CN101513488B - 一种治疗肝炎的中药组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明属于药品技术领域，具体涉及一种用于治疗肝炎的中药组合物。为复合肝炎合剂(益肝三阴)，重量份数：生黄芪10-25份，白术3-10份，紫党参8-25份，虎杖8-15份，炒黄柏3-9份，淫羊藿3-10份，丹皮3-10份，半支莲6-20份，枳壳3-9份，鸡内金3-10份，柴胡3-10份，甘草3-6份，土茯苓10-30份，党参4-8份，五味子1-5份，白花蛇舌草7-13份，板兰根3-7份，田基黄3-7份，经炮制后粉碎成粉末与蜂产品8-20份，混合配制成颗粒状或药丸、胶囊、片剂、针剂、膏浆剂或口服液。用于各型急慢性肝炎，特别是急性乙型肝炎，配合西药能及时抗炎治疗，尽快控制炎症，加快降低转氨酶，防止病情恶化的效果。临床研究表明长期服用本发明药物无毒副作用。
Description
技术领域：
本发明属于药品技术领域，具体涉及一种用于治疗肝炎的中药组合物。
背景技术：
乙肝是由乙型肝炎病毒引起的慢性传染病，人类感染率达24.4％～80.8％，在急性肝炎中占25％，在慢性肝炎中乙肝占80～90％，HBV呈全球性分布。HBsAg(+)大于8％为高流行区，我国某些地区HbsAg(+)达12.5％。我国乙肝病人在4000万以上，病程长，有三慢特点：发病慢，恢复慢，迁延也慢，急性乙肝转为慢肝-慢迁肝-肝硬化甚至肝癌，有80％以上的肝癌是由乙肝引起。
乙肝的发病机理：主要通过人体的免疫应答造成肝细胞损伤，HBV感染人体后可刺激机体产生一系列抗体和细胞免疫反应，如果机体免疫反应正常，可以清除感染的病毒而痊愈；人感染HBV后，病毒持续6个月仍未被清除者，称为慢性HBV感染，一般分为三个期，即免疫耐受期，免疫清除期，和非活动或低(非)复制期。(1)免疫耐受期的特点：是HBV复制活跃，血清HBsAg和HBeAg阳性，HBV-DNA滴并较高，大于10+5拷贝/ML，血清丙氨酸氨基酸转移酶(ALT)水平正常，肝细胞无明显异常。(2)免疫清除期表现为：血清HBV-DNA滴度大于10+5拷贝/ML，但一般低于免疫耐受期，ALT，天门冬氨酸氨基酸转移酶(AST)持续和间隙性升高，肝细胞学有坏死炎症等表现。(3)非活动或低(非)复制期表现为：HBsAg阴性，抗HBe阳性，HBV-DNA检测不到，ALT/AST水平正常，肝组织学无明显炎症。在几种病毒性肝炎中。乙肝对人类的健康危害最为严重，急性患者会转变成慢性肝炎，慢性迁延性肝炎，肝硬化，甚至肝癌，严重危害人民群众身体健康和生命安全，是造成因病致贫的主要原因之一。
中药治疗乙肝疗效已被临床证明，中药在抗病毒调节机体免疫力，保护肝细胞等方面都可发挥较好的疗效，但目前中药制剂普遍存在着起效缓慢，需要长期用药等问题，目前无西药制剂能杀灭细胞核内的乙肝病毒，同时存在副作用较大的弊端。因此需要将中西药结合，克服中药和西药在治疗各型肝炎中存在的缺陷，从而起到取长补短，产生协同治疗作用。
发明内容：
本发明的目的是依据治疗肝炎“起点-拐点-终点”原则，而提出的一种治疗各种各型急性肝炎的中药组合物，在急性期配合西药抗炎，表里同治，有效调节血细胞代谢达到治痊目的。
本发明是这样来实现的：该中药组合物为复方肝炎合剂(益肝三阴)，中药重量份数如下：生黄芪10-25份，白术3-10份，紫党参8-25份；虎杖8-15份，炒黄柏3-9份，淫羊藿3-10份，丹皮3-10份，半支莲6-20份，枳壳3-9份，鸡内金3-10份，柴胡3-10份，甘草3-6份，土茯苓10-30份，党参4-8份，五味子1-5份，白花蛇舌草7-13份，板兰根3-7份，田基黄3-7份，经炮制后粉碎成粉末与蜂产品8-20份，混合配制成颗粒状或药丸、胶囊、片剂、针剂、膏浆剂或口服液。
一般地本发明所述蜂制品可以是蜂蜜、蜂王浆、蜂胶、花粉、蜂蜡、蜂蛹、蜂房中的一种或其中几种的组合物。
本发明中药组合物在肝炎急性期可以配合西药抗炎和调节血细胞代谢。西药一般使用β内酰胺类抗生素和能量合剂及适量激素组合而成，根据病情轻重缓急，氨苄西林3g-8g，头孢尼西0.5g-1.5g，过敏者用丁胺卡那0.4-0.6g，1份能量合剂和地塞米松5-20mg静脉滴注，同时服用复合肝炎合剂，联合用药，灵活掌握。
本发明中药组合物主要用于各型急慢性肝炎，特别是急性乙型肝炎：
(1)大三阳伴肝功能明显异常者及HVB-DNA(+)；
(2)小三阳伴肝功能明显异常及HVB-DNA(+)；
(3)大三阳或小三阳伴HBV-DNA(+)；
(4)各种急慢性肝炎，肝损害；酒精肝；
(5)脂肪肝，肝纤维化和肝硬化腹水。
本发明中药组合物如配合西药可及时抗炎治疗能够尽快控制炎症，加快降低转氨酶，防止病情恶化的效果。糖皮质激素通过调节细胞分化过程，4-6个月达到sAg抗原消失或eAg抗原转阴，DNA病毒无复制的治愈目的。同时本发明药物具有调节免疫作用，对人的NK细胞，干扰素(IFN)，IL-2，Mφ细胞，LNK细胞均有明显的促进作用。长期临床服用，研究表明本发明药物无毒副作用。
使用本发明中药组合物，经过积极有效治疗，大多数能达到治痊的目的。一般的用法与用量：颗粒状或药丸、胶囊、片剂、针剂、膏浆剂或口服液；重者2-3种剂型合用2-20g，一日三次，三个月为一疗程；口服液2-20G，一日三次，三个月为一疗程，病情严重者可适当增加剂量，DNA(-)者可长期连续服用1-2年。
具体实施方式：
下面结合实施病例对本发明加以详细描述。
以下病例中均是根据病情不同按照上述中药组合物配方配制成不同剂量的复合肝炎合剂。
病例1，柳某某，男，33岁，农民，因乙肝伴肝硬化，脾大，住南京某医院，因经济困难一周后家属要求自动出现，在家出现昏迷后，准备后事，后经用能量合剂和地塞米松5-20mg静脉滴注，同时服本发明复合肝炎合剂口服液20g，一日三次，坚持服用三个疗程，查肝功能各项指标均正常。每年复查肝功能各项指标均正常，能从事一般农活。
病例2.李某，男21岁，厨师，因发热，全身无力，萎靡不振，食欲下降，口苦，在南京某二级医院诊断为“流感”用药后症状反而加重已不能上班，尿黄呈浓茶色一周，体检：神志清楚，精神差，急性病容，巩膜皮肤明显黄染，舌苔黄，肝肋下3～4cm，叩痛，压痛，腹痛均呈强阳性。实验室检查：ALT：762单位，AST：782单位，γ-GT：258单位，HBV-DNA：2.64＊10+5。诊断为急性重症坏死性乙型肝炎。给予氨苄西林3g-8g，1份能量合剂和地塞米松5-20mg静脉滴注，同时给予本发明益肝三阴(复方肝炎合剂)胶囊5g，口服液10g，每日三次，服用10天复查肝功能，ALT：256单位，AST：180单位，γ-GT：230单位，查肝功能均正常，大三阳转阴，后两次复查：肝功能均正常，大三阳转阴.DNA(-)。
病例3：朱某某，男45岁，农民，长期饮洒后.自觉全身不适，食欲不振，腹胀，小便发黄，体检：精神欠佳，慢性病容，苔微黄，巩膜微黄，肝胁下3-4cm，轻度叩痛，压痛，有乙肝病史10年，因长期吃酒，在市传染病肝病医院诊断为“乙型肝炎”，肝功能异常，大三阳；HBV-DNA：3.9＊10E+9，经用药两个疗程后无明显好转。后改用本发明益肝三阴(复方肝炎合剂)片剂12克口服，一日三次，三个月为一疗程，连服3个疗程后复查肝功能正常，HBV-DNA(-)，出现抗HBs抗体阳性。近六年来查五次均HBV-DNA(-)。
病例4林某某，女，49岁，农民，全身乏力，口苦，舌苔黄，食欲不振，上腹部胀感或不适，小便发黄，体征：巩膜黄染，肝肿大伴隐痛；精神萎靡不振，食欲下降，实验室检查：小三阳伴肝功能异常，经服用本发明益肝三阴(复方肝炎合剂)膏浆剂5克，一日三次，三个月为一疗程，二个疗程后在区医院复查肝功能各项指标已正常，并产生表面抗体。近几年，每年复查一次均正常，一直从事农业劳动。
病例5；金某某，男54岁，农民，因发热，全身无力，萎靡不振，食欲下降，口苦，在区二级医院诊断为“流感”用药后症状反而加重，已不能经商。尿黄呈浓茶色一周，体检：神志清楚，精神差，急性病容，巩膜皮肤明显黄染，舌苔黄，两肺呼吸音粗，心率82次/分，肝胁下3-4cm，质欠软，叩痛，压痛，胀痛均强阳性。实验室检查：ALT：648单位，AST：709单位，Y-GT：556单位，HBV-DNA：8。8＊10+3。诊断为“急性重症乙型黄胆性肝炎”。经市二院检查：两对半定量HBsAg：138，HBeAg：5.1。抗HBe：1.55。抗HBc：4.49，给予头孢尼西1.5g，1份能量合剂和地塞米松5-20mg静脉滴注，同时给予本发明益肝三阴(复方肝炎合剂)颗粒状药丸20克，每日三次，后复查肝功能各项指标均正常，大三阳转阴；DNA(-)，达到国家治痊标准。
病例6胡某某，女，33岁，农民，发热，全身乏力，精神欠隹，食欲不振，口苦，舌苔黄，上腹部胀感或不适，小便发黄，体征：巩膜不黄，肝肿大伴隐痛；实验室检查：小三阳伴肝功能异常ALT：672单位，AST：596单位，Y-GT：256单位，DNA(-)，服用本发明益肝三阴(复方肝炎合剂)膏浆剂10克，一日三次，一个月后复查肝功能各项指标已正常。
Claims (2)
1.一种治疗肝炎的中药组合物，为复方肝炎合剂，其特征在于该合剂的重量份数如下：生黄芪10-25份，白术3-10份，紫党参8-25份；虎杖8-15份，炒黄柏3-9份，淫羊藿3-10份，丹皮3-10份，半支莲6-20份，枳壳3-9份，鸡内金3-10份，柴胡3-10份，甘草3-6份，土茯苓10-30份，党参4-8份，五味子1-5份，白花蛇舌草7-13份，板兰根3-7份，田基黄3-7份，经炮制后粉碎成粉末与蜂产品8-20份，混合配制成颗粒状或药丸、胶囊、片剂、针剂、膏浆剂或口服液。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于蜂产品是蜂蜜、蜂王浆、蜂胶、花粉、蜂蜡、蜂蛹、蜂房中的一种或其中几种的组合物。
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