型病毒有杀伤作用。在临床观察表明：虫草素不公能杀伤肝脏病毒以阻止病毒性RNA的合成，而且能使受伤细胞修复，这是虫草能治疗肝病的一个重要机理。腺苷(C10H13N5O4)能促进网状内皮系统和腹腔内脏巨噬细胞吞噬功能，使淋巴细胞种殖加速，提高人体免疫力，以此排除肝脏病毒。

西医理论对冬虫夏草子实体有效成份的治病机理的阐述，正好是对中医理论的诠释和说明。

本发明所述的虫草口服液配方简便，动物试验安全有效。本药剂把历经三个时期的经典方剂中选出三味中药即虫草、灵芝、黄芪配伍，极为简单，主治肝病。由山西省中医药研究院中心实验室从2007年11月至2008年3月31日，对冬虫夏草子实体进行了主要药效学研究结果显示：冬虫夏草子实体对卡介苗加脂多糖引起的小鼠免疫性肝操作肝脏功能均有保护作用，同期对冬虫夏草子实体急性毒性研究表明：冬虫夏草子实体无明显毒性。并且于2008年10月-12月对虫草口服液进行的药效学研究表明：对四氯化碳引起的小鼠急性肝操作有明显的保护作用。从2007年11月至2008年12月，先后将冬虫夏草子实体和虫草口服液做了急性毒性试验表明：无毒副作用。综上所述，表明虫草口服液具有治疗多种肝病的显著效果。

本发明所述的虫草口服液应用于慢性病毒性肝炎、中毒性肝炎、脂肪肝、肝纤维化、肝硬化等症属正气亏虚，疲乏无力，食少便溏、腰膝酸软，阳痿遗精者。临床上取得了良好的效果。现将该口服液近年来300例肝炎患者的情况总结如下。

虫草口服液治疗患者300例中男性145例，女性155例，年龄20岁以下20例，20岁至40岁130例，40岁以上150例，病程最短者一周，最长者2后。总有效率达95％，显效率60％。

典型病例：

杨××，女性，45岁，太原市粮油公司工人。神疲懒言，体倦乏力，精神不振，不能胜任日常工作。多方求医均无效果，经服用虫草口服液，每次一瓶，每日二次，3月后诸症皆愈，经一月后随访安然无恙，精力充沛。

刘××，男性，35岁，太原市供电总公司技术员。整日觉口干苦，咽部有物梗阻感，伴胸闷，精神抑郁。经检查为肝炎患者，服用虫草口服液，每次一瓶，每日二次，3月后诸症皆愈，神清气爽。经一月后复查，各项指标正常。

本发明所述的口服液配方简单，既含有腺苷又含虫草素，并且质量稳定，实现了人工冬春夏草取代昂贵的天然冬虫夏草治疗肝病。

具体实施方式

实施例1：低剂量组配方100支口服液生产方法步骤：

①原料药：冬虫夏草子实体7.5g，灵芝22.5g，黄芪37.5g

②将灵芝、黄芪最少用10倍于生药的负离子水煎煮两次，首次2小时，二次1.5小时，将全部药液合并过滤存备。

③将冬虫夏草子实体用负离子水浸渍24小时后，用频率25kHz，功率250W，温度50℃的超声波处理1小时，取滤液存备。

④将存备滤液合并，隔水减压浓缩至1000mL后，分装于10mL口服液瓶中，封口，来菌，贴签包装。

实施例2：低剂量组配方100支口服液生产方法步骤：

①原料药：冬虫夏草子实体5g，灵芝15g，黄芪25g

②将灵芝、黄芪最少用10倍于生药的负离子水煎煮两次，首次1.5小时，二次2小时，将全部药液合并过滤存备。

③将冬虫夏草子实体用负离子水浸渍24小时后，频率20kHz，功率200W，温度35℃的超声波处理1小时，取滤液存备。

④将存备滤液合并，隔水减压浓缩至1000mL后，分装于10mL口服液瓶中，封口，来菌，贴签包装。

实施例3：低剂量组配方100支口服液生产方法步骤：

①原料药：冬虫夏草子实体15g，灵芝45g，黄芪75g

②将灵芝、黄芪最少用10倍于生药的负离子水煎煮两次，首次2小时，二次1.5小时，将全部药液合并过滤存备。

③将冬虫夏草子实体用负离子水浸渍24小时后，频率41kHz，功率300W，温度80℃的超声波处理1小时，取滤液存备。

④将存备滤液合并，隔水减压浓缩至1000mL后，分装于10mL口服液瓶中，封口，来菌，贴签包装。

实施例4：低剂量组配方100支口服液生产方法步骤：

①原料药：冬虫夏草子实体12g，灵芝36g，黄芪60g

②将灵芝、黄芪最少用10倍于生药的负离子水煎煮两次，首次2小时，二次1.5小时，将全部药液合并过滤存备。

③将冬虫夏草子实体用负离子水浸渍24小时后，频率30kHz，功率350W，温度30℃的超声波处理1小时，取滤液存备。

④将存备滤液合并，隔水减压浓缩至1000mL后，分装于10mL口服液瓶中，封口，来菌，贴签包装。

实施例5：高剂量组配方100支口服液生产方法步骤：

①生药：冬虫夏草子实体30g，灵芝90g，黄芪150g

②将灵芝、黄芪最少用10倍于生药的负离子水煎煮两次，首次2小时，二次1.5小时，将全部药液合并过滤存备。

③将冬虫夏草子实体用负离子水浸渍24小时后，用频率30kHz，功率300W，温度60℃的超声波处理1小时，取滤液存备。

④将存备滤液合并，隔水减压浓缩至1000mL后，分装于10mL口服液瓶中，封口，来菌，贴签包装。

实施例6：高剂量组配方100支口服液生产方法步骤：

①生药：冬虫夏草子实体20g，灵芝60g，黄芪100g

②将灵芝、黄芪最少用10倍于生药的负离子水煎煮两次，首次1.5小时，二次2小时，将全部药液合并过滤存备。

③将冬虫夏草子实体用负离子水浸渍24小时后，频率20kHz，功率200W，温度45℃的超声波处理1小时，取滤液存备。

④将存备滤液合并，隔水减压浓缩至1000mL后，分装于10mL口服液瓶中，封口，来菌，贴签包装。

实施例7：高剂量组配方100支口服液生产方法步骤：

①生药：冬虫夏草子实体40g，灵芝120g，黄芪200g

②将灵芝、黄芪最少用10倍于生药的负离子水煎煮两次，首次2小时，二次1.5小时，将全部药液合并过滤存备。

③将冬虫夏草子实体用负离子水浸渍24小时后，频率41kHz，功率300W，温度80℃的超声波处理1小时，取滤液存备。

④将存备滤液合并，隔水减压浓缩至1000mL后，分装于10mL口服液瓶中，

封口，来菌，贴签包装。

实施例8：高剂量组配方100支口服液生产方法步骤：

①生药：冬虫夏草子实体25g，灵芝75g，黄芪125g

②将灵芝、黄芪最少用10倍于生药的负离子水煎煮两次，首次2小时，二次1.5小时，将全部药液合并过滤存备。

③将冬虫夏草子实体用负离子水浸渍24小时后，频率35kHz，功率350W，温度30℃的超声波处理1小时，取滤液存备。

④将存备滤液合并，隔水减压浓缩至1000mL后，分装于10mL口服液瓶中，封口，来菌，贴签包装。

Claims (4)

1、一种虫草口服液，其特征在于由下列重量比的原料药制成：冬虫夏草子实体1份，灵芝3份，黄芪5份。

2、根据权利要求1所述的虫草口服液，其特征在于低量组的虫草口服液10000ml中包含冬虫夏草子实体50克～150克。

3、根据权利要求1所述的虫草口服液，其特征在于高量组的虫草口服液10000ml中包含冬虫夏草子实体200克～400克。

4、一种制备如权利要求1或2或3所述的虫草口服液的方法，其特征在于步骤如下：灵芝和黄芪混合用负离子水煮制两次，负离子水的重量大于等于灵芝和黄芪总重量的10倍，每次煮制1～2小时，分别收取两次煮制的药液存备；冬虫夏草子实体粉碎为100-200目细粉，用负离子水浸渍24小时后，再用频率20-41kHz，功率200-350W，温度30-80℃的超声波处理1小时后，取滤液与灵芝、黄芪的存备药液合并，浓缩至规定量，过滤，将澄清液分装于10mL的口服液瓶中，封口，来菌，贴签。