CN101327304A - 宁泌泰在治疗妇科炎症药物中的用途 - Google Patents

Abstract

本发明涉及宁泌泰在治疗妇科炎症药物中的用途，该产品具有止带的功效。适用于慢性盆腔炎、宫颈炎和阴道炎引起的带下色黄量多，或伴有腰骶坠胀疼痛，阴道不适等。用于治疗慢性盆腔炎、宫颈炎和阴道炎等妇科疾病。

Description

宁泌泰在治疗妇科炎症药物中的用途

技术领域

本发明涉及宁泌泰在制药领域中的新用途，具体来说涉及宁泌泰在治疗妇科疾病药物中的用途。

背景技术

宁泌泰，其成份为：四季红、白茅根、大风藤、三颗针、仙鹤草、芙蓉叶、连翘。其功能主治苗医：旭嘎帜沓痂、洼内通诘、殃矢迪、久溜阿洼、底抡；中医：清热解毒、利湿通淋。用于湿热蕴结所致淋证，证见：小便不利，淋漓涩痛、尿血、以及下尿路感染、慢性前列腺炎见上述证后者。

女性生殖系统炎症是常见妇科病，包括阴道炎、宫颈炎、盆腔炎等，在妇科疾病中所占的比例高达60％到70％。

发明内容

本发明的目的在于提供宁泌泰在治疗妇科炎症中的药物用途。

实际上，本发明涉及宁泌泰作为在治疗慢性盆腔炎的药物用途。

涉及宁泌泰作为制备治疗宫颈炎的药物中的应用。

涉及宁泌泰作为制备治疗阴道炎的药物中的应用。

为了更好地理解本发明的实质，下面用宁泌泰的药理试验及结果来说明其具有止带的功效，适用于治疗慢性盆腔炎、宫颈炎和阴道炎引起的带下色黄量多，或伴有腰骶坠胀疼痛，阴道不适等方面的药物新用途。

取仙鹤草77g、连翘77g、白茅根77g粉碎成细粉，过筛，混匀；剩余仙鹤草92g、连翘149g、白茅根186g与其余四季红等四味加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.21(60～70℃)的清膏，加入上述细粉，混匀，干燥，粉碎，装入胶囊，制成1000粒，备用。

一、试验材料

1.受试药物

受试样品为宁泌泰胶囊原料药，外观为深棕色粉末，由贵阳新天药业股份有限公司提供，批号070809。每克原料药相当于原药材3.997g

阳性药：妇科千金片，18片/板×6板/盒，株洲千金药业股份有限公司，批号：200707117。马来酸氯苯那敏片4mg/片×100片/瓶，江苏鹏鹞药业有限公司，批号：0706181。

2.仪器与试剂

2.1仪器

FEJ-200电子天平(0.1～200g)，福州富日衡之宝电子有限公司

BS210S精密电子天平(0.1mg～10g)，德国赛多利斯(sartorius)；

TDL80-2B台式离心机，上海安亭科学仪器厂

DGX-9193B-1电热鼓风干燥箱，上海福玛实验设备有限公司

ZDX-35B1  30立升不锈钢座式灭菌器  上海申安医疗器械厂

无菌工作台，苏州艾可林净化设备有限公司。

QYC-200全温空气摇床，上海福玛实验设备有限公司。

CKX31显微镜，日本奥林巴斯

切片机，AO，美国

2.2主要试剂

羧甲基纤维素钠(CMC-Na)，500g/瓶，批号：30036328，国药集团化学试剂有限公司。

二甲苯，南京化学试剂一厂，分析纯，批号：031211192；

0.9％氯化钠注射液，南京小营制药厂，批号：2004020602；

碘伏消毒液，500ml/瓶，上海利康消毒高科技有限公司，批号：20070409；

硫酸庆大霉素注射液，2ml:8万单位，10支/盒，江苏瑞年前进制药有限公司；

水合氯醛，250g/瓶，批号：T20060220，国药集团化学试剂有限公司。

苯酚，500g/瓶，上海凌峰化学试剂有限公司，批号：050202。

西黄耆胶粉，250g/瓶，批号：WG20051207，国药集团化学试剂有限公司。

甘油，500ml/瓶，上海凌峰化学试剂有限公司，批号：061102。

Trypton(LP0042)，500g/瓶，英国OXOID公司，Lot：571863。

Yeast Extract(LP0021)，500g/瓶，英国OXOID公司，Lot：952751。

NaCl，500g/瓶，南京化学试剂有限公司，批号：070160025。

LB培养基：按Trypton 10g、Yeast extraction 5g、NaCl 10g、蒸馏水1000ml的比例配制(pH7.0-7.2)，高压灭菌后供大肠杆菌增菌用。

普通肉汤培养基，250g/瓶，杭州微生物试剂有限公司，批号：20071006，用于金黄色葡萄球菌增菌。

沙氏培养基，250g/瓶，杭州微生物试剂有限公司，批号：20070925，用于白色念珠菌增菌及计数用。

磷酸组织胺，25mg/支，中国药品生物制品检定所，批号：150510-200412

以上主要试剂均为市售分析纯。

3.动物

ICR小白鼠，18-22g，雌雄各半，50只，清洁级，购自南通大学实验动物中心，动物合格证号：SCXK(苏)2003-0002。

SD大鼠，150-200g，雌雄各半，50只，清洁级，购自扬州大学比较医学中心，动物合格证号：SCXK(苏)2007-0001。

SD大鼠，150-180g，雌性，240只，清洁级，购自南京军区医学动物实验中心，动物合格证号：SCXK(苏)2003-0004。

豚鼠，250-300g，雌雄各半，50只，普通级，购自南京江宁区青龙山动物繁殖场，动物合格证号：SCXK(苏)2007-0008。

家兔，2.0-3.0kg，雌性，48只，普通级，购自南京江宁区青龙山动物繁殖场，动物合格证号：SCXK(苏)2007-0008。

4.试验菌株

大肠杆菌(ATCC 25922)，金黄色葡萄球菌(ATCC 25923)，白色念珠菌(ATCC 28001)，均由本校微生物教研室余江河教授提供。

二、试验方法

1.剂量设置参考依据

宁泌泰胶囊用量为：0.38g/粒，口服，一次3-4粒，一日3次。按最大剂量(4.56g/天/60kg)根据体表面积折算成小鼠、大鼠、豚鼠和兔分别为：0.69g/kg、0.48g/kg、0.41g/kg和0.25g/kg。此外，预试验结果显示，本品灌胃给药对于小鼠、大鼠炎症模型的起效剂量分别为1.4g/kg和1.0g/kg。

妇科千金片临床用量为：0.32g/片，口服，一次6片，一日3次。按最大剂量(5.76g/天/60kg)根据体表面积折算成小鼠、大鼠和兔分别为：0.87g/kg、0.60g/kg和0.31g/kg。

马来酸氯苯那敏片临床用量为：4mg/片，口服，一次1片，一日3次。按最大剂量(12mg/天/60kg)根据体表面积折算成豚鼠为：1.1mg/kg。

2.对二甲苯引起小鼠耳廓肿胀的影响

2.1剂量设置

本试验中受试品宁泌泰胶囊设高、中、低三个剂量组，分别为2.8、1.4、0.7g/kg。阳性药妇科千金片剂量设为1.5g/kg。

各组药物配制不同浓度，等容灌胃给药(0.2ml/20g)，每天2次。

2.2药物配制方法

宁泌泰胶囊高、中、低剂量组及妇科千金片组配药浓度分别为0.14、0.07、0.035和0.075g/ml，各组均用0.5％CMC-Na研磨配成所需浓度的混悬液备用。

2.3分组

50只小鼠随机分为5组，每组10只，分别为：(1)空白对照组(生理盐水，0.2ml/20g)，(2)妇科千金片(1.5g/kg)，(3)宁泌泰胶囊高剂量(2.8g/kg)，(4)宁泌泰胶囊中剂量(1.4g/kg)，(5)宁泌泰胶囊低剂量(0.7g/kg)。

2.4造模及给药方法

5组分别ig给药，连续5d。末次给药后30min，在小鼠右耳两侧涂二甲苯50μl/只为致炎耳，左耳不作任何处理为非致炎耳。4h后将动物处死，剪下两耳，用直径8mm的打孔器自相同部位分别打出圆形耳片，用电子天平称重。

2.5检测指标

以致炎耳片重减去非致炎耳片重的差值作为肿胀度。肿胀率＝肿胀度/正常耳片重×100％。比较各组肿胀度和肿胀率的平均值进而得出各组药抗炎作用的强弱。

3.对大鼠棉球肉芽肿慢性炎症的作用

3.1剂量设置

本试验中受试品宁泌泰胶囊设高、中、低三个剂量组，分别为2.0、1.0、0.5g/kg。阳性药妇科千金片剂量设为1.0g/kg。

各组药物配制不同浓度，等容灌胃给药(1.0ml/100g)，每天2次。

3.2药物配制方法

宁泌泰胶囊高、中、低剂量组及妇科千金片组配药浓度分别为0.1、0.05、0.025和0.05g/ml，各组均用0.5％CMC-Na研磨配成所需浓度的混悬液备用。

3.3分组

50只大鼠随机分为5组，每组10只，分别为：(1)空白对照组(生理盐水，1.0ml/100g)，(2)妇科千金片(1.0g/kg)，(3)宁泌泰胶囊高剂量(2.0g/kg)，(4)宁泌泰胶囊中剂量(1.0g/kg)，(5)宁泌泰胶囊低剂量(0.5g/kg)。

3.4试验方法

大鼠50只，分为5组，按上述剂量分别口服给予相应的药物。给药后用10％水合氯醛腹腔注射麻醉大鼠(3.5mL/kg.bw)，在大鼠蹊部两侧腋窝下剪开约0.5cm的小口，将两个灭菌棉球(每个棉球重20±5mg，高压灭菌，)分别植入皮下，缝合创口，并在创口局部皮下注射硫酸庆大霉素0.2ml/只。

手术后动物正常饲养，每天灌胃给药2次。第7次给药24h后颈椎脱臼处死，取出棉球，剥离附着的结缔组织，在60℃烤箱烘12h后称重，减去原来棉球重量，即为肉芽肿净重，取两侧肉芽肿质量的均值，并进行组间比较。

4.对大鼠大肠杆菌感染性盆腔炎的作用

4.1剂量设置

本试验中受试品宁泌泰胶囊设高、中、低三个剂量组，分别为2.0、1.0、0.5g/kg。阳性药妇科千金片剂量设为1.0g/kg。

各组药物配制不同浓度，等容灌胃给药(1.0ml/100g)，每天2次。

4.2药物配制方法

宁泌泰胶囊高、中、低剂量组及妇科千金片组配药浓度分别为0.1、0.05、0.025和0.05g/ml，各组均用0.5％CMC-Na研磨配成所需浓度的混悬液备用。

4.3分组

60只大鼠随机分为6组，每组10只，分别为：(1)假手术组(生理盐水，1.0ml/100g)，(2)模型组(0.5％CMC-Na，1.0ml/100g)，(3)妇科千金片(1.0g/kg)，(4)宁泌泰胶囊高剂量(2.0g/kg)，(5)宁泌泰胶囊中剂量(1.0g/kg)，(6)宁泌泰胶囊低剂量(0.5g/kg)。

4.4试验菌液制备

取4℃保存的预培养大肠杆菌菌液0.6ml，接种于6ml的LB培养基中，置37℃摇床(280转/min)培养16h。取出后用0.9％氯化钠注射液稀释浓度至0.5号麦氏比浊管浓度，此时细菌数即为1.5×108CFU/ml，30min内供动物子宫注射用。

4.5试验方法

大鼠60只，取其中50只用10％水合氯醛腹腔注射麻醉大鼠(3.5ml/kg)，仰位固定大鼠四肢。于大鼠下腹部正中切口，长约0.8～1cm，开腹后暴露右侧子宫，用1ml注射器取0.1ml大肠杆菌悬液，在注入菌液之前用注射器机械损伤子宫内膜组织，然后注入0.1ml菌液，分层缝合肌肉、皮肤。余下10只假手术组暴露右侧子宫后即缝合，子宫不做处理。

手术后恢复饮水，正常清洁饲养。术后第2天测定体重(D0)，按上述分组，并开始每天灌胃给药2次，上午、下午各1次。每天上午给药前，观察动物行为、阴道外观及分泌物等一般状况1次。第7次给药24h后测定体重1次(D7)，将动物股动脉放血处死，取血以显微镜进行血液白细胞计数(WBC)。剖开腹腔，先肉眼观察子宫炎症反应及周围粘连情况，测定子宫重量并计算脏器系数，然后将患侧子宫置10％福尔马林溶液中固定，切片HE染色，光镜下观察组织形态学改变。

5.对苯酚胶浆引起大鼠化学性盆腔炎的作用

5.1剂量设置

本试验中受试品宁泌泰胶囊设高、中、低三个剂量组，分别为2.0、1.0、0.5g/kg。阳性药妇科千金片剂量设为1.0g/kg。

各组药物配制不同浓度，等容灌胃给药(1.0ml/100g)，每天2次。

5.2药物配制方法

宁泌泰胶囊高、中、低剂量组及妇科千金片组配药浓度分别为0.1、0.05、0.025和0.05g/ml，各组均用0.5％CMC-Na研磨配成所需浓度的混悬液备用。

5.3分组

60只大鼠随机分为6组，每组10只，分别为：(1)假手术组(生理盐水，1.0ml/100g)，(2)模型组(0.5％CMC-Na，1.0ml/100g)，(3)妇科千金片(1.0g/kg)，(4)宁泌泰胶囊高剂量(2.0g/kg)，(5)宁泌泰胶囊中剂量(1.0g/kg)，(6)宁泌泰胶囊低剂量(0.5g/kg)。

5.4苯酚胶浆配制

取苯酚5ml，西黄蓍胶1g，甘油4ml，加蒸馏水至20ml，配成25％的苯酚胶浆备用。

5.5试验万法

大鼠60只，取其中50只用10％水合氯醛腹腔注射麻醉大鼠(3.5ml/kg)，仰位固定大鼠四肢。于大鼠下腹部正中切口，长约0.8～1cm，开腹后暴露右侧子宫，用1ml注射器注射25％的苯酚胶浆0.1ml，分层缝合肌肉、皮肤。余下10只假手术组同法暴露右侧子宫后即缝合，子宫不做处理。

手术后恢复饮水，正常清洁饲养。术后第2天测定体重(D0)，按上述分组，并开始每天灌胃给药2次，上午、下午各1次。每天上午给药前，观察动物行为、阴道外观及分泌物等一般状况1次。第7次给药24h后测定体重1次(D7)，将动物股动脉放血处死，取血以显微镜进行血液白细胞计数。剖开腹腔，先肉眼观察子宫炎症反应及周围粘连情况，测定子宫重量并计算脏器系数，然后将患侧子宫置10％福尔马林溶液中固定，切片HE染色，光镜下观察组织形态学改变。

6.对苯酚胶浆引起大鼠化学性宫颈炎的作用

6.1剂量设置

本试验中受试品宁泌泰胶囊设高、中、低三个剂量组，分别为2.0、1.0、0.5g/kg。阳性药妇科千金片剂量设为1.0g/kg。

各组药物配制不同浓度，等容灌胃给药(1.0ml/100g)，每天2次。

6.2药物配制方法

宁泌泰胶囊高、中、低剂量组及妇科千金片组配药浓度分别为0.1、0.05、0.025和0.05g/ml，各组均用0.5％CMC-Na研磨配成所需浓度的混悬液备用。

6.3分组

60只大鼠随机分为6组，每组10只，分别为：(1)空白对照组(生理盐水，1.0ml/100g)，(2)模型组(0.5％CMC-Na，1.0ml/100g)，(3)妇科千金片(1.0g/kg)，(4)宁泌泰胶囊高剂量(2.0g/kg)，(5)宁泌泰胶囊胶囊中剂量(1.0g/kg)，(6)宁泌泰胶囊低剂量(0.5g/kg)。

6.4苯酚胶浆配制

取苯酚5ml，西黄蓍胶1g，甘油4ml，加蒸馏水至20ml，配成25％的苯酚胶浆备用。

6.5试验方法

大鼠60只，取其中50只用灭菌1ml注射器接小白鼠灌胃针头，抽取苯酚胶浆0.1ml，造模大白鼠取头朝下位，使灌胃针头自阴道插入至宫颈处(子宫分角处)，将0.1ml苯酚胶浆注入，原位停留1-2min，防止液体溢出。隔天1次，共3次。造模后可见大白鼠外阴红肿，阴道口覆有白色假膜，伴少量白色分泌物，表明造模成功。余下10只作为空白对照组。

造模成功后正常清洁饲养，第2天测定体重(D0)，按上述分组，并开始每天灌胃给药2次，上午、下午各1次。每天上午给药前，观察动物行为、阴道外观及分泌物等一般状况1次。第7次给药24h后测定体重1次(D7)，将动物股动脉放血处死，取血以显微镜进行血液白细胞计数。取阴道子宫颈，然后用10％中性甲醛固定，石蜡包埋、切片，HE染色，显微镜下阅片，观察阴道宫颈组织形态学变化。

7.对大鼠大肠杆菌+金黄色葡萄球菌混合感染性阴道炎的作用

7.1剂量设置

本试验中受试品宁泌泰胶囊设高、中、低三个剂量组，分别为2.0、1.0、0.5g/kg。阳性药妇科千金片剂量设为1.0g/kg。

各组药物配制不同浓度，等容灌胃给药(1.0ml/100g)，每天2次。

7.2药物配制方法

宁泌泰胶囊高、中、低剂量组及妇科千金片组配药浓度分别为0.1、0.05、0.025和0.05g/ml，各组均用0.5％CMC-Na研磨配成所需浓度的混悬液备用。

7.3分组

60只大鼠随机分为6组，每组10只，分别为：(1)空白对照组(生理盐水，1.0ml/100g)，(2)模型组(0.5％CMC-Na，1.0ml/100g)，(3)妇科千金片(1.0g/kg)，(4)宁泌泰胶囊高剂量(2.0g/kg)，(5)宁泌泰胶囊中剂量(1.0g/kg)，(6)宁泌泰胶囊低剂量(0.5g/kg)。

7.4试验菌液制备

取4℃保存的预培养大肠杆菌和金黄色葡萄球菌液0.6ml，分别接种于6ml的LB培养基和肉汤培养基中，置37℃摇床(280转/min)培养16h。取出后用0.9％氯化钠注射液稀释浓度0.5号麦氏比浊管浓度，此时细菌数即为1.5×108CFU/ml，将两种菌液按1∶6体积比混合，30min内供动物阴道注射用。

7.5试验方法

大鼠60只，取其中50只用灭菌1ml注射器接7号针头(针尖磨平)，抽取混合菌液，造模大白鼠取头朝下位，使针头插入阴道，来回几次轻轻摩擦，造成粘膜损伤，随后将0.1ml混合菌液注入，原位停留1-2min，防止液体溢出。每天1次，共3次。造模后可见大白鼠外阴红肿，伴少量白色分泌物，表明造模成功。余下10只作为空白对照组。

手术后正常清洁饲养。术后第2天测定体重(D0)，按上述分组，并开始每天灌胃给药2次，上午、下午各1次。每天上午给药前，观察动物行为、阴道外观及分泌物等一般状况1次。第7次给药24h后测定体重1次(D7)，将动物股动脉放血处死，取血以显微镜进行血液白细胞计数。取阴道，然后用10％中性甲醛固定，石蜡包埋、切片，HE染色，显微镜下阅片，观察阴道组织形态学变化。

8.对兔白色念珠菌感染性阴道炎的作用

8.1剂量设置

本试验中受试品宁泌泰胶囊设高、中、低三个剂量组，分别为1.2、0.6、0.3g/kg。阳性药妇科千金片剂量设为0.6g/kg。

各组药物配制不同浓度，等容灌胃给药(3.0ml/kg)，每天2次。

8.2药物配制方法

宁泌泰胶囊高、中、低剂量组及妇科千金片组配药浓度分别为0.4、0.2、0.1和0.2g/ml，各组均用0.5％CMC-Na研磨配成所需浓度的混悬液备用。

8.3分组

48只家兔随机分为6组，每组8只，分别为：(1)空白对照组(生理盐水，3.0ml/kg)，(2)模型组(0.5％CMC-Na，3.0ml/kg)，(3)妇科千金片(0.6g/kg)，(4)宁泌泰胶囊高剂量(1.2g/kg)，(5)宁泌泰胶囊中剂量(0.6g/kg)，(6)宁泌泰胶囊低剂量(0.3g/kg)。

8.4试验菌液制备

取4℃保存的预培养白色念珠菌0.6ml，分别接种于6ml的沙氏培养基中，置37℃摇床(280转/min)培养16h。取出后用0.9％氯化钠注射液稀释，比浊法测定菌液浓度为1.5×107CFU/ml，30min内供阴道注射用。

8.5试验方法

家兔48只，取其中40只，用灭菌1ml注射器接7号针头(针尖磨平)，抽取混合菌液，造模家兔置于兔箱中固定，使针头插入阴道，来回几次轻轻摩擦，造成粘膜损伤，随后将0.2ml菌液注入，原位停留1-2min，防止液体溢出。每天1次，共3次。造模后可见兔阴道充血、水肿、糜烂、分泌物增多等阴道炎病变体征，表明造模成功。余下8只作为空白对照组。

造模后正常清洁饲养。第2天测定体重(D0)，按上述分组，并开始每天灌胃给药2次，上午、下午各1次。每天上午给药前，观察动物行为、阴道外观及分泌物等一般状况1次。

分别在给药后3天和7天时，用消毒棉签蘸取阴道分泌物，涂于沙氏培养基表面，涂抹面积应尽量一致，25℃培养48h，肉眼观察菌落数，以菌落数多少分级判定疗效。治愈：＜5个；显效：菌落5～20个；有效：菌落21～50个；好转：菌落51～80；无效：菌落＞80个。

第7次给药24h后测定体重1次(D7)，耳中动脉取血以显微镜进行血液白细胞计数。随后空气栓塞将动物处死，取阴道称重，计算脏器系数，用10％中性甲醛固定，石蜡包埋、切片，HE染色，显微镜下阅片，观察阴道组织形态学变化。

9.对组胺引起豚鼠瘙痒模型的止痒作用

9.1剂量设置

本试验中受试品宁泌泰胶囊设高、中、低三个剂量组，分别为1.6、0.8、0.4g/kg。阳性药马来酸氯苯那敏片剂量设为1.0mg/kg。

各组药物配制不同浓度，等容灌胃给药(0.5ml/100g)，每天2次。

9.2药物配制方法

宁泌泰胶囊高、中、低剂量组及妇科千金片组配药浓度分别为0.32、0.16、0.08g/ml和0.2g/ml，各组均用0.5％CMC-Na研磨配成所需浓度的混悬液备用。

9.3分组

50只豚鼠随机分为5组，每组10只，分别为：(1)空白对照组(0.5％CMC-Na，0.5ml/100g)，(2)马来酸氯苯那敏片(1.0mg/kg)，(3)宁泌泰胶囊高剂量(1.6g/kg)，(4)宁泌泰胶囊中剂量(0.8g/kg)，(5)宁泌泰胶囊低剂量(0.4g/kg)。

9.4试验方法

5组分别ig给药，连续5d。试验前1日各组动物右后足剃毛后涂药1次，试验当日，用粗砂纸擦伤右后足背剃毛处，面积约1cm2。末次给药后30min，开始在创面上滴0.01％磷酸组胺0.05ml/只，此后每隔3min依0.01％、0.02％、0.03％...递增浓度，每次均为0.05ml/只，直到出现豚鼠回头舔右后足，以最后出现豚鼠回头舔右后足时所给予的磷酸组胺总量为致痒阈，记录并比较各组的致痒阈。

10.数据处理及统计方法

各组数据均以x±s表示，组间比较采用t检验考察显著性，以P＜0.05作为显著性指标。组织形态学结果和微生物计数结果比较用参比差值法进行显著性检验。

三、结果

1.对二甲苯引起小鼠耳廓肿胀的影响

小鼠耳廓涂抹二甲苯后30min即出现明显的红肿，4h内肿胀程度可基本维持。妇科千金片和宁泌泰胶囊高、中二个剂量组对小鼠耳廓肿胀均有明显的抑制作用(P＜0.05，P＜0.01)，低剂量组作用未达显著性差异。(表1)

表1.宁泌泰胶囊对小鼠耳廓肿胀的影响(n＝10，x±s)

^*P＜0.05，^**P＜0.01 vs对空白对照组

2.对大鼠棉球肉芽肿的慢性炎症模型的影响

由表2可见，妇科千金片和宁泌泰胶囊高、中二个剂量组对大鼠棉球肉芽肿有明显的抑制作用(P＜0.05)，低剂量组作用未达显著性差异。

表2.宁泌泰胶囊对大鼠棉球肉芽肿的慢性炎症的影响(n＝10，x±s)

^*P＜0.05  vs空白对照组

3.对大鼠大肠杆菌感染性盆腔炎的作用

3.1一般状况观察

模型组1 0只大鼠观察期间均可见不同程度的阴道口扩张、红肿，有的有脓性分泌物流出。试验完毕处死后可见大鼠子宫肿胀、发硬，部分与周围组织粘连，形成硬结，腹腔内有腐败的臭味。宁泌泰胶囊各治疗组给药初期阴道口出现与模型组类似的症状，给药3～4天后可见各症状呈逐渐减轻恢复。给药完毕处死后可见部分大鼠的子宫有不同程度肿胀、肥大，未见子宫与周围组织有粘联发生。假手术组大鼠观察期间阴道口未见明显异常，解剖后子宫亦未见明显异常。

3.2对体重及子宫重量的影响

与假手术组动物相比，模型组造模后大鼠体重呈下降趋势，观察期结束后显著低于假手术组动物。治疗结束后，阳性药妇科千金片组与宁泌泰胶囊三个治疗组大鼠体重有所恢复。与假手术组相比，模型组动物子宫重量系数显著增加(P＜0.05)。与模型组比，宁泌泰胶囊高、中二个剂量组可显著减轻子宫的重量，提示抑制炎症引起的肿胀(P＜0.05)。体重及子宫重量检查结果见表3。

表3.宁泌泰胶囊对大肠杆菌盆腔炎大鼠体重及子宫重量的影响(n＝10，x±s)

^*P＜0.05 vs假手术组；^#P＜0.05 vs模型组。

3.3对血中白细胞数量的影响

由表4可见，造模可引起大鼠血中白细胞显著升高(P＜0.01)，宁泌泰胶囊高、中、低三个剂量组均可不同程度地显著减少血中白细胞的数量(P＜0.05，P＜0.01)。

表4.宁泌泰胶囊对大肠杆菌盆腔炎大鼠血中白细胞数量的影响(n＝1 0，x±s)

^**P＜0.01 vs假手术组；^#P＜0.05，^##P＜0.01 vs模型组。

3.4子宫组织病理学检查结果

假手术组：本组10例子宫内膜完整，未见明显变性、坏死击溃疡形成，固有层内腺体无明显增生及萎缩，其中1/10例可见固有层内少量炎细胞浸润，宫壁平滑肌无明显增生，肌细胞无明显变性、坏死。浆膜完整，无明显充血、水肿及炎细胞浸润。

模型组：本组10例子宫均可见不同程度的病变。主要病变表现为子宫内膜上皮细胞坏死、脱落，宫腔内可见数量不等的炎性渗出物，固有层内血管充血，炎细胞浸润；宫壁平滑肌无明显增生，肌细胞无明显变性、坏死，部分浆膜面有明显的炎性渗出物。

妇科千金片组：本组2/10例子宫可见子宫内膜上皮细胞部分坏死、脱落，宫腔内少量炎性渗出物存在，固有层内少量炎细胞浸润；2/10例子宫仅见固有层内少量炎细胞浸润；其余6/10例子宫组织学结构正常，未见明显病理改变。

宁泌泰胶囊高剂量组：本组3/10例仍可见子宫内膜上皮细胞部分坏死、脱落，宫腔内少量炎性渗出物存在，固有层内少量炎细胞浸润；2/10例子宫仅可见固有层少量炎细胞浸润；其余5/10例子宫组织学结构正常，未见明显病理改变。

宁泌泰胶囊中剂量组：本组4/10例仍可见子宫内膜上皮细胞部分坏死、脱落，宫腔内可见数量不等的炎性渗出物存在，固有层内血管充血及炎细胞浸润；1/10例子宫仅可见固有层少量炎细胞浸润；其余5/10例子宫组织学结构正常，未见明显病理改变。

宁泌泰胶囊低剂量组：本组5/10例仍可见子宫内膜上皮细胞部分坏死、脱落，宫腔内可见数量不等的炎性渗出物，固有层内血管充血及炎细胞浸润；2/10例子宫仅可见固有层少量炎细胞浸润；其余3/10例子宫未见明显组织病理改变。

此结果显示宁泌泰胶囊可改善大肠杆菌感染引起的大鼠子宫组织学病变，且有一定的剂量相关性。组织病理学检查结果详见表5-1，5-2。(病理照片见附图1～12)

表5-1.宁泌泰胶囊对大肠杆菌感染性盆腔炎大鼠子宫组织病理学的影响(n＝10)

^**P＜0.01 vs假手术组；^#P＜0.05，^##P＜0.01 vs模型组。(参比差值法)

表5-2.宁泌泰胶囊对大肠杆菌感染性盆腔炎大鼠子宫组织病理学的影响(n＝10)

4.对苯酚胶浆引起大鼠化学性盆腔炎的作用

4.1一般状况观察

模型组10只大鼠观察期间均可见不同程度的阴道口扩张、红肿，有的有混浊状分泌物流出。试验完毕处死后可见大鼠子宫肿胀、发硬，部分与周围组织粘连，形成硬结。宁泌泰胶囊各治疗组给药初期阴道口出现与模型组类似的症状，给药3～4天后可见各症状呈逐渐减轻恢复。给药完毕处死后可见部分大鼠的子宫有不同程度充血、肿胀、肥大，未见子宫与周围组织有粘联发生。假手术组大鼠观察期间阴道口未见明显异常，解剖后子宫亦未见明显异常。

4.2对体重及子宫重量的影响

与假手术组动物相比，模型组造模后大鼠体重呈下降趋势，观察期结束后仍明显低于假手术组动物。治疗结束后，阳性药妇科千金片组与宁泌泰胶囊三个治疗组大鼠体重有所恢复。与假手术组相比，模型组动物子宫重量系数显著增加(P＜0.05)。与模型组比，宁泌泰胶囊高剂量组可显著减轻子宫的重量，提示抑制炎症引起的肿胀(P＜0.05)，中、低二个剂量组有一定的改善作用，但未达统计学显著差异。体重及子宫重量检查结果见表6。

表6.宁泌泰胶囊对苯酚胶浆盆腔炎大鼠体重及子宫重量的影响(n＝10，x±s)

^*P＜0.05，^**P＜0.01 vs假手术组；^#P＜0.05 vs模型组。

4.3对血中白细胞数量的影响

由表7可见，造模可引起大鼠血中白细胞显著升高(P＜0.01)。与模型组相比，宁泌泰胶囊高剂量组可显著减少血中白细胞的数量(P＜0.05)。中、低二个剂量组有一定的改善作用，但未达统计学显著差异。

表7.宁泌泰胶囊苯酚胶浆盆腔炎大鼠血中白细胞数量的影响(N＝10，x±s)

^**P＜0.01  vs假手术组；^#P＜0.05  vs模型组。

4.4子宫组织病理学检查结果

假手术组：本组10例子宫内膜完整，未见明显变性、坏死击溃疡形成，固有层内腺体无明显增生及萎缩，其中2/10例可见固有层内少量炎细胞浸润，宫壁平滑肌无明显增生，肌细胞无明显变性、坏死。浆膜完整，无明显充血、水肿及炎细胞浸润。

模型组：本组10例子宫均可见不同程度的病变。主要病变表现为子宫内膜上皮细胞坏死、脱落，宫腔内可见数量不等的炎性渗出物，固有层内血管充血，炎细胞浸润；部分宫壁内肉芽组织增生明显，平滑肌层也可见不同程度的坏死，浆膜面有明显的炎性渗出物。

阳性药妇科千金片组：本组3/10例子宫可见子宫内膜上皮细胞部分坏死、脱落，宫腔内少量炎性渗出物存在，固有层内少量炎细胞浸润；2/10例子宫仅见固有层内少量炎细胞浸润；其余5/10例子宫组织学结构正常，未见明显病理改变。

宁泌泰胶囊高剂量组：本组4/10例仍可见子宫内膜上皮细胞部分坏死、脱落，宫腔内可见数量不等的炎性渗出物存在，固有层内血管充血及炎细胞浸润；2/10例子宫仅可见固有层少量炎细胞浸润；其余4/10例子宫组织学结构正常，未见明显病理改变。

宁泌泰胶囊中剂量组：本组4/10例仍可见子宫内膜上皮细胞部分坏死、脱落，宫腔内可见数量不等的炎性渗出物存在，固有层内血管充血及炎细胞浸润；部分宫壁内肉芽组织增生明显；3/10例子宫仅可见固有层少量炎细胞浸润；其余3/10例子宫组织学结构正常，未见明显病理改变。

宁泌泰胶囊低剂量组：本组6/10例仍可见子宫内膜上皮细胞部分坏死、脱落，宫腔内可见数量不等的炎性渗出物，固有层内血管充血，炎细胞浸润；部分宫壁内肉芽组织增生明显，其中1/10例可见平滑肌层坏死及浆膜面炎性渗出；3/10例子宫仅可见固有层少量炎细胞浸润；其余1/10例子宫组织学结构正常，未见明显病理改变。

此结果显示宁泌泰胶囊可改善苯酚胶浆引起的大鼠子宫组织学病变，且有一定的剂量相关性。组织病理学检查结果详见表8-1，8-2。

表8-1.宁泌泰胶囊对苯酚胶浆盆腔炎大鼠子宫组织病理学的影响(n＝10)

^**P＜0.01 vs假手术组；^#P＜0.05，^##P＜0.01 vs模型组。(参比差值法)

表8-2.宁泌泰胶囊对苯酚胶浆盆腔炎大鼠子宫组织病理学的影响(n＝10)

5.对苯酚胶浆引起大鼠化学性宫颈炎的作用

5.1一般状况观察

模型组10只大鼠观察期间均可见不同程度的阴道口扩张、红肿、粘联，部分有脓性分泌物物流出，阴道口覆盖白色假膜。试验完毕处死后可见大鼠宫颈及阴道不同程度肿胀、肥大，部分与周围组织粘连。宁泌泰胶囊各治疗组给药初期阴道口出现与模型组类似的症状，给药3～4天后可见各症状呈逐渐减轻恢复。给药完毕处死后可见部分大鼠的宫颈及阴道仍有不同程度肿胀、肥大，未见与周围组织有粘联发生。空白对照组大鼠观察期间阴道口未见明显异常，解剖后宫颈及阴道亦未见明显异常。

与空白对照组动物相比，模型组造模后大鼠体重呈下降趋势，观察期结束后仍显著低于空白对照组动物(P＜0.01)。治疗结束后，与模型组动物相比，阳性药妇科千金片组与宁泌泰胶囊高、中剂量组动物体重显著增加(P＜0.05，P＜0.01)，接近空白对照组动物。宁泌泰胶囊低剂量组大鼠体重亦有所恢复。体重检查结果见表9。

表9.宁泌泰胶囊对苯酚胶浆宫颈炎大鼠体重的影响(n＝10，x±s)

^**P＜0.01 vs空白对照组；^#P＜0.05，^##P＜0.01 vs模型组。

5.2对血中白细胞数量的影响

由表10可见，造模可引起大鼠血中白细胞显著升高(P＜0.05)。与模型组相比，宁泌泰胶囊高剂量组可显著减少血中白细胞的数量(P＜0.05)。中、低二个剂量组有一定的改善作用，但未达统计学显著差异。

表10.宁泌泰胶囊对苯酚胶浆宫颈炎大鼠血中白细胞数量的影响(n＝10，x±s)

^*P＜0.05 vs空白对照组；^#P＜0.05 vs模型组。

5.3宫颈及阴道组织病理学检查结果

空白对照组：本组10例阴道组织表面被覆鳞状上皮完整，无变性、坏死，无溃疡形成，亦无过度增生。固有层内见疏松结缔组织、平滑肌及骨骼肌，无充血、水肿及明显炎细胞浸润，外膜亦未见明显异常。

模型组：本组10例阴道组织均可见不同程度的病变。主要病变表现为表面被覆鳞状上皮部分坏死、脱落，溃疡形成，上皮游离面可见少量炎性渗出物，固有层内炎细胞浸润明显；肌层及外膜未见明显损伤。

阳性药妇科千金片组：本组2/10例阴道组织仍可见表面被覆鳞状上皮部分坏死、脱落，溃疡形成，固有层内少量炎细胞浸润；其余8/10例阴道组织学结构正常，未见明显病理改变。

宁泌泰胶囊高剂量组：本组3/10例宫颈及阴道组织仍可见表面被覆鳞状上皮部分坏死、脱落，溃疡形成，固有层内少量炎细胞浸润；其余7/10例阴道组织学结构正常，未见明显病理改变。

宁泌泰胶囊中剂量组：本组3/10例宫颈及阴道组织仍可见表面被覆鳞状上皮部分坏死、脱落，溃疡形成，固有层内炎细胞浸润；其中1/10例上皮游离面可见少量炎性渗出物；其余7/10例阴道组织学结构正常，未见明显病理改变。

宁泌泰胶囊低剂量组：本组5/10例宫颈及阴道组织仍可见表面被覆鳞状上皮部分坏死、脱落，溃疡形成，固有层内数量不等炎细胞浸润；其中2/10例上皮游离面可见少量炎性渗出物；其余5/10例阴道组织学结构正常，未见明显病理改变。

此结果显示宁泌泰胶囊可改善苯酚胶浆引起的大鼠宫颈及阴道宫颈组织学病变，且有一定的剂量相关性。组织病理学检查结果详见表11。

表11.宁泌泰胶囊对苯酚胶浆宫颈炎大鼠宫颈及阴道组织病理学的影响(n＝10)

^**P＜0.01 vs空白对照组；^#P＜0.05，^##P＜0.01 vs模型组。(参比差值法)

6.对大鼠大肠杆菌+金黄色葡萄球菌混合感染性阴道炎的作用

6.1一般状况观察

模型组10只大鼠观察期间均可见不同程度的阴道口扩张、红肿，有的有脓状分泌物流出。试验完毕处死后可见大鼠宫颈及阴道肿胀、发硬，部分与周围组织粘连，形成硬结。宁泌泰胶囊各治疗组给药初期阴道口出现与模型组类似的症状，给药3～4天后可见各症状呈逐渐减轻恢复。给药完毕处死后可见部分大鼠的宫颈仍有不同程度肿胀、肥大，未见与周围组织有粘联发生。空白对照组大鼠观察期间阴道口未见明显异常，解剖后子宫亦未见明显异常。

与空白对照组动物相比，模型组造模后大鼠体重呈下降趋势，观察期结束后仍低于空白对照组动物。治疗结束后，与模型组动物相比，阳性药妇科千金片组与宁泌泰胶囊三个剂量组动物体重均有所恢复。体重检查结果见表12。

表12.宁泌泰胶囊对混合菌感染性阴道炎大鼠体重的影响(n＝10，x±s)

6.2对血中白细胞数量的影响

由表13可见，造模可引起大鼠血中白细胞显著升高(P＜0.01)。与模型组相比，宁泌泰胶囊高、中剂量组可显著减少血中白细胞的数量(P＜0.05)。低剂量组有一定的改善作用，但未达统计学显著差异。

表13.宁泌泰胶囊对混合菌阴道炎大鼠血中白细胞数量的影响(n＝10，x±s)

^**P＜0.01  vs    空白对照组；^#P＜0.05  vs  模型组。

6.3阴道组织病理学检查结果

空白对照组：本组10例阴道组织表面被覆鳞状上皮完整，无变性、坏死，无溃疡形成，亦无过度增生。固有层内见疏松结缔组织、平滑肌及骨骼肌，无充血、水肿及明显炎细胞浸润，外膜亦未见明显异常。

模型组：本组10例阴道组织均可见不同程度的病变。主要病变表现为表面被覆鳞状上皮部分坏死、脱落，溃疡形成，上皮游离面可见少量炎性渗出物，固有层内炎细胞浸润明显；肌层及外膜未见明显损伤。

阳性药妇科千金片组：本组3/10例阴道组织仍可见表面被覆鳞状上皮部分坏死、脱落，溃疡形成，固有层内少量炎细胞浸润；其余7/10例阴道组织学结构正常，未见明显病理改变。

宁泌泰胶囊高剂量组：本组4/10例阴道组织仍可见表面被覆鳞状上皮部分坏死、脱落，溃疡形成，固有层内少量炎细胞浸润；其中2/10例上皮游离面可见少量炎性渗出物；其余6/10例阴道组织学结构正常，未见明显病理改变。

宁泌泰胶囊中剂量组：本组6/10例阴道组织仍可见表面被覆鳞状上皮部分坏死、脱落，溃疡形成，固有层内炎细胞浸润明显；其中2/10例上皮游离面可见少量炎性渗出物；其余4/10例阴道组织学结构正常，未见明显病理改变。

宁泌泰胶囊低剂量组：本组7/10例阴道组织仍可见表面被覆鳞状上皮部分坏死、脱落，溃疡形成，固有层内数量不等炎细胞浸润；其中4/10例上皮游离面可见少量炎性渗出物；其余3/10例阴道组织学结构正常，未见明显病理改变。

此结果显示宁泌泰胶囊可改善大肠杆菌+金黄色葡萄球菌混合感染引起的大鼠阴道组织学病变，且有一定的剂量相关性。组织病理学检查结果详见表14。

表14.宁泌泰胶囊对混合菌感染性阴道炎大鼠阴道组织病理学的影响(n＝10)

^**P＜0.01  vs空白对照组；^#P＜0.05，^##P＜0.01  vs模型组。(参比差值法)

7.对兔白色念珠菌感染性阴道炎的作用

7.1一般状况观察

模型组8只雌兔观察期间均可见不同程度的肛门周围及阴道口扩张、红肿，严重者阴道口发生粘联、疤痕，有的阴道有混浊状白色分泌物物流出。试验完毕处死后可见雌兔阴道充血、肿胀、发硬，部分与周围组织粘连，形成硬结。宁泌泰胶囊各治疗组给药初期阴道口出现与模型组类似的症状，给药3～4天后可见各症状呈逐渐减轻恢复。给药完毕处死后可见部分雌兔的阴道仍有不同程度肿胀、肥大，未见与周围组织有粘联发生。假手术组雌兔观察期间阴道口未见明显异常，解剖后阴道亦未见明显异常。

与空白对照组动物相比，模型组造模后家兔体重呈下降趋势，观察期结束后仍低于假手术组动物。治疗结束后，与模型组动物相比，阳性药妇科千金片组与宁泌泰胶囊三个剂量组动物体重均有所恢复。体重检查结果见表15。

表15.宁泌泰胶囊对白色念珠菌感染性阴道炎兔体重的影响(n＝8，x±s)

7.2对血中白细胞数量的影响

由表16可见，造模可引起家兔血中白细胞显著升高(P＜0.01)。与模型组相比，宁泌泰胶囊高、中剂量组可显著减少血中白细胞的数量(P＜0.05)。低剂量组有一定的改善作用，但未达统计学显著差异。

表16.宁泌泰胶囊对白色念珠菌阴道炎兔血中白细胞数量的影响(n＝8，x±s)

^**P＜0.01  vs空白对照组；^#P＜0.05  vs模型组。

7.3对阴道致病性白色念珠菌数量的影响

由表17结果可见，造模后家兔阴道中白色念珠菌数量明显增加。与模型组相比，宁泌泰胶囊高剂量组给药3天后即可明显减少阴道中感染性白色念珠菌数量(P＜0.05)，连续给药7天后，与模型组相比，高、中、低三个剂量组可不同程度显著减少阴道中白色念珠菌的感染数量(P＜0.05，P＜0.01)

表17.宁泌泰胶囊对兔阴道致病性白色念珠菌数量的影响(n＝8)

注：以阴道分泌物涂布培养基所得白念菌落数目作为判定疗效的依据。治愈：菌落＜5个；显效：菌落5～20个；有效：菌落21～50个；好转：菌落51～80；无效：菌落＞80个。(参比差值法)

7.4阴道组织病理学检查结果

空白对照组：本组8例阴道组织表面被覆鳞状上皮完整，无变性、坏死，无溃疡形成，亦无过度增生。固有层内见疏松结缔组织、平滑肌及骨骼肌，无充血、水肿及明显炎细胞浸润，外膜亦未见明显异常。

模型组：本组8例阴道组织均可见不同程度的病变。主要病变表现为表面被覆鳞状上皮部分坏死、脱落，溃疡形成，上皮游离面可见少量炎性渗出物，固有层内炎细胞浸润明显；肌层及外膜未见明显损伤。

阳性药妇科千金片组：本组3/8例阴道组织仍可见表面被覆鳞状上皮部分坏死、脱落，溃疡形成，上皮游离面可见少量炎性渗出物，固有层内不同程度炎细胞浸润；其余5/8例阴道组织学结构正常，未见明显病理改变。

宁泌泰胶囊高剂量组：本组4/8例阴道组织仍可见表面被覆鳞状上皮部分坏死、脱落，溃疡形成，上皮游离面可见数量不等炎性渗出物，固有层内不同程度炎细胞浸润；其余4/8例阴道组织学结构正常，未见明显病理改变。

宁泌泰胶囊中剂量组：本组6/8例阴道组织仍可见表面被覆鳞状上皮部分坏死、脱落，溃疡形成，上皮游离面可见数量不等炎性渗出物，固有层内不同程度炎细胞浸润；其余2/8例阴道组织学结构正常，未见明显病理改变。

宁泌泰胶囊低剂量组：本组7/8例阴道组织仍可见表面被覆鳞状上皮部分坏死、脱落，溃疡形成，固有层内数量不等炎细胞浸润，上皮游离面可见大量炎性渗出物；其余1/8例阴道组织学结构正常，未见明显病理改变。

此结果显示宁泌泰胶囊可改善白色念珠菌感染引起的兔阴道组织学病变，且有一定的剂量相关性。组织病理学检查结果详见表18。

表18.宁泌泰胶囊对白色念珠菌感染性阴道炎兔阴道组织病理学的影响(n＝8)

^**p＜0.01  vs空白对照组；^#P＜0.05，^##P＜0.01  vs模型组。(参比差值法)

8.对组胺引起豚鼠瘙痒模型的止痒作用

由表19可见，与空白对照组相比，宁泌泰胶囊高、中、低三个剂量组可不同程度的显著提高组胺对豚鼠的致痒阈(P＜0.05，P＜0.01)。

表19.宁泌泰胶囊对组胺引起豚鼠瘙痒模型致痒阈的影响(n＝10，x±s)

^*P＜0.05，^**P＜0.01  vs空白对照组。

四、小结

1.对二甲苯引起小鼠耳廓肿胀的影响

妇科千金片和宁泌泰胶囊高、中二个剂量组对小鼠耳廓肿胀均有明显的抑制作用，低剂量组有部分改善作用，但未达统计学显著性差异。

2.对大鼠棉球肉芽肿的慢性炎症模型的影响

宁泌泰胶囊高、中二个剂量组对大鼠棉球肉芽肿有明显的抑制作用，低剂量组有部分改善作用，但未达统计学显著性差异。

3.对大鼠大肠杆菌感染性盆腔炎的作用

一般状况观察结果显示，宁泌泰胶囊三个剂量组对大肠杆菌引起的感染性盆腔炎大鼠子宫的炎性症状有一定的改善作用。

治疗结束后，与模型组动物相比，宁泌泰胶囊三个治疗组大鼠体重有所恢复。宁泌泰胶囊高、中二个剂量组可显著减轻子宫的重量，提示抑制炎症引起的肿胀。

宁泌泰胶囊高、中、低三个剂量组均可不同程度地显著抑制炎症引起的血中白细胞的数量升高。

子宫组织病理学检查结果表明，宁泌泰胶囊可改善大肠杆菌感染引起的大鼠子宫组织学病变，且有一定的剂量相关性。

4.对苯酚胶浆引起大鼠化学性盆腔炎的作用

一般状况观察结果显示，宁泌泰胶囊三个剂量组对苯酚胶浆引起的盆腔炎大鼠子宫的炎性症状有一定的改善作用。

治疗结束后，与模型组动物相比，宁泌泰胶囊三个治疗组大鼠体重有所恢复。宁泌泰胶囊高剂量组可显著减轻子宫的重量，提示抑制炎症引起的肿胀。中、低二个剂量组有一定的改善作用，但未达统计学显著差异。

宁泌泰胶囊高剂量组可显著抑制炎症引起的血中白细胞的数量升高。中、低二个剂量组有一定的改善作用，但未达统计学显著差异。

子宫组织病理学检查结果表明，宁泌泰胶囊可改善苯酚胶浆引起的大鼠子宫组织学病变，且有一定的剂量相关性。

5.对苯酚胶浆引起大鼠化学性宫颈炎的作用

一般状况观察结果显示，宁泌泰胶囊三个剂量组对苯酚胶浆引起的盆腔炎大鼠宫颈及阴道的炎性症状有一定的改善作用。

治疗结束后，与模型组动物相比，宁泌泰胶囊高、中剂量组动物体重明显恢复，接近空白对照组动物。宁泌泰胶囊低剂量组大鼠体重亦有所恢复。

与模型组相比，宁泌泰胶囊高剂量组可显著减少血中白细胞的数量。中、低二个剂量组有一定的改善作用，但未达统计学显著差异。

宫颈及阴道组织病理学检查结果表明，宁泌泰胶囊可改善苯酚胶浆引起的大鼠宫颈及阴道组织学病变，且有一定的剂量相关性。

6.对大鼠大肠杆菌+金黄色葡萄球菌混合感染性阴道炎的作用

一般状况观察结果显示，宁泌泰胶囊三个剂量组对大肠杆菌+金黄色葡萄球菌混合感染引起的阴道炎大鼠阴道的炎性症状有一定的改善作用。

治疗结束后，与模型组动物相比，宁泌泰胶囊三个剂量组动物体重均有所恢复。

与模型组相比，宁泌泰胶囊高、中剂量组可显著减少血中白细胞的数量。低剂量组有一定的改善作用，但未达统计学显著差异。

阴道组织病理学检查结果表明，宁泌泰胶囊可改善大肠杆菌+金黄色葡萄球菌混合感染引起的大鼠阴道组织学病变，且有一定的剂量相关性。

7.对兔白色念珠菌感染性阴道炎的作用

一般状况观察结果显示，宁泌泰胶囊三个剂量组对白色念珠菌感染引起的阴道炎兔阴道的炎性症状有一定的改善作用。

治疗结束后，与模型组动物相比，宁泌泰胶囊三个剂量组动物体重均有所恢复。

与模型组相比，宁泌泰胶囊高、中剂量组可显著减少血中白细胞的数量。低剂量组有一定的改善作用，但未达统计学显著差异。

宁泌泰胶囊高剂量组给药3天后即可明显减少阴道中感染性白色念珠菌数量，连续给药7天后，高、中、低三个剂量组可不同程度显著减少阴道中白色念珠菌的感染数量。

阴道组织病理学检查结果表明，宁泌泰胶囊可改善白色念珠菌感染引起的兔阴道组织学病变，且有一定的剂量相关性。

8.对组胺引起豚鼠瘙痒模型的止痒作用

与空白对照组相比，宁泌泰胶囊高、中、低三个剂量组可不同程度的显著提高组胺对豚鼠的致痒阈。

综上，本研究表明，宁泌泰胶囊对动物急、慢性炎症模型具有显著的抑制作用。宁泌泰胶囊可显著提高组胺对豚鼠的致痒阈。对于化学性、细菌性、真菌性等多种因素引起的妇科炎症动物模型，宁泌泰胶囊可改善炎症引起的肉眼可见症状，减少血中白细胞数量，降低炎症组织的脏器系数，提示缓解炎症部位的肿胀，同时，可显著改善炎症部位的组织病理学改变。

具体实施方式

实施例1：

取仙鹤草77g、连翘77g、白茅根77g粉碎成细粉，过筛，混匀；剩余仙鹤草92g、连翘149g、白茅根186g与其余四季红等四味加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.21(60～70℃)的清膏，加入上述细粉，混匀，干燥，粉碎，装入胶囊，即得胶囊剂。

实施例2：

取仙鹤草77g、连翘77g、白茅根77g粉碎成细粉，过筛，混匀；剩余仙鹤草92g、连翘149g、白茅根186g与其余四季红等四味加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.21(60～70℃)的清膏，加入上述细粉，混匀，干燥，粉碎，加入硬脂酸镁，混匀，压片，即得片剂。

实施例3：

取仙鹤草77g、连翘77g、白茅根77g粉碎成细粉，过筛，混匀；剩余仙鹤草92g、连翘149g、白茅根186g与其余四季红等四味加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.21(60～70℃)的清膏，加入上述细粉，混匀，干燥，粉碎，分装，即得散剂。

实施例4：

取仙鹤草77g、连翘77g、白茅根77g粉碎成细粉，过筛，混匀；剩余仙鹤草92g、连翘149g、白茅根186g与其余四季红等四味加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.21(60～70℃)的清膏，加入上述细粉及适宜适量辅料进行制粒，干燥，整粒，分装，即得颗粒剂。

Claims (3)

1、宁泌泰在治疗慢性盆腔炎中的药物用途。

2、宁泌泰在治疗宫颈炎中的药物用途。

3、宁泌泰在治疗阴道炎中的药物用途。