CN101401862A

CN101401862A - 一种治疗宫颈糜烂的外用凝胶剂

Info

Publication number: CN101401862A
Application number: CNA2008100132062A
Authority: CN
Inventors: 王悦
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2008-09-16
Filing date: 2008-09-16
Publication date: 2009-04-08

Abstract

本发明公开了一种治疗宫颈糜烂的外用凝胶剂，它是由纳米银抗菌胶体(或其它抗菌剂)、黄柏、儿茶等天然药物、水凝胶基质和透皮吸收剂组成。本发明阐明了该药物的处方组成、制备工艺。这种外用凝胶剂经皮或粘膜给药，用于治疗女性宫颈糜烂、宫颈炎、各类型的阴道炎具有显著疗效。具有工业化生产的推广意义。

Description

一种治疗宫颈糜烂的外用凝胶剂

技术领域

本发明涉及一种治疗宫颈糜烂的组合药物，具体地说是一种由纳米银和黄柏、儿茶等多味中药为主要成分制备而成的外用凝胶剂，属于药品及其制备方法的技术领域。

背景技术

宫颈糜烂是妇科常见而且棘手的疾病。多由急、慢性宫颈炎转变而来。宫颈糜烂在已婚妇女中发病率很高，几乎可高达50％～60％，只是糜烂程度不同。宫颈糜烂会导致多种并发症，与宫颈癌的发病有十分密切关系，患有宫颈糜烂的妇女患宫颈癌的几率比无糜烂者高10倍。其病因大多是由于性生活或分娩时宫颈受损伤，也有因为现代社会各种压力大导致体质虚弱，经期感染使多种细菌侵入而诱发疾病。严重危害着妇女人群的健康、工作、生活、家庭幸福。目前，市场上治疗宫颈疾病的药物种类很多，多为口服药、栓剂、洗液等，其主流产品为抗生素类药物，治疗周期长，容易产生抗药性和破坏阴道的正常环境，所以一般治疗效果不好，且复发率很高。作为专治宫颈糜烂的药物较少，研制专门治疗宫颈糜烂的特效药物是当前的急需。

为了克服现有药物的不足，本发明针对宫颈糜烂，特别是II、III度宫颈糜烂的发病特点，提供一种外用药物组合。本品由纳米银和多味名贵中药为主要成分复配而成。配方的作用机理，着重从改善宫颈部位的清洁、干燥、富氧的环境入手，使药力发挥独特的治疗作用；本品通过阴道靶向给药，药物可直达患处，同时可以减少药物的不良反应和毒副作用；采用PE联用技术优选透皮吸收剂，使药物易于穿透、吸收和释放；采用亲水型凝胶剂型，水凝胶具有半固体性质的大分子网络体系，能够较长时间的与作用部位紧密粘贴，有较好的生物相容性。并且凝胶吸水膨胀后所形成的水化凝胶层，对药物有一定的控释和缓释作用。以上述创新特点为特征的制剂，经专利检索国内外未见报道。

发明内容

本发明目的之一：提供一种高效安全的专门治疗宫颈糜烂的外用药物，尤其是具有缓释性的凝胶剂药物。

本发明目的之二：是提供该凝胶剂药物的工业化生产工艺。

本发明进一步的目的是提供凝胶剂药物的用途。

本发明的技术方案是这样实现的：一种治疗宫颈糜烂的外用凝胶剂，它是由纳米银抗菌胶体(或其他抗菌剂)、黄柏、儿茶等天然药物、水凝胶基质和透皮吸收剂组成。

所述的纳米银抗菌胶体，其粒径为1-100nm、均匀分布于纳米级载体材料上的、是具有抗菌活性的单体银。

所述的天然药物是由苦参、黄柏、儿茶、紫草、冰片、枯矾、蛇床子、山慈姑、五倍子、制莪术、猪苓、硼砂、玄明粉、鸦胆子、樟脑按一定比例组合而成。

所述的水凝胶基质，是聚丙烯酸类材料或医用高分子材料。优选卡波姆，聚卡波菲、卡波沫、聚乙二醇、羧甲基纤维素钠等其中的一种或几种的组合。

所说的透皮吸收剂，是药剂学允许使用的透皮吸收剂。优选薄荷、冰片、氮酮、二甲基亚砜等其中的一种或几种的组合。

本发明的处方构成是：(以1000g制成品计)

纳米银1-30g、苦参1-200g、黄柏1-200g、儿茶1-200g、紫草1-200g、冰片60g、枯矾1-250g、蛇床子1-180g、山慈姑1-200g、五倍子1-200g、制莪术1-250g猪苓1-200g、硼砂1350g、玄明粉1-400g、鸦胆子1-100g、樟脑1-40g、吐温-801-100g、苯甲酸纳1-8g、卡波姆9401％-10％、纯净水适量。

本发明优选的处方构成是：(以1000g制成品计)

纳米银20g、苦参100g、黄柏100g、儿茶100g、紫草100g、冰片60g、枯矾150g、蛇床子80g、山慈姑100g、五倍子100g、制莪术150g、猪苓100g、硼砂300g、玄明粉300g、鸦胆子50g、樟脑20g、吐温-80100g、苯甲酸纳2g、卡波姆9401％、纯净水适量。

本发明的制备工艺：

将苦参、黄柏等中草药加6倍量水，水煎2次，每次2小时。两次药液合并，浓缩至80℃测得相对密度1∶1.2侵膏，加入吐温-80、苯甲酸纳，得A溶液；冰片、樟脑磨碎，过100-200目筛，加适量乙醇制得B溶液；取卡波姆940加水加热80℃溶解，依次加入纳米银、A溶液、B溶液，加纯净水至规定量，调PH4.5-5.5。搅拌均匀，分装、质检、出厂。

本发明产品主要用于女性治疗宫颈炎、宫颈糜烂及各类阴道炎等。本发明创意新颖，构成简单，成本较低，适用于工业化大生产。

具体实施方式

所列举的实施例是为了帮助本领域的技术人员更全面的理解本发明。但不以任何方式限制本发明的权利。

实施例：

处方组成：

纳米银20g、苦参100g、黄柏100g、儿茶100g、紫草100g、冰片60g、枯矾150g、蛇床子80g、山慈姑100g、五倍子100g、制莪术150g、猪苓100g、硼砂300g、玄明粉300g、鸦胆子50g、樟脑20g、吐温-80100g、苯甲酸纳2g、卡波姆9401％、纯净水适量。制成1000g。

制备工艺：

1、将苦参、黄柏、儿茶、紫草、枯矾、蛇床子、山慈姑、五倍子、制莪术、猪苓、硼砂、玄明粉、鸦胆子加6倍量水，水煎2小时，第二次加水4倍量煎1小时，两次煎液合并，浓缩至80℃测得相对密度1∶1.2侵膏，加入吐温-80、苯甲酸纳，得A溶液备用。

2、冰片、樟脑磨碎过100-200目筛，加适量制得B溶液。

3、取卡波姆940加水溶解10小时，依次加入纳米银、A溶液、B溶液，加水至规定量，调PH4.5-5.5。搅拌均匀，分装、质检即可。

Claims

1、一种治疗宫颈糜烂的外用凝胶剂，其特征在于：本品是由纳米银抗菌胶体(或其他抗菌剂)、黄柏、儿茶等天然药物、水凝胶基质和透皮吸收剂组方，经特定工艺制成的外用药物。

2、权利要求1所述的纳米银抗菌胶体。其特征在于：所述的纳米银抗菌胶体，其粒径在为1-100nm、均匀分布于纳米级载体材料上的、具有抗菌活性单体银。

3、权利要求1所述的其他抗菌剂，其特征在于：所说的其他抗菌剂包括β-内酰胺类抗生素或含氟、氯、溴、碘元素的消杀剂中的一种或几种。

4、权利要求1所述的天然药物，其特征在于：所述的天然药物是由苦参、黄柏、儿茶、紫草、冰片、枯矾、蛇床子、山慈姑、五倍子、制莪术、猪苓、硼砂、玄明粉、鸦胆子、樟脑按一定比例组合而成。

5、权利要求1所述的水凝胶基质，其特征在于：所述的水凝胶基质，是聚丙烯酸类材料或医用高分子材料。优选卡波姆，聚卡波菲、卡波沫、聚乙二醇、羧甲基纤维素钠等其中的一种或几种的组合。

6、权利要求1所述的透皮吸收剂，其特征在于：所说的透皮吸收剂，是药剂学允许使用的透皮吸收剂。优选薄荷、冰片、氮酮、二甲基亚砜等其中的一种或几种的组合。

7、权利要求1所述的治疗宫颈糜烂的外用凝胶剂的配方，其特征在于：以1000g制成品计，各组分及配量如下：纳米银1-30g、苦参1-200g、黄柏1-200g、儿茶1-200g、紫草1-200g、冰片60g、枯矾1-250g、蛇床子1-180g、山慈姑1-200g、五倍子1-200g、制莪术1-250g猪苓1-200g、硼砂1 350g、玄明粉1-400g、鸦胆子1-100g、樟脑1-40g、吐温-80 1-100g、苯甲酸纳1-8g、卡波姆9401％-10％、纯净水适量。

8、权利要求1所述的治疗宫颈糜烂的外用凝胶剂的特定工艺，其特征在于：将苦参、黄柏等中草药加6倍量水，水煎2次，每次2小时。两次药液合并，浓缩至80℃测得相对密度1∶1.2侵膏，加入吐温-80、苯甲酸纳，得A溶液；冰片、樟脑研磨，过100-200目筛，加适量乙醇制得B溶液；取卡波姆940加纯净水，加热80℃溶解，依次加入纳米银、A溶液、B溶液，加纯净水至规定量，调PH4.5-5.5。搅拌均匀，分装、质检、出厂。

9、权利要求1所述的外用凝胶剂的主要用途，其特征在于：主要用于女性宫颈糜烂、宫颈炎及各类阴道炎等。