CN101199431A - 吻合装置及其使用方法 - Google Patents

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罗伯特·贾森·西姆斯
汤姆·艾伦·迪特
戴维·尼古拉斯·普莱斯查
索阿尼·H·埃克
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Abstract

本发明的实施方式总的提供一种用于以对接方式连接两层或者多层组织的吻合装置。在一种示例性实施方式中，所述装置可由一根或多根编织金属丝形成，其构造为在第一扩张位置中具有用于插入到吻合部位的大致管状形状，在第二静止位置中具有用于以对接方式将组织固定在吻合部位的大致圆环形形状。所述装置适于使围绕装置的外周的组织层坏死，或者可促进围绕装置的内周的组织生长。

Description

吻合装置及其使用方法
技术领域
本发明广义上涉及吻合装置，更具体涉及由形状记忆金属丝的编织管形成的吻合装置，当展开时，所述吻合装置可以对接方式将组织保持在吻合部位。
背景技术
在许多外科手术过程中，医生将不得不在对它们进行切割之前封闭或者结扎各种血管和其它孔道，以防止出血过多，并为患者降低其它并发症的风险。一种结扎技术是围绕脉管系住缝合线，以便闭合脉管。作为替代，医生可将具有一对在它们的近端连接在一起的腿的夹具围绕血管放置，并促动或者将腿挤压到一起以封闭脉管。
与当前用于结扎脉管的一些夹具有关的一个缺点是，在从夹具施放器释放后夹具的腿容易分开某种程度。这种现象被称为鸭嘴(duck-billing)。鸭嘴可引起脉管不完全结扎，从而导致失血过多和/或不必要的脉管损伤。此外，由于设置在钳口之间的组织和夹具腿上的夹持零件之间的阻抗的缘故，一些已知的结扎夹具常常难于预加载到夹具施放器中。
因此，仍然需要改进的外科器械和方法，特别是用于结扎血管、其它孔道以及类似物的外科夹具的需要。
发明内容
本发明的实施方式总的提供了用于将组织层(诸如小肠壁和上部胃袋)以对接方式固定的吻合装置。在本发明的一种实施方式中，吻合装置通常包括可由具有中心腔的编织的形状记忆金属丝形成的主体，所述主体可设置在扩张位置和静止位置之间，在所述扩张位置中主体可采取具有适于插入到吻合部位的腔中的金属丝网壁的大致管状构造，在所述静止位置中主体可采取具有多个瓣的环状构造，其中瓣的瓣末端限定了外周。静止位置可有效的以对接方式保持吻合部位的相对的组织，并可将力施加到相对的组织上，使压力从装置的外周到到内周减小。所述多个瓣可被构造为将压力施加到相对的组织上，引起相对的组织在接触区域(例如围绕装置的外周的区域)中坏死。在一种实施方式中，在静止位置中，瓣的末端适于沿着比装置外周的圆周大大约5％的距离与相对的组织接触。
在吻合装置的一种实施方式中，所述多个瓣可包括上位组(superior set)的相邻瓣和下位组(inferior set)的相邻瓣，其中装置适于将相对的组织容纳在瓣的下位组和上位组之间。在静止位置中，上位组和下位组的相邻瓣的每个瓣都可通过沿着装置的一部分外周延伸的末端连接的相邻臂形成。每个瓣末端可具有第一半径，每个臂可在具有第二半径的弯曲部分处与末端连接，其中第一半径大于第二半径。上位组的相邻瓣的末端具有中点，其可围绕装置的圆周与下位组的相邻瓣的末端中点交错，或者其可大致与下位组的相邻瓣的末端的中点对准。
装置的上位和下位瓣可被构造为具有各种几何形状。在一种实施方式中，当装置被设置在静止位置中时，每个瓣的相邻臂和末端都可在大体上与延伸穿过装置的中心腔的中心轴线垂直的平面中以大致平面布置定向。在另一种实施方式中，每个瓣的相邻臂可在大体上与延伸穿过装置的中心腔的中心轴线垂直的平面中定向，其中上位组瓣的至少一部分相邻臂包括具有向下开口的弧形部分，并且下位组瓣的至少一部分相邻臂包括具有向上开口的弧形部分。上位组瓣的相邻臂可包括设置在弧形部分和末端之间的弯曲部分，其可将末端定向在大体上与延伸穿过装置的中心腔的中心轴线垂直的平面中。下位组瓣的相邻臂可包括设置在弧形部分和末端之间的弯曲部分，相邻臂的弯曲部分可将末端定向在大体上与延伸穿过装置的中心腔的中心轴线垂直的平面中。在又一种实施方式中，每个瓣的末端可具有限定了向下开口的突出部分和限定了向上开口的凹槽部分。
在另一种实施方式中，吻合装置可包括与上位组的相邻瓣的瓣末端周向连接的第一金属丝和与下位组的相邻瓣的瓣末端周向连接的第二金属丝。当装置被设置在静止位置中时，第一金属丝和第二金属丝可沿着大于装置外周的圆周大约90％的距离与相对的组织接触。
本发明还提供了用于连接组织层的方法。在一种实施方式中，所述方法可包括输送由具有限定了中心腔的金属网壁的编织的形状记忆金属丝形成并设置在扩张的管状位置的吻合装置穿过由两个相对的组织限定的腔。所述方法还包括展开吻合装置以便以对接方式保持相对的组织，当展开时装置采取具有多个瓣的环形构造，所述瓣的瓣末端限定外周。当这样展开时，装置有效地将力施加到相对的组织上，从而使压力从装置的外周到内周减小。
更具体地说，本发明涉及如下方面：
(1)一种吻合装置，包括：
由编织的形状记忆金属丝形成并限定有中心腔的主体，所述主体能够设置在扩张位置和静止位置之间，在所述扩张位置中，所述主体呈适于插入到吻合部位的腔中的具有金属丝网壁的大致管状构造，在所述静止位置中，所述主体呈具有多个瓣的环状构造，所述多个瓣的瓣末端限定外周，静止位置可有效的以对接方式保持吻合部位的相对的组织，并可将压力施加到相对的组织上，从而使压力从装置的外周到内周减小。
(2)如第(1)项所述的吻合装置，其中，所述多个瓣被构造为将压力施加到相对的组织上，以使在接触区域中的相对的组织坏死。
(3)如第(1)项所述的吻合装置，其中，所述多个瓣包括上位组的相邻瓣和下位组的相邻瓣，并且所述装置适于将相对的组织容纳在瓣的下位组和上位组之间。
(4)如第(3)项所述的吻合装置，其中，在静止位置中，上位组和下位组的相邻瓣的每个瓣都可通过由沿着装置的一部分外周延伸的末端连接的相邻臂形成，所述末端具有第一半径，且每个臂在具有第二半径的弯曲部分处与所述末端连接，并且第一半径大于第二半径。
(5)如第(4)项所述的吻合装置，其中，当装置被设置在静止位置中时，每个瓣的相邻臂和末端都可在与延伸穿过装置的中心腔的中心轴线大体上垂直的平面中以大致平面构造定向。
(6)如第(4)项所述的吻合装置，其中，每个瓣的相邻臂可在与延伸穿过装置的中心腔的中心轴线大体上垂直的平面中定向，上位组瓣的至少一部分相邻臂包括具有向下开口的弧形部分，并且下位组瓣的至少一部分相邻臂包括具有向上开口的弧形部分。
(7)如第(6)项所述的吻合装置，其中，上位组瓣的相邻臂包括设置在所述弧形部分和末端之间的弯曲部分，所述相邻臂的弯曲部分将末端定向在与延伸穿过装置的中心腔的中心轴线大体上垂直的平面中，其中下位组瓣的相邻臂包括设置在所述弧形部分和末端之间的弯曲部分，相邻臂的所述弯曲部分将末端定向在与延伸穿过装置的中心腔的中心轴线大体上垂直的平面中。
(8)如第(4)项所述的吻合装置，其中，每个瓣的末端具有限定了向下开口的突出部分和限定了向上开口的凹槽部分。
(9)如第(4)项所述的吻合装置，其中，上位组的相邻瓣的末端具有相对于下位组的相邻瓣的末端的中点围绕装置的圆周交错的中点。
(10)如第(4)项所述的吻合装置，其中，上位组的相邻瓣的末端具有与下位组的相邻瓣的末端的中点大体上对准的中点。
(11)如第(4)项所述的吻合装置，其中，当设置在静止位置中时，瓣的末端适于沿着大于装置外周的圆周大约5％的距离接触相对的组织。
(12)如第(3)项所述的吻合装置，还包括：
与上位组的相邻瓣的瓣末端周向连接的第一金属丝；以及
与下位组的相邻瓣的瓣末端周向连接的第二金属丝，其中当被设置在静止位置中时，第一金属丝和第二金属丝适于沿着大于装置外周的圆周的大约90％的距离接触相对的组织。
(13)一种吻合装置，包括：
由编织的形状记忆金属丝形成并限定有中心腔的主体，所述主体可设置在扩张位置和静止位置之间，在所述扩张位置中，所述主体呈适于插入到吻合部位的腔中的具有金属丝网壁的大致管状构造，在所述静止位置中，所述主体呈具有多个瓣的环状构造，所述多个瓣的瓣末端限定外周，静止位置可有效的以对接方式保持吻合部位的相对的组织，并允许瓣末端沿着大于所述装置的外周大约5％的距离与相对的组织接触。
(14)如第(13)项所述的吻合装置，其中，所述多个瓣被构造为将压力施加到相对的组织上，以使相对的组织坏死。
(15)如第(13)项所述的吻合装置，其中，所述多个瓣包括上位组的相邻瓣和下位组的相邻瓣，并且所述装置适于将相对的组织容纳在瓣的下位组和上位组之间。
(16)如第(15)项所述的吻合装置，其中，在静止位置中，上位组和下位组的相邻瓣的每个瓣都可通过由沿着装置的一部分外周延伸的末端连接的相邻臂形成，所述末端具有第一半径，每个臂在具有第二半径的弯曲部分与所述末端连接，并且第一半径大于第二半径。
(17)如第(15)项所述的吻合装置，其中，上位组的相邻瓣的末端具有相对于下位组的相邻瓣的末端的中点围绕装置的圆周交错的中点。
(18)如第(15)项所述的吻合装置，其中，上位组的相邻瓣的末端具有与下位组的相邻瓣的末端的中点大体上对准的中点。
(19)一种吻合装置，包括：
由编织的形状记忆金属丝形成并且限定有中心腔的主体，所述主体可设置在扩张位置和静止位置之间，在所述扩张位置中，所述主体呈适于插入到吻合部位的腔中的具有金属丝网壁的大致管状构造，在所述静止位置中，所述主体呈具有内周和多个瓣的环状构造，所述多个瓣的瓣末端限定外周，所述内周构造为允许组织在内周处附生于装置。
(20)如第(19)项所述的吻合装置，其中，当设置在静止位置中时，所述主体形成相对的瓣，所述相对的瓣构造为将小于大约每平方英寸2.0磅的压力施加到组织上。
(21)如第(19)项所述的吻合装置，其中，所述内周没有装置的相对的上位和下位部分的重叠金属丝段。
(22)一种用于吻合组织层的方法，包括：
输送吻合装置穿过由两个相对的组织限定的腔，所述吻合装置由具有限定中心腔的金属丝网壁的编织形状记忆金属丝形成，并设置在扩张的管状位置中；和
展开所述吻合装置，以便以对接方式保持相对的组织，从而当展开时使所述装置呈具有多个瓣的环形构造，所述多个瓣的瓣末端限定外周，所述装置将压力施加到相对的组织上，从而使压力从所述装置的外周到内周减小。
附图说明
通过下列结合附图的详细描述，将可更充分地理解本发明，其中：
图1是以展开状态显示的现有技术的吻合装置的俯视图；
图2是采取扩张的细长管状构造的组织坏死型吻合装置的一种实施方式的侧视图；
图3A是处于展开状态的组织坏死型吻合装置的一种实施方式的俯视图，其具有带非重叠末端的交错的瓣；
图3B是图3A的吻合装置的侧视图；
图3C是图3A的吻合装置的透视图，带有设置在一部分相对的瓣之间的组织材料；
图4A是处于展开状态的组织坏死型吻合装置的一种实施方式的俯视图，其具有交错的重叠的瓣；
图4B是图4A的组织坏死型吻合装置的侧视图；
图4C是图4A的组织坏死型吻合装置的透视图，带有设置在一部分相对的瓣之间的组织材料；
图4D是图4A的组织坏死型吻合装置的另一种实施方式的侧视图；
图5A是处于展开状态的组织坏死型吻合装置的一种实施方式的俯视图，其具有交错的重叠的瓣；
图5B是图5A的吻合装置的侧视图；
图5C是图5A的吻合装置的透视图，带有设置在一部分相对的瓣之间的组织材料；
图6A是处于展开状态的组织坏死型吻合装置的一种实施方式的俯视图，其具有对准的重叠瓣；
图6B是图6A的吻合装置的侧视图；
图6C是图6A的吻合装置的透视图，带有设置在一部分相对的瓣之间的组织材料；
图7示出了处于展开状态的组织坏死型吻合装置的一种实施方式，其具有围绕瓣的末端设置的压力分配环；
图8示出了在压力分配环形成之前的图7的吻合装置；
图9A是构造为促进围绕装置的内周的组织生长的吻合装置的一种实施方式的俯视图；
图9B是图9A的吻合装置的透视图；以及
图9C是在吻合部位展开的图9A的吻合装置的透视图。
具体实施方式
下面将描述一些实施方式以提供对本文中公开的装置和方法的原理、结构、功能、制造和使用的全面理解。在附图中示出了这些实施方式的一个或多个例子。本领域技术人员将会理解，本文中具体描述并在附图中显示的装置和方法是非限定性的示例性实施方式，本发明的范围仅仅由权利要求书来限定。结合一种示例性实施方式示出或者描述的特征可与其它实施方式的特征组合。这些修改和变化也包含在本发明的范围内。
本发明总的提供了可用于以对接方式连接两层或者多层组织的吻合装置。在示例性实施方式中，所述装置可由一个或者多个编织的金属丝形成，其可被构造为在第一扩张位置具有大致圆形形状以便插入到吻合部位，在第二静止或展开位置具有大致圆环形的形状以便以对接方式将组织固定在吻合部位。所述装置既可适于引起围绕装置外周的组织层坏死，也可适于促进围绕装置内周的组织生长。
所述装置可由各种材料形成，但在示例性实施方式中，其由编织成网的形状记忆金属丝形成。形状记忆金属丝被形成圆环，当吻合装置扩张成细长管状形式时，使其回复到在装置使用期间需要的圆环形构造。作为非限定性的例子，合适的形状记忆材料包括形状记忆金属，诸如钛镍合金(例如镍钛诺)，当施加力(例如张力)时能改变其形状，并在除去力时回复到其展开状态。本领域技术人员将会理解，形成吻合装置的金属丝还可由其它材料形成。例如，金属丝可由弹性材料或者可压缩的金属丝材料形成。装置还可由当机械加载时具有承受相对较大的弹性变形的能力的超弹性金属材料形成，例如钛镍合金。另外，本领域技术人员将会理解，金属丝可具有多种横截面形状和厚度或者直径。例如，金属丝可具有圆形、方形或者六边形形状，并可具有在大约0.008英寸到0.023英寸范围内的厚度或者直径。
如上所述，本发明提供了坏死型和非坏死型两种吻合装置。图2-7显示了适于在吻合部位引起组织坏死的吻合装置的多种示例性实施方式。总的来说，每个装置在静止或展开状态中具有带有内和外周的环形构造。内和外周被构造成使得在展开位置展开的装置的外周的压力最高，并从装置的外周向内周降低。相对较高的压力可阻止血液流动到围绕外周的组织，从而引起装置的外周内部的组织在该区域变得坏死。当组织坏死一段时间后，装置可在吻合部位与健康组织分离，并可穿过患者的消化系统。
图2示出了处于扩张的细长管状构造的吻合装置200的一种实施方式，该扩张的细长管状构造可通过对装置施加力(例如张力)来实现。如图所示，装置200具有包括第一端部248和第二端部250以及设置在端部248、250之间的中点245的金属丝网壁242。金属丝网壁242还限定了沿着中心或者纵向轴线246延伸的中心腔或者开口204。中心腔204允许装置被设置在输送装置的轴上以输送到吻合部位。当吻合装置200从输送装置展开时，装置200将从细长状态塌缩到静止状态以便以对接方式连接相对的组织层。特别地，管的金属丝网壁242可沿着纵向轴线246的方向收缩，装置的中点245可向内塌缩形成环的内周，并且管的端部248、250将外翻形成环的外周。装置240将因此而在静止或者展开位置具有大体上环形构造，如图3A-C所示。特别地，吻合装置200具有带内周202的圆环形构造，内周202限定了开口204和从内周202延伸并限定外周208的瓣206。装置200的内周202由重叠的网状金属丝形成，外周208由形成相对的上位瓣206’和下位瓣206”的管的相对端部限定。在如图所示的展开位置，内周202可保持两个相对组织层之间在吻合部位处的通道，从而允许流体和/或其它物质穿过层之间，上位瓣206’和下位瓣206”可接合捕获于其间的组织并将压力施加到其上。在示例性实施方式中，上位瓣206’和下位瓣206”可被构造成将压力施加到设置在其间的组织的特定区域以促进坏死。
在图3A-3C中显示的实施方式中，瓣206适于将压力施加到组织，使压力在外周208上最高并从外周208向内周202降低。特别地，每个瓣206可由通过沿着装置200的一部分外周208延伸的末端214连接的相邻臂210、212形成。末端214带有具有第一半径216的弯曲部分215，每个臂210、212都在具有第二半径220的弯曲部分218处与末端214连接。在一个方面，第一半径216大于第二半径220。作为例子，弯曲部分215可具有大约0.44英寸的半径216，可形成每个臂210、212和末端214之间的过渡部分的弯曲部分218具有大约0.04英寸的半径220。
此外，如图3B所示，每个瓣206的相邻臂210、212可相对于装置200(例如，处于静止状态)的平面227成弧形，所述平面227大体上与延伸穿过装置200的开口或者腔204的中心轴线228垂直。例如，形成每个上位瓣206’的每个臂210’、212’可包括弧形部分230，其沿着第一纵向233延伸离开平面227，并限定了朝向(例如相对)下位组瓣206”的开口232。另外，形成每个下位瓣206”的每个臂210”、212”可包括弧形部分234，其沿着第二纵向235延伸离开平面227，并限定了朝向(例如相对)上位组瓣206’的开口236。相对的瓣206’、206”的弧形部分230、232被设置成将各自的瓣末端214’、214”相对于装置200的平面227定向成使瓣末端214’、214”与装置200的平面227相交(例如，上位瓣206’的末端214’延伸到平面227的下方，下位瓣206”的末端214”延伸到装置200的平面227上方)。在使用时，向着瓣206的臂210、212弯曲的弧形可帮助聚集由瓣206施加到装置200的外周208上的压力。
上位瓣206’和下位瓣206”还可相对于彼此设置在特定位置，以使装置200的外周208处的组织坏死。例如，如图3A中所示，上位瓣206’和下位瓣206”的末端214可围绕外周208彼此相对交错，以便将压力分布到围绕装置200的圆周或者外周208的组织。特别地，每个上位瓣206’的末端214’具有与下位瓣206”的相邻末端214”的中点224交错或者偏离的中点222。虽然相邻的相对瓣206’、206”的中点222、224可以任意量交错，但是在一种实施方式中，中点222、224交错量的范围大约为15°到20°，更优选为大约18°。仍如图3A中所示，瓣206被设置成使相对的相邻上位瓣206’和下位瓣206”的末端214不彼此交叉，但是形成每个瓣206的臂210、212被设置成在围绕装置200的圆周的多个位置处交叉。例如，上位瓣206’的臂212’穿过下位瓣206”的臂210”形成交叉位置226。当装置200在吻合部位展开时，相对的瓣206的臂210、212可在交叉位置226处接触或者夹钳设置在相对的瓣206之间的组织，并将相对较大的压力施加到位置226处的组织上，同时每个末端214能够与放置到相邻位置226之间的组织接触并对其施加压力，从而限制或者防止血流到该处并引起组织变得坏死。
还可改变瓣206的数量和尺寸来获得所需的结果。在图3A-3C所示的实施方式中，装置200包括十个上位瓣和十个下位瓣。但是，也可采用其它数量的瓣206。例如，装置可由更少的上位瓣206’和下位瓣206”形成来增加装置200的刚性，从而增加由装置200施加到装置200的外周处的组织上的压力大小。在另一种实施例中，装置可形成有增加的上位瓣206’和下位瓣206”来降低装置200的刚性，从而降低由装置200施加到装置200的外周处的组织上的压力大小。
本文中描述的吻合装置可使用本领域已知类型的输送装置展开，例如在No.2003/0120292的美国专利申请中描述的输送装置，该专利申请通过引用包含于本申请中。使用时，诸如在侧-侧肠吻合术中，吻合装置200可扩张成细长的管状构造，例如在图2中所示，并围绕输送装置设置。输送装置然后可插入到患者体内并在腔内行进到吻合部位。在吻合部位，两个组织层(例如形成上部胃袋的组织壁和形成患者的小肠的一部分的组织壁)可对接在一起。然后例如通过与输送装置连接的可回缩切割器械在组织壁中形成开口。然后吻合装置200可在对接开口的结合处从输送装置展开，使装置200从细长状态塌缩到静止的圆环形构造，其中上位瓣206’和下位瓣206”设置在两个组织层的相对侧。
一旦吻合装置200从细长状态塌缩到静止状态，相邻瓣206的相对的臂210、212将相对较大的压力施加到放置在上位瓣206’和下位瓣206”之间位于位置226处的组织上，由此限制或者防止血液流动到这些组织区。另外，每个瓣206的末端214可将压力施加到设置在外周208处的组织上。例如，每个末端214可在外周208处对设置在相邻位置226之间的组织施加负载，以限制或者防止血液流动到设置在装置200的外周208处的组织中。经过一段时间，瓣206施加到组织上的压力使外周208处的组织变得坏死并结合到外周208中，从而允许装置在吻合部位与健康组织分离，并通过患者的消化系统。
图4A-4C示出了适于使组织坏死的吻合装置400的另一种实施方式，其处于静止状态中。在该实施方式中，每个瓣406可由通过沿着装置400的一部分外周408延伸的末端414连接的相邻臂410、412形成。如图4B和4C所示，每个瓣406的相邻臂410、412可相对于装置200的平面427弯曲。例如，上位组瓣406’的每个臂410’、412’可包括沿着第一纵向433延伸离开平面427的弧形部分430和朝向大体上与装置400的平面427平行的末端414’的弯曲部分434。另外，下位组瓣406”的每个臂410”、412”可包括沿着第二纵向435延伸离开平面427的弧形部分432和朝向大体上与装置400的平面427平行的末端414”的弯曲部分436。使用时，瓣406的臂410、412的弯曲的弧形可聚集由瓣406施加到装置400的外周408上的压力。
上位瓣406’和下位瓣406”还可相对于彼此设置在特定位置以促进在外周408处形成坏死。如图4A中所示，相对的瓣406可彼此相对交错，相邻瓣406的末端414的部分构造为在多个围绕装置400的圆周的位置426处交叉。例如，上位瓣406’的每个末端414’与两个相邻下位瓣406”的末端414”在位置426-1、426-2处交叉。一旦在组织中展开，相对的末端414可在每个位置426接触(例如夹钳)组织，并可将相对较大的压力(例如，计算为在大约40psi到70psi的范围内的局部压力)施加给组织，以限制或者防止到该处的血流并引起外周408处的组织坏死并结合在外周408中。而且，末端414相对于装置400的圆周重叠的量可影响外周408处组织坏死的程度。例如，在图4A-4C的实施方式中，相对的瓣末端414可重叠并沿着展开的装置400的外周408或者圆周的大约40％夹钳组织，结果，可引起围绕外周408的组织大体上一致坏死，从而允许吻合装置400以及坏死的组织与健康组织分离并通过患者的消化系统。
本领域技术人员将会理解，瓣406的末端414可以多种不同方式构造。如图4D所示，在装置400’的一种实施方式中，瓣406的末端414可以相对于装置400’的平面427成弧形或者弯曲。例如，每个上位瓣406’和下位瓣406”的末端414具有限定了向下开口的突出部分430和限定了向上开口的凹槽部分434。当相对的上位瓣406’和下位瓣406”彼此相对交错时，相对的上位瓣406’和下位瓣406”的突出部分430和凹槽434可沿着外周对准。例如，上位瓣406’的突出部分430’可与第一下位瓣406-1”的突出部分430”对准，上位瓣406’的凹槽部分434’可与第二下位瓣406-2”的凹槽部分434”对准。相对的瓣406的重叠的突出部分430和凹槽434围绕外周408形成相对较长的周向路径。如此一来，布置在外周408处的组织可通过相对的瓣406的重叠突出部分430和凹槽434被拉伸，结果，受影响的组织的厚度减小。当装置400施加压力时，组织厚度的这种减小可导致组织受到相对较高的压力。使用时，相对的瓣406的重叠突出部分430和凹槽434可沿着装置400的外周408的大约50％夹钳组织，并可将相对较大的力(例如计算为在大约75到80psi的范围内的局部压力)施加到设置在外周408处的组织上，从而引起组织大体上均一坏死。
图5A-5C示出了吻合装置500的一种实施方式，其处于静止状态，具有相对的瓣506，其中每个瓣506的相邻臂510、512和末端514沿着大致平面构造定向，并且相对的瓣506的瓣末端514具有相对于彼此交错或者错位的中点522、524。如图5B中所示，臂510、512和末端514被定向为大致平行于平面527，该平面527与装置500的中心轴线528垂直。此外，相对的瓣506的末端514在围绕装置500的外周508的多个位置526处交叉。作为例子，末端514的交叉部分526可重叠并沿着展开的装置500的外周508的大约85％夹钳组织。
图6A-6C示出了适于使组织坏死的吻合装置600的另一种实施方式。在该实施方式中，相对的瓣606围绕装置600的外周608大致彼此对准。也就是说，每个上位瓣606’的末端614’具有与下位瓣606”的末端614”的中点624大体上对准的中点622。结果，对准的上位瓣606’和下位瓣606”的末端614围绕装置600的外周608在多个位置626处交叉，以便沿着外周608的大约77％夹钳组织。使用时，相对的末端614’、614”可在每个位置626处夹钳组织，将相对较大的压力(例如，计算为在大约20到25psi的范围内的局部压力)施加到组织上，以限制或者防止到该处的血流并引起夹钳的组织坏死。
图7示出了吻合装置700的另一种实施方式，其处于静止状态，适于使组织坏死。如图所示，吻合装置700具有圆环形构造，并具有限定开口704的内周702和从内周702延伸并限定外周708的瓣706。装置700的内周702由重叠的网状金属丝限定，外周708由上位和下位瓣706的末端714限定。吻合装置700的外周708还包括围绕每组相对的瓣716的末端714设置的相对的压力分配环715。例如，装置700包括围绕上位瓣706’的末端714设置的上部环715和围绕下位瓣706”的末端714设置的下部环(未显示)。使用时，压力分配环715可将压力从瓣末端714分配到大体上沿着装置700的整个外周708布置的组织上，以形成围绕装置700的外周708的大致均匀的血流屏障。例如，吻合装置700可沿着外周708的大约90％夹钳组织，以便将大约为35psi的大体上均匀的压力施加到布置在外周708处的组织上。
本领域技术人员将会理解，压力分配环715可以多种方式形成于装置700的外周708上。例如，如下参照图8描述的，当制造吻合装置700时，两根金属丝可编织在一起形成网壁702，使在编织工艺结束时，两根金属丝的部分716、717、718、719可从装置700延伸。两个端部金属丝然后可从装置700上除去，而剩余的两个端部金属丝可用于形成压力分配环715。例如，金属丝部分718和719可从网壁702除去，金属丝部分716可交织到装置700的第一端部722的末端720中形成第一压力分配环，金属丝部分719可交织到装置700的第二端部724的末端723中形成第二压力分配环。一旦金属丝部分716、719已经被编织形成压力分配环，金属丝部分716、719各自的自由端726、728就可保持不与网壁702连接。使用时，当装置700从施放器展开并从扩张的管状塌缩成环形展开形状时，金属丝部分716、719的自由端726、728可经过末端720、723滑动，允许装置700的压力分配环715从塌缩状态扩张到扩张状态。当展开时，压力分配环715可从瓣末端714将压力分配到大体上沿着装置700的整个外周708设置的组织上。
虽然压力分配环715可使用从装置700伸出的两根金属丝部分716、717、718、719在装置700的外周708上形成，本领域技术人员将会理解，压力分配环715可由增加到装置700中的单独的金属丝形成。例如，在编织工艺结束时，可从装置700上除去所有金属丝部分716、717、718、719，而连接单独的金属丝元件。特别地，可将直径大于或小于形成网壁702的金属丝的金属丝元件或者其材料不同于形成网壁702的材料的金属丝元件连接到装置700上。
上面描述的各种吻合装置都适于使夹钳的组织坏死。但是，有时候希望吻合装置允许组织在吻合部位长满装置。非坏死型吻合装置与坏死型吻合装置类似之处在于，在静止或者展开状态下具有带有内周和外周的环形构造。
图9A-9C显示了处于静止或者展开状态的非坏死型吻合装置900的一种实施方式。如图所示，吻合装置900具有圆环形构造，并具有限定开口904的内周902和从内周902伸出并限定外周908的瓣906。所述非坏死型吻合装置900的一个特征在于，装置900的内周902由非重叠金属丝段909形成。例如，如图9B所示，装置900可编织成在展开状态下使设置在由相对的组织914、916之间形成的腔917中的装置900的内周902上的金属丝段909彼此不接触。相反，形成相邻上位或下位瓣906的金属丝可在位置915处彼此接触。例如如图9B所示，第一上位瓣906-1的臂912-1设置在第二上位瓣906-2的臂的下方位于位置915-1处，第一上位瓣906-1的臂910-1设置在第三上位瓣906-3的臂的上方位于位置915-2处，并且第二和第三上位瓣906-2、906-3的臂在位置915-3处彼此接触。据信，由于缺少金属丝段909在内周上的接触，这种设计能够阻止会限制或者防止组织生长的细菌或生物膜的生长。因此，内周902处的组织能够生长到金属丝段909上方。因此，当装置900处于如图9C中所示的展开状态时，形成内周902的金属丝段909可在吻合部位处保持两个相对的组织层914、916之间的通道，以允许流体和/或其它物质穿过层914、916之间，并促进组织在内周902处附生于段909。装置900还使上位和下位瓣906能够与组织层914、916接合，并对层914、916施加足以保持组织层914、916对接但低于可引起组织坏死的阈值的压力。例如，相对的上位瓣906’和下位瓣906”可在位置926处围绕外周908重叠，以便将小于大约2psi的压力施加到每个位置926处的组织层914、916上。
本领域技术人员将会理解基于上述实施方式的本发明的其它特征和优点。因此，除非由所附的权利要求书特别指明，本发明不由特别显示和描述的内容限定。在本文中引用的所有出版物和参考文献都被解释为通过全文引用而包含于本申请中。

Claims (10)

1.一种吻合装置，包括：
由编织的形状记忆金属丝形成并限定有中心腔的主体，所述主体能够设置在扩张位置和静止位置之间，在所述扩张位置中，所述主体呈适于插入到吻合部位的腔中的具有金属丝网壁的大致管状构造，在所述静止位置中，所述主体呈具有多个瓣的环状构造，所述多个瓣的瓣末端限定外周，静止位置可有效的以对接方式保持吻合部位的相对的组织，并可将压力施加到相对的组织上，从而使压力从装置的外周到内周减小。
2.根据权利要求1所述的吻合装置，其中，所述多个瓣被构造为将压力施加到相对的组织上，以使在接触区域中的相对的组织坏死。
3.根据权利要求1所述的吻合装置，其中，所述多个瓣包括上位组的相邻瓣和下位组的相邻瓣，并且所述装置适于将相对的组织容纳在瓣的下位组和上位组之间。
4.根据权利要求3所述的吻合装置，其中，在静止位置中，上位组和下位组的相邻瓣的每个瓣都可通过由沿着装置的一部分外周延伸的末端连接的相邻臂形成，所述末端具有第一半径，且每个臂在具有第二半径的弯曲部分处与所述末端连接，并且第一半径大于第二半径。
5.根据权利要求4所述的吻合装置，其中，当装置被设置在静止位置中时，每个瓣的相邻臂和末端都可在与延伸穿过装置的中心腔的中心轴线大体上垂直的平面中以大致平面构造定向。
6.根据权利要求4所述的吻合装置，其中，每个瓣的相邻臂可在与延伸穿过装置的中心腔的中心轴线大体上垂直的平面中定向，上位组瓣的至少一部分相邻臂包括具有向下开口的弧形部分，并且下位组瓣的至少一部分相邻臂包括具有向上开口的弧形部分。
7.根据权利要求6所述的吻合装置，其中，上位组瓣的相邻臂包括设置在所述弧形部分和末端之间的弯曲部分，所述相邻臂的弯曲部分将末端定向在与延伸穿过装置的中心腔的中心轴线大体上垂直的平面中，其中下位组瓣的相邻臂包括设置在所述弧形部分和末端之间的弯曲部分，相邻臂的所述弯曲部分将末端定向在与延伸穿过装置的中心腔的中心轴线大体上垂直的平面中。
8.根据权利要求4所述的吻合装置，其中，每个瓣的末端具有限定了向下开口的突出部分和限定了向上开口的凹槽部分。
9.根据权利要求4所述的吻合装置，其中，上位组的相邻瓣的末端具有相对于下位组的相邻瓣的末端的中点围绕装置的圆周交错的中点。
10.根据权利要求4所述的吻合装置，其中，上位组的相邻瓣的末端具有与下位组的相邻瓣的末端的中点大体上对准的中点。
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