CN102205077B - 一种妇科外用洗液及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种妇科外用洗液及其制备方法，涉及一种药物组合物及其制备方法。包含以下组分：裸花紫珠、千里光、苦参、百部、地肤子、蛇床子、冰片、醋酸氯己定、香精。其制备方法包括：中药材提取、醇沉、配置。本发明的有益效果是：本发明对人体不会产生副作用，且杀菌、解毒效果好，且配合少量安全有效的西药成分为辅，具有安全、快速、有效的特点。本发明的制备方法摒弃传统中药材提取工艺所采用的热回流法，时间短、耗能低，提取效率高，有利于保护环境和节约成本。

Description

一种妇科外用洗液及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种药物组合物及其制备方法，具体涉及一种治疗妇科疾病的药物组合物及其制备方法。

背景技术

随着经济的发展，人们生活水平的提高，人们保健意识的增强，女性对自身的健康越来越关注。妇科病是女性健康的天敌， 90%的成年女性都有不同程度的妇科疾病，阴道炎是妇科病中的常见病及多发病，据卫生部调查统计显示，女性一生中有症状的阴道炎发病率为75%，其中约有半数妇女经历多次复发，主要表现为外阴和阴道瘙痒、红肿、白带增多等症状，患病后外阴瘙痒难忍，阴道分泌物增多、带有异味，反复发作，影响女性的工作、睡眠，给生活带来极大不便，并会相互感染，给女性的身心健康带来严重后果。

目前，治疗阴道炎的同类药中，大多是以西药为主，有些对皮肤有一定的刺激作用，对部分人很不适应，少数治疗此类疾病的中药，其制备方法采用热回流法提取药效成份，提取所用时间较长，耗费能源，且煎煮也易破坏遇热不稳定的有效成分，提取率不高。

发明内容

本发明的目的是针对上面所述缺陷，提供一种安全有效的妇科外用洗液。

本发明的另一目的是提供一种妇科外用洗液的制备方法。

本发明的目的是通过以下技术方案予以实现的。

一种妇科外用洗液，其特征是，包含以下重量份的组分：裸花紫珠1-5份、千里光1-5份、苦参2-6份、百部1-5份、地肤子0.5-2份、蛇床子1-5份、冰片0.3-2份、醋酸氯己定1-3份、香精0.05-0.15份。

一种妇科外用洗液，优选包含以下重量份的组分：裸花紫珠1.2份、千里光1.2份、苦参2份、百部1.2份、地肤子0.7份、蛇床子1.2份、冰片0.8份、醋酸氯己定1.5份、香精0.1份。

一种妇科外用洗液的制备方法，其特征是，依次包括以下步骤：

⑴中药材提取：取裸花紫珠、千里光、苦参、百部、地肤子、蛇床子六味药材，用10-14倍重量水浸泡，然后在超声波提取器中超声波提取30-50min，过滤得一次提取滤液；滤渣再用8-12倍重量水再超声波提取15-25min，过滤得二次提取滤液；

⑵醇沉：两次提取液合并，把滤液浓缩，醇沉，过滤，回收滤液中的乙醇，得水提取浓缩液；

⑶配置：将水提取浓缩液用纯净水稀释，煮沸，放凉；再取冰片、醋酸氯己定和香精，用浓度为92%-99%的乙醇溶解，并与表面活性剂一起加入稀释液中，后用纯净水定容，并搅拌均匀，过滤，即得。

步骤⑴所述六味药材浸泡前需粉碎并过30-50目筛。

步骤⑴所述浸泡时间为1-2小时，超声波提取频率为30KHz-50KHz。

步骤⑵所述醇沉是指用浓度为92%-99%的乙醇调配浓缩液使乙醇浓度呈60%-80%，醇沉20-28小时。

步骤⑶所述水提取浓缩液用纯净水稀释时，纯净水的重量是水提取浓缩液重量的7-10倍。

步骤⑶所述稀释液搅拌均匀后放置10-14小时后过滤。

步骤⑶所述过滤采用细滤布过滤。

本发明选用中草药为主要有效成分，裸花紫珠具有清热、解毒、收敛止血、散瘀消肿的功效，水煎液对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌极度敏感，对金黄色葡萄球菌的抑菌效果与链霉素、庆大霉素及四环素近似；千里光具有较强的广谱抗菌活性，多种体外抑菌试验结果均表明对革兰阳性及阴性细菌有明显抑制作用，对阴道滴虫具有一定抑制作用；苦参煎剂对皮肤真菌有抑制作用，治疗慢性炎、滴虫性炎和真菌性炎有显著的作用；百部煎剂对多种致病菌如金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、大肠杆菌人型结核杆菌等都有不同程度的抑菌作用；地肤子水浸剂对许兰氏黄癣菌，奥杜盎氏小芽胞癣菌等皮肤真菌有抑制作用，治小便不利，淋病，风疹，疮毒，阴部湿痒有特效；蛇床子有抗滴虫作用，能使去势鼠延长动情期，可使卵巢及子宫重量增加，有类似性激素样作用；冰片具有抗细菌作用，在14种常见致病菌的标准株和临床株中，金黄色葡萄球菌、耐药金黄色葡萄球菌和白色葡萄球菌对冰片药液敏感、冰片可破坏黑曲菌真菌细胞结构，对真菌有很强地杀伤力，抗病毒作用，其作用机制是抑制病毒多肽的糖基化。

本发明的有益效果是：本发明选用具有消炎、解毒、收敛、止血等作用的七种中草药为主，对人体不会产生副作用，且杀菌、解毒效果好，且配合少量安全有效的西药成分为辅，具有安全、快速、有效的特点。本发明的制备方法摒弃传统中药材提取工艺所采用的热回流法，时间短、耗能低，提取效率高，有利于保护环境和节约成本。

对本发明进行全面检测，各项指标情况如下。

1、外观性状。

本品为淡棕色或棕黄色液体，不分层，有加入原料特有气味或混和气味。

2、理化指标。

表1 理化指标。

项    目	指    标
		PH值（原液）	4.5—6.5
成品稳定性（54℃、14d），（杀菌率）%	≥ 90.0
		醋酸氯已定含量（%）	0.10—0.20

  3、产品卫生指标。

表2 产品卫生指标。

项    目	指    标
		细菌菌落总数（cfu/ml）	≤100
大肠菌群     （MPN/100g）	不得检出
		致病性化脓菌	不得检出
真菌菌落总数（cfu/ml）	≤100

 4、抑菌指标。

表3  抑菌指标。

项 目	浓 度	用 量	作用时间	抑菌率%	抑菌实验
						金黄色葡萄菌	原液	10ml	30分钟	≥90.0	抑菌环≥10mm
霉   菌	原液	10ml	30分钟	≥90.0	抑菌环≥10mm
						绿脓杆菌	原液	10ml	30分钟	≥90.0	抑菌环≥10mm
大肠杆菌	原液	10ml	30分钟	≥90.0	抑菌环≥10mm
						白色念珠菌	原液	10ml	30分钟	≥90.0	抑菌环≥10mm

  5、安全性。

表4 安全性。

项  目	浓度	指 标
			皮肤变态反应试验	原液	无刺激
皮肤刺激反应试验	原液	无刺激
			阴道黏膜刺激性实验	原液	无刺激

具体实施方式

实施例一。

取中药材裸花紫珠12g、千里光12g、苦参20g、百部12g、地肤子7g、蛇床子12g粉碎过40目筛孔，加900ml水浸泡1.5小时。然后在超声波频率40kHz下，提取40min，过滤得一次提取液。滤渣再加入750ml水，在超声波频率40kHz下，重复提取20min，过滤得二次提取液，合并两次滤液，经减压浓缩到约1000ml。用95%乙醇调配浓缩液使乙醇浓度呈70%，醇沉24小时。过滤乙醇液，回收滤液中的乙醇，得1000ml水提取浓缩液。

将上述水提取浓缩液，用纯净水稀释到8000ml，煮沸，放凉。再取天然冰片8g、醋酸氯己定15g和香精约1g，用95%乙醇溶解，与表面活性剂一起加入稀释液，后用纯净水定容到10000ml，搅拌混匀。放置12小时后用细滤布过滤，滤液分装，即得。

实施例二。

取中药材裸花紫珠8g、千里光9g、苦参12g、百部8g、地肤子5g、蛇床子8g粉碎过50目筛孔，加700ml水浸泡2小时。然后在超声波频率50kHz下，提取30min，过滤得一次提取液。滤渣再加入600ml水，在超声波频率50kHz下，重复提取15min，过滤得二次提取液，合并两次滤液，经减压浓缩到约800ml。用92%乙醇调配浓缩液使乙醇浓度呈60%，醇沉20小时。过滤乙醇液，回收滤液中的乙醇，得800ml水提取浓缩液。

将上述水提取浓缩液，用纯净水稀释到5600ml，煮沸，放凉。再取天然冰片5.5g、醋酸氯己定12g和香精约0.7g，用92%乙醇溶解，与表面活性剂一起加入稀释液，后用纯净水定容到6000ml，搅拌混匀。放置10小时后用细滤布过滤，滤液分装，即得。

实施例三。

取中药材裸花紫珠1.2g、千里光1.2g、苦参2.0g、百部1.2g、地肤子0.7g、蛇床子1.2g粉碎过30目筛孔，加75ml水浸泡1小时。然后在超声波频率30kHz下，提取50min，过滤得一次提取液。滤渣再加入60ml水，在超声波频率30kHz下，重复提取25min，过滤得二次提取液，合并两次滤液，经减压浓缩到约100ml。用99%乙醇调配浓缩液使乙醇浓度呈70%，醇沉28小时。过滤乙醇液，回收滤液中的乙醇，得100ml水提取浓缩液。

将上述水提取浓缩液，用纯净水稀释到1000ml，煮沸，放凉。再取天然冰片0.8g、醋酸氯己定1.5g和香精约0.1g，用99%乙醇溶解，与表面活性剂一起加入稀释液，后用纯净水定容到1000ml，搅拌混匀。放置14小时后用细滤布过滤，滤液分装，即得。

Claims (9)

1.一种妇科外用洗液，其特征在于，由以下重量份的原料药制成：裸花紫珠1-5份、千里光1-5份、苦参2-6份、百部1-5份、地肤子0.5-2份、蛇床子1-5份、冰片0.3-2份、醋酸氯己定1-3份、香精0.05-0.15份。

2.根据权利要求1所述的一种妇科外用洗液，其特征在于，由以下重量份的原料药制成：裸花紫珠1.2份、千里光1.2份、苦参2份、百部1.2份、地肤子0.7份、蛇床子1.2份、冰片0.8份、醋酸氯己定1.5份、香精0.1份。

3.一种妇科外用洗液的制备方法，其特征在于，依次包括以下步骤：

⑴中药材提取：取裸花紫珠1-5份、千里光1-5份、苦参2-6份、百部1-5份、地肤子0.5-2份、蛇床子1-5份六味药材，用10-14倍重量水浸泡，然后在超声波提取器中超声波提取30-50min，过滤得一次提取滤液；滤渣再用8-12倍重量水再超声波提取15-25min，过滤得二次提取滤液；

⑵醇沉：两次提取液合并，把滤液浓缩，醇沉，过滤，回收滤液中的乙醇，得水提取浓缩液；

⑶配置：将水提取浓缩液用纯净水稀释，煮沸，放凉；再取冰片0.3-2份、醋酸氯己定1-3份和香精0.05-0.15份，用浓度为92%-99%的乙醇溶液溶解，并与表面活性剂一起加入稀释液中，后用纯净水定容，并搅拌均匀，过滤，即得。

4.根据权利要求3所述的一种妇科外用洗液的制备方法，其特征在于：步骤⑴所述六味药材浸泡前需粉碎并过30-50目筛。

5.根据权利要求3所述的一种妇科外用洗液的制备方法，其特征在于：步骤⑴所述浸泡时间为1-2小时，超声波提取频率为30KHz-50KHz。

6.根据权利要求3所述的一种妇科外用洗液的制备方法，其特征在于：步骤⑵所述醇沉是指用浓度为92%-99%的乙醇调配浓缩液使乙醇浓度呈60%-80%，醇沉20-28小时。

7.根据权利要求3所述的一种妇科外用洗液的制备方法，其特征在于：步骤⑶所述稀释液搅拌均匀后放置10-14小时后过滤。

8.根据权利要求3所述的一种妇科外用洗液的制备方法，其特征在于：步骤⑶所述过滤采用细滤布过滤。

9.根据权利要求3所述的一种妇科外用洗液的制备方法，其特征在于：步骤⑶所述水提取浓缩液用纯净水稀释时，纯净水的重量是水提取浓缩液重量的7-10倍。