CN101422637A - 球囊式导管 - Google Patents
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Abstract
在球囊式导管(1)中，海波管(3)的远端部分(31)具有倾斜开口(33)和平面开口(34)，倾斜开口的敞开表面端相对于所述远端部分(31)杆向方向朝向远端地向下倾斜成角度。芯线(4)的远端部分(41)插入杆(2)的远端侧内。所述芯线(4)的后端部分(42)固定地插入所述海波管(3)的远端部分(31)内，所述芯线(4)的后端部分(42)的横截面面积小于远端部分(41)和后端部分(42)之间边界(43)的横截面面积。芯线(4)的后端(45)延伸到所述倾斜开口(33)的后端(33a)，或延伸到超过芯线(4)的后端(45)的向前部分，以防止球囊式导管(1)具有容易弯曲的倾向。
Description
技术领域
本发明涉及一种球囊式导管(balloon catheter)，其插入到体腔(例如，血管等)内，以治疗为目的扩张血管的阻塞区域或切断血流。
背景技术
在具有如图10和11所示柔性杆(shaft)101的现有技术球囊式导管100中，杆101的远端部分具有一球囊(未示出)。杆101的后端侧连接有一高刚度的海波管(hypotube)102，如日本特开专利申请第2003-164528号中所揭示的。
为了减小发生在海波管102和杆101之间刚度的突然变化，海波管102的远端部分103斜向于其杆向方向切断，以便向前趋近时逐渐地减小刚度。提供一芯线104，其远端部分插入杆101内。芯线104的后端侧固定地安置在海波管102的远端部分103。
在上述球囊式导管中，需要径向减小芯线104，以便在注入流过流体通道的液体以治疗为目的扩张球囊时，确保在芯线104的后端侧和海波管102的远端部分103之间有足够的横截面面积用于流体通道。
为此原因，仍难于提高球囊式导管100中没有海波管102其中只存在芯线104的那部分的刚度。这在球囊式导管100的其中存在海波管102的部分和球囊式导管100的没有海波管102的部分之间的边界处仍保留有刚度的突然变化。
在此情况下，一旦球囊式导管100插入蜿蜒或弯曲的血管内，球囊式导管100在有海波管102的部分和没有海波管102的部分之间的边界处具有容易弯曲和破裂的倾向。
该结构使得液体流入和流出流体通道变得很难，于是，最终当将芯线104放置成进一步移入海波管102的后侧时，更加延迟了球囊的扩张和缩小。
为了避免因受限制的液体流动造成的球囊扩张和缩小的延迟，有必要将芯线104的后端106放置在海波管102斜向切开端103的中途处。
在此情形中，产生芯线104不存在于斜向切开端103处的一部分108。由于该部分108和其中芯线104存在于斜向切开端103处的部分109之间出现较大的刚度差别，所以，球囊式导管100仍具有易于弯曲的倾向。
因此，本发明的目的是克服上述缺点，以提供一种在柔性中空杆后侧处具有海波管的球囊式导管，该球囊式导管能避免具有容易弯曲的倾向。
发明内容
根据本发明，提供一种球囊式导管，它具有柔性的中空杆，该中空杆的远端具有球囊。设置海波管，该海波管的远端部分插入杆的后端侧内。海波管具有用作流体通道的内腔，液体通过内腔交替地流入球囊和流出球囊。
设置芯线，芯线的远端部分插入杆的远端侧内。芯线具有定位在远端部分的后端侧上的后端，以便固定地插入海波管的远端部分内。海波管的远端部分具有倾斜开口，该倾斜开口的敞开表面端相对于海波管杆向方向倾斜。
芯线的后端部分的横截面面积小于远端部分的后端侧的横截面面积。芯线的后端在位置上延伸到倾斜开口的后端，或延伸到超过芯线后端的向后部分。
由于芯线后端部分的横截面面积确定为小于远端部分后端侧的横截面面积，所以，能够确保足够的流体通道面积，以允许液体通过海波管的远端部分流入和流出。这能使使用者实现液体通过海波管的远端部分顺畅地流入和流出，同时，能够将直径增加的芯线放置在杆内。
其结果，能够提高球囊式导管的其中没有海波管而存在芯线的那部分的刚度。这减小球囊式导管存在海波管的那部分和球囊式导管不存在海波管的那部分之间边界处刚度的突然变化，因此，避免球囊式导管具有容易弯曲的倾向。
由于其位置延伸到倾斜开口的后端或延伸到超过倾斜开口后端的向后部分的芯线后端，不会产生这样的地方，其中，芯线不存在于位于海波管的远端部分处的倾斜开口内。即便从该观点来看，也能够避免球囊式导管有容易弯曲的倾向。
根据本发明的另一方面，芯线的后端部分与海波管的敞开端侧对齐地呈锥形，以在趋近海波管的后端侧时逐渐地减小径向宽度。这能够使使用者确保在倾斜开口的那侧处有足够的流体通道面积，以使液体通过海波管的远端部分顺畅地流入和流出。
根据本发明另一方面，芯线的后端部分的形状做成角形构造。
根据本发明另一方面，海波管的后端部分具有倾斜开口，其敞开的表面端延伸到远端部分的径向中心部分，或延伸到超过径向中心部分的向前部分，并还具有通过杆向地向前切割远端部分来形成的平面开口。
根据本发明另一方面，设置螺旋形中空弹簧体以包围地覆盖倾斜开口和平面开口的外表面。
螺旋形中空弹簧体可补偿因设置倾斜开口和平面开口造成的海波管减小的强度。当一旦将球囊式导管插入蜿蜒或弯曲的血管内而使球囊式导管弯曲时，螺旋形中空弹簧体阻止平面开口的敞开端沿径向扭曲地散开。这减小球囊式导管沿弯曲定向的倾斜，并抑制球囊式导管具有容易弯曲的倾向。
根据本发明另一方面，螺旋形中空弹簧体具有截面各为管形的单根金属丝元件或多根金属丝元件。这能减小金属丝元件沿螺旋形中空弹簧体径方向的宽度，从而减小螺旋形中空弹簧体的壁厚。
附图说明
本发明的优选实施例显示在附图中，其中：
图1是根据本发明第一实施例的球囊式导管的纵向截面图；
图2是球囊式导管的主要部分的纵向截面图；
图3是沿图2中线III-III截取的横向截面图；
图4是根据本发明第二实施例的芯线平面图；
图5是根据本发明第二实施例的芯线侧视图；
图6是根据本发明第三实施例的芯线平面图；
图7是根据本发明第三实施例的芯线侧视图；
图8是根据本发明第四实施例的芯线平面图；
图9是根据本发明第四实施例的芯线侧视图；
图10是现有技术球囊式导管的纵向截面图；以及
图11是沿图10中线XI-XI截取的横向截面图。
具体实施方式
在以下对所示实施例的描述中，相同的标号用来表示同类型的零件。
参照图1至3，它们显示了根据本发明第一实施例的球囊式导管1。如图1所示，球囊式导管1具有柔性的中空杆2、海波管3和芯线4。
海波管3插入杆2后端侧。芯线4的远端侧插入杆2内，芯线4的后端侧固定地插入海波管3内。
杆2的形状做成管形构造，例如用如下材料制成：聚酰胺、基于聚酰胺的弹性体、聚烯烃、聚酯或基于聚酯的弹性体。杆2的远端具有一球囊21。引导内腔22和流体内腔23设置在杆2内。引导内腔22用来将引导线(未示出)引入到杆2内，流体内腔23用作流体通道，液体通过该流体通道流入和流出，以便交替地使球囊21扩张和缩小。
海波管3的形状做成管形构造，且用高刚度材料制成，例如，不锈钢或超弹性合金。海波管3的远端部分31插入杆2的后端侧内，且使海波管3液密地固定到杆2后端的内表面。海波管3的内部空间用作为一内腔32，该内腔与流体内腔23连通而用作一流体路径，液体通过该路径交替地流入和流出球囊21。
海波管3的远端部分31具有一倾斜开口33，它的开口表面端向远端倾斜以相对于海波管3的杆向方向向下成角度(angle down)。倾斜开口33的开口表面端从远端部分31的周界延伸到远端部分31的径向中心部分，或延伸到超过径向中心部分的向前部分。
远端部分31还具有一平面开口34，通过从海波管3的径向中心部分或从向前部分向前杆向地切割远端部分31到远端部分31的敞开端来形成所述平面开口34。平面开口34在海波管3的远端部分31上留下半个圆柱形部分，如图2和3所示。
芯线4用如此的材料制成，例如，不锈钢或超弹性合金，并具有一远端部分41和一后端部分42。该远端部分41呈锥形，当向前趋近时径向减小。后端部分42从远端部分41的后端侧延伸，并固定地插入海波管3的远端部分31内。
在本发明的实施例中，整个远端部分41呈锥形，然而，一等直径部分可包含地部分形成在远端部分41内。等直径部分意指它的外直径沿着纵向方向保持不变。
芯线4的后端部分42在海波管3的敞开端侧呈锥形，这样，当趋近海波管3的后端侧时，逐渐地减小径向宽度。
由于后端部分42呈锥形，芯线4的后端部分42的横截面面积小于远端部分41和后端部分42之间边界43(远端部分41的后端)的横截面面积。当向后趋近时，后端部分42逐渐地减小其横截面面积。
芯线4具有一后端45，其位置延伸到倾斜开口33的后端33a。后端45可延伸到超过倾斜开口33的后端33a的一向后部分。
边界43被指定在芯线4的远端部分41和后端部分42之间。必须将边界43放置在倾斜开口33的远端侧处，以允许液体流畅地流过边界43。
在此情形中，边界43位于海波管3的前端36附近。更精确地说，边界43定位在稍许靠近海波管3的前端36的后侧。
芯线4的后端部分42借助于热焊接程序(例如，激光焊接、钎焊、铜焊等)固定到海波管3的远端部分31的内壁。
球囊式导管1具有一螺旋形中空弹簧体5，其设置成包围倾斜开口33和平面开口34的外表面。通过螺旋形地卷绕多个金属丝元件5a来形成螺旋形中空弹簧体5，螺旋形中空弹簧体5位于海波管3的外表面以覆盖倾斜开口33和平面开口34。金属丝元件5a的截面是管形(矩形)的。
为了实例说明，杆2后侧的内径为0.78mm，海波管3的内径和外径又指定为0.48mm和0.62mm。在芯线4的远端部分41和后端部分42之间的边界43处，芯线4的外直径为0.45mm。根据球囊21的长度，杆2的长度为346mm至358mm。
各沿杆2杆向方向，平面开口34长度为8mm，倾斜开口33的长度为2mm。芯线4的远端部分41和后端部分42长度分别是100mm和7mm。
对于至此所描述的结构，在其中芯线4的后端部分42面向海波管3的敞开端部分的那部分处，后端部分42呈锥形。即，后端部分42与海波管3敞开端部分对齐地(in registration with)呈锥形，以在向后趋近时逐渐地径向减小。
由于后端部分42呈锥形，所以，芯线4的后端部分42的横截面面积确定为小于边界43的横截面面积，以确保足够的流体通道面积，从而允许液体流入和流出海波管3的远端部分31。
利用上述结构，液体能够通过海波管3的远端部分31实现通畅地流入和流出，同时，允许将直径增加的芯线放置在杆2内。
这能使使用者将直径增加的芯线放置在杆内，以便提高球囊式导管的其中存在芯线4那部分的刚度。这可在球囊式导管1的其中存在海波管3的部分和球囊式导管1的其中不存在海波管3的部分之间的边界43处减小刚度的突然变化，因此，避免球囊式导管1具有容易弯曲的倾向。
对于其位置延伸到倾斜开口33的后端33a的芯线4的后端45，不会产生这样的地方，其中芯线4不存在于位于海波管3的远端部分31处的倾斜开口33内。即，芯线4总是存在于在海波管3的远端部分31内，从而避免球囊式导管1有容易弯曲的倾向。
由于螺旋形中空弹簧体5设置成包围地覆盖倾斜开口33和平面开口34，所以，能够补偿因提供倾斜开口33和平面开口34造成的海波管3减小的强度。
当球囊式导管1一旦插入蜿蜒或弯曲的血管内而使球囊式导管1弯曲时，螺旋形中空弹簧体5阻止平面开口34的敞开端沿图3中箭头A和B所示直径方向扭曲地散开。这减小球囊式导管1沿弯曲定向的倾斜，并抑制球囊式导管1具有容易弯曲的倾向。
由于螺旋形中空弹簧体5的金属丝元件5a截面呈管形，所以，能够减小金属丝元件5a沿螺旋形中空弹簧体5直径方向的宽度，以便减小螺旋形中空弹簧体5的壁厚。因为螺旋形中空弹簧体5的壁厚减小，所以，甚至能将螺旋形中空弹簧体5设置在杆2内壁和海波管3外壁之间的狭窄空隙内。
图4和5示出本发明的第二实施例，其中，芯线4的后端部分42呈角形并具有十字形截面。芯线4的后端部分42的横截面面积小于芯线4的远端部分41和后端部分42之间边界43的横截面面积。
图6和7示出本发明的第三实施例，其中，芯线4的后端部分42呈角形并具有直角三角形截面。芯线4的后端部分42的横截面面积小于芯线4的远端部分41和后端部分42之间边界43的横截面面积。
图8和9示出本发明的第四实施例，其中，芯线4的后端部分42呈角形并具有Y形截面。芯线4的后端部分42的横截面面积小于芯线4的远端部分41和后端部分42之间边界43的横截面面积。
根据本发明的第二、第三和第四实施例，能够确保芯线4和海波管3内壁之间时有足够的空间作为流体通道。
修改形式
(a)一旦形成倾斜开口33，海波管3的远端部分31可倾斜地切割而延伸到海波管3的敞开远端，不提供平面开口34。
(b)不提供形成螺旋形中空弹簧体5的多个金属丝元件5a，可只设置单根金属丝元件来形成螺旋形中空弹簧体5。
然而，最好使用多个金属丝元件5a，因为它们加强螺旋形中空弹簧体5的实体强度。
(c)一旦设置其中设置有芯线4、海波管3和螺旋形中空弹簧体5的杆2，可将熔化的合成树脂(未示出)可浇注到螺旋形中空弹簧体5的多个金属丝元件5a之间的螺旋形空隙内，以形成螺旋形中空弹簧体5，该螺旋性中空弹簧体的空隙被合成树脂所填充。这使得球囊式导管1较佳地对抗膨胀力，因为螺旋形中空弹簧体5在其伸展定向的抗力得到加强。
Claims (6)
1.一种球囊式导管(1)，所述球囊式导管具有柔性的中空杆(2)，所述中空杆的远端具有球囊(21)；
其特征在于，
设置海波管(3)，所述海波管的远端部分(31)插入所述杆(2)的后端侧内，所述海波管(3)具有用作流体通道的内腔(32)，液体通过所述内腔交替地流入所述球囊(21)和流出所述球囊(21)；
设置芯线(4)，所述芯线的远端部分(41)插入所述杆(2)的远端侧内，所述芯线(4)具有定位在所述远端部分(41)的后端侧上的后端部分(42)，以便固定地插入所述海波管(3)的所述远端部分(31)内；
所述海波管(3)的所述远端部分(31)具有倾斜开口(33)，所述倾斜开口的敞开表面端相对于所述海波管杆向方向倾斜；
所述芯线(4)的所述后端部分(42)的横截面面积小于所述远端部分(41)的后端侧的横截面面积；以及
所述芯线(4)的后端(45)在位置上延伸到所述倾斜开口(33)的后端(33a)，或延伸到超过所述倾斜开口(33)的所述后端(33a)的向后部分。
2.如权利要求1所述的球囊式导管(1)，其特征在于，所述芯线(4)的所述后端部分(42)与所述海波管(3)的敞开端侧对齐地呈锥形，于是，当趋近所述海波管(3)的后端侧时径向宽度逐渐地减小。
3.如权利要求1所述的球囊式导管(1)，其特征在于，所述芯线(4)的所述后端部分(42)的形状做成角形构造。
4.如权利要求1-3中任何一项所述的球囊式导管(1)，其特征在于，所述海波管(3)的所述远端部分(31)包括所述倾斜开口(33)和平面开口(34)，所述倾斜开口(33)的敞开表面端延伸到所述远端部分(31)的径向中心部分，或延伸到超过所述远端部分(31)的所述径向中心部分的向前部分，所述平面的开口(34)通过杆向地向前切割所述远端部分(31)而形成。
5.如权利要求4所述的球囊式导管(1)，其特征在于，螺旋形中空弹簧体(5)设置成包围地覆盖所述倾斜开口(33)和所述平面开口(34)的所述外表面。
6.如权利要求5所述的球囊式导管(1)，其特征在于，所述螺旋形中空弹簧体(5)具有截面各为管形的单根金属丝元件或多根金属丝元件(5a)。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C02 | Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001) | ||
| WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |
Open date: 20090506 |