CN101485810A - 一种治疗妇科炎症的外用洗剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明是公开了一种治疗妇科炎症的外用洗剂及其制备方法，它是用蛇床子、花椒、大叶桉叶、千里光、苦参、地肤子、土茯苓、黄柏等药材经提取加工而成。本发明具有清热利湿，祛风止痒。用于湿热下注证，证见阴部瘙痒，或灼热痛，带下量多，色黄如脓或赤白相间，或呈黄色泡沫状；霉菌性、滴虫性、非特异性阴道炎及外阴炎见以上证候者。

Description

一种治疗妇科炎症的外用洗剂及其制备方法

技术领域：

本发明属于中药外用洗液制剂技术领域，具体涉及一种治疗妇科炎症的外用洗剂，本发明还涉及该外用洗剂的制备方法。

技术背景

阴道炎分为霉菌性、滴虫性、非特异性阴道炎，它是一种常见的妇科疾病，是由不同病因感染引起的生殖器疾病。本病在妇女中容易传播，引起白带增多，阴部瘙痒等症状。由于本病可以通过性生活传播，故世界卫生组织将其列入性传播疾病之中。阴道炎的主要症状表现为外阴道剧烈痉痒，同时可伴有外阴部烧灼感、轻微红肿或白带过多(呈黄绿色豆渣样，有腥味)等。其中的瘙痒症状最让人烦恼，常搅得人心神不定，寝食不安，因此，凡患此病者都求治心切，都想早日摆脱痛苦。

目前市场上治疗阴道炎的药物多以口服药物为主，但口服药物存在药物浓度低、不能直接作用于患处的缺点。

中医将阴道炎归属于带下症和阴痒范畴，祖国医学认为其病因主要是湿邪为患，其发病机制为脾肾两脏功能失调及任代二脉失于固约，加之情志不畅，劳累过度，使湿郁化热，湿热下注而发为本病。本发明具有清热燥湿的功用，现代药理分析其具有抗菌作用，专治阴道瘙痒，白带增多；而组方中苦参清热燥湿，祛风杀虫，现代药理分析其具有镇静、抗菌、抗滴虫、抗肿瘤等作用，整个洗液组方具有清热解毒，燥湿杀虫，止痒的作用，直接作用于细菌，起到局部杀菌的作用。

发明内容：

本发明的目的是提供一种治疗妇科炎症的外用洗剂，本发明的另外一个目的是提供该外用洗剂的制备方法，以用来提高本发明的质量和疗效，更好的满足和保障群众的用药需求。本发明的目地是通过以下技术方案实现的：

1、处方：

蛇床子50—180份           花椒50—180份         大叶桉叶100—300份

千里光50—180份           苦参50—180份         土茯苓30—120份

黄柏  30—120份           地肤子30—120份       天然冰片8—32份

聚山梨酯80 10—40份       苯甲酸钠2—8份

2、制备工艺：

(1)取蛇床子、花椒、大叶桉叶加水浸渍1—3小时，用水蒸气蒸馏法收集的挥发油饱和水溶液，另器贮存，备用；

(2)取千里光、苦参、地肤子、土茯苓、黄柏粉碎成粗粉，加入上述药渣，加水煎煮2—3次，每次2—3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.03～1.05(50℃)的清膏，放置24小时，加入上述挥发油饱和水溶液，混匀，备用；

(3)取天然冰片加聚山梨酯80混匀，加乙醇适量使溶解，加入上述溶液中，混匀，加苯甲酸钠，搅匀，加水至规定量，用枸橼酸调节pH值至3.5～5.5，静置，滤过，即得。

采用上述组方及其制备方法，本发明具有清热利湿，祛风止痒。用于湿热下注证，证见阴部瘙痒，或灼热痛，带下量多，色黄如脓或赤白相间，或呈黄色泡沫状；霉菌性、滴虫性、非特异性阴道炎及外阴炎见以上证候者。

以下通过实施例对本发明的技术方案作进一步说明。

实施例1

1、处方：

蛇床子120份           花椒120份          大叶桉叶200份

千里光120份           苦参120份          土茯苓80份

黄柏  80份            地肤子80份         天然冰片8—32份

聚山梨酯80 20份       苯甲酸钠5份

2、制备工艺：

(1)取蛇床子、花椒、大叶桉叶加水浸渍2小时，用水蒸气蒸馏法收集的挥发油饱和水溶液，另器贮存，备用；

(2)取千里光、苦参、地肤子、土茯苓、黄柏粉碎成粗粉，加入上述药渣，加水煎煮2次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.03～1.05(50℃)的清膏，放置24小时，加入上述挥发油饱和水溶液，混匀，备用；

(3)取天然冰片加聚山梨酯80混匀，加乙醇适量使溶解，加入上述溶液中，混匀，加苯甲酸钠，搅匀，加水至规定量，用枸橼酸调节pH值至3.5～5.5，静置，滤过，即得。

实施例2

1、处方：

蛇床子180份            花椒180份       大叶桉叶300份

千里光180份            苦参180份       土茯苓120份

黄柏  30—120份        地肤子30份      天然冰片20份

聚山梨酯80 40份        苯甲酸钠8份

2、制备工艺：

(1)取蛇床子、花椒、大叶桉叶加水浸渍3小时，用水蒸气蒸馏法收集的挥发油饱和水溶液，另器贮存，备用；

(2)取千里光、苦参、地肤子、土茯苓、黄柏粉碎成粗粉，加入上述药渣，加水煎煮3次，第一、二次每次3小时，第三次每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.03～1.05(50℃)的清膏，放置24小时，加入上述挥发油饱和水溶液，混匀，备用；

(3)取天然冰片加聚山梨酯80混匀，加乙醇适量使溶解，加入上述溶液中，混匀，加苯甲酸钠，搅匀，加水至规定量，用枸橼酸调节pH值至3.5～5.5，静置，滤过，即得。

实施例3

1、处方：

蛇床子50份            花椒50份        大叶桉叶100份

千里光50份            苦参50份        土茯苓30份

黄柏  300份           地肤子30份      天然冰片8份

聚山梨酯80 10份       苯甲酸钠2份

2、制备工艺：

(1)取蛇床子、花椒、大叶桉叶加水浸渍1小时，用水蒸气蒸馏法收集的挥发油饱和水溶液，另器贮存，备用；

(2)取千里光、苦参、地肤子、土茯苓、黄柏粉碎成粗粉，加入上述药渣，加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.03～1.05(50℃)的清膏，放置24小时，加入上述挥发油饱和水溶液，混匀，备用；

(3)取天然冰片加聚山梨酯80混匀，加乙醇适量使溶解，加入上述溶液中，混匀，加苯甲酸钠，搅匀，加水至规定量，用枸橼酸调节pH值至3.5～5.5，静置，滤过，即得。

临床试验例：

为确切评价本发明的临床疗效和药物的安全性，用本实施例3方法制成的洗液进行临床试验，共总结阴道炎的病例69例。未发现任何毒副作用，现将临床试验结果总结如下。

1、挑选经门诊检验诊断为阴道炎的病例69例，患者均为已婚妇女，年龄为25～45岁，病史长者为1.5年，短者为1周，其中25～35岁45例，35～40岁20例，40岁以上者4例。

2、治疗方法：

(1)用法：在月经干净后4天开始每日用本发明30～50ml，加6～8倍温开水稀释，坐浴或冲洗每日1次；

(2)7天1个疗程，用药期间禁止夫妻同房，待下次月经干净仍3天来院复查，如没有痊愈再进行第2个疗程，一般轻者1～2个疗程均可痊愈；

(3)建议用药期间每天将内裤晾晒在阳光下进行消毒杀菌，连续观察4个月。

3、效评定标准参照卫生部新药(中药)临床研究指导原则制定：

(1)痊愈：治疗后临床症状完全消失，阴道分泌物涂片检查阴性，治疗前的阴道充血，出血点或浅表溃疡转为正常，4次月经后复查均为阴性；

(2)显效：治疗后临床症状消失或明显好转，阴道分泌物高倍镜下偶见滴虫或霉菌，4次月经后复查1次阴性者；

(3)有效：治疗后临床症状基本消失或好转，阴道分泌物检查，低倍镜下偶见，高倍镜下可见到滴虫或霉菌，4次月经后复查2次阴性；

(4)无效：症状，体征及分泌物检查均同用药前。

4、治疗效果

阴道炎69例；

治愈55例(79.71％)；

显效10例(14.49％)；

有效2例(2.9％)；

无效2例(2.9％)；

总有效率97.10％。

5、结论

中医将阴道炎归属于带下症和阴痒范畴，祖国医学认为其病因主要是湿邪为患，其发病机制为脾肾两脏功能失调及任代二脉失于固约，加之情志不畅，劳累过度，使湿郁化热，湿热下注而发为本病。本发明具有清热燥湿的功用，现代药理分析其具有抗菌作用，专治阴道瘙痒，白带增多；而组方中苦参清热燥湿，祛风杀虫，现代药理分析其具有镇静、抗菌、抗滴虫、抗肿瘤等作用，整个洗液组方具有清热解毒，燥湿杀虫，止痒的作用，直接作用于细菌，起到局部杀菌的作用，该法治疗霉菌性阴道炎期间未见过敏反应，疗效较佳，值得推广。

Claims (3)

1、一种治疗妇科炎症的外用洗剂，其特征在于该外用洗剂是由如下重量的原料制成的：

蛇床子50—180份    花椒50—180份   大叶桉叶100—300份

千里光50—180份    苦参50—180份   土茯苓30—120份

黄柏30—120份      土茯苓30—120份 天然冰片8—32份

聚山梨酯80 10—40份 苯甲酸钠2—8份

2、如权利要求1所述的一种治疗妇科炎症的外用洗剂，其特征在于该外用洗剂是由如下重量的原料制成的：

蛇床子50份       花椒50份       大叶桉叶100份

千里光50份       苦参50份       土茯苓30份

黄柏300份        土茯苓30份     天然冰片8份

聚山梨酯80 10份  苯甲酸钠2份

3、如权利要求1所述的一种治疗妇科炎症的外用洗剂，其特征在于该外用洗剂工艺为：

(1)取蛇床子、花椒、大叶桉叶加水浸渍1—3小时，用水蒸气蒸馏法收集的挥发油饱和水溶液，另器贮存，备用；

(2)取千里光、苦参、地肤子、土茯苓、黄柏粉碎成粗粉，加入上述药渣，加水煎煮2—3次，每次2—3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.03～1.05(50℃)的清膏，放置24小时，加入上述挥发油饱和水溶液，混匀，备用；

(3)取天然冰片加聚山梨酯80混匀，加乙醇适量使溶解，加入上述溶液中，混匀，加苯甲酸钠，搅匀，加水至规定量，用枸橼酸调节pH值至3.5～5.5，静置，滤过，即得。