CN101461743B - 模块化的中耳全假体 - Google Patents

Abstract

本发明涉及模块化的中耳全假体。中耳全假体具有假体主体、第一耦合元件，还有第二耦合元件，这第二耦合元件包括与假体主体连接的接收部分以及推入部分，后者具有同轴的可推入的插接元件以及刚性与之连接的鞋状物，鞋状物靠在镫骨底板上，接收部分具有长形的空腔作为具有圆柱形孔的接收孔，空腔轴向布置并全面地包围住插接元件，其内部净直径大于插接元件的横向尺寸，空腔在离开推入部分一侧封闭住并且它起到插接元件的端部止挡的作用；而且第二耦合元件轴向伸展最大为假体主体的轴向长度的三分之一。因此可以容易地制成所希望的规定长度的假体，它在手术之后也保持固定，并且在手术中为此目的对于镫骨的各自遇到的个体情况有所反应。

Description

模块化的中耳全假体

技术领域

本发明涉及一种中耳假体，它采用一个杆状的假体主体用于全部重建人的听小骨链，在假体主体的一端设有第一耦合元件，它或者设计成平头用于机械地使假体与鼓膜连接或者设计成夹子用于将假体耦合联接在锤骨柄上，而在其另一端设有第二耦合元件用于将假体与镫骨底板机械连接，该耦合元件包括有一个与假体主体刚性连接的接收部分以及一个推入部分，后者具有一个与杆状假体主体的纵轴线同轴的，可以推入在接收部分里的插接元件以及一个与插接元件刚性连接的鞋状物，这鞋状物在假体植入状态下靠在镫骨底板上。

背景技术

在具有一个平头用于接触在鼓膜上的设计方案中由EP 1181907B1已知有一种这样型式的全假体。

DE 299 04 770 U1也说明了中耳假体，它们应该装在鼓膜和镫骨底板之间。然而在这些已知的假体中，用于与镫骨底板机械连接的第二耦合元件既无接收部分也无推入部分。而是在第一杆段的端部，紧换着在这设计成用于接触在鼓膜上的平头的第一耦合元件后面设有一个接收部分。在这接收部分里可以装入一个从一个与之相连的第二杆段里伸出的插接元件，用于使第一杆段与第二杆段相连接，在这第二杆段的相反的另一端上作为第二耦合元件一体地设有一个鞋状物用于接触于镫骨底板上。

在DE 20 2004 012 148U1中描述了一种中耳植入物，它具有第一耦合元件用于锤骨柄或者鼓膜，这是一方面，并且作为第二耦合元件具有一个假体底座，它具有一个假体鞋状物用于与镫骨底板连接，这是另一个方面。在二个耦合元件之间的连接部分在大多数其它的按照技术背景的中耳假体中由一种杆状的假体杆构成，它在这里应该设计成“锥形-微型切槽”，因此二个长形的，局部为锥形和局部平行的第一耦合元件的支腿相互有间距地布置在第二耦合元件的方向上。在这位于二个支腿之间的间隙里应该插入一个球，该球体与假体鞋状物的离开镫骨底板的上面相连接。一个在二个支腿的锥形部分上擦过的套筒应该将二个支腿以及球体在它们之间压紧。因此应该在位于二个耦合元件之间的连接部分上实现假体底座的一种铰接耦合联接。

中耳假体的第一耦合元件设计成用于耦联在锤骨柄上的夹子本身就已知了，例如由DE 203 10609U1。那里所述的假体当然并没有设计成用于支承在镫骨底板上的鞋状物的第二耦合元件，而是或者是一个用于与内管直接连接的一个活塞或者是第二夹子。

DE 20 2007 012 217 U1又描述了中耳假体，它具有一个设计成鞋状物的第二耦合元件用于与镫骨底板机械连接。那里所述的第一耦合元件也可以设计成夹卡用于将假体固定在听小骨链的另一个构件上，然而恰恰不是在锤骨柄上，而是例如在砧骨突出部上。除此之外还设计成鞋状物的第二耦合元件与一个可以推入一个接收部分里的插接元件并不刚性连接。

人的中耳具有其听小骨，其任务是将这通过外耳道在鼓膜上出现的声波传输到充满液体的内耳。三个听小骨是固定在鼓膜上的锤骨(拉丁文：mallaus)、镫骨(拉丁文：stapes)，它通过其底板(拉丁文：basisstapedis)与内耳连接，还有砧骨(拉丁文：incus)，这砧骨位于锤骨和镫骨之间并与它们铰接连接。例如耳硬化症就是人的颞骨锥形部分(整个耳朵所位于的骨头)的一种疾病，在这疾病中通过类似于发炎的骨转化过程可能使正常情况下松动振动的镫骨固定住。因此使声音信号不再或者只是不完全地通过所小骨链传递到内耳上，这造成听觉迟顿。

中耳假体用于在不同的病理状态时改善声音的传插。应用这些假体是为了在人的中耳的听小耳完全或者局部缺少或受损时使声音从鼓膜传导至内耳。中耳假体的三种特别常用的型式是镫骨-假体、部分假体和全假体。镫骨假体(＝Stapes-Prothesen)被固定在砧骨上并通过一个活塞(Piston)插入内耳。部分假体大都用一个平头靠在鼓膜上并形成至镫骨小头的连接。全假体将鼓膜与镫骨底板连接起来。本发明仅涉及全假体。

在人的听小骨链的每次重建时所出现的主要问题是选择正确的假体长度。解剖学限定了：各自所需的长度在一个多个毫米的谱里变化。因而当手术植入中耳假体时必须提供足够多的对各种不同长度的假体的选择，或者所应用的听小骨假体必须在手术过程中由一个最大或者最小的起始长度出发可以确定所需要的轴向最终长度。

尤其是全假体的另一个重大问题在于：在缺少砧骨和同时缺少镫骨上部结构时听小骨(Ossikel)的重建本身总是包含着假体的不稳定性或者脱位的高风险。此外病人各自的解剖学情况各不相同，这些情况一般在手术前并不能明确肯定地确定，而且它们不仅涉及到假体的所需要的轴向长度，而且也涉及到许多其它的几何参数。这些参数对于手术医生来说要在假体和镫骨底板之间持久地实现总是最佳的连接点很棘手和费事的。

发明内容

本发明的任务是相应地用尽可能简单的技术手段对于开头所述型式的属于此类的中耳假体进行改进，从而一方面在假体置入在二个固定点之间之前，也可以已容易地建立起假体的所希望的，规定的长度，其中这个长度即使手术结束之后也保持固定不变，而且另一方面在手术期间也自发地对于病人的镫骨的(或者其剩余部)各自的情况作出反应，并且可以使假体在镫骨底板上的几何连接达到最佳，而不必准备好大量的不同设计的中耳假体。

按照本发明这种任务以同样也令人惊奇地简单而有效的型式和方式按如下方式来解决：接收部分在其背离假体主体的端部具有一个设计成细长的空腔的具有圆柱形孔的接收开孔，这孔在假体主体的轴向方向上延伸并在装配状态下在整个圆周上包围住推入部分的插接元件；细长的空腔的内直径大于插接元件横向于杆状假体主体的纵轴线的最大横向尺寸；细长的空腔在离开推入部分的方向上一边封闭住，并在装配状态下起到插接元件的终端止挡的作用；而且第二耦合元件在假体轴向方向上最大延伸假体主体的轴向长度的三分之一。

按此方式可以根据(只是在手术期间发现的)病人镫骨周围的各别情况的不同，通过简单地将合适轴向长度的，并具有几何最佳的鞋状物的推入部分的插接元件插入假体的接收部分的细长形空腔里而形成一种准确与病人协调的最佳植入情况。

这里特别有益的是：单个地适应匹配并不要求储备大量品种的不同长度的假体并在每次手术时准备好它们。而总是可以应用一种统一的“标准假体”，它具有平头、杆和接收部分，这种假体如上所述，通过简单地插入一个从一个品种里挑选出来的推入部分实现最佳的个性化目的。

这可以不费事地而且费用低地，“就地”或者自发地在手术期间既实现一种差不多任意的长度可变性，也实现最佳的中耳假体几何配合。各自所希望的个体的假体长度和几何形状的调整和它们的操纵是特别简单的。

假体的补充的在手术之后的不希望的长度变化和/或位置变化通过按照本发明可以实现的最佳配合而可靠地被避免。

完全特别地优选的是按照本发明的中耳假体的一种实施形式，在这实施形式中第二耦合元件在假体轴向方向上最大延伸假体主体的轴向长度的四分之一，从而在通过推入部分在接收部分里的耦合连接装配镫骨侧的端部段时尤其是可靠地避免了假体的折断。

在一种类本发明实施形式中推入部分在可选择的，不连续的，相对同轴的位置上可以借助于在推入部分上的外来作用沿着一个轴向距离段与接收部分夹紧和/或主动地夹紧在接收部分上，从而因此可以各别准确地调整到在由假体的基本型号所规定的最大长度以下的差不多每个所希望的假体长度。

在这些实施形式的简单的改进设计中，通过外来机械力作用，尤其是借助于卷曲钳(Crimpzange)在径向方向上对接收部分的作用而引起夹紧。

在更为讲究的，但在制造中也多少更费事的改进设计方案中设计规定了：推入部分可通过从外面将热量传入到中耳假体上，尤其是借助于将中耳假体加热到体温，与接收部分主动地夹紧。

特别有利的是这些改进设计的变型方案，在这些方案中推入部分和/或接收部分完全或者部分地由一种具有形状记忆(memory effect)的材料，尤其是由镍钛合金(Nitinol)或者一种聚合物制成。这样的材料的应用在中耳假体领域里本身已是熟知的，但恰恰与本发明相联系起来则证明是特别有效果的。

由于制造技术方面的原因优选的是按照本发明的中耳假体的一些实施形式，在这些实施形式中，插接元件具有一种连续的圆柱形形状。

按照本发明的中耳假体的一种几何和人机工程方面有利的实施形式的特征在于，插接元件具有一个于在其装配状态下向着接收部分的轴向端上布置的加粗部分。因此也可以使推入部分在接收部分里实现一种特别良好的耦合连接。

在实践中这种实施形式的改进设计方案经受了考验，在这些方案中插接元件的加粗部分具有一种椭圆体，尤其是一种旋转椭圆体，优选为一种球体形状。这样的几何形状在加工技术方面不存在什么大的问题。

按此方式可以将第二耦合元件容易地设计成球铰，这具有在下面要进一步加以说明的优点。

接收部分可以特别简单地进行制造，它们在其垂直于其纵轴线的横断面里具有一种圆柱形外轮廓。但不仅可以是圆柱形的形状，而且例如也可以是具有矩形断面的接收部分。

在将假体经过手术装入在中耳里并使鼓膜又封闭之后，就开始了所谓康复阶段。在这期间生成疤痕，而且疤痕引起了不可预见到的力，这些力可能导致使假体从其局部位置上移动离开。当平头和杆之间为刚性连接时在平头的边棱和鼓膜或者说移植物之间在鼓膜和平头之间可能形成一个升高的压力峰值。这些压力峰值是如此地高，以至于可能造成穿透或者挤透鼓膜的作用。由于这种原因有益的是，假体具有一定的在手术后的可移动性，这样平头在手术后可以自动地适应于鼓膜的位置。因为耳朵的解剖学条件，例如象镫骨、砧骨、锤骨和鼓膜的位置、形状和大小是变化的，因此很有利的是：中耳假体不是设计成刚性的，而是具有一定的灵活性或者可变动性。

一般在按照本发明的听小骨假体中，在二个固定元件之间的连接元件设计成细长的杆状件，正如这本身由现有技术熟知的那样。为了实现上面所述的假体的更高的灵活性或者说可变动性，例如在EP 1181907B1中详细所述的那样，在本发明的一种特别优选的实施形式中可以至少设有一个铰链，尤其是一个球铰。

改进设计方案在假体的特别高的在手术之后的可活动性方面是有利的，在这些方案中假体主体具有许多相互邻接的其它旋转元件，优选是一种轴向延伸的球铰链。

按照本发明的中耳假体本身或者其部分可以由钛，和/或由金，和/或由钽，和/或由钢，和/或由所述金属的合金制成。尤其是钛这种材料除了其强度和出色的声音传导性能之外众所周知地也具有对人的中耳的优异的生物相容性。

本发明的一些实施形式在上述手术后的位置适应方面是有利的，在这些实施形式中假体或其部分，尤其是固定元件之一由一种具有形状记忆(memory effect)或者具有超级弹性的材料，优先由镍钛合金或者一种聚合物制成，这例如在WO 02/069850A1或者US6,554,861 B2中已经公开了。

在其它的实施形式中可以备选地或者补充地使按照本发明的中耳假体的部分由一种陶瓷材料制成。

但是也可以有一些本发明的实施形式，在这些实施形式中整个假体或者其部分由生物相容的塑料，尤其是硅树脂、聚四氟乙烯(PTFE)或者纤维复合材料，尤其是碳纤维或者热塑性塑料制成。用这些材料可使手术后的排斥反应在大多数情况下避免。

除了手术后的位置移动之外，在植入中耳假体之后也还会有另一个问题：人体的中耳即是一个“半开放的放置”。每种在中耳及其结构的重建中被装入体内的植入材料因此经受一种特殊的负载，因为有污染的和感染的环境，它一般对材料有侵蚀作用。因为中耳假体植入的目的一直也必须是使植入假体在病人中耳里尽可能长地，无困难地停留住，因此长期的对材料的侵蚀可能引起假体的损坏和/或引起局部的感染。这二种后果是不能忍受的。为了持久地阻止植入材料以及周围组织受到损伤，在本发明的另一种特别优选的实施形式中，中耳假体的表面完全地或者至少部分部段地涂覆一种生物活性涂层，尤其是一种阻碍生长的和/或一种促进生长和/或一种有抗菌作用的涂层。按照本发明的中耳假体的平头原则上应该具有一种促进生长的涂层。

特别优选的是按照本发明的中耳假体的一种实施形式，在这实施形式中假体的单个部分的质量分布取决于在中耳里声音传导的一种希望的，可以预先规定的频率特性来计算。因此无需很多附加的技术方面的花费，借助于一种个体设计的中耳假体在一定程度上实现声音传递性能的调整。

一种这样的调整效果在特殊的实施形式中例如可以通过以下方式来实现：至少一个附加的质量取决于在中耳里声音传导的一种所希望的，可以预先规定的频率特性固定在听小骨链或者说假体的一个部分上。在这些施形式的有利的改进设计方案中附加的质量借助于一个夹卡固定在听小骨链或者假体的一个部分上。此外附加的质量和/或夹卡同样也可以涂覆一层生物活性的涂层。

在本发明中也包括了上面所述的按照本发明的型式的一组中耳假体，所述假体都具有一个用于推入到接收部分里的推入部分，在这接收部分里与插接元件刚性连接的鞋状物在假体的植入状态下靠在镫骨底板上，这鞋状物作成板状或者冲头状。

实施形式的一种优选类别的特征在于，在中耳假体植入的状态下靠在镫骨底板上的鞋状物的端部部段具有一个在向插接元件的方向上凹弯的面，这一般就保证了假体最好地保持在镫骨底板上。

使用一种备选类别的实施形式对于病人中所遇到的镫骨残留的个体不同的几何形状来说是有利的，在这些实施形式中在中耳假体植入的状态下靠在镫骨底板上的鞋状物的端部部段设计成平的并保证了大面积的支承。

另一种类别的用于特殊使用目的推入部分的特征在于，在中耳假体的植入的状态下靠在镫骨底板上的鞋状物的端部部段具有一个在离开插接元件的方向上拱状凸起的面并因此可以实现点状支承。

在这种类别的推入部分的优选改进设计方案中鞋状物的端部部段具有一种旋转椭圆体，优选为球体形状，其加工相对简单。

为了改善推入部分在镫骨的上的固定，在改进设计方案中鞋状物的端部部段可以具有一个在中耳假体的植入的状态下指向镫骨底板的顶尖，这可以使鞋状物钻入镫骨底板里并通过增高的摩擦引起较大的附着作用。

一些改进设计方案常常证明是有利的，在这些方案中鞋状物在其外圆周上具有径向向外伸出的稳定翼片，它们还可以使装置在镫骨底板的椭圆形凹穴里实现定心。

在按照本发明的推入部分的改进设计方案中鞋状物可以备选地在其外圆周上具有径向向里的空缺，个体地在病人身上存在的镫骨残留部嵌入这些空缺里并因此可以实现假体的牢固固定。

在其它的个体状况下推入部分的一种几何形状也可能是有利的，在这种几何形状中鞋状物具有比插接元件更小的最大外圆周。因此可以简单地实现直径的减小并因此实现鞋状物在镫骨底板上的有效支承面积的减少。

一般由于卫生方面的原因迫切地要推荐：推入部分在推入接收元件里之前一直设置在一个无菌的，优选为气密的包装里。

此外一种中耳假体也在本发明的范围里，在这种假体中设计了一种按照本发明的设计的推入部分的品种，它们有不同的几何成型，但这样来设计，从而中耳假体在推入部分的相应的插接元件推入细长形的接收部分空腔里，直到到达终端止挡之后分别具有相同的轴向总长度。

按这种关系一种实施形式是有利的，这种实施形式的特征在于，中耳假体在插接元件推入到长形的接收部分空腔里直到终端止挡之后的总长度在0.3mm和0.8mm之间，优选为0.5mm。特别优选地使推入部分如此来设计，从而它们虽然具有不同的几何形状，但在它们的推入接收部分里的状态下使中耳假体的轴向长度总是相同。

本发明的其它特点和优点可以见以下按照附图对本发明的实施例所进行的详细说明，它指出了对于本发明来说重要的一些细节，还可以见权利要求书。各个特点可以各自单个地或多个任意组合地在本发明的变型方案中得以实现。

附图说明

在简图中表示出了本发明的实施例，它们在以下的说明中要作详细介绍。附图所示为：

图1a：按照本发明的，具有一个作为第一固定元件的鼓膜平头的中耳假体的第一实施形式的立体简图；

图1b：图1a所示的实施形式在其手术后装入在中耳里的状况下的剖视简图；

图2：具有一个作为第一固定元件夹卡以及具有一个在假体主体上的球铰的一种实施形式；

图3a-f：按照本发明的推入部分的不同的，几何和功能各不相同的实施形式。

具体实施方式

在图1a，1b和2中示意示出的，设计成在细节方面不相同的按照本发明的中耳假体10；20的实施形式在其一端分别具有第一固定元件11；21。

图1a和1b中的固定元件11设计成平头用于将假体靠在鼓膜上，图2中的固定元件21具有一种夹卡的形式用于机械地连接在锤骨柄上。

在中耳假体10；20的另一端分别设有第二固定元件12；22用于使假体机械地耦合联接在镫骨底板上。在它们之间设有一个使二个固定元件11；21或12；22声音传导地相互连接的设计成长杆的假体主体13；23。

第二固定元件12；22分别包括有一个设计成接收部分14；24的，与假体主体13；23刚性连接的第一部分件，以及设计成推入部分15；25的第二部分件，后者具有一个与假体主体13；23的纵轴线同轴的，可以推入接收部分14；24的一个接收开孔里的插接元件16；26以及一个与插接元件16；26刚性连接的鞋状物18；28，这鞋状物在假体10；20植入状态下靠在镫骨底板上。

按照本发明接收部分14；24在其背离假体主体13；23的端部上分别具有一个设计成细长的空腔17的具有圆柱形孔的接收开孔，这开孔延伸在假体主体13；23的轴向方向上并且在装配后的状态下在整个圆周上包围住推入部分15；25的插接元件16；26。细长的空腔17的内直径大于插接元件16；26横向杆状假体主体13；23的纵轴线的最大横向尺寸，细长的空腔17在离开推入部分15；25方向的一侧封闭并在装配状态下起到插接元件16；26的终端止挡的作用。第二耦合元件12；22在假体的轴向方向上，最大延伸假体主体13；23的轴向长度的三分之一，优先为四分之一。

在按图2的实施形式中在假体主体23里集成了一个球铰29，用于实现在假体的连接位置之间中耳假体20有一定的手术后的灵活性。

按照本发明的中耳假体10；20的单个部分的质量分布可以取决于在中耳中声音传导的一种所希望的可以预先规定的频率特性来计算，从而可以实现对声音传导性能的个体的调整匹配。

至少局部地可以设计有一种生物活性的涂层，尤其是一种中耳假体10；20的阻碍生长的和/或促进生长的和/或一种抗菌作用的涂层。

在按照图3a至3f的实施形式中推入部分35a；35b；35c；35d；35e；35f分别具有不同的几何形状，它们对于各种不同的，在病人身上个体存在的状况在镫骨底板部位里自发可以实现对中耳假体的最佳匹配，如更上面所述那样：

推入部分35a具有一个球形加粗的插接元件36a的以及一个凹弯形的鞋状物38a。

推入部分35b包括有一个圆柱形插接元件36b以及一个凸起成球体状向外拱起的鞋状物38b。

推入部分35c；35d分别具有一个基本上为圆柱形的插接元件36c；36d以及一个扁平的鞋状物38c；38d，它们在其端部部段上分别设有一个在中耳假体的植入状态下指向镫骨底板的顶尖39c；39d，其中端部部段可以设计成平的、凹下的或者也可以凸弯的。图3c中的顶尖39c在其与鞋状物38c的端部部位的连接部位里附带地围有一个环状的凸起，该凸起阻止了端部部位在镫骨底板上的大面积支承。

在推入部分35e中鞋状物38e具有一个比插接元件36e更小的最大外圆周。

推入部分35f最后包括有一个空心圆柱形的插接元件36f以及一个鞋状物38f，后者在其外圆周上具有向里延伸的空缺。

除了在附图中所示的实施形式之外，按照本发明的推入部分也还可以具有许多不同的几何形状，例如上面所述的变型方案，在所述方案中鞋状物在其外圆周上具有径向向外伸出的稳定翼片。因此实际上可以覆盖在病人的镫骨底板部位里所有可考虑到的个体情况。

Claims (20)

1.用于全部重建人的听小骨链的中耳假体(10；20)，具有杆状的假体主体(13；23)，在该假体主体的一端设计有第一耦合元件(11；21)，它或者设计成平头用于使假体与鼓膜机械地连接，或者设计成夹卡用于使假体耦合联接在锤骨柄上，而在该假体主体的另一端上设有第二耦合元件(12；22)用于使假体与镫骨底板机械连接，该第二耦合元件包括有与假体主体(13；23)刚性连接的接收部分(14；24)以及推入部分(15；25；35a；35b；35c；35d；35e；35f)，该推入部分具有与杆状假体主体(13；23)的纵轴线同轴地可以推入接收部分(14；24)里的插接元件(16；26；36a；36b；36c；36d；36e；36f)以及一个与插接元件(16；26；36a；36b；36c；36d；36e；36f)刚性连接的鞋状物(18；28；38a；38b；38c；38d；38e；38f)，所述鞋状物在假体植入状态下靠在镫骨底板上，其特征在于，接收部分(14；24)在其背离假体主体(13；23)的端部具有设计成细长空腔(17)的具有圆柱形孔的接收开孔，此开孔在假体主体(13；23)的轴向方向上延伸并在装配后状态下在整个圆周上包围住推入部分(15；25；35a；35b；35c；35d；35e；35f)的插接元件(16；26；36a；36b；36c；36d；36e；36f)；而且细长空腔(17)的内直径大于插接元件(16；26；36a；36b；36c；36d；36e；36f)横向于杆状假体主体(13；23)的纵轴线的最大横向尺寸；而且细长的空腔(17)在离开推入部分(15；25；35a；35b；35c；35d；35e；35f)的方向上一侧封闭并在装配状态下起到用于插接元件(16；26；36a；36b；36c；36d；36e；36f)的终端止挡的作用；而且第二耦合元件(12；22)在假体的轴向方向上最大延伸假体主体(13；23)的轴向长度的三分之一。

2.按权利要求1所述的中耳假体，其特征在于，第二耦合元件(12；22)在假体的轴向方向上最大延伸假体主体(13；23)的轴向长度的四分之一。

3.按权利要求1所述的中耳假体，其特征在于，推入部分(15；25；35a；35b；35c；35d；35e；35f)能在可选择的不连续的相对的同轴的位置上，沿着轴向距离段，借助于对于推入部分(15；25；35a；35b；35c；35d；35e；35f)和/或对于接收部分(14；24)的外来作用而与接收部分(14；25)主动地夹紧。

4.按权利要求3所述的中耳假体，其特征在于，推入部分(15；25；35a；35b；35c；35d；35e；35f)通过外来的机械力作用能与接收部分(14；24)主动地夹紧。

5.按权利要求3所述的中耳假体，其特征在于，推入部分(15；25；35a；35b；35c；35d；35e；35f)通过从外面将热传入到中耳假体(10；20)上能与接收部分(14；24)主动地夹紧。

6.按权利要求5所述的中耳假体，其特征在于，推入部分(15；25；35a；35b；35c；35d；35e；35f)和/或接收部分(14；24)完全或部分地由具有形状记忆(memory effect)的材料制成。

7.按权利要求1所述的中耳假体，其特征在于，插接元件(36b；36c；36d；36e；36f)具有连续的圆柱形形状。

8.按权利要求1所述的中耳假体，其特征在于，插接元件(16；26；36a)具有布置在其在装配状态下对着接收部分(14；24)的轴向端部上的加粗部分，该加粗部分具有椭圆形形状。

9.按权利要求8所述的中耳假体，其特征在于，第二耦合元件(12；22)设计成球铰。

10.按权利要求1所述的中耳假体，其特征在于，接收部分(14；24)在其垂直于其纵轴线的横断面上具有圆柱形外轮廓。

11.按权利要求1所述的中耳假体，其特征在于，假体主体(23)具有至少一个铰链。

12.按权利要求1所述的中耳假体，其特征在于，整个中耳假体(10；20)或者其中的部分由生物相容的塑料制成，和/或由纤维复合材料制成，和/或由钛和/或金和/或钽和/或由所述金属的合金和/或由具有形状记忆(memory effect)的材料和/或由陶瓷材料制成。

13.按权利要求1所述的中耳假体，其特征在于，所述鞋状物(18；28；38a；38b；38c；38d；38e；38f)设计成板状或冲头状。

14.按权利要求13所述的中耳假体，其特征在于，鞋状物(18；28；38a；38b；38c；38d；38e；38f)的在中耳假体(10；20)植入状态下靠在镫骨底板上的端部部位具有在向插接元件(16；26；36a)的方向上呈凹弯形的面，或设计成平的，和/或具有在离开插接元件(36b)的方向上拱凸状的面。

15.按权利要求14所述的中耳假体，其特征在于，鞋状物(38b)的端部部段具有旋转椭圆体形状。

16.按权利要求14所述的中耳假体，其特征在于，鞋状物(38c；38d)的端部部段具有在中耳假体植入状态下指向镫骨底板的顶尖(39c；39d)。

17.按权利要求1所述的中耳假体，其特征在于，与插接元件(16；26；36a；36b；36c；36d；36e；36f)刚性连接的鞋状物(38f)在其外圆周上具有径向向外伸出的稳定翼片和/或径向向里延伸的空缺，和/或鞋状物(38e)具有比插接元件(36e)更小的最大外圆周。

18.按权利要求1所述的中耳假体，其特征在于，推入部分(15；25；35a；35b；35c；35d；35e；35f)在推入接收部分(14；24)之前设置在无菌的包装里。

19.按权利要求1所述的中耳假体，其特征在于，推入部分(15；25；35a；35b；35c；35d；35e；35f)被设计为各种不同的几何形状，但是它们的设计结构应该使得中耳假体(10；20)在将推入部分(15；25；35a；35b；35c；35d；35e；35f)的各自的插接元件(16；26；36a；36b；36c；36d；36e；36f)推入接收部分(14；24)的细长空腔(17)里直至终端止挡之后都具有相同的轴向总长度。

20.按权利要求19所述的中耳假体，其特征在于，中耳假体(10；20)的总长度在将插接元件(16；26；36a；36b；36c；36d；36e；36f)推入接收部分(14；24)的细长空腔(17)里一直至终端止挡后为0.3mm至0.8mm。

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