CN101543622B

CN101543622B - 一种治疗排卵障碍性不孕症的中药系列

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Publication number: CN101543622B
Application number: CN2009100742532A
Authority: CN
Inventors: 王桂梅
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2009-04-27
Filing date: 2009-04-27
Publication date: 2012-01-11
Anticipated expiration: 2029-04-27
Also published as: CN101543622A

Abstract

本发明属于中药的技术领域，具体涉及一种治疗排卵障碍性不孕症的中药系列，解决了现有治疗排卵障碍的药物存在上述问题。治疗排卵障碍性不孕症的中药系列，包括调经汤、促排I号汤、促排II号汤、调助汤。本发明的有益效果：治疗排卵障碍性不孕症有显著疗效，有效率90％，治愈率63.3％；治疗时间短，一般3-6个月。

Description

一种治疗排卵障碍性不孕症的中药系列

技术领域

本发明属于中药的技术领域，具体涉及一种治疗排卵障碍性不孕症的中药系列。

背景技术

不孕症是临床上一种常见病、多发病。女性不孕的原因多而复杂，据权威资料统计，其中内分泌因素占48.4％，而内分泌因素导致的排卵障碍占75％，黄体功能不足占25％，前者占不孕症的首位，严重影响家庭生活的幸福、和睦。

治疗排卵障碍的关键是动态观察卵泡发育，准确预测排卵。克罗米芬为口服药，用法简单，价格便宜，具类雌激素结构，但同时也有抗雌激素作用，使宫颈黏液变稠，精子不易穿入；也会降低子宫内膜甾体激素受体，影响子宫内膜发育不利胚胎着床，用后虽有一定疗效，但存在高促排卵、低妊娠率及并发症多等不利之处。

发明内容

本发明为了解决现有治疗排卵障碍的药物存在的上述问题，提供了一种治疗排卵障碍性不孕症的中药系列。

本发明采用如下的技术方案实现：治疗排卵障碍性不孕症的中药系列，其特征在于包括调经汤、促排I号汤、促排II号汤、调助汤，

所述的调经汤由下列重量比的原料药制成：小茴香6-10份、炮姜5-10份、元胡10-15份、灵脂10-15份、没药6-10份、当归10-15份、生蒲黄8-15份、桂枝6-10份、赤芍8-12份、川芎8-12份；

所述的促排I号汤由下列重量比的原料药制成：肉苁蓉10-15份、何首乌10-15份、泽兰8-12份、当归10-15份、赤芍8-12份、川断10-15份、菟丝子10-15份、山药10-15份、熟地10-15份、旱莲草10-15份；

所述的促排II号汤由下列重量比的原料药制成：刘寄奴8-12份、丹参10-15份、香附8-12份、柴胡8-12份、泽兰8-12份、生蒲黄8-15份、赤芍8-12份、女贞子10-15份、益母草10-30份、红花6-10份、苏木6-12份、复盆子10-15份、鸡血藤10-20份、菟丝子10-15份、枸杞子10-15份、牛夕10-15份；

所述的调助汤由下列重量比的原料药制成：熟地15-20份、何首乌10-30份、枸杞子10-15份、菟丝子10-15份、女贞子10-15份、元参8-12份、麦冬10-15份、丹皮8-12份、龟板10-15份、坤草10-30份、复盆子10-15份、附子(制药时先于其他原料药下料)5-10份、肉桂(制药时先于其他原料药下料)5-10份。

本发明所述的中药系列，可以运用现有的中药制剂方法制为汤剂、冲剂、片剂等剂型。

中医学认为，肾藏精，主生殖。肾所藏之精为先天之精，是肾主生殖的物质基础。肾-天葵-冲任-胞宫轴与现代医学的下丘脑-垂体-卵巢-子宫轴极为相似，排卵障碍性不孕病变部位在卵巢，病本在肾虚。基于上述理论，同时吸收现代医学关于卵巢周期性变化及对子宫功能的影响，本发明创立了周期性用药疗法，即分别于月经期、卵泡期、排卵期、黄体期分别选用调经汤、促排I号汤、促排II号汤、调助汤。

以下具体说明本发明的技术方案：

1、临床资料

1.1、诊断依据

①病史：婚后两年或末次妊娠后有正常性生活，夫妻同居未采取避孕措施，2年未孕者，世界卫生组织[1995]编印的《不孕夫妇标准检查与诊断手册》中不孕症临床标准定为一年。②基础体温(BBT)：连续记录呈单相3个月以上。③阴道脱落细胞检查无周期性变化。④宫颈黏液检查无椭圆体出现。⑤月经来潮12-24小时内诊断性刮宫，子宫内膜病理检查无分泌期改变。⑥B超检测无排卵。以上6项检查中具备3项即可诊断排卵障碍。

1.2、临床资料

240例不孕症患者中，年龄21-42岁，平均32岁；原发性不孕220例，继发不孕20例；不孕时间最短1-13年，随机分为西药组120例，中西医结合治疗组120例，所有病例在治疗前均常规检查男方精液，排除男性不孕，然后行妇科检查，包括B超、BBT测定、阴道脱落细胞检查、子宫内膜病理检查及女性激素测定诊断为排卵障碍性不孕。中医根据“肾主生殖”的中医理论，认为男女不孕主要因为肾气不足，精亏血少胞宫虚寒，阳盛血热以及肝郁气滞，引起冲、任气血失调所致。中医辨证分型有：肾虚型、肝郁型及血虚型，并且认为无排卵多为肾虚型。中药常以补肾为主，有时无特殊主诉，仅无排卵，即可认为肾虚征象之一，一般表现为腰酸、乏力、白带多、舌质淡、脉细。

2、方法和结果

2.1、西医治疗①克罗米芬：从月经或药物撤退性出血第5天开始，50mg/次，1次/日，口服，共5天。若用药1-2周期无效，可增量至100mg/次，1次/日，共5天，最大剂量可达150mg/日。②绒毛膜促性腺激素(HCG)：停用克罗米芬后2-10天后观察宫颈黏液和/或B超监测卵泡发育情况，若有成熟卵泡直径达18-20mm时，采用HCG10000u，1次/日，肌肉注射，根据情况可连用2天，③溴隐停：是多巴胺受体激动剂，能抑制垂体分泌催乳素。适用于无排卵伴有高泌乳素血症者。从小剂量1.25mg/d开始，无反应，一周后改为2.5mg/d，口服，连用一周，第三周根据血中PRL的变化可加至5-7.5mg/d，分两次服，直至血催乳素降至正常水平，多可排卵。

2.2、中医治疗

采用滋阴补肾、疏肝理气、活血、补血，标本兼治。①调经汤：活血调经，少腹冷、痛，经期用。方剂：小茴香6-10份、炮姜5-10份、元胡10-15份、灵脂10-15份、没药6-10份、当归10-15份、生蒲黄8-15份、桂枝6-10份、赤芍8-12份、川芎8-12份；月经第一天或撤退性出血第一天开始服调经汤3-6剂，1剂/日，2次/日，水煎服。②促排I号汤：予以促卵泡发育。方剂：肉苁蓉10-15份、何首乌10-15份、泽兰8-12份、当归10-15份、赤芍8-12份、川断10-15份、菟丝子10-15份、山药10-15份、熟地10-15份、旱莲草10-15份，月经第6、7天使用，连用4-5剂。③促排II号汤：予以促排卵，排卵期用。方剂：刘寄奴8-12份、丹参10-15份、香附8-12份、柴胡8-12份、泽兰8-12份、生蒲黄8-15份、赤芍8-12份、女贞子10-15份、益母草10-30份、红花6-10份、苏木6-12份、复盆子10-15份、鸡血藤10-20份、菟丝子10-15份、枸杞子10-15份、牛夕10-15份；月经周期中期即卵泡18-20mm时用3-6剂。④调助汤：促黄体汤，即促黄体生成，体温上升期用。方剂：熟地15-20份、何首乌10-30份、枸杞子10-15份、菟丝子10-15份、女贞子10-15份、元参8-12份、麦冬10-15份、丹皮8-12份、龟板10-15份、坤草10-30份、复盆子10-15份、附子^(先下)5-10份、肉桂^(后下)5-10份；月经后期BBT上升期连用6付。

2.3、观察指标

用基础体温(BBT)、B超、宫颈黏液结晶等找排卵期，指导性生活。

3、疗效评定指标

治愈：治疗3-6个月经周期能诱发排卵并受孕；有效：治疗3-6个月经周期能诱发排卵，B超监测卵泡发育成熟并排卵，基础体温双相，黄体高温期超过12天，排卵期体温上升0.3℃以上，并见高温期体温在36.8℃以上，但未受孕；无效：治疗3-6个月经周期不能诱发排卵。

4、治疗效果

经上述中西医结合治疗120例患者，治愈76例，占63.3％；有效32例，占26.7％；无效12例，占10％。单纯西医治疗120例，治愈46例，占38.3％；有效45例，占37.5％；无效29例，占24.17％。

下面就其西医及中西医结合治疗排卵障碍性不孕疗效作一比较：

表I 两种治疗方法促排卵率比较

X²＝850，P＜0.005，两种治疗方法有显著差异性，即中西医结合治疗促排卵率高。

表II 两种治疗方法治愈率(怀孕率)比较

X²＝15，P＜0.005，两种治疗方法有显著差异性，即中西医结合治疗较单纯西医治疗怀孕率高。

5、本发明属周期性纯中药系列，药理研究证明：

小茴香：辛，温。理气止痛。

炮姜：辛，热。温经止血。

元胡：辛，温。活血散瘀，行气止痛。

灵脂：甘，温。活血，止痛。

没药：苦，平，无毒。破血止痛。

当归：甘，辛，温。补血、活血、调经、润肠。

生蒲黄：甘，平。止痛、活血、止血。

桂枝：甘，辛。温。发汗解肌，温经通阳。

赤芍：苦，酸，微寒。解热、散瘀、活血、止痛。

川芎：辛，温。活血通经，去风止痛。

肉苁蓉：甘，微温，无毒。补肾壮阳，用于腰酸乏痛，不孕。

何首乌：苦，涩，微温。补肝肾，益精血。

泽兰：苦，微温。活血破瘀，通经行水。

川断：苦，辛，微温。补肝肾，强筋骨，活血，安胎。

菟丝子：辛，甘，平。补肝肾。

山药：甘，平。健脾止泻，补肺益肾。

熟地：甘，微温。补血滋阴。

旱莲草：甘，酸，平。补肾阴，止血。

刘寄奴：苦，温。活血调经，止血。

丹参：苦，微寒。活血祛瘀，凉血除烦。

香附：辛，微苦，平。理气解郁，调经止痛。

柴胡：苦，微寒。疏肝解郁，疏肝止痛。

女贞子：苦，平，温，无毒。滋补肝肾，乌发明目。

益母草：辛，苦，微寒。活血调经，祛瘀，利水，消肿。

红花：辛，温。活血通经，祛瘀止痛。

苏木：甘，平，无毒。破血。

复盆子：甘，平，无毒。女子食之有子。

鸡血藤：苦，甘，温。补血行血，通经活络，用于月经不调，闭经。

枸杞子：甘，平。益精明目，滋补肝肾。

牛夕：苦，酸，平。活血散瘀，补肝肾，强筋骨。

元参：苦，咸，微寒。滋阴生津，解毒止痛。

麦冬：甘，平，微寒，无毒。滋阴生津，清心除烦，润肺止咳。

丹皮：辛，苦，微寒。清热，凉血。

龟板：甘，平，寒。滋阴降火，益肾健骨。

坤草(益母草)：辛，苦，微寒。活血调经，去瘀、利水、消肿。

附子：辛，微苦，平。理气解郁，调经止痛。

肉桂：甘，辛，大热。温中补阳，散寒止痛。

本中药属周期性纯中药系列，月经期用调经汤，理气活血，调经补肾，方中茴香、炮姜、桂枝能温经散寒；灵脂、蒲黄实为“失笑散”能活血散瘀；当归、赤芍、川芎能养血活血；元胡活血止痛；全方合用共奏活血通经、散寒止痛，促使正常行经。月经周期第5-14天(卵泡期)用促排I号汤：以滋阴养血，兼顾补肾，重用山药、何首乌、当归、熟地、菟丝子、枸杞子、川断以促卵泡发育。月经第11-14天(排卵期)用促排II号汤以促排卵；方中刘寄奴、泽兰、生蒲黄、赤芍、益母草、鸡血藤均能活血化瘀，牛夕能引血下行，女贞子、复盆子、菟丝子、枸杞子补益肝肾，全方合用以活血通经、补益肝肾为主，适用于淤血不通之排卵不畅之证。月经第17-23天(黄体期)用调助汤以促黄体生成，丹皮、龟板、枸杞子、菟丝子、首乌。肾虚加女贞子、旱莲草。

6、本发明采用以上方案后，具有以下临床效果：

①治疗排卵障碍性不孕症有显著疗效，有效率90％，治愈率63.3％。

②治疗时间短，一般3-6个月。

③现代药理报道，补肾中药有提高体内雌激素水平，促进卵泡发育和健黄体作用，补肾益肝、养血、活血药能促卵泡发育、生长，提高血清雌二醇水平和子宫内膜雌激素受体(ER)的含量，增加雌激素对子宫的效应，且具有雌激素样活性，直接促进子宫发育。申请人通过对240例排卵障碍性不孕随机分为两组，一组120例单用克罗米芬西药治疗，另一组120例采用中、西医结合治疗，临床结果分析认为：中西医结合治疗，能发挥西药促排卵率高，中药健黄体和改善受精卵着床的子宫内环境条件作用，从而显著提高了受孕成功率。

7、病案举例

1、李XX，37岁，继发不孕9年，妊亲，产后9年不孕，性生活正常，月经规律，经量少，通水输卵管通畅，男方精液常规正常，BBT单相，曾用克罗米芬治疗未怀孕。给予克罗米芬50mg/次，1次/日，口服，月经第5天起连用5天，同时加用调经汤、促排I号、II号汤、调助汤，治疗第3个月怀孕，于2005年5月20日足月顺产一男婴，现有一子一女。

2、蔚XX，女，35岁，婚后8年未孕，体胖，月经稀少，性生活正常，子宫输卵管通水通畅，男方精液正常，BBT单相，化验PRL4000mlu/L，给予溴隐停1.25mg/次，1次/日，一周后改为2.5mg/次，1次/日，第三周5mg/日，分二次服，第四周PRL降为正常，同时加用调经汤、促排I号、II号汤、调助汤，治疗四个月后怀孕，于2005年2月因高龄初产剖宫产一女婴，现有一女孩。

3、张XX，女，27岁，婚后3年不孕，体瘦、腰酸、乏力，平素月经不规律，3-6/22-50天，量中，痛经(-)，男方精液常规正常，性生活正常，BBT单相，B超示双侧卵巢增大，子宫输卵管通流通畅，给予克罗米芬50mg/次，1次/日，月经第5天连用5天，同时加用调经汤、促排I号、II号汤、调助汤，第5月怀孕，足月顺产一女婴。

具体实施方法

下面结合实施例对本发明的药物做进一步说明，实施例是用来说明本发明的，而不是对其做任何限制。

实施例1：种治疗排卵障碍性不孕症的中药系列，包括调经汤、促排I号汤、促排II号汤、调助汤，

所述的调经汤由下列原料药制成：小茴香10g、炮姜10g、元胡10g、灵脂10g、没药10g、当归15g、生蒲黄10g、桂枝6g、赤芍10g、川芎10g；

所述的促排I号汤由下列原料药制成：肉苁蓉10g、何首乌10g、泽兰10g、当归10g、赤芍10g、川断12g、菟丝子15g、山药15g、熟地10g、旱莲草10g；

所述的促排II号汤由下列原料药制成：刘寄奴10g、丹参10g、香附10g、柴胡10g、泽兰10g、生蒲黄10g、赤芍10g、女贞子15g、益母草30g、红花6g、苏木10g、复盆子10g、鸡血藤15g、菟丝子15g、枸杞子15g、牛夕15g；

所述的调助汤由下列原料药制成：熟地20g、何首乌30g、枸杞子15g、菟丝子15g、女贞子10g、元参10g、麦冬15g、丹皮10g、龟板10g、坤草30g、复盆子10g、附子6g、肉桂6g。

实施例2：治疗排卵障碍性不孕症的中药系列，包括调经汤、促排I号汤、促排II号汤、调助汤，

所述的调经汤由下列原料药制成：小茴香6份、炮姜8份、元胡15份、灵脂12份、没药6份、当归12份、生蒲黄8份、桂枝10份、赤芍8份、川芎12份；

所述的促排I号汤由下列原料药制成：肉苁蓉12份、何首乌15份、泽兰8份、当归12份、赤芍12份、川断10份、菟丝子12份、山药10份、熟地12份、旱莲草15份；

所述的促排II号汤由下列原料药制成：刘寄奴8份、丹参12份、香附12份、柴胡8份、泽兰12份、生蒲黄8份、赤芍12份、女贞子12份、益母草10份、红花8份、苏木12份、复盆子15份、鸡血藤10份、菟丝子12份、枸杞子12份、牛夕12份；

所述的调助汤由下列原料药制成：熟地15份、何首乌20份、枸杞子10份、菟丝子10份、女贞子12份、元参12份、麦冬10份、丹皮8份、龟板12份、坤草20份、复盆子12份、附子10份、肉桂5份。

实施例3：治疗排卵障碍性不孕症的中药系列，包括调经汤、促排I号汤、促排II号汤、调助汤，

所述的调经汤由下列原料药制成：小茴香8份、炮姜5份、元胡12份、灵脂15份、没药8份、当归10份、生蒲黄15份、桂枝8份、赤芍12份、川芎8份；

所述的促排I号汤由下列原料药制成：肉苁蓉15份、何首乌12份、泽兰12份、当归15份、赤芍8份、川断15份、菟丝子10份、山药12份、熟地15份、旱莲草12份；

所述的促排II号汤由下列原料药制成：刘寄奴12份、丹参15份、香附8份、柴胡12份、泽兰8份、生蒲黄15份、赤芍8份、女贞子10份、益母草20份、红花10份、苏木6份、复盆子12份、鸡血藤20份、菟丝子10份、枸杞子10份、牛夕10份；

所述的调助汤由下列原料药制成：熟地15份、何首乌10份、枸杞子12份、菟丝子12份、女贞子15份、元参8份、麦冬12份、丹皮12份、龟板15份、坤草10份、复盆子15份、附子5份、肉桂10份。

Claims

1.一种治疗排卵障碍性不孕症的中药，其特征在于包括调经汤、促排I号汤、促排II号汤、调助汤，

所述的调助汤由下列重量比的原料药制成：熟地15-20份、何首乌10-30份、枸杞子10-15份、菟丝子10-15份、女贞子10-15份、元参8-12份、麦冬10-15份、丹皮8-12份、龟板10-15份、坤草10-30份、复盆子10-15份、附子5-10份、肉桂5-10份。