CN101524327A - 一种复合凝胶栓剂 - Google Patents

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冯伯智
滕锡山
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Abstract

一种复合凝胶栓剂。本发明涉及一种复合凝胶栓剂,其特征在于用羧甲基纤维素钠与其它凝胶复合成栓剂基质。栓剂的形状为中空薄壳形。本发明的有益效果是:1.栓剂本身具有止血功能;2.栓剂本身具有抑制菌类生长的功能;3.使制剂更加稳定;4.能够缓慢、持久地释放药物的成份,从而提高疗效;5.使用方便,由于凝胶栓剂在肛门、阴道或子宫、鼻腔、耳道中能迅速吸水(组织液)膨胀溶解,产生生物粘附性,使凝胶栓剂粘附于腔道内,使栓剂药物溶液不易流出,无外溢产生,从而不必在阴道或肛门处加塞阻隔物;6.无刺激性;7.栓剂在体内能够生物降解,无残留和毒副作用,在增强疗效的情况下更易使患者接受。

Description

一种复合凝胶栓剂
技术领域
本发明涉及一种可以承载多种药物的复合凝胶栓剂,用羧甲基纤维素钠与其它凝胶复合成栓剂基质。栓剂的形状为中空薄壳形。
背景技术
通常栓剂基质分为脂肪基质和水溶性基质。普遍认为水溶性基质的刺激性较脂肪族基质稍大,而广泛采用脂肪族基质。然而,脂肪族基质的栓剂是在体温作用下软化或熔化的。所以在制备时,需要将它们的溶点调节到人的体温以下。这样的栓剂就存在着贮存条件问题,需要将栓剂在20℃~30℃的条件下贮存。由于脂性在溶化后有着向下流动的趋势,至使药物溶液外溢,也影响了部分疗效。而解决的办法是加塞阻隔物。这样就给患者在使用时带来不便和不适感。
水溶性基质的刺激性较脂肪族基质稍大的原因是其粘度相对大溶解速度较慢,溶化、软化不充分致使患者在相对长时间内有硬物感。
发明内容
为了克服脂肪基质和水溶基质栓剂不利于贮存及刺激性较大等的不足,本发明提供一种复合凝胶栓剂。用羧甲基纤维素钠与其它凝胶复合成栓剂其质。为解决基质溶解速度较慢、溶化、软化不充分的问题,栓剂设计成中空薄壳形。
所述栓剂可以承载多种药物。
所述羧甲基纤维素钠占该栓剂0.1%~30%的重量。
所述其它凝胶为:卡波姆、甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基淀粉钠、海藻酸钠、海藻糖、壳聚糖、透明质酸钠、聚乙二醇、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、麦芽糊精、普鲁兰多糖、阿拉伯胶、槐豆胶、果胶、魔芋胶、瓜尔胶、刺梧桐胶、黄原胶、卡拉胶、琼脂、明胶中的一种或几种的混合物。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是:
1.首先,将羧甲基纤维素钠与其它凝胶中的一种或几种按比例混合均匀;
2.加入适量的去离子水、甘油、吐温-80在50℃~90℃温度下充分搅拌,制得复合凝胶基质;
3.将药物添加其中,再充分搅拌均匀后,制得栓剂原料;
4.在栓剂原料温度降至45℃~50℃时,注入模具成型,经冷却固化后,制得中空薄壳形栓剂。
本发明的有益效果是:1.栓剂本身具有止血功能;2.栓剂本身具有抑制菌类生长的功能;3.使制剂更加稳定;4.能够缓慢、持久地释放药物的成份,从而提高疗效;5.使用方便,由于凝胶栓剂在肛门、阴道或子宫、鼻腔、耳道中能迅速吸水(组织液)膨胀溶解,产生生物粘附性,使凝胶栓剂粘附于腔道内,使栓剂药物溶液不易流出,无外溢产生,从而不必在阴道或肛门处加塞阻隔物;6.无刺激性;7.栓剂在体内能够生物降解,无残留和毒副作用,在增强疗效的情况下更易使患者接受。
具体实施方式:
实施例1:
在1000g治疗阴道疾病消糜栓的栓剂中:
(1)将200g羧甲基纤维素钠、55g卡波姆、240g聚乙烯醇混合均匀;
(2)将30g甘油、15g吐温-80、2000ml去离子水加入(1)中,在50℃~90℃温度下充分搅拌,制得复合凝胶基质;
(3)边搅拌,边将460g消糜药粉缓缓倒入(2)中,搅拌均匀后,制得消糜药栓膏状原料;
(4)在栓剂原料(3)温度降至45℃时,注入模具成型,经冷却、固化后,制得中空薄壳形栓剂。
实施例2:
在1000g治疗子宫颈癌疾病榄香烯的栓剂中:
(1)将250g羧甲基纤维素钠、100g壳聚糖、500g聚乙烯醇混合均匀;
(2)将80g甘油、15g吐温-80、2000ml去离子水加入(1)中,在50℃~90℃温度下充分搅拌,制得复合凝胶基质;
(3)边搅拌,边将55g榄香烯药液缓缓倒入(2)中,搅拌均匀后,制得治疗子宫颈癌疾病榄香烯的膏状原料;
(4)在栓剂原料(3)温度降至45℃时,注入模具成型,经冷却、固化后,制得中空薄壳形栓剂。
实施例3:
在1000g治疗痔疮疾病麝香痔疮药栓的制剂中:
(1)将200g羧甲基纤维素钠、100g海藻酸钠、470g聚乙稀醇混合均匀;
(2)将50g甘油、15g吐温-80、2000ml去离子水加入(1)中,在50℃~90℃温度下充分搅拌,制得复合凝胶基质;
(3)边搅拌,边将165g麝香痔疮药缓缓倒入(2)中,搅拌均匀后,制得治疗痔疮疾病麝香痔疮药栓的膏状原料;
(4)在栓剂原料(3)温度降至45℃时,注入模具成型,经冷却、固化后,制得中空薄壳形栓剂。

Claims (6)

1.一种复合凝胶栓剂,其中含有羧甲基纤维素钠。
2.一种复合凝胶栓剂基质,含有羧甲基纤维素钠与其它凝胶复合而成。
3.根据权利要求1所述的复合凝胶栓剂,其特征是:羧甲基纤维素钠占该栓剂0.1%~30%的重量。
4.根据权利要求1所述的复合凝胶栓剂,其特征是:栓剂的形状为中空薄壳形。
5.根据权利要求1所述的复合凝胶栓剂,其特征是:栓剂可以承载多种药物。
6.根据权利要求2所述的复合凝胶栓剂,其特征是:其它凝胶为:卡波姆、甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基淀粉钠、海藻酸钠、海藻糖、壳聚糖、透明质酸钠、聚乙二醇、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、麦芽糊精、普鲁兰多糖、阿拉伯胶、槐豆胶、果胶、魔芋胶、瓜尔胶、刺梧桐胶、黄原胶、卡拉胶、琼脂、明胶中的一种或几种的混合物。
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PB01 Publication
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Addressee: Dalian Yongxing Pharma Incubator Co., Ltd. Teng Xishan

Document name: Notification that Application Deemed to be Withdrawn

C02 Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001)
WD01 Invention patent application deemed withdrawn after publication

Open date: 20090909