CN101569633A - 一种保护肝脏防止酒精肝脂肪肝的制剂及制备方法 - Google Patents

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CN101569633A CNA2009100625685A CN200910062568A CN101569633A CN 101569633 A CN101569633 A CN 101569633A CN A2009100625685 A CNA2009100625685 A CN A2009100625685A CN 200910062568 A CN200910062568 A CN 200910062568A CN 101569633 A CN101569633 A CN 101569633A
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Abstract

一种保护肝脏防止酒精肝脂肪肝的制剂及制备方法,其制剂组份重量百分比如下:大豆磷脂 40-60;氯化胆碱 8-12;维生素C 2.0-3.0;肌醇1-2.5;叶酸 0.02-0.04;蔗糖 15-30;微晶纤维素 6-10;羧甲基纤维素钠 2.5-3.5;硬脂酸镁 0.45-0.55。其优点是:能降低血液粘度,改善供氧循环;可以促进肝细胞的再生;促进体内转甲基代谢的顺利进行等功能;促进氧化或羟化反应;增加抵抗力;可使体内巯基酶和谷胱苷肽维持还原状态,从而提高其解毒能力;促进新陈代谢,改善细胞营养,促进细胞生长,增进食欲,恢复体力,并能阻止肝脏中脂肪积存,加速除去心脏中过多脂肪。

Description

一种保护肝脏防止酒精肝脂肪肝的制剂及制备方法
技术领域
本发明涉及保健品技术领域,具体的说是一种保护肝脏防止酒精肝脂肪肝的制剂及制备方法。
背景技术
肝脏是人体最大、最重要的消化腺体,它对外来和代谢产生的有害毒素具有强大的防御解毒功能,这些有害毒素来自工作生活环境、食物及饮酒等,化学物质可通过胃肠道门静脉或体循环进入肝脏进行转化,因此肝脏容易受到化学物中的毒性物质损害,造成化学性肝损伤。
化学毒物损伤肝脏的机理重要有:①脂肪变性。四氯化碳、黄磷等可干扰脂蛋白的合成与转运,形成脂肪肝。②脂质过氧化反应,这是中毒性肝损伤的特殊表现形式,如四氯化碳在体内代谢产生一种氧化能力很强的中间产物,导致生物膜上的脂质过氧化,破坏膜的磷脂,改变细胞的结构与功能。③胆汁郁积反应,主要与肝细胞膜和微绒毛受损,引起胆汁酸排泄障碍有关。
具有对化学性肝损伤有保护作用的保健食品,可以促进肝细胞的再生,或加速这些化学物质的分解,或减少机体对这些化学物质的吸收,从而对这些物质造成的化学性肝损伤起到一定的保护作用。此类保健食品适用于肝损伤和脂肪肝、酒精肝以及需要对肝脏进行保护的人群。
发明内容
本发明的目的是研制一种能够减轻肝细胞的负担、对肝脏有护理作用、提高人体免疫力的对化学性肝损伤有保护作用、防治脂肪肝、酒精肝的制剂及制备方法。
本发明一种保护肝脏防止酒精肝脂肪肝的制剂,其组份重量百分比如下:
大豆磷脂40-60  氯化胆碱8-12   维生素C 2.0-3.0
肌醇1-2.5      叶酸0.02-0.04  蔗糖15-30
微晶纤维素6-10 羧甲基纤维素钠2.5-3.5  硬脂酸镁0.45-0.55。
本发明一种保护肝脏防止酒精肝脂肪肝的制剂的制备方法,其步骤如下:
①、根据组份重量百分比称取大豆磷脂、氯化胆碱、维生素C、肌醇、叶酸、蔗糖、微晶纤维素,粉碎过80目筛;
②、在10万级洁净环境下,将上述过80目筛的原料在V型混合机中混合均匀,混合机转速为150转/分,时间为6分钟;
③、在10万级洁净环境下,称取组份重量百分比为2.5-3.5%的羧甲基纤维素钠,溶于纯净水中配制成浓度为2%的羧甲基纤维素钠溶液,将浓度为2%的羧甲基纤维素钠溶液加入步骤②混合均匀的粉末中,用槽式混合机混合均匀制成软材,软材的干湿度应适宜;
④、在10万级洁净环境下,将制成的软材用制粒机通过16目筛网制得湿颗粒;
⑤、在10万级洁净环境下,将制得的湿颗粒放入干燥盘中,厚度不超过1.0cm,将干燥盘置于温度75-80℃烘箱中进行干燥消毒,每15分钟对干燥物进行一次翻料,并记录干燥消毒温度,以防止焦化,控制颗粒水分在规定范围内(小于或等于5%),整个干燥消毒过程大约需要4小时;
⑥、在10万级洁净环境下,将干燥后颗粒放凉,筛选整粒;
⑦、在10万级洁净环境下,在干颗粒中加入0.45%-0.55%的硬脂酸镁混合均匀,混合机转速为150转/分,时间为6分钟;
⑧、在10万级洁净环境下,将上述制得的混合均匀的颗粒倒入压片机中进行压片;
⑨、在10万级洁净环境下,将片剂加入已清洗消毒的分装机分装。
其组份功能如下:
1、大豆磷脂:大豆磷脂广泛存在于人体内,是构成生物膜的重要组成成份,而细胞生物膜有许多重要生理功能:它是细胞表面的屏障,对细胞有保护作用;是细胞内外环境进行物质交流的通道;许多酶系统与膜结合,一系列生化反应是在膜上进行的。膜完整性受到破坏,细胞将出现功能上的紊乱,如膜易受自由基的伤害,引起机体衰老,而磷脂对受到损伤的生物膜有修复。
大豆磷脂具有良好的乳化特性,能阻止胆固醇在血管内壁的沉积并清除部分沉积物,并能降低血液粘度,改善供氧循环,促进脂肪由肝脏通过血液输送出去或改善脂肪酸本身在肝中的利用,防止脂肪在肝脏里的异常积聚,从而使甘油三酯得以降低。科学实验证明,食补磷脂能增强肝细胞物质代谢,达到最佳状态,避免因磷脂不足引发的一系列肝脏疾病。
大豆磷脂还具有促进神经传导,提高大脑活力;促进体内转甲基代谢的顺利进行等功能。
2、胆碱:胆碱为维生素B族中的一员,它是少数能穿过“脑血管屏障”的物质之一。它具有促进肝脏机能的作用,可帮助人体的组织排除毒素和药物;它具有控制胆固醇的积蓄的作用;它具有防止脂肪在肝中沉着的作用,在新陈代谢过程中是甲基的供体;它还具有帮助传送刺激神经的信号,特别是为了记忆的形成而对大脑所发出的信号。缺乏胆碱,可能引起肝硬化、肝脏脂肪变性、动脉硬化等疾病。
3、维生素C:维生素C为水溶性维生素,在人体内对大部分毒物、药物有解毒作用,促进氧化或羟化反应;增加抵抗力;可使体内巯基酶和谷胱苷肽维持还原状态,从而提高其解毒能力;还可抑制某些金属毒物在消化道的吸收,降低铬、镉、钴、铅等的毒性。
4、肌醇:肌醇是人、动物和微生物生长所必须的物质,能促进新陈代谢,改善细胞营养,促进细胞生长,增进食欲,恢复体力,并能阻止肝脏中脂肪积存,加速除去心脏中过多脂肪,与胆碱有协同的趋脂作用,目前医药上多用来治疗肝硬化、脂肪肝、慢性肝炎、肝癌、胆固醇过高、脂肪过多,血管硬化及四氯化碳中毒等疾病。
5、叶酸:叶酸是多种酶的辅酶,具有促进嘌呤、胸嘧啶核苷酸的生物合成和蛋氨酸、丝氨酸、谷氨酸的转化互变作用;叶酸还在人体内与维生素B12、维生素C共同参与红血球和血红蛋白的生成,促进免疫球蛋白的生成,增强对谷氨酸的利用率,保护肝脏并具有解毒作用。
本发明一种保护肝脏防止酒精肝脂肪肝的制剂及制备方法的优点是:能降低血液粘度,改善供氧循环,防止脂肪在肝脏里的异常积聚,从而使甘油三酯得以降低;促进神经传导,提高大脑活力;促进体内转甲基代谢的顺利进行等功能;促进肝脏机能的作用,可帮助人体的组织排除毒素和药物;它具有控制胆固醇的积蓄的作用;它具有防止脂肪在肝中沉着的作用;它还具有帮助传送刺激神经的信号,特别是为了记忆的形成而对大脑所发出的信号;促进氧化或羟化反应;增加抵抗力;可使体内巯基酶和谷胱苷肽维持还原状态,从而提高其解毒能力;还可抑制某些金属毒物在消化道的吸收,降低铬、镉、钴、铅等的毒性;促进新陈代谢,改善细胞营养,促进细胞生长,增进食欲,恢复体力,并能阻止肝脏中脂肪积存,加速除去心脏中过多脂肪;促进免疫球蛋白的生成,增强对谷氨酸的利用率,保护肝脏并具有解毒作用。
本发明的动物实验结果
本制剂对小鼠体重、肝体比的影响
由表1可见,本制剂各剂量组的体重及肝体比与阴性对照组比较无显著性差异(P>0.05),在整个实验期间动物生长良好,未见中毒症状及死亡。
表1  本制剂对小鼠体重的影响(X±S)
Figure A20091006256800081
本制剂对大鼠血清ALT、AST的影响
由表2可见,模型组血清中AST、ALT与阴性对照组比较均有极显著性升高(P,0.01),表示该模型是成功的,实验系统可靠。本制剂低、高剂量组血清中ALT、AST与模型组比较均有显著性降低(P<0.05)。
表2  本制剂对大鼠血清ALT、AST的影响到(X±S)
Figure A20091006256800082
 注:△△表示与阴性对照组比较P<0.01;*表示与模型对照组比较P<0.05
本制剂对大鼠肝脏组织病理学检查结果
本制剂对大鼠肝脏组织病理学检查记录(见表3、表4)
本实验本制剂对大鼠肝脏组织病理学检查未见水样变性的肝细胞。
表3本制剂病理观察记录
  组别   气球样变   脂肪变性   胞浆凝聚   坏死   坏死2倍   总分
  1   1   0.0   4.0   0.0   0.0   0.0   4.0
  2   1   0.0   3.0   0.0   0.5   1.0   4.0
  3   1   0.0   2.0   1.0   1.0   2.0   5.0
  4   1   0.0   4.0   0.0   0.0   0.0   4.0
  5   1   0.0   1.0   0.0   2.0   4.0   5.0
  6   1   0.0   2.0   0.0   0.5   1.0   3.0
  7   1   0.0   2.0   1.0   0.5   1.0   4.0
  8   1   0.0   1.0   0.0   2.0   4.0   5.0
  9   1   0.0   3.0   0.0   0.5   1.0   4.0
  10   1   0.0   4.0   0.0   0.0   0.0   4.0
  11   1   0.0   4.0   0.0   0.0   0.0   4.0
  12   1   0.0   3.0   0.0   0.0   0.0   3.0
  13   2   1.0   2.0   0.0   0.0   0.0   3.0
  14   2   0.0   2.0   0.0   0.0   0.0   2.0
  15   2   0.0   3.0   0.0   0.0   0.0   3.0
  16   2   1.0   0.0   1.0   0.0   0.0   2.0
  17   2   0.0   2.0   0.0   0.0   0.0   2.0
  18   2   0.0   1.0   0.0   0.0   0.0   1.0
  19   2   0.0   2.0   0.0   0.0   0.0   2.0
  20   2   0.0   2.0   0.0   0.0   0.0   2.0
  21   2   0.0   0.0   1.0   1.0   2.0   3.0
  22   2   0.0   2.0   0.0   0.0   0.0   2.0
  23   2   0.0   2.0   0.0   0.5   1.0   3.0
  24   2   0.0   3.0   0.0   0.0   0.0   3.0
  25   3   0.0   4.0   0.0   0.0   0.0   4.0
  26   3   0.0   1.0   1.0   0.5   1.0   3.0
  27   3   0.0   2.0   0.0   0.5   1.0   3.0
  28   3   0.0   4.0   0.0   0.0   0.0   4.0
  29   3   1.0   1.0   1.0   0.0   0.0   3.0
  30   3   0.0   3.0   0.0   0.0   0.0   3.0
  31   3   0.0   2.0   1.0   0.0   0.0   3.0
  32   3   0.0   1.0   1.0   0.0   0.0   2.0
  33   3   0.0   0.0   1.0   2.0   4.0   5.0
  34   3   0.0   4.0   0.0   0.0   0.0   4.0
  35   3   0.0   3.0   1.0   0.0   0.0   4.0
  36   3   0.0   4.0   0.0   0.0   0.0   4.0
  37   4   0.0   2.0   1.0   0.0   0.0   3.0
  38   4   0.0   3.0   0.0   0.0   0.0   3.0
  39   4   0.0   0.0   2.0   0.0   0.0   2.0
  40   4   0.0   2.0   0.0   0.0   0.0   2.0
  41   4   1.0   1.0   0.0   0.0   0.0   2.0
  42   4   0.0   2.0   0.0   0.0   0.0   2.0
  43   4   0.0   0.0   1.0   0.5   1.0   2.0
  44   4   0.0   0.0   0.0   0.5   1.0   1.0
  45   4   0.0   2.0   0.0   0.0   0.0   2.0
  46   4   0.0   3.0   0.0   0.0   0.0   3.0
  47   4   0.0   2.0   0.0   0.5   1.0   3.0
  48   4   0.0   2.0   0.0   0.0   0.0   2.0
  49   5   0.0   0.0   0.0   0.0   0.0   0.0
  50   5   0.0   0.0   0.0   0.0   0.0   0.0
  51   5   0.0   0.0   0.0   0.0   0.0   0.0
  52   5   0.0   0.0   0.0   0.0   0.0   0.0
  53   5   0.0   0.0   0.0   0.0   0.0   0.0
  54   5   0.0   0.0   0.0   0.0   0.0   0.0
  55   5   0.0   0.0   0.0   0.0   0.0   0.0
  56   5   0.0   0.0   0.0   0.0   0.0   0.0
  57   5   0.0   0.0   0.0   0.0   0.0   0.0
  58   5   0.0   0.0   0.0   0.0   0.0   0.0
  59   5   0.0   0.0   0.0   0.0   0.0   0.0
  60   5   0.0   0.0   0.0   0.0   0.0   0.0
注:组别1:模型组(CCl4)
组别2:低剂量(250.0mg/kg)
组别3:中剂量(500.0mg/kg)
组别4:高剂量(1000.0mg/kg)
组别5:阴性对照组
表4本制剂对大鼠肝脏病变积分表
Figure A20091006256800101
Figure A20091006256800111
注:*与模型组比较P<0.05,**P<0.01
表5本制剂对大鼠的病理评分(X±S)
Figure A20091006256800112
注:△△表示与阴性对照组比较P<0.01;*表示与模型对照组比较P<0.05。
由表5可见,本制剂阴性对照组未发现有病理性改变,总分为0.00。
肝损伤模型组可见12例脂肪变性,2例胞浆凝集,7例肝细胞坏死,总分为38分,病理评分为4.08±0.67,模型对照组与阴性对照组比较有高度显著性差异(P<0.01),表明该模型是成功的,实验系统可靠。
本制剂低剂量组可见2例气球样变,10例脂肪变性,2例胞浆凝集,2例肝细胞坏死,总分为26.5分,病理评分为2.33±0.65,中剂量组可见1例气球样变,11例脂肪变性,6例胞浆凝集,3例肝细胞坏死,总分为39分,病理评分为3.50±0.79,高剂量组可见1例气球样变,9例脂肪变性,3例胞浆凝集,3例肝细胞坏死,总分为25.5,病理评分为2.25±0.63。本制剂中剂量组的病理评分与模型对照组比较无显著性差异(P>0.05),而低、高剂量组病理评分显著低于模型组(P<0.05)。
小结:
本制剂连续经口给予动物30天后,能显著降低大鼠血清中谷丙转氨酶及谷草转氨酶的含量;组织病理学检查低、高剂量组病理评分显著低于模型对照组。由此可见,本制剂对动物具有化学性肝损伤辅助保护作用。
附图说明
图1为一种保护肝脏防止酒精肝脂肪肝的制剂的制备方法的工艺流程图。
具体实施方式
实施例一
根据图1所示,一种保护肝脏防止酒精肝脂肪肝的制剂的制备方法,其步骤如下:
①、称取大豆磷脂43.5kg、氯化胆碱12kg、维生素C 2kg、肌醇2.5kg、叶酸0.02kg,称取蔗糖30kg、微晶纤维素6kg,分别粉碎过80目筛;
②、在10万级洁净环境下,将上述过80目筛的原料在V型混合机中混合均匀,混合机转速为150转/分,时间为6分钟;
③、在10万级洁净环境下,称取3.5kg羧甲基纤维素钠,溶于纯净水中配制成浓度为2%的羧甲基纤维素钠溶液,将浓度为2%的羧甲基纤维素钠溶液加入步骤②混合均匀的粉末中,用槽式混合机混合均匀制成软材,软材的干湿度应适宜;
④、在10万级洁净环境下,将制成的软材用制粒机通过16目筛网制得湿颗粒;
⑤、在10万级洁净环境下,将制得的湿颗粒放入干燥盘中,厚度不超过1.0cm,将干燥盘置于温度75-80℃烘箱中进行干燥消毒,每15分钟对干燥物进行一次翻料,并记录干燥消毒温度,以防止焦化,控制颗粒水分在规定范围内(小于或等于5%),整个干燥消毒过程大约需要4小时;
⑥、在10万级洁净环境下,将干燥后颗粒放凉,筛选整粒;
⑦、在10万级洁净环境下,在干颗粒中加入0.48kg的硬脂酸镁混合均匀,混合机转速为150转/分,时间为6分钟;
⑧、在10万级洁净环境下,将上述制得的混合均匀的颗粒倒入压片机中进行压片;
⑨、在10万级洁净环境下,将片剂加入已清洗消毒的分装机分装。
实施例二
根据图1所示,一种保护肝脏防止酒精肝脂肪肝的制剂的制备方法,其步骤如下:
①、称取大豆磷脂59.91kg、氯化胆碱8kg、维生素C 3kg、肌醇1kg、叶酸0.04kg,称取蔗糖15kg、微晶纤维素10kg,分别粉碎过80目筛;
②、在10万级洁净环境下,将上述过80目筛的原料在V型混合机中混合均匀,混合机转速为150转/分,时间为6分钟;
③、在10万级洁净环境下,称取2.5kg羧甲基纤维素钠,溶于纯净水中配制成浓度为2%的羧甲基纤维素钠溶液,将浓度为2%的羧甲基纤维素钠溶液加入步骤②混合均匀的粉末中,用槽式混合机混合均匀制成软材,软材的于湿度应适宜;
④、在10万级洁净环境下,将制成的软材用制粒机通过16目筛网制得湿颗粒;
⑤、在10万级洁净环境下,将制得的湿颗粒放入干燥盘中,厚度不超过1.0cm,将干燥盘置于温度75-80℃烘箱中进行干燥消毒,每15分钟对干燥物进行一次翻料,并记录干燥消毒温度,以防止焦化,控制颗粒水分在规定范围内(小于或等于5%),整个干燥消毒过程大约需要4小时;
⑥、在10万级洁净环境下,将干燥后颗粒放凉,筛选整粒;
⑦、在10万级洁净环境下,在干颗粒中加入0.55kg的硬脂酸镁混合均匀,混合机转速为150转/分,时间为6分钟;
⑧、在10万级洁净环境下,将上述制得的混合均匀的颗粒倒入压片机中进行压片;
⑨、在10万级洁净环境下,将片剂加入已清洗消毒的分装机分装。
实施例三
根据图1所示,一种保护肝脏防止酒精肝脂肪肝的制剂的制备方法,其步骤如下:
①、称取大豆磷脂51.67kg、氯化胆碱10kg、维生素C 2.5kg、肌醇1.8kg、叶酸0.03kg,称取蔗糖22.5kg、微晶纤维素8kg,分别粉碎过80目筛;
②、在10万级洁净环境下,将上述过80目筛的原料在V型混合机中混合均匀,混合机转速为150转/分,时间为6分钟;
③、在10万级洁净环境下,称取3kg羧甲基纤维素钠,溶于纯净水中配制成浓度为2%的羧甲基纤维素钠溶液,将浓度为2%的羧甲基纤维素钠溶液加入步骤②混合均匀的粉末中,用槽式混合机混合均匀制成软材,软材的干湿度应适宜;
④、在10万级洁净环境下,将制成的软材用制粒机通过16目筛网制得湿颗粒;
⑤、在10万级洁净环境下,将制得的湿颗粒放入干燥盘中,厚度不超过1.0cm,将干燥盘置于温度75-80℃烘箱中进行干燥消毒,每15分钟对干燥物进行一次翻料,并记录干燥消毒温度,以防止焦化,控制颗粒水分在规定范围内(小于或等于5%),整个干燥消毒过程大约需要4小时;
⑥、在10万级洁净环境下,将干燥后颗粒放凉,筛选整粒;
⑦、在10万级洁净环境下,在干颗粒中加入0.5kg的硬脂酸镁混合均匀,混合机转速为150转/分,时间为6分钟;
⑧、在10万级洁净环境下,将上述制得的混合均匀的颗粒倒入压片机中进行压片;
⑨、在10万级洁净环境下,将片剂加入已清洗消毒的分装机分装。

Claims (2)

1、一种保护肝脏防止酒精肝脂肪肝的制剂,其特征在于:其组份重量百分比如下:
大豆磷脂  40-60  氯化胆碱  8-12  维生素C  2.0-3.0
肌醇  1-2.5  叶酸  0.02-0.04  蔗糖  15-30
微晶纤维素  6-10  羧甲基纤维素钠  2.5-3.5  硬脂酸镁0.45-0.55。
2、一种保护肝脏防止酒精肝脂肪肝的制剂的制备方法,其特征在于:其步骤如下:
①、根据组份重量百分比称取大豆磷脂、氯化胆碱、维生素C、肌醇、叶酸、蔗糖、微晶纤维素,粉碎过80目筛;
②、在10万级洁净环境下,将上述过80目筛的原料在V型混合机中混合均匀,混合机转速为150转/分,时间为6分钟;
③、在10万级洁净环境下,称取组份重量百分比为2.5-3.5%的羧甲基纤维素钠,溶于纯净水中配制成浓度为2%的羧甲基纤维素钠溶液,将浓度为2%的羧甲基纤维素钠溶液加入步骤②混合均匀的粉末中,用槽式混合机混合均匀制成软材,软材的干湿度应适宜;
④、在10万级洁净环境下,将制成的软材用制粒机通过16目筛网制得湿颗粒;
⑤、在10万级洁净环境下,将制得的湿颗粒放入干燥盘中,厚度不超过1.0cm,将干燥盘置于温度75-80℃烘箱中进行干燥消毒,每15分钟对干燥物进行一次翻料,并记录干燥消毒温度,以防止焦化,控制颗粒水分在规定范围内(小于或等于5%),整个干燥消毒过程大约需要4小时;
⑥、在10万级洁净环境下,将干燥后颗粒放凉,筛选整粒;
⑦、在10万级洁净环境下,在干颗粒中加入0.45%-0.55%的硬脂酸镁混合均匀,混合机转速为150转/分,时间为6分钟;
⑧、在10万级洁净环境下,将上述制得的混合均匀的颗粒倒入压片机中进行压片;
⑨、在10万级洁净环境下,将片剂加入已清洗消毒的分装机分装。
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