CN105726944A - 一种治疗便秘的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗便秘的中药组合物及其制备方法。所述治疗便秘的中药组合物，按照重量份计包含下列组分：牵牛子100?200份、枳实120?200份、莱菔子80?180份、生白术200?360份、杏仁60?150份、当归80?160份、肉苁蓉60?180份、麦冬70?140份和炙甘草50?130份。上述中药组合物组分按照一定比例可制成汤剂、丸剂或胶囊。本发明中治疗便秘的中药组合物按照科学相互配伍，起到补气益血、行气通便的作用，而且服用方便。

Description

一种治疗便秘的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗便秘的中药组合物及其制备方法。
背景技术
慢性功能性便秘是一种常见病、多发病。主要是指排便次数减少、粪便量减少、粪便干结、排便费力等。目前临床用于治疗便秘的西药可分为促动力剂和泻剂两种。其中以泻剂种类为多，主要包括刺激性泻剂、容积性泻剂、渗透性泻剂和润滑性泻剂等。刺激性泻剂的作用机制是刺激肠道的肌肉和神经，作用强、迅速，但长期使用会损伤肠壁的神经，并可导致结肠黑变病。容积性泻剂靠增加粪便容量、软化粪便起作用，由此带来的腹胀使患者难以忍受。以石蜡油、甘油为代表的润滑性泻剂口感差、作用弱，长期使用可导致脂溶性维生素的吸收障碍。聚乙二醇、乳果糖等渗透性泻剂有疗效，副作用相对较小，但停药后易反复，仍不能根治便秘。目前市面上的促动力剂主要有莫沙比利、多潘立酮等，但是起效缓慢且存在胃肠道及神经系统副作用，此外老年人由于气血阴阳亏虚，往往“因虚致秘”因此老年人更不宜长期应用。
鉴于上述西药治疗便秘疾病存在的一些问题，也有人选用毒副作用小的中药来治疗本病。然而目前用于治疗便秘的中药中含有的组分种类繁多，成分复杂，并且不能从根本上解决气血亏虚的现状，导致治疗便秘疾病效果不理想，因此针对现有技术存在的问题，提出本发明。
发明内容
本发明所要解决的第一个技术问题是：针对现有技术存在的不足，提供一种治疗便秘的中药组合物，所述中药组合物能起到标本兼治、疗效确切的作用，此外无痛苦、不良反应小、便于应用。
为解决上述技术问题，本发明的技术方案是：
一种治疗便秘的中药组合物，按照重量份计包含下列组分：牵牛子100-200份、枳实120-200份、莱菔子80-180份、生白术200-360份、杏仁60-150份、当归80-160份、肉苁蓉60-180份、麦冬70-140份和炙甘草50-130份。
作为一种改进的技术方案，所述中药组合物按照重量份计包含下列组分：牵牛子100-200份、枳实120-180份、莱菔子80-180份、生白术200-360份、杏仁60-150份、当归80-160份、肉苁蓉60-180份、麦冬70-140份、炙甘草50-130份、瓜蒌20-60份和败酱草10-50份。
作为一种优选的技术方案，所述中药组合物按照重量份计包含下列组分：牵牛子130-165份、枳实140-160份、莱菔子120-160份、生白术260-320份、杏仁80-120份、当归90-120份、肉苁蓉90-120份、麦冬80-110份、炙甘草80-110份、瓜蒌25-35份和败酱草15-30份。
本发明所要解决的第二个技术问题是：针对现有技术存在的不足，提供一种治疗便秘的中药组合物的制备方法，保证该方法制备的中药组合物对便秘患者能够起到标本兼治、疗效确切的效果，无痛苦、不良反应小、而且便于应用。
为解决上述技术问题，本发明的技术方案是：
一种治疗便秘的中药组合物的制备方法，将上述中药组分除杂、灭菌和干燥，按照重量份计称取牵牛子100-200份、枳实120-180份、莱菔子80-180份、生白术200-360份、杏仁60-150份、当归80-160份、肉苁蓉60-180份、麦冬70-140份和炙甘草50-130份，分别粉碎、过筛得到中药细粉，然后再将中药细粉依次混匀，制成中药剂。
作为一种改进的技术方案，上述制备方法中所述中药组分按照重量份计包括牵牛子100-200份、枳实120-200份、莱菔子80-180份、生白术200-360份、杏仁60-150份、当归80-160份、肉苁蓉60-180份、麦冬70-140份、炙甘草50-130份、瓜蒌20-60份和败酱草10-50份。
本发明中所述中药剂为汤剂、丸剂或胶囊剂。
采用了上述技术方案后，本发明的有益效果是：
本发明提供的中药组合物中牵牛子性寒，味苦，有毒；归肺、肾、大肠经。其功能泻下、逐水、去积、杀虫，可用于治疗肠胃积滞，大便秘结。牵牛子泄热通便为君，大便久滞肠道，阻滞气机，耗伤津液。大便如舟，非气药不行，故用枳实、莱菔子、杏仁降气润肠通便为臣。且肺与大肠相表里，杏仁味苦而肃降肺气以利于腹气畅通。白术补气健脾，生用亦能通便；当归补血润肠通便；肉苁蓉补肾阳、益精血、润肠通便；麦冬养阴生津、润燥通便；上述四者补气养血，滋阴温阳为佐。老年便秘多为气血阴阳亏虚所致，枉用泻剂，虽暂得通利而重虚其虚，以致根本日竭，则明日之结，必将更甚，故应塞因塞用，以补治秘。《景岳全书》云：“以气血分阴阳，则阴阳不可分。”阴虚者配以温阳则泉源不竭，阳虚者配以滋阴则生化无穷，气血阴阳同补则事半功倍。甘草经蜜烘制后再调和诸药为使。诸药合用，通补兼施，通便而不伤正，扶正而不壅滞，共奏滋阴养血，益气温阳，行气通便之效。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
实施例1
一种中药组合物，按照重量计(g)包含下列组分：牵牛子100g、枳实120g、莱菔子80g、生白术200g、杏仁60g、当归80g、肉苁蓉60g、麦冬70份g和炙甘草50g。
其制备方法如下：
将上述中药组分除杂、灭菌和干燥，按照上述重量份数称取，然后分别粉碎得到0.5mm的中药粗粉，混合均匀、袋装、煎煮成汤剂。
实施例2
一种中药组合物按照重量计(g)包含下列组分：牵牛子150g、枳实150g、莱菔子150g、生白术300g、杏仁100g、当归100g、肉苁蓉100g、麦冬100g和炙甘草90g。
其制备方法如下：
将上述中药组分除杂、灭菌和干燥，按照上述重量份数称取，分别粉碎、过100目筛得到中药细粉，然后再将中药细粉依次混匀，加入适量淀粉和乳糖，制水丸。
实施例3
一种中药组合物，按照重量计(g)包含下列组分：牵牛子120g、枳实126g、莱菔子100g、生白术260g、杏仁80g、当归120g、肉苁蓉80g、麦冬85份g、炙甘草76g、瓜蒌20g和败酱草10g。
其制备方法如下：
将上述中药组分除杂、灭菌和干燥，按照上述重量份数称取，然后分别粉碎得到1mm的中药粗粉，混合均匀、袋装、煎煮成汤剂。
实施例4
一种中药组合物按照重量计(g)包含下列组分：牵牛子130g、枳实146g、莱菔子120g、生白术280g、杏仁120g、当归110g、肉苁蓉120g、麦冬110g、炙甘草110g、瓜蒌25g和败酱草15g。
其制备方法如下：
将上述中药组分除杂、灭菌和干燥，按照上述重量份数称取，分别粉碎、过120目筛得到中药细粉，然后再将中药细粉依次混匀，加入适量羧甲基纤维素钠制水丸。
实施例5
一种中药组合物按照重量计(g)包含下列组分：牵牛子150g、枳实150g、莱菔子150g、生白术300g、杏仁100g、当归100g、肉苁蓉100g、麦冬100g、炙甘草90g、瓜蒌30g和败酱草20g。
其制备方法如下：
将上述中药组分除杂、灭菌和干燥，按照上述重量(g)称取，分别粉碎成分别粉碎成200目中药细粉，然后依次混匀，装入胶囊壳内，填充适量淀粉和乳糖即得胶囊剂。为了提高中药组合物在人体内的生物利用度，胶囊壳选自肠溶胶囊壳。
实施例6
一种中药组合物按照重量计(g)包含下列组分：牵牛子200g、枳实180g、莱菔子180g、生白术360g、杏仁150g、当归160g、肉苁蓉180g、麦冬140g和炙甘草130g。
其制备方法如下：
将上述中药组分除杂、灭菌和干燥，按照上述重量(g)称取，分别粉碎成500目中药细粉，然后依次混匀，装入胶囊壳内，填充适量淀粉即得胶囊剂。为了提高中药组合物在人体内的生物利用度，胶囊壳选自肠溶胶囊壳。
实施例7
一种中药组合物按照重量计(g)包含下列组分：牵牛子168g、枳实132g、莱菔子142g、生白术268g、杏仁123g、当归132g、肉苁蓉160g、麦冬110g和炙甘草110g。
其制备方法如下：
将上述中药组分除杂、灭菌和干燥，按照上述重量(g)称取，分别粉碎、过80目筛得到中药细粉，然后再将中药细粉依次混匀，加入适量羧甲基纤维素钠制水丸。
实施例8
一种中药组合物按照重量计(g)包含下列组分：牵牛子180g、枳实160g、莱菔子142g、生白术320g、杏仁123g、当归110g、肉苁蓉120g、麦冬110g、炙甘草105g、瓜蒌35g和败酱草30g。
其制备方法如下：
将上述中药组分除杂、灭菌和干燥，按照上述重量(g)称取，分别粉碎成200目中药细粉，然后依次混匀，装入胶囊壳内，填充适量淀粉和乳糖即得胶囊剂。为了提高中药组合物在人体内的生物利用度，胶囊壳选自肠溶胶囊壳。
实施例9本发明中药组合物对便秘患者的治疗试验
1、病例采集：本试验中病例选择要依据纳入标准和排除标准。
纳入标准：根据功能性胃肠病罗马Ⅱ体系CFC诊断标准：在过去12个月中，可以是不连续的，但至少12W以上，排除器质性疾病，并具备下述2个或2个以上的条件：①1/4以上的时间里排便费力；②1/4以上的时间里大便干硬或成羊粪状；③1/4以上的时间里排便有未尽感；④1/4以上的时间里排便时肛门、直肠有阻塞感；⑤1/4以上的时间里需要借助人工的方式协助排便；⑥每周排便少于3次。
排除标准：①经检查证实由直肠、结肠器质性病变(如肿瘤、克隆氏病、结肠息肉、结肠结核等)所致肠道狭窄引起；②合并其他疾病如心血管、泌尿、造血，精神等疾病；③排除妊娠或哺乳期妇女及对中药制剂及胶布过敏者；④凡不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全影响疗效或安全判断者。
2、实验分组：依据上述标准将在临朐县中医院就诊的298例便秘患者作为试验研究对象，并按简单随机化方法用随机数字表分为观察组和对照组，观察组154例(男50例，女104例)，年龄40--80岁，平均61岁，病程2个月至10年。对照组144例(男28例，女116例)，年龄43--81岁，平均59岁，病程3个月至12年。两组患者性别、年龄、病程方面相比，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
3、实验方法：在整个试验过程中观察组服用上述中药组合物煎煮成的汤剂，每日两剂，早晚服用；或制成的水丸或胶囊，每日两次，饭后半小时温开水服用；对照组服用通便药物即通便灵胶囊、莫沙必利，并且对试验组和对照组配合相同的常规护理指导。试验结果见表1。
4、疗效标准：参照“中药新药治疗便秘的临床研究指导原则”的疗效评价标准。临床痊愈：大便正常，或恢复至病前水平，其他症状全部消失；显效：便秘有明显改善，间隔时间及便质接近正常，或大便稍干而排便间隔时间在72h以内，其他症状大部分消失；有效：排便间隔时间缩短1天，或便质干结改善，其他症状均有好转；无效：便秘及其他症状均无改善。
表1
通过上述表1试验结果可得出由中药材牵牛子、枳实、莱菔子、生白术、杏仁、当归、肉苁蓉、麦冬、炙甘草按照一定比例相互配伍制备的汤剂、水丸或胶囊治疗便秘效果明显优于采用西药治疗的对照组。本发明的中药组合物能针对便秘最根本病因治疗，补气益血，滋阴温阳，行气通便，对人体无任何副作用。
典型案例
案例一
刘某，男，35岁，便秘1年，大便干硬，3-5日一行，伴腹胀腹痛，面红身热，口干口臭，心烦不安，平素嗜酒，时有小便赤热，舌红，苔黄厚，脉滑。四诊合参，属肠胃热结型便秘，患者平素嗜酒，肠胃热结，津液损伤，故大便干结难下。治宜泻热导滞，润肠通便。给予牵牛润肠丸9g(上述中草药研制的丸剂)，每日二次，用药1周后大便保持每日一行，便质不硬，无腹胀腹痛，无心烦口臭，继前法续用1周，诸症悉除，随访1月，便秘未再复发。
案例二
赵某，女，80岁，便秘10余年，大便略硬，数日一行，平素虽有便意但排便困难，用力努挣则汗出短气，便后乏力，体质虚弱，食少体瘦，面白神疲，肢倦懒言，舌淡红，苔薄白，脉弱。四诊合参，属气虚型便秘，患者年老体弱，脾肺气虚，传送无力，故排便困难，用力努挣则汗出短气。治宜益气润肠，给予牵牛润肠丸9g(上述中草药研制的丸剂)，每日二次，用药1周后大便保持2日一行，汗出乏力等症明显缓解，继前法续用1周，大便每日一行，排便通畅，便质正常，饮食增多，面色好转，肢倦懒言等症消失，去黄芪、党参，续用牵牛润肠丸配以穴位贴敷治疗2周以巩固疗效，数月后随访，大便通畅，便秘未再复发。
案例三
孙某，女，60岁，便秘20年，大便干结，如羊屎状，5-7日一行，形体消瘦，伴有头晕耳鸣，口舌干燥，潮热盗汗，手足心热，舌红，少苔，脉细，四诊合参，属阴虚型便秘，患者素有津亏，年老犹著，阴津不足，肠失濡润，则大便干结，状如羊屎。治宜滋阴通便，给予牵牛润肠丸9g(上述中草药研制的丸剂)，每日二次，用药1周后大便保持2-3日一行，头晕耳鸣，口舌干燥等症状均有改善，继前法续用1周，大便1-2日一行，排便通畅，便质正常，未再头晕，偶有耳鸣，无盗汗烦热等症，口舌不干，去麦冬、生地，续用牵牛润肠丸配以穴位贴敷治疗2周以巩固疗效，数月后随访，大便通畅，便质正常，便秘未再复发。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (6)

1.一种治疗便秘的中药组合物，其特征在于：按照重量份计包含下列组分：牵牛子100-200份、枳实120-180份、莱菔子80-180份、生白术200-360份、杏仁60-150份、当归80-160份、肉苁蓉60-180份、麦冬70-140份和炙甘草50-130份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗便秘的中药组合物，其特征在于：按照重量份计包含下列组分：牵牛子100-200份、枳实120-180份、莱菔子80-180份、生白术200-360份、杏仁60-150份、当归80-160份、肉苁蓉60-180份、麦冬70-140份、炙甘草50-130份、瓜蒌20-60份和败酱草10-50份。
3.根据权利要求2所述的一种治疗便秘的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物按照重量份计包含下列组分：牵牛子130-165份、枳实140-160份、莱菔子120-160份、生白术260-320份、杏仁80-120份、当归90-120份、肉苁蓉90-120份、麦冬80-110份、炙甘草80-110份、瓜蒌25-35份和败酱草15-30份。
4.一种治疗便秘的中药组合物的制备方法，其特征在于：将上述中药组分除杂、灭菌和干燥，按照重量份计称取牵牛子100-200份、枳实120-180份、莱菔子80-180份、生白术200-360份、杏仁60-150份、当归80-160份、肉苁蓉60-180份、麦冬70-140份和炙甘草50-130份，分别粉碎、过筛得到中药细粉，然后再将中药细粉依次混匀，制成中药剂。
5.根据权利要求4所述的一种治疗便秘的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述中药组分按照重量份计包括牵牛子100-200份、枳实120-200份、莱菔子80-180份、生白术200-360份、杏仁60-150份、当归80-160份、肉苁蓉60-180份、麦冬70-140份、炙甘草50-130份、瓜蒌20-60份和败酱草10-50份。
6.根据权利要求4或5所述的一种治疗便秘的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述中药剂为汤剂、丸剂或胶囊。
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