CN101257840A - 用于糖尿病护理的系统、工具、装置和程序 - Google Patents

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Abstract

一种系统、工具、装置、方法和程序，其能够表征葡萄糖浓度影响参数的误差与糖尿病患者餐后葡萄糖浓度结果的相关度。其中详细描述了在临床相关性葡萄糖范围内，葡萄糖浓度影响参数的可能误差对餐后葡萄糖浓度值的影响。

Description

用于糖尿病护理的系统、工具、装置和程序
相关申请的交叉参考
本申请要求2005年9月9日提交的瑞士专利申请No.1468/05的优先权，本文引入其公开内容的全文作为参考。
发明背景
本发明涉及一种用于糖尿病自主管理的系统、诊断工具、治疗工具以及教学工具。本发明还涉及用于糖尿病护理的医疗装置，特别是血糖计或者胰岛素泵或者连续葡萄糖监测装置。本发明还涉及用于糖尿病管理的程序以及包括这种程序的数据载体。
现有技术
在开发针对糖尿病自主管理的诊断、治疗和教学用具过程中，已经取得了相当的进步。然而，人们很少意识到，在糖尿病人的日常生活中所有这些工具都具有相当大且不断变化的误差幅度的特点。关于这种误差对餐后血糖的影响以及由此有关其对增加低血糖症和高血糖症风险的贡献的现有知识还不足。
目前已知的系统，特别是用于连续葡萄糖监测的系统，并不显示实际的结果，以避免基于不可靠的测量值(可能具有太大测量误差的值)形成可能错误的治疗决策。利用这种系统只可以做测量结果的回顾分析。[Mastrototaro J.，The MiniMed Continuous Glucose MonitoringSystem.Journal of Pediatric Endocronology & Metabolism，12，751-758(1999)]。
用于连续监测葡萄糖的其它系统确实可以显示实际的测量值，但并没有得到认可用于治疗决策。在两种情况下对于这种决策而言都需要用条带测试装置来测量血糖值[FDA Approval order Gluco WatchAutomatic Glucose Biographer-P990026，http://www.fda.gov/cdrh/pdf/p990026.html]。
根据生产商的信息，用于连续葡萄糖监测的系统将能够在没有常规测试系统确认的情况下允许治疗决策。[Feldman B，Brazg R，SchwartzS，Weinstein R.A Continuous Glucose Sensor Based on Wired EnzymeTechnology.Diabetes Technology & Therapeutics，5，5，769-779，2003]。
发明概述
本发明的主要目的在于提供一种允许糖尿病患者或从业者预测餐后血糖值的系统。本发明的另一个目的在于提供一种用于说明糖尿病治疗及糖尿病自主护理中测试和评估误差的影响的模型。本发明还有一个目的在于提供一种允许更精确地预测餐后血糖并由此能给出有效治疗建议的装置。
现在，为了实施本发明的这些甚至另一些目的，这些目的随着说明的继续将变得更显而易见，通过一种用于测定餐后血糖并考虑以下因素的系统来说明本发明：
-通过自主监测葡萄糖所得的餐前血糖测量值
-碳水化合物部分对最大葡萄糖上升量(maximum glucose incrase)的影响
-膳食中碳水化合物量的估测值
-餐前胰岛素对最大葡萄糖下降值的影响
-胰岛素剂量
其中考虑了自主监测的餐前葡萄糖的误差幅度并根据治疗计划方案计算出餐后葡萄糖值。
开发出所述系统或工具用以评估影响葡萄糖的参数的误差幅度的影响和临床相关度。其是基于通过餐前注射胰岛素以实现餐后血糖量正常的目的的糖尿病治疗理念。所述系统或工具包括参数：
a)餐前测量值，b)碳水化合物部分(CARB-P)对最大葡萄糖上升值的影响，c)食物中碳水化合物量的患者评估值，d)胰岛素对最大葡萄糖下降值的影响，e)胰岛素剂量。本发明分析了(例如以1mg/dl的进阶)上述参数(包括至少餐前测量值参数的误差幅度)对餐后葡萄糖的最大影响。优选覆盖餐前血糖值(30-330mg/dl)的临床相关度范围，所述系统根据在成人糖尿病患者中的治疗算法模拟了餐后血糖值作为结果。如果餐后“结果”不是血糖正常而是变成高血糖或低血糖，就可以估测出“临界点(CP)”。如果其达到特定的误差幅度，则所有上述参数都可引起餐后血糖的临界点。本发明的所有形式都涉及在任何可以进行这种测量或监测的组织间室和组织及体液中，例如间质流体中，的葡萄糖测量或葡萄糖监测。优选的情况是测量血糖，在实施例中将这种情况作为优选的实施例来描述，除非另有说明。
本发明还通过一种具有如下特征的治疗工具、诊断工具和教学工具来说明，其中所述工具包括如下参数：a)餐前测量值，b)碳水化合物部分(CARB-P)对最大葡萄糖上升值的影响，c)食物中碳水化合物量的患者评估值，d)胰岛素对最大葡萄糖下降值的影响，e)胰岛素剂量。所述工具分析了(例如以1mg/dl的进阶)包括至少餐前葡萄糖参数的误差幅度的上述参数对餐后葡萄糖的最大影响。优选与误差幅度一起还考虑一个或几个其它的参数。优选覆盖餐前血糖值的临床相关度范围(30-330mg/dl)，所述工具根据治疗算法模拟了餐后血糖值作为结果。
本发明还通过装置来说明，特别是血糖计或者连续葡萄糖监测仪或者胰岛素泵，其特征在于所述装置通过包含如下参数来确定餐后葡萄糖：a)餐前测量值，b)碳水化合物部分(CARB-P)对最大葡萄糖上升值的影响，c)食物中碳水化合物量的患者评估值，d)胰岛素对最大葡萄糖下降值的影响，e)胰岛素剂量。所述装置分析了(例如以1mg/dl的进阶(step))包括至少餐前葡萄糖参数的误差幅度的上述参数对餐后葡萄糖的最大影响。优选还考虑一个或几个其它的参数及其误差幅度。优选覆盖餐前血糖值的临床相关度范围(30-330mg/dl)，所述装置根据治疗算法模拟了餐后血糖值作为结果。
然后所述装置能基于餐后葡萄糖来给出治疗建议。其能够通过给出建议来避免达到临界点，或者实现避免达到临界点的功能。
本发明还通过软件程序或者数据载体来说明，其包含这样一种程序，特征在于包括如下参数：a)餐前测量值，b)碳水化合物部分(CARB-P)对最大葡萄糖上升值的影响，c)食物中碳水化合物量的患者评估值，d)胰岛素对最大葡萄糖下降值的影响，e)胰岛素剂量。所述程序分析了(例如以1mg/dl的进阶)包括至少餐前葡萄糖参数的误差幅度的上述参数对餐后葡萄糖的最大影响。优选还考虑一个或几个其它的参数与其误差幅度。优选覆盖餐前血糖值的临床相关度范围(30-330mg/dl)，所述程序根据治疗算法模拟了餐后血糖值作为结果。
在本发明的优选实施方案中，还考虑了以下一个或几个参数的误差：
-碳水化合物部分对最大葡萄糖上升值，优选血糖上升值的影响，
-膳食中碳水化合物量的估计值，
-进餐胰岛素对最大葡萄糖下降值，优选血糖下降值的影响，
-胰岛素剂量。
在本发明进一步优选的实施方案中，根据治疗方案针对不同范围的餐前葡萄糖值测定餐后葡萄糖，优选血糖值，并且所述结果显示成相对于餐前葡萄糖的餐后葡萄糖(优选血糖)。在进一步优选的实施方案中，通过超出葡萄糖的下限值或者超出葡萄糖的上限值来确定是否达到临界点，同样优选为血糖。
优选所述治疗方案包括根据以下关系相对于餐前血糖(BG)对碳水化合物的自主调节：
BG(mg/dl)：＜40 40-60 61-120 121-160 161-200 201-240 241-300 301-360
CARB-P(n)：X+2   X+1   X      X-1      X-2     X-3      X-4     X-5
其中，对于61-120mg/dl血糖范围，X等于碳水化合物部分的数量(X＝1、2、3、4或5)。
进一步优选所述治疗方案包括根据以下关系对餐前胰岛素剂量的自主调节：
BG(mg/dl)：   ＜61 61-80 81-120 121-160 161-200 201-240 241-300 301-360
胰岛素剂量(U)：0    -1Y    Y      +1Y     +2Y     +3Y   +4Y    +5Y
其中，对于81-120mg/dl血糖范围，Y等于例如每1个CARB-P1个单位胰岛素。
本发明进一步包括一种用于血糖计或连续葡萄糖监测仪的测量误差评估的新的误差方格(error grid)。
本发明进一步包括一种方法或装置，特别是血糖计或连续血糖监测仪或者胰岛素泵，其中在至少一个血糖分析结果的基础上给出至少一个结果或者建议，并且其中所述结果或建议依据测量误差而给出。
优选所述装置是便携式装置，用于测量患者的血糖值。所述装置或方法优选适于在第一测量值范围中或数个第一测量值范围中显示出结果或建议，尽管有测量误差，并且适于在第二测量值范围中或数个测量值范围中根据测量误差阻止显示出结果或建议或者以不同模式显示出结果或建议。所述显示器可以位于所述装置上或者与其分离并有线或无线连接着所述装置。所述装置可包括至少一个运动传感器，并且所述显示器可以根据来自该运动传感器的信号而激活或者被阻止。所述装置优选其中包括根据主权利要求的系统或工具或程序。
附图简要说明
参考以下对其的详细说明，将会更好地理解本发明，并且除了上面列出的目的之外的目的将变得显而易见。该说明涉及以下附图，其中：
图1表示了本发明第一种实施方案的屏幕截图部分；
图2表示了根据本发明该实施方案的系统或工具的参数列表；
图3表示了图2参数的误差幅度表；
图4表示了由根据本发明的系统或工具或程序生成的图表，其中所有参数为零误差；
图5表示了图4中的图表，但其中餐前自主监测血糖值误差为+20％；
图6表示了如图5所示的另一幅图表，其中自主监测血糖值误差为12％；
图7表示了如图5所示的图表，但误差为+25％；
图8表示了如图5所示的图表，但误差为+40％；
图9表示了导致了餐后血糖值的临界点的参数误差表；
图10表示了用于判断测量误差可接受度的一种已知的误差方格模型(error grid model)；
图11表示了根据本发明的一种新的误差方格模型；
图12表示了用于衡量血糖测量值质量的新误差方格模型；
图13表示了与已知的EGA模型相比较的新误差方格模型。
发明详细说明
图1表示了本发明优选实施方案的屏幕截图。如上面所说明，本发明可以体现为一种系统、一种工具、一种装置，特别是血糖计、或者一种程序。当以如下并且有时称为糖尿病误差测试模型(DETM)对本发明进行解释时，包括了所有这些实施方案。
优选的DETM“计算出”餐后血糖值。优选其并不显示血糖(BG)随时间的曲线，而是主要关注于由于所消耗的胰岛素和碳水化合物而造成的最大影响。然而，这些并不是影响BG结果的仅有因素。多种因素可影响餐后BG。在DETM中考虑了如图2中所示可以设定的参数。图3表示了用于本发明该实施方案的误差幅度。通过在字段中输入值并通过移动所示的滑动输入手段(图1)，可以将所述参数设置于所示实施例中。当然，在本发明的其它实施方案中，例如在作为血糖计或连续葡萄糖监测仪的装置中，可以直接测定参数，如餐前血糖，或者通过所述装置上的输入手段或预先储存数据来输入。图1和2中所示的参数为：a)30mg/dl到330mg/dl范围内的餐前血糖(BG)，其实际是通过用于自主监测血糖的装置在餐前测得的，例如用条带式血糖计测得；b)碳水化合物部分的可变性或影响，以一个碳水化合物部分多少mg/dl的方式给出血糖上升值，并且可设定在20mg/dl与80mg/dl之间；c)患者打算或估计食用的碳水化合物部分的量(C-P)，其值为1到5；d)胰岛素的可变性或影响，以一单位胰岛素多少mg/dl的方式给出血糖下降值，并且可设定在30mg/dl与50mg/dl之间；以及e)胰岛素剂量。
图3表示了以下参数的误差幅度：a)已测得的餐前葡萄糖浓度的误差％，其范围在-50％到+50％误差(0％意味着无误差)；b)碳水化合物影响的影响的误差或可变性，其中45mg/dl作为正常值，并且误差最大为80mg/dl，最小为20mg/dl；c)估计所需碳水化合物部分的量的误差％，在40％到200％之间，其中100％意味着糖尿病患者的估计无误差；d)胰岛素引起的葡萄糖浓度下降值的误差或可变性，其值为40mg/dl时为无误差值，最大和最小误差值为50mg/dl和30mg/dl；以及e)计量胰岛素确切量的误差％，可设定在-25％到+50％之间，其中0％意味着计量(dosing)无误差。
用于DETM的优选治疗算法是根据Heinrich-Heine-University ofDuesseldorf的German Diabetes Research Institute/German DiabetesCenter的临床试验，如表1和表2中所示：
表1
  相对餐前BG的碳水化合物自主调节(基值：61-120mg/dl BG范围的CARB-P的X数量(X＝1、2、3、4或5))BG(mg/dl)＜40 40-60 61-120 121-160 161-200 201-240 241-300 301-360CARB-P(n)：X+2   X+1   X     X-1      X-2     X-3      X-4      X-5
表2
  餐前胰岛素类似物剂量的自主调节(基值：Y；对于81-120mg/dl BG范围，例如1U/1 CARB-P)BG(mg/dl)：  ＜61 61-80 81-120 121-160 161-200 201-240 241-300 301-360胰岛素剂量(U)：0   -1Y    Y      +1Y      +2Y    +3Y    +4Y     +5Y
因而，作为表1的实例，如果在61到120mg/dl的血糖范围内考虑碳水化合物部分值X为1到5，那么当自主监测血糖值在161到200mg/dl范围内时该部分的值将校正为X-2。
作为表2的实例，如果自主监测餐前血糖值在81到120mg/dl，则考虑每碳水化合物部分一单位的胰岛素(Y)，而如果血糖值在161到200mg/dl时则通过+2单位来调高。也可以使用其它的治疗算法，但优选的算法是简单易于实施的，因为其是根据针对所示的餐前自主监测血糖范围来增减碳水化合物部分和胰岛素单位的。所述范围可以有所变化以改变算法，并且可以使用胰岛素单位或碳水化合物部分的分数。
所述治疗算法的目的是引导患者全血的BG到正常血糖量(60-160mg/dl)。该范围，60-160mg/dl，被称为目标范围。当然可以选择针对BG＞120mg/dl利用胰岛素或者碳水化合物进行调节。例如，基于优选治疗算法的计算可以如下所示：其中，考虑自主监测血糖的误差为10％，并且例如，另外可以考虑碳水化合物和胰岛素影响的误差，但在该计算中设定为0％，所以，一个碳水化合物部分的血糖上升值为45mg/dl，而胰岛素引起的下降值为40mg/dl：
实际BG：120
测量误差：10％
CARP-P影响：45
胰岛素影响：40
误差：0％
碳水化合物部分的数量：5Carp-P
带误差的实际BG(测得的血糖值)：120mg/dl×1.1＝132mg/dl
根据上面的治疗算法，132mg/dl导致：
由于当前血糖在121到160的范围内，食用比计划少1份的CARP-P(X-1)，从而为120mg/dl+(4*45mg/dl)-(5*40mg/dl)＝100mg/dl，因此血糖量正常；
或者，由于当前血糖在121到160的范围内，如果食用计划的碳水化合物部分，那么多服用1单位的胰岛素(+1Y)，从而120mg/dl+(5*45)-(6*40)＝105mg/dl，因此血糖量正常。
如果治疗方案根据优选算法(或者如果可以根据另一种算法)实施的话，根据本发明的系统、工具、装置和程序允许计算餐后血糖值，它是餐前血糖值的结果。然后，优选显示出相对于餐前测得的葡萄糖浓度的餐后血糖浓度值。首先，评估BG测量值误差的影响，而所有其它参数保持0％误差。图4表示了保持在目标范围内的餐后葡萄糖浓度(由60mg/dl和160mg/dl处的餐后葡萄糖浓度的水平线表示)。作为自主监测葡萄糖浓度误差的指示，还另外示出了0％的误差线(其通常不会发生)，因而优选的显示仅在水平x轴上显示所测餐前血糖值，并在左边的纵轴y上显示计算出的餐后血糖值。
DETM程序可在图1中未示出的另外窗口中显示出葡萄糖浓度结果计算中的所有相关变量。其中有在考虑了其当前病情后患者将食用的最终碳水化合物部分(C-P)、其需要应用的胰岛素(YIU)、以及当然葡萄糖浓度结果(BG_R)。可以检验所述“目的”值以显示在曲线中，如图4所示。
该曲线可显示出与一个变化的变量相关的餐后葡萄糖浓度。其它的变量保持恒定在设定值。最常用的优选曲线是所示的餐前(参考值)葡萄糖浓度(其值在30到330mg/dl之间)与餐后结果之间的关系。
在图4的图表中，可以看出所有的参数保持在0％误差时，所有在30-330mg/dl的餐前值将产生60到160mg/dl目标范围之间的餐后值。该曲线的特征性锯齿形以及下面的曲线是所述治疗算法阶梯形特征的结果。
图5表明，如果餐前葡萄糖浓度值在30-130mg/dl和260-330mg/dl的范围内，则+20％葡萄糖浓度误差(如下所述，通过例如和区域A相关的Error Grid Analysis并因而在许可的范围内进行分类)得到了血糖量正常的餐后“结果”。然而，如果餐前带误差的BG值在131到259mg/dl之间，则餐后葡萄糖浓度意外地造成了低血糖。在该范围内，在BG测量误差为12％时就已经达到了目标范围到低血糖的临界点，如图6所示。因此，如果餐前值在30-130mg/dl的范围内，诸如血糖计或胰岛素泵的装置能够显示出有用的值或治疗建议，并且据此起作用，而另一方面，这种装置将阻止显示在131-259mgdl范围内的结果，或者将阻止显示治疗建议，或者将发出警告。图7和8表示了对于自主监测葡萄糖的其它误差百分数的餐后葡萄糖值。图7显示了由于餐前自主监测葡萄糖测量值具有+25％的误差(系统的其它所有误差保持为0％)，餐后血糖值下降到低血糖。图8显示由于餐前误差为40％，则其下降到低血糖。
总之，所述DETM系统、工具、装置和程序允许表征了影响BG的参数的误差和餐后BG结果的相关性。它详细描述了影响葡萄糖浓度的参数的可能误差对临床相关性葡萄糖范围内的餐后葡萄糖值的影响。其评价了这些误差的临床相关度，并提供了详细的风险评价，关注餐后的结果。因此其优选用在教学工具中以用于将此关系解释给糖尿病患者。其可进一步使用在用于糖尿病护理的装置中。当用于血糖计时，所述系统、工具或程序将得知该装置的测量误差，从而能计算出餐后血糖且如果达到临界点的话则发出警告。如果其检测出基于自主监测的血糖值、所述误差及其它参数，餐后血糖值将达到临界点，则所述装置还能进一步给出校正后的治疗建议。
临界点：如果(餐前)血糖正常变成(餐后)低或高血糖，或者(餐前)高血糖变成(餐后)低血糖，或者(餐前)低血糖变成(餐后)高血糖，则达到了临界点。例如，如果葡萄糖测量误差为11％，则引起219mg/dl的餐前葡萄糖值变成59mg/dl的餐后值(在目标范围之外)。由于11％是葡萄糖测量误差造成至少一个值超出目标范围外的最小值，故这就称为临界点。图9表示了由参数误差达到的临界点的图表。
所述治疗算法可以扩展到连续葡萄糖监测(CGM)。对于可能的葡萄糖变化来说作了以下假设：
葡萄糖上升非常迅速         ＞+2mg/dl/min       UU
迅速                       +(1-2)mg/dl/min     U
变化缓慢                   ＜±1mg/dl/min      ＝
迅速下降                   -(1-2)mg/dl/min     D
非常迅速下降               ＞-2mg/dl/min       DD
葡萄糖走向(mg/dl/min)          30分钟内的葡萄糖变化(mg/dl)
          平均值  范围             平均值 范围
UU        +3.0    +(2.1→3.9)→    +45    +(31→59)
U         +1.5    +(1.0→2.0)→    +23    +(15→30)
＝        ±0     -0.9→+0.9→     ±0    -14→+14
D         -1.5    -(1.0→2.0)→    -23    -(15→30)
DD        -3.0    -(2.1→3.9)→    -45    -(31→59)
这产生了以下的治疗算法以适用胰岛素单位：
葡萄糖(mg/dl) ＜61 61-80 81-120 121-160 161-200 201-240 241-300 301-360 走向
UU            0     Y    +1Y     +2Y     +3Y     +4Y      +5Y     +6Y
U             0    -1Y     Y     +1Y     +2Y     +3Y      +4Y     +5Y
＝            0    -1Y     Y     +1Y     +2Y     +3Y      +4Y     +5Y
D             0    -2Y   -1Y      Y      +1Y     +2Y      +3Y     +4Y
DD            0    -3Y   -2Y     -1Y      Y      +1Y      +2Y     +3Y
在DETM程序、工具、系统或装置中，CGM算法可用于进行任何计算。尤其是所述装置在这种算法情况下为一种连续测定的葡萄糖监视仪。
本发明的另一个方面在于，通过利用DETM模型和算法，可以计算出类似于EGA的误差方格模型，下文中称为EAA。图10显示了已知的EGA。[Joan L.Parkes，Scott Pardo，Stephen l.Slatin，Barry H.Ginsberg，“A new consensus Error Grid to evaluate the clinicalsignificance of inaccuracies in the measurement of blood glucose”，Diabetes Care，Vol 23，No.8，1143-1148页，2000年8月]。
利用具有优选算法的DETM系统、工具和程序，可以计算出类似于EGA的误差方格模型：
用可接受范围(50-200mg/dl)修正目标范围；所述目标范围等价于EGA的区域A；所述可接受范围等价于EGA的区域B；针对EAA，计算出在哪个测量误差时餐前葡萄糖值导致了餐后BG值超出了所述目标/可接受范围。
所述结果是餐前参比葡萄糖和餐前自监测葡萄糖之间的关系，如图11中所示。实线表示目标范围，虚线为可接受范围。现在可通过将参比值和自主测量值投影到图12所示的方格中来用EAA衡量葡萄糖测量的质量。所述实线/虚线之外的点意味着，如果患者测量得到该值(与相应的参比值)，在应用其治疗算法之后他/她的葡萄糖浓度将引起低/高血糖。在该图中，大多数点位于所述线之间，但有一些点在外部(上面)。这意味着利用该葡萄糖计，患者具有死于低血糖症的危险。
为了评估确切的风险，所述系统、工具和程序提供了计算EAA和EGA两者的选项，如图13中所示；在该计算中，可以看出9％的点在可接受范围之外。有趣的是，没有点在EGA的区域A之外。这表明根据EGA，该测量装置是完美的，而根据EAA其是不能使用的。可以将EGA如图所示标绘成EAA以提供视觉可见性。
注意及考虑：所述DETM和治疗算法经校准用于全血。不过，所述系统、工具、装置和程序可提供切换到血浆的选项。所述DETM关注于摄取食物和服用胰岛素之后的BG结果(与一些副作用)。
所述EAA关注于评估测量装置的质量。该质量依赖于所使用的治疗算法(其可适用于DETM程序)。在不打乱所述算法的情况下对标准治疗算法进行细微的改变来实施连续葡萄糖监测。所有的参数/特征都可以结合起来。这意味着，例如，可以对较高的胰岛素影响执行所有的EAA计算，然后对常规的进行计算。所述DETM程序优选具有附属的数据库，使得测量装置的测试结果可以进行存储并易于选择。
诸如血糖计或连续葡萄糖监测仪的分析系统的测量误差影响着分析结果的有用性和重要性。如果测得的葡萄糖值在生理优选浓度之外，则开始进行治疗以旨在恢复所述生理优选的状态。在糖尿病的情况下，采取诸如服用胰岛素或碳水化合物的治疗性介入手段以使葡萄糖浓度回到正常血糖值。所述分析结果可以根据测量值以数值或治疗建议的方式显示或以其它方式呈现，所述测量值可以是单个的测量值或者是对前期测量值，如连续葡萄糖监测中的测量值，的衡量或考量。
所述治疗性介入依赖于葡萄糖值的浓度或浓度范围和血糖正常的目标范围。在本发明中，所显示或呈现的治疗建议依赖于葡萄糖值的结果(例如餐后值)而做出的，所述葡萄糖值另一方面依赖于测量的误差，如上面所说明。特别是，如果上述系统或工具或程序监测到餐后葡萄糖在实际测量范围的目标范围内，则只给出建议。
因此，由于测量值或建议，特别是治疗建议，的显示考虑了测量误差及其与后面达到的血糖值的相关性，所以，可以向使用者显示出总是有益的和正确的治疗建议或测量值。所述装置可以考虑如下情况：测量值是处于无论测量误差如何都可以给出建议的范围，还是处于导致出现临界点因而不能给出建议或者只能给出改进的建议的范围。
因而，本发明的优点在于如下的这些葡萄糖范围：在这些范围内，尽管所述设备给出了大的测量误差，但仍然可以给出正确的治疗建议。另一方面，在需要较小误差以给出正确治疗建议的那些范围内，可以阻止这种建议或修改该种建议或用警告替换这种建议。
所述显示器或者直接设置在所述装置上，或者以无线方式(红外、射频)设置，或者与所述装置通过有线绑定(wirebound)数据连接。
特别是，如果所述装置是对穿戴者的运动起反应(所述反应方式是运动可能导致测量误差增加)的连续监测葡萄糖的装置，则优选在所述装置中包含运动传感器，以便可以通过加入另一个误差参数来使运动造成的误差包含于上述计算中。
尽管给出和描述了目前本发明优选的实施方案，但显然应当明白本发明不限于此，而是可以在以下权利要求的范围内以多种其它的方式实现和实施。

Claims (41)

1.一种用于测定餐后葡萄糖浓度的系统，考虑了以下因素：
-通过自主监测葡萄糖所得的餐前葡萄糖浓度测量值
-碳水化合物部分对最大葡萄糖上升量的影响
-膳食中碳水化合物量的估测值
-进餐中的胰岛素对最大葡萄糖下降值的影响
-胰岛素剂量
其中，考虑了自主监测的餐前葡萄糖的误差幅度，并根据治疗计划方案计算出餐后葡萄糖值。
2.根据权利要求1的系统，其中还考虑了以下一个或几个参数的误差：
-碳水化合物部分对最大葡萄糖浓度上升值的影响，
-膳食中碳水化合物量的估计值，
-进餐中的胰岛素对最大葡萄糖浓度下降值的影响，
-胰岛素剂量。
3.根据权利要求1或2的系统，其中根据治疗方案针对不同范围的餐前葡萄糖浓度值来测定餐后葡萄糖浓度。
4.根据权利要求1到3之一的系统，其中所述结果以餐后血糖相对于餐前血糖的关系形式显示。
5.根据权利要求1到4之一的系统，其中通过超出葡萄糖浓度的下限值或者超出葡萄糖浓度的上限值来确定是否达到临界点。
6.根据权利要求1到5之一的系统，其中所述治疗方案包括根据以下关系来相对于餐前葡萄糖浓度对碳水化合物进行自主调节：
BG(mg/dl)：＜40 40-60 61-120 121-160 161-200 201-240 241-300 301-360
CARB-P(n)：X+2   X+1    X      X-1     X-2     X-3     X-4     X-5
其中，对于61-120mg/dl的血糖范围，X等于碳水化合物部分的数量(X＝1、2、3、4或5)。
7.根据权利要求1到6之一的系统，其中所述治疗方案包括根据以下关系对餐前胰岛素剂量的自主调节：
BG(mg/dl)： ＜61 61-80 81-120 121-160 161-200 201-240 241-300 301-360
胰岛素剂量(U)：0   -1Y   Y     +1Y     +2Y      +3Y    +4Y     +5Y
其中，对于81-120mg/dl的血糖范围，Y等于例如一个单位胰岛素/一个CARB-P。
8.根据权利要求1到6之一的系统，其中连续血糖监测的走向如下考虑：
葡萄糖(mg/dl)＜61 61-80 81-120 121-160 161-200 201-240 241-300 301-360 走向
U U          0      Y    +1Y     +2Y     +3Y     +4Y     +5Y     +6Y
U            0     -1Y    Y      +1Y     +2Y     +3Y     +4Y     +5Y
＝           0     -1Y    Y      +1Y     +2Y     +3Y     +4Y     +5Y
D            0     -2Y   -1Y      Y      +1Y     +2Y     +3Y     +4Y
DD           0     -3Y   -2Y     -1Y      Y      +1Y     +2Y     +3Y
并且其中所述走向定义如下：
葡萄糖上升非常迅速    ＞+2 mg/dl/min        UU
迅速                  +(1-2)mg/dl/min       U
变化缓慢              ＜±1mg/dl/min        -
迅速下降              -(1-2)mg/dl/min       D
非常迅速下降          ＞-2mg/dl/min         DD。
9.一种用于测定餐后葡萄糖浓度的治疗或诊断或教学的工具，考虑了以下因素：
-通过自主监测葡萄糖浓度所得的餐前葡萄糖测量值
-碳水化合物部分对最大葡萄糖上升量的影响
-膳食中碳水化合物量的估测值
-餐前胰岛素对最大葡萄糖下降值的影响
-胰岛素剂量
其中，考虑了自主监测的餐前葡萄糖的误差幅度并根据治疗计划方案计算出餐后葡萄糖值。
10.根据权利要求9的工具，其中还考虑了以下一个或几个参数的误差：
-碳水化合物部分对最大葡萄糖上升值的影响，
-膳食中碳水化合物量的估计值，
-进餐中的胰岛素对最大葡萄糖下降值的影响，
-胰岛素剂量。
11.根据权利要求9或10的工具，其中根据治疗方案针对不同范围的餐前血糖浓度值来测定餐后血糖。
12.根据权利要求9到11之一的工具，其中所述结果以餐后葡萄糖相对于餐前葡萄糖的关系形式进行显示。
13.根据权利要求9到12之一的工具，其中通过超出葡萄糖浓度的下限值或者超出葡萄糖浓度的上限值来确定是否达到临界点。
14.根据权利要求9到13之一的工具，其中所述治疗方案包括根据以下关系相对于餐前葡萄糖浓度对碳水化合物的自主调节：
葡萄糖(mg/dl)：＜40 40-60 61-120 121-160 161-200 201-240 241-300 301-360
CARB-P(n)：    X+2   X+1    X      X-1     X-2     X-3     X-4     X-5
其中，对于61-120mg/dl的血糖范围，X等于碳水化合物部分的数量(X＝1、2、3、4或5)。
15.根据权利要求9到14之一的工具，其中所述治疗方案包括根据以下关系对餐前胰岛素剂量的自主调节：
BG(mg/dl)：  ＜61 61-80 81-120 121-160 161-200 201-240 241-300 301-360
胰岛素剂量(U)：0  -1Y     Y      +1Y     +2Y    +3Y      +4Y    +5Y
其中，对于81-120mg/dl的血糖范围，Y等于例如一个单位胰岛素/一个CARB-P。
16.根据权利要求9到14之一的工具，其中连续葡萄糖监测的走向如下：
葡萄糖(mg/dl)＜61 61-80 81-120 121-160 161-200 201-240 241-300 301-360 走向
U U          0      Y    +1Y     +2Y     +3Y     +4Y     +5Y     +6Y
U            0     -1Y    Y      +1Y     +2Y     +3Y     +4Y     +5Y
＝           0     -1Y    Y      +1Y     +2Y     +3Y     +4Y     +5Y
D            0     -2Y   -1Y      Y      +1Y     +2Y     +3Y     +4Y
DD           0     -3Y   -2Y     -1Y      Y      +1Y     +2Y     +3Y
并且其中所述走向定义如下：
葡萄糖上升非常迅速      ＞+2mg/dl/min      UU
迅速                    +(1-2)mg/dl/min    U
变化缓慢                ＜±1mg/dl/min     ＝
迅速下降                -(1-2)mg/dl/min    D
非常迅速下降            ＞-2mg/dl/min      DD。
17.一种用于测定餐后葡萄糖浓度的计算机程序，考虑了以下因素：
-通过自主监测葡萄糖所得的餐前葡萄糖测量值
-碳水化合物部分对最大葡萄糖上升量的影响
-膳食中碳水化合物量的估测值
-进餐中的胰岛素对最大葡萄糖下降值的影响
-胰岛素剂量
其中，考虑了自主监测的餐前葡萄糖的误差幅度，并根据治疗计划方案计算出餐后葡萄糖值。
18.根据权利要求17的计算机程序，其中还考虑了以下一个或几个参数的误差：
-碳水化合物部分对最大葡萄糖上升值的影响，
-膳食中碳水化合物量的估计值，
-进餐中的胰岛素对最大血糖下降值的影响，
-胰岛素剂量。
19.根据权利要求17或18的计算机程序，其中根据治疗方案针对不同范围的餐前血糖值来测定餐后葡萄糖浓度。
20.根据权利要求17到19之一的计算机程序，其中所述结果以餐后葡萄糖浓度相对于餐前葡萄糖浓度的关系形式进行显示。
21.根据权利要求17到20之一的计算机程序，其中通过超出葡萄糖的下限值或者超出葡萄糖浓度的上限值来确定是否达到临界点。
22.根据权利要求17到21之一的计算机程序，其中所述治疗方案包括根据以下关系相对于餐前葡萄糖浓度对碳水化合物的自主调节：
葡萄糖(mg/dl)：＜40 40-60 61-120 121-160 161-200 201-240 241-300 301-360
CARB-P(n)：    X+2    X+1    X      X-1     X-2     X-3     X-4     X-5
其中对于61-120mg/dl的血糖范围，X等于碳水化合物部分的数量(X＝1、2、3、4或5)。
23.根据权利要求17到22之一的计算机程序，其中所述治疗方案包括根据以下关系对餐前胰岛素剂量的自主调节：
葡萄糖(mg/dl)：＜61 61-80 81-120 121-160 161-200 201-240 241-300 301-360
胰岛素剂量(U)： 0    -1Y    Y      +1Y     +2Y     +3Y     +4Y     +5Y
其中，对于81-120mg/dl的血糖范围，Y等于例如一个单位胰岛素/一个CARB-P。
24.根据权利要求17到22之一的计算机程序，其中连续血糖监测的走向如下考虑：
葡萄糖(mg/dl)＜61 61-80 81-120 121-160 161-200 201-240 241-300 301-360 走向
UU            0    Y    +1Y     +2Y     +3Y     +4Y     +5Y     +6Y
U             0   -1Y     Y     +1Y     +2Y     +3Y     +4Y     +5Y
＝            0   -1Y     Y     +1Y     +2Y     +3Y     +4Y     +5Y
D             0   -2Y   -1Y      Y      +1Y     +2Y     +3Y     +4Y
DD            0   -3Y   -2Y     -1Y      Y      +1Y     +2Y     +3Y
并且其中所述走向定义如下：
葡萄糖上升非常迅速     ＞+2mg/dl/min      UU
迅速                   +(1-2)mg/dl/min    U
变化缓慢               ＜±1mg/dl/min     -
迅速下降               -(1-2)mg/dl/min    D
非常迅速下降           ＞-2mg/dl/min      DD。
25.含有根据权利要求17到24之一的计算机程序的数据载体。
26.一种用于测定餐后葡萄糖浓度的装置，特别是血糖计、胰岛素泵或连续葡萄糖监测仪，考虑了以下因素：
-通过自主监测葡萄糖所得的餐前葡萄糖测量值
-碳水化合物部分对最大葡萄糖浓度上升量的影响
-膳食中碳水化合物量的估测值
-进餐中的胰岛素对最大葡萄糖浓度下降值的影响
-胰岛素剂量
其中，考虑了自主监测的餐前葡萄糖的误差幅度并根据治疗计划方案计算出餐后葡萄糖值。
27.根据权利要求26的装置，其中还考虑了以下一个或几个参数的误差：
-碳水化合物部分对最大葡萄糖浓度上升值的影响，
-膳食中碳水化合物量的估计值，
-进餐中的胰岛素对最大葡萄糖浓度下降值的影响，
-胰岛素剂量。
28.根据权利要求26或27的装置，其中根据治疗方案针对不同范围的餐前葡萄糖值来测定餐后葡萄糖浓度。
29.根据权利要求26到28之一的装置，其中所述结果以餐后葡萄糖浓度相对于餐前葡萄糖浓度的关系形式进行显示。
30.根据权利要求26到29之一的装置，其中通过超出葡萄糖浓度的下限值或者超出葡萄糖浓度的上限值来确定是否达到临界点。
31.根据权利要求26到30之一的装置，其中所述治疗方案包括根据以下关系相对于餐前葡萄糖浓度对碳水化合物的自主调节：
葡萄糖(mg/dl)：＜40 40-60 61-120 121-160 161-200 201-240 241-300 301-360
CARB-P(n)：    X+2    X+1   X      X-1      X-2    X-3     X-4     X-5
其中，对于61-120mg/dl的血糖范围，X等于碳水化合物部分的数量(X＝1、2、3、4或5)。
32.根据权利要求26到31之一的装置，其中所述治疗方案包括根据以下关系对餐前胰岛素剂量的自主调节：
葡萄糖(mg/dl)：＜61 61-80 81-120 121-160 161-200 201-240 241-300 301-360
胰岛素剂量(U)：  0  -1Y     Y      +1Y     +2Y     +3Y     +4Y     +5Y
其中，对于81-120mg/dl的血糖范围，Y等于例如一个单位胰岛素/一个CARB-P。
33.根据权利要求26到31之一的装置，其中连续葡萄糖监测的走向如下考虑：
葡萄糖(mg/dl)＜61 61-80 81-120 121-160 161-200 201-240 241-300 301-360 走向
UU    0    Y     +1Y    +2Y    +3Y    +4Y    +5Y    +6Y
U     0    -1Y   Y      +1Y    +2Y    +3Y    +4Y    +5Y
＝    0    -1Y   Y      +1Y    +2Y    +3Y    +4Y    +5Y
D     0    -2Y   -1Y    Y      +1Y    +2Y    +3Y    +4Y
DD    0    -3Y   -2Y    -1Y    Y      +1Y    +2Y    +3Y
并且其中所述走向定义如下：
葡萄糖上升非常迅速      ＞+2mg/dl/min      UU
迅速                    +(1-2)mg/dl/min    U
变化缓慢                ＜±1mg/dl/min     ＝
迅速下降                -(1-2)mg/dl/min    D
非常迅速下降    ＞-2mg/dl/min    DD。
34.一种用于评价根据权利要求1到24工作的血糖计的测量误差的误差方格。
35.一种方法或装置，特别是血糖计或连续血糖监测仪或者胰岛素泵，其中在至少一个葡萄糖分析结果的基础上给出至少一个结果或者建议，并且其中所述结果或建议依据测量误差而给出。
36.根据权利要求35的装置，其是便携式装置，并用于测量患者的血糖值。
37.根据权利要求35或36的装置或方法，适用于在第一测量值范围中或数个第一测量值范围中无论是否有测量误差都显示出结果或建议，并且适用于在第二测量值范围中或数个测量值范围中根据测量误差阻止显示结果或建议。
38.所述装置包括显示器，所述显示器位于所述装置上或者与其分离，并有线或无线连接着所述装置。
39.根据权利要求35到38之一的装置，包括至少一个运动传感器，其中所述显示器可以根据来自所述运动传感器的信号而激活或者被阻止。
40.根据权利要求35到39之一的装置，其中包括根据权利要求1到24的系统或工具或程序。
41.根据前述权利要求之一的系统、工具、装置、程序和数据载体，包括在任何组织间室和/或组织和/或体液中，特别是间质流体中，的葡萄糖测量或葡萄糖监测，并优选包括测量和/或监测血糖。
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