CN101474145A - 一种复方醋酸钠注射液 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及医用注射液,特别是指一种静脉输注的复方醋酸钠注射液,由如下重量配比的物质为原料制成:氯化钠5.32g~5.88g;氯化钾0.285g~0.315g;氯化钙0.266g~0.294g;氯化镁0.19g~0.21g;醋酸钠5.035g~5.565g;注射用水,加至1000ml。和现有技术相比,本发明的复方醋酸钠注射液的pH值、渗透压、电解质与人体血浆最为接近,可广泛适用于各种应激状态的病人、糖尿病人或者低血糖病人、小儿,也可用于输血时的冲管,配伍禁忌少,且成本较低,有广阔的应用前景及可预见的巨大的社会效益和经济效益。

Description

一种复方醋酸钠注射液
技术领域
本发明涉及医用注射液,特别是指一种静脉输注的复方醋酸钠注射液。
背景技术
目前医院内常用静脉输注的晶体液品种有生理盐水、葡萄糖溶液、复方林格氏液和复方乳酸钠溶液等,这些溶液都有这样那样的缺点,使用具有很大的局限性。如生理盐水仅含有Na+和Cl-,而且Cl-的含量为154mmol/L,明显高于人体血浆Cl-的含量(98~106mmol/L),输液过多易发生高氯性酸中毒。葡萄糖溶液主要用于补糖和作为药物的载体,但葡萄糖溶液输注后葡萄糖在体内很快分解,剩下的是纯水,为低渗液,易造成细胞内水肿;复方林格氏液和复方乳酸钠溶液均为低渗溶液,其电解质含量与青蛙血浆成分相似,而且乳酸钠的利用必须经肝脏分解,肝功能不良者、危重病人易发生乳酸酸中毒,其低渗作用易发生细胞水肿,但这却是目前临床上使用最多的溶液。
为了克服上述几种晶体液的缺点,也有厂家推出其他注射液,如上海百特医疗用品有限公司的勃脉力A复方电解质注射液,每1000ml注射液中含有氯化钠5.26g、氯化钾0.37g、氯化镁0.3g、醋酸钠3.68g、葡萄糖酸钠5.02g,该注射液的PH值、渗透压和电解质均与人体血浆较为接近,因此广泛应用,但是其不含Ca2+,而人体血浆中是含有5mmol/L的Ca2+的。由于糖尿病人从尿中排糖的同时,钙排出量比常人更多,因此需要补钙,另外,勃脉力A中采用的葡萄糖酸钠的价格也较贵,使得勃脉力A的成本较高,不但如此,对于糖尿病人以及应激状态的病人来说,补充葡萄糖酸钠也是不必要的。
发明内容
本发明的主要目的在于克服现有技术中各种静脉输注的晶体液或这样或那样的缺点,提供一种PH值、渗透压、电解质与人体血浆最为接近的可广泛应用的复方醋酸钠注射液。
本发明基于背景技术中所述的原理,针对糖尿病人、应激状态的病人和低血糖病人、小儿提出两种技术方案,其中技术方案一含有Ca2+而不含葡萄糖,技术方案二含有葡萄糖而不含Ca2+
技术方案一:一种复方醋酸钠注射液,由如下重量配比的物质为原料制成:
氯化钠 5.32g~5.88g;
氯化钾 0.285g~0.315g;
氯化钙 0.266g~0.294g;
氯化镁 0.19g~0.21g;
醋酸钠 5.035g~5.565g;
注射用水,加至1000ml。
技术方案二:一种复方醋酸钠注射液,由如下重量配比的物质为原料制成:
氯化钠 5.32g~5.88g;
氯化钾 0.285g~0.315g;
氯化镁 0.19g~0.21g;
醋酸钠 5.035g~5.565g;
葡萄糖 4.75g~5.25g;
注射用水,加至1000ml。
本发明的复方醋酸钠注射液电解质、PH值和渗透压均与人体血浆最接近,Cl-的含量不会发生高氯性酸中毒或低氯性碱中毒;含有生理浓度的Na+和K+,可维持正常的渗透压;含有适当的Ca2+和Mg2+有利于细胞酶活性的维持和心肌的收缩力,可补充在输血时所消耗的Ca2+醋酸钠不经肝脏分解,醋酸根可以进入三羟循环,直接代谢,不增加肝脏负担,对于危重病人、肝功不良者、肾病患者、小儿、休克病人均可使用,具有补充体内碳酸根,调节酸碱平衡的作用;PH值在7.4左右,大量输液不会影响体液的酸碱度;渗透压306.5mOsmol/L左右,不会影响体液的渗透平衡,不易发生细胞水肿和细胞脱水。总之,本发明的复方醋酸钠注射液是目前与人体血浆晶体成分、浓度最接近的晶体溶液,是最符合生理要求的静脉补液品种,最适合于围术期输液,尤其适用于颅脑手术、肝病、肝功不良、肝移植、创伤出血、休克、感染、小儿、烧伤、心血管等大手术病人,可作为最基本的静脉补液用品。
和现有技术相比,本发明的复方醋酸钠注射液的PH值、渗透压、电解质与人体血浆最为接近,可广泛适用于各种应激状态的病人、糖尿病人或者低血糖病人、小儿,也可用于输血时的冲管,配伍禁忌少,且成本较低,有广阔的应用前景及可预见的巨大的社会效益和经济效益。
另外,由于本发明的复方醋酸钠注射液电解质、PH值和渗透压均与人体血浆最接近,可最大程度地代替输血,从而大大减轻病人的经济负担。
具体实施方式
实施例一
本发明的一种复方醋酸钠注射液,由如下重量配比的物质为原料制成:
氯化钠 5.6g;
氯化钾 0.3g;
氯化钙 0.28g;
氯化镁 0.2g;
醋酸钠 5.3g;
注射用水,加至1000ml。
表一 各种输液与人体血浆电解质、PH值、渗透压的比较表
Figure A200810072123D00061
由上表可以看出,本发明的复方醋酸钠注射液的电解质、PH值和渗透压与人体血浆最为接近。
将本发明的复方醋酸钠注射液用于临床研究:颅脑手术57例,输注本发明的复方醋酸钠注射液200~6000ml不等,均获较好疗效,术中无一例水肿和其他并发症,说明本发明的注射液使用安全可靠,无副作用。
25例采用本发明的复方醋酸钠注射液的脑外伤和25例未采用本发明的复方醋酸钠注射液的脑外伤的输血量比较:
表二 25例采用本发明的复方醋酸钠注射液的脑外伤输液种类及比例
Figure A200810072123D00071
表三 25例未采用本发明的复方醋酸钠注射液的脑外伤输液种类及比例
Figure A200810072123D00072
由表二和表三可以看出,25例未采用本发明的复方醋酸钠注射液的脑外伤68%的病例输血量占其输液总量的比例高达41%~60%,而25例采用本发明的复方醋酸钠注射液的脑外伤中12%的病例未输血,64%的病例输血量占输液总量的10%~30%,可见采用本发明的复方醋酸钠注射液后输血量大大减少。
实施例二
本发明的一种复方醋酸钠注射液,由如下重量配比的物质为原料制成:
氯化钠 5.6g;
氯化钾 0.3g;
氯化镁 0.2g;
醋酸钠 5.3g;
葡萄糖 5g;
注射用水,加至1000ml。
上述仅为本发明的两个具体实施方式,但本发明的设计构思并不局限于此,凡利用此构思对本发明进行非实质性的改动,均应属于侵犯本发明保护范围的行为。

Claims (4)

1、一种复方醋酸钠注射液,其特征在于:该注射液是由如下重量配比的物质为原料制成:
氯化钠 5.32g~5.88g;
氯化钾 0.285g~0.315g;
氯化钙 0.266g~0.294g;
氯化镁 0.19g~0.21g;
醋酸钠 5.035g~5.565g;
注射用水,加至1000ml。
2、如权利要求1所述的一种复方醋酸钠注射液,其特征在于:该注射液是由如下重量配比的物质为原料制成:
氯化钠 5.6g;
氯化钾 0.3g;
氯化钙 0.28g;
氯化镁 0.2g;
醋酸钠 5.3g;
注射用水,加至1000ml。
3、一种复方醋酸钠注射液,其特征在于:该注射液是由如下重量配比的物质为原料制成:
氯化钠 5.32g~5.88g;
氯化钾 0.285g~0.315g;
氯化镁 0.19g~0.21g;
醋酸钠 5.035g~5.565g;
葡萄糖 4.75g~5.25g;
注射用水,加至1000ml。
4、如权利要求3所述的一种复方醋酸钠注射液,其特征在于:该注射液是由如下重量配比的物质为原料制成:
氯化钠 5.6g;
氯化钾 0.3g;
氯化镁 0.2g;
醋酸钠 5.3g;
葡萄糖 5g;
注射用水,加至1000ml。
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