CN101554459B - 治疗免疫性不孕不育症的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗免疫性不孕不育症的药物及其制备方法属于中药制剂及其制备方法。该药物，主要是由下述原料制得的产品：白花蛇舌草、龙胆草、炒地龙、丹参、红花、黄芪、苡米、赤芍、徐长卿、麦冬、玄参。本发明药物中的龙胆草、白花蛇草具有广谱、抗菌、抗炎作用；丹参、红花等活血化瘀药能改善体内微循环；黄芪具有调节免疫的作用；徐长卿具有抗过敏的作用。该药物治疗免疫性不孕症，具有高效、安全、无明显不良反应的特点。

Description

治疗免疫性不孕不育症的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，具体的说是治疗免疫性不孕不育症的药物，本发明还涉及该药物的制备方法。

背景技术

在不孕症病因中，免疫性不孕症占30-50％，对于该病西医治疗方法多用免疫抑制剂，皮质类固醇激素，长期应用有严重的毒副作用且疗效很差。中医治疗免疫性不孕症具有独特优势。由于感染、梗阻、损伤等因素造成免疫性不孕不育，属中医湿热、血瘀，虚热内伏等辨证范畴。因此治疗以清热利湿、滋阴养血、活血化瘀等为治疗大法。

发明内容

本发明的目的是提供一种具有活血化瘀、清热养阴、健脾祛湿功效的治疗免疫性不孕不育症的药物。本发明的另一个目的是提供该药物的制备方法。

本发明的技术方案为，一种治疗免疫性不孕不育症的药物，其特征在于：主要是由下述重量份数比的原料制得的产品：

白花蛇舌草12-18、龙胆草3-8、炒地龙3-8、丹参12-18、红花3-8、黄芪15、苡米12-18、赤芍3-8、徐长卿12-18、

麦冬3-8、玄参8-13。

优选的各原料的重量份数比为：

白花蛇舌草15、龙胆草5、炒地龙6、丹参15、红花5、黄芪15、苡米15、赤芍5、徐长卿15、麦冬5、玄参10。

治疗免疫性不孕不育症的药物的制备方法，主要包括下述步骤：

a.称取原料，按照重量份数比称取各原料；

b.制粉：取炒地龙、红花、苡米、赤芍、徐长卿分别粉碎成细粉，过筛、混匀；

c.煎煮：取龙胆草、白花蛇舌草、黄芪、丹参、麦冬、玄参六味原料加水煎煮二次，每次煮沸后保持2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.30(80℃)的稠膏；

d.造粒：取步骤c所得的稠膏加入步骤b制得的细粉，制成颗粒，干燥；

e.包装：将步骤d所得的颗粒装入胶囊，每粒0.35g。

本药服用方法：

一次4-6粒，一天3次，饭后服。15天为一个疗程，服用期应忌辛辣刺激性食物。

组方原理：基于祖国医学对免疫性不孕不育症的认识和治疗原则，治疗该病症应通过扶正、祛邪两个方面着手。祛邪在免疫反应中多起抑制作用，采用清热解毒、除湿、活血化瘀来抑制免疫反应；扶正对机体体液免疫均有一定作用。如：补气健脾、补肾等。本胶囊由白花蛇舌草、龙胆草、丹参、红花、赤芍、徐长卿等11味中药组成。其中白花蛇草、龙胆草为君药，以清热、解毒、利湿；白花蛇舌草味微苦，甘，寒。入胃、大肠、小肠经，苦寒清热解毒，甘寒清利湿热，现代药理学研究证明，白花蛇草能增强机体的免疫力。龙胆草味苦，寒。归肝、胆经。治湿热，最利瘅病，正湿热之病也。丹参、赤芍、红花为臣药，以活血化瘀；黄芪、苡米健脾祛湿，玄参、麦冬养阴清热共为佐药；配合徐长卿、炒地龙通经活血为使药。诸药合用共凑清热利湿、活血化瘀、养阴健脾的功效。从而达到扶正祛邪而治疗免疫性不孕不育症的作用。

疗效观察：为确定本药物的疗效，根据罗丽兰主编《不孕与不育》中关于免疫性不孕症诊断标准及国家中医药管理局《中医病症诊断疗效标准》进行临床研究。选择200例免疫性不孕不育患者，按随机化原则分为治疗组和对照组。治疗组120例，服用本发明药物，一次4-6粒，一日3次。对照组80例，服用泼尼松10-15mg，一日一次，顿服。两组病情、病程无显著差异，具有可比性。三个月后观察抗精子抗体、抗子宫内膜抗体、抗卵巢抗体、抗透明带抗体、抗HCG抗体、抗心磷脂抗体转阴率；肝、肾功能，血脂、血糖、心电图、不良反应等。疗效标准：治愈，抗体全部转阴，女方妊娠者；显效，抗体全部转阴，但无妊娠；有效，抗体部分转阴；无效，抗体无变化。尿HCG阳性患者立即停用上述药物。

结果：

两组3个月后疗效比较

组别	例数	治愈	显效	有效	无效	总有效率
							治疗组	120	35	45	21	9	84.17％
对照组	80	15	18	12	35	56.25％

经X²检验，两组在治愈率、显效率、有效率、总有效率方面均有显著差异，P＜0.05。具有可比性。

临床观察中发现，治疗组治疗前后血脂、血糖、肝肾功能等无明显变化。轻度头痛1例，恶心2例。对照组治疗后，血糖升高4例，血胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白增高3例，失眠2例，恶心、腹胀、上腹不适3例。停药后2周上述症状消失。

体会：应用本发明药物治疗3个月，总有效率为84.17％，而对照组仅为56.25％；两组不良反应比较，本发明药物对血脂、血糖、肝肾功能等均无影响，而对照组则出现了不同程度的不良反应，且影响血脂、血糖。因此，可以得出本发明药物治疗免疫性不孕不育症，具有高效、安全、无明显不良反应的特点。究其机理，本发明药物中的龙胆草、白花蛇草具有广谱、抗菌、抗炎作用；丹参、红花等活血化瘀药能改善体内微循环；黄芪具有调节免疫的作用；徐长卿具有抗过敏的作用。因此能取得较好的治疗效果。

具体实施方式

本发明的具体实施方式是：

实施例1，治疗免疫性不孕不育症的药物的制备方法，主要包括下述步骤：

a.称取原料，白花蛇舌草1.5公斤、龙胆草0.5公斤、炒地龙0.6公斤、丹参1.5公斤、红花0.5公斤、黄芪1.5公斤、苡米1.5公斤、赤芍0.5公斤、徐长卿1.5公斤、麦冬0.5公斤、玄参1公斤，

b.制粉：取炒地龙、红花、苡米、赤芍、徐长卿分别粉碎成细粉，过筛、混匀；

c.煎煮：取龙胆草、白花蛇舌草、黄芪、丹参、麦冬、玄参六味原料加水煎煮二次，每次煮沸后保持2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.30(80℃)的稠膏；

d.造粒：取步骤c所得的稠膏加入步骤b制得的细粉，制成颗粒，干燥；

e.包装：将步骤d所得的颗粒装入胶囊，每粒0.35g。

实施例2，取白花蛇舌草1.4公斤、龙胆草0.6公斤、炒地龙0.6公斤、丹参1.6公斤、红花0.5公斤、黄芪1.3公斤、苡米1.6公斤、赤芍0.6公斤、徐长卿1.6公斤、麦冬0.5公斤、玄参1.3公斤，采用实施例1的制备方法制得治疗免疫性不孕不育症的胶囊。

Claims (3)

1.一种治疗免疫性不孕不育症的药物，其特征在于：由下述重量份数比的原料制得的产品：

白花蛇舌草12-18、龙胆草3-8、炒地龙3-8、丹参12-18、红花3-8、黄芪15、苡米12-18、赤芍3-8、徐长卿12-18、麦冬3-8、玄参8-13。

2.由权利要求1所述的治疗免疫性不孕不育症的药物，其特征在于：各原料的重量份数比为：

白花蛇舌草15、龙胆草5、炒地龙6、丹参15、红花5、黄芪15、苡米15、赤芍5、徐长卿15、麦冬5、玄参10。

3.权利要求1所述的治疗免疫性不孕不育症的药物的制备方法，其特征在于：主要包括下述步骤：

a.称取原料，按照重量份数比称取各原料；

b.制粉：取炒地龙、红花、苡米、赤芍、徐长卿分别粉碎成细粉，过筛、混匀；

c.煎煮：取龙胆草、白花蛇舌草、黄芪、丹参、麦冬、玄参六味原料加水煎煮二次，每次煮沸后保持2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至温度为80℃时相对密度1.30的稠膏；

d.造粒：取步骤c所得的稠膏加入步骤b制得的细粉，制成颗粒，干燥；

e.包装：将步骤d所得的颗粒装入胶囊，每粒0.35g。