CN102247551A - 一种治疗便秘的药物 - Google Patents

Abstract

一种治疗便秘的药物，是将款冬花，当归，杏仁，瓜蒌，火麻仁，郁李仁，松子仁，大黄，冬瓜子，谷芽，枳壳，肉苁蓉，番杏，莱菔子，川朴加水煎煮得到煎液，浓缩后加入常规辅料，加纯化水至含生药量为1g/mL，灌装、灭菌制成口服液制剂。本发明药物，润肠通便，益气养血，消食除胀，对治疗便秘，不仅见效快，而且治愈率高，复发率低，无其他西药制剂对肝、肾损害等副反应，也无抗生素等的耐药性，具有标本兼治之功效，治疗期间患者无痛苦，经临床观察其有效率为100%。

Description

一种治疗便秘的药物

技术领域

本发明涉及一种治疗便秘的药物，特别是涉及一种以中药为原料药制备的治疗   的中药。

背景技术

便秘是排便间隔延长，大便便质干结或艰涩不畅的一种病症，现代医学将便秘分为功能性便秘与器质性便秘。便秘对人体健康的危害极大且严重影响现代人的生活质量。据对北京、天津和西安等地60岁以上老年人的调查显示，我国60岁以上老年人的慢性便秘比率高达15%－20%。而对北京地区18-70岁成年人进行一项随机、分层、分级调查表时，慢性便秘的发病率为6.07%，女性是男性的4倍，且精神因素是高危因子之一。便秘的病因较多且十分复杂，在治疗上具有一定的困难，各个地区和医院的治疗和认识水平也参差不齐，因此在便秘诊断和治疗方面发展极不平衡。

便秘对人的主要危害有：一是影响儿童智力发育。食物糟粕在肠道细菌作用下产生的毒素，通过血液循环到达大脑，使脑神经受到恶性刺激，表现为记忆力减退，逻辑思维和创造性思维能力也受到影响。 二是可以诱发乳腺癌。妇科专家对妇女进行乳房疾病调查时，发现乳房细胞有“乳癌前期病变”者，在便秘妇女中占２３．２％，而无便秘的妇女中仅占５．１％，二者有明显差异。说明长期便秘可能是乳腺癌的发病原因之一。 三是与肠癌有密切关系。在人类粪便中分离出一种与结肠癌有关的强烈致癌突变原，至少有五种肠道细菌可以使粪便发酵产生这种物质，便秘为细菌在肠道内发酵提供了最佳的条件。四是对老年人可导致生命意外。早老性痴呆等疾病的发生中有重要的作用；在急性心肌梗塞、脑血管意外等症时便秘可导致生命意外。 

目前，治疗便秘的方法及药物，大都不尽如人意，治标不治本，复发率高。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗便秘的药物，该药物润肠通便，益气养血，消食除胀，治疗便秘治愈率高，复发率低。

本发明的药物是由以下重量份的中药为原料药制备获得的：

款 冬 花    20——30           当    归    20——30 

杏    仁    18——20           瓜    蒌    20——30 

火 麻 仁    20——30           郁 李 仁    20——30 

松 子 仁    20——26           大    黄    16——20 

冬 瓜 子    20——30           谷    芽    16——20 

枳    壳    16——18           肉 苁 蓉    20——30 

番    杏    20——26           莱 菔 子    20——30 

川    朴    16——20 。

可以将上述原料药制成药剂学上的任何一种剂型，如片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等，本发明优选的剂型是口服液。

将上述各组份制成本发明药物的具体制备方法是：

将上述重量份的原料药混合均匀，加水煎煮2-4次，每次1-2小时，合并煎液，过滤，将滤液浓缩成70℃相对密度1.15-1.18的清膏，冷藏静置，取上清液过滤，滤液中加入常规辅料，混匀，加纯化水至含生药量为1g/mL，灌装、灭菌制成口服液制剂。

使用方法：口服，每次1支，每支15mL，每日3次。

本发明组方中，款冬花味辛、微苦，归肺经。具有润肺下气，止咳化痰等功能；当归气特异，味甘、辛、微苦。补血活血，调经止痛，润肠通便；杏仁祛痰止咳，平喘，润肠，下气开痹；瓜蒌性寒，味甘，微苦。清热涤痰，宽胸散结，润燥滑肠；火麻仁味甘，平。润燥滑肠通便；郁李仁润燥滑肠，下气，利水；松子仁滋润五脏，益气养血；大黄攻积滞，清湿热，泻火，凉血，祛瘀，解毒；冬瓜子润肺，化痰，消痈，利水；谷芽消食化积，健脾开胃；枳壳气香，味苦、微酸，主利气；肉苁蓉补肾助阳，润肠通便，软坚散结；番杏清热解毒，祛风消肿；莱菔子性平，味辛、甘。消食除胀，降气化痰；川朴行气消积；燥湿除满；降逆平喘。以上诸药合用，润肠通便，益气养血，消食除胀。用于便秘的治疗治愈率高，复发率低，无其他西药制剂对肝、肾损害等副反应，也无抗生素等的耐药性。

为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，选择110例便秘痛患者对本发明药物的疗效进行临床观察。

纳入病例标准：便秘在1个月以上并符合如下诊断标准的病例，1.排便时间延长，每次排便之间间隔72小时以上。2.便质干结，甚至如羊屎或团块，排便费力，或大便并非干结而排出困难者。

110例病例随机分为两组，对照组52例，使用西药常规治疗，服用硫酸镁口服液，每次口服 5 ～ 20g ，清晨空腹服，同时饮 100 ～ 400ml 水，也可用水溶解后服用。治疗组58例，采用本发明药物口服液制剂进行治疗，每日3次，每次1支。 

疗效标准：根据《中药新药治疗便秘的临床研究指导原则》规定，1.痊愈：大便正常，或恢复至病前水平，其它症状全部消失。2.显效：便秘明显改善，间隔时间及便质接近正常，或大便稍干而排便间隔时间在72小时以内，其他症状大部分消失。3.有效：排便间隔时间缩短1天，或便质干结改善，其它症状均有好转。4.无效：便秘及其它症状均无改善。

两组病例治疗后疗效结果见表1。

表1 　两组病例治疗后疗效比较

组别

例数

痊愈n（%）

显效n（%）

有效n（%）

无效n（%）

总有效率n（%）

对照组

52

40（76.9）

8（15.5）

2（3.8）

2（3.8）

50（96.2）

治疗组

58

52（89.7）

4（6.9）

2（3.4）

0（0）

58（100）

临床试验结果表明，本发明药物明显优于对照组，未见任何不良反应。

具体实施方式

实施例1

取款冬花3.0Kg，当归3.0 Kg，杏仁2.0 Kg，瓜蒌3.0 Kg，火麻仁3.0 Kg，郁李仁3.0 Kg，松子仁2.6 Kg，大黄2.0 Kg，冬瓜子3.0 Kg，谷芽2.0 Kg，枳壳1.8 Kg，肉苁蓉3.0 Kg，番杏2.4 Kg，莱菔子3.0 Kg，川朴2.0 Kg，以清水洗净，加水煎煮3次，每次1小时，合并煎液，过滤，将滤液浓缩成70℃相对密度1.15-1.18的清膏，冷藏静置，取上清液过滤，滤液中加入常规辅料，混匀，加纯化水至含生药量为1g/mL，灌装、灭菌制成口服液制剂。

实施例2

取款冬花2.6Kg，当归2.5Kg，杏仁1.9 Kg，瓜蒌2.5Kg，火麻仁2.6 Kg，郁李仁2.8 Kg，松子仁2.2 Kg，大黄1.7 Kg，冬瓜子2.8 Kg，谷芽1.6 Kg，枳壳1.7 Kg，肉苁蓉2.5 Kg，番杏2.5 Kg，莱菔子2.5 Kg，川朴1.8 Kg，以清水洗净，加水煎煮3次，每次1小时，合并煎液，过滤，将滤液浓缩成70℃相对密度1.15-1.18的清膏，冷藏静置，取上清液过滤，滤液中加入常规辅料，混匀，加纯化水至含生药量为1g/mL，灌装、灭菌制成口服液制剂。

Claims (3)

1.一种治疗便秘的药物，由下述重量份数的中药为原料药制备获得：

款 冬 花    20——30           当    归    20——30 

杏    仁    18——20           瓜    蒌    20——30 

火 麻 仁    20——30           郁 李 仁    20——30 

松 子 仁    20——26           大    黄    16——20 

冬 瓜 子    20——30           谷    芽    16——20 

枳    壳    16——18           肉 苁 蓉    20——30 

番    杏    20——26           莱 菔 子    20——30 

川    朴    16——20 。

2.根据权利要求1所述的治疗便秘的药物，其特征是将所述的原料药制成口服液。

3.根据权利要求2所述治疗便秘的药物的制备方法，是将上述重量份数的原料药混合均匀，加水煎煮2-4次，每次1-2小时，合并煎液，过滤，将滤液浓缩成70℃相对密度1.15-1.18的清膏，冷藏静置，取上清液过滤，滤液中加入常规辅料，混匀，加纯化水至含生药量为1g/mL，灌装、灭菌制成口服液制剂。