CN102784337A - 治疗渗出性小儿湿疹的中药复方洗剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗渗出性小儿湿疹的中药复方洗剂，它是由黄柏、苦参、金银花、土茯苓、地肤子、地榆、白矾作为主要原料，按常规制剂工艺制备成的中药洗剂。有清热解毒、利湿止痒的功能，具有无痛苦、易接受、疗效显著、不易过敏的特点，它采用地方上较为多见的中药材作为原料，成本低廉，治疗效果显著。

Description

治疗渗出性小儿湿疹的中药复方洗剂及制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是一种治疗渗出性小儿湿疹的中药复方洗剂及制备方法。

背景技术

小儿湿疹是婴儿时期常见的一种皮肤病，多数皮疹在面颊、额部、眉间和头部。患有湿疹的孩子起初皮肤发红、出现皮疹、继之皮肤发糙、脱屑，遇热、遇湿都可使湿疹表现显著。引起婴幼儿湿疹的病因是复杂的，其中过敏因素是最主要的，因此有过敏体质家族史的婴幼儿就容易发生湿疹。除了过敏因素外，许多物质也会诱发或加重湿疹症状，如食物中蛋白质、化学物品、毛织品、化纤物品、动物皮毛及羽毛等。婴幼儿容易发生湿疹还有本身的因素，因为婴儿的皮肤角质层比较薄，毛细血管网丰富而且内皮含水及氯化物比较多，对各种刺激因素较敏感，小儿湿疹本身不是由潮湿所致，但潮湿可以促使湿疹加重。小儿湿疹从类型上可以分为干燥型、脂溢型和渗出型。渗出性小儿湿疹多见于较胖的婴儿，红色皮疹间有水疮和红斑，可有皮肤组织肿胀现象，很痒，抓挠后有黄色浆液渗出或出血，皮疹可向躯干、四肢以及全身蔓延，并容易继发皮肤感染。 

现有的西医治疗手段主要是服用含皮质激素的药物，该疗法对轻症或范围小的湿疹可以选择，对面积大的湿疹或反复发作的湿疹，如果频繁或大量长期应用含皮质激素的药物，会有全身和皮肤局部的副作用。而中医讲究辩证施治，根据患者的不同情况，包括症状的不同以及体质的不同，进行辩证治疗，这样可以让患者从病因入手进行治疗，得到很好的对症治疗的效果。公开号CN 102119976 A (申请号201110053085.6）的中国专利文献公开了一种治疗急性炎性渗出性皮肤病的外用制剂，该制剂由以下重量份的原料药制成：苦参2-6，地榆2-4，五倍子1-3，黄柏2-5，地肤子2-5，威灵仙2-5，透骨草2-5，枯矾1-3。它声称将其施于急性炎性渗出性皮肤病的患处具有清热燥湿、敛湿止痒之功，故风、热、毒、湿皆可除，可敛，功效显著。公开号CN 102302625 A（申请号201110250472.9）的中国专利文献公开了一种治疗小儿湿疹的药剂，它是由下列原料药制成：苍耳子、石菖蒲、地肤子、连翘、大黄、木贼草、白鲜皮、冰片、草乌、樟脑、蛇床

子和枯矾。它声称该药剂组方合理，疗效明确，可有效的治疗小儿湿疹。公开号CN 102600398 A（申请号201210102546.9）的中国专利文献公开了一种治疗小儿湿疹的中药组合物，该中药组合物是苦参、牛蒡子、薏苡仁、牛膝、当归、三颗针、苍术、松花粉、黄柏制成。

就现有技术而言，西药治疗渗出性湿疹见效快，但容易产生药物依赖性，而且反复发作，外用皮质类激素后，湿疹病情迅速好转，一旦停药，在一两天内用药部位就可发生赤红、触痛、瘙痒、裂口、脱屑，以致发生脓疱，湿疹更加重，当重新涂用激素后，病情很快好转或消失，如再停药，湿疹再发，而且比以前更严重。中药治疗本病以清热解毒、利湿止痒、凉血润燥、活血化瘀为原则，能够根据不同证型辩证施治。目前有许多中药外用药膏可供使用，但临床发现单纯使用软膏的疗效不尽人意。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种治疗渗出性小儿湿疹的中药复方洗剂，它具有清热解毒、利湿止痒的功能，具有无痛苦、易接受、疗效显著、不易过敏的特点，并且它采用地方上较为多见的中药材作为原料，成本低廉。

本发明的另一目的就是提供上述中药复方洗剂的制备方法。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

一种治疗渗出性小儿湿疹的中药复方洗剂，由下述重量配比的主要原料制备而成：

黄  柏    45~75份                    苦  参    15~30份

金银花    20~45份                    土茯苓    15~45份 

地肤子    15~40份                    地  榆    15~40份

白  矾    10~20份。

前面所述的中药复方洗剂，优选的方案在于：以下述重量配比的主要原料制备而成：

黄  柏    50~70份                    苦  参    16~28份

金银花    22~42份                    土茯苓    20~40份 

    地肤子    20~35份                    地  榆    20~35份

    白  矾    12~18份。    

前面所述的中药复方洗剂，优选的方案在于：以下述重量配比的主要原料制备而成：

黄  柏    55~65份                    苦  参    18~26份

金银花    25~40份                    土茯苓    25~35份 

地肤子    22~30份                    地  榆    22~30份

白  矾    14~16份。

前面所述的中药复方洗剂，优选的方案在于：以下述重量配比的主要原料制备而成：

黄  柏       60份                    苦  参      20份

金银花       30份                    土茯苓      30份 

地肤子       25份                    地  榆      25份

白  矾       15份。

所述的中药复方洗剂的制备方法，是将各原料洗净混合，添加原料重量25~30倍的水，浸泡40-90min，用武火煮开锅，改用文火，保持微沸状态煎煮20-40分钟。

前面所述的制备方法，优选的方案在于：用水量是原料总重的26-28倍（优选27倍）。

前面所述的制备方法，优选的方案在于，浸泡的时间是50-70分钟（优选60分钟）。

前面所述的制备方法，优选的方案在于，保持微沸状态煎煮的时间是25-35分钟（优选30分钟）。

该中药复方洗剂对于渗出性小儿湿疹治疗效果显著，并且具有无痛苦、易接受、疗效显著、不易过敏的特点。

本发明治疗渗出性小儿湿疹的中药复方洗剂各原料药的药理功效为：

黄柏，性味：苦，寒。归经：归肾、膀胱经。功效：清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。主治：用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿躄，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。

苦参，性味：苦，寒。归经：归心、肝、胃、大肠、膀胱经。功效：清热燥湿，杀虫，利尿。主治：用于热痢，便血．黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风。

金银花，性味：甘，寒。归经：归肺、心、胃经。功效：清热解毒，凉散风热。主治：用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热。

土茯苓，性味：甘淡，平。归经：归肝、胃、脾经。功能：解毒，除湿，利关节。主治：治梅毒，淋浊，筋骨挛痛，脚气，疗疔疮，痈肿，瘰疬，梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛，筋骨疼痛。 

地肤子，性味：辛、苦，寒。归经：归肾、膀胱经。功效：清热利湿，祛风止痒。主治：用于小便涩痛，阴痒带下，风疹，湿疹，皮肤瘙痒。

地榆，性味：苦、酸、涩，微寒。归经：归肝、大肠经。功效：凉血止血，解毒敛疮。主治：用于便血，痔血，血痢，崩漏，水火烫伤，痈肿疮毒。

白矾，性味：酸、涩，寒。归经：归肺、脾、肝、大肠经。功效：外用解毒杀虫，燥湿止痒；内服止血止泻，祛除风痰。主治：外治用于湿疹，疥癣，聤耳流脓；内服用于久泻不止，便血，崩漏，癫痫发狂。枯矾收湿敛疮，止血化腐。用于湿疹湿疮，聤耳流脓，阴痒带下，鼻衄齿衄，鼻瘜肉。

本发明用于治疗渗出性小儿湿疹中药复方洗剂，符合中医关于湿疹的理论。针对上述在治疗渗出性小儿湿疹过程中的缺陷，本产品在总结前人经验的基础上，历经多年临床研究，采用纯天然草本中药独特配方和工艺精制而成。本品内含丰富的植物生物活性成分，通过洗浴透皮吸收的原理，可直接作用于患处。并且具有无痛苦、易接受、疗效显著、不易过敏的特点。

组方分析：黄柏具有清热解毒，清热燥湿之功效，为君药；金银花清热解毒，凉散风热，为臣药；苦参、土茯苓、地肤子、地榆、白矾并为佐使加强本方清热解毒、利湿止痒、防腐抑菌的功效。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例1：一种治疗渗出性小儿湿疹的中药复方洗剂，以下述重量配比的主要原料制备而成（每份5g）：

黄  柏    75份                      苦  参    30份

金银花    45份                      土茯苓    45份 

 地肤子    40份                      地  榆   40份

 白   矾   20份。

所述的中药复方洗剂的制备方法，其特征在于：将各原料洗净混合，添加原料重量30倍的水，浸泡90min，用武火煮开锅，改用文火，保持微沸状态煎煮40分钟。

每晚睡前以本品适量，加1-2倍量温开水稀释后洗浴10-30分钟，重症者可用药液直接涂擦患处。

实施例2：一种治疗渗出性小儿湿疹的中药复方洗剂，以下述重量配比的主要原料制备而成（每份10g）：

黄  柏      45份                    苦  参    15份

金银花      20份                    土茯苓    15份 

地肤子      15份                    地  榆    15份

白  矾      10份。

所述的中药复方洗剂的制备方法，与实施例基本相同，但用水量是原料总重的26倍。

实施例3：一种治疗渗出性小儿湿疹的中药复方洗剂，以下述重量配比的主要原料制备而成（每份20g）：

黄  柏      70份                    苦  参    28份

金银花      42份                    土茯苓    40份 

    地肤子      35份                    地  榆    35份

    白  矾      18份。    

制备方法基本上与实施例1相同，但用水量是原料总重的28倍。

实施例4：一种治疗渗出性小儿湿疹的中药复方洗剂，以下述重量配比的主要原料制备而成（每份25g）：

黄  柏      50份                    苦  参    16份

金银花      22份                    土茯苓    20份 

    地肤子      20份                    地  榆    20份

    白  矾      12份。    

制备方法基本上与实施例1相同，但浸泡的时间是50分钟。

实施例5：一种治疗渗出性小儿湿疹的中药复方洗剂，以下述重量配比的主要原料制备而成（每份10g）：

黄  柏      55份                    苦  参    18份

金银花      25份                    土茯苓    25份 

地肤子      22份                    地  榆    22份

白  矾      14份。

制备方法基本上与实施例1相同，但保持微沸状态煎煮的时间是35分钟。

实施例6：一种治疗渗出性小儿湿疹的中药复方洗剂，以下述重量配比的主要原料制备而成：

黄  柏    60g                      苦  参    20g

金银花    30g                      土茯苓    30g 

地肤子    25g                      地  榆    25g

白  矾    15g。

制备方法，是将各原料洗净混合，添加原料重量27倍的水，浸泡60min，用武火煮开锅，改用文火，保持微沸状态煎煮30分钟。

本发明中药复方洗剂的最佳适用年龄：0-14岁的幼儿或儿童，具有无痛苦，易接受，疗效显著，不易过敏等特点。适应症主要有：渗出性小儿湿疹。疗程：每次洗浴时间10-20分钟，1-5次显效，7天为一个疗程。

临床典型病例（实施例6所得药物）：

    临床病理1：蒋先生，男，30岁，女儿芳芳（一岁零四个月大）于2010年5月开始，额头、面颊及前胸皮肤上红色皮疹，皮疹间有水疮和红斑，挠后有黄色浆液流出。诊断为湿疹性小儿湿疹，起先采用皮质固醇激素软膏外擦后症状减轻，停药后复发。后来我处就诊，使用本发明中药复方洗剂，每晚睡前加1-2倍量温开水稀释后洗浴15分钟，3天后症状消失，继续洗浴一个疗程，以作巩固，至今未复发。

临床病例2，赵女士，28岁，山东菏泽人，儿子刚满月，额头、面颊有红色的皮疹，身体其他各处也有密度不同的皮疹。抱着孩子时，孩子会经常在赵女士肩膀上磨蹭脸部。使用本发明中药复方洗剂，嘱其睡前用温水稀释后洗浴10-20分钟，严重时可用药液直接涂擦患处。3天后症状好转，一个疗程以后彻底治愈。

临床病例3，郭某，女，6岁，山东临清人，每年入夏时，额头、面颊、腋窝皮肤周围红肿，有红斑，很痒，抓挠后出血，经询问得知其对花粉过敏，天气炎热时红斑变多。于2012年7月来我处就诊，让她使用了一个疗程的本发明中药复方洗剂，嘱其在睡前洗浴10-20分钟，2天后红斑消失，5天后彻底治愈。

试验例1（实施例6所得药物）：

根据卫生部1993年制定的《中药新药临床研究指导原则》为诊断依据，共200例年龄在0-14岁之间患有渗出性小儿湿疹的儿童患者，其中，男孩102人，女孩98人，平均年龄为4.2岁。随机划分为给药组和对照组。

在实验之前的前一天，记录病人的身体状况，包括皮肤表面情况，瘙痒程度、红斑分布以及情绪变化（通过问答及回答测试问题确定），每天查看一下患者身体症状，确保给药组和对照组情况基本一致。给药组每天临睡前使用本产品兑入35-40度的水洗浴15-20分钟（加水量以温度适宜为宜），7天为一个疗程。每天查看患者身体状况，做好记录。结果如下表1：

表1：

自感症状和情绪变化结果如表2：

表2：

疗效分析：给药组（本发明中药复方洗剂）使用3天时大多数病人感觉症状明显减轻，皮肤红斑减少，瘙痒感不再强烈，病人情绪好转，用药5天时病人基本痊愈，皮肤红斑消失，感觉不到瘙痒的存在，精神头足，心情好。停药一段时间未见反复，病情得到较好控制。对照组服药后治愈效果明显，但是停药后93%的患者又复发。

    综上所述，本发明中药复方洗剂效果显著，大多数患者在用药3天后症状明显好转，皮肤红斑减少，瘙痒感消失，较为严重患者在用药5天后症状也会得到明显改善。

Claims (8)

1.治疗渗出性小儿湿疹的中药复方洗剂，其特征在于：以下述重量配比的主要原料制备而成：

黄  柏    45~75份                    苦  参    15~30份

金银花    20~45份                    土茯苓    15~45份 

地肤子    15~40份                    地  榆    15~40份

白  矾    10~20份。

2.根据权利要求1所述的中药复方洗剂，其特征在于：以下述重量配比的主要原料制备而成：

黄  柏    50~70份                    苦  参    16~28份

金银花    22~42份                    土茯苓    20~40份 

地肤子    20~35份                    地  榆    20~35份

白  矾    12~18份。

3.根据权利要求1所述的中药复方洗剂，其特征在于：以下述重量配比的主要原料制备而成：

黄  柏    55~65份                    苦  参    18~26份

金银花    25~40份                    土茯苓    25~35份 

地肤子    22~30份                    地  榆    22~30份

白  矾    14~16份。

4.根据权利要求1所述的中药复方洗剂，其特征在于：以下述重量配比的主要原料制备而成：

黄  柏       60份                    苦  参      20份

金银花       30份                    土茯苓      30份 

地肤子       25份                    地  榆      25份

白  矾       15份。

5.根据权利要求1-4任意所述的中药复方洗剂的制备方法，其特征在于：将各原料洗净混合，添加原料重量25~30倍的水，浸泡40-90min，用武火煮开锅，改用文火，保持微沸状态煎煮20-40分钟。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：用水量是原料总重的26-28倍（优选27倍）。

7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，浸泡的时间是50-70分钟（优选60分钟）。

8.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，保持微沸状态煎煮的时间是25-35分钟（优选30分钟）。