CN101193676B - 呼吸致动吸入器 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种呼吸致动计量剂量的吸入器包括一壳体，位于壳体一端的瓶嘴和位于壳体另一端的机械释放机构。该释放机构通过振动膜触发和该吸入器装配成气体吸入路径没受到释放机构的阻碍。

Description

呼吸致动吸入器

发明背景

技术领域

本发明涉及一种用于输送来自储药瓶罐的流体分配物的呼吸致动的肺部药物输送设备。当病人从该输送设备吸气时，该设备提供药物或其他治疗制剂的计量剂量。

背景技术

现有多种释放气雾剂药物的吸入设备，或者以连续喷雾方式或者以预定定量药物方式，一般涉及用于计量剂量。在这个范畴内最普通的是“挤压和呼吸”，瓶罐在致动器中，输送系统(pMDIs或加压计量剂量吸入器)。在这些设备中，多个剂量的药物在压力下被存储在瓶罐中，瓶罐的某一末端配有测量阀和相关卸料口或柄。当把瓶嘴插入致动器本体中，病人压下在致动器中的瓶罐时，一阵“喷烟”或单个剂量的存储药物被计量和输送。喷雾直接作用到病人口中，鼻子区域或呼吸道。典型地，这些设备通过使用者手指，按钮的动作或其他有关的手动方式的压力来致动。

正确使用这些手动致动设备要求在吸气周期的恰当点被激活喷雾，以便药物被携带到肺部，胜于被沉积在嘴中或喉咙内。如果这种致动与吸气相没有恰当地协调，伴随每次致动，被释放的计量剂量可能是不同的，并且潜在地损害治疗效果和产品的安全性。

有众多的因素导致喷射致动和吸气周期的协调拙劣。包括在这些因素中的有差劲的培训，使用者固有的局限性(如果有的话)，例如衰老老人消弱了的身体能力或者还没有发育到具有技能的孩子，或任何一群其能力不能理解正确使用该设备的方法的人。考虑到与手动致动设备相关的困难，人们普遍认为需要正确和精确地输送剂量给局部或整体具有肺病的病人。进一步认为可靠的呼吸致动设备会提高那些受疾病折磨的人的生活质量。

一种呼吸致动吸入器通过产品更容易配合和与病人更友好，带有在呼吸道内可预知的输送和传播，来帮助消除这些与手动致动吸入器相关的问题。呼吸致动吸入器(美国专利Nos.5,408,994和5,447,150)致力于药物输送与吸入同步的相关问题。然而，这两种商业上可用的设备，或者依赖气动功能或者依赖机械功能，这些通常限制了他们的功能。此外，他们不包括那些对病人来说很重要的附加特征，也就是，低喷射速度和每次使用后药物剂量数或残余的“喷烟(puffs)”的指示。

发明内容

发明者已经认识到虽然已经有通过使用者的呼吸致动的计量剂量吸入设备，但呼吸致动设备还可以很大地发展提高。本发明致力于一种克服了与现有吸入器相关缺点的呼吸致动计量剂量吸入器。

根据本发明的呼吸致动计量剂量吸入器包括一个壳体，一个位于壳体一端的喷嘴，和位于壳体另一端的机械释放机构。该释放机构通过振动膜触发和该吸入器装配成气体吸入路径没受到释放机构的阻碍。

吸入器释放药物和推进的速度非常重要。如果太高药物颗粒可能对喉咙产生影响引起阻塞或窒息反射，这样限制了到达肺部的药物的量。致动器喷嘴输送烟雾流时提供药物悬浮时的烟雾状散开和去聚集作用以确保药物颗粒尺寸适合输送到肺内所需的目标区域也很重要。本发明的设备可以使用常规设计的喷嘴。然而，一种优选实施例是可以使用一种如美国专利No.6,418,925图示的涡流喷嘴，产生慢速的移动喷射同时符合使药物成烟雾状散开要求，带有结构内部药物残存少，该专利被共同转让并且其内容在此引入作为参考。

此处，本发明的一项增加特征，是包括如美国专利Nos.5,544,647和5,622,163说明的一种记录保持装置，这些专利被共同转让并且其内容在此引入作为参考。一种电子事件计数器提供给病人带有瓶罐中的残存喷烟的数字和连续喷烟获得的规定剂量的数字指示。这些信息显示确保病人能持续知道药物的损耗以便及时重新添加他们的处方。这个呼吸致动吸入器克服了先前机械的和气动设备的明显不足并且增加了附加的使用者的利益。根据本发明的一种呼吸致动计量剂量的吸入器容纳于一种形式适合在使用者手中的机构中。所述容纳包括位于一端的喷嘴和位于另一端的机械释放机构。在该吸入气体通道的振动膜触发释放机构。该结构的设计方便包含事件计数器和涡流药物传输喷嘴。

附图说明

接下来通过实施例给出的细节说明，是与附图相关的最佳推荐，但不意味限制本发明仅仅在实施例情况下单独使用，其中相同的参考数字表示相同的元件和部件，其中：

图1是一种紧凑的，手持的，呼吸致动吸入器的实施例的外观图；

图2是图1所示的呼吸致动吸入器的旋转透视图，显示了图1中不可见的电子事件记录器的位置；

图3是图1所示的呼吸致动吸入器的机构处于初始待命，静止状态的平面图；

图4是图1所示的呼吸致动吸入器的致动机构处于瓶嘴盖打开，待命，扳起和准备触发状态的平面图。

图5是图1所示的呼吸致动吸入器的致动机构处于致动状态的平面图；

图6是带有喷嘴盖的板杆的透视图，显示用于待命和扳起吸入器的凸轮的位置；

图7是套管的透视图，套管是包含在壳底部部分内的用于待命和扳起系统的组件；

图8是滑动负载套管的透视图，显示了臂和正确角度支持柱面的细节；

图9是肘节开关的透视图，显示了功能元件的细节；

图9A是图9所示的肘节开关的平面图；

图10是在吸入操作初始时用于释放肘节开关的卡件透视图；

图11是与吸入移动卡件触发自动药物传输作用中的弹性横隔膜的透视图；

图12是位于主弹簧和药瓶罐之间的弹簧座的透视图；

图13是薄膜事件计数器开关触发器的透视图；

图14是带有剂量计数器的呼吸致动吸入器的内部平面图；

图15是一种涡流喷嘴设计的横截面图；和

图16是一种涡流喷嘴的平面图。

具体实施方式

本发明的呼吸致动吸入器适合几乎任何通过呼吸致动吸入器方便控制，精确提供输送的吸入气雾药物。

在讨论本发明呼吸致动吸入器的优点之前，该吸入器的结构和功能将被说明。

除了弹簧一般用金属制造，和封条，垫圈，横隔膜用人造橡胶制造外，本发明的设备通常能用塑料材料的元件塑造制成。电子事件计数器组成部分可包括半导体元件，电池，电路板和显示方法。

图1图示了一种根据本发明的手持的，呼吸致动吸入器1的外观图。外壳结构100由带有瓶嘴的下部部分2和上部部分4组成。在中部部分5的一种卡口型扭转锁连接壳体结构100的下部部分2和上部部分。

枢转连接到下部部分2的是板杆6，板杆6带有整体的喷嘴盖7。在本幅图中不可见但位于吸入器1后面，在下部部分2中的是一个用于观察事件计数器的数字显示的窗口(下面会更详细地说明)。在下部部分2和上部部分4之间包含有用于吸气的“补偿”空气的出气口9。在图2中，呼吸致动吸入器1被旋转以便显示在下部部分2后面的事件计数器8的位置。

图3是在图1中所示的外壳结构100内处于初始，待发射，静止状态的释放机构的平面图。外壳结构100的下部部分2具有圆柱形腔10在其内配有大小合适的套管12(图7显示了细节)。从套管12的下部末端17凸起的是两个支柱14，二者相互移位180度分开。支柱14延伸通过下部部分2的底部开口16并在板杆6里面(图6中显示了细节)，对凸轮凸角18(用点线显示)施加压力。下部和上部部分2，4依靠枪型扭转锁5连接起来。在外壳结构100的上部部分4中的一个圆柱形腔20夹持滑动负载套管22(图8中显示了细节)，滑动负载套管22的下部末端29与套管12的上部边缘27接触(见图7)。在滑动负载套管22的上部边缘内的槽23是一种用作周围空气输送药物传递(补偿空气)的入口的梭动阀的元件以确保不受抑制的连续吸入操纵。

负载套管22的上部末端有两个凸出臂24，在凸出臂上部末端具有圆柱形的轮毂26设置与凸出臂24成直角。圆柱形轮毂26接合在肘结机件30上的接收槽28。圆柱形的轮毂26的顶部半径逆着台板33的下表面支撑以对抗主弹簧44的力。肘结机件30在整个轮轴32上转动，整个轮轴32的末端位于铸模在外壳结构100的上部部分4的轴承承窝内部。通过研究图9可以获得对肘结机件30的特征的最好理解。肘结机件30上的台板33在与搁板36连接的地方具有凸出的节点34。肘结机件30的中心部分在35被切掉以便其中通过在图12中图示的弹簧座38。弹簧座38的上部末端40是一个凸出于弹簧夹38的平台，在平台40末端下侧的上面那里支撑肘结机件30的节点34。内部层42形成一个用于主弹簧44的在弹簧座38的圆柱形部分41内部的座，主弹簧44被俘获在42和内部，顶端，外壳结构100的上部部分4的表面之间。

一种加压计量剂量吸入器(pMDI)瓶罐46搭载在套管12和负载套管22的内部。弹簧座38的下部末端静止靠在pMDI瓶罐46的底部。在瓶罐46另一末端有一套圈48夹持一计量阀在其中，计量阀根据输送杆50的位移释放离散剂量的药物。输送杆50啮合在瓶嘴3内的涡流喷嘴49(更多细节在下面说明)。扭转锁特征5便于分离上部和下部部分2、4，以进入pMDI瓶罐46便于填充和进入涡流喷嘴49清洗。另外，进入pMDI瓶罐46允许用户通过在瓶罐46上按下，来手动操作吸入器1，以便当致动失败发生时能手动操作设备。

一种如图10所示的卡件52，围绕柱54枢转，柱54被铸塑在外壳结构100的上部部分4内的轴承所保持。当吸入器装备好并准备激发时，卡件52上的滚筒或圆形物，下毛面56支撑在肘结机件30的台板33上远内端凸出的圆柱形棒57。正如图9图示的，在肘结机件30的内提供的开口37允许当卡件52多位时，滚筒56通过其中。从卡件52的面凸出的指58与如图11所示的弹性膈膜60的中心59接触。弹性膈膜60被夹持在铸造在上部部分4内的通道61内。在卡件52的底部边缘的导轨62，搁在上部部分4内的限位器64上以便精确设定卡件52的角位。安装在下部部分2内的是一个电子事件计数器8。当开关66通过如图13所示的膈膜70的斜面68移位被按下，计数记录和显示发生在事件计数器8内。事件计数器8将在下面进一步讨论。

图4图示了处于待命，扳起的，并准备发射状态的图1所示的呼吸致动吸入器1。带有瓶嘴盖7的扳起臂6被放低露出瓶嘴3并准备好用于病人吸入。凸轮18整体与臂6转动这样短半径进入在套管12中柱14下面的位置，允许套管12从负载套管22的下部末端离开。该动作允许负载套管22轻轻地缩回，允许肘结机件30转动几度以便圆柱形支撑棒57达到对卡件52的滚筒56施压。该呼吸致动吸入器1现在待命和扳起的并准备一旦病人吸入时发射。吸入气体通道A A直接从处于瓶罐46和套管12和负载套管22之间的瓶嘴3内的涡流喷嘴49的后部开口19到达膈膜60。在预发射状态，负载套管22上升的位置阻隔外壳结构100内部的出气孔9。

在图5中，呼吸致动吸入器1的释放机构处于致动状态。在瓶嘴3吸入时产生的负压通过涡流喷嘴49的后面的开口19，沿着图4所示的在瓶罐46和套管12和负载套管22之间到膈膜60内部的路径A-A传导。膈膜60的移位，对卡件52的指58施加压力引起卡件52在柱54上枢转，从肘结机件30的台板33上的圆柱形棒57下面摆动出支撑滚筒56。膈膜60的非常小的移位是被要求给予足够的动作给卡件52的，用于滚筒56行进到棒57的“超过中心(overcenter)”，在该点弹簧44的力量进一步移位卡件52。肘结机件30通过弹簧座38的内部层42上的主弹簧44向下的力来推动，在轮轴32上转动。平台40从肘结机件30上的节点34滑下，向下移动并到达被搁在肘结搁板36上。整个弹簧座体38，其下部(层)末端与瓶罐46的底部相作用，驱动瓶罐下降移位计量阀杆50，释放一定剂量药物到涡流喷嘴49中。当瓶罐46下降时，套圈48(如点线显示)与在下部部分2的内部膈膜70上的斜面68啮合，按下事件计数器8的开关66。斜面68的移位和角度确保在先于药物输送时或药物输送时立即减量计数。

与瓶罐46移位同时，肘结机件30在轮轴32上转动促使圆柱形轮毂26向下推进到肘结接收槽28内。圆柱形轮毂26经臂24传递动力给负载套管22。负载套管22向下移动打开在外壳机构100内的孔9，开口补偿空气路线B-B，通过它吸入操作可以连续输送药物投递。周围空气进入出气孔9穿过在瓶罐46和套管12间的槽23，到达在涡流喷嘴49后部的开口19。

图6图示了带有整个瓶嘴盖7的板杆6。板杆6依靠完整与凸轮18铸造在边板25内表面内的柱27，连接到外壳结构100的的下部部分2。柱27伸入到外壳结构100的下部部分2的开口中。板杆6的转动在圆柱形腔10内升起或下降套管12。

如图7所示，套管12具有毗邻在升起的，待命的位置的负载套管22的下部末端29的上部边缘27。由套管12的底部边缘17向下凸出的两个柱14，它们通过在下部部分2的底部开口以啮合在板杆6上的凸轮凸角18。柱14在角21周围以方便啮合凸轮18。在柱14的底部平区域23在待命，扳起和发射过程中对凸轮凸角18施加压力。套管12的底部边缘17中的槽15跨骑膈膜70的斜面68，允许自由进入在瓶罐46上的套圈48，用于事件计数器8的运行。

在图8中图示了从负载套管22的上部边缘扩展的臂24结构的大量细节。在臂24的末端和其中的直角部分是啮合在肘结机件30内槽28的圆柱形轮毂26。在负载套管22的体部内的槽23开口到外壳结构100内，上部部分2和下部部分4之间的出气口9，用于当呼气致动引起负载套管22在圆柱形腔10内下降时补偿空气。因此，在效果上，负载套管22在实施此功能时作为梭动阀。

肘结机件30显示在图9中并且在依靠在外壳结构100的上部部分4顶端内部铸造的轴承内部的轮轴32上枢转。在待命状态，肘结机件30的节点34承受弹簧座38携带的主弹簧44的负荷力和负载套管22上的圆柱形轮毂26通过带有板杆6的凸轮凸角18的套管12动作，以对抗主弹簧44的力。在准备发射的状态，卡件52上的滚筒56通过支持从台板33凸出的圆柱形条57来保持肘结机件30扳起状态。

当在圆柱形条57的支撑被移动时，肘结机件30通过主弹簧44推动弹簧座38向下移动到依靠在搁板36上，致动其在轮轴32上转动。从节点34到肘结搁板36的落下，经由弹簧座38，传输主弹簧44的力到瓶罐46。弹簧座38在肘结机件30开口35内部移动。肘结机件30中的一开口37提供当肘结机件30转动时，用于滚筒56的间距，作为在棒57滑掉时的支持。槽28提供将肘结机件30的转动转换为负载套管22的线性传输。

图9a是肘结机件30的不同视图，显示了弹簧座38从节点34到搁板36落下的距离。它发生在当卡件52的滚筒56释放台板33的棒57(台板33从位置A移动到位置B)，肘结机件30在轮轴32上转动之时。如图所示，轮轴32的45度转动，传送主弹簧44的力到瓶罐46。瓶罐46通过移位距离X(根据药物瓶罐的说明从125到.150英寸的任何位置)，以适合确保药物输送。

卡件52如图10所示。卡件52的轴54被铸造在外壳结构100的上部部分4中的轴承所保持。当吸入器在静止或扳起时，从卡件52的前表面凸出指58接触膈膜60的中心59。一弹簧(未显示出)在卡件52的后部施加压力使卡件52偏离朝向膈膜60。在卡件52的下部边缘的导轨62，当吸入器被扳起时，依靠在上部部分4中的限位器64，保持用于滚筒56的恰当角度以支撑肘结机件30的台板33上的圆柱形棒57。

如图1所示，弹性膈膜60具有接触卡件52的指58的中心59。膈膜60在吸入时的偏移是用于吸入器1的呼吸致动触发器。膈膜边63被保持在铸造在上部部分4内壁的通道61内。在膈膜60前面的上部部分4外壁上有孔65用于允许不限制移位。

图12图示了具有圆柱体41的下部端部表面42的弹簧座38，在下部表面42和外壳100的上部部分4的顶部内之间夹持主弹簧44。弹簧座38的下部末端施加压力在瓶罐46的底部。节点34和肘结机件30的搁板36支持来自底边的顶板40。在板40上的键沟43跨骑铸造在上部外壳部分4内的导轨上，当发射，弹簧座驱动瓶罐46向下时，阻止弹簧座38的转动。

图13中图示了一种事件计数器开关膜触发器70。如图3所示，膜触发器70通过边珠75密封在下部外壳部分2的内壁71内。膜触发器70是由弹性材料塑造的，带有外部斜面68，当发射期间瓶罐46下降时，斜面68通过连接瓶罐46的套圈48相作用被偏移。斜面68的移位压下事件计数器8的开关66引起剩余剂量显示减少一个。

在使用后返回瓶嘴盖7到关闭位置覆盖瓶嘴3，重新准备好吸入器以备下次呼吸致动。板杆6的转动(整体带有7)结束，升起凸轮凸角18进入与套管12上的柱14相作用。当套管12升起时，它推邻近的套管22向上，以这种方式，在负载套管22的臂24上的圆柱形轮毂26推动肘结机件30转动向上到待命，闭锁位置。肘结机件30在轮轴32上转动，当它被移动向上到卡件52被偏置弹簧驱动的位置时，返回到导轨62依靠在限位器64停止。在转动期间，肘结机件30也强迫弹簧座38向上，当38的底部边缘从肘结机件30的搁板36上的一个位置移到节点34时压缩主弹簧44。充满的，待命的弹簧力通过垂直地排列弹簧座38的元件，肘结机件30，套管12和负载套管22和凸轮18产生。卡件52和膈膜60有效地从吸入器释放机构分开。这样确保不因意外碰撞或不希望的情况下误触发。

如前所述，本发明的呼吸致动吸入器1包括一个事件计数器8。事件计数器8的分配历史可包括其中，但不限于，药物剂量数或瓶罐中保留的致动数，在连续用量期间吸入器的致动次数，一段时间后的剂量或发生致动的次数，和从最近的药物分配以来的时间。

图14中图示的是一种带有与其电子连接的显示器200的典型事件计数器8。所示的显示器200物理安装到事件计数器8上，然而，也可将其他方式用于这两个组件。电池300提供操作事件计数器8和显示器200的能量。事件计数器开关膜触发器70也是事件计数器8提供的部件。如图所示，开关膜触发器70在外面安装到印刷电路板340并通过弹性边珠密封75从瓶罐46和瓶嘴3分离。开关膜触发器70通过线路或柔性电路(未显示)与电路板340电子连接。

事件计数器8包括用于安装所有或几乎所有事件计数器8的部件的电路板340。这些部件包括电池300，显示器200，开关膜触发器70，和一种特定用途的集成电路(ASIC)。该事件计数器8能在各种计数模式操作。在生产时厂商可选择设备的型号。作为选择，使用者可选择带有两种或更多种计数模式的型号的设备。

本发明的呼吸致动吸入器1也包括一种如图3图示的涡流喷嘴49，并一般指定在美国专利No.6,418,925中说明，其内容在此通过引用作为参考。涡流喷嘴49被设计用于引起包含在瓶罐46内的释放机构当在喷嘴中发射或喷射时，使成烟雾状散开。烟雾化或雾化药物使更高，更一致的药物剂量到达病人。

图15显示了涡流喷嘴49的设计，涡流喷嘴49工作如下。在喷嘴49内药物在压力下，被供给进入漩涡腔120通过入口140进入到具有出口通道180的进气室160。漩涡腔120具有第一和第二末端，其中第一末端直径大于第二末端直径。出口通道180与漩涡腔120出口圆周是切线的。入口140，特别出口通道180被放置在规定的角度，它具有从通过贯通外孔200的轴为105度，但能够垂直此轴。液体从出口通道180进入漩涡腔120给予一种高的角速度产生低压中心区域来产生空心旋涡。这个漩涡旋转通过漩涡腔120和经由外孔200以相切或轴向成份出现。这里，一种空的环形喷射产生。这个喷射外孔200作为圆锥面通过喷嘴面220。空心和涡流运动结合产生巨大的剪切力到外孔200那里引起外环喷射来打碎带和滴。

喷嘴面220可以是如图15所示的平的也可有其他形状。例如但不限制于，圆锥形或抛面形。喷嘴面220的形状与漩涡腔120内部角度可以改变以影响所需的保持力，卷流力和卷流后的角度。

一种相应的喷嘴后密封240形成喷嘴腔后边并且是生产该设备的手段。喷嘴后密封24被插入到喷嘴的后面并且扩展恰好到相切的通道180的外边，通道180用于供给液体到漩涡腔120。后密封240优选通过声波焊连接到喷嘴。在本质上，当主涡流腔是如前所示的带有一个相对外孔200为90度的圆锥体的漏斗形时，喷嘴46的后表面是平的，但可以象如前所述的改变。

图16图示了涡流喷嘴的结构，其中显示瓶嘴插入物436，它用于被插入到外壳结构100的瓶嘴3中。插入物436具有向前或开口末端440和向后末端442。依靠肋444，446和448，在末端442连接的是喷嘴410。肋446具有相对的肋(未显示)。喷嘴410定位在距离末端442一定间隔以便产生缝434。一种后密封或塞子460被提供用于插入到喷嘴410后面。在这点上，喷嘴410和插入件436可以构造在一起或分开再用适合此目的的适合方式连接在一起。使用的材料可以是HDPE或任何其他适合的材料。塞子460可以用某种有弹性的材料制成以便允许它插入到喷嘴410的后面。如图3中所见，一旦完成插入插入物436，塞子460比邻在外壳100的下部部分2上的边缘462。这样确保塞子460在适当位置停止同时也帮助保持入口140的正确位置。

已经说明了本发明的呼吸致动吸入器1的结构和操作。本吸入器优于已有的吸入器的优点将被详细讨论。本发明的吸入器包括几个有利的结构特征。特征其中之一是主弹簧嵌套在肘节关节内。为实施该特征，释放臂是与肘节关节“分离的”并且枢转连接到外壳上部单元，其中在致动期间它的运动没有移动它进入主弹簧占据的空间。这样可以让使用的主弹簧增加直径，因此增加设备具有的致动力。

另一项有利特征是膈膜和释放机构的截面在非常小的空间。也就是，肘节关节被设计能在同样的封套空间内，忽略移动卡件，而不冲突。这样“嵌套动作”减少释放机构占用的空间。然而，卡件仍然具有进入“行程封套(travelenvelope)”外面，用于与膈膜接口连接和在外壳上的行程限位。

还有另一项有利特征是套管与释放机构的接口连接。尤其是，在上部套管上的两个圆柱形轮毂适合匹配在肘结机件上的槽，引起上部套管垂直地移动响应肘结机件的枢转运动。一旦关上喷嘴盖，上部套管枢转肘结机件到它的关闭位置，压下主弹簧并复位机器。

还有另一项设备的有利特征是使用“套阀”来打开补偿空气通道。更明确地是，上部套管的开口提供补偿空气通道。当设备触发时，肘结机件向下转动，驱动上部套管向下。当上部套管到达行程的下部限制时，在套管内的两个开口与在上部外壳单元内端口一致。孔的对齐给设备外部空气产生一个开放路径，允许空气被通过设备作为用于吸入的补偿空气吸出。在上部套管上的开口的尺寸和形状，和/或在上部外壳单元的端口，可以制作来掌握吸入阻抗和流动速率。

本发明设备的一项增加有利特征是连接组件上部和下部部分的枪型扭转锁提供易于拆卸方便喷嘴清洁和，在机构失败结果时，可以作为常规“按压和呼吸”设备操作。

一项增加优点是一种方法，通过它事件计数器依附于吸入器。计数器整个地与气流路径分离并且所有其他组件通过一膜/斜面开关密封在吸入器体部。这个特征也在清洗药物递送喷嘴时阻止湿气接触时间计数器。

还有另一项有利特征是事件计数器被结合到设备内的方式，尤其事件计数器与瓶罐的套圈的接口连接。通过释放机构的定位和瓶罐上面的触发功能，离开整个瓶罐的下部部分和计量阀开口以进入，来使用套圈是方便的。

本发明吸入器使用机械(非真空)释放机构，位于设备的顶部，在瓶罐上面。这种方法提供丰富的存贮能量容量，同时避免与“围绕”计量阀的机构发生联系的问题。具体地，它表明没有小元件或特征在吸入气体通道。瓶罐套圈是容易经由膜/斜面接近分离的事件计数器的；并且这种布置不要求在涡流喷嘴的设计中有任何一种损害。

本发明吸入器使用有弹性的膈膜用于触发，替代转动叶片/门。一种膈膜非常容易定位远离吸入气流路径，方便放置释放机构在设备的顶部。这种安排有两个明显的好处，第一机构不侵占到气流通路和第二在机构失效意外时不会有部件被吸入。而且由于本发明吸入器不用真空“保留”机构来保持存储在弹簧的能量，吸入器的全部能量容量足够致动任何通常使用在加压的剂量吸入器(pMDIs)的计量阀。

本发明吸入器使用滑动的套管来连接喷嘴盖给击发装置。因此，允许开关瓶嘴盖的动作被用于输入能量供给设备(不需要分开激发杆)。套管(上部和下部)也作为在设备分离的上部和下部单元之间的界面。在静止状态(瓶嘴盖关闭时)，主弹簧的压力被套管和经过触发点关闭的瓶嘴盖所抵御。重要地，释放机构部件——物理上小于已有的释放机构部件——没有在这种状态加载。因此，动作致动导致误操作不大可能发生。

本发明的优点在于与一些在先呼吸致动吸入器的缺点的对比。某种在先呼吸致动吸入器的缺点包括：(1)小元件和/或零件在吸入空气通道中，可能导致使用者吸入失效设备的机械组件；(2)容易带来疏忽引起触发；(3)触发机构有效阻止使用瓶罐的套圈，这是非常需要用于从那里激活计数机构的区域(FDA守则当前推荐在所有新的设备上有计数器)；(4)一种位于瓶嘴中和非常接近瓶嘴口铰接的触发叶片，在输送剂量时，就在口上担当“顶蓬”，潜在损害发射剂量的质量和计量，(5)使用杆装备设备，需要增加元件和增加使用者的操作步骤和；(6)设备的部件不能分离以便当机构故障发生时，病人把设备作为常规“压和呼吸”吸入器。

另一类已有呼吸致动吸入器的缺点包括：(1)使用一种“真空保持”机构来保持在压缩弹簧中存储能量，根据周围气压限制设备存储能量的容量，设备的体积和真空密封的完整性——因为这个原因设备不能具有足够的存储能量容量来致动所有的计量阀，明显限制了设备的应用；(2)预载计量阀，它保持药物瓶罐在阀杆被部分压下的状态，可能具有不需要的副影响，例如可能出现逐步泄漏药物或推进物；和(3)依靠产生一贯地可再生的真空的密封，可能给设备的可靠性和生产产量带来坏影响。

本发明所做的修改对于考虑到这些公开事实的本领域普通技术人员是明显的，但不能修改本发明超出附带的权利要求书的范围。

Claims (11)

1.一种呼吸致动计量剂量吸入器，包括：

一外壳；

一位于外壳一端的瓶嘴；和

一位于外壳另一端的机械释放机构；

其中释放机构通过横隔膜触发并且空气吸入路径不被释放机构阻碍，并且释放机构包括一弹簧和一摇杆，该弹簧被压缩来存储用于提供计量剂量的能量，该弹簧被套入在摇杆中并且摇杆是可操作的枢转从而允许压缩和释放弹簧。

2.一种如权利要求1所述的呼吸致动计量剂量吸入器，进一步包括一提供摇杆和弹簧之间接触面的弹簧座。

3.一种如权利要求1所述的呼吸致动计量剂量吸入器，其中所述释放机构进一步包括用于阻止摇杆先于吸入器触发的释放臂。

4.一种如权利要求3所述的呼吸致动计量剂量吸入器，其中摇杆在静止状态时不对释放臂施压和在准备释放状态时对释放臂施压。

5.一种如权利要求3所述的呼吸致动计量剂量吸入器，其中吸入器在由膈膜引起释放臂运动时触发。

6.一种如权利要求1所述的呼吸致动计量剂量吸入器，进一步包括一瓶嘴盖和一套管，其中套管接触瓶嘴盖和摇杆，和其中摇杆响应于由瓶嘴盖运动引起的套管的运动而枢转压缩弹簧。

7.一种如权利要求6所述的呼吸致动计量剂量吸入器，其中套管包括用于允许补偿空气进入外壳的槽。

8.一种如权利要求1所述的呼吸致动计量剂量吸入器，进一步包括一瓶嘴盖，一下部套管和一上部套管，其中下部套管接触瓶嘴盖和上部套管接触下部套管和摇杆，和其中摇杆响应于上部套管的运动而枢转压缩弹簧，该上部套管的运动是由瓶嘴盖运动产生的下部套管运动引起的。

9.一种如权利要求8所述的呼吸致动计量剂量吸入器，其中上部套管包括用于允许补偿空气进入外壳的槽。

10.一种如权利要求1所述的呼吸致动计量剂量吸入器，进一步包括一事件计数器，用于指示在储藏器中剩余的喷射数和在连续剂量期间获得的喷射数。

11.一种如权利要求1所述的呼吸致动计量剂量吸入器，其中外壳包括分离的上部和下部部分从而允许手动按压和呼吸操作以便于启动或在如果发生释放机构失效时使用。

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