CN101422460B - 一种用于修复神经损伤的fk506缓释膜的制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及化学、生物医用材料、组织工程等领域，具体涉及一种利用海藻酸钠、壳聚糖为主要材料制备具有缓释FK506功能的缓释膜的方法，该膜可用于体内修复神经或脊髓损伤。缓释膜的制备方法如下：将FK506溶解于乙醇溶液中，然后将FK506醇溶液与海藻酸钠溶液混合，混合液与壳聚糖溶液交联，使之形成球形溶胶，过滤收集球形溶胶并压制成膜状结构，晾干，处理后即可形成具有缓释FK506的膜。该膜制备工艺简单，易于操作，缓释效果可以通过制作工艺改变和材料的选择来实现。
Description
技术领域
本发明涉及化学、生物医用材料、组织工程等领域，具体涉及一种利用海藻酸钠、壳聚糖为主要材料制备具有缓释FK506功能的缓释膜的方法，该膜可用于体内修复神经或脊髓损伤。
背景技术
FK506(tacrolimus，他克莫司，商品名Prograf，普乐可复)是中性、疏水性大环内酯类新型免疫抑制剂，系日本藤泽(Fujisawa)制药公司于1984年首次从链霉菌肉汤培养基中分离得到，目前已能全合成。FK506目前在临床上主要应用于治疗器官移植的排斥反应及各种自身免疫性疾病。最近研究表明FK506不仅具有神经保护作用，而且具有强大的促神经突起延伸的作用，对脊髓中各种细胞都有保护作用和促进再生作用。脊髓损伤是一种严重的中枢神经系统损伤，具有较高的发生率和致残率。尽管FK506表现出很好的促进神经细胞作用，但是FK506目前在临床上的有效血药浓度范围较窄，血药浓度稍高，即可出现毒副作用，如轻微的肾毒性、神经毒性及高血压、失眠、恶心等；稍低则出现排斥反应，临床应用受到限。寻找可控的、局部的给药方式是近年研究的热点，制备对FK506具有缓释作用的膜材料用于体内脊髓神经损伤，能够在损伤周围维持持久有效的药物浓度，不仅有利于脊髓神经损伤的修复，而且能够避免长期服用FK506所造成的副作用。
发明内容
本发明主要目的是提出一种用于体内治疗脊髓神经损伤，对FK506具有相对稳定释放速度的FK506膜材料的制备方法。
本发明的技术方案是：制备原料主要以海藻酸钠、壳聚糖为主要。具体制备步骤如下：
(1)将FK506溶解于10-20％的乙醇溶液中；
(2)将FK506醇溶液与0.5％-10％的海藻酸钠溶液充分混合；
(3)将海藻酸钠---FK506溶液滴入0.5％-5％的壳聚糖溶液中，轻微搅拌；
(4)通过过滤法收集海藻酸钠---壳聚糖---FK506胶囊；
(5)将胶囊置于夹板之中，轻微积压成膜、晾干；
(6)将晾干的膜浸入0.5％-5％壳聚糖溶液5-20分钟，取出晾干；
(7)将晾干的膜置于1％-50％的氢氧化钠溶液浸泡5-30分钟；
(8)取出晾干，喷洒或浸泡于0.01％-5％的戊二醛溶液，处理3-30分钟；
(9)晾干，备用。
可以通过改变壳聚糖、海藻酸钠溶液的浓度改变缓释速度，通过戊二酸处理控制缓释的速度和膜的力学特性。
本发明的有益效果是：该方法简单易行，通过水平夹板的轻微积压，轻易的将胶囊变为膜，本发明制备的缓释膜对FK506及其他类似FK506药物具有较好的缓释效果。
附图说明
图1为FK506缓释膜体外释放效果
具体实施方式
实施例1
以1.5％的壳聚糖溶液、2％的海藻酸钠溶液作为原料制备FK506缓释膜：
(1)将FK506溶解于20％的乙醇溶液中；
(2)将FK506醇溶液与2％的海藻酸钠溶液充分混合；
(3)将海藻酸钠---FK506溶液滴入1.5％的壳聚糖溶液中，轻微搅拌；
(4)通过过滤法收集海藻酸钠---壳聚糖---FK506胶囊；
(5)将胶囊置于夹板之中，轻微积压成膜、晾干；
(6)将晾干的膜浸入2％壳聚糖溶液10分钟，取出晾干；
(7)将晾干的膜置于10％的氢氧化钠溶液浸泡10分钟；
(8)取出晾干，喷洒或浸泡于0.25％的戊二醛溶液，处理10分钟；
(9)晾干，备用。
制备的样品体外释放效果见图1。E1和E2是两个平行样品，膜直径都为0.6厘米，厚度200微米，重量为0.03克，每片膜的载药量是1.4毫克，将缓释膜置于血清中，每天通过高效液相色谱法检测FK506的释放量，连续检测14天，E1平均每天释放量是45.08微克，共释放出540.93微克，E2平均每天释放量是46.90微克，共释放出562.8微克。由图可以看出膜缓释速度较为稳定，平行样品之间的差异较小。
Claims (1)
1.一种用于修复神经损伤的他克莫司缓释膜的制备方法，其特征在于其具体制备步骤如下：
(1)将他克莫司溶解于20％的乙醇溶液中；
(2)将他克莫司醇溶液与2％的海藻酸钠溶液充分混合；
(3)将海藻酸钠---他克莫司溶液滴入1.5％的壳聚糖溶液中，轻微搅拌；
(4)通过过滤法收集海藻酸钠---壳聚糖---他克莫司胶囊；
(5)将胶囊置于夹板之中，轻微挤压成膜、晾干；
(6)将晾干的膜浸入2％壳聚糖溶液10分钟，取出晾干；
(7)将晾干的膜置于10％的氢氧化钠溶液浸泡10分钟；
(8)取出晾干，喷洒或浸泡于0.25％的戊二醛溶液，处理10分钟；
(9)晾干，备用。
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