CN101505815A - 血管内管道和端口清洁方法，血管内施用试剂的方法，获得/检测血液的方法，以及实施所述方法的装置 - Google Patents

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Abstract

一种血管内端口进入装置包括第一元件，所述第一元件具有设置成可逆地附着到静脉内管道端口的腔室。第二元件可逆地附着到所述第一元件，并且包含消毒剂和涂药器材料。所述第二元件被设置成可逆地安放在静脉内管道端口的外表面上。一种清洁静脉内管道端口的方法包括为具有第一元件的端口清洁装置提供包含第一清洁剂的腔室。第二元件包括第二清洁剂。第三元件具有杀微生物剂，并且可逆地附着到所述第一元件。将所述第二元件从所述装置拆卸，端口的外表面与所述第二清洁剂接触，所述第一清洁剂从腔室中喷出到端口中，并且所述第三元件用来覆盖所述端口。

Description

血管内管道和端口清洁方法，血管内施用试剂的方法，获得/检测血液的方法，以及实施所述方法的装置
技术领域
[0001]本发明涉及血管内端口进入装置，血管内端口清洁装置，清洁血管内端口的方法，将试剂施用到血管内管道端口中的方法，从个体获得血液样品的方法，和血管内管道端口帽的组。
发明背景
[0002]静脉内管道，诸如外周IV管道和中央IV管道，是向静脉内施用药物、营养溶液、血液产品、或其它物质的常用静脉内进入方法。例如，在冠状、加强或危急护理过程中通过动脉血取样监测生理参数中使用动脉管道。然而，由于患者自身的内源性菌群或由受污染的装置或其它环境污染源引入的微生物，可能发生微生物血管内装置建群(colonization)或感染。结果，可能发生局部或全身性感染或败血症，并且可能是威胁生命的。
[0003]在操作导管、轴、关联的管道系统、装置、或注射端口的过程中，特别是在准备中的管道操作过程中和在开始将流体施用到管道中或从管道中抽出的过程中，可能启动或者促进向静脉内管道中引入微生物。在施用过程中，存在于注射端口表面上的微生物可以通过所述端口被引入。存在于被污染的用于给药的装置上的微生物可以通过端口被引入，引起建群或感染。在端口或导管中的细菌生长和/或聚集可以作为凝结、栓塞和/或闭塞所述端口或导管的滋生地。通过端口的另外操作或施用可以促进微生物在端口、导管和管道内的传播，并且最终传播到患者的静脉/动脉和/或周围的组织中。因此，开发用于清洁血管内进入端口的外表面和/或内部端口区域以减少建群和感染的危险的方法和装置将是有利的。
[0004]与血管内管道、导管或进入端口相关可能发生的另一种并发症是由于血液回流引起的凝块形成的。初始的凝块形成可以扩展和/或栓塞到心脏的上腔静脉和/或右心房和/或右心室中，并且随后扩展和/或栓塞到循环到肺部的肺系统中。开发通过血管内端口递送凝块溶解剂或凝块抑制剂以最少化或消除与凝块关联的血管内端口的方法和装置是有利的。
[0005]可能与血管内管道有关的又一个问题是在管道或端口内的脂质积累或堆积。开发通过血管内端口递送脂解剂以最少化和消除端口相关的脂质堆积的的方法和装置将是有利的。
发明概述
[0006]在一个方面中，本发明涉及一种血管内端口进入装置。所述装置包括第一元件，所述第一元件具有腔室并且被设置成可逆地附着到静脉内管道端口上。第二元件可逆地附着到第一元件上，并且含有消毒剂和涂药器材料，所述涂药器材料选自由聚乙烯毡海绵、聚乙烯泡沫海绵、塑料泡沫海绵和硅泡沫海绵组成的组。第二元件设置成被可逆地安放(receive)在静脉内管道端口外表面上。
[0007]在一个方面中，本发明包括一种血管内管道端口清洁器，其包括具有第一末端和第二末端的注射器筒。可滑动的活塞通过第二末端安放在该筒中。所述管道端口清洁器包括含有清洁剂的第一帽和含有杀微生物剂的第二帽。
[0008]在一个方面中，本发明包括清洁静脉内管道端口的方法。该方法包括提供一种端口清洁装置，所述装置包括具有腔室的第一元件，所述腔室具有第一清洁剂。第二元件包括第二清洁剂。第三元件具有杀微生物剂，并且可逆地附着到第一元件。该方法包括从所述装置拆卸第二元件，使端口的外表面与第二清洁剂接触，从所述腔室将第一清洁剂注射到端口中，从所述装置拆卸第三元件，并且用第三元件覆盖端口。
[0009]在一个方面中，本发明包括从个体获得血液样品的方法。该方法包括提供一种端口进入装置，其具有包括腔室的第一元件，含有清洁剂的第二元件和包括杀微生物剂的第三元件。第三元件可逆地附着到第一元件。该方法包括从所述装置拆卸第二元件，并且使端口的外表面与清洁剂接触。该方法还包括通过所述端口从个体将血液抽到第一元件的腔室中，从所述装置拆卸第三元件并且用第三元件覆盖端口。
[0010]在一个方面中，本发明包括血管内管道端口帽的组。该帽的组包括第一端口帽，其含有第一试剂和第一涂药器材料。该组还包括第二端口帽，其含有第二试剂和第二涂药器材料。
附图简述
[0011]下面参考下列附图描述本发明的优选实施方案。
[0012]图1是按照本发明的一个方面的的装置的图解的等比例视图。
[0013]图2是图1中所示的装置的图解的侧视图。
[0014]图3是图1中所示的装置的图解的分解视图。
[0015]图4是图1中所示的装置的图解的横截面视图。
[0016]图5是在相对于图4中所示的定位重新定位之后的图1中所示的装置的图解的横截面视图。
[0017]图6是按照本发明另一个方面的装置的图解的等比例视图。
[0018]图7是图6中所示的装置的图解的侧视图。
[0019]图8是图6中所示的装置的图解的分解视图。
[0020]图9是图6中所示的装置的横截面视图。
[0021]图10是用于图6中所示的装置的示例性组装概念的图解视图。
[0022]图11显示用于图6中所示的装置的多部件组装概念。
[0023]图12是按照本发明另一个方面的装置的图解的分解视图。
[0024]图13是图12中所示的装置的图解的横截面视图。
[0025]图14是按照本发明另一个方面的装置的图解的分解视图。
[0026]图15是按照本发明另一个方面的装置的图解的分解视图。
[0027]图16是图15中所示装置的图解的横截面视图。
[0028]图17是按照本发明另一个方面的组装概念的图解的等比例视图。
[0029]图18是图17中所示的组装概念的图解的等比例视图。
[0030]图19是图17中所示的组装概念的另一个图解的等比例视图。
[0031]图20是按照本发明的一个方面的元件组的图解的等比例视图。
[0032]图21是图20中所示的元件组的分解视图。
[0033]图22是按照本发明的一个方面的组装概念的图解的分解视图。
优选实施方案详述
[0034]一般而言，本发明包括用于清洁和/或进入血管内管道端口的装置和方法。在具体应用中，本发明的装置可以用于清洁血管内管道端口的外表面，而后清洁端口本身，并且在具体情况中，清洁血管内管道。
[0035]在其它应用中，本发明的装置可以用于血管内施用试剂。在这些应用过程中，按照本发明的装置可以典型地在应用所述装置血管内施用试剂之前用于清洁端口的外表面。在另一种应用中，本发明的装置可以用来从个体获得血液样品。按照本发明的装置典型地在应用所述装置从端口抽取血液样品之前用来清洁端口的外表面。本发明还包括关于这样的端口清洁试剂施用和血液取样技术的方法。
[0036]在一个实施方案中，所述装置包括两个元件。参考图1-5描述了一种示例性的两元件装置。
[0037]先参考图1，端口进入装置10包括在该装置的第一末端14的第一元件12，并且在该装置的第二末端18的第二元件16，第二元件16可以具有翼片(tab)20或其它伸出零件，用于帮助将第二元件从第一元件拆卸。第一元件12具有腔室外壳22，其可以是可折叠式外壳。第一元件12还可以包括伸出部分24。参考图2，所示装置10可以具有插入连接器部分24内的第二部分16。然而，应该理解，本发明考虑其它构型，其中第二部分16配合在伸出部分24上或覆盖伸出部分24。还应该理解，可折叠式外壳22的形状和尺寸只是具有备选的形状、尺寸和构造的一个实例。
[0038]参考图3，其显示在图1和2中所示的装置的分解视图。如所示，装置10的腔室外壳22可以容纳腔室23。连接器24可以包括分离器25，所述分离器25具有通过其的开口29。连接器24还可以包括安放端口30，其用于安放分配器26。分配器26又可以包括阀部分28。第二元件16可以包括容器21。
[0039]接着参考图4，其显示安置在安放端口30内的具有阀28的分配器26。如所示，这样的阀机构处于“关闭”的位置，其中腔室23的内容物被封闭不能通入或者通过连接器24。接着参考图5，在可折叠式外壳22上施加力，诸如在所述外壳上表面上的向下的压力，可以用来如所示从安放端口30移动阀装置28。这样的移动可以允许腔室23的内容物通入或者通过连接器部分24。
[0040]如在图4中所示，第二元件16可以包含涂药器材料32。这样的涂药器材料可以是，例如，海绵或海绵型材料。示例性的海绵型材料可以包括但不限于，聚乙烯毡海绵、聚乙烯泡沫海绵、塑料泡沫海绵和硅泡沫海绵。
[0041]在装置10用于端口清洁应用的情形中，第二元件16的容器21典型地含有清洁剂。所述清洁剂可以是用于清洁外端口表面的消毒剂。所述试剂不限于具体的清洁剂或消毒剂，并且可以包括，例如醇，优选地包含在醇溶液中，所述醇溶液包括约5％到约99％的醇。在具体应用中，所述醇溶液将包括25％-90％的醇。海绵型涂药器材料可以用来辅助含有清洁剂，并且可以进一步辅助将所述试剂涂敷到血管内端口的外表面上。第二元件16可拆卸地附着到装置10上。用于清洁端口时，将可拆卸的元件16从第一元件12拆卸，并且用来接触外端口表面，从而用于清洁血管内管道端口的外部部分。
[0042]在清洁了端口的外部部分后，装置的第一元件，其在清洁/消毒应用中可以用于所述血管内端口的内部清洁，可以可逆地附着到待清洁的端口上。腔室体积可以是，例如，多达3.5ml；优选的体积范围可以是约1至约3ml，尽管可以考虑更小或更大体积的备选腔室尺寸。腔室可以具有相对于腔室总体积的适当的刻度标记。例如，3.5ml流体体积腔室可以具有每1ml、每0.5ml、每0.1ml等标记的体积。在具体实施方案中，连接器部分可以具有
Figure A200780018110D0010184513QIETU
(Becton，Dickinson and Company Corp.，Franklin Lakes NJ)，其适配(未显示)连接到
Figure A200780018110D0010184513QIETU
型端口。可以在腔室23内提供清洁剂，并且可以是抗生素或备选的适当的消毒剂。示例性的试剂可以是醇或醇溶液，诸如上述关于第二元件容器21所描述的。在清洁应用中，腔室22可以备选地或另外包含化学试剂，所述化学试剂包括四乙酸乙二胺(EDTA)和/或柠檬酸钠。
[0043]一旦连接到所述管道端口，可以通过例如在外壳上挤压、夹紧或向里推动而向可折叠式外壳22施加外部压力以移动分配器26，由此从安放端口30打开或移动阀28。可以使用持续的挤压或外部力，以消除或喷射腔室23的内容物通过连接器24并且进入所连接的端口中。取决于腔室23的体积，注射的清洁溶液可以自行扩散到血管内管道内。在消除腔室23的内容物后，装置元件12可以从端口拆卸，以允许施用要进行血管内递送的流体(举例)。如果这样的递送不是在清洁时立即实施的，清洁装置的元件12可以在需要血管内递送的时间之前一直保留在端口上。
[0044]在另一方面，上述装置和方法可以用于施用抗凝结剂，以最小化或防止血管内相关的凝块形成或溶解已存在的凝块。在这一方面，没有抗微生物剂或除了抗微生物剂之外，腔室23可以包含适当的抗凝血剂或凝块溶解剂。可以使用的示例性的抗凝块剂包括但不限于抗凝血剂如EDTA、柠檬酸钠、肝素和肝素衍生物，以及抗溶血栓剂如组织血纤维蛋白溶酶原激活剂。在脂质积累是问题的情形中，可以独立地或者与抗微生物剂和/或抗凝结剂组合地施用适当的分散剂或解脂剂。任何这样的试剂的注射可以以类似于上述关于清洁剂所述的方式实现。这些应用还可以利用下文举例说明和描述的实施方案实现。
[0045]参考图6-11举例说明和描述了按照本发明所述的装置的备选实施方案。参考图6，其举例说明备选的示例性端口进入装置40，其具有注射器状的第一元件42和第二元件42。参考图7，注射器状第一元件42包括活塞46。所述端口进入装置的分解视图在图8中显示。第一元件42包括具有内腔54的注射器筒状外壳48，其具有第一末端50和第二末端52。腔54可以优选地具有1至约3.5ml的流体体积。外壳48可以具有如上述关于先前的实施方案所讨论的适当的刻度标记。
[0046]柱塞46可以包括具有密封57的杆部分56。柱塞46可以插入到外壳48的第二末端52中。第二密封59可以与更大直径的柱塞体连接。密封59优选地存在在所述柱塞和所述装置腔室的内表面之间形成密封。密封59可以优选地是弹性(elastameric)密封，其过塑模(over molded)到活塞上(活塞可以优选地是模塑的硬塑料材料)。然而，本发明考虑备选的密封材料和非过模塑技术的应用。
[0047]密封57可以是单一的密封或一套密封，并且可以例如是一套两个o-环，单独的宽过模塑的弹性o-环或衬套或与活塞杆整体模塑的硬塑料密封。密封57的存在可以有利地抑制或防止不需要的或非故意的流体回流到装置腔室中，由此减少装置和/或其内容物污染的危险。备选地，相对于所示的构造，单独密封可以过模塑成具有基底部分和衬套部分，所述基底部分在所述装置腔室内壁和活塞的大直径部分之间形成密封，所述衬套覆盖活塞的较小直径部分的壁(未显示)。
[0048]第二元件44是可拆卸的帽部分，其具有外壳60和内部容器62。容器62可以包含涂药器材料64。所述涂药器材料可以是，例如，上述关于先前的实施方案所讨论的那些材料的任一项。第二元件44可以另外包含清洁剂，诸如上文讨论的那些清洁剂。第二元件44优选地可以设置成装配在或装配到血管内端口上，以致清洁剂可以涂敷到所述端口的外表面。所述清洁优选地可以在将腔室54的内容物(例如，抗凝结剂、杀微生物剂或其它清洁剂)施用到端口中之前进行。然而，本发明考虑利用可拆卸的帽部分在施用后清洁端口。
[0049]接着参考图9，其以完整构造显示具体化的装置40的横截面视图。为了使用，第二元件44可以被拆卸，并且用来清洁端口的外表面。随后，第二元件的第一末端50可以附着到端口上，并且腔室54的内容物可以通过将力施加到柱塞46而施用到端口内。备选地，腔室54可以被提供成空的，或者可以被提供成包含，例如，抗凝血剂，并且装置40可以提供有以前向放置的柱塞46。因此，装置40可以用于这样的应用，诸如获得和/或检测来自个体的血液样品，其通过将所述装置的第一末端50附着到端口上，并且重新放置柱塞46，以将流体通过所述端口抽入腔室54中。
[0050]参考图10，图解了用于递送、存储和/或布置进入装置40的元件的组装70。所述组装包括盖子72和托盘部分74。托盘部分74具有空腔76，所述空腔76具有模塑的固定器78，用于定位/保持所述装置，并且有助于保持装置的完整性和柱塞相对于装置腔室的正确定位。这样的组装可以被密封，并且可以用来为装置40提供无菌环境。如在图11中所示，单独的组装部件70的串联71可以提供由单独密封的部件，以允许部件的单独拆卸，而保持串联中其它部件的无菌性。
[0051]参考图12-13，描述了另一个备选实施方案。在这一实施方案中，第一元件42a与前文刚刚描述的实施方案相同。然而，参考图12，第二元件44a包括“双帽”系统。帽外壳60a包括容器部分62和容纳第二容器66的第二帽翼片65。容器62可以包含涂药器材料64，诸如上述海绵状材料。类似地，容器66也可以包含海绵或其它涂药器材料67。容器62还可以包含清洁剂诸如上述那些。
[0052]容器66可以优选地包含一种或多种杀微生物剂，其在组成上与包含在清洁帽62中的清洁溶液不同。在帽部分65内的一种示例性的试剂组合物可以包括约3％至约11％的H2O2。所述试剂的其它成分可以包括，例如，乙醇(约30％至约40％)，柠檬酸钠(约1％至约4％)、EDTA、和/或过乙酸(小于或等于约11％)。优选地，pH将为5-10，并且当需要时，基于生理pH和杀生物活性，可以用NaOH或其它适当的碱/酸调节到约pH 7.4。EDTA的存在可以通过络合Mn而提供针对例如杆菌孢子的杀孢子活性，并且另外可以帮助稳定H2O2。在溶液中组合H2O2，可以实现协同的和/或附加的效果。本发明的确考虑使用相对于所示的那些的备选螯合剂和pH稳定剂。
[0053]应该注意到，在一些情形中，具有更低过氧化物含量的类似的溶液可以包含在第一容器62内部，并且在具体的情形中，可以存在于第一元件的腔室内。
[0054]参考图13，其显示使用之前的完整装置。在端口清洁应用中，将第二元件44a从装置上拆卸，并且部分60a用来覆盖端口，由此使端口与容器62的内容物接触。涂药器材料64可以辅助将清洁剂涂敷到外端口表面。当施用腔室54的内容物时，将元件44a从端口拆卸，并且将第一元件附着到端口上。压下柱塞46，由此将腔室54的内容物喷射到端口内。然后将注射器元件从端口上拆卸。然后，可拆卸的密封68可以从第二帽部分65拆卸。帽部分65可以放置在端口上，以致容器66的内容物与端口接触。然后，第二元件44可以从端口拆卸，或者可以保持在端口上，直到需要进一步的端口进入或操作。
[0055]参考图14，其显示备选实施方案，其中端口进入装置40b包括第一元件42b，第二元件44b和第三元件45b，其中第二元件44b和第三元件45b是独立可拆卸的帽。如所示，所述帽开始放置在所述装置的相反的末端，并且是不同尺寸的。然而，考虑所述帽在装置上的备选相对尺寸和定位。例如，第一元件44b和第二45b可以放置在腔室外壳48b的翼型翼片51、53的顶侧或底侧。
[0056]对于所示的示例性构造，更大的帽(第一元件44b)可以从装置上拆卸，并且可以以与上述相似的方式用于外端口清洁。在施用了腔室内容物后，第二较小的帽(第三元件45b)可以从装置上拆卸，并且可以随后用作端口帽以保护所述端口直到如上述需要随后的端口进入。第三元件45b任选地可以包含上述涂药器材料82和/或清洁剂或杀微生物剂。
[0057]备选的两帽构造包括具有在较小的内帽外的较大的帽的装置，第一帽可从第二帽上拆卸，其中第一和第二帽中的一个被设置用作端口帽。
[0058]在图14所示的装置中，第二元件44b的帽外壳60b和第三元件45b的帽外壳80可以是不同的颜色。这样，所述帽可以是以颜色编码的(或者另外编码的)，以提示使用者或其它人员所述端口或血管内管道的状况。例如，第一种颜色诸如绿色可以用在所有或部分帽外壳80上，其将在所述装置用来表示正确灭菌的端口后保留在端口上。帽外壳60b可以是第二种颜色(例如黄色或红色)，其表示正在进行的清洁或其它步骤尚未完成。因此，帽可以用作添加的安全措施，以帮助确保正确的使用，并且辅助保持无菌性和适当的记录保持。例如，帽可以允许进行病毒监测，并且可以通过医院药学和/或中央审核软件追踪。
[0059]除了对于正确的清洁和保持无菌性的顺应性的可视审核之外，与所述装置联合的条形码、射频识别(RFID)和/或其它药学诊疗或评价控制系统可以用来提供独立的审核/顺应性系统。
[0060]接着参考图15，其显示另一个备选实施方案，其可以使用常规类型的注射器和活塞设计，并且可以使用根据本发明所述的帽。因此，第一元件42c包括注射器外壳48c，并且可以在第一末端50具有
Figure A200780018110D0010184513QIETU
配件。柱塞46c可以具有常规类型的活塞密封57c，其设置成插入到外壳48c的第二末端52，并且形成与腔室54c的壁的密封。第二元件44c可以包括外壳60c，其可以，例如，具有内部安放端口，所述内部安放端口在第一元件外壳48c第一末端50相对于
Figure A200780018110D00151
配件是内部装配的或者其装配在配件之上并覆盖
Figure A200780018110D00153
配件。第三元件45c还可以具有这样设置的外壳80c，以致其包括内部安放端口，基于要被清洁的端口的类型，所述内部安放端口相对于
Figure A200780018110D00154
配件是内部装配的或者装配在
Figure A200780018110D00155
配件上并覆盖
Figure A200780018110D00156
配件(或其可以具有备选类型的配件)。
[0061]图15所示的装置的横截面视图在图16中图解。其显示覆盖
Figure A200780018110D00157
-型配件的帽外壳的示例性类型。例如，第三元件45c具有外壳80c，其包括这样的外壳的一部分，所述外壳在
Figure A200780018110D00158
型配件中内部装配，由此覆盖所述配件。相反，第二元件44c具有外壳60c，其进行切螺纹而在
Figure A200780018110D00159
型配件上切螺纹。应该理解，所述描述仅用于举例说明的目的，并且任何一个或两个帽可以在构造中具有螺纹构造或按钮(snap)。帽外壳60c和80c可以进一步是如上述颜色编码的。
[0062]本发明还考虑在端口清洁器装置远端(非给药)放置的双帽系统(未显示)。在这种双帽系统中，第一个“绿色”的帽可以可逆地结合到装置，并且还以相对于第二个“黄色”的帽背面对正面(back to front)的堆叠关系结合。两个帽中的每一个可以是，例如，
Figure A200780018110D001510
型配件帽、摩擦配合帽等。绿色的帽可以包含上述杀微生物剂组合物。黄色的帽可以包含，例如，先前所述的清洁组合物或在绿色帽中包含的杀微生物剂组合物，原因在于在这种构造中，黄色帽不与装置的给药末端接触。
[0063]用于帽的可能的材料包括，但不限于，聚乙烯、聚丙烯、和/或共聚物材料。此外，帽可以优选地包括UV保护性材料或试剂，以在储存、运输等过程中保持过氧化氢的完全性。包装也可以包含UV保护性材料以抑制过氧化物分解。
[0064]如上文提及，本发明的装置可以用于通过血管内导管或血管内端口从个体抽取血液。在具体应用中，所述装置可以直接用于血液检测目的。所述装置腔室可以优选地具有在1-3ml范围内的腔室大小，具有如上文讨论的适当的刻度标记。在需要全血的情形中，取决于抽取的具体目的，可以将血液抽到具有空腔的装置中或者抽到含有抗凝血剂诸如EDTA、柠檬酸钠或备选的凝血剂(如上文所讨论的)的装置中。然后，包含血液和抗凝血剂的装置可以直接用于血液检测设备中，或者血液可以转移到备选的检测装置中。
[0065]在需要血清的应用中，可以将全血抽到装置腔室中，并且在凝结后，可以旋转含有血液样品的装置，以将血清与红细胞分离。如果在装置腔室中存在抗凝血剂，可能发生进一步的分离以分离血浆。备选地，在将样品抽到装置腔室中后，可以将过滤器如
Figure A200780018110D00161
(Millipomo公司，Bedford MA)过滤器装配到装置上。这样的技术可以滤除红细胞、白细胞和血小板，允许血清从腔室中流出，而将血细胞保留在过滤器内。基于要实施的检测或其它步骤(即，全血计数、CBC、血小板计数、网织红细胞计数、T和B淋巴细胞测定和化学)，如果需要，在腔室内可以任选地提供抗凝血剂，以允许血细胞或血浆的转移。
[0066]还可以在从个体将血液样品抽到腔室中的过程中使用适当的过滤器来滤除微粒。
[0067]应该理解，上述任一种装置都可以用于清洁目的，用于给药目的或用于抽血/检测目的。方法将是类似的，基于上述所用的具体装置而变化。
[0068]示例性装置组装在图17-19中图解。组装100可以包括盖子部分102和组装托盘104，如图17所示。参考图18和19，组装托盘104可以是模塑的托盘，其具有整体塑模的定位零件，所述零件与根据本发明所述的装置40c的形状相符合。优选地，在用于运输、储存等的非展开状态下，所述模塑的零件与所述装置的形状相符合。因此，托盘104可以具有一个或多个整体塑模的定位器零件106、107、108和109。托盘104还可以包括整体模塑的安放台110，其可以设置成以图18所示的竖直位置安放装置40c。这样的安放台可以允许装置40c在给药步骤过程中或使用后被插入或定位。托盘104还可以用于装置布置的目的。
[0069]按照本发明所述的装置帽可以独立于备选的进入导管和端口如血管内、腹膜透析、尿端口和导管等的清洁和保护的装置而使用。因此，帽可以独立地成对组装(两个中的任一个的大小、颜色等不同，以组或批的方式，具有一种或多种颜色)。图20-21显示两个帽组装系统115的实例，其具有第一帽117和第二帽118，第一帽117可以是，例如黄色的帽，并且其可以优选地是
Figure A200780018110D00171
型帽，并且所述第二帽118可以是，例如，绿色的帽，并且其也可以是
Figure A200780018110D00172
组装系统115可以包括组装托盘120，并且如图21所示，可以包括整体模塑的适当的安放端口/安放环122、124。在其它或更少的帽组装在一起的情形中，托盘120可以具有适当数目的安放端口，以安放并且可逆地定位所述帽。在帽大小(直径)不同的情形中，端口也可以酌情具有不同的尺寸。应该理解，帽可以以组的方式提供，诸如每个组装中1个绿色的和4个黄色的帽，或者任何其它适当的数目，这取决于将要跟它们一起使用的与不同帽的数目和大小相对应的组装端口的数目和大小的具体的方法。
[0070]接着参考图22，图解了备选的组装系统130。组装系统130包括盖子132和托盘130，其具有用于安放帽117和118的集成安放端口136和138。如上文所讨论，基于要使用的帽的数目和尺寸，可以提供安放端口的备选数目和尺寸。
[0071]在帽成批提供的情形中，这可以是单独组装的，并且可以片或带的方式单独提供。帽可以备选地与导管或管道/输出装置一起提供。这可以包括在普通组装中，松散的或附着到在组装打开后和/或装置使用过程中要用于端口清洁和/或保护的端口导管或管道。在一些情形中，帽可以以包括在包装导管装置的较大组装中的一个或多个亚组装方式进行组装。

Claims (37)

1.一种血管内端口进入装置，所述装置包括：
第一元件，其具有腔室，并且被设置成可逆地附着到静脉内管道端口；和
第二元件，其可逆地附着到所述第一元件，并且包含消毒剂和涂药器材料，所述涂药器材料选自由聚乙烯毡海绵、聚乙烯泡沫海绵、塑料泡沫海绵和硅氧烷泡沫海绵组成的组；所述第二元件被设置成可逆地安放在所述静脉内管道端口的外表面上。
2.权利要求1的装置，其中所述腔室具有小于或等于约3.5ml的体积。
3.权利要求1的装置，其中所述腔室包含清洁剂。
4.权利要求1的装置，其中所述腔室包含抗凝血剂。
5.权利要求1的装置，其中所述腔室包含脂解剂。
6.权利要求1的装置，所述装置还包括可逆地附着到所述第一元件的第三元件。
7.权利要求6的装置，其中所述第三元件包含杀微生物剂。
8.权利要求7的装置，其中所述杀微生物剂包括H2O2。
9.权利要求1的装置，其中所述第一元件包括可折叠式腔室外壳。
10.权利要求1的装置，其中所述第一元件包括注射器筒腔室外壳。
11.一种血管内管道端口清洁器，所述清洁器包括：
具有第一末端和第二末端的注射器筒；
通过所述第二末端安放到所述筒中的可滑动的活塞；
包含清洁剂的第一帽；和
包含杀微生物剂的第二帽。
12.权利要求11的端口清洁器，其中所述注射器筒包含清洁剂。
13.权利要求11的端口清洁器，其中所述注射器筒包含抗凝血剂。
14.权利要求11的端口清洁器，其中所述注射器筒包含脂解剂。
15.权利要求11的端口清洁器，其中所述第一和第二帽各自包含涂药器材料。
16.一种清洁静脉内管道端口的方法，所述方法包括：
提供一种端口清洁装置，所述装置包括：
具有腔室的第一元件，所述腔室包含第一清洁剂；
包括第二清洁剂的第二元件；和
可逆地附着到所述第一元件的第三元件，所述第三元件包括杀微生物剂；
从所述装置拆卸所述第二元件；
使所述端口的外表面与所述第二清洁剂接触；
将所述第一清洁剂从所述腔室注射到所述端口中；
从所述装置拆卸所述第三元件；和
用所述第三元件覆盖所述端口。
17.权利要求16的方法，其中在拆卸之前，所述第二元件可逆地附着到所述第三元件。
18.权利要求17的方法，其中所述第一清洁剂和所述杀微生物剂包括H2O2。
19.权利要求16的方法，其中在拆卸之前，所述第二元件可逆地附着到所述第一元件。
20.权利要求16的方法，其中所述第一元件是注射器装置。
21.权利要求12的方法，其中所述第二元件包括第一颜色，并且所述第三元件包括与所述第一颜色不同的第二颜色。
22.权利要求12的方法，其中所述第二和第三元件是帽。
23.权利要求12的方法，其中所述第二和第三元件是包括合成海绵材料的帽。
24.权利要求12的方法，其中所述第二和第三元件是
Figure A200780018110C0003095633QIETU
配件帽，并且其中所述端口是
Figure A200780018110C0003095633QIETU
型端口。
25.一种将试剂施用到血管内管道端口中的方法，所述方法包括：
提供一种端口进入装置，所述端口进入装置包括：
具有腔室的第一元件，所述腔室包括要施用到血管内管道端口中的试剂；
包括清洁剂的第二元件；和
可逆地附着到所述第一元件上的第三元件，所述第三元件包括杀微生物剂；
从所述装置拆卸所述第二元件；
使所述端口的外表面与所述第二清洁剂接触；
将要施用的试剂从所述腔室注射到所述端口中；
从所述装置拆卸所述第三元件；和
用所述第三元件覆盖所述端口。
26.权利要求25的方法，其中所述要施用的试剂选自由抗凝血剂、酸性溶液、碱性溶液、和脂解剂组成的组。
27.权利要求25的方法，其中所述第一元件是注射器装置。
28.权利要求25的方法，其中所述第一元件包括可折叠的腔室外壳。
29.权利要求28的方法，其中所述第一元件还包括可滑动的阀和递送通道。
30.一种从个体获得血液样品的方法，所述方法包括：
提供端口进入装置，所述装置包括：
具有腔室的第一元件；
包括清洁剂的第二元件；和
可逆地附着到所述第一元件上的第三元件，所述第三元件包括杀微生物剂；
从所述装置拆卸所述第二元件；
将所述端口的外表面与所述第二清洁剂接触；
通过所述端口从个体抽血液进入所述第一元件的腔室中；
从所述装置拆卸所述第三元件；和
用所述第三元件覆盖所述端口。
31.权利要求30的方法，其中所述腔室包括抗凝血剂。
32.血管内管道端口帽的组，所述的血管内管道端口帽的组包括：
包含第一试剂和第一涂药器材料的第一端口帽；和
包含第二试剂和第二涂药器材料的第二端口帽。
33.权利要求32的帽的组，其中所述第一试剂是清洁剂，并且所述第二试剂是杀微生物剂。
34.权利要求32的帽的组，其中所述第一试剂和所述第二试剂中的至少一种包括H2O2。
35.权利要求32的帽的组，其中所述第一和第二帽相对于彼此在颜色上不同。
36.权利要求32的帽的组，其中所述第一和第二帽相对于彼此在尺寸上不同。
37.权利要求32的帽的组，所述帽的组还包括组装元件，所述组装元件具有第一安放端口和第二安放端口。
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