CN101238816A - 单组分活化戊二醛消毒剂及其制备方法 - Google Patents

单组分活化戊二醛消毒剂及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种活化戊二醛消毒剂及其制备方法。一种单组分活化戊二醛消毒剂，它包括下列组分wt％：戊二醛：1－20；亲水性高分子化合物：1－10；非离子表面活性剂：0.1－5；硼酸：1－5；硼砂：0.5－5；抗氧剂：0.1－3；聚丙烯酸钠：0.5－5；水：余量；所述消毒剂的pH为5.0－7.0。按所述含量，将亲水性高分子化合物加水于60－80℃加热溶解1－2小时，冷却至30－50℃；加硼酸、硼砂、抗氧剂，混合0.5－1小时；加非离子表面活性剂、聚丙烯酸钠，混合0.5－1小时；最后加戊二醛，混合0.5－1小时，即得所述消毒剂。本发明提供的消毒剂的有效成分挥发小，储存期长，使用方便，无需使用致癌物质，且始终处于活化状态，可以任意取用。

Description

单组分活化戊二醛消毒剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及消毒剂，具体地涉及一种活化戊二醛消毒剂及其制备方法。
背景技术
戊二醛是一种新型、广谱、高效、低毒消毒灭菌剂，它可以杀灭包括细菌芽胞、真菌孢子、分枝杆菌、病毒(包括甲肝、乙肝、艾滋病毒)，被誉为是继甲醛和环氧乙烷之后，化学灭菌剂发展史上的第三个里程碑。戊二醛是世界卫生组织(WHO)推荐用于病毒性肝炎的首选消毒剂，也是我国卫生部推荐使用的医用消毒灭菌剂。适用于各类手术器械的消毒与灭菌，如内镜、注射用品、导管、手术刀等。
消毒灭菌时通常使用2％戊二醛溶液，目前国内外常用的戊二醛消毒剂有：
1、酸性戊二醛，pH值在3.2～4.6，其稳定性好，可在室温下贮存18个月，但杀菌作用和对细菌芽孢的杀灭速度低于中性和碱性戊二醛。
2、中性戊二醛，pH值在7.0左右，其对细菌芽孢的杀灭速度比酸性戊二醛快，但稳定性差，在室温下放置3～4周，浓度即明显降低，杀菌作用也明显减低。
3、碱性戊二醛，pH值调在7.5～8.5，其对细菌芽孢的杀灭速度最快，但溶液不稳定，室温下放置2周，浓度即明显降低，杀菌作用也明显减低。
由于酸性戊二醛的杀菌能力和杀灭细菌芽孢速度不足，临床上多用中性或碱性戊二醛。而中性或碱性戊二醛由于稳定性差，市售的中性或碱性戊二醛只能采用双组分的包装，即碳酸氢钠与戊二醛分开包装，用前混配。此外，戊二醛对手术刀片等碳钢制品有腐蚀性，使用前还需要加入具有致癌作用的亚硝酸钠作缓蚀剂。
发明内容
本发明旨在解决现有的酸性或者碱性戊二醛的上述缺陷，提供一种单组分活化戊二醛消毒剂及其制备方法。本发明提供的消毒剂的有效成分挥发小，储存期长，使用方便，无需使用致癌物质，且始终处于活化状态，可以任意取用。
本发明是这样实现的：
一种单组分活化戊二醛消毒剂，它包括下列组分：
戊二醛：1-20；
亲水性高分子化合物：1-10；
非离子表面活性剂：0.1-5；
硼酸：1-5；
硼砂：0.5-5；
抗氧剂：0.1-3；
聚丙烯酸钠：0.5-5；
水：余量；
所述的各组分量为重量百分数，所述消毒剂的pH为5.0-7.0。
所述的消毒剂，所述非离子表面活性剂为选自脂肪醇聚氧乙烯醚、烷基酚聚氧乙烯醚、脂肪酸聚乙二醇酯、脂肪胺聚氧乙烯醚和吐温80中的一种或几种。
所述的消毒剂，所述亲水性高分子化合物为选自聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇4000和聚乙二醇6000中的一种或几种。
所述的消毒剂，所述抗氧剂为选自抗坏血酸钠、异抗坏血酸钠、焦亚硫酸钠、亚硫酸钠、没食子酸乙酯和没食子酸丙酯中的一种或几种。
所述的消毒剂，所述组分重量比中的戊二醛、亲水性高分子化合物和抗氧剂的比例为1∶0.15-0.5∶0.03-0.15。
一种所述的消毒剂的制备方法是：按所述各组分与含量，将亲水性高分子化合物加水于60-80℃加热溶解1-2小时，冷却至30-50℃；
接着，加硼酸、硼砂、抗氧剂，混合0.5-1小时；
再加非离子表面活性剂、聚丙烯酸钠，混合0.5-1小时；
最后加戊二醛，混合0.5-1小时，即得所述消毒剂。
本发明单组分活化戊二醛消毒剂，采用戊二醛为杀菌剂，配合亲水性高分子化合物、非离子表面活性剂、硼酸、硼砂、抗氧剂、聚丙烯酸钠和水配制而成的一个亲水溶液。该消毒剂的戊二醛始终处于活化状态，杀菌作用强，杀灭细菌芽孢速度快。本发明中的戊二醛逸出极少，对环境中的空气污染较小；本发明为一元包装，具有使用方便、稳定性好(有效期长达二年)、对不锈钢、铜片、碳钢片基本无腐蚀，且不含致癌性物质亚硝酸钠等优点。
具体实施方式
下面通过本发明的实施例，对本发明作进一步说明：
实施例1
将5克聚乙二醇4000，加水903克于60℃下加热混合1小时，冷却至40℃，加硼酸20克、硼砂15克、抗坏血酸钠2克，混合1小时，加烷基酚聚氧乙烯醚10克、聚丙烯酸钠20克，混合1小时，加戊二醛25克，混合1小时即得消毒剂，pH为7.0。
该实施例消毒剂戊二醛含量25000mg/L，作用3.5hour对枯草杆菌黑色变种芽胞的平均杀灭对数值均≥5.00。对染于镊子齿痕部的枯草杆菌黑色变种芽胞作用3.5hour，经培养多次试验均无菌生长。本发明消毒剂能量试验的最低合格浓度为戊二醛含量为2000mg/L。本发明消毒剂连续使用14天后，对医疗器械灭菌模拟现场试验结果表明，对染于镊子齿痕部的枯草杆菌黑色变种芽胞作用3.5hour，经培养多次试验均无菌生长。
实施例2
将聚乙烯醇2克，加水863克于80℃下加热混合2小时，冷却至50℃，加硼酸40克、硼砂10克、焦亚硫酸钠5克，混合1小时，加脂肪醇聚氧乙烯醚10克、聚丙烯酸钠20克，混合1小时，加戊二醛50克，混合1小时即得消毒剂，pH为5.5。
该实施例消毒剂与水以1∶1比例稀释后，戊二醛含量为25000mg/L，作用3.5hour对枯草杆菌黑色变种芽胞的平均杀灭对数值均≥5.00。对染于镊子齿痕部的枯草杆菌黑色变种芽胞作用3.5hour，经培养多次试验均无菌生长。本发明消毒剂能量试验的最低合格浓度为戊二醛含量为2000mg/L。本发明消毒剂连续使用14天后，对医疗器械灭菌模拟现场试验结果表明，对染于镊子齿痕部的枯草杆菌黑色变种芽胞作用3.5hour，经培养多次试验均无菌生长。
实施例3
将8克聚乙二醇6000，加水707克于70℃下加热混合1.5小时，冷却至40℃，加硼酸30克、硼砂15克、没食子酸丙酯20克，混合1小时，加烷基酚聚氧乙烯醚30克、聚丙烯酸钠40克，混合1小时，加戊二醛150克，混合1小时即得消毒剂，pH为6.0。
该实施例消毒剂与水以1∶9比例稀释后，戊二醛含量为15000mg/L，作用5hour对枯草杆菌黑色变种芽胞的平均杀灭对数值均为3.16。对染于镊子齿痕部的枯草杆菌黑色变种芽胞作用8hour，经培养多次试验均无菌生长。本发明消毒剂能量试验的最低合格浓度为戊二醛含量为2000mg/L。本发明消毒剂连续使用14天后，对医疗器械灭菌模拟现场试验结果表明，对染于镊子齿痕部的枯草杆菌黑色变种芽胞作用8hour，经培养多次试验均无菌生长。
实施例4
将5克聚乙二醇6000，加水939克于70℃下加热混合1小时，冷却至30℃，加硼酸10克、硼砂5克、抗坏血酸钠1克，混合1小时，加吐温8010克、聚丙烯酸钠10克，混合1小时，加戊二醛20克，混合1小时即得消毒剂，pH为6.0。
该实施例消毒剂戊二醛含量20000mg/L，作用5hour对枯草杆菌黑色变种芽胞的平均杀灭对数值均≥5.00。对染于镊子齿痕部的枯草杆菌黑色变种芽胞作用5hour，经培养多次试验均无菌生长。本发明消毒剂能量试验的最低合格浓度为戊二醛含量为2000mg/L。本发明消毒剂连续使用14天后，对医疗器械灭菌模拟现场试验结果表明，对染于镊子齿痕部的枯草杆菌黑色变种芽胞作用5hour，经培养多次试验均无菌生长。
实施例5
将聚乙烯吡咯烷酮10克，加水908克于60℃下加热混合1小时，冷却至30℃，加硼酸30克、硼砂5克、抗坏血酸钠2克，混合1小时，加脂肪胺聚氧乙烯醚5克、聚丙烯酸钠15克，混合1小时，加戊二醛25克，混合1小时即得消毒剂，pH为5.0。
该实施例消毒剂戊二醛含量25000mg/L，作用3.5hour对枯草杆菌黑色变种芽胞的平均杀灭对数值均≥5.00。对染于镊子齿痕部的枯草杆菌黑色变种芽胞作用3.5hour，经培养多次试验均无菌生长。本发明消毒剂能量试验的最低合格浓度为戊二醛含量为2000mg/L。本发明消毒剂连续使用14天后，对医疗器械灭菌模拟现场试验结果表明，对染于镊子齿痕部的枯草杆菌黑色变种芽胞作用3.5hour，经培养多次试验均无菌生长。
由上述实施例可见：本发明消毒剂采用独特的配方，有机结合了亲水性高分子化合物的稳定保护作用、非离子型表面活性剂的协同增效作用、抗氧剂的清除氧自由基作用、聚丙烯酸钠的防腐蚀作用、硼酸-硼砂的稳定溶液pH值作用，制成一种活化戊二醛消毒剂。
本发明消毒剂为一元包装，戊二醛在贮存和使用过程中始终以活化状态存在，因此不需要临用前的配制步骤，具有任意取用，使用方便的特点。
本发明消毒剂含有多种稳定剂，发挥协同保护作用，使活化状态的戊二醛保持优良的稳定性，有效期长达二年。
本发明消毒剂采用特定的酸碱缓冲对，使溶液pH值维持在5.0-7.0。再配合特殊的缓蚀剂，使本发明消毒剂具有对不锈钢片、铜片、碳钢片基本无腐蚀的优点。
本发明消毒剂是一个亲水溶液，可以和水任意混合，使用时可以按不同消毒要求用水稀释成不同的浓度使用。
本发明消毒剂具有速效、高效杀菌能力，对细菌繁殖体、细菌芽胞、病毒、结核杆菌及真菌等，均有很好的杀灭作用。
本发明消毒剂适用于各类手术器械的消毒与灭菌，如内镜、注射用品、导管、手术刀等。

Claims (6)

1. 一种单组分活化戊二醛消毒剂，其特征在于，它包括下列组分：
戊二醛：1-20；
亲水性高分子化合物：1-10；
非离子表面活性剂：0.1-5；
硼酸：1-5；
硼砂：0.5-5；
抗氧剂：0.1-3；
聚丙烯酸钠：0.5-5；
水：余量；
所述的各组分量为重量百分数，所述消毒剂的pH为5.0-7.0。
2. 如权利要求1所述的消毒剂，其特征在于，所述非离子表面活性剂为脂肪醇聚氧乙烯醚、烷基酚聚氧乙烯醚、脂肪酸聚乙二醇酯、脂肪胺聚氧乙烯醚和吐温80中的一种或几种。
3. 如权利要求1所述的消毒剂，其特征在于，所述亲水性高分子化合物选自聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇4000和聚乙二醇6000中的一种或几种。
4. 如权利要求1所述的消毒剂，其特征在于，所述抗氧剂选自抗坏血酸钠、异抗坏血酸钠、焦亚硫酸钠、亚硫酸钠、没食子酸乙酯和没食子酸丙酯中的一种或几种。
5. 如权利要求1所述的消毒剂，其特征在于，所述组分的重量比中的戊二醛、亲水性高分子化合物和抗氧剂的比例为1∶0.15-0.5∶0.03-0.15。
6. 一种如权利要求1至5所述的任一消毒剂的制备方法，其特征在于，该方法是：按所述各组分与含量，将亲水性高分子化合物加水于60-80℃加热溶解1-2小时，冷却至30-50℃；
接着，加硼酸、硼砂、抗氧剂，混合0.5-1小时；
再加非离子表面活性剂、聚丙烯酸钠，混合0.5-1小时；
最后加戊二醛，混合0.5-1小时，即得所述消毒剂。
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