CN101175672A - 用于容纳和分配医用产品的容器 - Google Patents

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    • B65D1/32Containers adapted to be temporarily deformed by external pressure to expel contents

Abstract

一种适于分配可分配的对湿度敏感的医用产品如CA的容器(1),其包括形成了内部储存室用于容纳产品的容器主体,和设置在容器主体中的分配孔。彼此相对的侧壁(63,64)具有沿着前、后壁(61,62)之间的路径延伸的弯曲轮廓,所述前、后壁被设置成用以调节需要使前、后壁(61,62)的至少其中之一朝向彼此移动的压缩力和压缩距离之间的压缩比,以便在所述至少一个壁移动的压缩分配范围内没有达到屈服点,其中超过该屈服点容器将变得基本易于压缩。当达到所期望的柔性时,可以预知和调节所需要的分配力。

Description

用于容纳和分配医用产品的容器
技术领域
本发明涉及一种适于容纳和分配医用产品的容器,特别是涉及一种适于容纳和分配对环境条件如湿度敏感的医用产品的容器。本发明还涉及一种包装,包括所述容器和容纳于容器中的医用产品。
背景技术
对于对大气条件敏感的产品而言,例如对湿度敏感的医用产品来说,必须仔细挑选用于存放(容器中通常至少部分地充满了产品)和分配这些产品的容器。
一般,需要通过手动挤压以可控制的预知方式执行容器内所容纳物的分配。
构成容器的材料是容器的重要特征之一。特别是由于容器内医用产品的敏感性,材料必须形成充分的屏障以防止湿气穿过容器进入到所容纳的产品内部。没有充分的屏障,湿气就会进入到产品中,因而产品有可能过早地硫化(cure),损害到保存期限,并最终损害到终端用户如消费者的使用性能。此外,选择的材料和由其构造成的容器应适于可控地分配。
JP2001088815的英文摘要描述了一种用于处理产品保护问题的容器,其中产品容纳在该容器内,所述容器被构造成对容纳于其中的产品而言具有良好的储存稳定性。这种容器由2-氰基丙烯酸酯组成物的聚乙烯制成,具有储存稳定性和可压缩性,并且通过形成多层挤压模制的容器提高了耐光性。这种容器的壁包括低密度的聚乙烯层(LD)和高密度的聚乙烯层(HD),还包括一中间密度的聚乙烯层(MD)。
JP11049198的英文摘要也描述了一种能够直接提高其内所容纳产品稳定性的容器。这种容器的主体通过注塑聚乙烯而成,容器盖通过模制聚丙烯而成。
除了具有所要求的屏障效果外,还需要容器具有柔性以便能够通过挤压(例如手动挤压)将产品从容器中分配出来。需要以可控地并且预知的方式实现分配。此外还需要容器材料与其内所容纳的医用产品能够相容。
对于容纳氰基丙烯酸酯(“CA”)的容器如CA瓶而言,湿度屏障对产品的储存期限来说尤为关键。通常采用HDPE(高密度聚乙烯)来实现良好的屏障(成本和相容性的原因)。因而容器通常由这种材料模制而成。由于屏障要求以及在模制过程中(如材料拉弯出一个拐角)塑性材料的容器部件要比其它部件更易于拉伸,因此已经认识到通过形成具有基本均匀壁厚的容器,能够提高产品的储存期限。这是因为容器上没有一个区域构成特别是针对湿度而言的低屏障区域,也没有一个区域会损害产品的储存期限。
均匀的壁厚需求可以避免容器的一部分由于过早硫化可能导致损害产品的寿命,但这种需求是在损害瓶子柔性的情况下实现的。缺乏所要求的柔性则会导致降低终端用户的使用灵活性,例如,终端用户发现这样的容器很难用手挤出产品,这是因为容器抗挤压弹性较强以及/或者会导致很难实现所需用量的可控式分配。
常规用于敏感产品如CA’s的容器形状包括圆形和卵形/椭圆形,因为这些形状相比于具有平坦器壁的形状如矩形,具有最少的尖锐棱角(特别是圆形)。这种产品包装的其中之一是包含着CA的20g的卵形瓶子,其由Henkel-Loctite在全世界出售,能够从Henkel IrelandLimited,Tallaght,Dublin,Ireland获得这种瓶子。
发明内容
本发明提供了一种适于分配可分配医用产品的容器,包括:
构成了内部储存室用于容纳产品的容器主体;
设置在容器主体中的分配孔;
可选的用于封闭容器主体的封闭件,
该容器主体包括:底部、位于底部上相对的前壁和后壁,以及相对的侧壁,每个侧壁都介于前壁和后壁之间并且也位于底部上,该容器主体可受到挤压以便允许通过分配孔将产品分配出去;
每个侧壁都具有沿着前壁和后壁之间的路径延伸的弯曲轮廓,
该弯曲轮廓被设置成(利用前壁和后壁)用以调节使前壁和后壁的至少其中之一朝向彼此移动(因此朝向于彼此挤压前壁和后壁)所需要的压缩作用力和压缩距离之间的压缩比,以便在所述至少一个壁移动的压缩分配范围内没有达到屈服点,其中超过该屈服点容器将变得基本易于压缩。
因此该弯曲的轮廓被布置成有效地用作压缩力吸收器或缓冲器,其可以在压缩的作用下用以增加朝向于彼此挤压前壁和后壁所需要的压缩力,以便(在分配压缩范围内)没有达到屈服点,其中超过该屈服点容器相对于所施加的作用力变得基本易于压缩。
例如,所述侧壁的弯曲轮廓遵循改变了方向的路径先向内(向着储存室)转然后再向外转。
通常侧壁可以弹性变形,并且还能够被布置成用以构成偏置装置,从而将前壁和后壁偏置来抵抗共同挤压前壁和后壁所产生的压缩力。
期望弯曲的轮廓沿着几乎每一个侧壁延伸。通常侧壁轮廓相对于彼此成镜像。
所述前壁和后壁是平坦的或基本为平坦的。这样能够使容器得到良好处理以及分配产品。
本文中,平坦或基本平坦是指没有弯曲或有很小的弯曲。例如,约为40mm或更大的半径可以被用于手持型容器。
本发明还涉及一种适于分配可分配(湿度敏感性)医用产品的容器,包括:
形成了内部储存室用于容纳产品的容器主体;
设置在容器主体中的分配孔;
可选的用于封闭容器主体的封闭件
该容器主体包括:底部、位于底部上相对的前壁和后壁,以及相对的侧壁,每个侧壁都介于前壁和后壁之间并且也位于底部上,该容器主体可受到挤压以便允许通过分配孔将产品分配出去;
该容器具有可压缩的轮廓,这里通过令前壁和后壁的至少其中之一朝向彼此移动使容器压缩所需要的作用力与达到的压缩量的比值保持相对不变。
这相比于现有技术中达到屈服点的容器,对该容器具有特别良好的分配控制,其中超过该屈服点,所述容器将变得相对于所施加的作用力更易于压缩。
上述弯曲的侧壁轮廓是所期望的压缩轮廓的其中一种。
此外,还期望本发明的容器具有适宜的柔性,例如所具有的柔性可允许由5至25N的作用力产生的压缩(至少为初始压缩),优选允许10至20N,例如13至18N。
通常,因为可以手动挤压本发明的容器,所以很平常的是将被考虑在正常分配范围的压缩相对较为适宜。对应于正常分配的一般距离将被压缩至5mm,期望压缩至4.5mm,如达到4mm、3.5mm甚至是达到3mm。还期望本发明的容器在这些范围内不出现屈服点。实际上,现有技术中的容器,例如那些如上所述的容器都在压缩了大约2mm之后出现屈服点,这之后,作用力与压缩距离的比实质上会减小。
按照本发明的一方面,所期望的容器应使得容器压缩大约1mm(通过朝向于彼此挤压前壁或后壁中的至少其中之一),需要大约6至11N的作用力。作用力与压缩距离之间另一适宜的关系是压缩大约2mm需要大约11至18N。进一步所其期望的测量是压缩大约3mm,需要约18至25N。另一所期望的参数是通过施加约25至36N的作用力实现大约4mm的压缩。例如,为了实现约5mm的压缩,可能需要大约36至48N的作用力。按照本发明的所期望的容器适合于所述范围的任意给定的组合,同时还期望至少在确定的距离中,所述容器能够落入到所述范围内。
本发明的另一方面涉及一种包装,其包括按照本发明的容器和容纳在该容器中对湿度敏感的医用产品,如CA。
本发明的容器由从聚烯烃构成的组中挑选的材料构成,例如HDPE(高密度聚乙烯),MDPE(中密度聚乙烯),LDPE(低密度聚乙烯),LLDPE(线性低密度聚乙烯),和PP(聚丙烯)以及它们的组合。例如能够采用聚烯烃材料的混合物。
容器可以是瓶子的形式。在这种结构中,容器具有瓶颈,其构成了从储存室到分配孔的管道。所述分配孔为位于瓶颈中的开口形式。台肩部可以将容器的瓶颈与器壁连接起来。
所期望的是容器的所有部分,适宜的是至少容纳着产品的部分储存室的壁厚为0.4至1.5mm,更优选的是0.6至1.2mm,例如为0.75至1.1mm。这些厚度将使得具有良好的屏障性能。
例如,湿度屏障特性应当适宜使氰基丙烯酸酯产品在大约2至8℃的温度下存放约18个月或更长而不会出现明显的性能损失现象。
利用本发明,发明人已经获得了针对所给定壁厚的显著的柔性。他们还另外发现了对于在容器(瓶子)重量/主体壁厚方面有所增加(可能需要更好的屏障特性)时,已经找到可以在柔性方面降低成本。例如,在把本发明的容器与如上所述Henkel-Loctite20g的瓶子对比时,发现柔性得到改善。而且发明人还发现本发明提供了更加令人期望的压缩作用力轮廓(阻尼效应)。例如,利用本发明的容器,在压缩距离增大时,需要持续压缩的作用力趋向于以线性方式逐渐增大,因此实现了所施加的作用力和压缩距离之间的比率恒定不变。这样就允许通过挤压来控制和预知分配。
在现有的椭圆形瓶子中,在一定的压缩作用力下,经过一段压缩距离之后,需要压缩容器的作用力增加量将成比例的降低,在这种情况下达到了初始屈服点(挤压变得容易,因此导致失控)。本发明的容器具有使作用力相对于压缩比的线性关系。
此外,本发明的容器促进了填充、贴标签、一般处理和呈现给消费者方面的成本效率。不采用本发明,在不损害效果的情况下很难达到所要求的柔性。
例如,本申请的发明人已经发现将容器的重量减少0.5g(也可以表示成重量减少7%),柔性将增加21%。
尽管多种类型的产品都可以放置到本发明的容器中,但这种容器特别适用于盛放CA’s。
附图说明
图1A和图1B示出了在瓶子的前壁、后壁和侧壁进行测量的位置,测量结果列在表1和表2中;
图2A和图2B示出了在瓶子的前壁和后壁进行测量的位置,测量结果列在表3-5中;
图3示出了用于抵抗包括现有瓶子在内的各种瓶子容器的压缩距离所需要的作用力曲线;
图4示出了用于抵抗本发明范围内各种瓶子容器的压缩距离所需要的作用力曲线;
图5示出了本发明中匹配有喷嘴/盖组件的容器的顶视图;
图6示出了该容器的前视图;
图7示出了该容器的侧视图;
图8示出了该容器的底视图;
图9示出了本发明的没有装配喷嘴或帽的容器的顶视图;
图10示出了图9所示容器的前视图;
图11示出了图9所示容器的侧视图;
图12示出了图9所示容器的底视图。
具体实施方式
现在将参照附图,特别是图5-12来描述本发明的容器的特定实施方案。
这些附图示出了按照本发明的容器1。容器1适于分配可分配的医用产品,特别是对湿度敏感的产品。容器具有容器主体51。该容器主体51形成了用于容纳所述产品的内部储存室52。一分配孔53设置在容器主体中,更确切地说是由容器的口部54形成的。口部54最好如图9-12所示,在口部,盖/喷嘴封闭组件是可拆卸的。
容器1进一步包括用于封闭容器主体的封闭件55。在附图中,所述封闭件55是盖/喷嘴组件。在本申请人于2005年2月9日提交的共同未决国际申请PCT/IE2005/000010中描述了这种盖57和喷嘴56。这里将这篇国际申请所述的以及特别请求保护的盖/喷嘴组件引入本文作为参照。由于在这篇共同未决的国际申请中已经详细地描述了所述盖/喷嘴组件及其功能,因此这里不再重复详细说明其功能。简言之,当盖57通过其与喷嘴56的相对旋转被拆卸下来时,喷嘴56能够分配出产品。当完成产品的分配,通过搭扣配合或相对旋转可以将盖重新装配好。
容器主体包括底部60,并且具有(相对的)前壁61和后壁62。容器主体还包括彼此相对的侧壁,即左侧壁63和右侧壁64。每个侧壁都介于前壁和后壁之间。所有的壁均位于底部60之上,并且能够从附图中看到,容器主体是整体模制而成(由一个部件形成)。将在下面的试验中详细描述对图中所示容器50的模制和试验。
能够从附图特别是从图5,7,8,9,11和12中看到每个侧壁都位于前壁和后壁中间。每个侧壁63,64在沿其介于前壁和后壁之间的路径上都具有弯曲的轮廓。设置这一弯曲的轮廓用以增加朝向彼此挤压前壁61和后壁62所需要的压缩力。如此构造容器1,使得屈服点不落入到用于分配的压缩作用力的范围内,超过这一范围,容器基本上易于(或很难)压缩(器壁朝向彼此移动的额外距离基本保持不变,等于额外施加的压缩力的大小)。
在图示的实施方案中,容器1为瓶子的形状。这种结构的容器50具有一瓶颈70,其构成了从储存室52到分配孔53的管道。所述分配孔53表现为位于瓶颈70中的口部54的形式。台肩部71将容器的瓶颈70和前、后、侧壁61-64连接起来。此外,瓶颈70带有一颈圈72,其构成了用于盖/喷嘴组件55的止挡件。瓶颈70上设置有螺纹73,以便能够和盖/喷嘴组件55上的相应螺纹接合。
最好如图5,7,8,9,11和12所示,侧壁63和64都具有弯曲的轮廓。在附图中,前壁61和后壁62基本呈平坦状。特别的,在该实施方案中,容器总体上为矩形,其侧壁明显短于前壁和后壁。底部60具有一由凸起的边缘75为边界限定而成的凹入部分74。该边缘75形成在器壁61-64和底部60的连接处。
侧壁63和64具有弯曲的轮廓。所述弯曲的轮廓是由s形或曲折形形成的。这种S形轮廓由介于器壁61-64和台肩71之间的连接处82示意出来。特别地,每个侧壁63和64都具有两个(凸起的)凸出部分80和位于凸出部分之间的中间(凹入的)凹陷部分81。能够从附图中看到,凸出部分80和凹陷部分81沿着几乎所有的侧壁延伸出去。特别地,凸出部分80和凹陷部分81还分别沿着它们各自的平行于容器1纵轴的纵向轴线延伸。能够认识到,在从凸出部分到凹陷部分的移动过程中,侧壁遵循着改变了方向的路径向内转动(向着容器的储存室或中心),接着再向外转动(远离容器的储存室或中心)。
当容器在其前壁和后壁其中之一上或在其前壁和后壁上都受到压缩时(如图5和7中的箭头C指示),容器内的容纳物有可能受到挤压。通常,可以通过任何传统的填充工艺将容器部分或完全地填充至所需要的程度。容器可以模制而成,例如通过吹塑喷射模制或吹塑挤压模制。在该实施方案中,利用模制的HDPE构造容器。HDPE特别适用于容纳CA’s。
当这里参照本发明使用词语“包括/包含”以及词语“具有/含有”时,这些词语用于说明所述特征、整体、步骤或部件的存在状态,但并不排除这里存在的或额外的一个或多个其它特征、整体、步骤或群体。
可以认识到,为清楚起见在单独的实施方案的上下文中描述的本发明的某些特征也可以在一个实施方案中组合起来。相反地,为了简便起见在一个实施方案的上下文中描述的本发明的不同特征也可以单独地或以任何分组合的形式出现。
试验数据
壁厚测量
下面的表中将给出对应于现有的用于容纳氰基丙烯酸酯的瓶子的壁厚数据。在所有的实例中采用的测量单位均为毫米。特别地,表1中的数据是对应于如上所述20g瓶子所获得的一系列壁厚测量值。所述瓶子由HDPE制成(它是一种瓶子的美国等价物,在该瓶子中,具有在欧洲市场出售的产品代码为No.135428的Loctite产品401(产品能够从Henkel Loctite爱尔兰有限公司获得))。这里将这种瓶子称作美国标准的瓶子(缩写为“Std.US”)。
可以采用任何适宜的设备获取测量值。一种适宜的设备是由Stable Micro Systems mode提供的“质构仪”;XT2i running软件Texture Expert 1.17版。
用于测试容器如瓶子的标准程序(可以采用质构仪来执行)是对放置在平坦支座如试验台上的容器(通常其侧面向上)进行的,以便使待试验的容器壁面朝上,并且一直径为10mm的探针位于所述待试验器壁的中心之上。探针(通常由机器控制)垂直下降(基本垂直于容器的纵轴)逐渐压在瓶子表面(压缩瓶子),并且持续测量所需的作用力(以牛顿为单位测量)。
结果
                                    表120g的瓶子-美国标准
    参考序号     前面     后面     侧面1     侧面2     拐角*
    1     0.957     0.812     0.755     0.628     0.580
    2     1.034     0.965     0.996     0.946     0.590
    3     0.927     0.972     0.992     0.979     0.700
    4     0.836     0.778     0.800     0.811     0.712
    5     0.930     0.843
    6     0.853     0.836
    7     0.850     0.795
    8     1.000     0.941
    9     0.800     0.810
    10     0.745     0.726
    11     0.812     0.820
    12     0.752     0.761
    重量=6.0g
  平均值     0.875     0.838     0.886     0.841     0.646
  最小值     0.745     0.726     0.755     0.826     0.580
  最大值     1.034     0.972     0.996     0.979     0.712
  标准偏差     0.0942     0.0800     0.1263     0.1595     0.0701
  总平均值=0.835mm
参考序号1-12表示如图1A所示从瓶子的前壁和后壁获得测量值的位置。图1B示出了从容器的侧壁上获得测量值的位置。
下面的表2表示以同样的方式从如上所述20g的瓶子上获取的测量值。所述瓶子由HDPE制成,在该瓶子中具有在欧洲市场上出售的产品代码为No.135428的Loctite产品401(产品能够从Henkel Loctite爱尔兰有限公司获得)。这里将这种瓶子称作欧洲标准的瓶子(缩写为“Std.Euro”)。
                                         表220g瓶子-欧洲标准
   参考序号     前面     后面     侧面1     侧面2     拐角*
   1     1.204     0.991     0.571     0.639     0.550
   2     1.414     1.264     0.709     0.679     0.535
   3     1.242     1.260     0.903     0.801     0.820
   4     1.324     1.190     0.936     0.830     0.920
   5     1.384     1.290
   6     1.149     1.208
   7     1.020     0.938
   8     1.024     1.052
   9     0.823     0.933
   10     0.914     0.890
   11     1.040     0.949
   12     0.861     0.773
   重量=6.5g
   平均值     1.117     1.062     0.780     0.737     0.706
   最小值     0.823     0.773     0.571     0.639     0.535
   最大值     1.414     1.290     0.936     0.830     0.920
   标准偏差     0.2008     0.1739     0.1715     0.0926     0.1935
   总平均值=0.973mm
*不同于本发明的等效瓶子(例如下面示出的),这些容器的拐角处较薄。
下面的表3-5给出了对应于本发明的三个经过改变的瓶子的等效数据。所述瓶子也由如上所述的HDPE制成。本发明的瓶子标记为“Sigma”瓶,它们具有三种不同的变化,分别标记为“原型1”;“原型2”和“原型3”。这三个容器之间的区别在于表格中所展示出的壁厚和重量。
参考序号1-12表示如图1A所示从瓶子的前壁和后壁获得测量值的位置。图1B示出了从容器的侧壁上获得测量值的位置。
                                 表320g Sigma瓶子-原型1
  参考序号     前面     后面     侧面1     侧面2
  1     1.040     1.028     0.822     0.782
  2     1.040     0.999     0.619     0.719
  3     0.990     0.866     0.627     0.839
  4     0.694     0.651     0.671     0.808
  5     0.843     0.793     0.669     0.708
  6     0.690     0.651     0.544     0.599
  7     0.651     0.647     0.504     0.608
  8     0.744     0.859     0.528     0.579
  9     0.641     0.720     0.766     0.778
  10     0.690     0.717     0.684     0.778
  11     0.755     0.840     0.720     0.806
  12     0.666     0.730     0.720     0.776
  重量=6.0g
  平均值     0.787     0.792     0.656     0.732
  最小值     0.641     0.647     0.504     0.579
  最大值     1.040     1.028     0.822     0.839
  标准偏差     0.1529     0.1301     0.0969     0.0897
  总平均值=0.742mm
                                   表420g Sigma瓶子-原型2
  参考序号     前面     后面     侧面1     侧面2
  1     0.882     0.926     0.723     0.809
  2     0.845     0.846     0.866     0.870
  3     0.798     0.873     0.954     0.953
  4     0.661     0.685     0.809     0.889
  5     0.900     0.954     0.693     0.733
  6     0.673     0.694     0.696     0.698
  7     0.690     0.704     0.752     0.736
  8     0.984     1.098     0.726     0.711
  9     0.697     0.715     0.778     0.818
  10     0.712     0.759     0.883     0.890
  11     0.799     0.879     1.006     0.930
  12     0.709     0.730     0.844     0.813
  重量=6.5g
  平均值     0.779     0.822     0.81     0.821
  最小值     0.661     0.685     0.693     0.698
  最大值     0.984     1.098     1.006     0.953
  标准偏差     0.1501     0.1293     0.1020     0.0871
  总平均值=0.808mm
                               表520g Sigma瓶子-原型3
  参考序号     前面     后面     侧面1     侧面2
  1     1.130     1.050     0.920     0.920
  2     1.120     1.030     0.997     0.980
  3     1.140     0.980     1.070     1.080
  4     0.826     0.685     0.940     1.010
  5     1.060     0.900     0.840     0.857
  6     0.826     0.704     0.820     0.806
  7     0.857     0.720     0.875     0.837
  8     1.120     1.000     0.823     0.796
  9     0.830     0.748     1.010     0.796
  10     0.882     0.860     1.010     0.990
  11     1.124     1.120     1.130     1.070
  12     0.800     0.750     1.050     1.050
  重量=7.1g
  平均值     0.976     0.879     0.957     0.950
  最小值     0.800     0.685     0.820     0.796
  最大值     1.140     1.120     1.130     1.080
  标准偏差     0.1481     0.1547     0.1033     0.1030
  总平均值=0.940mm
应当指出,下面的表6显示出现有的容器和按照本发明的等效容器。“等效”指考虑壁厚方面。这些容器被构造成具有几乎相同的(平均)壁厚,并且由同样的材料制成-在所述实施方案中采用DEPE材料。
              表6
    现有容器     等效容器
    美国标准     原型2
    欧洲标准     原型3
    原型1
柔性测量
图3和4示出了那些经过壁厚测量的容器的柔性测量值。图3示出了本发明的容器与现有技术中的容器的比较。图4示出了按照本发明容器的比较柔性值。
结论
壁厚测量值和柔性测量值表明本申请的发明者能够获得相对一致的且良好分布的壁厚,这意味着在总平均壁厚相似的情况下,本发明的最小壁厚大于所述现有瓶子的最小壁厚。这在形成了所期望的柔性轮廓时可以实现。同时也可以实现为了残留着产品的稳定性而需要的屏障特性(参见下面的描述)。
下面将特别论述屏障特性
参照附图所示的柔性轮廓,很明显本发明的容器显示出抵抗压缩距离所需要的作用力的线性关系。例如,在图3中能够清楚地看到美国标准的瓶子和欧洲标准的瓶子均达到了屈服点,超过该屈服点则变得易于压缩瓶子-压缩距离的增加要快于附加的所必需的作用力大小,以便对比于达到屈服点之前的位置实现压缩。对于美国标注的瓶子而言,其屈服点达到了约26N,等同于压缩大约2mm,而对于欧洲标准的瓶子而言,其屈服点达到了约43N,也等同于压缩大约2mm。
通过对比本发明的原型,显示出所施加的作用力和压缩距离之间的基本恒定的比例关系。最好如图4所示,图中示出了本发明的容器间实现的基本相同的压缩轮廓。
稳定性测量
原型2的两个瓶子中分别具有20g的Loctite产品401和406(这两种产品都可以从Henkel Locitite(爱尔兰)有限公司、Tallaght商业区、Tallaght、Dublin、Ireland获得)。
在应用加速老化条件之前,采用Karl Fischer试验获得产品中的含水量(测量值以ppm表示)。
然后给瓶子盖上盖儿,使其经受3周40℃以及90%RH(相对湿度)的加速老化条件。接下来可以利用Karl Fischer法通过重复计算产品中的含水量确定由块状CA吸收的水量。这样当假定额外的湿气从外部进入到容器时,能够确定穿过容器屏障的湿气量。
特定程序:
所采用的设备:
Metrohm 756 KF库仑计
本方法利用了碘酒的甲醇溶液、二氧化硫和用作缓冲剂的碱基。在含水样本的滴定过程中进行一些反应,并通过下面的全部滴定进行总结:
H2O+I2+[RNH]SO3CH3+2RN<=>[RNH]SO4CH3+2[RNH]I
按照上述化学方程式,I2同H2O发生定量反应。这一化学关系构成了测定水的基础。
描述方法
将已知量的试样在25ml的量瓶中称重。然后将1.0ml的该溶液注射到库仑计中。延迟大约3分钟后,显示出样本的含水量。
结果
结果总结在下面的表7中:
表7
吸水量(产品401)
    瓶子 初始(ppm) 3周(ppm) 增加(ppm)
    欧洲标准     654     1303     649
    美国标准     654     1710     1056
    原型(2)     654     1630     976
吸水量(产品406)
    瓶子 初始(ppm) 3周(ppm) 增加(ppm)
    欧洲标准     518     1636     1118
    美国标准     518     2312     1794
    原型(2)     518     1868     1350
结论
从表8的结果能够看到,原型2的瓶子为残留在其中的CA产品提供了充分的屏障,使CA产品具有足够的储存期限。其在性能方面由于同等平均壁厚的美国标准的瓶子,并且与具有较大平均壁厚的欧洲标准的瓶子性能相当。

Claims (23)

1.一种适于分配可分配医用产品的容器,包括:
形成了内部储存室用于容纳产品的容器主体;
设置在容器主体中的分配孔;和
可选地用于封闭容器主体的封闭件,
该容器主体包括:底部、位于底部上相对的前壁和后壁,以及相对的侧壁,每个侧壁都介于前壁和后壁之间并且也位于底部上,该容器主体可受到挤压以便允许通过分配孔将产品分配出去;
每个侧壁都具有沿着前壁和后壁之间的路径延伸的弯曲轮廓,
该弯曲轮廓被设置成用以调节使前壁和后壁的至少一个壁朝向另一个壁移动所需要的压缩作用力和压缩距离之间的压缩比,以便在所述至少一个壁移动的压缩分配范围内没有达到屈服点,其中超过该范围的容器将变得基本易于压缩。
2.如权利要求1所述的容器,其中该容器具有可压缩的轮廓,这里通过使前壁和后壁的至少一个壁朝向另一个壁移动使容器压缩所需要的作用力与达到的压缩量的比值保持相对不变。
3.一种适于分配可分配的医用产品的容器,包括:
形成了内部储存室用于容纳产品的容器主体;
设置在容器主体中的分配孔;和
可选的用于封闭容器主体的封闭件,
该容器主体包括:底部、位于底部上相对的前壁和后壁,以及相对的侧壁,每个侧壁都介于前壁和后壁之间并且也位于底部上,该容器主体可受到挤压以便允许通过分配孔将产品分配出去;
该容器具有可压缩的轮廓,这里通过使前壁和后壁的至少一个壁朝向另一个壁移动使容器压缩所需要的作用力与达到的压缩量的比值保持相对不变。
4.如权利要求3所述的容器,其中每个侧壁都具有沿着前壁和后壁之间的路径延伸的弯曲轮廓,该弯曲轮廓被设置成用以调节使前壁和后壁的至少一个壁朝向另一个壁移动所需要的压缩力和压缩距离之间的压缩比,以便在所述至少一个壁移动的压缩分配范围内没有达到屈服点,其中超过该范围容器将变得基本易于压缩或更难压缩。
5.如权利要求1、2或4所述的容器,其中所述侧壁的弯曲的轮廓遵循改变了方向的路径向内转动,然后再向外转动。
6.如权利要求5所述的容器,其中所述弯曲的轮廓基本沿着每一个侧壁延伸。
7.如前述任一权利要求所述的容器,其中所述前壁和后壁是平坦的或基本为平坦的。
8.权利要求1、2和4至6中任一项所述的容器,其中所述壁移动的压缩分配范围为压缩至5mm。
9.如前述任一权利要求所述的容器,其中所述容器由从聚烯烃构成的组中挑选的材料构成,例如HDPE;MDPE;包括LLDPE的LDPE,和PP以及它们的组合。
10.如前述任一权利要求所述的容器,其中所述容器为瓶子的形状。
11.如前述任一权利要求所述的容器,其中至少所述储存室的容纳有产品的部分的壁厚为0.4至1.5mm。
12.如前述任一权利要求所述的容器,其中至少所述前壁和后壁具有柔性,以允许在5至25N的作用力下形成初始压缩。
13.如前述任一权利要求所述的容器,其中所述容器被构造成使大约6至11N的作用力能够令至少其中一个壁朝向另一个壁移动大约1mm的距离。
14.如前述任一权利要求所述的容器,其中所述容器被构造成使大约11至18N的作用力能够令至少其中一个壁朝向另一个壁移动大约2mm的距离。
15.如前述任一权利要求所述的容器,其中所述容器被构造成使大约18至25N的作用力能够令至少其中一个壁朝向另一个壁移动大约3mm的距离。
16.如前述任一权利要求所述的容器,其中所述容器被构造成使大约25至36N的作用力能够令至少其中一个壁朝向另一个壁移动大约4mm的距离。
17.如前述任一权利要求所述的容器,其中所述容器被构造成使大约36至48N的作用力能够令至少其中一个壁朝向另一个壁移动大约5mm的距离。
18.如前述任一权利要求所述的容器,其中所述医用产品是腈基丙烯酸酯产品。
19.如前述任一权利要求所述的容器,其由HDPE构成。
20.一种包装,包括:
(i)按照前述任一权利要求所述的容器;以及
(ii)容纳在该容器内的医用产品。
21.如权利要求20所述的包装,其中所述容器由HDPE构成,所述容纳在容器中的医用产品是腈基丙烯酸酯。
22.一种基本参照说明书和附图所示的容器。
23.一种基本参照说明书和附图所示的包装。
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