CN101396542A - 一种治疗胃病的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

一种治疗胃病的中药制剂及其制备方法 Download PDF

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CN101396542A CNA2008101726848A CN200810172684A CN101396542A CN 101396542 A CN101396542 A CN 101396542A CN A2008101726848 A CNA2008101726848 A CN A2008101726848A CN 200810172684 A CN200810172684 A CN 200810172684A CN 101396542 A CN101396542 A CN 101396542A
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Abstract

本发明涉及一种治疗胃病的中成药。其特征在于处方包括炙黄芪、桂枝、吴茱萸、肉桂、海螵蛸、桃仁、红花、当归、川芎、赤芍、丹参、牡丹皮、延胡索、片姜黄、三棱、莪术、水蛭、木香、枳壳、乌药、黄连、炙甘草、地黄。本发明与现有治疗胃病的中成药相比,配方更加合理,各药物组分之间的协同作用能促进胃肠粘膜血液循环,使其炎症部分及胃溃疡面迅速康复,达到活血、行气、止痛,补气健脾、调理脾胃的治疗效果,疗效显著,无任何毒副作用;本方具有吞酸暖胃、益气温胃、散寒行气、活血止痛的功效。主要用于脾胃虚寒、寒凝血瘀引起的胃溃疡、十二指肠溃疡;慢性萎缩性胃炎。

Description

一种治疗胃病的中药制剂及其制备方法
技术领域
本发明主要用于治疗胃病的中药制剂及其制备方法,属中药制药领域。
技术背景
据报道:在我国社会人口中,有10%的人患胃溃疡病,将近25%的患者有各种胃炎,目前全国胃病患者总人数粗略估计有近3亿人,我国胃病的发病率之高,发病人数之多已居世界之首,目前治疗胃病的药品很多,但是治愈率却很低,而且价格较贵。目前中西医对胃病的研究中,要攻克的难点就是保护胃粘膜、促进胃动力、调节胃酸泵,而西药在这方面的药物少而单纯,价格昂贵,且大多只治标,不治本;中药在这方面用药单纯,且疗效不佳。
本发明人经过多年的研究和实践总结,发现丹桂香颗粒其在临床应用中有比较严重的不良反应,而且患者不能长期服用。根据传统中医理论将丹桂香颗粒中的一味毒性药材细辛换成海螵蛸后意外的发现,可有效的避免其不良反应,经过大量的药效学实验证明本发明对慢性萎缩性胃炎疗效显著增强;而且对胃溃疡及十二指肠溃疡有很好的治疗作用。
现有技术中未检索出对上述病机有良好的治疗效果且无任何毒副作用的中药。
发明内容
本发明的目的是提供一种对上述胃病有良好的治疗效果且无任何毒副作用的中药制剂。
本发明的另一目是提供一种用于上述胃病中药制备方法。
为达到上述目的,本发明采用如下技术方案:它由重量配比的原料组成:
黄芪(制)  515g     桂枝    170g    吴茱萸    170g    肉桂  170g
海螵蛸    100g     桃仁    170g    红花      170g    当归  170g
川芎      170g     赤芍    170g    丹参      1010g   丹皮  170g
延胡索    330g     片姜黄  170g    三棱      170g    莪术  170g
水蛭      85g      木香    170g    枳壳      170g    乌药  170g
黄连      170g     生地    170g    甘草(制 ) 100g
本发明制剂的制备方法:
以上23味,取肉桂、莪术、赤芍、川芎、细辛、桂枝、吴茱萸、枳壳、片姜黄、牡丹皮、桃仁、当归、三棱、木香,加12倍的水先浸泡4小时,再蒸馏4小时,收集挥发油,蒸馏后的水溶液和药渣与其余黄芪等八味,加水煎煮4次,第一次加10倍量的水,第二、三、四次各加8倍量的水,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩(—0.08Mpa,80℃)至相对密度1.33-1.35(80℃)的清膏;将海螵蛸粉碎过100目筛备用;延胡索另用5倍量80%乙醇回流提取2小时,提取液回收乙醇至清膏,与前清膏充分混匀,减压浓缩(—0.08Mpa,80℃)至相对密度为1.30-1.35(80℃)的清膏,加海螵蛸细粉及各剂型适宜辅料,制粒,干燥,整粒,加入上述挥发油,混匀,既得本发明制剂。
中医理论认为:
慢性胃炎属中医学“胃痞”范畴,若兼见胃脘痛、呕吐等症,可参照相关病症诊治。胃痞,又称“痞满”。痞者,否也,即气隔不通之谓,是指上腹部近心窝处堵闷感,或兼见胀痛等症。《素问·异法方直论》云:“脏寒生满痞”。汉代张仲景称之为“心下痞”,隋代巢元方提出“八痞”、“诸痞”之名。至金元时代,李东垣在《兰室秘藏·中满腹胀论》中指出,中满之成因为“脾湿有余”、“湿热邪于内”、“风寒有余之邪,自表传里”,“或多食寒凉及脾胃久虚之人”,“亦有膏梁之人”易患本病。朱丹溪把痞满与胀满作了区分,认为痞满轻、胀满重。明代张介宾在《景岳全书·痞满》中说:“痞者,痞塞不开之谓……。所谓痞满一证,大有疑辨,则在虚实二字,即有邪有滞有痞者,实病也;无邪无滞而痞者,虚痞也。”张氏的认识划清了痞满病机的界线。《素问.举痛论》中说:“寒气客于肠胃之间,膜原之下,血不得散,小络急引故痛,按之则血气散,故按之痛止。”指出了寒邪侵袭,易致局部出现瘀血。对于胃病的治疗,张仲景已明大法,《伤寒论》半夏泻心汤仅7味,但寓有辛开苦降。寒热平调、攻补兼施之法,为后世治疗胃痞明确了遣方用药思路。清代李中梓《证治汇补·痞满》谓:“本病的治疗,初宜舒郁、化痰、除火,久之固中气佐以他药;有痰治痰,有火清火,郁则兼化。”李氏之说指出了本病初为实、久为虚的治疗方法,对临证颇有启发性。
本方采用补气温中,以黄芪补脾益气为君药,辅以海螵蛸、肉桂、丹参、桃仁、三棱、莪术、丹皮等,具有吞酸暖胃,温经通脉、散寒止痛的作用。佐以黄连,清肝胃之火,配吴茱英舒肝和胃。使以炙甘草补中益气,缓急止痛,调合药性。诸药合用共成补益中气,温养脾胃,吞酸暖胃,理气止痛,活血化瘀之功效。
为证实本发明的产品具有有效的治疗效果,我们进行了一系列药效学研究;
现以本发明胶囊剂对丹桂香颗粒,说明其主要药效学:
实验药物:
本发明胶囊剂为本发明实施例1方法制备的药物。
丹桂香颗粒为市场上购买的。
一、小鼠对醋酸致痛的影响
昆明种小鼠50只,雌雄各半,体重18~22g,随机分成5组,每组10只。对照组灌胃同体积的生理盐水;本发明胶囊组分别灌胃给药5、9、18g生药/kg;丹桂香颗粒组灌胃给药18g生药/kg,连续给药3天,每天1次,末次给药1h后,每鼠均腹腔注射0.6%醋酸0.2ml/只,记录15min内小鼠扭体次数,计算镇痛百分率。见表1
表1 对醋酸所致小鼠扭体反应的影响(x±s)
Figure A200810172684D00061
与对照组相比**P<0.01;与丹桂香颗粒组比△P<0.05,#P>0.05。
结果:本发明胶囊组和丹桂香颗粒组均可减少0.6%醋酸溶液所致小鼠扭体反应次数,与对照组比较有显著性差异。本发明胶囊组比丹桂香颗粒组镇痛作用强。
二、小鼠对热板致痛的影响
将电热板仪调至(55±0.5)℃,对体重为18~22g的昆明种雌性小鼠进行筛选,记录小鼠投入热板至出现舔后足的时间(s)作为该小鼠的痛阈值,筛选痛阈值在10~60s的雌性小鼠50只,随机分成5组,每组10只。对照组灌胃同体积的生理盐水;本发明胶囊组分别灌胃给药5、9、18g生药/kg;丹桂香颗粒组灌胃给药18g生药/kg,连续给药3天,每天1次,末次给药1h后,将小鼠放在紫筒圆筒内,记录给药后出现舔后足的时间,用药后的痛阈值减去用药前痛阈值作为差值。见表2
表2 小鼠对热板致痛的影响(x±s)
Figure A200810172684D00071
与对照组相比**P<0.01;与丹桂香颗粒组比△P<0.05,#P>0.05。
结果:本发明胶囊组和丹桂香颗粒组均可延长热板致痛小鼠的痛阈值,与对照组比较有显著性差异。本发明胶囊组比丹桂香颗粒组镇痛作用强。
三、对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的影响
昆明种小鼠50只,雌雄各半,体重18~22g,随机分成5组,每组10只。对照组灌胃同体积的生理盐水;本发明胶囊组分别灌胃给药5、9、18g生药/kg;丹桂香颗粒组灌胃给药18g生药/kg,连续给药7d,末次给药1h后,用100%二甲苯0.2ml/只涂于右耳内外两面,左耳不作任何处理,20min后将动物乙醚麻醉处死,减下双耳用8mm直径大孔器分别在小鼠的同一部位打下圆耳片,电子分析天平称重。以小鼠耳肿胀度作为二甲苯所致急性炎症的肿胀指标(小鼠耳肿胀度=右耳片重量-左耳片重量)。见表3
表3 对小鼠耳廓二甲苯所致肿胀的影响(x±s)
Figure A200810172684D00081
与对照组相比**P<0.01;与丹桂香颗粒组比△P<0.05,#P>0.05。
结果:对照组小鼠右耳明显红肿,厚度增加,耳廓肿胀度大。本发明胶囊组和丹桂香颗粒组可明显抑制二甲苯所致小鼠耳廓的肿胀,与对照组相比有显著性差异。本发明胶囊组比丹桂香颗粒组的抗炎作用强。
四、对小鼠小肠推进运动影响
昆明种小鼠50只,雌雄各半,体重18~22g,随机分成5组,每组10只。对照组灌胃同体积的生理盐水;本发明胶囊组分别灌胃给药5、9、18g生药/kg;丹桂香颗粒组灌胃给药18g生药/kg,连续给药7d,末次给药后禁食16h(不禁水),分别灌胃用生理水配成含碳末和阿拉伯胶各10%的混悬液0.2ml/10g体重,20min后用颈椎脱臼法将小鼠处死,立即剖腹测量碳末推进的长度,计算小肠推进率。见表1
表4 对小鼠小肠推进率的影响(x±s)
Figure A200810172684D00082
与对照组相比**P<0.01;与丹桂香颗粒组比△P<0.05,#P>0.05。
结果:本发明胶囊组和丹桂香颗粒组组可抑制小鼠小肠的运动,与对照组比较有显著性差异。本发明胶囊组比丹桂香颗粒组抑制小鼠肠蠕动的作用强。
五、对小鼠胃排空的影响
昆明种小鼠50只,雌雄各半,体重18~22g,随机分成5组,每组10只。对照组灌胃同体积的生理盐水;本发明胶囊组分别灌胃给药5、9、18g生药/kg;丹桂香颗粒组灌胃给药18g生药/kg,连续给药7d,末次给药后禁食16h(不禁水),每只小鼠灌胃给0.3%酚红液0.2mL(相当于酚红600μg),15min后处死小鼠,迅速开腹,摘取全胃,沿大弯剪开胃壁,以10mL0.1mol/L氢氧化钠充分洗涤,洗涤液3000r/min离心5min,倾出上清,用分光光度计于波长560nm下测定滤液的光密度,作为胃内残存酚红量。胃酚红残留率(%)=胃中酚红光密度/对照标准液光密度×100%。0.3%酚红0.2mL加入10mL的0.1mol/L氢氧化钠溶液作为对照标准液。见表5
表5 对小鼠胃排空的影响(x±s)
与对照组相比**P<0.01;与丹桂香颗粒组比△P<0.05,#P>0.05。
结果:本发明胶囊组和丹桂香颗粒组可增加胃中酚红残留率,与对照组比较有显著性差异。本发明胶囊组比丹桂香颗粒组抑制小鼠胃排空的作用强。
六、对小鼠止泻作用的影响
昆明种小鼠50只,雌雄各半,体重18~22g,随机分成5组,每组10只。对照组灌胃同体积的生理盐水;本发明胶囊组分别灌胃给药5、9、18g生药/kg;丹桂香颗粒组灌胃给药18g生药/kg,连续给药7d,末次给药1h后,每只小鼠按20mL/kg体重灌胃生大黄煎液(冷浸12h后,煎沸10min,制备成25%煎液),各鼠置铺滤纸的钟罩内观察,记录灌大黄液后6h内湿粪数。见表6
表6 对小鼠止泻作用的影响(x±s)
Figure A200810172684D00101
与对照组相比**P<0.01。
结果:本发明胶囊组和丹桂香颗粒组可减少生大黄煎剂所致小鼠湿粪数,与对照组比较有显著性差异。本发明胶囊组比丹桂香颗粒组对小鼠的止泻作用强。
七、对家兔离体肠平滑肌的影响
常规方法制备离体十二指肠2~3cm数段,用台氏液冲洗干净,于50ml台氏液浴槽内,恒温37℃,连接于二道生理记录仪上,本发明胶囊组分别加入15.2、28.6、42.8mg/ml;丹桂香颗粒组灌胃给药42.8mg/ml,标本每次加药前用37℃台氏液冲洗3次,观察每次加药后的肠蠕动情况。见表7
表7 对家兔离体肠平滑肌的影响(x±s)
Figure A200810172684D00102
Figure A200810172684D00111
与对照组相比**P<0.01;与丹桂香颗粒组比△P<0.05,#P>0.05。
结果:本发明胶囊组和丹桂香颗粒组能减慢家兔离体肠的收缩频率,与对照组比较有显著性差异。本发明胶囊组比丹桂香颗粒组对家兔离体肠平滑肌收缩的抑制作用强。
八、对大鼠慢性萎缩性胃炎的影响
SD系大白鼠90只,雌雄各半,体重130~150g,随机分成6组,每组15只。为空白对照组(自饮自来水);模型组(自饮0.1%新配置的氨水);本发明胶囊组和丹桂香颗粒组(自饮0.1%新配置的氨水),连续造模180d后,结束造模。空白对照组和模型组灌胃同体积的生理盐水;本发明胶囊组分别灌胃给药3、5、9g生药/kg;丹桂香颗粒组灌胃给药9g生药/kg,连续给药90d,每天1次,末次给药后,每组取5只大鼠,用中性红清除法测定胃黏膜血流量(GMBF)。其余大鼠禁食16h,麻醉开腹,结扎幽门,向胃内注入生理盐水3ml,15min后摘取全胃,收集大鼠胃液于刻度离心管。鼠胃进行常规解剖,洗净胃内容物,并用蒸馏水冲洗2次,用滤纸吸干水分,小心刮取1/3全胃黏膜称重,加入适量蒸馏水用超声波匀浆器匀浆,制成胃黏膜匀浆,测定胃黏膜超氧化物歧化酶(SOD)活力、谷胱甘肽(GSH)、丙二醛(MDA)及前列腺E(PGE2)含量。胃液经离心后,测定胃液总酸度和胃蛋白酶活性。见表8、9、10
表8 对大鼠胃黏膜血流量的影响(x±s)
Figure A200810172684D00112
与模型组相比**P<0.01;与丹桂香颗粒组比△P<0.05,#P>0.05。
表9 对大鼠胃黏膜组织GSH、SOD、MDA、PGE2的影响(x±s)
与模型组相比**P<0.01;与丹桂香颗粒组比△P<0.05,#P>0.05。
表10 对大鼠胃液总酸度和胃蛋白酶活性的影响(x±s)
Figure A200810172684D00122
与模型组相比**P<0.01;与丹桂香颗粒组比△P<0.05,#P>0.05。
结果:本发明胶囊组和丹桂香颗粒组对氨水所致大鼠慢性萎缩性胃炎的胃黏膜的SOD、GSH、PGE2明显升高,MDA显著降低,GMBF显著增高,大鼠胃液总酸度和胃蛋白酶活性明显提高,增强胃黏膜屏障功能,调节胃酸和胃蛋白酶分泌,与模型组比较有显著性差异。本发明胶囊组比丹桂香颗粒组对氨水诱发的大鼠实验性萎缩性胃炎的治疗作用强,显著增加了实验大鼠胃黏膜的血流量。
急性毒性实验结果表明:将本发明胶囊剂最大浓度、最大容积灌胃给药,在24h内连续给药3次,每次间隔3h,累积药物总量达219g生药/kg,相当于临床拟用量的219倍。观察7日,小鼠饮食、活动、体重、粪便、皮毛、光泽度均正常,无毒性反应,无死亡。处死,解剖观察心、肺、肝、肾均无异常变化,无毒性反应。表明本胶囊无急性毒性反应。
长期毒性实验结果表明:本发明胶囊剂的低、中、高剂量分别为35、66、108g生药/kg/d,相当于临床拟用量的35、66、108倍,连续灌胃给药3个月后,与对照组比较,大鼠一般特征、外观、饮食、粪便及活动,血常规,肝、肾功能、主要脏器系数,心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、胸腺、甲状腺、脑、子宫、卵巢、睾丸(附睾)的病理切片的检查均无异常改变。停药2周也未发现毒性反应和延迟毒性反应。可见,大鼠在108g生药/kg/d以下长期用药安全可靠,本发明胶囊无毒性反应。
结论:本发明胶囊组和丹桂香颗粒组可减少醋酸所致小鼠扭体次数;延长热板致痛小鼠的痛阈值;抑制二甲苯所致小鼠耳廓的肿胀;抑制小鼠的肠运动;增加胃中酚红残留率;减少生大黄煎剂所致小鼠湿粪数;减慢家兔离体肠的收缩频率;对氨水所致大鼠慢性萎缩性胃炎的胃黏膜SOD、GSH、PGE2明显升高,MDA显著降低,胃黏膜血流量显著增高,大鼠胃液总酸度和胃蛋白酶活性明显提高。实验表明,本发明胶囊比丹桂香颗粒的抗炎、镇痛、止泻、抑制肠蠕动、抑制胃排空及对小肠平滑肌收缩的抑制作用强,对慢性萎缩性胃炎的治疗作用强。本发明胶囊的药理作用明显强于丹桂香颗粒。
临床试验:
本发明进行临床观察;观察病人共235例,其中胃溃疡97例,十二指肠溃疡80例,萎缩性胃炎58例。口服本品,一次4粒,一日3次;连续观察一个周期,患者症状明显改善或消失。经检查,胃粘膜和肠粘膜出现修复,胃体分泌有所改善。萎缩性胃炎患者胃腺体分泌基本恢复正常,临床观察有效率为95%。在观察过程中未发现不良反应和过敏反应。说明本品安全有效,且治愈率明显提高。
本发明具体实施方式:
本发明实施例1:
组方配比:
黄芪(制)  515g     桂枝    170g    吴茱萸    170g    肉桂  170g
海螵蛸    100g     桃仁    170g    红花      170g    当归  170g
川芎      170g     赤芍    170g    丹参      1010g   丹皮  170g
延胡索    330g     片姜黄  170g    三棱      170g    莪术  170g
水蛭      85g      木香    170g    枳壳      170g    乌药  170g
黄连      170g     生地    170g    甘草(制)  100g
本发明胶囊剂的制备方法:
以上23味,取肉桂、莪术、赤芍、川芎、桂枝、吴茱萸、枳壳、片姜黄、牡丹皮、桃仁、当归、三棱、木香,加12倍的水先浸泡4小时,再蒸馏4小时,收集挥发油,蒸馏后的水溶液和药渣与其余黄芪等八味,加水煎煮4次,第一次加10倍量的水,第二、三、四次各加8倍量的水,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩(—0.08Mpa,80℃)至相对密度1.33-1.35(80℃)的清膏;将海螵蛸粉碎过100目筛备用;延胡索另用5倍量80%乙醇回流提取2小时,提取液回收乙醇至清膏,与前清膏充分混匀,减压浓缩(—0.08Mpa,80℃)至相对密度为1.30-1.35(80℃)的清膏,加海螵蛸细粉及淀粉适量,制粒,干燥,整粒,加入上述挥发油,混匀,装胶囊,即得本发明胶囊剂。
本发明实施例2:
组方配比:
黄芪(制)  515g     桂枝    170g    吴茱萸    170g    肉桂  170g
海螵蛸    100g     桃仁    170g    红花      170g    当归  170g
川芎      170g     赤芍    170g    丹参      1010g   丹皮  170g
延胡索    330g     片姜黄  170g    三棱      170g    莪术  170g
水蛭      85g      木香    170g    枳壳      170g    乌药  170g
黄连      170g     生地    170g    甘草(制)  100g
本发明片剂的制备方法:
以上23味,取肉桂、莪术、赤芍、川芎、桂枝、吴茱萸、枳壳、片姜黄、牡丹皮、桃仁、当归、三棱、木香,加12倍的水先浸泡4小时,再蒸馏4小时,收集挥发油,蒸馏后的水溶液和药渣与其余黄芪等八味,加水煎煮4次,第一次加10倍量的水,第二、三、四次各加8倍量的水,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩(—0.08Mpa,80℃)至相对密度1.33-1.35(80℃)的清膏;将海螵蛸粉碎过100目筛备用;延胡索另用5倍量80%乙醇回流提取2小时,提取液回收乙醇至清膏,与前清膏充分混匀,减压浓缩(—0.08Mpa,80℃)至相对密度为1.30-1.35(80℃)的清膏,加海螵蛸细粉及淀粉适量,制粒,干燥,整粒,加入硬脂酸镁混匀后,喷入上述挥发油,混匀,压片,即得本发明片剂。
本发明实施例3:
组方配比:
黄芪(制)  515g    桂枝   170g    吴茱萸  170g    肉桂   170g
海螵蛸    100g    桃仁   170g    红花    170g    当归   170g
川芎      170g    赤芍   170g    丹参    1010g   丹皮   170g
延胡索    330g    片姜黄 170g    三棱    170g    莪术   170g
水蛭      85g     木香   170g    枳壳    170g    乌药   170g
黄连  170g     生地  170g     甘草(制)   100g
本发明丸剂的制备方法:
以上23味,取肉桂、莪术、赤芍、川芎、桂枝、吴茱萸、枳壳、片姜黄、牡丹皮、桃仁、当归、三棱、木香,加12倍的水先浸泡4小时,再蒸馏4小时,收集挥发油,蒸馏后的水溶液和药渣与其余黄芪等八味,加水煎煮4次,第一次加10倍量的水,第二、三、四次各加8倍量的水,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩(—0.08Mpa,80℃)至相对密度1.33-1.35(80℃)的清膏;将海螵蛸粉碎过100目筛备用;延胡索另用5倍量80%乙醇回流提取2小时,提取液回收乙醇至清膏,与前清膏充分混匀,减压浓缩(—0.08Mpa,80℃)至相对密度为1.15-1.20(80℃)的清膏,喷雾干燥;得干膏粉备用。
浓缩丸的制备:将上述所述干膏粉和海螵蛸细粉及适量微晶纤维素进行混匀,其中微晶纤维素的用量为浸膏粉的35%,加入水作为粘合剂制成素丸。
将上述素丸选用上海卡乐康(COLORCON)包衣技术有限公司的欧巴代(胃溶型)为本品的包衣材料进行包衣,得本发明浓缩丸。
包衣条件如下:选用水为溶解剂;包衣液浓度为18%;包衣增加4%;进风温度为90℃;片床温度为:45℃;雾化压力2.0bar;包衣锅转速17rmp;进料流速3g/min.
本发明实施例4:
组方配比:
黄芪(制)  515g    桂枝    170g    吴茱萸    170g    肉桂  170g
海螵蛸    100g    桃仁    170g    红花      170g    当归  170g
川芎      170g    赤芍    170g    丹参      1010g   丹皮  170g
延胡索    330g    片姜黄  170g    三棱      170g    莪术  170g
水蛭      85g     木香    170g    枳壳      170g    乌药  170g
黄连      170g    生地    170g    甘草(制)  100g
本发明散剂的制备方法:
以上23味,取肉桂、莪术、赤芍、川芎、桂枝、吴茱萸、枳壳、片姜黄、牡丹皮、桃仁、当归、三棱、木香,加12倍的水先浸泡4小时,再蒸馏4小时,收集挥发油,蒸馏后的水溶液和药渣与其余黄芪等八味,加水煎煮4次,第一次加10倍量的水,第二、三、四次各加8倍量的水,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩(—0.08Mpa,80℃)至相对密度1.33-1.35(80℃)的清膏;将海螵蛸粉碎过100目筛备用;延胡索另用5倍量80%乙醇回流提取2小时,提取液回收乙醇至清膏,与前清膏充分混匀,减压浓缩(—0.08Mpa,80℃)至相对密度为1.30-1.35(80℃)的清膏,加海螵蛸细粉及适量淀粉,混匀,干燥,分剂量,即得本发明散剂。

Claims (6)

1、一种用于治疗胃病的中药制剂,其特征在于它是由下述重量配比的原料组成:
黄芪(制)  450-600g    桂枝  100-250g   吴茱萸   100-250g    肉桂     100-250g
海螵蛸    50-150g     桃仁  100-250g   红花     100-250g    当归     100-250g
川芎      100-250g    赤芍  100-250g   丹参     900-1100g   丹皮     100-250g
延胡索    250-370g    片姜黄100-250g   三棱     100-250g    莪术     100-250g
水蛭      50-150g     木香  100-250g   枳壳     100-250g    乌药     100-250g
黄连      100-250g    生地  100-250g   甘草(制) 50-150g
2、根据权利要求1所述治疗胃病的中药制剂,其特征在于各原料最佳重量配比是:
黄芪(制)   515g   桂枝   170g   吴茱萸   170g   肉桂   170g
海螵蛸     100g   桃仁   170g   红花     170g   当归   170g
川芎       170g   赤芍   170g   丹参1    010g   丹皮   170g
延胡索     330g   片姜黄 170g   三棱     170g   莪术   170g
水蛭       85g    木香   170g   枳壳     170g   乌药   170g
黄连       170g   生地   170g   甘草(制) 100g
3、根据权利要求1或2所述中药制剂,其特征在于:所述中成药剂型是胶囊剂、片剂、丸剂、散剂。
4、根据权利要求3所述中药制剂的制备方法,其特征在于:以上23味,取肉桂、莪术、赤芍、川芎、细辛、桂枝、吴茱萸、枳壳、片姜黄、牡丹皮、桃仁、当归、三棱、木香,加12倍的水先浸泡4小时,再蒸馏4小时,收集挥发油,蒸馏后的水溶液和药渣与其余黄芪等八味,加水煎煮4次,第一次加10倍量的水,第二、三、四次各加8倍量的水,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩(—0.08Mpa,80℃)至相对密度1.33-1.35(80℃)的清膏;将海螵蛸粉碎过100目筛备用;延胡索另用5倍量80%乙醇回流提取2小时,提取液回收乙醇至清膏,与前清膏充分混匀,减压浓缩(—0.08Mpa,80℃)至相对密度为1.30-1.35(80℃)的清膏,加海螵蛸细粉及各剂型适宜辅料,制粒,干燥,整粒,加入上述挥发油,混匀,既得本发明制剂。
5、根据权利要求1或2所述中药制剂,其特征在于,所述制剂剂型为胶囊剂。
6、根据权利要求5所述中药胶囊剂的制备方法,其特征在于:以上23味,取肉桂、莪术、赤芍、川芎、细辛、桂枝、吴茱萸、枳壳、片姜黄、牡丹皮、桃仁、当归、三棱、木香,加12倍的水先浸泡4小时,再蒸馏4小时,收集挥发油,蒸馏后的水溶液和药渣与其余黄芪等八味,加水煎煮4次,第一次加10倍量的水,第二、三、四次各加8倍量的水,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩(—0.08Mpa,80℃)至相对密度1.33-1.35(80℃)的清膏;将海螵蛸粉碎过100目筛备用;延胡索另用5倍量80%乙醇回流提取2小时,提取液回收乙醇至清膏,与前清膏充分混匀,减压浓缩(—0.08Mpa,80℃)至相对密度为1.30-1.35(80℃)的清膏,加海螵蛸细粉及淀粉适量,制粒,干燥,整粒,加入上述挥发油,混匀,装胶囊,即得本发明胶囊剂。
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