CN101485698A - 胖大海提取物的新用途 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种胖大海提取物在制备减肥药物中的应用。发明人发现胖大海提取物可以用于制备减肥药物；所述胖大海提取物按照如下方法制备：以胖大海为原料，用丙酮－水或乙醇－水混合溶剂浸取得到的。本发明的减肥药物对大鼠的体重增长有抑制作用，可以显著减少大鼠体内脂肪重量。
Description
技术领域
本发明涉及胖大海提取物的新用途。
背景技术
中药胖大海为梧桐科植物胖大海的(Sterculia lychnophora Hance)的干燥成熟种子，具有清热润肺，利咽解毒，润肠通便的功效，是传统的清咽润喉的中药，是卫生部公布的第三批药食两宜的资源。用于肺热声哑，干咳无痰，咽喉干痛，热结便闭，头痛目赤。临床用于肺热声哑、干咳无痰、咽喉干痛、热结便闭、头痛目赤的治疗。胖大海中含有多酚、黄酮、萜类、等各类成分。
美国霍普金斯大学Loftus等对小鼠脂肪酸合成酶的研究结果证明，抑制脂肪酸合成酶可造成丙二酰辅酶A的积累，而后者抑制与进食相关的下丘脑神经肽Y的表达，在不影响小鼠活动能力的情况下使食欲下降，体重降低。T.Loftus等指出，脂肪酸合成酶可以作为控制体重潜在的治疗靶位(Loftus.T.M.et al.，2000.Science，288(5475)：2379-2381)。以上结果表明，抑制脂肪酸合成酶的活性，可抑制体内脂肪的合成，而且还能抑制动物的食欲，限制摄入的脂肪量并消耗体内脂肪。因此，研制和开发脂肪酸合成酶的抑制剂具有重大的减肥降脂肪的潜力。
发明内容
本发明的目的是提供胖大海提取物的一种新用途。
本发明所提供的减肥药物，它的活性成分是胖大海提取物；所述胖大海提取物按照如下方法制备：以胖大海为原料，用丙酮-水或乙醇-水混合溶剂浸取得到的。
其中所述丙酮-水混合溶剂中丙酮的体积百分数可为50-70％；所述乙醇-水混合溶剂中乙醇的体积百分数可为50-70％；所述混合溶剂与胖大海的重量份数比可为8-30：1。
所述浸取的方法可为在25-70℃下搅拌，或80-100℃下加热回流；所述在25-70℃下搅拌浸取的时间可为3-24小时；所述80-100℃下加热回流的时间可为2-3小时。
为了提高所述提取物的纯度，所述浸取后还进行过滤和浓缩；所述浓缩的方法为除去滤液中的丙酮或乙醇，然后用乙酸乙酯从水相中萃取，收集乙酸乙酯提取液，再除去所述乙酸乙酯提取液中的乙酸乙酯，得到胖大海提取物。
需要的时候，在上述药物中还可以加入一种或多种药学上可接受的载体。所述载体包括药学领域常规的稀释剂、赋形剂、填充剂、粘合剂、湿润剂、崩解剂、吸收促进剂、表面活性剂、吸附载体、润滑剂等，必要时还可以加入香味剂、甜味剂、和着色剂等。
本发明的减肥药物可以制成注射液、片剂、粉剂、粒剂、胶囊、口服液、膏剂、霜剂等多种形式。上述各种剂型的药物均可以按照药学领域的常规方法制备。
上述药物的用量一般为18—10mg/kg体重/天，疗程为30至50天。
实验证明，本发明的减肥药物对大鼠的体重增长有抑制作用，可以显著减少大鼠体内脂肪重量。
具体实施方式
实施例1、减肥药物的制备
1、胖大海提取物的制备
将在北京同仁堂购买的胖大海粉碎，用下述方法提取有效物：
用乙醇-水混合溶剂(乙醇的体积百分数为50％)与上述粉碎的胖大海按重量份数比8:1混合，室温25℃下搅拌浸取12小时，用普通滤纸过滤；在同样条件下再浸取12小时，然后用普通滤纸过滤，将两次滤液合并。在0.09MPa，40℃(减压)低温蒸发除去乙醇，得到含有效物质的水相，用等体积的石油醚脱去其中的脂类物质，再用等体积乙酸乙酯萃取3次，合并乙酸乙酯层，如上减压低温蒸发除去有机溶剂，得到浸膏，将该浸膏(真空)干燥(50℃)得到固态的胖大海提取物，将该固态胖大海提取物称为胖大海提取物A。三次重复实验的胖大海提取物A的提取率(提取率＝胖大海提取物A的质量/胖大海的质量)为58±2g/kg胖大海。
2、减肥药物的制备
将胖大海提取物A直接作为减肥药物。
实施例2、减肥药物的制备
1、胖大海提取物的制备
将在北京同仁堂购买的胖大海粉碎，用下述方法提取有效物：
用丙酮-水混合溶剂(丙酮的体积百分数为70％)与上述粉碎的胖大海按重量份数比为15:1混合，80℃加热回流3小时，进行普通滤纸的过滤；在同样条件下再加热回流2小时，进行普通滤纸的过滤，将两次滤液合并。在0.09MPa，40℃左右(减压)低温蒸发浓缩，除去其中的有机溶剂，得到有效物质水相，对水相中的有效物进一步浓缩，具体方法为：先用等体积的石油醚分3-4次进行萃取，除去其中的脂类物质，再用乙酸乙酯进行萃取，将乙酸乙酯提取液在0.09MPa，40℃左右(减压)低温蒸发浓缩，除去有机溶剂得到经浓缩的有效物浸膏，即胖大海提取物。将此浸膏进一步在40-50℃(真空)干燥得到固态的胖大海提取物，将该固态胖大海提取物称为胖大海提取物B。三次重复实验的胖大海提取物B的提取率(提取率＝胖大海提取物B的质量/胖大海的质量)为60±2.2g/kg胖大海。
2、减肥药物的制备
将胖大海提取物B直接作为减肥药物。
实施例3、减肥药物的制备
1、胖大海提取物的制备
将在北京同仁堂购买的胖大海粉碎，用下述方法提取有效物：
用乙醇-水混合溶剂(乙醇与水的体积份数比为70:30)与上述粉碎的胖大海按重量份数比为20:1混合，100℃加热回流3小时，然后进行普通滤纸的过滤，在同样条件下再加热回流2小时，然后进行普通滤纸的过滤，将两次滤液合并。在0.09MPa，40℃左右(减压)低温蒸发浓缩，除去其中的有机溶剂，得到含有效物质的水相，即胖大海提取物。对水相中的有效物进一步浓缩，具体方法为：用乙酸乙酯进行萃取，将乙酸乙酯提取液在0.09MPa，40℃(减压)低温蒸发浓缩，除去有机溶剂得到经浓缩的有效物浸膏，将此浸膏在40℃进一步(真空)干燥得到固态的胖大海提取物，将该固态胖大海提取物称为胖大海提取物C。三次重复实验的胖大海提取物C的提取率(提取率＝胖大海提取物C的质量/胖大海的质量)为58±2.3g/kg胖大海。
2、减肥胶囊的制备
(1)制备胶囊内容物
将胖大海提取物C作为活性成分，按照如下方法制备减肥药物胶囊：将120g胖大海提取物C，3000g核桃油和3000g氢化油混合，加热到40℃，均质；再加入5g维生素E，5g维生素C和1g迷迭香，100g葡萄糖和100g NaCl，在40℃温度下均质，得到本发明的中药组合物(胶囊内容物)。
(2)制备胶囊壳液
将46g明胶(已脱去臭味)溶于35g水中，加热到65℃，再加入16g丙三醇，2.3g聚乙二醇-400混合，得到胶囊壳液。
(3)将300mg胶囊内容物和200mg囊壳液利用旋转式自动软胶囊成型机，制作软胶囊，每粒软胶囊重500mg，其中内容物300mg。
实施例4、减肥药物的制备
1、胖大海提取物的制备
将在北京同仁堂购买的胖大海粉碎，用下述方法提取有效物：
用丙酮-水混合溶剂(丙酮与水的体积份数比为50:50)与上述粉碎的胖大海按重量份数比为25:1混合，90℃加热回流3小时，然后进行普通滤纸的过滤，在同样条件下再加热回流2小时，进行普通滤纸的过滤。将两次滤液合并，在0.09MPa，40℃左右(减压)低温蒸发浓缩，除去其中的有机溶剂，得到含有效物质的水相，即胖大海提取物。对水相中的有效物进一步浓缩，具体方法为：先用等体积的石油醚脱去其中脂溶性物质，再用乙酸乙酯进行萃取3次，将合并的乙酸乙酯提取液在0.09MPa，40℃左右(减压)低温蒸发浓缩，除去有机溶剂得到经浓缩的有效物浸膏，将此浸膏在<50℃进一步(真空)干燥得到固态的胖大海叶提取物，将该固态胖大海提取物称为胖大海提取物D。三次重复实验的胖大海提取物D的提取率(提取率＝胖大海提取物D的质量/胖大海的质量)为58±2.3g/kg胖大海。
2、减肥药物的制备
将6重量份淀粉与50重量份胖大海提取物D混合均匀，制粒、干燥、，得到减肥药物。
实施例5、胖大海提取物对脂肪酸合成酶抑制活性的检测
所用的脂肪酸合酶按照文献(W.X.Tian et al.，1985.J.Biol.Chem.，260(20)：11375-11387；田维熙等，1996.不同生长期蛋鸡的体脂水平和肝脏脂肪酸合成酶活性的关系。生物化学杂志，12(2)：234-236)中描述的方法自新鲜鸭肝中分离提纯的，并经聚丙烯酰胺凝胶电泳(聚丙烯酰胺凝胶的浓度为：分离胶浓度5％；浓缩胶3.5％，Tris甘氨酸缓冲液pH8.0)检测为单一带。
脂肪酸合酶活性采用乙酰辅酶A、丙二酸单酰辅酶A、NADPH为底物的标准测活方法测定(W.X.Tian et al.，1985.J.Biol.Chem.，260(20)：11375-11387；田维熙等，1996.不同生长期蛋鸡的体脂水平和肝脏脂肪酸合成酶活性的关系。生物化学杂志，12(2)：234-236)。具体方法如下：在37℃下，在2毫升石英比色皿中加入脂肪酸合酶底物：0.2mM乙酰辅酶A溶液25微升，0.4mM丙二酰辅酶A溶液50微升和1.3mM NADPH溶液50微升；再加入0.1M，pH7.0磷酸盐缓冲液1.85毫升及脂肪酸合酶溶液30微升混匀，启动酶促反应。用分光光度计监测单位时间内340nm波长处吸光值A的变化(ΔA/min)来表示脂肪酸合酶的活力。
胖大海提取物对脂肪酸合酶的抑制活性测定方法如下：在37℃下，在2毫升石英比色皿中加入脂肪酸合酶底物：0.2mM乙酰辅酶A溶液25微升，0.4mM丙二酰辅酶A溶液50微升和1.3mM NADPH溶液50微升；再分别加入实施例1至4中的胖大海提取物A、B、C、D水溶液；再加入0.1M，pH7.0磷酸盐缓冲液1.85毫升及脂肪酸合酶溶液30微升，使脂肪酸合酶的终浓度为7微克/毫升，混匀，启动酶促反应。同时以不加胖大海提取物的反应体系作为空白对照。用分光光度计监测单位时间内340nm波长处吸光值A的变化(ΔA/min)来表示脂肪酸合酶的活力。在一定浓度胖大海提取物存在下，脂肪酸合酶反应的活力下降，当其活力下降至对照活力的一半时所需胖大海提取物的浓度即为IC50，用该数值表示胖大海提取物对脂肪酸合酶的抑制能力。
三次重复实验结果表明实施例1中的胖大海提取物A的IC50为3.5微克/毫升，实施例2中的胖大海提取物B的IC50为3.4微克/毫升，实施例3中的胖大海提取物C的IC50为3.5微克/毫升，实施例4中的胖大海提取物D的IC50为3.5微克/毫升。
实施例6、本发明减肥药物对肥胖大鼠的抑重减肥作用
普通饲料(购自中国医学科学院动物繁殖中心)。
高脂饲料购自中国医学科学院动物繁殖中心。
实验动物：7周龄，体重为200-220g的Wista雄性大鼠，SPF级，购自中国医学科学院实验动物繁殖中心，许可证：SCXK(京)2004-0001。
1、样品的制备
用含5‰(质量百分含量)的羧甲基纤维素的生理盐水(羧甲基纤维素作为药物的分散剂)，将实施例1至4中的减肥药物分别制成混悬液，作为大鼠灌胃的实验样品，每次灌胃2毫升。模型对照组喂以等量的含5‰的羧甲基纤维素生理盐水，阳性曲美对照组喂以市售减肥药曲美胶囊(国药准字X20010279号(5mg/粒)，用含5‰的羧甲基纤维素生理盐水配制成溶液。动物剂量计算：人的剂量÷体重×5即10mg/60kg×5＝0.8mg/kg。考虑到胖大海为植物药，剂量应大，因而将对照组动物的曲美剂量也加大为1.6mg/kg。
2、大鼠育肥实验
实验大鼠240只，随机抽取40只做空白对照组。空白对照组从实验自始至终一直给予普通饲料喂养；高脂组给予高脂饲料喂养育肥30天。实验期间每天观察大鼠进食量，每周称一次体重，每周量一次身长，并计算Lees指数((体重(g)1/3×103/体长(cm))。育肥实验结束处死
3、大鼠减肥实验
育肥终末，将高脂组中育肥的200只大鼠随机分为4批，每批5组，每组10只，即实施例1-4的减肥药物实验。分别设：阳性曲美对照组(曲美组，1.6mg/kg体重)、模型对照组、样品高剂量组(120mg/kg体重)、中剂量组(40mg/kg体重)、低剂量组(15mg/kg体重)组，每两只饲养于一只笼子里，大鼠自由进食和饮水。用圆头灌胃器灌胃给药，每日每只一次灌胃2.0ml样品。其中，阳性对照组每日每只灌胃2.0ml曲美胶囊溶液一次，剂量为1.6mg曲美/kg体重；模型对照组每日每只灌胃2.0ml生理盐水一次；样品高剂量组每日每只灌胃2.0ml的实施例1或2或3或4的减肥药物混悬液一次，使用剂量为每千克体重120mg胖大海提取物A或B或C或D；样品中剂量组每日每只灌胃2.0ml的实施例1或2或3或4的减肥药物混悬液一次，剂量为每千克体重40mg胖大海提取物A或B或C或D；样品低剂量组每日每只灌胃2.0ml的实施例1或2或3或4的减肥药物混悬液一次，剂量为每千克体重15mg胖大海提取物A或B或C或D。每周测定大鼠体重，每天测定单笼的摄食量。减肥持续21天。
减肥实验结束，处死前10小时停止喂食。处死后立即打开腹腔，取腹腔脂肪组织称重并取全部肝脏，称重并迅速在冰浴中降温，作测定肝脏脂肪酸合酶活性用。
大鼠肝脏脂肪酸合酶的制备：新鲜肝脏1g，按1：1.8的体积比加入4℃的抽提缓冲液(0.1M KH2PO4-K2HPO4缓冲液，pH7.0，含1mM EDTA，1mM DTT，1％甘油)，先低速匀浆30秒钟，再高速匀浆1分钟，上清液再以18000转/分离心1小时。上清液低温冷冻保存，作FAS(脂肪酸合酶)活性测量用。两次离心均保持4℃恒温。
脂肪酸合酶活性采用乙酰辅酶A、丙二酰辅酶A、NADPH为底物的标准测活方法测定(W.X.Tian et al.，1985.J.Biol.Chem.，260(20)：11375-11387；田维熙等，1996.不同生长期蛋鸡的体脂水平和肝脏脂肪酸合成酶活性的关系。生物化学杂志，12(2)：234-236)。具体方法如下：在37℃下，在2毫升石英比色皿中加入脂肪酸合酶底物：0.2mM乙酰辅酶A溶液25微升，0.4mM丙二酰辅酶A溶液50微升和1.3mMNADPH溶液50微升；再加入0.1M，pH7.0磷酸盐缓冲液1.85毫升及脂肪酸合酶溶液30微升混匀，启动酶促反应。用分光光度计监测单位时间内340nm波长处吸光值A的变化(ΔA340/min)来表示脂肪酸合酶的活力。
4、实验数据处理和统计分析
统计方法采用SPSS软件包，组间比较采用F检验。
高脂饲料对大鼠体重、Lees指数的影响结果如表1所示，表1中的模型对照组、阳性曲美对照组、低剂量组、中剂量组和高剂量组均来自高脂组，这5个组每组10只，共50只。表1表明高脂饲料可以引起大鼠营养性肥胖，高脂饲料喂养的大鼠体重高于普通饲料喂养大鼠的13％，显示造模成功。同时，高脂饲料喂养的大鼠与普通饲料喂养的大鼠在Lee’s指数方面的比较均有显著性差异(P<0.05)，高脂组明显高于空白对照组。
表1 高脂饲料对大鼠体重、Lees指数的影响
与空白对照组比较**表示P<0.01(有显著性差异)，*表示P<0.05
实施例1的减肥药物对肥胖性大鼠体重和Lees指数的影响结果如表2所示，表明给以不同剂量的药物后，与模型对照组相比，不同剂量的减肥药物对肥胖大鼠的体重增长有不同程度的抑制作用，其中高剂量的本发明减肥药物对肥胖大鼠的体重增长抑制作用最强，低剂量的抑制作用最弱。与阳性对照药曲美相比，高剂量的本发明减肥药物对大鼠体重增长的抑制作用不亚于曲美。尤其是3个剂量组均能有效减低大鼠体内脂肪含量，且作用不亚于曲美。增重方面，曲美组、高剂量组与模型组之间有显著差异，*表示P<0.05；曲美组与高剂量组无显著差异。说明实施例1的减肥药物高剂量与曲美同样可以减缓体重增加。体内脂肪与体重比值(脂/体)方面，曲美组、空白组及实施例1的减肥药物中，高剂量组均与模型组有着显著差异，(**)P<0.01，(*)P<0.05.
表2 实施例1的减肥药物对肥胖大鼠体重和体脂的影响
| 药物 | 剂量(mg/kg) | 给药前体重(g)均值±SD | 给药后体重(g)均值±SD | 脂/体比值(均值) | 体重增加％ | 给药前Lees指数 | 给药后Lees指数 |
| 空白对照组 | 无 | 378.62±5.26 | 440±10.09 | 0.03267**±0.00512 | 16.4 | 330.24±2.13 | 319.01±1.78 |
| 模型对照组 | 生理盐水 | 429.3±10.11 | 494.23±12.38 | 0.04608±0.00196 | 15.1 | 342.79±1.67 | 340.02±1.31 |
| 曲美对照组 | 曲美1.6mg/kg | 434.6±11.26 | 475.46±14.20* | 0.03382**±0.00338 | 9.4 | 342.11±2.33 | 323.7±1.23 |
| 低剂量组 | 15mg/kg | 430±9.3 | 484±6.04 | 0.03779±0.00652 | 12.5 | 343.0±2.36 | 324.23±1.35 |
| 中剂量组 | 40mg/kg | 432.5±6.24 | 480.65±6.38 | 0.03300*±0.00512 | 11.1 | 343.2±5.63 | 325.15±8.32 |
| 高剂量组 | 120mg/kg | 435.1±10.12 | 475.4±3.42* | 0.03388**±0.00631 | 9.3 | 344.5±7.13 | 325.01±7.45 |
所示实施例2的减肥药物对肥胖性大鼠体重和Lees指数的影响结果如表3所示，表明给以不同剂量的药物后，与模型对照组相比，不同剂量的减肥药物对肥胖大鼠的体重增长有不同程度的抑制作用，其中高剂量的本发明减肥药物对肥胖大鼠的体重增长抑制作用最强，低剂量的抑制作用最弱。与阳性对照药曲美相比，高剂量的本发明减肥药物对大鼠体重增长的抑制作用不亚于曲美。尤其是3个剂量组均能有效减低大鼠体内脂肪含量，且作用不亚于曲美。增重方面，曲美组、实施例2的减肥药物高剂量组与模型组之间有显著差异，*表示P<0.05；曲美组与高剂量组无显著差异。说明实施例2的减肥药物高剂量与曲美同样可以减缓体重增加。体内脂肪与体重比值(脂/体)方面，曲美组、空白组及实施例2的减肥药物中，高剂量组均与模型组有着显著差异，(**)P<0.01，(*)P<0.05.
表3 实施例2的减肥药物对肥胖大鼠体重和体脂的影响
| 药物 | 剂量(mg/kg) | 给药前体重(g)均值±SD | 给药后体重(g)均值±SD | 脂/体比值(均值) | 体重增加％ | 给药前Lees指数 | 给药后Lees指数 |
| 空白对照组 | 无 | 374.64±8.67 | 436.01±11.09 | 0.03255**±0.00405 | 16.5 | 330.27±5.24 | 320.28±1.73 |
| 模型对照组 | 生理盐水 | 431.3±6.32 | 494.23±10.21 | 0.04661±0.00965 | 14.6 | 342.59±1.67 | 341.32±1.39 |
| 曲美对照组 | 曲美1.6mg/kg | 431.8±2.16 | 472.65±10.28* | 0.03373**±0.00698 | 9.5 | 340.11±3.87 | 322.9±5.22 |
| 低剂量组 | 15mg/kg | 434.10±3.9 | 489±8.55 | 0.03799±0.00952 | 12.6 | 341.2±6.32 | 325.18±2.13 |
| 中剂量组 | 40mg/kg | 433.1±8.22 | 482.65±11.38 | 0.03321*±0.00812 | 11.4 | 343.4±6.63 | 327.25±5.62 |
| 高剂量组 | 120mg/kg | 433.1±5.63 | 472.4±3.65* | 0.03380**±0.00251 | 9.1 | 344.5±7.13 | 325.01±7.45 |
实施例3的减肥药物对肥胖性大鼠体重和Lees指数的影响结果如表4所示，表明给以不同剂量的药物后，与模型对照组相比，不同剂量的减肥药物对肥胖大鼠的体重增长有不同程度的抑制作用，其中高剂量的本发明减肥药物对肥胖大鼠的体重增长抑制作用最强，低剂量的抑制作用最弱。与阳性对照药曲美相比，高剂量的本发明减肥药物对大鼠体重增长的抑制作用不亚于曲美。尤其是3个剂量组均能有效减低大鼠体内脂肪含量，且作用不亚于曲美。增重方面，曲美组、高剂量组与模型组之间有显著差异，*表示P<0.05；曲美组与高剂量组无显著差异。说明实施例3的减肥药物高剂量与曲美同样可以减缓体重增加。体内脂肪与体重比值(脂/体)方面，曲美组、空白组及实施例3的减肥药物中，高剂量组均与模型组有着显著差异，(**)P<0.01，(*)P<0.05.
表4 实施例3的减肥药物对肥胖大鼠体重和体脂的影响
| 药物 | 剂量(mg/kg) | 给药前体重(g)均值±SD | 给药后体重(g)均值±SD | 脂/体比值(均值) | 体重增加％ | 给药前Lees指数 | 给药后Lees指数 |
| 空白对照组 | 无 | 376.52±9.67 | 439±11.29 | 0.03307**±0.00315 | 16.5 | 330.17±3.19 | 318.11±2.78 |
| 模型对照组 | 生理盐水 | 423.3±9.11 | 487.3±16.32 | 0.04708±0.00469 | 15.0 | 341.23±1.52 | 339.23±1.41 |
| 曲美对照组 | 曲美1.6mg/kg | 434.8±9.68 | 475.4±8.52* | 0.03342**±0.00635 | 9.3 | 342.02±8.52 | 325.2±1.68 |
| 低剂量组 | 15mg/kg | 428.5±10.27 | 483.21±14.04 | 0.03839±0.00522 | 12.7 | 341.0±3.61 | 325.62±2.95 |
| 中剂量组 | 40mg/k | 438.25±9.31 | 488.32±8.45 | 0.03351*±0.00523 | 11.4 | 342.6±3.54 | 323.1±3.43 |
| 高剂量组 | 120mg/kg | 432.1±13.21 | 472.2±13.46* | 0.03352**±0.00731 | 9.3 | 342.3±8.25 | 323.25±2.23 |
实施例4的减肥药物对肥胖性大鼠体重和Lees指数的影响结果如表5所示，表明给以不同剂量的药物后，与模型对照组相比，不同剂量的减肥药物对肥胖大鼠的体重增长有不同程度的抑制作用，其中高剂量的本发明减肥药物对肥胖大鼠的体重增长抑制作用最强，低剂量的抑制作用最弱。与阳性对照药曲美相比，高剂量的本发明减肥药物对大鼠体重增长的抑制作用不亚于曲美。尤其是3个剂量组均能有效减低大鼠体内脂肪含量，且作用不亚于曲美。增重方面，曲美组、高剂量组与模型组之间有显著差异，*表示P<0.05；曲美组与高剂量组无显著差异。说明实施例4的减肥药物高剂量与曲美同样可以减缓体重增加。体内脂肪与体重比值(脂/体)方面，曲美组、空白组及实施例4的减肥药物中，高剂量组均与模型组有着显著差异，(**)P<0.01，(*)P<0.05.
表5 实施例4的减肥药物对肥胖大鼠体重和体脂的影响
| 药物 | 剂量(mg/kg) | 给药前体重(g)均值±SD | 给药后体重(g)均值±SD | 脂/体比值(均值) | 体重增加％ | 给药前Lees指数 | 给药后Lees指数 |
| 空白对照组 | 无 | 378.2±6.26 | 440±12.09 | 0.03237**±0.00367 | 16.4 | 330.27±3.32 | 319.61±2.36 |
| 模型对照组 | 生理盐水 | 424.53±9.14 | 486.23±10.38 | 0.04682±0.00618 | 14.6 | 340.59±3.71 | 339.87±3.21 |
| 曲美对照组 | 曲美1.6mg/kg | 435.6±13.86 | 476.46±14.30* | 0.03365**±0.00105 | 9.4 | 342.36±3.31 | 323.54±3.03 |
| 低剂量组 | 15mg/k | 436±12.93 | 488±15.04 | 0.03774±0.00425 | 11.9 | 343.0±3.36 | 324.61±2.35 |
| 中剂量组 | 40mg/kg | 435.5±14.71 | 484.65±14.38 | 0.03314*±0.00712 | 11.9 | 343.2±3.63 | 325.34±6.52 |
| 高剂量组 | 120mg/kg | 430.51±15.24 | 470.4±15.25* | 0.03368**±0.00713 | 9.3 | 342.5±3.13 | 326.01±3.45 |
在肝脏FAS(脂肪酸合酶)活性上，与模型对照组相比，实施例1-4减肥药物的高、中剂量组与之有显著性差异，即高、中剂量的实施例1-4的减肥药物能显著的降低大鼠肝脏中的FAS活性。
表6.实施例1-4的减肥药物对肥胖大鼠肝脏脂肪酸合成酶活力的影响(如前所述FAS活力表示为ΔA340/min)
注：与模型组对照比较，*P<0.03
因此实施例1至4的减肥药物对肥胖大鼠的体重，以及脂/体比指标的影响可能和胖大海提取物对大鼠肝脏中的FAS活性的影响有关，可能是胖大海减重的机理之一。
Claims (10)
1、胖大海提取物在制备减肥药物中的应用；所述胖大海提取物按照如下方法制备：以胖大海为原料，用丙酮-水或乙醇-水混合溶剂浸取得到的。
2、根据权利要求1所述的应用，其特征在于：所述丙酮-水混合溶剂中丙酮的体积百分数为50-70％。
3、根据权利要求1所述的应用，其特征在于：所述乙醇-水混合溶剂中乙醇的体积百分数为50-70％。
4、根据权利要求1、2或3所述的应用，其特征在于：所述混合溶剂与胖大海的重量份数比为8-30：1。
5、根据权利要求1所述的应用，其特征在于：所述浸取的方法为在25-70℃下搅拌。
6、根据权利要求5所述的应用，其特征在于：所述在25-70℃下搅拌浸取的时间为3-24小时。
7、根据权利要求1所述的应用，其特征在于：所述浸取的方法为在80-100℃下加热回流。
8、根据权利要求7所述的应用，其特征在于：所述80-100℃下加热回流的时间为2-3小时。
9、根据权利要求1所述的应用，其特征在于：所述浸取后还进行过滤和浓缩。
10、根据权利要求9所述的应用，其特征在于：所述浓缩的方法为除去滤液中的丙酮或乙醇，然后用乙酸乙酯从水相中萃取，收集乙酸乙酯提取液，再除去所述乙酸乙酯提取液中的乙酸乙酯，得到胖大海提取物。
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