CN101347557B - 一种用于醒脑益智的药物组合物及其制备方法和应用 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种用于醒脑益智的药物组合物及其制备方法和应用，该药物组合物主要是由下列重量份的原料制备得到：川芎4-6份、丹参4-6份、胆南星0.4-2份、大黄1-2份、地龙1-3份、女贞子2-4份。该组合物能够有效地改善脑部血液循环，具有良好的醒脑益智的作用，可用于治疗血管性痴呆、小儿弱智、神经衰弱、健忘、肾虚腰痛、或者阳痿等。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于醒脑益智的药物组合物及其制备方法和应用，特别是涉及一种用于醒脑益智的中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术
由于人们生活水平和医疗水平的提高，人类社会明显进入老龄化，随之而来的老年病也呈显著上升趋势，严重地危害着人们的身体健康。
血管性痴呆(Vascular dermentia VaD)是最常见的老年痴呆病之一，约占老年痴呆病60％左右，也是我国老年人的常见病和多发病。
血管性痴呆又称多发性梗塞性痴呆。病人往往有多次脑卒中史，发病急，病程呈波动性发展。初期病人表现头痛眩晕，一侧肢体麻木无力，日渐产生记忆力障碍，工作能力和社会适应能力下降，伴有失语、失认和失用现象。有时可出现幻觉、妄想或情绪障碍，多表现忧郁、易激惹，晚期发展为痴呆。这类病人常常有局部神经系统症状和体征，如两侧颅循环不对称和一侧肢体的感觉、运动障碍等。脑CT可发现多个梗塞灶。
现代研究证实，血管性痴呆(VaD)的发生是在血管壁病变的基础上，因血流动力学或血液成分的改变造成脑循环障碍，脑功能受损的后果。由此可见，脑部血液循环改变是造成血管性痴呆重要原因，并对于学习记忆活动有着直接而明显的影响。此外，小儿弱智、神经衰弱、健忘等疾病也与血管壁病变以及脑部循环改变等有关。可见，对于上述疾病，治疗的关键是通过用药改善脑部血液循环，从而达到醒脑益智的效果。
目前，国内外医疗市场流通的治疗上述疾病的药物大部分是化学合成的，由于其副作用较大，疗效难以肯定，因此不能满足广大患者的需求。
发明内容
针对现有技术存在的问题，本发明人经过多年研究，研制出一种用于醒脑益智的药物组合物，其主要是由多种中药制备而成，能够很好地达到醒脑益智的效果。
本发明人认为，血管性痴呆症之病机，主要在于脾肾虚衰、痰瘀互阻、脑窍失聪所致，故治以补脾益肾、化痰通窍。基于以上中医理论和发明思路，本发明人通过多年临床研究和反复实践，精心研制出一种用于醒脑益智的中药组合物，其具有补肾添髓、益脾化痰、通窍活络之法，能够有效地改善脑部血液循环，治疗血管性痴呆效果显著，从而表明其具有良好的醒脑益智的作用。基于其治疗机理，该药物组合物还可用于预防和治疗小儿弱智、神经衰弱、健忘等。此外，由于该药物组合物具有补肾添髓、益脾化痰、通窍活络之功效，因而也可用于治疗肾虚腰痛、阳痿等症。
本发明的药物组合物主要是由下列重量份的原料制备得到：川芎4-6份、丹参4-6份、胆南星0.4-2份、大黄1-2份、地龙1-3份、女贞子2-4份。在该组合物中，川芎、丹参活血通络，天麻平肝熄风、祛风通络，大黄、地龙逐瘀通络，胆南星涤痰通窍，女贞子滋肾养阴，从而达到益气、活血之作用，三法相合，共奏补肾添髓、益脾化痰、通窍活络的作用，促进脑血液循环、脑髓充盛，脑窍得聪。
上述中药原料的优选配比为：川芎4.6-5.3份、丹参4.6-5.3份、胆南星0.6-1.3份、大黄1.1-1.8份、地龙1.6-2.3份、女贞子2.3-3.3份。
其中，上述各种中药原料的具体作用如下：
川芎：为伞形科多年生草本植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.的根茎。具有活血行气、祛风止痛、开郁燥湿等功效。现代医学科学研究发现，川芎提取液对抑制白血病细胞有一定作用；药理学研究证实，川芎制剂有一定的抗菌作用，川芎中所含有的川芎嗪、阿魏酸钠具有活血化瘀功效，可扩张冠状动脉，增进冠脉流量，缓解心绞痛，并具有抗血栓形成作用；川芎中所含的川芎内酯有平滑肌解痉和抑制肠肌、子宫收缩等作用；川芎制剂还具有抗放射线作用。
丹参：为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.根及根茎。功效为活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦。丹参能扩张冠状动脉、增加冠脉流量、改善心缺血、梗死和心脏功能，调整心律，并能扩张外周血管，改善微循环；有抗凝，促进纤溶，抑制血小板聚集，抑制血栓形成的作用；能降血脂。
胆南星：止咳平喘，清热化痰，息风定惊。用于痰热咳嗽，咯痰黄稠，中风痰迷，癫狂惊痈。
大黄：为蓼科植物掌叶大黄Rheum palmatum L.、唐古特大黄Rheumtenguticum Maxim.ex Balf.或药用大黄Rheum officinale Baill.的干燥根及根茎。泻下攻积，清热泻火，止血，解毒，活血祛瘀，增加血小板，促进血液凝固作用。促进胆汁分泌而有利胆排石作用。降压及降低血清胆固醇作用。利尿作用，有抑菌作用。
地龙：原名″白颈蚯蚓″，″神农本草经″列为下品，地龙之名始见于″图经本草″。市售品分广地龙及土地龙两种。清热息风，通络，平喘，利尿。现代药理研究其有较强的抑瘤作用，可明显诱导噬菌体的产生，并可调节免疫能力，消炎镇痛，镇静、抗惊厥作用。
女贞子：为木犀科植物女贞Ligustrum lucidum Ait的干燥成熟果实。补益肝肾，清虚热，明目，强心，利尿，缓压作用，还有多量的葡萄糖，与强壮作用有关。
进一步，所用原料还可包括：鹿茸0.1-0.8份、淫羊藿1.6-2.3份、枸杞子1.6-2.3份。鹿茸、淫羊藿、枸杞子补肾添髓，滋肾养阴，可助补肾添髓、益脾化痰、通窍活络的作用。
其中，鹿茸、淫羊藿、枸杞子的具体作用如下：
鹿茸：补精髓，助肾阳，强筋健骨。对新陈代谢、骨折及创伤愈合、心血管系统、神经系统、胃肠、肾脏和子宫有多种作用，对性机能的作用是由其复杂的成分决定的。
淫羊藿：为小薜科植物箭叶淫羊藿Epimedium segittatum(Sitb.et Zucc.)Maxim.的地上部分。功效为补肾壮阳、祛风除湿，现代药理实验研究表明，淫羊藿能增加心脑血管血流量，促进造血功能、免疫功能及骨代谢，具有抗衰老、抗肿瘤等功效。
枸杞子：又名甘杞子、甘州枸杞子、甘枸杞。为同属植物土库曼枸杞L.turcomanicum Turcz.和西北枸杞L.potaninii Pojark.的果实。枸杞子有滋补肝肾，明目，益面色，长肌肉，坚筋骨之功效。久服有延年益寿，延缓衰老之效果。抗脂肪肝作用，促进肝细胞新生；降低血压，呼吸兴奋。
进一步，所用原料还可包括：红参0.6-1.3份、黄芪4.6-5.3份。红参、黄芪补脾益气，可助补肾添髓、益脾化痰、通窍活络的作用，从而有助于改善脑部血液循环。
其中，红参、黄芪的具体作用如下：
红参：红参具有大补元气，益血，养心安神的作用。红参能提高脑、体力活动能力和免疫功能，可以提高人体免疫力、抗疲劳、抗辐射、抑制肿瘤、调整人体内分泌系统。
黄芪：补气升阳，益卫固表，利水消肿，托疮生肌。主要活性成分之一黄芪多糖也因其在增强机体免疫力.降血糖，抗衰老方面有较强的活性。
进一步，所用原料还可包括：石菖蒲1.6-2.3份、益智仁1.6-2.3份、茯神4.6-5.3份、远志1.1-1.8份。石菖蒲、益智仁、茯神、远志化痰通窍，可助补肾添髓、益脾化痰、通窍活络的作用，从而有助于改善脑部血液循环。
其中，石菖蒲、益智仁、茯神、远志的具体作用如下：
石菖蒲：开窍宁神，化湿和胃。抗癫痫，抗心律失常。
益智仁：为姜科植物益智的成熟果实。温脾，暖肾，固气，涩精，有增加记忆及增强免疫的功能.含有多种微量元素、丰富的B族维生素以及17种氨基酸，其中锌、锰、维生素B1、维生素B2、谷氨酸及天门冬氨酸含量最高，高于一般补阳药。
茯神：茯苓菌核中间(白茯苓)抱有松根或细松木心者的部份。宁心，安神，利水。具有镇静作用。
远志：宁心安神，祛痰开窍，消散痈肿。具有镇静催眠，抗衰老，抗肿瘤。
进一步，所用原料还可包括：菊花1.6-2.3份、桔梗1.1-1.8份。菊花清热祛头风，桔梗载药上行，可助补肾添髓、益脾化痰、通窍活络的作用，从而有助于改善脑部血液循环。
其中，菊花、桔梗的具体作用如下：
菊花：疏风清热、平肝明目，其主要成分为挥发油、黄酮类及氨基酸、微量元素等。
桔梗：宣肺化痰，利咽，排脓。有解痉、镇痛、镇静、降血糖、降血脂等作用。
进一步，所用原料还可包括：柴胡1.6-2.3份、香附2.1-2.8份。柴胡、香附行气解郁，可可助补肾添髓、益脾化痰、通窍活络的作用，从而有助于改善脑部血液循环。
其中，柴胡、香附的具体作用如下：
柴胡：疏散退热，疏肝解郁，升阳举陷。解热、镇静，镇痛，抗病原体；保肝利胆，降压。
香附：为莎草科植物莎草Cyperus rotundus L.的干燥根茎。疏肝理气，调经止痛，对子宫肌张力有弛缓作用，所含油脂有微弱的雌激素作用，有镇痛、抗菌作用。
进一步，所用原料还可包括：当归1.6-2.3份、何首乌4.6-5.3份，天麻3.1-3.8份。当归、何首乌补血、益肝肾，天麻平肝熄风解痉，可助补肾添髓、益脾化痰、通窍活络的作用，从而有助于改善脑部血液循环。
其中，当归、何首乌的具体作用如下：
当归：补血和血，调经止痛，润燥滑肠。当归中阿魏酸具有抗脂质过氧化作用，能直接消除自由基，抑制氧化反应和自由基反应，并能与生物膜磷脂结合，保护膜脂质拮抗自由基对组织的损害。
何首乌：补益肝肾、益精血、壮筋骨。在药理学方面，何首乌不但有抗衰老、提高免疫力、降血脂、心血管保护等作用，还有神经元保护、抗皮肤脂质过氧化的作用。
天麻：平肝熄风、祛风通络，有明目和显著增强记忆力、抗惊厥，保护脑组织的作用。
本发明的优选药物组合物主要是由下列重量份的原料制备得到：天麻3.1-3.8份、丹参4.6-5.3份、当归1.6-2.3份、女贞子2.3-3.3份、枸杞子1.6-2.3份、益智仁1.6-2.3份、鹿茸0.1-0.8份、胆南星0.6-1.3份、菊花1.6-2.3份、淫羊藿1.6-2.3份、石菖蒲1.6-2.3份、茯神4.6-5.3份、何首乌4.6-5.3份、柴胡1.6-2.3份、香附2.1-2.8份、川芎4.6-5.3份、远志1.1-1.8份、红参0.6-1.3份、黄芪4.6-5.3份、桔梗1.1-1.8份、大黄1.1-1.8份、地龙1.6-2.3份。
方中以鹿茸、淫羊藿、枸杞子补肾添髓，红参、黄芪补脾益气，女贞子、枸杞子滋肾养阴，天麻平肝熄风、祛风通络，胆南星涤痰通窍，菊花清热祛头风，桔梗载药上行，大黄、地龙逐瘀通络，石菖蒲、益智仁、茯神、远志化痰通窍，柴胡、香附行气解郁，川芎、丹参活血通络，当归、何首乌补血、益肝肾，从而达到益气、化痰、活血之作用，三法相合，共奏补肾添髓、益脾化痰、通窍活络的作用，促进脑血液循环、脑髓充盛，脑窍得聪。
在本发明的药物组合物中，所用中药原料的最优选重量份配比为：天麻3.5份、丹参5份、当归2份、女贞子3份、枸杞子2份、益智仁2份、鹿茸0.5份、胆南星1份、菊花2份、淫羊藿2份、石菖蒲2份、茯神5份、何首乌5份、柴胡2份、香附2.5份、川芎5份、远志1.5份、红参1份、黄芪5份、桔梗1.5份、大黄1.5份、地龙2份。
本发明的药物组合物可制成口服制剂，例如胶囊、片剂、粉剂、混悬剂、丸剂等，也可制成适于临床应用的其它剂型，如外用制剂、注射剂等。为了制剂的需要，可以进一步添加适当的药用辅料，例如崩解剂、填充剂、粘合剂、润滑剂、矫味剂等；也可以使用现有技术中任何可用的常规制剂技术。
例如，制备丸剂时，取以上药材，分别烘干、粉碎成细粉，过筛、混匀；用水泛丸、打光、干燥即得。制备流程为：净选-清洗-烘干-炮制-粉碎-制粒-打丸-干燥。
在本发明的药物组合物中还可以加入本领域技术人员常用的其它用于醒脑益智的药物，以联合起效。
多例临床治疗病例表明，本发明的药物组合物对血管性痴呆的疗效显著，值得作为醒脑益智的药物推广应用。
由于本发明的药物组合物可补肾添髓、益脾化痰、通窍活络，促进脑血液循环、使脑髓充盛，脑窍得聪，因此本发明的药物组合物可用于血管性痴呆、小儿弱智、神经衰弱、健忘、肾虚腰痛、阳痿等疾病的治疗或预防。
以下通过优选实施例来进一步阐述本发明所述药物组合物的制备和有益效果，然而本发明并不限于此。本领域技术人员可以根据本说明书的内容调整所用中药的种类和配比，而同样可以达到醒脑益智的效果。
具体实施方式
用于醒脑益智药物组合物的制备
实施例1
本发明的药物组合物中，各种中药原料的配比如下：
天麻3.1份、丹参4.6份、当归1.6份、女贞子2.6份、枸杞子1.6份、益智仁1.6份、鹿茸0.1份、胆南星0.6份、菊花1.6份、淫羊藿1.6份、石菖蒲1.6份、茯神4.6份、何首乌4.6份、柴胡1.6份、香附2.1份、川芎4.6份、远志1.1份、红参0.6份、黄芪4.6份、桔梗1.1份、大黄1.1份、地龙1.6份。
采用常规制剂工艺，制成口服制剂，如胶囊、片剂、粉剂、混悬剂、丸剂等。如有必要，可添加适当种类和比例的药用辅料。
实施例2
本发明的药物组合物中，各种中药原料的配比如下：
天麻3.2份、丹参4.7份、当归1.7份、女贞子2.7份、枸杞子1.7份、益智仁1.7份、鹿茸0.2份、胆南星0.7份、菊花1.7份、淫羊藿1.7份、石菖蒲1.7份、茯神4.7份、何首乌4.7份、柴胡1.7份、香附2.2份、川芎4.7份、远志1.7份、红参0.7份、黄芪4.7份、桔梗1.7份、大黄1.7份、地龙1.7份。
制备方法同实施例1。
实施例3
本发明的药物组合物中，各种中药原料的配比如下：
天麻3.3份、丹参4.8份、当归1.8份、女贞子2.8份、枸杞子1.8份、益智仁1.8份、鹿茸0.3份、胆南星0.8份、菊花1.8份、淫羊藿1.8份、石菖蒲1.8份、茯神4.8份、何首乌4.8份、柴胡1.8份、香附2.2份、川芎4.8份、远志1.3份、红参0.8份、黄芪4.8份、桔梗1.3份、大黄1.2份、地龙1.8份。
制备方法同实施例1。
实施例4
本发明的药物组合物中，各种中药原料的配比如下：
天麻3.4份、丹参4.9份、当归1.9份、女贞子2.9份、枸杞子1.9份、益智仁1.9份、鹿茸0.4份、胆南星0.9份、菊花1.9份、淫羊藿1.9份、石菖蒲1.9份、茯神4.8份、何首乌4.9份、柴胡1.9份、香附2.4份、川芎4.9份、远志1.4份、红参0.9份、黄芪4.9份、桔梗1.4份、大黄1.4份、地龙1.9份。
制备方法同实施例1。
实施例5
本发明的药物组合物中，各种中药原料的配比如下：
天麻3.5份、丹参5份、当归2份、女贞子3份、枸杞子2份、益智仁2份、鹿茸0.5份、胆南星1份、菊花2份、淫羊藿2份、石菖蒲2份、茯神5份、何首乌5份、柴胡2份、香附2.5份、川芎5份、远志1.5份、红参1份、黄芪5份、桔梗1.5份、大黄1.5份、地龙2份。
制备方法同实施例1。
实施例6
本发明的药物组合物中，各种中药原料的配比如下：
天麻3.6份、丹参5.1份、当归2.1份、女贞子3.1份、枸杞子2.1份、益智仁2.1份、鹿茸0.6份、胆南星1.1份、菊花2.1份、淫羊藿2.1份、石菖蒲2.1份、茯神5.1份、何首乌5.1份、柴胡2.1份、香附2.6份、川芎5.1份、远志1.6份、红参1.1份、黄芪5.1份、桔梗1.6份、大黄1.6份、地龙2.1份。
制备方法同实施例1。
实施例7
本发明的药物组合物中，各种中药原料的配比如下：
天麻3.7份、丹参5.2份、当归2.2份、女贞子3.2份、枸杞子2.2份、益智仁2.3份、鹿茸0.7份、胆南星1.2份、菊花2.2份、淫羊藿2.2份、石菖蒲2.2份、茯神5.2份、何首乌5.2份、柴胡2.2份、香附2.2份、川芎5.2份、远志1.7份、红参1.2份、黄芪5.2份、桔梗1.7份、大黄1.7份、地龙2.2份。
制备方法同实施例1。
实施例8
本发明的药物组合物中，各种中药原料的配比如下：
天麻3.8份、丹参5.3份、当归2.3份、女贞子3.3份、枸杞子2.3份、益智仁2.3份、鹿茸0.8份、胆南星1.3份、菊花2.3份、淫羊藿2.3份、石菖蒲2.3份、茯神5.3份、何首乌5.3份、柴胡2.3份、香附2.8份、川芎5.3份、远志1.8份、红参1.3份、黄芪5.3份、桔梗1.8份、大黄1.8份、地龙2.3份。
制备方法同实施例1。
实施例9
本发明的药物组合物中，各种中药原料的配比如下：
川芎4份、丹参4份、胆南星2份、大黄2份、地龙1份、女贞子2份。
制备方法同实施例1。
实施例10
本发明的药物组合物中，各种中药原料的配比如下：
川芎6份、丹参6份、胆南星1份、大黄1.5份、地龙3份、女贞子4份。
制备方法同实施例1。
实施例11
本发明的药物组合物中，各种中药原料的配比如下：
川芎5份、丹参5份、胆南星0.4份、大黄1份、地龙2份、女贞子3份。
制备方法同实施例1。
实施例12
本发明的药物组合物中，各种中药原料的配比如下：
川芎4份、丹参4份、胆南星2份、大黄2份、地龙1份、女贞子2份、鹿茸0.1份、淫羊藿1.6份、枸杞子2.3份。
制备方法同实施例1。
实施例13
本发明的药物组合物中，各种中药原料的配比如下：
川芎6份、丹参6份、胆南星1份、大黄1.5份、地龙3份、女贞子4份、鹿茸0.8份、淫羊藿2份、枸杞子2份。
制备方法同实施例1。
实施例14
本发明的药物组合物中，各种中药原料的配比如下：
川芎5份、丹参5份、胆南星0.4份、大黄1份、地龙2份、女贞子3份、鹿茸0.4份、淫羊藿2.3份、枸杞子2.3份。
制备方法同实施例1。
实施例15
本发明的药物组合物中，各种中药原料的配比如下：
川芎4份、丹参4份、胆南星2份、大黄2份、地龙1份、女贞子2份、鹿茸0.1份、淫羊藿1.6份、枸杞子2.3份、红参0.6份、黄芪5.3份。
制备方法同实施例1。
实施例16
本发明的药物组合物中，各种中药原料的配比如下：
川芎6份、丹参6份、胆南星1份、大黄1.5份、地龙3份、女贞子4份、鹿茸0.8份、淫羊藿2份、枸杞子2份、红参1份、黄芪4.6份。
制备方法同实施例1。
实施例17
本发明的药物组合物中，各种中药原料的配比如下：
川芎5份、丹参5份、胆南星0.4份、大黄1份、地龙2份、女贞子3份、鹿茸0.4份、淫羊藿2.3份、枸杞子2.3份、红参1.3份、黄芪5份。
制备方法同实施例1。
实施例18
本发明的药物组合物中，各种中药原料的配比如下：
川芎4份、丹参4份、胆南星2份、大黄2份、地龙1份、女贞子2份、鹿茸0.1份、淫羊藿1.6份、枸杞子2.3份、红参0.6份、黄芪5.3份、石菖蒲1.6份、益智仁1.6份、茯神5.3份、远志1.8份。
制备方法同实施例1。
实施例19
本发明的药物组合物中，各种中药原料的配比如下：
川芎6份、丹参6份、胆南星1份、大黄1.5份、地龙3份、女贞子4份、鹿茸0.8份、淫羊藿2份、枸杞子2份、红参1份、黄芪4.6份、石菖蒲2.3份、益智仁2.3份、茯神5份、远志1.4份。
制备方法同实施例1。
实施例20
本发明的药物组合物中，各种中药原料的配比如下：
川芎5份、丹参5份、胆南星0.4份、大黄1份、地龙2份、女贞子3份、鹿茸0.4份、淫羊藿2.3份、枸杞子2.3份、红参1.3份、黄芪5份、石菖蒲2份、益智仁2份、茯神4.6份、远志1.1份。
制备方法同实施例1。
实施例21
本发明的药物组合物中，各种中药原料的配比如下：
川芎4份、丹参4份、胆南星2份、大黄2份、地龙1份、女贞子2份、鹿茸0.1份、淫羊藿1.6份、枸杞子2.3份、红参0.6份、黄芪5.3份、石菖蒲1.6份、益智仁1.6份、茯神5.3份、远志1.8份、菊花1.6份、桔梗1.8份。
制备方法同实施例1。
实施例22
本发明的药物组合物中，各种中药原料的配比如下：
川芎6份、丹参6份、胆南星1份、大黄1.5份、地龙3份、女贞子4份、鹿茸0.8份、淫羊藿2份、枸杞子2份、红参1份、黄芪4.6份、石菖蒲2.3份、益智仁2.3份、茯神5份、远志1.4份、菊花2份、桔梗1.1份。
制备方法同实施例1。
实施例23
本发明的药物组合物中，各种中药原料的配比如下：
川芎5份、丹参5份、胆南星0.4份、大黄1份、地龙2份、女贞子3份、鹿茸0.4份、淫羊藿2.3份、枸杞子2.3份、红参1.3份、黄芪5份、石菖蒲2份、益智仁2份、茯神4.6份、远志1.1份、菊花2.3份、桔梗1.5份。
制备方法同实施例1。
实施例24
本发明的药物组合物中，各种中药原料的配比如下：
川芎4份、丹参4份、胆南星2份、大黄2份、地龙1份、女贞子2份、鹿茸0.1份、淫羊藿1.6份、枸杞子2.3份、红参0.6份、黄芪5.3份、石菖蒲1.6份、益智仁1.6份、茯神5.3份、远志1.8份、菊花1.6份、桔梗1.8份、柴胡2.3份、香附2.1份。
制备方法同实施例1。
实施例25
本发明的药物组合物中，各种中药原料的配比如下：
川芎6份、丹参6份、胆南星1份、大黄1.5份、地龙3份、女贞子4份、鹿茸0.8份、淫羊藿2份、枸杞子2份、红参1份、黄芪4.6份、石菖蒲2.3份、益智仁2.3份、茯神5份、远志1.4份、菊花2份、桔梗1.1份、柴胡1.6份、香附2.4份。
制备方法同实施例1。
实施例26
本发明的药物组合物中，各种中药原料的配比如下：
川芎5份、丹参5份、胆南星0.4份、大黄1份、地龙2份、女贞子3份、鹿茸0.4份、淫羊藿2.3份、枸杞子2.3份、红参1.3份、黄芪5份、石菖蒲2份、益智仁2份、茯神4.6份、远志1.1份、菊花2.3份、桔梗1.5份、柴胡2份、香附2.8份。
制备方法同实施例1。
本发明药物组合物治疗血管性痴呆的治疗效果
实施例27
血管性痴呆(Vascular dermentia VaD)是最常见的老年痴呆病之一，约占老年痴呆病60％左右，也是我国老年人的常见病和多发病。本发明人通过多年的临床观察，发现中医药治疗血管性痴呆疗效显著，不仅能改善近期临床症状，而且对延缓疾病发展都有一定的疗效。本发明的药物组合物系本发明人对治疗本病总结的验方，经科学加工而成。为了证实其疗效机理，我们进行了科学研究，现报告如下。
I、资料与方法
1、临床资料：85例观察病例来源于2005年3月-2007年6月，在我院门诊及住院诊治的VaD患者，诊断标准均以2001年6月中华中医药学会内科迟缓衰老委员会制订《血管性痴呆的诊断、辨证及疗效判定标准(研究用)》、(以下简称《标准》)。根据临床症状体征，神经心理学评价、影像学检查进行诊断、按就诊顺序随机将85例VaD患者分为治疗组和对照组：治疗组55例，其中男34例，女21例，年龄49-80岁，平均65.8岁；病程1-2年38例，2年以上19例，脑CT示多发性梗塞32例、单发性梗塞14例、皮质下动脉硬化性脑病9例，对照组：30例，其中男18例，女12例，年龄：50-78岁，平均64.1岁；病程1-2年23例，2年以上7例，脑CT多发性梗塞17例，单发性梗塞8例，皮质下动脉硬化性脑病5例，两组资料在年龄、性别、病程、脑CT病理表现等方面经统计学处理差异无显著性(P＞0.05)，具有可比性。
2、治疗方法：治疗组患者服用醒脑益智丸(随机采用实施例1、3、5、8的配方，内蒙古呼伦贝尔市中蒙医院制剂中心监制)。每次口服6g，每日早晚两次服用，连续服用两个月为一个疗程，对照组给予脑活素(东胜制药总厂生产)，20ml加入0.9％生理盐水250ml中，静脉滴注和脉络宁(金凌制药总厂)20ml，胞二磷胆碱(华北制药集团生产)0.5g加入0.9％生理盐水中静脉滴注每日1次，每月滴注15天，连用两个月为一个疗程。
3、观察项目：两组分别观察治疗前后痴呆症状变化，智力量表变化，血脂和血液流变学等变化。采用MMSE智能，进行认知功能评价；用IADL量表检测患者日常生活能力。血脂测定血清胆固醇(TC)甘油三酯(TG)，高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)，及血液流变学测定全血粘度，红细胞压积、血小板聚集等各项指标。
4、统计学方法：计量资料用均数±标准差表示，治疗前后各指标采用配对设计均数比较的t检验；疗效比较采用X2检验。
II、结果
1、疗效标准，本研究参照1995年卫生部颁布《中药新药治疗痴呆的临床研究指导原则》所制定的标准；临床控制：主要症状基本恢复正常，定向健全，回答问题正确、生活自理、能恢复一般社会活动，MMSE参考指标接近满分。显效：主要症状大部分恢复正常，定向基本健全，回答问题基本正确，反应一般，生活可自理。有效：主要精神症状有所减轻或部分消失，生活基本自理，回答问题基本正确，但反应仍迟钝，智力与人格仍有障碍，无效：未达到有效标准者，或治疗前后各症状无变化者。
2、两组疗效比较，治疗组55例，临床控制5例，显效21例，有效25例，无效4例，总有效率92.7％。对照组30例，临床控制1例，显效3例，有效18例，无效8例，总有效率73.3％(x2检验P＜0.01)。
3、两组患者治疗前后MMSE智、IADL比较，见表I。
MMSE、IADL积分，两组治疗前后比较差异均有显著性(P＜0.05或P＜0.01)，说明两组日常生活功能水平明显改善。治疗后IADL分组间比较，治疗组明显低于对照(P＜0.01)，提示醒脑益智丸在改善VaD患者日常生活功能水平及临床症状方面均优于对照组，从MMSE的积分比较看治疗组明显优于对照组(P＜0.01)。
4、两组患者治疗前后血脂测定结果，见表II。治疗后治疗组血清TC、TG明显下降，HDL-C较治疗前升高(均P＜0.01)，且明显优于对照组；对照组TC、TG和HDL-C治疗前后比较无显著性差异。表明醒脑益智丸在调整脂质代谢方面明显优于对照组及其它药物。
5、两组患者治疗前后血液流变学及血小板功能测定结果比较，见表III。治疗后治疗组血液流变学除全血粘度高切和血浆粘度外，其余各指标均较治疗前明显下降(P＜0.01)，且优于对照组(P＜0.01)。对照组各指标治疗前后比较无差异性；提示醒脑益智丸能够改善VaD患者血液高凝状态。血小板粘附率、聚集率治疗组治疗后较治疗前，均明显下降(P＜0.01)，且明显优于对照组(P＜0.01)；对照组治疗前后比较无显著性差异。
6、不良反应：两组患者治疗过程中均未发现不良反应。
III、讨论
现代研究证实，血管性痴呆(VaD)的发生是在血管壁病变的基础上，因血流动力学或血液成分的改变造成脑循环障碍，脑功能受损的后果。由此可见，脑部血液循环改变是造成老年血管性痴呆重要原因，对于学习记忆活动有着直接而明显的影响。
我们依据这一理论，通过多年的临床研究，反复实践，精心研制的中药组合物-醒脑益智丸，治疗血管性痴呆效果显著，该方具有补肾添髓、益脾化痰、通窍活络之法。因为我们认为：老年痴呆证之病机，主要在于脾肾虚衰、痰瘀互阻、脑窍失聪所致，故治以补脾益肾、化痰通窍。方中以鹿茸、淫羊藿、杞子补肾添髓，人参、黄芪补脾益气，石菖蒲、益智仁、茯神、郁金、远志化痰通窍，柴胡、香附行气解郁，川芎、丹参活血通络，当归、何首乌补血、益肝肾，从而达到益气、化痰、活血之作用，三法相合，共奏补肾添髓、益脾化痰、通窍活络的作用，促进脑血液循环、脑髓充盛，脑窍得聪，故诸证乃复。
本研究结果表明，醒脑益智丸治疗VaD在改善脑血液循环及学习记忆等方面有显著的效果。其机理可能有以下几个方面：(1)改善VaD患者的血液高凝状态，扩张血管，促进脑部血液供应，改善脑缺血再灌注损伤，增强学习记忆功能。(2)调节脂质代谢，降低血清TC、TG水平，升高HDL-C水平，醒脑益智丸可能通过调整脂质代谢来改善VaD患者的临床症状及延缓病情发展，从而达到治疗效果。综上研究，醒脑益智丸具有调整脂质代谢、降低血粘度、促进脑部血液循环的作用。对VaD的疗效确切，前景广阔，值得推广应用。
Claims (7)
1.一种用于醒脑益智的药物组合物，其特征在于，是由下列重量份的原料药制备得到：川芎4-6份、丹参4-6份、胆南星0.4-2份、大黄1-2份、地龙1-3份、女贞子2-4份、鹿茸0.1-0.8份、淫羊藿1.6-2.3份、枸杞子1.6-2.3份、红参0.6-1.3份、黄芪4.6-5.3份、石菖蒲1.6-2.3份、益智仁1.6-2.3份、茯神4.6-5.3份、远志1.1-1.8份、菊花1.6-2.3份、桔梗1.1-1.8份、柴胡1.6-2.3份、香附2.1-2.8份、当归1.6-2.3份、何首乌4.6-5.3份，天麻3.1-3.8份。
2.权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，是由下列重量份的原料药制备得到：天麻3.1-3.8份、丹参4.6-5.3份、当归1.6-2.3份、女贞子2.3-3.3份、枸杞子1.6-2.3份、益智仁1.6-2.3份、鹿茸0.1-0.8份、胆南星0.6-1.3份、菊花1.6-2.3份、淫羊藿1.6-2.3份、石菖蒲1.6-2.3份、茯神4.6-5.3份、何首乌4.6-5.3份、柴胡1.6-2.3份、香附2.1-2.8份、川芎4.6-5.3份、远志1.1-1.8份、红参0.6-1.3份、黄芪4.6-5.3份、桔梗1.1-1.8份、大黄1.1-1.8份、地龙1.6-2.3份。
3.权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，主要是由下列重量份的原料制备得到：天麻3.5份、丹参5份、当归2份、女贞子3份、枸杞子2份、益智仁2份、鹿茸0.5份、胆南星1份、菊花2份、淫羊藿2份、石菖蒲2份、茯神5份、何首乌5份、柴胡2份、香附2.5份、川芎5份、远志1.5份、红参1份、黄芪5份、桔梗1.5份、大黄1.5份、地龙2份。
4.权利要求1～3之一所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为口服制剂。
5.权利要求1～4之一所述的药物组合物在制备预防或治疗血管性痴呆的药物中的应用。
6.权利要求1～4之一所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，将所述药物组合物制成口服制剂。
7.权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述口服制剂为丸剂，该方法包括以下步骤：将所述原料分别烘干、粉碎成细粉，过筛、混匀；用水泛丸、打光、干燥，即得丸剂。
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