CN101288720A - 一种治疗脊髓空洞症的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗脊髓空洞症的中药组合物。该中药组合物由白芍、菟丝子、狗脊、枸杞子、苁蓉、川芎、柴胡、黄芪、仙灵脾、甘草、紫梢花、熟地、当归、鸡血藤、巴戟天和/或药学上可接受的载体制成。本发明还涉及了该中药组合物的制备方法。本发明中药组合具有健脾益髓、养血通络、滋补肝肾、益精填髓等作用，用于脊髓空洞症引起的肌肉萎缩、相应节段痛温觉消失、肢体瘫痪等症。

Description

一种治疗脊髓空洞症的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体的说，涉及一种治疗脊髓空洞症的中药组合物及其制备方法。

背景技术

脊髓空洞症是一种受多种致病因素影响，病理特征为脊髓内形成管状空腔，并引起一系列临床表现，缓慢进行的脊髓病变。目前大部分学者认为脊髓空洞症不是单独一种病因所造成的一个独立病种，而是由多种致病因素造成的征群。其中大孔区畸形或梗阻是导致空洞形成的重要因素之一。临床主要症状是受损节段的分离性感觉障碍，下运动神经元障碍以及长传导束功能障碍与营养障碍。

脊髓空洞症分为先天发育异常性和继发性脊髓空洞症两类。前者多合并小脑扁桃体下疝畸形，后者常由外伤、肿瘤、炎症等引起。后者少见，是指继发于脊髓肿瘤、外伤、炎症、颈椎病、椎管狭窄等脊髓压迫症。

先天发育异常所致者，有以下几种学说：

一、先天性脊髓神经管闭锁不全：本病常伴有脊柱裂、颈肋、脊柱侧弯、环枕部畸形等其它先天性异常。

二、胚胎细胞增殖：脊髓灰质内残存的胚胎细胞团缓慢增殖，中心坏死液化形成空洞。

三、机械因素：因先天性因素致第四脑室出口梗阻，脑脊液从第四脑室流向蛛网膜下腔受阻，脑脊液搏动波向下冲击脊髓中央管，致使中央管扩大，并冲破中央管壁形成空洞。

临床症状因空洞的部位和范围不同而异：

①感觉障碍

本病可见两种类型的感觉障碍，即由空洞部位脊髓支配的节段性分离性感觉障碍和病变以下的束性感觉障碍。

节段性分离性感觉障碍(即痛、温觉障碍，而触觉及深感觉完整或相对正常)，为本病最突出的临床体征。患者多以手臂被烫伤、切割、刺伤后不知疼痛才发现患病，并常伴有手、臂的自发性疼痛、麻木、蚁走等感觉异常。检查时可见按脊髓节段性分布的一侧或双侧的痛觉和温度觉明显迟钝或消失，而触觉保留或轻度受损、其范围通常上及颈部、下至胸部，呈披肩或短上衣样分布。如空洞波及上颈髓三叉神经感觉束时，面部也可出现痛温觉障碍。若空洞起始于腰骶段，则下肢和会阴部出现分离性浅感觉障碍。若空洞波及后根入口处，则受损节段的一切深浅感觉均可丧失。

束性感觉障碍。当空洞扩展损害一侧或双侧脊髓丘脑束时，产生损害下面以下对侧或双侧躯体的束性浅感觉障碍。脊髓后索常最后受损，此时则出现损害平面以下的同侧或双侧躯体的深感觉障碍。

因空洞的形状和分布常不规则，节段性和束性感觉障碍多混合存在，故需仔细检查，方能确定其范围和性质。

②运动障碍

下运动神经元性瘫痪。当脊髓颈、胸段空洞波及前角时，出现手部鱼际肌、骨间肌以及前臂诸肌无力、萎缩和肌束震颤。手肌严重萎缩者可呈“鹰爪”手。随病变发展，可逐渐波及上臂、肩带及部分肋间肌，引起瘫痪。腰骶部的空洞则表现为下肢和足部的肌肉萎缩。上运动神经元性瘫痪。当病变压迫锥体束时，可出现损害平面以下一侧或双侧的上运动神经元性瘫痪体征。

③植物神经功能障碍

植物神经功能障碍常较明显，由于病变波及侧角所致，常见上肢营养障碍，皮肤增厚，烧伤疤痕或顽固性溃疡，发绀发凉，多汗或少汗。下颈髓侧角损害可见霍纳征。约20％的病人骨关节损害，常为多发性，上肢多见，关节肿胀，关节部位的骨质萎缩、脱钙、被磨损破坏，但无痛感，这种神经原性关节病称为夏科关节。

④其它症状

常合并脊柱侧弯、后弯、脊柱裂、弓形足、扁平颅底、脑积水及先天性延髓下疝等畸形。

⑤延髓空洞症

其空洞常从脊髓延伸而来，也可为疾病的首发部位。因常侵及延髓疑核、舌下神经核和三叉神经脊束核而出现吞咽困难，发音不清，舌肌萎缩及震颤甚至伸舌不能，面部痛温觉减退但触觉存在。如空洞波及前庭小脑通路时可引起眼球震颤、眩晕、步态不稳。当损害桥脑面神经核时可出现周围性面瘫。

中医认为脊髓空洞症属“痱证”、“肉痿”、“痿躄”等范畴。《灵枢·热病》曰：“痱之为病也，身无痛者，四肢不收。”隋代《诸病源候论》中，又提出风痱：“身体无痛，四肢不收，神智不乱，一臂不随者，风痱也。”故现代有以“风痱”立名的。然而，随着脊髓空洞的发展，又可出现手及前臂肌肉软弱和萎缩，则又可归属“肉痿”之证。诚如张志聪曰：“痿者，四肢无力萎弱，举动不能，若萎弃不用之状。”张介宾曰：“精气耗伤，故肌肉不仁，发为肉痿。”基于脊髓空洞症进展缓慢，早期难以明确诊断，故待确诊后延请中医诊治者，大多已有肌肉痿废之症，故中医临诊一般均诊断为“痿躄”。

脊髓空洞症是脊髓自身之退行性病变。髓既是以先天之精为物质基袖，又得以后天之精的不断补充。故先天不足或后天失养，均可导致髓病。

肾精不足，肾精是构成人体之本源。《黄帝内经》曰：“人始生，先成精，精成则脑髓生。”肾精不足，则不能生髓充益，可导致肾虚髓空，本病大都为先天性畸形所致，显系肾精不足是其主因。初起潜隐发病，待病损脾肾，气血乖戾，精髓为损，而病渐起。

脾阳虚衰脾主运化，为气血生化之源，肾精赖脾阳健运而不断供奉，若脾失健运，精亏髓空，不得充养，髓失其用，且脾主四肢，脾虚则四肢不用，致使肌肉瘦削，松弛软弱，痿废不用，且脾阳虚衰，荣卫行涩，肌肤不仁，而酿致肉痿之症。

津血失畅肾精不足，脾阳虚衰是形成本病的主要病因，但肾藏精，精血同源，脾又生血统血，故肾亏常导致血虚，气虚鼓动力弱，又不能帅血而行，故肌肤既失营血之供奉，又因血涩不利，麻木！益甚，而可导致指端溃破之症。且肾主水湿之开阖，脾主水湿之运化，脾肾两虚，津液之布输流畅失调，髓为之变。故津血失畅是由脾肾亏虚所致，亦是促使病变发展的因素之一。

总之，本病病涉脾肾两脏，始于先天之精亏虚，病变由精涉气及血，后期更可阳病及阴，肝肾之阴亦耗，肌肉瘦削益甚，而可呈现爪状手之形。

中医采用健脾益髓、养血通络、滋补肝肾、益精填髓的方药治疗此病。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗脊髓空洞症的中药组合物。

本发明的目的还在于提供一种该中药组合物的制备方法。

为了实现本发明的目的，本发明提供了一种治疗脊髓空洞症的中药组合物，是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的：

白芍10-20份    菟丝子15-25份    狗脊5-10份

枸杞子20-30份  苁蓉15-25份      川芎10-15份

柴胡20-25份    黄芪15-20份      仙灵脾5-10份

甘草20-25份    紫梢花20-30份    熟地15-25份

当归20-30份    鸡血藤15-25份    巴戟天15-20份

有效成分优选由下列原料按重量份计制成：

白芍16份      菟丝子21份    狗脊8份

枸杞子26份    苁蓉21份      川芎13份

柴胡23份      黄芪18份      仙灵脾8份

甘草23份      紫梢花26份    熟地21份

当归26份    鸡血藤20份    巴戟天18份

本发明还提供了一种该中药组合物的制备方法，包括下述步骤：

(1)柴胡、白芍、川芎、鸡血藤用60％乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；

(2)菟丝子、狗脊、枸杞子、苁蓉、黄芪、仙灵脾、甘草、紫梢花、熟地、当归、巴戟天加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，与药学上可接受的载体制成颗粒、胶囊及片剂。

本发明的中药组合物可以与药学上可接收的载体，例如：填充剂如淀粉、微晶纤维素等；粘合剂如维生素衍生物、淀粉等；通过颗粒剂、胶囊剂、片剂口服给药的方式使用。

本发明中药组组合物具有健脾益髓、养血通络、滋补肝肾、益精填髓等作用，用于脊髓空洞症引起的肌肉萎缩、相应节段痛温觉消失、肢体瘫痪等症。

具体实施方式：

以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

实施例1：本发明中药组合物颗粒剂

(1)柴胡230g、白芍160g、川芎130g、鸡血藤200g用60％乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；

(2)菟丝子210g、狗脊80g、枸杞子260g、苁蓉210g、黄芪180g、仙灵脾80g、甘草230g、紫梢花260g、熟地210g、当归260g、巴戟天180g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述清膏，干燥，粉碎成细粉，加乳糖400g，糊精400g，混匀，过筛，以75％乙醇湿法制粒，干燥，装袋即得。

实施例2：本发明中药组合物胶囊剂

(1)柴胡230g、白芍160g、川芎130g、鸡血藤200g用60％乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；

(2)菟丝子210g、狗脊80g、枸杞子260g、苁蓉210g、黄芪180g、仙灵脾80g、甘草230g、紫梢花260g、熟地210g、当归260g、巴戟天180g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述清膏，干燥，粉碎成细粉，加入淀粉500g，混匀，装入空胶囊内即得。

实施例3：本发明中药组合物片剂

(1)柴胡230g、白芍160g、川芎130g、鸡血藤200g用60％乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；

(2)菟丝子210g、狗脊80g、枸杞子260g、苁蓉210g、黄芪180g、仙灵脾80g、甘草230g、紫梢花260g、熟地210g、当归260g、巴戟天180g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述清膏，干燥，粉碎成细粉，加淀粉300g，微晶纤维素200g，以70％乙醇湿法制粒，压片，包衣即得。

Claims (4)

1、一种治疗脊髓空洞症的中药组合物，是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的：

白芍10-20份    菟丝子15-25份    狗脊5-10份

枸杞子20-30份  苁蓉15-25份      川芎10-15份

柴胡20-25份    黄芪15-20份      仙灵脾5-10份

甘草20-25份    紫梢花20-30份    熟地15-25份

当归20-30份    鸡血藤15-25份    巴戟天15-20份。

2、如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的：

白芍16份      菟丝子21份    狗脊8份

枸杞子26份    苁蓉21份      川芎13份

柴胡23份      黄芪18份      仙灵脾8份

甘草23份      紫梢花26份    熟地21份

当归26份      鸡血藤20份    巴戟天18份。

3、如权利要求1-2任一所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合可制成颗粒、胶囊及片剂。

4、一种如权利要求1-3任一所述的中药组合物的制备方法，包括下述步骤：

(1)柴胡、白芍、川芎、鸡血藤用60％乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；

(2)菟丝子、狗脊、枸杞子、苁蓉、黄芪、仙灵脾、甘草、紫梢花、熟地、当归、巴戟天加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，与药学上可接受的载体制成颗粒、胶囊及片剂。