CN104771515B - 一种治疗湿疹的外洗药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗湿疹的外洗药物及其制备方法，其原料药组成为：苦参10‑30克、蛇床子10‑15克、地肤子10‑15克、白鲜皮10‑30克、白花蛇舌草15‑20克、黄芩10‑15克、黄柏6‑10克、牛蒡子10‑15克、野菊花10‑15克、蒲公英15‑20克、紫花地丁15‑30克、苍术10‑15克、龙胆10‑15克、甘草9‑12克、萆薢10克、百部10克、荆芥10克。本发明有益效果是：本发明所选药物具有抗菌抗病毒、杀虫、抗变态反应、抗过敏、抗氧化、提高机体免疫力的作用；治疗湿疹疗效显著、治愈率高、副作用小，而且还无不良反应。目前是治疗湿疹的一种药物。

Description

一种治疗湿疹的外洗药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药复方及其制备方法，特别是涉及一种治疗湿疹的外洗药物及其制备方法。

背景技术

湿疹(湿疮、eczema)现代西医病名，是由多种内外因素所引起的。在急性阶段以丘疱疹、渗出倾向为主；在慢性阶段以表皮肥厚和苔藓样变为主的瘙痒性炎症性皮肤病。根据病程分为急性、亚急性、慢性三类，临床上表现为自觉剧烈瘙痒，皮损多形性，对称分布，有渗出倾向，慢性病程，易反复发作等，给患者带来了身体和精神上的巨大痛苦。由禀赋不耐，风湿热毒之邪客于肌肤，迁延稽留；或饮食不节，脾失健运，水湿内停，停久化热；或情志内伤，肝郁气滞，郁久化热，血热成燥，致皮肤干燥；或肝肾不足，血虚阴伤，肌肤失养。虽病位在肌肤，但发病与禀赋、外感、气血、脾、肾、肝有关，湿热、风燥为其关键病机，病性多为虚实夹杂证。随着科学技术的飞速发展，西医治疗湿疹的方法多样化，但外用药多为皮质激素软膏，长期应用易衍生激素依赖性皮炎，且易复发。我们经过二十余年的不断探索，辩证治疗本病积累了丰富的临床经验，经实践证明湿疹是中医的优势病种，外治疗法是中医治疗湿疹的重要方法。本发明治疗湿疹具有疗效显著、副作用小、不产生耐药性之优点。

发明内容

本发明解决的技术问题是提供一种治疗湿疹的外洗药物；本发明解决的另一个技术问题是提供该外洗药物的制备方法。该外洗药物治疗湿疹不但疗效显著、治愈率高、副作用小；而且还无不良反应。

一种治疗湿疹的外洗药物，其特征是：其原料药组成为：苦参10-30克、蛇床子10-15克、地肤子10-15克、白鲜皮10-30克、白花蛇舌草15-20克、黄芩10-15克、黄柏6-10克、牛蒡子10-15克、野菊花10-15克、蒲公英15-20克、紫花地丁15-30克、苍术10-15克、龙胆10-15克、甘草9-12克、萆薢10克、百部10克、荆芥10克。

所述一种治疗湿疹的外洗药物，其特征在于：所述治疗湿疹的外洗药物制作为外洗汤剂。

所述外洗汤剂的煎法为：首次煎以冷水800—1000毫升，将上述配好的原料药浸泡30至60分钟；武火煮沸，文火煎20分钟，滤出药汁；二煎加入冷水或开水500-800毫升,文火再煎20-25分钟，两次滤出药汁掺匀使用，或装入密封中药袋中，冰箱冷藏。

用法：将煎好混匀的中药煎剂(温或凉，忌烫洗)早晚分两次浸泡湿敷患处，每次20-30分钟，上药一日一剂，5天为一个疗程；连用两个疗程，根据病情随证加减，治疗期间饮食忌辛辣刺激，避免搔抓烫洗。

一、各原料药物的作用与机理

本发明通过采用现代科学研究的前沿手段，以中医辩证理论参照中药药理研究，既严格遵从中医的理法方药辩证体系，又强调以西医的病因病理为基础，结合中药有效化学成分，根据中药药理、药效及药代动力学基础深入探讨中医治疗规律。发明人认为:湿疹发病是由于禀赋不耐，饮食失节，或过食辛辣刺激荤腥动风之物，脾胃受损，失其健运，湿热内生，又兼受风邪，内外两邪相搏，风湿热邪浸淫肌肤所致；慢性者则多病久耗伤阴血，血虚风燥，肌肤失养所致；湿热、风燥为本病主要病因，因此本发明确立了清热利湿，祛风润燥，止痒为主的一种治疗方法，兼顾其他的病因病机。本发明所选中药，能够清热利湿，祛风润燥，止痒，杀菌抗病毒，外用直达病所，疗效事半功倍。

苦参：性味：苦、寒。功效：清热燥湿，杀虫止痒，利尿。

蛇床子：性味：辛、苦、温，归肾经。功效：燥湿杀虫，散寒祛风，温肾壮阳。

地肤子：性味：苦、寒、归肾，膀胱经。功效：清热利湿，祛风止痒。

白鲜皮：性味：苦、寒。功效:清热解毒，祛风燥湿，止痒。

白花蛇舌草：性味：微苦、甘、寒。功效:清热，利湿，解毒，消痈。

黄芩：性味：苦、寒。归肺、胆、胃、大肠经。功效：清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。。

黄柏：性味：苦、寒，归肾、膀胱、大肠经。功效：清热燥湿，泻火解毒，退虚热。

牛蒡子：性味：辛、苦，寒。归肺、胃经。功效：疏散风热，宣肺利咽，透疹解毒，消肿疗疮。

野菊花：性味：苦、辛、微寒。功效：清热解毒。

蒲公英：性味：苦、甘、寒，归肝、胃经。功效：清热解毒，消痈散结，利湿通淋。

紫花地丁：性味：苦、辛、寒。功效：清热解毒，消痈散结。

萆薢：性味：苦、平。功效：利湿浊，祛风湿。

百部：性味：甘、苦、平。归肺经。功效：润肺止咳，杀虫灭虱。

龙胆：苦、寒。归肝、胆、胃经。功效：清热燥湿，泻肝火。

苍术：辛、苦、温。归脾、胃经。功效：燥湿健脾，祛风湿，发汗，明目。

甘草：甘、平。归脾、肺、肾经。性味：益气补中，祛痰止咳，解毒，缓急止痛，缓和药效。

荆芥：辛、微温。归肺、肝经。功效：祛风解表，透疹止痒，止血。

如上所述，湿疹的主要病理机制是湿疹本源于湿，再源于热及风，风湿热互结郁于肌肤，或化燥伤阴所致。本发明所选上述苦参功效清热燥湿、杀虫，能逐水，除痈肿，疗恶疮，黄芩清热燥湿、泻火解毒，能治斑疹、疮疡，共为本方中君药；黄柏清热燥湿、泻火解毒，除下焦湿肿；苍术燥湿健脾，祛风湿，与黄柏合用为二妙散，有增强清热燥湿之效。蛇床子燥湿杀虫止痒，能去阴汗、湿癣，煎汤浴大风身痒。地肤子清热利湿止痒，能去皮肤中热，散恶疮，去热风，可作汤沐浴。白鲜皮清热燥湿、祛风解毒，能治一切热毒风、恶风，风疮疥癣赤烂。龙胆清热燥湿，能除下焦湿热之肿，杀蛊毒，上述几味药共为臣药，更加增强君药的清热燥湿杀虫之功；白花蛇舌草清热解毒，可外治白疱疮、蛇癞疮，牛蒡子疏散风热、透疹解毒散肿能治风湿瘾疹，消斑疹毒。野菊花清热解毒，能洗疮疥，祛风杀虫。蒲公英清热解毒、消痈散结、利湿通淋，能化热毒、疗痈肿、疔毒。紫花地丁清热解毒、消痈散结，为痈肿疔毒通用之药，共为佐药，加强本方的清热解毒，祛风润燥，止痒，杀菌，消痈散结的功效；甘草清热解毒、调和药性，有类似肾上腺皮质激素样作用，为使药，调和诸药。苦参与白鲜皮常相须为用治疗湿热黄疸与湿疹疥癣。

萆薢可增加本发明中的祛湿之功，加入百部联合蛇床子可加强杀虫止痒之力；荆芥生用祛风解表、透疹止痒与牛蒡子合用可增强透疹疗疮止痒之功。

诸药合用：能清热利湿；解毒散肿；祛风杀虫；透疹止痒。使湿热清，疮毒解，斑疹消，瘙痒止，诸症自愈。

二、上述治疗湿疹的药物现代药理药效学作用表现在以下方面：

抗菌抗病毒：本发明选用苦参、蛇床子、地肤子、白鲜皮、白花蛇舌草、野菊花、蒲公英、萆薢、牛蒡子、黄芩、黄柏、龙胆等具有明显的抗菌、抗病毒作用，分别对多种多种致病性皮肤真菌、对金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌、病毒、以及钩端螺旋体具有明显杀灭作用，杀灭病原微生物，因而具有明显的抗炎作用。

杀虫：本发明选用的百部、萆薢的水浸液和醇浸液对体、虱、阴虱皆有杀灭作用，解除患者的瘙痒难忍。

抗变态反应、抗过敏：本发明中的苦参、蛇床子、黄芩等具有免疫抑制作用，根据大量的临床实践观察，相当比例的湿疹患者，有皮肤瘙痒的症状；根据病理研究，湿疹患者存在致敏细胞。据药理研究，本发明中本发明中的苦参、蛇床子、黄芩等具有免疫抑制作用分别具有不同程度的抗过敏作用，抗变态反应，能够消除皮肤的瘙痒症状，加速症状体征的改善。

抗氧化、提高机体免疫力：本发明中的白花蛇舌草、野菊花、紫花地丁、黄芩对超氧阴离子自由基有明显的清除作用，所含微量元素，对人体内多种酶的活性有作用，对核酸蛋白的合成、免疫过程、细胞繁殖都有直接或间接的作用，可促进上皮细胞修复，使细胞分裂增加，T细胞增高，活性增加，从而对生物体的免疫功能起调节作用，通过酶系统发挥对机体代谢的调节和控制。所含锌可抗病毒，并能刺激抗毒素的合成，提高对传染病的抵抗力。

三、本发明疗效观察方法

1.1、本发明研究过程中，全部选用皮肤科门诊就诊病人，所有病例均符合《临床皮肤病学》(赵辩主编，2001版)诊断标准，共筛选96例病人。近一周服用抗组胺及肾上腺皮质激素药物、外涂皮质激素软膏、哺乳期妇女、孕妇，患有严重糖尿病、心、脑、肾疾病的患者除外。其中男性病人41例，女性病人55例，年龄1岁至89岁，平均年龄37.9岁，病程在1小时至12年，平均16.7天。按就诊先后顺序随机分为治疗组和对照组，其中治疗组和对照组各48人，两组湿疹病人在性别、年龄、病情、病程、病情轻重等基本资料对比无显著性差异，具有可比性(P＞0.05)。

1.2、治疗方法：患者清洁患处后，将煎好备用的该外洗汤剂浸湿5层纱布，外敷于患处20-30min，每日2次，同时每晚口服西替利嗪片(鲁南贝特制药有限公司生产)10mg；对照组使用洁尔阴洗液1:10稀释后湿敷，同时每晚口服西替利嗪片(鲁南贝特制药有限公司生产)10mg。两组病人连续治疗10天，观察疗效。

1.3、疗效标准:依照湿疹面积与严重度指数(EASI)对患者治疗第5天及第10天进行观察。观察指标为治疗前后①头颈、躯干、上肢、下肢四部位的面积百分比积分(小于10％、10～29％、30～49％、50％～69％、70～89％分别对应0～6分)；②每部位4项体征(红斑、丘疹/浸润、抓痕/表皮剥脱、苔藓样变)的严重程度记分(0一无，1-轻度，2一中度，3一重度)，并计算EASI总分，计算方法为EASI总分＝头颈体征总积分×面积积分×0.1+上肢体征总积分×面积积分×0.2+躯干体征总积分×面积积分×0.3+下肢体征总积分×面积积分×0.4。受试者的临床症状采用视觉模拟评分法评分。研究者对皮损的评价采用研究者总体评估，判断依据为：0分-清除，即无红斑、丘疹、浸润或者水肿等炎症体征；1分一几乎清除；2分-轻度；3分-中度；4分一重度；5分一非常严重，即有重度炎症体征外还伴有渗出或者结痂。总体改善率＝(治疗前EASI总分一治疗后EASI总分)/治疗前EASI总分×100。依据总体改善率将受试者的疗效分为4级，即痊愈(大于90％)、显效(60％到89％)、有效(20％～59％)、无效(小于20％)。痊愈率及显效率合计为有效率。

2.1、治疗结果如下：

表1患者资料汇总表

表2用药2疗程后治疗组、对照组患者治疗效果对比

组别	例数	痊愈	显效	有效	无效	有效率％
							治疗组	48	32	9	7	0	85.4
对照组	48	23	12	10	3	72.9

治疗组、对照组患者治疗前后指标对比具有显著性差异P＜0.05。

2.2、不良反应：治疗组出现2例湿敷时皮肤刺激感，对照组出现6例，均能耐受继续治疗。两组不良反应率及表现无明显差异。

从上述表格的数据可以看出，采用本发明提供的中药外洗汤剂治疗湿疹，有效率明显优于对照组，两组不良反应率及表现无明显差异。

四、病案举例；

1、患者丁某某，女，21岁，因双手起红斑丘疹水疱剧痒1天来诊，在外未做治疗。就诊时患者痒感重，不停搔抓，情绪急躁。查体：患者双手泛发红色斑丘疱疹，境界不清楚，部分水疱融合成片，有明显浆液性渗出，浸渍淋漓，抓痕，有点状糜烂面。舌红苔薄黄脉滑数，视觉模拟评分5分。处方：称取苦参10克、蛇床子12克、地肤子15克、白鲜皮30克、白花蛇舌草15克、黄芩15克、黄柏8克、牛蒡子12克、野菊花12克、蒲公英15克、紫花地丁30克、苍术10克、龙胆12克、甘草9克、萆薢10克。首次煎以冷水800—1000毫升，将苦参10克、蛇床子12克、地肤子15克、白鲜皮30克、白花蛇舌草15克、黄芩15克、黄柏8克、牛蒡子12克、野菊花12克、蒲公英15克、紫花地丁30克、苍术10克、龙胆12克、甘草9克、萆薢10克浸泡30至60分钟，武火煮沸，文火煎20分钟，滤出药汁；二煎加入冷水或开水500-800毫升,文火再煎20-25分钟，两次滤出药汁掺匀。清洁患处后，将煎好备用的中药液(温或凉，忌烫洗)浸湿5层纱布，外敷于患处20-30min，每日2次，上药一日一剂，根据病情随证加减，同时每晚口服西替利嗪片10mg(鲁南贝特制药有限公司生产)。治疗期间饮食忌辛辣刺激，避免搔抓烫洗。5天后患者皮损干燥脱屑，痒感明显减轻，继用5天，症状全部消失，视觉模拟评分0分。随访3月无复发。

2、患者陈某，男，30岁，因阴囊皮肤起皮疹瘙痒10余天来诊。在家曾自行用花椒煎水烫洗，症状未见缓解，反而加重。就诊时患者行走不便，痒痛感。查体：患者阴囊肿胀，皮肤潮红渗液，散发点状至黄豆粒大小糜烂面，部分融合成片，抓痕明显，有浆液性渗出及淡黄色结痂，舌淡红苔薄黄脉弦滑，视觉模拟评分4.5分。处方：苦参20克、蛇床子10克、地肤子10-克、白鲜皮20克、白花蛇舌草20克、黄芩10克、黄柏10克、牛蒡子10克、野菊花10克、蒲公英20克、紫花地丁20克、苍术15克、龙胆10克、甘草12克。首次煎以冷水800—1000毫升，将苦参20克、蛇床子10克、地肤子10-克、白鲜皮20克、白花蛇舌草20克、黄芩10克、黄柏10克、牛蒡子10克、野菊花10克、蒲公英20克、紫花地丁20克、苍术15克、龙胆10克、甘草12克浸泡30至60分钟，武火煮沸，文火煎20分钟，滤出药汁；二煎加入冷水或开水500-800毫升,文火再煎20-25分钟，两次滤出药汁掺匀。清洁患处后，将煎好备用的中药液(温或凉，忌烫洗)浸湿5层纱布，外敷于患处20-30min，每日2次，上药一日一剂，根据病情随证加减，同时每晚口服西替利嗪片10mg(鲁南贝特制药有限公司生产)。治疗期间饮食忌辛辣刺激，避免搔抓烫洗。用药10天后症状全部消失，视觉模拟评分0分。随访3月无复发。

3、患者张某某，女，52岁，因双小腿皮疹瘙痒6年加重10余天来诊，6年来患者曾在外反复治疗，口服抗组胺药物及外用皮质激素软膏等，好转，但不彻底，易复发，食辛辣及烫洗后加重。查体:患者双小腿皮肤见大面积暗红色肥厚性斑片，部分融合成片表面粗糙，有不同程度的苔藓样变，抓痕及鳞屑，散在暗褐色色沉。舌淡红苔薄黄脉弦，视觉模拟评分4.4分。处方：苦参30克、蛇床子15克、地肤子12克、白鲜皮10克、白花蛇舌草18克、黄芩12克、黄柏6克、牛蒡子15克、野菊花15克、蒲公英18克、紫花地丁15克、苍术12克、龙胆15克、甘草10克、萆薢10克、百部10克、荆芥10克。首次煎以冷水800—1000毫升，将苦参30克、蛇床子15克、地肤子12克、白鲜皮10克、白花蛇舌草18克、黄芩12克、黄柏6克、牛蒡子15克、野菊花15克、蒲公英18克、紫花地丁15克、苍术12克、龙胆15克、甘草10克、萆薢10克、百部10克、荆芥10克浸泡30至60分钟，武火煮沸，文火煎20分钟，滤出药汁；二煎加入冷水或开水500-800毫升,文火再煎20-25分钟，两次滤出药汁掺匀。清洁患处后，将煎好备用的中药液(温或凉，忌烫洗)浸湿5层纱布，外敷于患处20-30min，每日2次，上药一日一剂，根据病情随证加减，同时每晚口服西替利嗪片10mg(鲁南贝特制药有限公司生产)。治疗期间饮食忌辛辣刺激，避免搔抓烫洗。用药10天后皮疹全部消褪，痒感消失，遗留暗褐色色沉，视觉模拟评分0分。随访3月无复发。

本发明有益效果是：本发明所选药物具有抗菌抗病毒、杀虫、抗变态反应、抗过敏、抗氧化、提高机体免疫力的作用，治疗湿疹疗效显著、治愈率高、副作用小，而且还无不良反应。目前是治疗湿疹的一种新型药物。

具体实施方式

本发明具体实施方式是：

实施例1，

A、称取苦参10克、蛇床子12克、地肤子15克、白鲜皮30克、白花蛇舌草15克、黄芩15克、黄柏8克、牛蒡子12克、野菊花12克、蒲公英15克、紫花地丁30克、苍术10克、龙胆12克、甘草9克、萆薢10克备用；

B、首次煎以冷水800—1000毫升将步骤A已配好的中药浸泡30分钟，武火煮沸，文火煎20分钟，滤出药汁；二煎加入冷水或开水500-800毫升,文火再煎20-25分钟，两次滤出药汁掺匀。早晚分两次温或凉外洗湿敷，一日一剂。

实施例2

A、称取苦参20克、蛇床子10克、地肤子10克、白鲜皮20克、白花蛇舌草20克、黄芩10克、黄柏10克、牛蒡子10克、野菊花10克、蒲公英20克、紫花地丁20克、苍术15克、龙胆10克、甘草12克备用；

B、首次煎以冷水800—1000毫升将步骤A已配好的中药浸泡30分钟，武火煮沸，文火煎20分钟，滤出药汁；二煎加入冷水或开水500-800毫升,文火再煎20-25分钟，两次滤出药汁掺匀。早晚分两次温或凉外洗湿敷，一日一剂。

实施例3

A、称取苦参30克、蛇床子15克、地肤子12克、白鲜皮10克、白花蛇舌草18克、黄芩12克、黄柏6克、牛蒡子15克、野菊花15克、蒲公英18克、紫花地丁15克、苍术12克、龙胆15克、甘草10克、萆薢10克、百部10克、荆芥10克备用；

B、首次煎以冷水800—1000毫升将步骤A已配好的中药浸泡30分钟，武火煮沸，文火煎20分钟，滤出药汁；二煎加入冷水或开水500-800毫升,文火再煎20-25分钟，两次滤出药汁掺匀。早晚分两次温或凉外洗湿敷，一日一剂。

Claims (3)

1.一种治疗湿疹的外洗药物，其特征是：其原料药组成为：苦参10-30克、蛇床子10-15克、地肤子10-15克、白鲜皮10-30克、白花蛇舌草15-20克、黄芩10-15克、黄柏6-10克、牛蒡子10-15克、野菊花10-15克、蒲公英15-20克、紫花地丁15-30克、苍术10-15克、龙胆10-15克、甘草9-12克、萆薢10克、百部10克、荆芥10克。

2.根据权利要求1所述的一种治疗湿疹的外洗药物，其特征在于：所述治疗湿疹的外洗药物制作为外洗汤剂。

3.如权利要求2所述一种治疗湿疹的外洗药物的制备方法，其特征是：所述外洗汤剂的煎法为：首次煎以冷水800—1000毫升，将上述配好的原料药浸泡30至60分钟；武火煮沸，文火煎20分钟，滤出药汁；二煎加入冷水或开水500-800毫升,文火再煎20-25分钟，两次滤出药汁掺匀使用，或装入密封中药袋中，冰箱冷藏。