CN101573154B - 脉管通路设备的血液密封以及暴露预防 - Google Patents
脉管通路设备的血液密封以及暴露预防 Download PDFInfo
- Publication number
- CN101573154B CN101573154B CN2007800482125A CN200780048212A CN101573154B CN 101573154 B CN101573154 B CN 101573154B CN 2007800482125 A CN2007800482125 A CN 2007800482125A CN 200780048212 A CN200780048212 A CN 200780048212A CN 101573154 B CN101573154 B CN 101573154B
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- pin
- catheter adapter
- pin block
- pipe
- equipment
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
- A61M25/06—Body-piercing guide needles or the like
- A61M25/0612—Devices for protecting the needle; Devices to help insertion of the needle, e.g. wings or holders
- A61M25/0637—Butterfly or winged devices, e.g. for facilitating handling or for attachment to the skin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
- A61M25/06—Body-piercing guide needles or the like
- A61M25/0606—"Over-the-needle" catheter assemblies, e.g. I.V. catheters
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
- A61M25/06—Body-piercing guide needles or the like
- A61M25/0612—Devices for protecting the needle; Devices to help insertion of the needle, e.g. wings or holders
- A61M25/0618—Devices for protecting the needle; Devices to help insertion of the needle, e.g. wings or holders having means for protecting only the distal tip of the needle, e.g. a needle guard
- A61M25/0625—Devices for protecting the needle; Devices to help insertion of the needle, e.g. wings or holders having means for protecting only the distal tip of the needle, e.g. a needle guard with a permanent connection to the needle hub, e.g. a guiding rail, a locking mechanism or a guard advancement mechanism
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
- A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
- A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
- A61M5/3243—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel
- A61M5/3245—Constructional features thereof, e.g. to improve manipulation or functioning
- A61M2005/3247—Means to impede repositioning of protection sleeve from needle covering to needle uncovering position
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
- A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
- A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
- A61M5/3243—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel
- A61M5/3275—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel being connected to the needle hub or syringe by radially deflectable members, e.g. longitudinal slats, cords or bands
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Hematology (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
Abstract
一种用于通路患者脉管的脉管外系统,其包括具有内表面的导管、布置于导管内的针、和/或限定至少一个毛细空间并且包括包围所述至少一个毛细空间的柔性密封的针盖帽。柔性密封可接合导管的内表面。一种控制暴露于来自脉管外系统的液体的方法包括提供邻近流动通道定位的芯吸材料以使得位于流动通道外部的任何流体被芯吸材料所保留。芯吸材料可结合到不希望暴露于液体的任何脉管外系统中。
Description
技术领域
本发明总体上涉及脉管通路设备和方法,包括导管组件以及与导管组件一起使用的设备。通常,脉管通路设备用来与患者的脉管流体相通。例如,导管用来将流体(比如标准盐溶液、各种药剂以及全肠胃营养物)注入患者、从患者抽取血液、或监控患者脉管系统的各种参数。
背景技术
普通类型的静脉内(IV)导管是套针式(over-the-needle)外周IV导管。如其字面意思,套针式导管安装在具有尖锐远端的导引针上。至少导管的远端部分的内表面紧密地接合针的外表面以防止导管的剥离(peelback)并且因而便于将导管插入血管。导管和导引针组装为使得导引针的远端延伸超过导管的远端,同时针的斜面面对并远离患者皮肤。导管和导引针通常以浅的角度插入穿过患者皮肤进入血管。
为了检验针和/或导管在血管中的正确放置,门诊医生通常寻找通路的确认。这个确认可根据导管适配器的良好的排气。一旦确认导管适当地放置入血管,门诊医生可通过在远离导引针和导管的血管上方压迫患者的皮肤来将压力施加至血管。这个手指压力阻塞血管,进一步最小化流过导引针和导管的血流。因为不同的原因这不是一直可能的,比如如下原因:没有可用的时间、难处理的静脉或缺少经验。在一些其它情形下,门诊医生可需要导管适配器中另外的静脉通路确认并且为此原因允许血液流入适配器。
门诊医生然后可将导引针从导管拔出。导引针可撤回入覆盖针尖端并防止意外针刺的针尖端护罩或针盖帽。通常,针尖端护罩包括壳体、套筒或其它类似设备,其设计为使得在针从患者身体拔出时,针尖头将被俘获/捕捉于针尖端护罩内。这些针尖端护罩设备的目的是防止门诊医生不可预料地遭受针刺造成的血液暴露以及遭受来自收集于针尖端上或其中的血液的其它暴露。
在其中血液行进至针尖端护罩的设备中,针尖端护罩的操作者可在针尖端护罩从导管适配器移除时暴露至血液。因而,需要多种系统和方法以提供与脉管通路设备(比如导管)相接的针尖端护罩,最小化暴露至包含在针尖端护罩中、针尖端护罩上或针尖端护罩周围的血液以及由这些血液所污染,和/或将血液回流至少提供给导管适配器内的针尖端护罩的点。
发明内容
本发明的系统和方法已经响应于现有技术中还没有通过当前可用的脉管外系统和方法完全解决的问题和需要而开发出来。因而,这些系统和方法开发来提供更有效的脉管外系统和方法,其能最小化暴露至包含于针尖端护罩中、针尖端护罩上或针尖端护罩周围的血液以及由这些血液所污染,和/或将血液回流至少提供给导管适配器内的针尖端护罩的点。
一种用于控制暴露于来自脉管外系统的液体的设备,包括:针盖帽,所述针盖帽具有管,多个毛细管,所述多个毛细管包围所述针盖帽的前部通道孔且被所述管包围;密封表面,所述密封表面位于所述管的外表面上并包围所述毛细管;其中,所述设备被结合到脉管外系统中,所述脉管外系统包括导管和具有内表面的导管适配器;其中,导管适配器的内表面相对于所述密封表面密封。
一种控制暴露于来自脉管外系统的液体的方法,包括:提供具有内表面的导管适配器;将针布置于导管适配器内;提供针盖帽,所述针盖帽具有管,设置多个毛细管,所述多个毛细管包围所述针盖帽的前部通道孔且被所述管包围;在所述管的外表面上定位密封表面并使所述密封表面包围所述毛细管;将所述导管适配器的内表面与所述密封表面相接合;其中在将所述针盖帽从所述导管适配器移除时,没有包容在所述导管适配器和所述针盖帽内的液体的任何部分由所述毛细管包容。
用于通向患者的脉管系统的脉管外系统可包括具有内表面的导管、布置于导管内的针、和/或限定至少一个毛细空间并且包括包围所述至少一个毛细空间的柔性密封的针盖帽。柔性密封可接合导管适配器的内表面。脉管外系统还可包括针座、将针盖帽紧固至针座的箔片、紧固至针座的流量控制插头和/或紧固至流量控制插头的通道插头。
针可包括针尖,并且针可在针和导管之间限定槽口。血液可沿着脉管外系统的整个长度从针槽口流动至针盖帽的夹具壳体,用于保护针尖的机构容纳在所述夹具壳体中。流过产品的受控空气/血液,尤其是流过针盖帽通道孔的受控空气/血液(通道孔限定为针和针延伸穿过其中的针盖帽的孔之间的空间),可限定受控血液流动(有时称为“回流”)腔。脉管外系统可限定沿着脉管外系统的整个长度的血液流动空间,并且血液流动空间可形成为在系统的操作期间提供受控的血液流动。
所述至少一个毛细空间(其可具有产生毛细力的任何几何形状)可在针盖帽从导管移除时接收并且保留血液。针盖帽可限定针可延伸穿过其中的端口,并且该系统还可包括至少三个、和/或至少六个在针可延伸穿过其中的孔周围相等地隔开的毛细空间。毛细空间能以回转式的形式在针可延伸穿过其中的孔周围相等地隔开。
柔性密封可包括在外表面上具有密封表面的管。柔性密封可包括至少一个形成于管的内表面内的褶。柔性密封可包括带褶的裙部、延长管、狭缝裙部、弹性体O形环和/或隔膜。隔膜可形成于导管适配器的内表面内并且可在针盖帽与导管适配器相接合时包围针盖帽的一部分。
一种制造脉管外系统的方法可包括:提供具有内表面的导管适配器、将针布置于导管适配器内、提供针盖帽、在针盖帽内形成至少一个毛细空间、形成包围所述至少一个毛细空间的柔性密封、和/或用柔性密封接合导管的内表面。该方法还可包括提供针座、提供系绳、用箔片将针盖帽紧固至针座、提供通过针盖帽的针端口、将针插入通过针端口,从而在针和针端口之间提供针盖帽通道孔。
针可包括针尖端,并且所述方法还可包括在针和导管之间的针中形成槽口,以及形成通过流体可流动穿过其中的脉管外系统的路径。该方法还可包括控制通过路径的流体流和/或在针盖帽通道孔内形成回流腔。该方法还可包括:形成至少一个毛细空间以在针盖帽从导管移除时接收并且保留血液、形成至少三个在针可延伸穿过其中的端口周围相等地隔开的毛细空间、和/或形成至少六个以回转式的形式在针可延伸穿过其中的端口周围相等地隔开的毛细空间。虽然这描述了一个实施例,但是能产生毛细作用力的几何形状的任何组合应当认为在本发明的范围内。
形成柔性密封可包括:形成在外表面上具有密封表面的管;在管的内表面内形成至少一个褶;和或形成带褶的裙部、狭缝裙部、延长管、弹性体O形环和/或隔膜或其它柔性材料中的至少一个。
用于通向患者脉管系统的脉管外系统可包括导管适配器、针以及针盖帽。导管适配器可具有内表面。针可布置于导管适配器内。针盖帽可限定至少一个用于将血液保留在针盖帽内的装置。针盖帽可包括至少一个装置以用于密封所述至少一个将血液保留在针盖帽内的装置。用于密封的装置与导管适配器的内表面相通。
本发明的这些和其它特点和优点将结合入本发明的一些实施例并且将从下面的描述和所附权利要求中变得更加明显、或从在下文阐明的本发明的实践中了解。本发明不需要这里所描述的所有有利特征和所有优点结合入本发明的每个实施例中。
附图说明
为了其中获得的本公开的上述以及其它特点和优点的方法将更容易理解,上面简单描述的系统和方法的更具体的描述将参照在附图中所示的具体实施例提出。这些图仅示出系统和方法的特别实施例并且因此不认为限制本公开的范围。
图1包括在使用之前的构造中的脉管外系统的透视图。
图2是图1所示脉管外系统在针盖帽展开时的透视图,包括夹具壳体的分解视图。
图3是图1的脉管外系统在使用之前的构造中的剖面视图。
图3a是脉管外设备的局部横截视图,给出了导管适配器、针和针夹具之间的界面的细节。
图4是针盖帽的透视图。
图5是针盖帽的横截图。
具体实施方式
本公开当前优选的实施例将参照附图最好地理解,其中相同的附图标记指示相同或功能类似的元件。将容易理解到本发明的部件,如这里大致所述和在附图中所示的,能以宽泛变化的不同构造布置和设计。因而,以下更详细的描述,如附图所示,不是要限制本公开所声明的范围,而仅是本公开目前优选的实施例的呈现。
参照图1,透视图示出脉管外系统10在插入之前的一个示例。在这个示例中,脉管外系统10包括整体地示出的导管组件12。导管组件12包括将连同图2更详细地描述的多个部件。
现在参照图2,透视图示出在针组件20与导管适配器18的其它部件已经分开之后的展开的针组件20。导管组件12包括协作元件,比如导管适配器18和导管14。导管适配器18可构造为在导管14的插入期间与针组件20相协作并且在针组件20移除之后提供其它作用。
图2的分解视图还示出脉管外系统10包括针组件20。针组件20可包括多种子部件,其中的一些示例在图2中示出。针组件20可包括适合插入患者的脉管系统以及便于将导管14插入患者的脉管系统的针22。另外,针组件20可包括针盖帽24、针座26以及在针盖帽24和针座26之间延伸的系绳28。如通过比较图1和2能看到的,针盖帽24和系绳28可适合于在针组件20处于使用之前的构造时至少基本上装配在针座26内。针组件20可包括适合给针组件20提供期望的功能的另外零件或部件。类似地,导管适配器18根据脉管外系统10的构造及其计划用途可包括另外的或可选的零件或子部件。
例如,针座26可根据使用针组件20的脉管外系统10的计划用途以各种构造提供。在一个实施例中,针座26可包括改进使用者在针座上的抓握的特征,以提高使用者操纵针组件20的能力,和/或通常给针座26和/或针组件20提供其它作用。在另一个实施例中,针盖帽24和针座26可适合允许针盖帽24的至少主要部分在针盖帽24的展开之前布置于针座26内。另外,针盖帽24可设置有适合将针盖帽24选择性地联接至导管适配器18的元件,以使得在针组件20从导管适配器18拔出时,针盖帽24与针座26分开并且被拉入图2的展开位置。另外,针盖帽24可包括封锁机构,其在针盖帽24布置于展开状态时控制或限制针盖帽24相对于针22的运动。
在脉管外系统10的一些使用中,在针组件20与导管适配器18分开之后,一些数量的患者血液可在针组件20上继续存在,并且尤其在针22的远端上。在针盖帽24的一些构造中,针盖帽24可包括适合最小化血液溢出的可能性和/或用户无意地接触血液的可能性的护罩、储存器、盖帽或其它特征。如通过可结合入针盖帽24的这个变化和特征的列表可见,针盖帽24的众多构造在本公开的范围内,其中的一些可包括这里所描述的一个或多个特征。
例如,本发明的优选实施例包括针盖帽24,其包括护罩58和护罩壳体盖。护罩58可以是提供来防止针22在针组件20与导管适配器18分开之后再度出现超过针盖帽24的V形金属夹具或类似的机械结构。护罩壳体盖包围护罩58,从而包容在导管13插入患者期间以及针组件20从导管适配器18移除之后可能进入针盖帽24的任何流体。本发明的针盖帽24还变型为包括前部通道孔、针进入通孔和毛细系统,在下面详细讨论(见图3-5)。
仍然参照图2,针组件20的系绳28在将针盖帽24联接至针座26的展开状态下示出。系绳28示出为最初在针座26内折叠然后在针盖帽24和系绳28展开时沿着针22展开并伸展。虽然系绳28可包括穿过折叠的系绳28的每个面板以形成针通道的通孔,但是这种通道不是必需的。例如,系绳28可适合于在不需要针22的通道的情况下在针座26内折叠,或者不然的话压紧。另外或可选地,可实施针22和系绳18之间的其它适合的关系。系绳28可由常规材料制成以提供期望的强度、无菌性和其它性能。系绳28可适合于具有最大展开长度,其被选择来防止针盖帽24与针组件20分开,比如从针22的远端被拉开。
在受控的血液流动、或回流延伸进入针盖帽24、在针盖帽24上和/或在针盖帽24周围的脉管外系统10中,当针尖44撤回到针盖帽24中,并且针盖帽24与导管适配器18分离时,使用者会暴露至来自针盖帽24的血液。因而,在针盖帽24内、其上和/或周围的特征和元件是期望的,以便避免血液在针盖帽24从导管适配器18移除时从针盖帽24溢出。
参照图3和3a,示出显示针22、导管13、针盖帽24以及针组件20的脉管外系统10的截面视图。该截面展示了脉管外系统10的一个区段内血液和空气的流动方向66。在一些脉管外系统10中,血液进入针尖44并且进入针22的内腔。为了在这种导管组件中提供受控的血液流动(回流),槽口70形成于针22的侧面内,在该侧面处针22在槽口70处由脉管外系统10的另一个结构(比如导管13)包围。槽口70提供了一种手段,由此一些血液可逃离针22的内腔并且在针22的外径与另一个设备(比如导管13)的内径之间行进。操作者然后可通过导管13和/或脉管外系统10内任何设备的任何其它半透明材料观察到血液流动。
如前面讨论的,针盖帽24最终从导管适配器18移除,给针盖帽24中、其上和/或其周围的血液提供了溢出并且可能污染和/或伤害脉管外系统10的操作者的机会。针盖帽24上包括针盖帽前部通道孔72(前部通道孔72是血液由此行进通过针盖帽24的空间)的部分因此必须变型和/或受到控制以便防止在其从导管适配器18分离之后,血液从针盖帽24溢出。毛细管74可形成于针盖帽24的这个部分内,以便经由表面张力保留在针盖帽24从导管适配器18分离之后与针盖帽24相接触的血液。
参照图3a,示出紧固至脉管外系统10内的导管适配器18的针盖帽24的毛细管74的特写视图。毛细管74由与导管适配器18相接触的密封表面76包围以便确保血液不会在密封表面76和导管适配器18之间泄漏。因而,血液将从导管适配器18的内部行进并且进入针22与针盖帽24内的针端口82的内表面之间的前部通道孔72和毛细管74。在血液行进通过导管适配器18并且进入针盖帽24内时,毛细作用的过程将把血液吸入毛细管74。
毛细管74可包括任何材料和/或有利于防止无意暴露至血液或其它液体(其中无意暴露是不期望的)的材料构造。例如,如所示,毛细管74包括在针盖帽24的材料内模制的管。然而,在另一个实施例中,毛细管74包括具有芯吸(wicking)特性的纤维性材料的构造,其中纤维性材料定位为使得在针盖帽24与导管组件18分离时,纤维性材料吸收和/或保留没有包含在针盖帽24和/或导管适配器18内的任何残留液体。另外的实施例期望类似毛细材料的使用,其可吸收和/或保留流体从而防止无意暴露至液体。
参照图4,示出针盖帽的透视图。针盖帽24包括包围前部通道孔72的六个回转式孔或毛细管74,其中血液将通过前部通道孔72行进通过针盖帽24并且进入夹具壳体50。而毛细管74每个由具有密封表面76的管80包围。具有密封表面76的管80形成与导管适配器18的界面。密封表面76能是导管适配器18的内表面可密封于此的平滑表面,以便确保没有空气或血液在导管适配器18的内表面和密封表面76之间行进。
为了确保在密封表面76和导管适配器18的内表面之间具有最低可能分离力之下的配合,在与密封表面76相对的管80的表面内形成多个褶78。褶78是管80中与密封表面76相对的表面内的材料缺少而形成的,以便使得当导管适配器18的内表面在密封表面76上施加压力时,管80起皱和/或朝着前部通道孔72被压缩。在褶78被压缩并且导管适配器18的内表面相对于密封表面76密封时,管80的固有力将偏压其自身以打开褶78。
图5示出针盖帽24及其部件。在图5中显示的针盖帽24包括这里所描述的特征的一些或全部。
图5示出具有鼻状物或包括管80的特征的针盖帽24,管80具有多个毛细管74和前部通道孔72。针盖帽24包括圆柱形密封表面76,其相对于导管适配器18的内表面密封并且迫使所有空气和血液在前部通道孔72内的针22的外径和针盖帽24之间流动。针盖帽24内的小腔、回转式孔和/或毛细管74通过毛细作用保留可在针22从导管适配器18移除期间污染针盖帽24的任何血液。通过提供血液保留,针盖帽24解决了先前设备固有的问题,先前设备在从导管适配器或类似的脉管外系统移除时遭受不受控制的血液暴露。
针盖帽24还包括针进入端口48定位于其中的后部延伸部52。针进入端口48提供通过针盖帽24的后部延伸部52的路径,针22可延伸穿过其中。限定针22和针进入端口48之间的空间的后部通道孔92在导管13插入患者期间和/或在针盖帽24从导管适配器18移除期间为离开夹具壳体50的空气和/或血液提供流路。
现在总体参照图1至5,与上面讨论的那些相比,针盖帽24给脉管外系统10提供另外的好处。例如,因为针盖帽24由于毛细管74的缘故限制血液溢出和/或暴露,脉管外系统10可提供直到和超过针盖帽24的血液回流。在上面所讨论的实施例中,在针盖帽24的管80和导管适配器18之间提供密封接合以及提供一对通道孔72和92使得空气和/或血液流过整个脉管外系统10。通过使空气和血液行进超过针盖帽24,否则将在针盖帽24和导管适配器18之间存在的真空将不存在,并且施加在导管适配器18的内腔上的抽吸力在针盖帽24从导管适配器18移除时受到限制。抽吸力的缺乏避免了出现于其它设备中的问题,这个问题能描述为在针盖帽24从导管适配器18移除时引起血液从导管适配器18抽吸的泵送效应。其它设备中的这个泵送或抽吸效应在针盖帽的移除期间引起另外的血液溢出和污染。
如上所述设计的针盖帽24还包括相比先前设备的另外好处。例如,包括密封表面76和褶78的管80需要更小的进出导管适配器18的插入和移除力。由于管80能相对于导管适配器18的内表面以最小的插入力密封,很少以至没有血液和/或空气通过导管适配器18的内表面和管80的密封表面76之间的密封逃离导管适配器18。此外,由于管80在与密封表面76相对的表面上具有褶78,所以针盖帽24可用最小的力从导管适配器18的邻接内表面移除。用最小的力将针盖帽24从导管适配器18移除将提供针盖帽24与导管适配器18的较平滑的、不那么突然的分离,不然的话将引起另外的血液溢出和暴露。
此外,在分离力非常大时,将针盖帽24与导管适配器18分离可能需要两只手。由于临床医生或脉管外系统10的操作者在针盖帽24从导管适配器18的移除期间可能需要用另一只手阻塞患者的脉管,作为由这里描述的系统所提供的较小分离力是有利的。能通过使用褶78和/或能提供柔性密封表面的任何其它特征来提供柔性密封表面,从而能实现传统针盖帽以前没有提供的较小分离力。
由这里描述的系统所提供的较小分离力使得操作者或临床医生在将针盖帽24从导管适配器18移除时能阻塞患者的脉管,因而最小化或避免不然的话将从导管适配器18流入针盖帽24、在针盖帽24上和/或在针盖帽24周围的任何血液。从导管适配器18逃离进入针盖帽24、在其上和/或周围的任何血液将由于与毛细管74相关的血液表面张力而由针盖帽24的毛细管74吸收并且由毛细管74保留。毛细管24因而提供了一种结构,其能在针盖帽24与导管适配器18分离之后并且直到最终弃置在安全容器内时将血液永久地保留在针盖帽24内。
前部和后部通道孔72和92优选地形成为以受控的速率提供通过针盖帽24的优选地半透明材料的血液流动,以便给操作者或临床医生提供关于针尖44和/或导管13在导管组件12的操作期间是否处于并且保持适合地定位在患者的脉管内的信息。这允许临床医生看到导管适配器中的血液,给操作者或临床医生提供关于静脉内的血液流动强度的信息。强的血液流量也是针尖44和/或导管13正确定位的指示。
管或带褶的裙部80可设计为针盖帽24的一体部分,并且由通过压配合在导管适配器18上产生密封的薄的、柔性的有褶圆筒构成。薄的且带褶的结构80确保仅是较小力从裙部产生到导管适配器18上,如上所述,这就确保需要很小的力将导管适配器18与针盖帽24分离。这个密封和较小的分离力产生非常坚固的密封作用,而不赖于任何模制工艺变化。成功的密封然后迫使空气和血液流过导管适配器18的剩余部分和附接的针盖帽24,给操作者或临床医生提供更多的时间用于导管13的插入和固定,或导管适配器18的脉管通路设备的其它操作。前部和后部通道孔72和92的受控的容积如前所述可调节以便优化通过导管适配器18和附接的针盖帽24的空气/血液流和空气/血液流量。
例如,通过脉管外系统10的血液流量可通过增大前部通道孔72的孔径来增大以使得针22和针端口82之间的空间增大,由此增大前部通道孔72的容积。另外,后部通道孔92的孔径可增大,由此给夹具壳体50提供更大的通道,引起脉管外系统10内的背压降低并且允许其中的血液/空气流增大。为了在泄漏和通过之间提供良好的平衡,已经研发了在前部通道孔72的尺寸和其长度与针尺寸(外径)之间最佳的关系。这个关系将允许静脉指示(回流)的良好性能,但是仍然防止正常插入时间内的血液泄漏。
任何数目的可选实施例可代替带褶的裙部或管80以便在导管12和针盖帽45之间提供压配合的密封。例如,实心锥体可放入导管适配器18中。可使用具有各种深度和长度以及数量的褶的狭缝裙部。在针盖帽管80上可使用弹性体环,比如O形环。导管适配器18和针盖帽24之间的密封可由伸长的管80提供。此外,隔膜可设置于导管适配器18的内部容积内。
毛细管74无需以回转类型的定向布置,其中每个毛细管包围针盖帽24内的前部通道孔72。可提供任何数目、尺寸和/或位置的毛细管74或其它毛细空间,以便通过毛细作用接收血液并且通过表面张力保留血液。以回转式定向布置的毛细管74的实施例能是优选地以便确保针盖帽24内血液的均匀捕获、分配和保留。这种均匀的保留能是优选的,因为在针盖帽24的移除和操作期间,将引起血液从针盖帽24溢出的力可在任何方向上施加。毛细管74的回转式定向是多向定向。毛细管的各种元件和特征可进行调节以便获得血液的最佳保留,以防止溅落直到最大加速度。例如,如前面所讨论的,毛细管74可包括任何材料和/或具有芯吸和/或吸附特性的材料的组合,这将有利于在脉管外系统10的使用期间防止不期望地暴露至液体。
本发明可在不脱离如这里宽泛地描述和下文所声明的结构、方法或其它基本特点之下以其它特定形式具体化。所述实施例在所有方面都将认为仅是示例性的,而不是限制性的。因此,本发明的范围由所附权利要求而不是前面的描述所指明。落在权利要求的等同意义和范围内的所有变化都包含在其范围内。
Claims (14)
1.一种用于控制暴露于来自脉管外系统的液体的设备,包括:
针盖帽(24),所述针盖帽具有管(80),
多个毛细管(74),所述多个毛细管包围所述针盖帽(24)的前部通道孔(72)且被所述管(80)包围;
密封表面(76),所述密封表面位于所述管(80)的外表面上并包围所述毛细管(74);
其中,所述设备被结合到脉管外系统(10)中,所述脉管外系统包括导管(14)和具有内表面的导管适配器(18);
其中,导管适配器(18)的内表面相对于所述密封表面(76)密封。
2.根据权利要求1的设备,其中所述毛细管(74)包含芯吸材料,并且其中所述芯吸材料包括能通过毛细作用保留所述液体的纤维性材料。
3.根据权利要求1的设备,其中所述脉管外系统还包括:
设置在所述导管(14)中的针(22);以及
针座(26)。
4.根据权利要求3的设备,其中所述针盖帽(24)的一部分包括以环状模式布置的多个毛细管(74),使所述多个毛细管(74)的开口部分在所述密封表面(76)接合所述导管适配器(18)的内表面时邻近所述导管适配器(18)的内表面定位。
5.根据权利要求4的设备,其中在所述针盖帽(24)内的针端口(82、48)包括具有直径的内表面,所述直径选择为在所述针和所述针端口(82、48)的内表面之间提供通道孔(72、92),使空气和液体能以受控的流量流过所述通道孔(72、92)。
6.根据权利要求5的设备,其中所述针(22)包括针尖(44),其中所述针(22)在所述针(22)和所述导管(14)之间限定槽口(70),并且其中血液能沿着脉管外系统的整个长度从针槽口(70)流过所述针盖帽(24)。
7.根据权利要求6的设备,其中至少一个毛细管(74)在所述针盖帽(24)从所述导管适配器(18)移除时接收并且保留液体。
8.根据权利要求1的设备,其中所述管(80)包括至少一个形成于所述管(80)的内表面内的褶(78)。
9.根据权利要求8的设备,其中所述管(80)包括带褶的裙部、延长管、弹性体O形环以及隔膜中的至少一个。
10.根据权利要求1的设备,其中所述管(80)包括狭缝裙部。
11.一种控制暴露于来自脉管外系统(10)的液体的方法,包括:
提供具有内表面的导管适配器(18);
将针(22)布置于导管适配器(18)内;
提供针盖帽(24),所述针盖帽具有管(80),
设置多个毛细管(74),所述多个毛细管包围所述针盖帽(24)的前部通道孔(72)且被所述管(80)包围;
在所述管(80)的外表面上定位密封表面(76)并使所述密封表面(76)包围所述毛细管(74);
将所述导管适配器(18)的内表面与所述密封表面(76)相接合;
其中在将所述针盖帽(24)从所述导管适配器(18)移除时,没有包容在所述导管适配器(18)和所述针盖帽(24)内的液体的任何部分由所述毛细管(74)包容。
12.根据权利要求11的方法,其中所述密封表面(76)防止液体穿透所述导管适配器(18)的内表面和所述密封表面(76)之间的界面以使得液体在所述导管适配器(18)与所述针盖帽(24)分离之前包含在所述导管适配器(18)和所述针盖帽(24)内。
13.根据权利要求11的方法,其中所述管(80)包括带褶的裙部、延长管、弹性体O形环以及隔膜中的至少一个。
14.根据权利要求11的方法,其中所述管(80)包括狭缝裙部。
Applications Claiming Priority (5)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US86705006P | 2006-11-22 | 2006-11-22 | |
US60/867,050 | 2006-11-22 | ||
US11/943,352 US9011382B2 (en) | 2006-11-22 | 2007-11-20 | Vascular access device blood sealing and exposure prevention |
US11/943,352 | 2007-11-20 | ||
PCT/US2007/085421 WO2008064332A2 (en) | 2006-11-22 | 2007-11-21 | Vascular access device blood sealing and exposure prevention |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN101573154A CN101573154A (zh) | 2009-11-04 |
CN101573154B true CN101573154B (zh) | 2012-02-08 |
Family
ID=39430599
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN2007800482125A Active CN101573154B (zh) | 2006-11-22 | 2007-11-21 | 脉管通路设备的血液密封以及暴露预防 |
Country Status (7)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US9011382B2 (zh) |
EP (1) | EP2083886B1 (zh) |
JP (1) | JP5529543B2 (zh) |
CN (1) | CN101573154B (zh) |
BR (1) | BRPI0719015B8 (zh) |
ES (1) | ES2635374T3 (zh) |
WO (1) | WO2008064332A2 (zh) |
Families Citing this family (30)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2008092029A2 (en) | 2007-01-24 | 2008-07-31 | Access Scientific, Inc. | Access device |
CN101784300A (zh) | 2007-04-18 | 2010-07-21 | 埃克赛斯科技有限公司 | 进入装置 |
US8357121B2 (en) * | 2009-03-26 | 2013-01-22 | Becton, Dickinson And Company | Systems and methods for providing a safety integrated catheter with universal grip |
US8323249B2 (en) | 2009-08-14 | 2012-12-04 | The Regents Of The University Of Michigan | Integrated vascular delivery system |
JP6009943B2 (ja) * | 2010-02-08 | 2016-10-19 | アクセス サイエンティフィック、インク. | アクセス装置 |
WO2011146772A1 (en) | 2010-05-19 | 2011-11-24 | Tangent Medical Technologies Llc | Safety needle system operable with a medical device |
WO2011146769A2 (en) | 2010-05-19 | 2011-11-24 | Tangent Medical Technologies Llc | Integrated vascular delivery system |
CN105025948B (zh) * | 2012-12-31 | 2017-12-26 | 麦德提格有限责任公司 | 输注和血液采集装置和方法 |
US9566087B2 (en) | 2013-03-15 | 2017-02-14 | Access Scientific, Llc | Vascular access device |
US10500376B2 (en) * | 2013-06-07 | 2019-12-10 | Becton, Dickinson And Company | IV catheter having external needle shield and internal blood control septum |
GB2508570C (en) * | 2013-08-21 | 2020-02-05 | Braun Melsungen Ag | Catheter assembly |
AU2015214400B2 (en) | 2014-02-04 | 2019-10-03 | Icu Medical, Inc. | Self-priming systems and methods |
AU2015247341B2 (en) | 2014-04-18 | 2019-06-20 | Becton, Dickinson And Company | Multi-use blood control safety catheter assembly |
US11511052B2 (en) | 2014-11-10 | 2022-11-29 | Becton, Dickinson And Company | Safety IV catheter with V-clip interlock and needle tip capture |
GB2529270B (en) | 2015-01-02 | 2016-07-27 | Becton Dickinson Co | Safety intravenous catheter with friction-based retention and disabling feature |
JP7084723B2 (ja) | 2015-04-30 | 2022-06-15 | スミスズ メディカル エーエスディー,インコーポレイティド | 血管アクセスデバイス |
JP7016261B2 (ja) * | 2015-05-15 | 2022-02-21 | シー・アール・バード・インコーポレーテッド | 延出可能な針安全構成要素を含むカテーテル留置装置 |
JP6921056B2 (ja) | 2015-08-18 | 2021-08-18 | ベー・ブラウン・メルズンゲン・アクチエンゲゼルシャフトB.Braun Melsungen Aktiengesellschaft | バルブを備えたカテーテル装置および関連方法 |
EP3423141B1 (en) | 2016-04-08 | 2023-01-25 | St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. | Mapping variable loop catheter handle |
USD858755S1 (en) * | 2017-01-25 | 2019-09-03 | Becton, Dickinson And Company | Catheter assembly and needle cover |
USD865956S1 (en) | 2017-01-25 | 2019-11-05 | Becton, Dickinson And Company | Catheter assembly |
USD859651S1 (en) * | 2017-01-25 | 2019-09-10 | Becton, Dickinson And Company | Catheter hub |
USD827818S1 (en) * | 2017-04-07 | 2018-09-04 | St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. | Catheter handle |
USD818583S1 (en) * | 2017-05-12 | 2018-05-22 | Affera, Inc. | Catheter handle with input section |
US10569059B2 (en) | 2018-03-01 | 2020-02-25 | Asspv, Llc | Guidewire retention device |
US11850377B2 (en) | 2018-12-17 | 2023-12-26 | B. Braun Melsungen Ag | Catheter assemblies and related methods |
US20200261702A1 (en) * | 2019-02-20 | 2020-08-20 | Becton, Dickinson And Company | Coupling between a telescoping needle shield and a catheter adapter |
US11642458B2 (en) | 2019-11-26 | 2023-05-09 | Medtg, Llc | Infusion and blood collection devices and methods |
US20210386977A1 (en) * | 2020-06-10 | 2021-12-16 | Becton, Dickinson And Company | Catheter system facilitating blood flashback visualization |
AU2022301985A1 (en) * | 2021-07-02 | 2024-01-18 | Becton, Dickinson And Company | Catheter assembly adapter, instrument delivery device, and related methods |
Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5447501A (en) * | 1991-04-11 | 1995-09-05 | Boc Ohmeda Aktiebolag | Needle protection device |
US6328713B1 (en) * | 1993-04-16 | 2001-12-11 | Sims Portex Inc. | Needle sheath device |
Family Cites Families (20)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
BE788761A (fr) | 1971-09-14 | 1973-01-02 | Raven Carl B | Ensemble de canule d'infusion |
SE401785B (sv) | 1976-10-26 | 1978-05-29 | Viggo Ab | Anordning vid ett infusionskanylaggregat |
US4133304A (en) * | 1977-04-29 | 1979-01-09 | Emde Corporation | Syringe-like apparatus with removable capillary cartridge |
US4666438A (en) * | 1985-07-02 | 1987-05-19 | Raulerson J Daniel | Needle for membrane penetration |
US5092845A (en) | 1989-07-10 | 1992-03-03 | Critikon, Inc. | Catheter with needle gasket |
US5156792A (en) | 1989-12-18 | 1992-10-20 | Critikon, Inc. | Method of producing catheter assemblies for prevention of blood leakage |
US5030205A (en) | 1989-12-18 | 1991-07-09 | Critikon, Inc. | Catheter assemblies for prevention of blood leakage |
US5053017A (en) | 1990-02-28 | 1991-10-01 | Chamuel Steven R | Hypodermic needle safety clip |
US5201712A (en) * | 1991-09-19 | 1993-04-13 | Abbott Laboratories | Catheter assembly with reciprocable obturator |
IT1251532B (it) * | 1991-10-31 | 1995-05-16 | Pasquale Mastronardi | Ago-cannula provvisto di dispositivo di sicurezza |
AU654464B3 (en) | 1994-04-20 | 1994-11-03 | Noble House Group Pty Ltd | Protective sheath |
US6190616B1 (en) * | 1997-09-11 | 2001-02-20 | Molecular Dynamics, Inc. | Capillary valve, connector, and router |
US20040017981A1 (en) * | 1997-09-11 | 2004-01-29 | Jovanovich Stevan Bogdan | Capillary valve, connector, and router |
JP2002058746A (ja) | 2000-08-17 | 2002-02-26 | Terumo Corp | 留置針組立体 |
US6527747B2 (en) | 2001-05-25 | 2003-03-04 | Becton Dickinson And Company | Introducer needle assembly having a tethered needle shield |
SE527055C2 (sv) | 2003-07-09 | 2005-12-13 | Vincent Saldell | Anordning för skydd av en nål till en medicinsk anordning |
GB0405234D0 (en) | 2004-03-09 | 2004-04-21 | Id Tech Ltd | Syringe safety device |
US20050251092A1 (en) | 2004-05-10 | 2005-11-10 | Becton, Dickinson And Company | Needle assembly with tether |
EP1809164B1 (en) * | 2004-06-07 | 2012-01-11 | James Schellenberg | System and micro-catheter devices for medical imaging of the breast |
JP4622876B2 (ja) | 2005-03-24 | 2011-02-02 | 株式会社ジェイ・エム・エス | 留置針装置 |
-
2007
- 2007-11-20 US US11/943,352 patent/US9011382B2/en active Active
- 2007-11-21 CN CN2007800482125A patent/CN101573154B/zh active Active
- 2007-11-21 JP JP2009538514A patent/JP5529543B2/ja active Active
- 2007-11-21 EP EP07864740.1A patent/EP2083886B1/en active Active
- 2007-11-21 ES ES07864740.1T patent/ES2635374T3/es active Active
- 2007-11-21 WO PCT/US2007/085421 patent/WO2008064332A2/en active Application Filing
- 2007-11-21 BR BRPI0719015A patent/BRPI0719015B8/pt active IP Right Grant
Patent Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5447501A (en) * | 1991-04-11 | 1995-09-05 | Boc Ohmeda Aktiebolag | Needle protection device |
US6328713B1 (en) * | 1993-04-16 | 2001-12-11 | Sims Portex Inc. | Needle sheath device |
Non-Patent Citations (3)
Title |
---|
JP特开2002-85559A 2002.03.26 |
JP特开2006-297062A 2006.11.02 |
JP特开2006-55674A 2006.03.02 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
WO2008064332A3 (en) | 2008-10-09 |
AU2007323552A1 (en) | 2008-05-29 |
US20080147009A1 (en) | 2008-06-19 |
WO2008064332A2 (en) | 2008-05-29 |
EP2083886A2 (en) | 2009-08-05 |
EP2083886B1 (en) | 2017-05-03 |
CN101573154A (zh) | 2009-11-04 |
JP2010510039A (ja) | 2010-04-02 |
BRPI0719015B8 (pt) | 2021-06-22 |
JP5529543B2 (ja) | 2014-06-25 |
US9011382B2 (en) | 2015-04-21 |
BRPI0719015B1 (pt) | 2019-04-02 |
ES2635374T3 (es) | 2017-10-03 |
BRPI0719015A2 (pt) | 2013-10-29 |
EP2083886A4 (en) | 2010-11-24 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
CN101573154B (zh) | 脉管通路设备的血液密封以及暴露预防 | |
US11534581B2 (en) | Ported IV catheter having external needle shield and internal blood control septum | |
CA2133027C (en) | Catheter with stick protection | |
JP5211052B2 (ja) | カテーテルアッセンブリーのための一体型セプタムおよび注射針用チップシールド | |
CN101466431B (zh) | 具有针尖罩密封件的导管组件 | |
EP0455478B1 (en) | Anti-needle stick catheter with manual shut-off valve | |
US20160361490A1 (en) | Safety needle assemblies and related methods | |
CN113730767A (zh) | 静脉内导管系统 | |
CN115645714A (zh) | 导管组件 | |
JP7023860B2 (ja) | カニューレ捕捉機構 | |
CA3208226A1 (en) | Safety iv catheter with v-clip interlock and needle tip capture | |
NZ237373A (en) | Catheter assembly: nose of needle guard engages in an interference fit with catheter hub | |
KR20210130182A (ko) | 망원경식 바늘 차폐부와 카테터 어댑터 사이의 개선된 커플링 | |
WO2023009404A1 (en) | Catheter assembly with needle tip protection and passive blood control | |
CN115835899A (zh) | 外针组装体 | |
CA2099075A1 (en) | Catheter with improved flash plug |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
C06 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
C10 | Entry into substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
C14 | Grant of patent or utility model | ||
GR01 | Patent grant |