CN103768647B - 一种中药保健吸收性物品 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种中药保健吸收性物品，含有透液性表层（1）、不透液性底层（5）、以及设于透液性表层和不透液底层之间的吸收芯（4），吸收芯（4）包括贴近透液性表层的药物填充层（2）和由木浆和/或绒毛浆和/或超吸收聚合物组成的吸收层（3），还含有固定背胶（6）、护胶剥离纸（7）。药物填充层（2）的中药的主要原料药为裸花紫珠，还含有苦参和艾纳香。本发明的中药保健吸收性物品具有抗菌抑菌、祛湿镇痛、杀虫止痒的作用。
Description
技术领域
本发明涉及一种吸收性物品，具体来说是涉及一种含药物填充层的吸收性物品。
背景技术
为吸收排泄的经血、尿液等，卫生巾、护垫等吸收性物品是大家的日常生活用品，然而随着人们生活理念的改变，从传统的女性卫生巾和护垫为主到目前的药物保健卫生巾、药物保健护垫越来越受到大众欢迎，可用于女性经期或非经期使用，也可满足残疾人、老年人或暂时不方便生活自理的病人、婴幼儿的护理需求。如CN1098318A报道了一种中草药保健卫生巾，配方由益母草、当归、丹参等组成，CN2832160Y公开了一种银离子妇科医用垫，其绒浆毛层上浸渍有银离子溶液和中草药溶液有效成分。但目前尚未有裸花紫珠与艾纳香、苦参组合添加到吸收性物品中用于抗菌抑菌、祛湿镇痛、杀虫止痒报道，也未有将裸花紫珠浸膏和苦参、艾纳香超微后组合添加到吸收性物品中用于抗菌抑菌、祛湿镇痛、杀虫止痒报道。
发明内容
本发明的目的在于提供一种吸收性物品，包括卫生巾和护垫等。
本发明的目的通过以下技术方案实现：
一种中药保健吸收性物品，含有透液性表层、不透液性底层、以及设于透液性表层和不透液底层之间的吸收芯，所述的吸收芯包括贴近透液性表层的药物填充层和由木浆和/或绒毛浆和/或超吸收聚合物组成的吸收层，所述的药物填充层的中药的主要原料药为裸花紫珠（CallicarpanudifloraHook.etArn），还可以含有艾纳香（Blumeabalsamifera(Linn.)DC）、苦参（SophoraflavescensAit.）。
一种中药保健吸收性物品，含有透液性表层、不透液性底层、固定背胶、护胶剥离纸，以及设于透液性表层和不透液底层之间的吸收芯，所述的吸收芯包括贴近透液性表层的药物填充层和由木浆和/或绒毛浆和/或超吸收聚合物组成的吸收层，所述的药物填充层的中药的主要原料药为裸花紫珠（CallicarpanudifloraHook.etArn），还可以含有艾纳香（Blumeabalsamifera(Linn.)DC）、苦参（SophoraflavescensAit.）。
本发明药物填充层的原料药（折干计）裸花紫珠、艾纳香、苦参的重量份配比为：裸花紫珠7~10份，艾纳香1~3份，苦参1~3份；优选为：裸花紫珠7份，艾纳香2份，苦参3份。
本发明所述的药物填充层的制备方法，当原料药为裸花紫珠时，将裸花紫珠提取物超微粉碎所得超微细粉，装入无纺布制作的药袋，药袋外再用一层无纺布或无尘纸环包，制得药物填充层；当原料药为裸花紫珠、苦参、艾纳香时，将裸花紫珠提取物和苦参提取物超微粉碎所得超微细粉，与艾纳香药材超微粉碎所得超微细粉混合均匀，装入无纺布制作的药袋，药袋外再用一层无纺布或无尘纸环包，制得药物填充层。裸花紫珠提取物和苦参提取物可用现有公知技术中的提取方法提取得到，包括但不限于以下方法：
裸花紫珠提取物的制备方法一：
（1）取新鲜或干燥的裸花紫珠，加入水或稀醇溶剂提取，溶剂的用量为原料药量的1-20倍量，提取后过滤，得滤液；
（2）将滤液浓缩成密度为1.05~1.35（60℃）的浸膏。
裸花紫珠提取物的制备方法二：
（1）取新鲜裸花紫珠，可经压榨得到压榨液及压榨渣，压榨液滤过，得滤液A，剩余的压榨渣加水或稀醇溶剂，溶剂的用量为原料药量的1-20倍量，提取后过滤，得滤液B；
（2）将滤液A或B或AB合并的滤液浓缩成密度为1.05~1.35（60℃）的浸膏。
上述两种方法的步骤（2）所得浸膏进一步精制，再超微粉碎成超微细粉。
裸花紫珠提取物的制备方法一和二中醇溶剂包括但不限于甲醇、乙醇、丙醇；精制方法包括但不限于醇沉、大孔树脂分离纯化、絮凝澄清、膜分离；所述的提取步骤可以提取一到多次，优选1-3次；所述的提取溶剂的用量优选为原料药或压榨渣量的2-8倍量。
方法二中所述的压榨步骤可采用加0.5-3倍量的水进行压榨，优选0.5-1.5倍量的水进行压榨。
苦参提取物的制备方法一：
（1）取干燥的苦参，加入30%~80%的醇溶剂回流提取1~3次，每次溶剂的用量为原料药量的6~12倍量，每次提取1~2h，提取后过滤，得滤液；
（2）将滤液浓缩成密度为1.05~1.35（60℃）的浸膏。
苦参提取物的制备方法一中醇溶剂包括但不限于甲醇、乙醇、丙醇，步骤（2）所得浸膏进一步精制，再超微粉碎成超微细粉，精制方法包括但不限于醇沉、大孔树脂分离纯化、絮凝澄清、膜分离。
裸花紫珠提取物和苦参提取物的超微细粉的制备方法为上述各方法的步骤（2）所得浸膏干燥，用超微粉碎机加工成粉碎粒度在1~300μm超微细粉。
艾纳香药材超微细粉的制备方法为：取干燥的艾纳香，用超微粉碎机加工成粉碎粒度在20~300μm的超微细粉。
本发明中所述的倍量均为重量的倍数。
由于本发明中原料药可以是新鲜药材，也可以是干药材，在本发明中原料药在计算重量份配比范围时，都以折干计算。裸花紫珠药用部位主要为叶和嫩枝，艾纳香的药用部位主要为其叶、嫩枝和根，苦参的药用部位为根。
本发明所述的中药保健吸收性物品，其药物填充层中原料药的含量按生药折干计为5g~20g。
透液性表层可为无纺布制得的表层，不透液性底层可为不渗透的PE膜底层。
本发明所述的中药保健吸收性物品包括卫生巾、护垫等。
本发明提供一种卫生巾，含有透液性表层、不透液性底层、固定背胶、护胶剥离纸，以及设于透液性表层和不透液底层之间的吸收芯，其特征在于所述的吸收芯包括贴近透液性表层的药物填充层和由木浆和/或绒毛浆和/或超吸收聚合物组成的吸收层，所述的药物填充层的中药的主要原料药为裸花紫珠，还可以含有艾纳香、苦参。当药物填充层的原料药为裸花紫珠、艾纳香、苦参时，各原料药（折干计）裸花紫珠、艾纳香、苦参的重量份配比为：裸花紫珠7~10份，艾纳香1~3份，苦参1~3份；优选为：裸花紫珠7份，艾纳香2份，苦参3份。
当原料药为裸花紫珠时，将裸花紫珠提取物超微粉碎所得超微细粉，装入无纺布制作的药袋，药袋外再用一层无纺布或无尘纸环包，制得药物填充层；当原料药为裸花紫珠、苦参、艾纳香时，将裸花紫珠提取物和苦参提取物超微粉碎所得超微细粉，与艾纳香药材超微粉碎所得超微细粉混合均匀，装入无纺布制作的药袋，药袋外再用一层无纺布或无尘纸环包，制得药物填充层。裸花紫珠提取物和苦参提取物可用现有公知技术中的提取方法提取得到。
所述药物填充层中超微细粉的制备方法包括但不限于以下方法：
裸花紫珠提取物超微细粉的制备方法一：
（1）取新鲜或干燥的裸花紫珠，加入水或稀醇溶剂提取，溶剂的用量为原料药量的1-20倍量，提取后过滤，得滤液；
（2）将滤液浓缩成密度为1.05~1.35（60℃）的浸膏；
（3）将步骤（2）所得浸膏干燥，用超微粉碎机加工成粉碎粒度在1~300μm超微细粉。
裸花紫珠提取物超微细粉的制备方法二：
（1）取新鲜裸花紫珠，可经压榨得到压榨液及压榨渣，压榨液滤过，得滤液A，剩余的压榨渣加水或稀醇溶剂，溶剂的用量为原料药量的1-20倍量，提取后过滤，得滤液B；
（2）将滤液A或B或AB合并的滤液浓缩成密度为1.05~1.35（60℃）的浸膏；
（3）将步骤（2）所得浸膏干燥，用超微粉碎机加工成粉碎粒度在1~300μm超微细粉。
苦参提取物超微细粉的制备方法一：
（1）取干燥的苦参，加入30%~80%的醇溶剂回流提取1~3次，每次溶剂的用量为原料药量的6~12倍量，每次提取1~2h，提取后过滤，得滤液；
（2）将滤液浓缩成密度为1.05~1.35（60℃）的浸膏；
（3）将步骤（2）所得浸膏干燥，用超微粉碎机加工成粉碎粒度在1~300μm超微细粉。
艾纳香药材超微细粉的制备方法一：
取干燥的艾纳香，用超微粉碎机加工成粉碎粒度在20~300μm的超微细粉。
上述的卫生巾，长、宽、厚为大众常用尺度。可为圆角长方形，宽6~12cm，长20~40cm，厚度可根据薄型、超薄型、普通型需要来分。
本发明提供一种护垫，含有透液性表层、不透液性底层、固定背胶、护胶剥离纸，以及设于透液性表层和不透液底层之间的吸收芯，其特征在于所述的吸收芯包括贴近透液性表层的药物填充层和由木浆和/或绒毛浆和/或超吸收聚合物组成的吸收层，所述的药物填充层的中药的主要原料药为裸花紫珠，还可以含有艾纳香、苦参。当药物填充层的原料药为裸花紫珠、艾纳香、苦参时，各原料药（折干计）裸花紫珠、艾纳香、苦参的重量份配比为：裸花紫珠7~10份，艾纳香1~3份，苦参1~3份；优选为：裸花紫珠7份，艾纳香2份，苦参3份。
当原料药为裸花紫珠时，将裸花紫珠提取物超微粉碎所得超微细粉，装入无纺布制作的药袋，药袋外再用一层无纺布或无尘纸环包，制得药物填充层；当原料药为裸花紫珠、苦参、艾纳香时，将裸花紫珠提取物和苦参提取物超微粉碎所得超微细粉，与艾纳香药材超微粉碎所得超微细粉混合均匀，装入无纺布制作的药袋，药袋外再用一层无纺布或无尘纸环包，制得药物填充层。裸花紫珠提取物和苦参提取物可用现有公知技术中的提取方法提取得到。
所述药物填充层中超微细粉的制备方法包括但不限于以下方法：
裸花紫珠提取物超微细粉的制备方法一：
（1）取新鲜或干燥的裸花紫珠，加入水或稀醇溶剂提取，溶剂的用量为原料药量的1-20倍量，提取后过滤，得滤液；
（2）将滤液浓缩成密度为1.05~1.35（60℃）的浸膏；
（3）将步骤（2）所得浸膏干燥，用超微粉碎机加工成粉碎粒度在1~300μm超微细粉。
裸花紫珠提取物超微细粉的制备方法二：
（1）取新鲜裸花紫珠，可经压榨得到压榨液及压榨渣，压榨液滤过，得滤液A，剩余的压榨渣加水或稀醇溶剂，溶剂的用量为原料药量的1-20倍量，提取后过滤，得滤液B；
（2）将滤液A或B或AB合并的滤液浓缩成密度为1.05~1.35（60℃）的浸膏；
（3）将步骤（2）所得浸膏干燥，用超微粉碎机加工成粉碎粒度在1~300μm超微细粉。
苦参提取物超微细粉的制备方法一：
（1）取干燥的苦参，加入30%~80%的醇溶剂回流提取1~3次，每次溶剂的用量为原料药量的6~12倍量，每次提取1~2h，提取后过滤，得滤液；
（2）将滤液浓缩成密度为1.05~1.35（60℃）的浸膏；
（3）将步骤（2）所得浸膏干燥，用超微粉碎机加工成粉碎粒度在1~300μm超微细粉。
艾纳香药材超微细粉的制备方法一：
取干燥的艾纳香，用超微粉碎机加工成粉碎粒度在20~300μm的超微细粉。
上述的护垫，可作为女性经期末期或非经期使用的护理用护垫，长、宽、厚为大众常用尺度，可为圆角长方形，宽5~10cm，长15~30cm，厚1-2mm。
本发明所述的吸收性物品，还可制作为残疾人、老年人或暂时不方便生活自理的病人的护垫或尿失禁用品，也可制作成婴幼儿护理所需用的尿不湿，长、宽、厚为大众常用尺度。
本发明的有益效果：本发明的中药保健吸收性物品具有抗菌抑菌、祛湿镇痛、杀虫止痒的作用，且无刺激毒副作用，安全有效。
附图说明
图1：卫生巾的剖面示意图
1.透液性表层
2.药物填充层
3.吸收层
4.吸收芯
5.不透液性底层
6.固定背胶
7.护胶剥离纸
图2：女性护理用护垫剖面示意图
1.透液性表层
2.药物填充层
3.吸收层
4.吸收芯
5.不透液性底层
6.固定背胶
7.护胶剥离纸
具体实施方式
实施例1卫生巾
卫生巾结构分为六层，由上至下依次为透液性表层、药物填充层、吸收层（药物填充层和吸收层构成吸收芯）、不透液性底层、固定背胶、护胶剥离纸。剖面示意图见附图1。
各层具体制作如下：
1、透液性表层，常用的制作卫生巾用的无菌无纺布，不含荧光剂，触感柔软舒适。
2、药物填充层：
原料准备：裸花紫珠（鲜，叶和嫩枝，折干率32.7%）1000g艾纳香46.7g苦参140.1g
（1）取裸花紫珠（鲜）加3倍量水破碎成匀浆，压榨，滤过，得滤液，
（2）滤液浓缩至相对密度为1.05~1.15（60℃）的浸膏；
（3）将步骤（2）所得浸膏干燥，用超微粉碎机加工成粉碎粒度在1~300μm超微细粉；
（4）取艾纳香，用超微粉碎机加工成粉碎粒度在20~300μm的超微细粉；
（5）取苦参，用30%的乙醇回流提取2次，加乙醇量分别为10、8倍，每次提取2h，提取后过滤，得滤液；
（6）将滤液浓缩成密度为1.05~1.20（60℃）的浸膏；
（7）将步骤（6）所得浸膏干燥，用超微粉碎机加工成粉碎粒度在1~300μm超微细粉；
（8）将步骤（3）、（4）、（7）所得超微细粉混合均匀，每份装5g(裸花紫珠提取物收率8.5%，苦参提取物收率9.8%，折合成生药总量约为17.7g)装入无纺布制作的药袋，药袋外再用无纺布或无尘纸环包，制得药物填充层。
3、吸收层
木浆絮和超吸收聚合物组成（1:1），是卫生巾的主要吸收体，洁白无味，柔软舒适，吸收水量可控制在7-20倍。
4、吸收芯药物填充层和吸收层共同构成吸收芯。
5、不透液底层
PE流延膜，具有透气性，又阻挡液体渗漏。
6、固定背胶
在PE流延膜的背面喷涂数条热熔胶，该胶无毒无味、透明，用于卫生巾和内裤间的固定。
7、护胶剥离纸
在热熔胶上贴一层卫生巾剥离纸，当使用卫生巾时，将该纸撕下，卫生巾即可贴在内裤上，用于卫生巾使用前对热熔胶的保护。
实施例2卫生巾
卫生巾结构分为六层，由上至下依次为透液性表层、药物填充层、吸收层（药物填充层和吸收层构成吸收芯）、不透液性底层、固定背胶、护胶剥离纸。
各层具体制作如下：
1、透液性表层，常用的制作卫生巾用的无菌无纺布，不含荧光剂，触感柔软舒适。
2、药物填充层：
原料准备：裸花紫珠490g艾纳香140g苦参210g
（1）取裸花紫珠加8倍量水煎煮2次，每次2小时，滤过，得滤液，
（2）滤液浓缩至相对密度为1.05~1.15（60℃）的浸膏；
（3）将步骤（2）所得浸膏干燥，用超微粉碎机加工成粉碎粒度在1~300μm超微细粉；
（4）取艾纳香，用超微粉碎机加工成粉碎粒度在20~300μm的超微细粉；
（5）取苦参，用60%的乙醇回流提取2次，加乙醇量分别为12、10倍，每次提取2h，提取后过滤，得滤液；
（6）将滤液浓缩成密度为1.05~1.35（60℃）的浸膏；
（7）将步骤（6）所得浸膏干燥，用超微粉碎机加工成粉碎粒度在1~300μm超微细粉；
（8）将步骤（3）、（4）、（7）所得超微细粉混合均匀，每份装6.69g(裸花紫珠提取物收率24.6%，苦参提取物收率9.6%，折合成生药总量约为20g)装入无纺布制作的药袋，药袋外再用无纺布或无尘纸环包，制得药物填充层。
3、吸收层
绒毛浆和超吸收聚合物组成（1:1），是卫生巾的主要吸收体，洁白无味，柔软舒适，吸收水量可控制在7-20倍。
4、吸收芯药物填充层和吸收层共同构成吸收芯。
5、不透液底层
PE流延膜，具有透气性，又阻挡液体渗漏。
6、固定背胶
在PE流延膜的背面喷涂数条热熔胶，该胶无毒无味、透明，用于卫生巾和内裤间的固定。
7、护胶剥离纸
在热熔胶上贴一层卫生巾剥离纸，当使用卫生巾时，将该纸撕下，卫生巾即可贴在内裤上，用于卫生巾使用前对热熔胶的保护。
实施例3纸尿裤
纸尿裤结构分为三层，由上至下依次为透液性表层、药物填充层、吸收层（药物填充层和吸收层构成吸收芯）、不透液性底层。
各层具体制作如下：
1、透液性表层，常用的制作纸尿裤用的无菌无纺布，不含荧光剂，触感柔软舒适。
2、药物填充层：
原料准备：裸花紫珠（鲜，叶和嫩枝，折干率32.7%）1529g艾纳香150g苦参150g。
（1）裸花紫珠加1.5倍水破碎成匀浆，压榨，滤过，得压榨液，剩余的压榨渣加6倍量50%乙醇提取1次，提取后过滤，得滤液；
（2）滤液与压榨液合并浓缩至相对密度为1.05~1.15（60℃）的浸膏；
（3）将步骤（2）所得浸膏干燥，用超微粉碎机加工成粉碎粒度在1~300μm超微细粉；
（4）取艾纳香，用超微粉碎机加工成粉碎粒度在20~300μm的超微细粉；
（5）取苦参，用60%的乙醇回流提取2次，加乙醇量分别为12、10倍，每次提取2h，提取后过滤，得滤液；
（6）将滤液浓缩成密度为1.15~1.35（60℃）的浸膏；
（7）将步骤（6）所得浸膏干燥，用超微粉碎机加工成粉碎粒度在1~300μm超微细粉；
（8）将步骤（3）、（4）、（7）所得超微细粉混合均匀，每份装7.58g(裸花紫珠提取物收率9.1%，苦参提取物收率9.6%，折合成生药总量约为20g)装入无纺布制作的药袋，药袋外再用无纺布或无尘纸环包，制得药物填充层。
3、吸收层
绒毛浆和超吸收聚合物组成（1:1），是纸尿裤的主要吸收体，洁白无味，柔软舒适，吸收水量可控制在7-20倍。
4、吸收芯药物填充层和吸收层共同构成吸收芯。
实施例4护垫
护垫结构分为六层，由上至下依次为透液性表层、药物填充层、吸收层（药物填充层和吸收层构成吸收芯）、不透液性底层、固定背胶、护胶剥离纸。见附图2。
各层具体制作如下：
1、透液性表层，常用的制作护垫用的无菌无纺布，不含荧光剂，触感柔软舒适。
2、药物填充层：
原料准备：裸花紫珠490g艾纳香70g苦参70g
（1）裸花紫珠加2倍量水煎煮2次，每次2小时，提取后过滤，得滤液；
（2）滤液浓缩至相对密度为1.05~1.15（60℃）的浸膏；
（3）将步骤（2）所得浸膏干燥，用超微粉碎机加工成粉碎粒度在1~300μm超微细粉；
（4）取艾纳香，用超微粉碎机加工成粉碎粒度在20~300μm的超微细粉；
（5）取苦参，用80%的乙醇回流提取3次，加乙醇量分别为12、10、8倍，每次提取2h，提取后过滤，得滤液；
（6）将滤液浓缩成密度为1.15~1.35（60℃）的浸膏；
（7）将步骤（6）所得浸膏干燥，用超微粉碎机加工成粉碎粒度在1~300μm超微细粉；
（8）将步骤（3）、（4）、（7）所得超微细粉混合均匀，每份装1.49g(裸花紫珠提取物收率22.9%，苦参提取物收率10.1%，折合成生药总量约为5g)装入无纺布制作的药袋，药袋外再用无纺布或无尘纸环包，制得药物填充层。
3、吸收层
由绒毛浆组成，护垫的主要吸收体，洁白无味，柔软舒适，吸收水量可控制在7-10倍。
4、吸收芯药物填充层和吸收层共同构成吸收芯。
5、不透液底层
PE流延膜，具有透气性，又阻挡液体渗漏。
6、固定背胶
在PE流延膜的背面喷涂数条热熔胶，该胶无毒无味、透明，用于护垫和内裤间的固定。
7、护胶剥离纸
在热熔胶上贴一层剥离纸，当使用护垫时，将该纸撕下，护垫即可贴在内裤上，用于护垫使用前对热熔胶的保护。
实施例5卫生巾
卫生巾结构分为六层，由上至下依次为透液性表层、药物填充层、吸收层（药物填充层和吸收层构成吸收芯）、不透液性底层、固定背胶、护胶剥离纸。
各层具体制作如下：
1、透液性表层，常用的制作卫生巾用的无菌无纺布，不含荧光剂，触感柔软舒适。
2、药物填充层：
原料准备：裸花紫珠500g
（1）取裸花紫珠加6倍量水煎煮2次，每次2小时，滤过，得滤液，
（2）滤液浓缩至相对密度为1.05~1.15（60℃）的浸膏；
（3）将步骤（2）所得浸膏干燥，用超微粉碎机加工成粉碎粒度在1~300μm超微细粉；
（4）将步骤（3）所得超微细粉混合均匀，每份装4g(裸花紫珠提取物收率24.1%，折合成生药总量约为16.6g)装入无纺布制作的药袋，药袋外再用无纺布或无尘纸环包，制得药物填充层。
3、吸收层
绒毛浆、木匠徐和超吸收聚合物组成（1:1:1），是卫生巾的主要吸收体，洁白无味，柔软舒适，吸收水量可控制在7-20倍。
4、吸收芯药物填充层和吸收层共同构成吸收芯。
5、不透液底层
PE流延膜，具有透气性，又阻挡液体渗漏。
6、固定背胶
在PE流延膜的背面喷涂数条热熔胶，该胶无毒无味、透明，用于卫生巾和内裤间的固定。
7、护胶剥离纸
在热熔胶上贴一层卫生巾剥离纸，当使用卫生巾时，将该纸撕下，卫生巾即可贴在内裤上，用于卫生巾使用前对热熔胶的保护。
实施例6本发明吸收性物品的效果
一、皮肤刺激性试验
1.1实验动物：白色豚鼠。
实验分组，分为四组：（1）实施例2组，取实施例2所得卫生巾的药物填充层，剪成10小块，置于40度25ml温水中浸泡1小时，取浸泡液为受试物。（2）实施例3组，取实施例3所得纸尿裤，剪成10小块，置于40度25ml温水中浸泡1小时，取浸泡液为受试物。（3）实施例4组，取实施例4所得护垫中粉末1g，用5ml灭菌生理盐水稀释，作为受试物。（4）实施例5组，取实施例5所得卫生巾中粉末1g，用5ml灭菌生理盐水稀释，作为受试物。
1.2实验方法
1.2.1豚鼠皮肤准备：实验前24h，将豚鼠背部两侧去毛，去毛区面积20cm2，去毛后24h检查去毛皮肤是否因去毛而划破，如皮肤受伤，该豚鼠不宜用作完好皮肤的刺激实验；破损皮肤用灭菌针尖将去毛消毒皮肤划破，见有渗血为度。
1.2.2一次给药的皮肤刺激试验：豚鼠随机分组，分为完整皮肤组和破损皮肤组，每组8只，采用同体自身左右对比，左侧去毛区涂抹1ml受试物，右侧去毛区涂抹1ml灭菌生理盐水作为对照，用纱布和胶布固定，给受试物24h后，用温水去除残留受试物，去受试物1、24、48、72h肉眼观察，记录涂药处有无红斑和水肿等情况，按评分标准记分及强度标准判断刺激强度。
1.2.3多次给药的皮肤刺激试验：实验方法与观察仍按一次给药实验进行，但每天给药一次，连续给药1周，从第二天起每次给药前应去毛，用蒸馏水清除残留受试物。末次给药后，去除受试物1、24、48、72h肉眼观察，记录各组受试物和对照区的平均反应分值，按评分标准记分及强度标准判断刺激强度。
1.3刺激性症状评分标准
红斑：无红斑为0分，红斑勉强可见为1分，中度红斑为2分，重度红斑为3分，紫红色红斑到轻度焦痂形成为4分；
水肿：无水肿为0分，轻度水肿（勉强可见）为1分，中度水肿（明显隆起）为2分，重度水肿（皮肤隆起1mm，轮廓清楚）为3分，严重水肿（皮肤隆起1mm以上并有扩大）为4分。
1.4皮肤刺激强度评价标准
分值0-0.49为无刺激性，分值0.5-2.99为轻度刺激性，分值3.0-5.99为中度刺激性，分值6.0-8.0为强刺激性。
2.结果
2.1一次给药的皮肤刺激试验
实施例2~5与灭菌生理盐水一次给药对完好皮肤组平均反应分值均<0.5分，表明两者对正常皮肤无刺激性，对破损皮肤组的，实施例2~5的平均反映分值在用药后1h大于0.5分，但小于2.99分，表明两者对破损皮肤有轻度刺激性，给药后48h刺激性消失。详见表1。
表1一次给药的皮肤刺激试验的结果（n=8）
2.2多次给药的皮肤刺激试验
实施例2~5与灭菌生理盐水多次给药对完好皮肤组平均反应分值均<0.5分，表明两者对正常皮肤无刺激性，对破损皮肤组的，实施例2~5的平均反映分值在用药后1h和24h均大于0.5分，但小于2.99分，表明两者对破损皮肤有轻度刺激性，给药后48h刺激性消失。详见表2。
表2多次给药的皮肤刺激试验的结果（n=8）
二、阴道粘膜刺激试验
1.1实验动物：雌性家兔。
实验分组，分为五组：（1）实施例2组，取实施例2所得卫生巾的药物填充层，剪成10小块，置于灭菌生理盐水中浸泡1小时，取浸泡液为受试物。（2）实施例3组，取实施例3所得纸尿裤，剪成10小块，置于灭菌生理盐水中浸泡1小时，取浸泡液为受试物。（3）实施例4组，取实施例4所得护垫中粉末1g，用5ml灭菌生理盐水稀释，作为受试物。（4）实施例5组，取实施例5所得卫生巾中粉末1g，用5ml灭菌生理盐水稀释，作为受试物。（五）空白对照组，受试物为灭菌生理盐水。
1.2实验方法
试验按卫生部《消毒技术规范》（2002年版）取雌性家兔15只，体重2.0~2.5kg，随机分为5组，每组3只。试验前检查动物阴道口有无分泌物、充血、水肿和其它损伤情况，如有炎症或（和）损伤，则弃用。最好选择动物的非动情期做试验。将动物仰面固定，暴露出会阴和阴道口，将长度为8cm左右的钝头软导管与2ml的注射器连接，每只动物各准备一套。导管用受试物湿润后轻柔地插入阴道约4cm，并用注射器缓慢注入2ml受试物，抽出导管即完成。24h后采用气栓法处死动物，剖腹取出完整的阴道，纵向切开，肉眼观察是否有充血、水肿等现象，将阴道放入10%福尔马林溶液中固定24h，选取阴道两端和中央3个部位的组织切片，HE染色后，进行组织病理学检查，并按《消毒技术规范》要求进行评分。
2.结果
实施例2~5的刺激指数分别为1.3、1.8、1.6、2.1，属于极轻刺激性，详见表3。
表3阴道黏膜刺激反应评分
注：1.平均积分=刺激反应积分相加除以观察总数（观察总数=动物数×3）。2.刺激指数为试验组平均积分减去对照组平均积分即得。
三、抑菌试验
1.1试验材料
1.1.1试验菌株大肠杆菌（8099）、金黄色葡萄球菌（ATCC6538）、酵母菌：白色念珠菌（ATCC10231）
1.1.2培养基和缓冲液：营养琼脂培养基、沙氏营养琼脂培养基、PBS缓冲液
1.2实验方法
1.2.1菌悬液制备取菌株3~14代新鲜培养物（18~24h），用5ml0.03mol/L的PBS缓冲液洗下菌台，用100μL滴于对照样片上，回收菌数（1~9）×104cfu/片。
1.2.2受试样品的制备将试验组实施例2、3、4、5产品分别剪取横断片（2.0cm×3.0cm）进行试验，每组设对照样片，与试验组同质材料，同等大小，但不含药物填充层，且经灭菌处理。
1.2.3抗菌性能测试按照GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》附录C中C4溶出性抗（抑）菌产品抑菌性能试验方法的操作步骤进行。取被试样片和对照样片各4片，取上述菌悬液，分别在每个被试样片和对照样片上滴加100μL，均匀涂布，并计时，作用2、5、10、20min，用无菌镊分别将样片投入含5mlPBS试管内，充分混匀，作适当稀释，分别吸取0.5ml，置于两个平皿，用凉至40~45℃的营养琼脂培养基（细菌）和沙氏琼脂培养基（酵母菌）15ml倾注，转动平皿，使其充分均匀，琼脂凝固后翻转平板，于（35±2）℃培养48h(细菌)或72h(酵母菌)，做活菌菌落计数。
2.结果
实施例2~5的产品的抑菌率在20分钟后都达到90%以上，产品具有较强的抑菌效果，详见表4。
表4抑菌试验结果
Claims (9)
1.一种中药保健吸收性物品，含有透液性表层、不透液性底层、以及设于透液性表层和不透液底层之间的吸收芯，其特征在于所述的吸收芯包括贴近透液性表层的药物填充层和由木浆和/或绒毛浆和/或超吸收聚合物组成的吸收层，所述的药物填充层的中药的主要原料药为裸花紫珠、苦参、艾纳香，其中各原料药以折干计的重量份配比为：
裸花紫珠7～10份
艾纳香1～3份
苦参1～3份。
2.根据权利要求1所述的一种中药保健吸收性物品，还含有固定背胶、护胶剥离纸。
3.根据权利要求1所述的一种中药保健吸收性物品，其特征在于各原料药以折干计的重量份配比为：
裸花紫珠7份
艾纳香2份
苦参3份。
4.根据权利要求1所述的一种中药保健吸收性物品，其特征在于药物填充层的制备方法为将裸花紫珠提取物和苦参提取物超微粉碎所得超微细粉，与艾纳香药材超微粉碎所得超微细粉混合均匀，装入无纺布制作的药袋，药袋外再用一层无纺布或无尘纸环包，制得药物填充层。
5.根据权利要求4所述的一种中药保健吸收性物品，其特征在于裸花紫珠提取物超微细粉的制备方法为：
(1)取新鲜或干燥的裸花紫珠，加入水或稀醇溶剂提取，溶剂的用量为原料药量的1-20倍量，提取后过滤，得滤液；
(2)将滤液浓缩成60℃下密度为1.05～1.35的浸膏；
(3)将步骤(2)所得浸膏干燥，用超微粉碎机加工成粉碎粒度在1～300μm超微细粉。
6.权利要求4所述的一种中药保健吸收性物品，其特征在于裸花紫珠提取物超微细粉的制备方法为：
(1)取新鲜裸花紫珠，经压榨得到压榨液及压榨渣，压榨液滤过，得滤液A，剩余的压榨渣加水或稀醇溶剂，溶剂的用量为原料药量的1-20倍量，提取后过滤，得滤液B；
(2)将滤液A或B或AB合并的滤液浓缩成60℃下密度为1.05～1.35的浸膏；
(3)将步骤(2)所得浸膏干燥，用超微粉碎机加工成粉碎粒度在1～300μm超微细粉。
7.根据权利要求4所述的一种中药保健吸收性物品，其特征在于苦参提取物超微细粉的制备方法为：
(1)取干燥的苦参，加入30％～80％的醇溶剂回流提取1～3次，每次溶剂的用量为原料药量的6～12倍量，每次提取1～2h，提取后过滤，得滤液；
(2)将滤液浓缩成60℃下密度为1.05～1.35的浸膏；
(3)将步骤(2)所得浸膏干燥，用超微粉碎机加工成粉碎粒度在1～300μm超微细粉。
8.根据权利要求4所述的一种中药保健吸收性物品，其特征在于艾纳香药材超微细粉的制备方法为：取干燥的艾纳香，用超微粉碎机加工成粉碎粒度在20～300μm的超微细粉。
9.根据权利要求1-3任一所述的一种中药保健吸收性物品，其特征在于，药物填充层中原料药的含量按生药折干计为5g～20g。
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