CN101507828B - 一种敷料的生产工艺 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种敷料的生产工艺，包括以下具体步骤：(1)将药用量的水溶性药物与纯净水按质量比为1∶20～50的比例混合，搅拌均匀，过滤、脱泡；(2)将脱泡以后的溶液倒入模具中，于40～60℃烘烤、脱模后得到药膜；(3)在药膜的一面覆盖上无纺布或者聚氨酯膜，另一面覆盖上离型纸，然后将其切割，包装，消毒。本发明提供的生产工艺具有应用范围广、工艺简单，易于规模化生产，生产时间短，成本低，对环境污染小的优点，此外本工艺采用具有特氟隆抗粘涂层的模具，使药膜容易从模具剥离，不易损坏，且得到的敷料质量稳定，容易控制。
Description
技术领域
本发明涉及一种敷料的生产工艺，属于医疗用品领域。
背景技术
理想敷料通常要求能保持创面的湿润环境，有较好的吸收伤口分泌物的能力，并具有一定的强度和韧性；无毒，对人体不产生有害反应或刺激，具有抑菌作用；贮存稳定性好，最好具有可降解作用等。
目前研究较多的敷料原料主要有壳聚糖或其衍生物、海藻酸钠、羧甲基纤维素钠等。例如在日本已经上市了五种由壳聚糖制得的新型伤口敷料：Beschitin W，Beschitin F，Chitipack C，Chitipack S和Chitipack P。而国内也有数十家医用敷料生产厂家开发了含壳聚糖的医用敷料，其生产主要采用溶液纺丝法和流延涂布法。溶液纺丝法具有如下的缺点：成本高、工序复杂、对环境的影响也较大。流延涂布法存在以下几个缺点：1.产品质量不稳定，不利于大规模生产；2.烘烤时间较长，不易控制；3.无法解决药膜与模具粘贴过紧，无法撕取的问题；4.药膜没有有效的支持物，使用时比较麻烦。
发明内容
本发明的目的是弥补现有技术的不足，提供一种敷料的生产工艺。采用该工艺制备敷料，能够在提升产品质量的同时大大缩短生产时间，使药膜易于与模具脱离，减轻对环境的污染。
为实现上述目的，本发明采用的技术方案是：一种敷料的生产工艺，包括以下步骤：
(1)将药用量的水溶性药物与纯净水按质量比为1∶20～50的比例混合，搅拌均匀，过滤、脱泡；
(2)将脱泡以后的溶液倒入模具中涂布成膜，于40～60℃烘烤，脱模后得到药膜；
(3)在药膜的一面覆盖上无纺布或者聚氨酯膜，另一面覆盖上离型纸，然后将其切割，包装，消毒。
上述步骤(1)中所述搅拌是采用剪切式乳化机进行搅拌，搅拌温度为10～30℃，搅拌时间为1～4小时。
上述步骤(1)中所述过滤是在压强为5～7×105帕的条件下真空抽滤。
上述步骤(1)中所述脱泡是减压脱泡。所述减压脱泡的压强为7～9×105帕。
上述步骤(2)中所述模具为具有特氟隆抗粘涂层的模具，涂层厚度为45±5μm。
上述步骤(2)中所述于40～60℃烘烤是于40～60℃真空烘烤，时间为4～12小时。
上述步骤(3)中所述在药膜的一面覆盖上无纺布或者聚氨酯膜，另一面覆盖上离型纸，是采用步进式覆膜机在药膜的一面覆盖上无纺布或者聚氨酯膜，另一面覆盖上离型纸。
本发明中的水溶性药物可以为常见的用于促进伤口愈合的水溶性药物，如羧甲基壳聚糖、海藻酸钠、羧甲基纤维素钠等。
本发明具有以下优点：
1.工艺简单，易于规模化生产，成本低，易于推广；
2.采用剪切式乳化机进行搅拌，可以保证药物与水的充分接触，使其在水中充分溶解、均化；
3.采用减压脱泡和真空烘烤，提高产品质量的同时，大大的缩短了生产时间；
4.采用具有抗粘涂层的模具，有效解决了药膜与模具的粘滞问题；
5.不同于溶液纺丝采用大量的酸、碱以及有机溶剂，本生产工艺不采用任何有毒物质，对生态环境的影响小；
6.本工艺生产的敷料质量稳定，容易控制。
附图说明
图1为本发明壳聚糖敷料的生产工艺流程示意图。
具体实施方式
下面结合附图和具体实施例对本发明提供的敷料的生产工艺作进一步说明，其目的在于帮助更好的理解本发明的内容，但这些具体实施例不以任何方式限制本发明的保护范围。
实施例1
(1)取2Kg的羧甲基壳聚糖，加入60Kg水充分混合，然后用剪切式乳化机在20℃搅拌2小时使之混合均匀，在压强为5×105帕的条件下真空抽滤、压强为7×105帕的条件下减压脱泡；(2)将脱泡以后的溶液倒入具有特氟隆抗粘涂层的模具中涂布成膜；(3)将涂布好的模具放入真空烤箱于60℃烘烤3小时，脱模后得到羧甲基壳聚糖膜；(4)使用步进式覆膜机在羧甲基壳聚糖膜的一面覆盖上无纺布或者聚氨酯膜，另一面覆盖上离型纸，然后将其切割，包装，消毒。
实施例2
(1)取1.5Kg的羧甲基壳聚糖，加入75Kg水充分混合，然后用剪切式乳化机在30℃条件下搅拌1小时使之混合均匀，在压强为7×105帕的条件下真空抽滤、压强为9×105帕的条件下减压脱泡；(2)将脱泡以后的溶液倒入模具中涂布成膜；(3)将涂布好的模具放入真空烤箱于40℃烘烤5小时，脱模后得到羧甲基壳聚糖膜；(4)使用步进式覆膜机在羧甲基壳聚糖膜的一面覆盖上无纺布或者聚氨酯膜，另一面覆盖上离型纸，然后将其切割，包装，消毒。
本发明实施例中采用羧甲基壳聚糖为原料，还可以采用海藻酸钠、羧甲基纤维素钠、羧甲基壳聚糖与海藻酸钠的混合物或其他能促进伤口愈合的药物。
Claims (3)
1.一种敷料的生产工艺，其特征在于包括以下步骤：
(1)将药用量的水溶性药物与纯净水按质量比为1∶20～50的比例混合，采用剪切式乳化机进行搅拌均匀，搅拌温度为10～30℃，搅拌时间为1～4小时，然后在压强为5×105～7×105帕的条件下真空抽滤过滤、减压脱泡，减压脱泡的压强为7×105～9×105帕；
(2)将脱泡以后的溶液倒入模具中，于40～60℃真空烘烤，时间为4～12小时，脱模后得到药膜；
(3)在药膜的一面覆盖上无纺布或者聚氨酯膜，另一面覆盖上离型纸，然后将其切割，包装，消毒。
2.根据权利要求1所述的敷料的生产工艺，其特征在于：步骤(2)中所述模具为具有特氟隆抗粘涂层的模具，涂层厚度为45±5μm。
3.根据权利要求1所述的敷料的生产工艺，其特征在于：步骤(2)中所述在药膜的一面覆盖上无纺布或者聚氨酯膜，另一面覆盖上离型纸，是采用步进式覆膜机在药膜的一面覆盖上无纺布或者聚氨酯膜，另一面覆盖上离型纸。
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