CN101347563B - 一种用于治疗脱发和白发的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于治疗脱发和白发的药物组合物及其制备方法，该药物组合物主要是由下列重量份的原料制成：何首乌0.5-6份、墨旱莲0.4-3.2份、香附0.2-4份、柴胡0.1-2.5份、川芎0.2-4份。其中，以香附、柴胡、川芎取王清任通气散之意，行气解郁通窍，率血上行，助何首乌、墨旱莲滋阴养血、乌发生发，该药物组合物具有良好的乌发生发功效，且无副作用。

Description

一种用于治疗脱发和白发的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种用于治疗脱发和白发的药物组合物及其制备方法，特别是涉及一种用于治疗脱发和白发的中药组合物及其制备方法。

背景技术

近年来由于人们的生活饮食简单化，造成人类营养失衡，加之学习和工作的压力以及家庭和社会压力，使人们的身体存在亚健康状态，以致青少年及青壮年出现脱发、白发的早衰现象。人们为了追求美学，多采用市场流行的染发剂和生发剂等，产生许多副作用，诸如过敏、肝肾损伤疾病。为此，亟待研制出具有良好生发和乌发效果且无副作用的产品来满足人们的需要。

发明内容

针对现有技术存在的问题，本发明人经过多年研究，研制出一种具有显著临床疗效的药物组合物，其包含多种中药，具有良好的生发和乌发效果，且无副作用。

本发明人认为，脱发及白发一症虽不作为一种独立疾病，但反应人体的气血脏腑功能失常、微量元素缺乏等状况，从中医角度，该证系由肝肾亏虚、气血生成不足、气血亏乏难以上行濡养毛发，阴虚内热，久之阴血热灼，毛发枯萎，以致头发脱落或头发花白、枯黄、憔悴。故治以滋补肝肾、清热凉血、养血生发。

基于以上中医理论和发明思路，本发明人所研制的药物组合物主要是由下列重量份的原料制成：何首乌0.5-6份、墨旱莲0.2-4份、香附0.2-4份、柴胡0.1-2.5份、川芎0.2-4份。

上述中药原料的优选比例为：何首乌0.6-4.8份、墨旱莲0.4-3.2份、香附0.4-3.2份、柴胡0.2-1.6份、川芎0.4-3.2份。

本发明的药物组合物主要用于治疗青少年的白发和脱发。

在上述药物组合物中，以香附、柴胡、川芎取王清任通气散之意，行气解郁通窍，率血上行，助何首乌、墨旱莲滋阴养血、乌发生发，因此，该组合物中的各种中药共奏滋阴、养血、乌发生发之功效。

其中，上述各种中药原料的具体作用如下：

何首乌：为蓼科植物何首乌Polygonum multiflorum Thunb.的干燥块根。功效为补益肝肾、益精血、壮筋骨。在药理学方面，何首乌不但有抗衰老、提高免疫力、降血脂、心血管保护等作用，还有神经元保护、抗皮肤脂质过氧化的作用。

墨旱莲：别名旱莲草、黑墨草、野葵花、烂脚草。来源为菊科植物鳢肠Eclipta prostrasta L.的地上部分。功效为凉血，止血，补肾，益阴。含有皂甙，维生素A，多种有机酸。

香附：为莎草科植物莎草Cyperus rotundus L.的干燥根茎。功效为疏肝理气，调经止痛。对子宫肌张力有弛缓作用，所含油脂有微弱的雌激素作用，有镇痛、抗菌作用。

柴胡：为伞形科植物柴胡Bupleurum chinense DC.或狭叶柴胡Bupleurumscorzonerifolium Willd.的干燥根。功效为疏散退热，疏肝解郁，升阳举陷。解热、镇静，镇痛，抗病原体；保肝利胆，降压。

川芎：为伞形科多年生草本植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.的根茎。具有活血行气、祛风止痛、开郁燥湿等功效。现代医学科学研究发现，川芎提取液对抑制白血病细胞有一定作用；药理学研究证实，川芎制剂有一定的抗菌作用，川芎中所含有的川芎嗪、阿魏酸钠具有活血化瘀功效，可扩张冠状动脉，增进冠脉流量，缓解心绞痛，并具有抗血栓形成作用；川芎中所含的川芎内酯有平滑肌解痉和抑制肠肌、子宫收缩等作用；川芎制剂还具有抗放射线作用。

进一步，所用原料还可包括：黄芪0.6-4.8份、当归0.3-2.4份、丹参0.6-4.8份。黄芪、当归、丹参益气养血，可助何首乌、墨旱莲滋阴养血、乌发生发。

其中，上述黄芪、当归、丹参的具体作用如下：

黄芪：为豆科多年生草本植物黄芪Astragalus membranacens(Fisch)Bge.和内蒙黄芪A.mongholicus Bge.的根。功效为补气升阳，益卫固表，利水消肿，托疮生肌。主要活性成分之一黄芪多糖也因其在增强机体免疫力。降血糖，抗衰老方面有较强的活性而备受关注。

当归：为伞形科植物当归Angelica sinensis(Oliv.)Diels的干燥根。功效为补血和血，调经止痛，润燥滑肠。当归中阿魏酸具有抗脂质过氧化作用，能直接消除自由基，抑制氧化反应和自由基反应，并能与生物膜磷脂结合，保护膜脂质拮抗自由基对组织的损害

丹参：为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.根及根茎。功效为活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦。丹参能扩张冠状动脉、增加冠脉流量、改善心缺血、梗死和心脏功能，调整心律，并能扩张外周血管，改善微循环；有抗凝，促进纤溶，抑制血小板聚集，抑制血栓形成的作用；能降血脂。

进一步，所用原料还可包括：天麻0.3-2.4份。天麻平肝熄风、疏风通络，可助何首乌、墨旱莲滋阴养血、乌发生发。

其中，天麻的具体作用如下：

天麻：又名赤箭、定风草、水洋芋等，为兰科天麻属多年生草本植物，其干燥块茎入药。功效为平肝息风止痉。有明目和显著增强记忆力、抗惊厥，保护脑组织的作用。

进一步，所用原料还可包括：侧柏叶0.3-2.4份、茜草0.3-2.4份、紫草0.3-2.4份。侧柏叶、茜草、紫草清热凉血，可助何首乌、墨旱莲滋阴养血、乌发生发。

其中，上述侧柏叶、茜草、紫草的具体作用如下：

侧柏叶：为柏科植物侧柏Platycladus orientalis(L.)Franco的干燥枝梢及叶。功效为凉血止血，生发乌发，化痰止咳。能明显缩短出凝血时间；有镇咳、祛痰、平喘作用；有抗菌和抗结核作用；有一定的镇静及轻度降低血压作用。舒张平滑肌。

茜草：为茜草科多年生草木植物茜草Rubia cordifolia L.的根及根茎。功效为凉血止血，化瘀，通经。舒张平滑肌，轻度止血，抑菌作用。桔梗：宣肺化痰，利咽，排脓。有解痉、镇痛、镇静、降血糖、降血脂等作用。

紫草：为紫草科植物紫草Lithospermum erythrorhizon Sieb.et Zucc.的根。功效为凉血活血，解毒透疹。对心脏，小剂量兴奋，大量呈抑制作用；有缓和的解热作用，紫草还有抗炎作用。

进一步，所用原料还可包括：桑叶1-8份、菊花0.3-2.4份、桔梗0.2-1.6份。桑叶、菊花、桔梗上行头目，善清头部郁热，可助何首乌、墨旱莲滋阴养血、乌发生发。

其中，桑叶、菊花、桔梗的具体作用如下：

桑叶：为桑科植物桑的叶。功效为疏散风热，清肺润燥，平肝明目。有抗糖尿病作用，含有多种氨基酸和维生素，微量元素。

菊花：为菊科植物菊Chrysanthemum morifolium的干燥头状花序。能疏风清热、平肝明目，其主要成分为挥发油、黄酮类及氨基酸、微量元素等。

桔梗：为桔梗科植物桔梗的根。味苦、辛，性平，归肺经。主要功能是宣肺利咽(开宣肺气、利咽喉)，祛痰止咳，排脓消痈。

进一步，所用原料还可包括：女贞子0.4-3.2份、生地0.3-2.4份、菟丝子0.4-3.2份。女贞子、生地、菟丝子清热凉血、滋补肝肾，可助何首乌、墨旱莲滋阴养血、乌发生发。

其中，女贞子、生地、菟丝子的具体作用如下：

女贞子：为木犀科植物女贞Ligustrum lucidum Ait的干燥成熟果实。功效为补益肝肾，清虚热，明目，强心，利尿，缓压作用，还有多量的葡萄糖，与强壮作用有关。

生地：多年生草本植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch.的新鲜或干燥的块根。功效为清热滋阴、凉血止血、生津止渴。现代药理研究表明，地黄具有抗辐射、保肝、降低血糖、强心、止血、利尿、抗真菌的作用，

菟丝子：别名黄丝、黄藤子、豆寄生。来源为旋花科植物菟丝子Cuscutachinessis Lam.的种子。功效为补肾固精，养肝明目，止泻，安胎。能增强心脏收缩力；降低血压；抑制肠运动；兴奋子宫；并能增强非特异性抵抗力等。

此外，所用原料还可包括：枸杞子0.4-2.2份、桑椹0.4-3.2份、黑芝麻0.4-3.2份。枸杞子、桑椹、黑芝麻清热凉血、滋补肝肾，可助何首乌、墨旱莲滋阴养血、乌发生发。

其中，枸杞子、桑椹、黑芝麻的具体作用如下：

枸杞子：又名甘杞子、甘州枸杞子、甘枸杞。为同属植物土库曼枸杞L.turcomanicum Turcz.和西北枸杞L.potaninii Pojark.的果实。枸杞子有滋补肝肾，明目，益面色，长肌肉，坚筋骨之功效。久服有延年益寿，延缓衰老之效果。抗脂肪肝作用，促进肝细胞新生；降低血压，呼吸兴奋。

桑椹：为桑科落叶乔木植物桑树的果穗，又名桑果。功效为滋阴补血，生津润燥。含有多种维生素和胡萝卜素。

黑芝麻：为胡麻科植物脂麻的黑色种子。功效为补肝肾，益精血，润肠燥，润五脏、益气力、长肌肉、填脑髓的作用。含有大量的脂肪和蛋白质，还有糖类、维生素A、维生素E、卵磷脂、钙、铁、铬等营养成分。黑芝麻含有的多种人体必需氨基酸在维生素E、维生素B1的作用参与下，能加速人体的代谢功能；黑芝麻含有的铁和维生素E是预防贫血、活化脑细胞、消除血管胆固醇的重要成分；黑芝麻含有的脂肪大多为不饱和脂肪酸，有延年益寿的作用。

本发明的优选药物组合物主要是由下列重量份的中药原料制成：香附0.4-3.2份、柴胡0.2-1.6份、川芎0.4-3.2份、黄芪0.6-4.8份、当归0.3-2.4份、丹参0.6-4.8份、侧柏叶0.3-2.4份、茜草0.3-2.4份、紫草0.3-2.4份、天麻0.3-2.4份、女贞子0.4-3.2份、生地0.3-2.4份、菟丝子0.4-3.2份、枸杞子0.4-2.2份、桑椹0.4-3.2份、黑芝麻0.4-3.2份、桑叶1-8份、菊花0.3-2.4份、桔梗0.2-1.6份、何首乌0.6-4.8份、墨旱莲0.4-3.2份。

方中以香附、柴胡、川芎取王清任通气散之意，行气解郁通窍，率血上行。黄芪、当归、丹参益气养血，侧柏叶、茜草、紫草清热凉血，天麻平肝熄风、疏风通络，配桑叶、菊花、桔梗上行头目，善清头部郁热，女贞子、生地、菟丝子、枸杞子、桑椹、黑芝麻清热凉血、滋补肝肾，助何首乌、墨旱莲滋阴养血、乌发生发，全方共奏清热、滋阴、养血、凉血、补益肝肾、乌发生发之功效。

本发明药物组合物中，各种中药的最优选重量份配比为：

香附2份、柴胡1份、川芎2份、黄芪3份、当归1.5份、丹参3份、侧柏叶1.5份、茜草1.5份、紫草1.5份、天麻1.5份、女贞子2份、生地1.5份、菟丝子2份、枸杞子2份、桑椹2份、黑芝麻2份、桑叶5份、菊花1.5份、桔梗1份、何首乌3份、墨旱莲2份。

本发明的药物组合物可制成口服制剂，例如胶囊、片剂、粉剂、混悬剂、丸剂等，也可制成适于临床应用的其它剂型，如外用制剂、注射剂等。为了制剂的需要，可以进一步添加适当的药用辅料，例如崩解剂、填充剂、粘合剂、润滑剂、矫味剂等；也可以使用现有技术中任何可用的常规制剂技术。

例如，制备丸剂时，取以上二十一味药材，分别烘干、粉碎成细粉，过筛、混匀；用水泛丸、打光、干燥即得。制备流程为：净选-清洗-烘干-炮制-粉碎-制粒-打丸-干燥。

在本发明的药物组合物中还可以加入本领域技术人员常用的其它用于生发乌发的药物，以联合起效。

多例临床治疗病例表明，本发明的药物组合物具有良好的乌发生发效果，且无副作用，值得推广应用。

以下通过优选实施例来进一步阐述本发明所述药物组合物的制备和有益效果，然而本发明并不限于此。本领域技术人员可以根据本说明书的内容调整所用中药的种类和配比，而同样可以达到乌发生发的效果。

具体实施方式

本发明药物组合物的制备

实施例1

本发明的药物组合物中，各种中药原料的配比如下：

香附0.4份、柴胡0.2份、女贞子0.4份、生地0.3份、天麻0.3份、旱莲草0.4份、丹参0.6份、枸杞子0.4份、桑椹0.4份、侧柏叶0.3份、茜草0.3份、桔梗0.2份、当归0.3份、菟丝子0.4份、川芎0.4份、紫草0.3份、菊花0.3份、何首乌0.6份、黑芝麻0.4份、桑叶1份、黄芪0.6份。

采用常规制剂工艺，制成口服制剂，如胶囊、片剂、粉剂、混悬剂、丸剂等。如有必要，可添加适当种类和比例的药用辅料。

实施例2

本发明的药物组合物中，各种中药原料的配比如下：

香附0.8份、柴胡0.4份、女贞子0.8份、生地0.6份、天麻0.6份、旱莲草0.8份、丹参1.2份、枸杞子0.8份、桑椹0.8份、侧柏叶0.6份、茜草0.6份、桔梗0.4份、当归0.6份、菟丝子0.8份、川芎0.8份、紫草0.6份、菊花0.6份、何首乌1.2份、黑芝麻0.8份、桑叶2份、黄芪1.2份。

制备方法同实施例1。

实施例3

本发明的药物组合物中，各种中药原料的配比如下：

香附1.2份、柴胡0.6份、女贞子1.2份、生地0.9份、天麻0.9份、旱莲草1.2份、丹参1.8份、枸杞子1.2份、桑椹1.2份、侧柏叶0.9份、茜草0.9份、桔梗0.6份、当归0.9份、菟丝子1.2份、川芎1.2份、紫草0.9份、菊花0.8份、何首乌1.8份、黑芝麻1.2份、桑叶3份、黄芪1.8份。

制备方法同实施例1。

实施例4

本发明的药物组合物中，各种中药原料的配比如下：

香附1.6份、柴胡0.8份、女贞子1.6份、生地1.2份、天麻1.2份、旱莲草1.6份、丹参2.4份、枸杞子1.6份、桑椹1.6份、侧柏叶1.2份、茜草1.2份、桔梗0.8份、当归1.2份、菟丝子1.6份、川芎1.6份、紫草1.2份、菊花1.2份、何首乌2.4份、黑芝麻1.6份、桑叶4份、黄芪2.4份。

制备方法同实施例1。

实施例5

本发明的药物组合物中，各种中药原料的配比如下：

香附2.4份、柴胡1.2份、女贞子2.4份、生地1.8份、天麻1.8份、旱莲草2.4份、丹参3.6份、枸杞子2.4份、桑椹2.4份、侧柏叶1.8份、茜草1.8份、桔梗1.2份、当归1.8份、菟丝子2.4份、川芎2.4份、紫草1.8份、菊花1.8份、何首乌3.6份、黑芝麻2.4份、桑叶6份、黄芪3.6份。

制备方法同实施例1。

实施例6

本发明的药物组合物中，各种中药原料的配比如下：

香附2.8份、柴胡1.4份、女贞子2.8份、生地2.1份、天麻2.1份、旱莲草2.8份、丹参4.2份、枸杞子2.8份、桑椹2.8份、侧柏叶2.1份、茜草2.1份、桔梗1.4份、当归2.1份、菟丝子2.8份、川芎2.8份、紫草2.1份、菊花2.1份、何首乌4.2份、黑芝麻2.8份、桑叶7份、黄芪4.2份。

制备方法同实施例1。

实施例7

本发明的药物组合物中，各种中药原料的配比如下：

香附2.8份、柴胡1.4份、女贞子2.8份、生地2.1份、天麻2.1份、旱莲草2.8份、丹参4.2份、枸杞子2.8份、桑椹2.8份、侧柏叶2.1份、茜草2.1份、桔梗1.4份、当归2.1份、菟丝子2.8份、川芎2.8份、紫草2.1份、菊花2.1份、何首乌4.2份、黑芝麻2.8份、桑叶7份、黄芪4.2份。

制备方法同实施例1。

实施例8

本发明的药物组合物中，各种中药原料的配比如下：

香附3.2份、柴胡1.6份、女贞子2.2份、生地2.4份、天麻2.4份、旱莲草3.2份、丹参4.8份、枸杞子3.2份、桑椹3.2份、侧柏叶2.4份、茜草2.4份、桔梗1.6份、当归2.4份、菟丝子3.2份、川芎3.2份、紫草2.4份、菊花2.4份、何首乌4.8份、黑芝麻3.2份、桑叶8份、黄芪4.8份。

制备方法同实施例1。

实施例9

本发明的药物组合物中，各种中药原料的配比如下：

香附2份、柴胡1份、川芎2份、黄芪3份、当归1.5份、丹参3份、侧柏叶1.5份、茜草1.5份、紫草1.5份、天麻1.5份、女贞子2份、生地1.5份、菟丝子2份、枸杞子2份、桑椹2份、黑芝麻2份、桑叶5份、菊花1.5份、桔梗1份、何首乌3份、墨旱莲2份。

制备方法同实施例1。

实施例10

本发明的药物组合物中，各种中药原料的配比如下：

何首乌0.6份、墨旱莲0.4份、香附3.2份、柴胡1.6份、川芎0.4份。

制备方法同实施例1。

实施例11

本发明的药物组合物中，各种中药原料的配比如下：

何首乌4.8份、墨旱莲3.2份、香附0.4份、柴胡0.2份、川芎3.2份。

制备方法同实施例1。

实施例12

本发明的药物组合物中，各种中药原料的配比如下：

何首乌2份、墨旱莲1份、香附2份、柴胡0.8份、川芎2.8份。

制备方法同实施例1。

实施例13

本发明的药物组合物中，各种中药原料的配比如下：

何首乌0.6份、墨旱莲0.4份、香附3.2份、柴胡1.6份、川芎0.4份、黄芪4.8份、当归0.3份、丹参0.6份。

制备方法同实施例1。

实施例14

本发明的药物组合物中，各种中药原料的配比如下：

何首乌4.8份、墨旱莲3.2份、香附0.4份、柴胡0.2份、川芎3.2份、黄芪2份、当归2.4份、丹参4.8份。

制备方法同实施例1。

实施例15

本发明的药物组合物中，各种中药原料的配比如下：

何首乌2份、墨旱莲1份、香附2份、柴胡0.8份、川芎2.8份、黄芪0.6份、当归1份、丹参2份。

制备方法同实施例1。

实施例16

本发明的药物组合物中，各种中药原料的配比如下：

何首乌0.6份、墨旱莲0.4份、香附3.2份、柴胡1.6份、川芎0.4份、黄芪4.8份、当归0.3份、丹参0.6份、天麻0.3份、侧柏叶0.3份、茜草2.4份、紫草2.4份。

制备方法同实施例1。

实施例17

本发明的药物组合物中，各种中药原料的配比如下：

何首乌4.8份、墨旱莲3.2份、香附0.4份、柴胡0.2份、川芎3.2份、黄芪2份、当归2.4份、丹参4.8份、天麻2.4份、侧柏叶2.4份、茜草1份、紫草1份。

制备方法同实施例1。

实施例18

本发明的药物组合物中，各种中药原料的配比如下：

何首乌2份、墨旱莲1份、香附2份、柴胡0.8份、川芎2.8份、黄芪0.6份、当归1份、丹参2份、天麻1份、侧柏叶1份、茜草0.3份、紫草0.3份。

制备方法同实施例1。

实施例19

本发明的药物组合物中，各种中药原料的配比如下：

何首乌0.6份、墨旱莲0.4份、香附3.2份、柴胡1.6份、川芎0.4份、黄芪4.8份、当归0.3份、丹参0.6份、天麻0.3份、侧柏叶0.3份、茜草2.4份、紫草2.4份、桑叶8份、菊花0.3份、桔梗0.2份。

制备方法同实施例1。

实施例20

本发明的药物组合物中，各种中药原料的配比如下：

何首乌4.8份、墨旱莲3.2份、香附0.4份、柴胡0.2份、川芎3.2份、黄芪2份、当归2.4份、丹参4.8份、天麻2.4份、侧柏叶2.4份、茜草1份、紫草1份、桑叶1份、菊花1份、桔梗1份。

制备方法同实施例1。

实施例21

本发明的药物组合物中，各种中药原料的配比如下：

何首乌2份、墨旱莲1份、香附2份、柴胡0.8份、川芎2.8份、黄芪0.6份、当归1份、丹参2份、天麻1份、侧柏叶1份、茜草0.3份、紫草0.3份、桑叶5份、菊花2.4份、桔梗1.6份。

制备方法同实施例1。

实施例22

本发明的药物组合物中，各种中药原料的配比如下：

何首乌0.6份、墨旱莲0.4份、香附3.2份、柴胡1.6份、川芎0.4份、黄芪4.8份、当归0.3份、丹参0.6份、天麻0.3份、侧柏叶0.3份、茜草2.4份、紫草2.4份、桑叶8份、菊花0.3份、桔梗0.2份、女贞子0.4份、生地2.4份、菟丝子3.2份。

制备方法同实施例1。

实施例23

本发明的药物组合物中，各种中药原料的配比如下：

何首乌4.8份、墨旱莲3.2份、香附0.4份、柴胡0.2份、川芎3.2份、黄芪2份、当归2.4份、丹参4.8份、天麻2.4份、侧柏叶2.4份、茜草1份、紫草1份、桑叶1份、菊花1份、桔梗1份、女贞子3.2份、生地1份、菟丝子2份。

制备方法同实施例1。

实施例24

本发明的药物组合物中，各种中药原料的配比如下：

何首乌2份、墨旱莲1份、香附2份、柴胡0.8份、川芎2.8份、黄芪0.6份、当归1份、丹参2份、天麻1份、侧柏叶1份、茜草0.3份、紫草0.3份、桑叶5份、菊花2.4份、桔梗1.6份、女贞子2份、生地0.3份、菟丝子0.4份。

制备方法同实施例1。

本发明的药物组合物对白发和脱发的治疗效果

实施例25

近年来由于人们的生活饮食简单化，造成人类营养失衡，加之学习、工作压力大、家庭和社会压力，使人们的身体存在亚健康状态，以致青少年及青壮年出现脱发、白发的早衰现象。人们为了追求美学，多采用市场流行的染发剂和生发剂等，产生许多副作用，诸如过敏、肝肾损伤疾病，为此本发明人对脱发、白发的治疗进行了科学研究，总结研制出本发明的药物组合物，用于临床疗效卓著。本发明人自2004年12月～2007年12月对80例脱发、白发患者进行了临床观察，现报告如下：

I、资料与方法：

1、临床资料：随机将80例患者分为治疗组50例(首乌生发丸组)其中：脱发18例，白发32例，男性29例，女性21例；年龄：10-20岁7例，20-30岁12例，30-40岁14例，40-50岁17例，平均年龄31.5岁。病程0.5-12.5年，平均4.5年。对照组(101章光生发液组)30例，其中：脱发11例，白发19例；男性18例，女性12例；年龄；10-20岁3例，20-30岁7例，30-40岁9例，40-50岁11例，平均年龄30.5岁。病程：0.5-11.5年，平均4.3年。两组均无脂溢性皮炎、牛皮癣、结核等疾病。两组资料在年龄、性别、病程及病情程度差异无显著性，具有可比性。

2、治疗方法：治疗组患者服用本发明的药物组合物(随机采用实施例1、3、5、8、9的中药配比，内蒙古呼伦贝尔市中蒙医院制剂室监制，名为首乌生发丸)。每次口服6g，每日早晚两次服用，连续服用两个月为一个疗程。对照组用101章光生发液：每次3-10ml，每日两次。

3、观察项目：两组分别观察治疗前后脱发变化、白发变化及恢复情况。

4、统计学方法：疗效比较采用X2检验。

II、结果：

1、疗效标准：参照中华人民共和国卫生部制定发布中药新药临床研究指导原则关于脱发、白发的疗效判定。痊愈：症状、体征消失，即脱发、白发完全消失。有效：症状、体征部分消失，即脱发、白发明显减轻或部分消失。无效：症状、体征同前，即脱发、白发没有好转或加重。

2、两组疗效比较：治疗组50例，治愈29例，治愈率58％。有效例20例，有效率40％，总有效率98％。无效1例，占2％。对照组：30例，治愈5例，治愈率16.7％，有效16例，有效率53.3％，总有效率70％。无效9例，占30％。治疗组的治疗疗效明显优于对照组P＜0.01。统计资料见表：

两组有效率比较(例％)

组别	例数	治愈	有效	无效	总有效
						治疗组	50	29(58)※	20(40)	1(2)	53(98)※
对照组	30	5(16.7)	16(53.3)	9(30)	21(70)

注：与对照组比较※P＜0.01

3.不良反应：治疗组在治疗中未发现不良反应，血、尿、便常规，肝肾功能、心电图均未见异常。

III、讨论：

脱发及白发一症虽不作为一种独立疾病，但反应人体的气血脏腑功能失常、微量元素缺乏等状况，中医认为该证系由肝肾亏虚、气血生成不足、气血亏乏难以上行濡养毛发，阴虚内热，久之阴血热灼，毛发枯萎，以致头发脱落或头发花白、枯黄、憔悴。故治以滋补肝肾、清热凉血、养血生发。方中以柴胡、香附、川芎取王清任通气散之意，行气解郁通窍，率血上行。黄芪、当归、丹参益气养血，侧柏叶、茜草、紫草清热凉血，天麻平肝熄风、疏风通络，配桑叶、菊花、桔梗上行头目，善清头部郁热，女贞子、生地、菟丝子、枸杞子、桑椹、黑芝麻清热凉血、滋补肝肾，助何首乌、墨旱莲滋阴养血、乌发生发，全方共奏补益肝肾、滋阴凉血、乌发生发之功效，从而达到治疗目的。经随访一年，未见有复发。可见该药远期疗效较好，值得推广应用。

Claims (6)

1.一种用于治疗白发和脱发的药物组合物，其特征在于，是由下列重量份的原料药制成：何首乌0.5-6份、墨旱莲0.2-4份、香附0.2-4份、柴胡0.1-2.5份、川芎0.2-4份、黄芪0.6-4.8份、当归0.3-2.4份、丹参0.6-4.8份、天麻0.3-2.4份、侧柏叶0.3-2.4份、茜草0.3-2.4份、紫草0.3-2.4份、桑叶1-8份、菊花0.3-2.4份、桔梗0.2-1.6份、女贞子0.4-3.2份、生地0.3-2.4份、菟丝子0.4-3.2份、枸杞子0.4-2.2份、桑椹0.4-3.2份、黑芝麻0.4-3.2份。

2.权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，何首乌0.6-4.8份、墨旱莲0.4-3.2份、香附0.4-3.2份、柴胡0.2-1.6份、川芎0.4-3.2份。

3.权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，是由下列重量份的原料药制成：香附2份、柴胡1份、川芎2份、黄芪3份、当归1.5份、丹参3份、侧柏叶1.5份、茜草1.5份、紫草1.5份、天麻1.5份、女贞子2份、生地1.5份、菟丝子2份、枸杞子2份、桑椹2份、黑芝麻2份、桑叶5份、菊花1.5份、桔梗1份、何首乌3份、墨旱莲2份。

4.权利要求1～3之一所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为口服制剂。

5.权利要求1～4之一所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，将所述药物组合物制成口服制剂。

6.权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述口服制剂为丸剂，该方法包括以下步骤：将所述原料分别烘干、粉碎成细粉，过筛、混匀；用水泛丸、打光、干燥，即得丸剂。