CN101360464A - 泡沫基质及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供用于透粘膜和/或透皮使用的泡沫和/或充气基质。所述泡沫和/或充气基质可以膜、片、条状或块状形式。该泡沫和/或充气基质适用于以下领域，例如粘胶假牙衬里、牙齿增白，和吸烟控制/停止。该泡沫和/或充气基质本质上为聚合物，且包含一种或多种聚合物和一种或多种起泡剂。此外，该泡沫和/或充气基质可包含，但不限于，一种或多种增塑剂、疏水隔离剂、牙齿增白剂、抗氧化剂、防腐剂、超级崩解剂或吸收剂、香料、除臭剂、呼吸清新剂、着色剂、表面活性剂、薄膜改性剂、交联剂、抗微生物剂、释放控制剂、其它治疗剂，或其任意组合。

Description

泡沫基质及其制备方法

技术领域

本发明涉及泡沫基质。更具体地，本发明涉及用于透粘膜和透皮使用的泡沫和/或充气膜。

背景技术

使用聚合物基透粘膜和/或透皮薄膜递送一种或多种活性成分在现有技术中是已知的。关于这些膜的一些缺点有，包括但不限于，僵硬、过重、不美观和使使用者不舒适。

尽管在使用聚合物基透粘膜和/或透皮膜递送一种或多种活性成分方面已经取得了进步，但仍在继续寻找更有效的材料。仍然有强烈的需求以寻找一种薄膜，其足够坚固和有效从而经得起在透粘膜和/或透皮的环境中使用，同时在使用时使使用者较为舒适。本发明满足和/或超越了该需求。

发明概述

因此，本发明的首要目的是提供用于透粘膜和/或透皮使用的泡沫(foamed)和/或充气(aerated)膜。

本发明另一目的是提供坚固且高度舒适的泡沫和/或充气膜。

本发明另一目的是提供重量轻的且能快速水合的泡沫和/或充气膜。

本发明再一目的是提供用作粘胶假牙衬里(adhesive denture liner)的泡沫和/或充气膜。

本发明再一目的是提供用作牙齿增白条(tooth whitening strip)的泡沫和/或充气粘性膜。

本发明再一目的是提供自支持的、无毒的和感官可接受的泡沫和/或充气膜。

本发明其它目的和优点部分将会在以下说明书中阐明，部分将是从本说明书显而易见的，或是可从本发明的实践中学到的。本发明的目的和优点可通过本申请具体指出的手段和组合而认识和实现。

为实现上述目的和遵循本发明的目的，正如在此具体化和详细描述的，本发明提供由一种或多种聚合物材料和一种或多种起泡剂生成的泡沫和/或充气膜。

为进一步获得上述目的和遵循本发明的目的，本发明进一步提供制备泡沫和/或充气膜的方法。

发明详述

本发明提供用于透粘膜和/或透皮使用的泡沫和/或充气基质。所述泡沫和/或充气基质可以为膜(film)、片(sheet)、条状(strip)、块状(wafer)，或绳(rope)状或线(string)状的形式。这些泡沫和/或充气基质形式能使产品在使用前易于由消费者组装(packaged)和撕成所需长度。所述泡沫和/或充气基质适用于以下领域，例如粘胶假牙衬里、牙齿增白、吸烟控制/停止等。

应当理解，本申请以下所用的术语“泡沫的”意指包括泡沫的和/或充气的。

所述泡沫基质本质上为聚合的且具有一种或多种聚合物和一种或多种起泡剂。另外，所述泡沫基质可包括，但不限于，一种或多种增塑剂、疏水隔离剂(hydrophobic barrier agents)、牙齿增白剂、抗氧化剂、防腐剂、超级崩解剂或吸收剂、香料、除臭剂、呼吸清新剂、着色剂、表面活性剂、薄膜改性剂、交联剂、抗微生物剂、释放控制剂、其它治疗剂，或其任意组合。

为使消费者使用这些材料时有最好的体验，泡沫制品应具有所需的结构，该结构以泡沫密度、开孔和闭孔泡孔的百分比、泡孔尺寸、泡孔几何形状、泡孔壁的取向，或其任意组合表示。该泡沫结构在运送和存储期间也应具有足够的热和环境稳定性。该泡沫材料可制成各种所需的形状和通过各种不同方式组装。

在本发明第一个实施方案中，提供泡沫或充气的挤出膜或片、条状或块状的形式的假牙粘胶衬里。在使用时，这些膜或条具有所需的厚度、强度和整体性(integrity)。当与唾液或在口腔环境的实际应用中水合时，该材料或产品水合且变粘并在粘膜组织和假牙之间产生粘附性。

在本发明第二个实施方案中，提供泡沫和/或充气的挤出绳状或线状形式的假牙粘胶衬里。通过将衬里设计成这种格式，消费者可以所需长度分配产品，从分配器将其撕开并视需要使用。

用于制备这种挤出膜或片的材料可包括但不限于：任何适用作假牙粘胶剂的活性成分的水溶性、水溶胀性、水分散性或水不溶性聚合物；活性和无活性的起泡剂；疏水隔离剂；增塑剂；抗氧化剂；防腐剂；超级崩解剂或吸收剂；香料；除臭剂和呼吸清新剂；着色剂；表面活性剂；薄膜改性剂；交联剂；抗微生物剂；释放控制剂；治疗剂；或其任意组合。

所述泡沫假牙粘胶衬里可包括任何合适的假牙粘胶材料。实例包括，但不限于，一种或多种聚乙烯醇、聚环氧乙烷、刺梧桐树胶、甲基乙烯基醚/马来酸酐共聚物和其水合衍生物及其部分盐(partial salt)，藻酸钠，或其任意组合。

根据本发明的泡沫假牙粘胶衬里也包括一种或多种热塑性聚合物。所述一种或多种热塑性聚合物是水溶性的。“热塑性聚合物”意指可熔融加工的材料。如在此使用的术语“热塑性”是指当材料加热时变软和/或变柔韧而当冷却至室温时通常变回其原始状态。

如在此使用的，当材料基本溶于过量水形成溶液从而失去其原始形态和基本以分子分散于整个水溶液中时，该材料被认为是“水溶性的”。典型地，该水溶性的材料不含显著程度的交联，因为交联会使材料不溶于水。如在此使用的术语“水不溶性的”意指当材料其暴露于过量水时，其是分散的而不是溶解的。因此，水不溶性的材料通常保持其原始特性或物理结构，但是以高分散状态，且其必须具有足够的物理整体性以防止流动和与相邻材料融合。

适合用于本发明的热塑性聚合物包括，但不限于，聚环氧乙烷聚合物、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素，或其任意组合。

用于本发明的目的，使用重均分子量为80,000-1,150,000的羟丙基纤维素(″HPC″)聚合物。HPC可单独用作热塑性聚合物成分或与其它热塑性聚合物成分(即，PEO等)组合使用。HPC可从Hercules，Inc.(Wilmington，DE)以商品名KLUCEL购得。在一个实施方案中，基于组合的总重量，HPC以约0重量％至约90重量％的量存在于本发明假牙粘胶衬里组合物中。在另一个实施方案中，HPC以约5重量％至约20重量％的量与另一热塑性聚合物组合存在。在第三个实施方案中，HPC作为仅有的热塑性聚合物以约60至约90重量％的量存在。

当与增塑剂组合使用时，羟丙基甲基纤维素(″HPMC″)是另一显示热塑性聚合物工艺特性的水溶性纤维素。HPMC可单独用作热塑性聚合物成分或与其它热塑性聚合物成分(即，PEO等)组合使用。HPMC可从Midland，MI，USA的Dow Chemical Company以商品名METHOCEL购得，其为HPMC，在水中的浓度为2％时，产生的粘度为400cPs。

在一个实施方案中，基于组合的总重量，HPMC以约0重量％至约90重量％的量存在于本发明假牙粘胶衬里组合物中。在另一个实施方案中，HPMC以约5重量％至约20重量％的量与另一热塑性聚合物组合存在。在第三个实施方案中，HPMC作为仅有的热塑性聚合物以约60重量％至约90重量％的量存在。

如果使用聚环氧乙烷聚合物(″PEO″)，需要该材料具有的重均分子量能使该假牙粘胶衬里组合物具有足够的粘合强度和耐降解特性。通常，如果PEO聚合物的重均分子量太高，该聚合物链会严重缠结从而导致难以加工的热塑性组合物。在一个实施方案中，适用于本发明的PEO聚合物的重均分子量为约100,000至约20,000,000。在另一个实施方案中，所述分子量为约200,000至约8,000,000。

在一个实施方案中，PEO以0重量％至90重量％的量存在于本发明假牙粘胶衬里组合物中。在另一个实施方案中，PEO的存在量为50重量％至90重量％。在第三个实施方案中，PEO以30重量％至70重量％的量与另一热塑性聚合物组合存在。在第四个实施方案中，PEO作为仅有的热塑性聚合物以约30重量％至约90重量％的量存在。

通常需要使用毒理学可接受的增容剂(compatibilizer)或增塑剂作为任选第三成分，其量足以使假牙粘胶组合物具有所需的挤压加工特性。在此使用的术语“毒理学可接受的”描述了在其毒性方面适用于给药于人和/或低级动物的材料。

合适的增塑剂包括，但不限于，水；聚环氧乙烷；聚环氧丙烷；一种或多种二醇如丙二醇和聚乙二醇；一种或多种多元醇如甘油和山梨糖醇；一种或多种甘油酯如甘油三乙酸酯；一种或多种脂肪酸甘油三酯；一种或多种环烷油；一种或多种芳香油；一种或多种植物油如蓖麻油；一种或多种或低分子量松香酯、一种或多种多萜；或其任意组合。

如果HPMC单独用作热塑性聚合物，丙二醇可在熔融加工中用作增塑剂。如果PEO单独用作热塑性聚合物，建议在熔融加工中可使用水作为PEO的短效增塑剂(fugitive plasticizer)。

基于组合的总重量，增塑剂可以以约1重量％至约30重量％的量存在。在一个实施方案中，增塑剂的含量为约5重量％至约25重量％，在一个实施方案中为约3重量％至约6重量％。

任选地，该泡沫假牙粘胶衬里组合物可包含一种或多种适用于粘膜或局部给药的治疗活性剂。在此使用的短语“适用于粘膜或局部给药”描述了一种当被身体内部粘膜表面(如口腔)吸收或涂敷于皮肤表面时具有药理活性的药剂。治疗活性剂可以总组合物重量的约0重量％至约30重量％的量存在。

用于这些组合物的治疗活性剂包括，但不限于，一种或多种抗微生物剂；抗生素如四环素、新霉素、卡那霉素、甲硝唑或克林霉素；抗炎药如阿司匹林、对乙酰氨基酚、萘普生和其盐、布洛芬、酮咯酸、氟比洛芬、吲哚美辛、西咪替丁、丁香酚或氢化可的松；牙质脱敏剂(dentinaldesensitizing agent)如硝酸钾、氯化钾、氯化锶或氟化钠；麻醉剂如利多卡因或苯佐卡因；抗真菌药；芳香剂如樟脑、桉树油和醛衍生物如苯甲醛；胰岛素；甾类；和抗肿瘤药(anti-neoplastics)。已经认可在某些形式的治疗中，可在同一递送体系中使用这些药剂的组合以获得最佳效果。因此，例如，抗微生物剂和抗炎药可在单一递送体系中组合以提供组合的效果。

适合用于本发明组合物的抗微生物剂可包括，但不限于，一种或多种氯化十六烷吡啶鎓、度米芬、碘、磺胺、双缩二胍(bisbiguanide)、酚类化合物(phenolics)、苯甲酸、苯甲酸钠、对羟苯甲酸酯、山梨酸、山梨酸盐、丙酸、丙酸盐；乙酸、乙酸盐；硝酸盐、亚硝酸盐、二氧化硫、亚硫酸盐、抗生素、焦碳酸二乙酯、环氧化物、过氧化氢、磷酸盐，或其任意组合。

该一种或多种抗微生物剂可以能为组合物提供有效的抗微生物特性的量提供。该一种或多种抗微生物剂的量可为组合物总重量的约0.0001重量％至约2.0重量％。在一个实施方案中，该一种或多种抗微生物剂的量为约0.001重量％至约1.0重量％，在另一个实施方案中为组合物的约0.01重量％至约0.5重量％。

本发明的组合物可包含一种或多种气味吸附成分。合适的气味吸附成分包括，但不限于，环糊精、活性炭、碳酸氢钠，或其任意组合。适合用于本发明的环糊精包括，但不限于，一种或多种α-环糊精、β-环糊精、γ-环糊精、羧甲基环糊精、羟丙基环糊精、甲基环糊精、硫酸化环糊精、季铵环糊精，或其任意组合。

所述一种或多种气味吸附成分可以约0重量％至约30重量％的量存在。

所述组合物还可包含一种或多种其它的合适成分，包括但不限于，二氧化硅、抗氧化剂如抗坏血酸、着色剂、防腐剂如对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯、增稠剂、调味剂、香料、感觉增强剂(sansate enhaner)，或其任意组合。

提供滋味、芳香和/或感觉益处的合适成分包括，但不限于，天然或人造甜味剂、薄荷醇、乳酸薄荷醇酯、冬青油、薄荷油、留兰香油、青叶醇、清凉剂如3-薄荷氧基丙烷-1，2-二醇和对薄荷烷，和羧酰胺剂如N-乙基-薄荷烷-3-羧酰胺。

所述一种或多种其它的合适成分在本发明组合物中的含量基于组合物的总重量可为约0重量％至约20重量％。

在本发明第二个实施方案中，提供泡沫牙齿增白条。用于制备这种泡沫牙齿增白条的材料可包括，但不限于：任何适用于牙齿增白条的水溶性的、水溶胀性的、水分散性或水不溶性聚合物；增白剂；活性的和非活性的起泡剂；疏水隔离剂；增塑剂；抗氧化剂；防腐剂；超级崩解剂或吸收剂；香料；除臭剂和呼吸清新剂；着色剂；表面活性剂；薄膜改性剂；交联剂；抗微生物剂；释放控制剂；治疗剂；或其任意组合。

在根据本发明一个实施方案中，本发明的增白条具有聚合物体系，其包括第一聚合物，即水溶性的或水分散性的聚乙烯吡咯烷酮(PVP)或其任意衍生物，和至少一种第二聚合物。该第一和第二聚合物的组合限定了水溶性的和/或水溶胀性的和/或水分散性的聚合物体系。该聚合物体系具有粘胶特性，以使当其引到牙齿上时，该条将与牙齿粘合。

根据本发明可用于与第一聚合物一起生成水溶性的或水分散性的聚合物体系的第二聚合物，包括以下的一种或多种：烷基乙烯基醚/马来酸酐共聚物、烷基乙烯基醚/马来酸共聚物、烷基乙烯基醚/马来酸共聚物的碱金属盐或胺盐、部分或完全交联的烷基乙烯基醚/马来酸酐共聚物、乙酸乙烯酯共聚物、聚丙烯酸酯、聚氨酯(polyurethane)共聚物、脱乙酰壳多糖、聚丙烯酸、聚乙烯醇、聚乙烯醇接枝乙二醇共聚物(poly(vinyl alcohol-g-ethyleneglycol)copolymer)、纤维素衍生物、羟丙基甲基纤维素、羟基-乙基纤维素、羟丙基纤维素、聚环氧乙烷、聚环氧丙烷、Polyquaterium-11、Polyquaterium-39、泊洛沙姆、卡波姆、明胶、淀粉、藻酸、藻酸盐、天然树胶如梧酮胶、黄原胶、瓜尔胶、阿拉伯树胶、黄蓍胶，或其任意组合。

在本发明一个实施方案中，所述第一和第二聚合物的组合为以下的一种或多种：聚乙烯吡咯烷酮-烷基乙烯基醚/马来酸酐共聚物；聚乙烯吡咯烷酮-烷基乙烯基醚/马来酸共聚物；聚乙烯吡咯烷酮-烷基乙烯基醚/马来酸共聚物的碱金属盐或胺盐；聚乙烯吡咯烷酮-部分或完全交联的烷基乙烯基醚/马来酸酐共聚物；聚乙烯吡咯烷酮-乙酸乙烯酯共聚物；聚乙烯吡咯烷酮-聚氨酯共聚物；聚乙烯吡咯烷酮-脱乙酰壳多糖；聚乙烯吡咯烷酮-聚丙烯酸酯；聚乙烯吡咯烷酮-聚丙烯酸；聚乙烯吡咯烷酮-聚乙烯醇；聚乙烯吡咯烷酮-聚乙烯醇接枝乙二醇共聚物；聚乙烯吡咯烷酮-纤维素衍生物；聚乙烯吡咯烷酮-羟丙基甲基纤维素；聚乙烯吡咯烷酮-羟乙基纤维素；聚乙烯吡咯烷酮-羟丙基纤维素；聚乙烯吡咯烷酮-聚环氧乙烷；聚乙烯吡咯烷酮-聚环氧丙烷；聚乙烯吡咯烷酮-Polyquaterium-11；聚乙烯吡咯烷酮-Polyquaterium-39；聚乙烯吡咯烷酮-泊洛沙姆；聚乙烯吡咯烷酮-卡波姆；聚乙烯吡咯烷酮-明胶；聚乙烯吡咯烷酮-淀粉；聚乙烯吡咯烷酮-藻酸；聚乙烯吡咯烷酮-藻酸盐；聚乙烯吡咯烷酮-梧酮胶；聚乙烯吡咯烷酮-黄原胶；聚乙烯吡咯烷酮-瓜尔胶；聚乙烯吡咯烷酮-阿拉伯树胶；聚乙烯吡咯烷酮-黄蓍胶；或其任意组合。

这种第一聚合物的商业实例包括，但不限于，聚烷基乙烯基醚-马来酸共聚物(PVM/MA共聚物)，例如Gantrez AN 119、AN 139、S-97和MS-955、聚乙烯醇；聚丙烯酸；泊洛沙姆407(Pluronic)；聚(乙烯基吡咯烷酮-共聚-醋酸乙烯酯)共聚物(PVP/VA共聚物)，如Luviskol VA和Plasdone S630PVP/VA；聚乙烯吡咯烷酮(PVP，K-15至约K-120)；Polyquaterium-11(Gafquat755N)；Polyquaterium-39(Merquat plus 3330)；卡波姆(Carbopol)；羟丙基甲基纤维素；羟基-乙基纤维素；羟丙基纤维素；明胶；和藻酸盐如藻酸钠。在本发明一个实施方案中，所述聚氨酯包括聚氨基甲酰基聚乙二醇酯和聚(乙烯基吡咯烷酮-聚氨酯)共聚物，如聚(乙烯基吡咯烷酮/聚氨基甲酰基)聚乙二醇酯共聚物。

所述第一和第二聚合物的组合是PVP和另一聚合物的组合。这些聚合物可有利地相互作用或络合以有效增加聚合物混合物的分子量。也可掺入连接剂以促进聚合物间的相互作用。分子量的有效增加导致所述条的溶解速率降低。不受任何理论或体系的束缚，可以相信实施例中描述的PVP和聚合物(包括聚合物如Gantrez、Aquamere、Chitosan和Pecogel)之间的相互作用通过氢键来完成。这种相互作用能使聚合物络合以结合至牙齿上，从而对牙齿提供有效的增白。

在一个实施方案中，所述水溶性的或水分散性的聚合物体系的存在量高达约99.9重量％，基于增白条的总重量。在另一实施方案中，所述聚合物体系为增白条总重量的约60重量％至约98重量％。

同样，第一聚合物的量为约1重量％至约99重量％。在另一实施方案中，第一聚合物的量为增白条总重量的约25重量％至约75重量％。第二聚合物的量为增白条总重量的约1重量％至约80重量％，且在另一实施方案中为约5重量％至约50重量％。

所述增白剂，其为活性剂，在所述条中可以一与唾液接触即在口腔中释放活性剂至牙齿上。或者，所述活性剂可以渗透薄膜并释放至其施加到的表面，包括如釉质、牙龈组织和舌的表面。

可用于本发明的增白剂包括过氧化氢；过氧化脲；过氧氨基甲酸盐(peroxyacarbamate)；过硫酸盐(persulfate)，如过硫酸盐(persulfate salt)或过碳酸盐；过硼酸；过硼酸盐；PVP-过氧化氢络合物；过氧化钙；金属亚氯酸盐(例如亚氯酸钙、亚氯酸钡、亚氯酸镁、亚氯酸锂、亚氯酸钠和亚氯酸钾)，氢过氧化物；过氧酸；有机过氧化物(例如过氧化苯甲酰)二氧化氯；碳二亚胺过硫酸盐的过氧化氢加合物；产生过氧化物的化合物(例如，偶氮二异丁腈)、磷酸盐(phosphates)、多磷酸盐(polyphosphates)、碱金属磷酸盐、碱金属多磷酸盐、三聚磷酸钠，或其任意组合。

所述增白剂的存在量高达约99重量％，基于增白条的总重量。在一个实施方案中，所述增白剂为增白条总重量的约0.5重量％至约99重量％。在另一个实施方案中，所述增白剂为增白条总重量的约2重量％至约75重量％。

在本发明一个实施方案中，所述增白剂为碱金属多磷酸盐，如三聚磷酸钠，且其量为增白条总重量的约7.5重量％至约25重量％。

所述增白条也可具有对口腔和牙齿进一步增加益处的成分。这些成分包括：抗微生物剂、矿化化合物(mineralization compound)、防污化合物(stainpreventing compound)、脱敏化合物、防牙垢剂、调味剂、抗炎药、抗氧化剂、挥发性硫化物清除剂、气味中和剂，和/或维生素。所述增白条也可具有渗透促进剂、增塑剂、防腐剂、表面活性剂或湿润剂、麻醉剂、抗过敏剂、药物，或其任意组合。然而，在本发明一个实施方案中，所述增白条不含口腔中不需要的表面活性剂。

可用于本发明增白条的抗微生物剂包括，但不限于，多酚(如三氯生)锌盐、氟化亚锡、氯己定、海克替啶、血根碱、苯扎氯铵、水杨酰苯胺(aslicylanilide)、度米芬、西吡氯铵、氯化十四烷吡啶鎓(TPC)、氯化N-十四烷基-4-乙基吡啶鎓(TDEPC)、奥替尼啶、地莫匹醇、辛哌醇和其它哌啶衍生物、烟碱酸(nicin)制剂、锌/亚锡离子制剂、抗生素如羟氨苄青霉素、阿莫西林、四环素、多西环素、米诺环素和甲硝唑，和上述药剂的类似物和盐，精油包括麝香草酚、薄荷醇、丁香酚、香叶醇、香芹酚、柠檬醛、日柏醇、桉油精、儿茶酚、水杨酸甲酯、过氧化氢、亚氯酸金属盐，或以上所有的任意组合。

可用于本发明增白条的矿化化合物包括，但不限于，单氟磷酸钠、单氟磷酸钾、单氟磷酸镁、酸化的氟磷酸盐、氟化胺、氟化物水溶性的盐如氟化钠、氟化钾、氟化钙、氟化亚锡、氟硅酸钠、二-水杨酸根-二-氟钛(bis-salicylato-bis-fluorotitanium)(IV)、氟硅酸铵、钙盐、磷酸盐、钙盐/磷酸盐、钙盐/离子氟化物源、锌盐/磷酸盐，或其任意组合。

可用于本发明增白条的脱敏化合物包括，但不限于，水溶性的钾盐，包括硝酸钾、柠檬酸钾、氯化钾、碳酸氢钾、草酸钾，和管状闭合的化合物(如草酸铁)，或其任意组合。

可用于本发明增白条的防牙垢剂包括，但不限于，一种或多种磷酸盐、焦磷酸盐、多磷酸盐、膦酸盐(例如乙烷-1-羟基-1，1-二膦酸盐、1-氮杂环庚烷-1，1-二膦酸盐)多膦酸盐、聚丙烯酸酯和其它聚羧酸盐、乙二胺四乙酸和其它钙螯合剂、羧酸和其盐、锌盐(如柠檬酸钠锌)、PVM/MA共聚物或其它干扰晶体成核或生长的聚合物，或其任意组合。应当理解，当磷酸盐防牙垢剂与磷酸盐增白剂共同使用时，所用的磷酸盐防牙垢剂通常不同于所用的磷酸盐增白剂。

可用于本发明增白条的调味剂包括，但不限于，调味油，例如留兰香油、薄荷油、冬青油、黄樟油、丁香油、鼠尾草油、桉叶油、马郁兰油、肉桂油、柠檬油、薄荷脑油、茴香脑油、麝香草酚油、欧芹油、4-对羟基苯基)-2-丁酮(oxanone)和橙油、α-紫罗兰酮油、桂皮油、马郁兰油、丙烯基乙基愈创木酚油和水杨酸甲酯。甜味剂包括，但不限于，蔗糖、乳糖、麦芽糖、山梨糖醇、木糖醇、环己氨磺酸钠、三氯蔗糖、乙酰舒泛钾、阿司帕坦和糖精钠。上述调味剂的任意组合也适用于所述增白条。

可用于本发明增白条的抗炎药包括，但不限于，非甾体抗炎药，如酮咯酸、氟比洛芬、布洛芬、萘普生、吲哚美辛、阿司匹林、酮洛芬、吡罗昔康、甲氯芬那酸，或其任意组合。同样，可以使用显示抗炎活性的甾体和非甾体抗炎药和植物提取物。

可用于本发明增白条的抗氧化剂包括，但不限于，维生素E、抗坏血酸、尿酸、曲酸、辅酶化合物(例如辅酶Q-10)、类胡萝卜素、维生素A、类黄酮和多酚、草药抗氧化剂、抗黑变激素、氨基吲哚、硫辛酸，或其任意组合。

其它合适的抗氧化剂包括，但不限于，迷迭香提取物、生育酚、生育酚衍生物包括生育三烯(tocotriene)、胡萝卜素、类胡萝卜素、酚抗氧化剂包括酚酸，生物类黄酮、植物提取物、姜黄素、四氢姜黄素、樟脑醇(camphorol)、槲皮素、表甙元(epigenine)或其任意组合。

可用于本发明增白条的维生素包括，但不限于，维生素K、视黄醇(维生素A)、生育酚，或其任意组合。

在实践中，所述条一与牙齿和水分接触，由于其聚合物体系，即以遵循牙齿和间隙轮廓的方式水合，填堵任何其遇到的空隙。结果，增白组合物与牙齿表面的相互作用和牙齿间的间隙随着时间变得更加紧密和坚固。意外地发现，初期施加该条之后，该条的粘胶性持续增长，从而使该条与牙齿外表的接触和粘合更好、更紧密。

值得注意的是，与现有技术所述的条不同，本发明的增白条不需要支持层(backing layer)。事实上，在本发明一个实施方案中，所述增白条不具有支持层。

制备泡沫挤出薄膜或薄板的方法可包括三个通用步骤：(1)制备粘性液态的成分(包括活性聚合物)，(2)引入小气泡以产生膨胀，和(3)固化该泡沫塑料薄膜或薄板以稳定该泡沫结构。对于热塑性材料，该第一步可通过热融熔或加热完成。对于热固性材料，其可通过部分预聚合成粘性液态的中间态而制备。在一些情况下，所述固体聚合物可分散于液体介质中以生成粘性液态。用于起泡的气体可机械或化学方式引入。作为实施例，可通过搅打(whipping)或搅拌(beating)将空气机械地引入该过程。

或者，引起发泡的气体的化学生成最通常通过有机偶氮基化合物的热分解而实现，该有机偶氮基化合物加热即释放氮气。二氧化碳经常通过碳酸盐分解而制备，或由一些活性化学物质与水反应而制备。

通常需要以小气泡引入该气体以产生小泡孔结构。在对粘性液态聚合物发泡后，可将其固化以稳定该生成的泡沫结构。热塑性材料可通过冷却固化。有时，在发泡时气体的吸热蒸发可用于辅助冷却过程。热固性聚合物可在发泡时交联和熟化(cured)，从而生成最终的固态。

以上描述了本发明包含的优选实施方案。应当理解对该具体公开的实施方案进行的修改和改进也在权利要求的范围内。无需进一步详细描述，相信给予上述说明书后，本领域技术人员能最大程度地利用本发明。因此任何实施例仅仅是解释性的，而并非以任何方式限制本发明范围。本发明的实施方案(其中申请保护排他特性或特权)如权利要求所限定。

Claims (24)

1.透粘膜泡沫基质组合物，其包含：

一种或多种聚合物；和

一种或多种起泡剂，

其中所述泡沫基质组合物可挤出为泡沫基质，和

其中所述泡沫基质在使用过程中向使用者提供缓冲作用。

2.根据权利要求1所述的透粘膜泡沫基质，其中所述基质选自膜、片、条状、块状以及绳状或线状形式。

3.根据权利要求1所述的透粘膜泡沫基质，其中所述基质选自粘胶假牙衬里、牙齿增白条，和吸烟控制/停止条。

4.根据权利要求1所述的透粘膜泡沫基质，其还包含一种或多种选自下列的成分：增塑剂、疏水隔离剂、牙齿增白剂、抗氧化剂、防腐剂、超级崩解剂或吸收剂、香料、除臭剂、呼吸清新剂、着色剂、表面活性剂、薄膜改性剂、交联剂、抗微生物剂、释放控制剂、其它治疗剂，及其任意组合。

5.假牙粘胶衬里组合物，其包含：

假牙粘胶有效量的一种或多种假牙粘胶材料；

一种或多种热塑性聚合物；

一种或多种增塑剂；和

一种或多种起泡剂，

其中所述组合物可挤出为泡沫假牙粘胶衬里，其为能粘附至湿粘液表面的泡沫膜或泡沫片的形式，和

其中所述泡沫假牙粘胶衬里在假牙和使用者口之间提供缓冲作用。

6.根据权利要求5所述的假牙粘胶衬里组合物，其中所述一种或多种假牙粘胶材料选自聚乙烯醇、聚环氧乙烷、刺梧桐树胶、甲基乙烯基醚/马来酸酐共聚物、甲基乙烯基醚/马来酸酐共聚物的水合衍生物、甲基乙烯基醚/马来酸酐共聚物的部分盐、藻酸钠，及其任意组合。

7.根据权利要求5所述的假牙粘胶衬里组合物，其中所述一种或多种热塑性聚合物选自聚环氧乙烷聚合物、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素，及其任意组合。

8.根据权利要求5所述的假牙粘胶衬里组合物，其中所述一种或多种增塑剂选自水、聚环氧乙烷、聚环氧丙烷、二醇、丙二醇、聚乙二醇、多元醇、甘油、山梨糖醇、甘油酯、甘油三乙酸酯、脂肪酸甘油三酯、环烷油、芳香油、植物油、蓖麻油、低分子量松香酯、多萜，及其任意组合。

9.根据权利要求5所述的假牙粘胶衬里组合物，其海包含一种或多种选自下列的成分：疏水隔离剂、抗氧化剂、防腐剂、超级崩解剂、吸收剂、香料、除臭剂、呼吸清新剂、着色剂、表面活性剂、薄膜改性剂、交联剂、抗微生物剂、释放控制剂、治疗剂，及其任意组合。

10.牙齿增白条组合物，其包含：

一种或多种增白剂；

水溶性的或水分散性的聚合物体系；和

一种或多种起泡剂，

其中所述牙齿增白条组合物可挤出为泡沫牙齿增白条，其为能溶解于口腔环境中的泡沫膜或泡沫片的形式，和

其中所述泡沫牙齿增白条在使用者牙齿和/或牙龈与口之间提供缓冲作用。

11.根据权利要求10所述的牙齿增白条组合物，其中所述一种或多种增白剂选自过氧化氢、过氧化脲、过氧氨基甲酸盐、过硫酸盐、过硫酸盐、过碳酸盐、过硼酸、过硼酸盐、PVP-过氧化氢络合物、过氧化钙、金属亚氯酸盐、亚氯酸钙、亚氯酸钡、亚氯酸镁、亚氯酸锂、亚氯酸钠、亚氯酸钾、氢过氧化物、过氧酸、有机过氧化物、过氧化苯甲酰、二氧化氯、碳二亚胺过硫酸盐的过氧化氢加合物、产生过氧化物的化合物、偶氮二异丁腈、磷酸盐、多磷酸盐、碱金属磷酸盐、碱金属多磷酸盐、三聚磷酸钠，及其任意组合。

12.根据权利要求10所述的牙齿增白条组合物，其中所述水溶性的或水分散性的聚合物体系包含水溶性的或水分散性的聚乙烯吡咯烷酮和至少一种第二聚合物。

13.根据权利要求12所述的牙齿增白条组合物，其中所述至少一种第二聚合物选自烷基乙烯基醚/马来酸酐共聚物、烷基乙烯基醚/马来酸共聚物、烷基乙烯基醚/马来酸共聚物的碱金属盐或胺盐、部分或完全交联的烷基乙烯基醚/马来酸酐共聚物、乙酸乙烯酯共聚物、聚丙烯酸酯、聚氨酯共聚物、脱乙酰壳多糖、聚丙烯酸、聚乙烯醇、聚乙烯醇接枝乙二醇共聚物、纤维素衍生物、羟丙基甲基纤维素、羟基乙基纤维素、羟丙基纤维素、聚环氧乙烷、聚环氧丙烷、Polyquaterium-11、Polyquaterium-39、泊洛沙姆、卡波姆、明胶、淀粉、藻酸、藻酸盐、刺梧桐树胶、黄原胶、瓜尔胶、阿拉伯树胶、黄蓍胶及其任意组合。

14.根据权利要求12所述的牙齿增白条组合物，其中所述水溶性的或水分散性的聚乙烯吡咯烷酮(PVP)和至少一种第二聚合物选自聚乙烯吡咯烷酮-烷基乙烯基醚/马来酸酐共聚物、聚乙烯吡咯烷酮-烷基乙烯基醚/马来酸共聚物、聚乙烯吡咯烷酮-烷基乙烯基醚/马来酸共聚物的碱金属盐或胺盐、聚乙烯吡咯烷酮-部分或完全交联的烷基乙烯基醚/马来酸酐共聚物、聚乙烯吡咯烷酮-乙酸乙烯酯共聚物、聚乙烯吡咯烷酮-聚氨酯共聚物、聚乙烯吡咯烷酮-脱乙酰壳多糖、聚乙烯吡咯烷酮-聚丙烯酸酯、聚乙烯吡咯烷酮-聚丙烯酸、聚乙烯吡咯烷酮-聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮-聚乙烯醇接枝乙二醇共聚物、聚乙烯吡咯烷酮-纤维素衍生物、聚乙烯吡咯烷酮-羟丙基甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮-羟乙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮-羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮-聚环氧乙烷、聚乙烯吡咯烷酮-聚环氧丙烷、聚乙烯吡咯烷酮-Polyquaterium-11、聚乙烯吡咯烷酮-Polyquaterium-39、聚乙烯吡咯烷酮-泊洛沙姆、聚乙烯吡咯烷酮-卡波姆、聚乙烯吡咯烷酮-明胶、聚乙烯吡咯烷酮-淀粉、聚乙烯吡咯烷酮-藻酸、聚乙烯吡咯烷酮-藻酸盐、聚乙烯吡咯烷酮-梧酮胶、聚乙烯吡咯烷酮-黄原胶、聚乙烯吡咯烷酮-瓜尔胶、聚乙烯吡咯烷酮-阿拉伯树胶、聚乙烯吡咯烷酮-黄蓍胶，及其任意组合。

15.权利要求10所述的牙齿增白条组合物，其还包含一种或多种选自下列的成分：抗微生物剂、矿化化合物、防污化合物、脱敏化合物、防牙垢剂、调味剂、抗炎药、抗氧化剂、挥发性硫化物清除剂、气味中和剂、维生素、渗透促进剂、增塑剂、防腐剂、表面活性剂、湿润剂、麻醉剂、抗过敏剂、药物，及其任意组合。

16.制备透粘膜泡沫基质的方法，包含以下步骤：

制备粘性液态的基质组合物；

对该基质组合物充气以制备泡沫组合物；和

固化该泡沫组合物从而形成所述透粘膜泡沫基质。

17.权利要求16所述的方法，其中制备所述粘性液态的基质组合物的步骤包括热融熔或加热。

18.权利要求16所述的方法，其中制备所述粘性液态的基质组合物的步骤包括将所述组合物部分预聚合成粘性液态的中间态。

19.权利要求16所述的方法，其中所述充气步骤为机械充气、化学充气，或其任意组合。

20.权利要求19所述的方法，其中所述机械充气包括搅打、搅拌，或其任意组合。

21.权利要求19所述的方法，其中所述化学充气包括一种或多种有机偶氮基化合物的热分解、一种或多种碳酸盐的分解、一种或多种活性的化学物质与水的反应，或其任意组合。

22.权利要求16所述的方法，其中所述固化步骤包括冷却、交联、熟化，或其任意组合。

23.权利要求16所述的方法，其中所述透粘膜泡沫基质为泡沫假牙粘胶衬里。

24.权利要求16所述的方法，其中所述透粘膜泡沫基质为泡沫牙齿增白条。