CN101167951A - 一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法。该中药组合物所含的有效成分是选用地黄、桑白皮、黄连、麦冬、桑叶、葛根、南五味子、丹参、泽泻、黄芪或淫羊藿。本发明中药组合物滋阴清热,益气活血,用于阴虚热盛兼血瘀症糖尿病的辅助治疗,可改善口渴、多饮、多食、多尿、消瘦易怒、肢体麻木等症状,尤其对阴虚热盛兼血瘀症糖尿病效果好,无明显副作用。
Description
技术领域
本发明涉及医药领域,具体来说是一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法。
背景技术
糖尿病是一种常见病、多发病,在普通人群中发病率很高,目前有扩大化与年轻化趋势,对人类危害严重,给患者造成极大的身心损害。因此,积极开展糖尿病的研究,已成为一项重大课题。治疗糖尿病的药物很多,西药主要有胰岛素,用于对症治疗,但费用较高,患者使用后具有依赖性;中药品种很多,但多数治疗效果不佳。
发明内容
本发明的目的就是提供一种治疗糖尿病的中药组合物。
本发明的另外一个目的就是提供该中药组合物的制备方法。
为了实现本发明目的,本发明提供了一种治疗糖尿病的中药组合物,是由有效成分和药学上可接受的载体组成,所述的有效成分是由下列原料药按重量份计制成的:地黄12-18,桑白皮8-12,黄连25-35,麦冬8-12,桑叶8-12,葛根12-18,南五味子8-12,丹参12-18,泽泻25-35,黄芪12-18,淫羊藿8-12。
优选由下列原料药按重量份计制成的:地黄15,桑白皮10,黄连30,麦冬10,桑叶10,葛根15,南五味子10,丹参15,泽泻30,黄芪15,淫羊藿10。
本发明提供了治疗糖尿病的中药组合物的制备方法,包括将上述原料药用65%~95%的低级醇回流提取,得到上述原料的醇提物。
本发明提供了治疗糖尿病的中药组合物的制备方法,包括将上述原料药一起水煎,过滤,得到上述原料药的水提液。优选为将原料药切成粗粒,加8~12倍量水,60~100℃加热,搅拌1~2小时,过滤,滤液高速离心后,聚砜酰胺滤膜过滤,滤液在温度60~110℃、真空度0.08~0.09MPa的条件下减压浓缩至相对密度约0.8~1.5(60℃)的清膏,加辅料适量,物料干燥温度75~100℃,雾化压力0.06~0.09MPa,喷雾频率速度30~40kg/h,喷雾干燥,即得。
本发明的药物组合物可以与药学上可接收的载体,例如:填充剂如淀粉、微晶纤维素等;粘合剂如维生素衍生物、淀粉等;崩解剂如羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素等,通过片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液或丸剂等口服给药的方式服用。服用方式为每日4次,每日剂量相当于药物组合总原药材20g。
本发明中药组合物滋阴清热,益气活血,用于阴虚热盛兼血瘀症糖尿病的辅助治疗,可改善口渴、多钦、多食、多尿、消瘦易怒、肢体麻木等症状,尤其对阴虚热盛兼血瘀症糖尿病效果好,无明显副作用。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明,但不用来限制本发明的范围。
实施例1本发明颗粒剂的制备
取地黄260g,桑白皮260g,黄连50g,麦冬150g,桑叶150g,葛根150g,南五味子150g,丹参240g,泽泻150g,黄芪240g,淫羊藿200g,切成粗粒,加水10倍量,90℃加热,不断搅拌提取2小时,粗滤分离药渣,药液高速离心,微孔滤膜过滤,滤液减压浓液至相对密度约1.20(60℃)的清膏,以淀粉和糊精为辅料,按清膏与辅料之重量比为2∶1,经沸腾式流化床,一次完成喷雾干燥,制成1000g即得。
实施例2本发明胶囊剂的制备
取地黄400g,桑白皮170g,黄连50g,麦冬140g,桑叶140g,葛根140g,南五味子140g,丹参240g,泽泻140g,黄芪240g,淫羊藿200g,切成粗粒加水8倍量,80℃加热,不断搅拌提取2小时,粗滤分离药渣,药液高速离心,微孔滤膜过滤,滤液减压浓液至相对密度约1.05(60℃)的清膏,一次完成喷雾干燥,装胶囊即得。
实施例3本发明片剂的制备
取地黄210g,桑白皮160g,黄连50g,麦冬140g,桑叶140g,葛根140g,南五味子140g,丹参240g,泽泻140g,黄芪240g,淫羊藿400g,切成粗粒加水12倍量,60℃加热,不断搅拌提取2小时,粗滤分离药渣,药液高速离心,微孔滤膜过滤,滤液减压浓液至相对密度约1.30(60℃)的清膏,一次完成喷雾干燥,压片即得。
实施例4本发明口服液的制备:
取地黄210g,桑白皮200g,黄连50g,麦冬140g,桑叶140g,葛根140g,南五味子140g,丹参240g,泽泻140g,黄芪400g,淫羊藿200g,切成粗粒,加水9倍量,70℃加热,不断搅拌提取2小时,粗滤分离药渣,滤液减压浓缩至2000ml,药液高速离心,微孔滤膜过滤,灌封、灭菌即得。
实施例5本发明水丸的制备
取地黄210g,桑白皮170g,黄连240g,麦冬140g,桑叶140g,葛根140g,南五味子140g,丹参240g,泽泻140g,黄芪240g,淫羊藿200g,粉碎成细粉,加水11倍量,95℃加热,不断搅拌提取2小时,粗滤分离药渣,药液高速离心,微孔滤膜过滤,滤液减压浓缩至适量。用煎出液泛丸,干燥,即得。
实施例6本发明滴丸的制备
取地黄210g,桑白皮160g,黄连50g,麦冬340g,桑叶140g,葛根140g,南五味子140g,丹参240g,泽泻140g,黄芪240g,淫羊藿200g,切成粗粒,加水10倍量,90℃加热,不断搅拌提取2小时,粗滤分离药渣,药液高速离心,微孔滤膜过滤,滤液减压浓缩至相对密度为1.40(60℃)清膏。将与清膏等量的聚乙二醇6000置铝锅中,与油浴加热至90-100℃,待全部熔融后加入上述清膏搅拌均匀,密闭并保温在80-90℃,滴入10-15℃的液状石蜡中,将成型的滴丸吸去表面的液状石蜡,干燥,即得。
实施例7本发明用可溶性淀粉为辅料制备颗粒剂
取地黄210g,桑白皮160g,黄连50g,麦冬140g,桑叶340g,葛根140g,南五味子140g,丹参240g,泽泻140g,黄芪240g,淫羊藿200g,切成粗粒,加水10倍量,95℃加热,不断搅拌提取2小时,粗滤分离药渣,药液高速离心,微孔滤膜过滤,滤液减压浓缩至相对密度为1.20(60℃)清膏。以可溶性淀粉为辅料,按清膏与辅料之比为2∶1,经沸腾式流化床,一次完成喷雾干燥,制成1000g,即得。
实施例8:本发明颗粒剂的制备
取地黄210g,桑白皮160g,黄连50g,麦冬140g,桑叶140g,葛根340g,南五味子140g,丹参240g,泽泻140g,黄芪240g,淫羊藿200g,切成粗粒,按《中国药典》2005年版一部流浸膏剂项下的渗漉法,用70%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,回收酒精,浓缩成相对密度为1.20(60℃)清膏,以糊精为辅料,经沸腾式流化床,一次完成喷雾干燥,制成1000g,即得。
实施例9本发明胶囊剂的制备
取地黄210g,桑白皮160g,黄连50g,麦冬140g,桑叶140g,葛根140g,南五味子340g,丹参240g,泽泻140g,黄芪240g,淫羊藿200g,切成粗粒加水8倍量,80℃加热,不断搅拌提取2小时,粗滤分离药渣,药液高速离心,微孔滤膜过滤,滤液减压浓液至相对密度约1.05(60℃)的清膏,一次完成喷雾干燥,装胶囊即得。
实施例10本发明片剂的制备
取地黄210g,桑白皮160g,黄连50g,麦冬140g,桑叶140g,葛根140g,南五味子140g,丹参240g,泽泻340g,黄芪240g,淫羊藿200g,切成粗粒加水12倍量,60℃加热,不断搅拌提取2小时,粗滤分离药渣,药液高速离心,微孔滤膜过滤,滤液减压浓液至相对密度约1.30(60℃)的清膏,一次完成喷雾干燥,压片即得。
实施例11本发明颗粒剂的制备
取地黄210g,桑白皮360g,黄连50g,麦冬140g,桑叶140g,葛根140g,南五味子140g,丹参240g,泽泻140g,黄芪240g,淫羊藿200g,切成粗粒,加水10倍量,90℃加热,不断搅拌提取2小时,粗滤分离药渣,药液高速离心,微孔滤膜过滤,滤液减压浓液至相对密度约1.20(60℃)的清膏,以淀粉和糊精为辅料,按清膏与辅料之重量比为2∶1,经沸腾式流化床,一次完成喷雾干燥,制成1000g即得。
实验例1:通过临床试验考察本发明中药组合物的效果
1.治疗方法
1.1疗效判断标准:参见中药新药治疗糖尿病临床研究指导原则制订。
(1)、显效:治疗后症状基本消失,空腹血糖<7.2mmol/L(130mg/dl),餐后2小时血糖<8.3mmol/L(150mg/dl),24小时尿糖定量<10.0g,或血糖24小时尿糖定量较治疗前下降30%以上。
(2)、有效:治疗后症状明显改善,空腹血糖<8.3mmol/L(150mg/dl),餐后2小时血糖<10.0mmol/L(180mg/dl),24小时尿糖定量<25.0g,或血糖、24小时尿糖定量较治疗前下降10%以上。
(3)无效:治疗后症状无明显改善,血糖、尿糖下降未达到上述标准。
1.2患者情况
101例,阴虚热盛兼血瘀症糖尿病患者,证明见口渴多饮97例,多食易饥92例,多尿91例,消瘦80例,烦躁易怒38例,肢体麻木70例,怕热心烦99例,胸中闷痛78例,舌象异常100例,脉象异常100例。
1.3治疗方案:口服本发明颗粒剂1包,每日四次,疗程为三个月,治疗开始后每周填写观察表一次,诊断的确立和治疗效评定,至少由一名主治医师和一名住院医师共同作出,观察表填写者具住院医师以上职称。
治疗组:实施例1所述的中药组合物。
对照组1病人口服消渴丸,每日2次,每次丸,购自广药集团中一药业有限公司。
对照组2病人口服降糖舒胶囊,每日3次,每次5粒,购自吉林省辉南天泰药业股份有限公司。
2.治疗结果
2.1治疗组和对照组1、对照组2总疗效见表1。
表1治疗细和对照组1、2总疗效
组别 | 例数 | 疗效 | 总有效率(%) | 总显效率(%) | ||
显效例数 | 有效例数 | 无效例数 | ||||
治疗组对照组1对照组2 | 10110160 | 757020 | 211821 | 51319 | 95.0587.1368.33 | 74.2669.3133.33 |
2.2临床指标疗效
糖尿病的主要临床指标是血糖及24小时尿糖定量。治疗组和对照组1病例血糖、尿糖值的治疗前后临床指标疗效比较见表2。
表2治疗组和对照组2临床指标疗效比较
*P<0.05 **P<0.01
治疗组和对照组1病例空腹血糖,餐后2小时血糖、24小时尿糖定量治疗前后分别自身比较,经统计学处理,P<0.01,差异有极显著性,说明治疗组和对照组1均有较好的治疗效果。
治疗组与对照组1空腹血糖前后差值比较,u=2.26,P<0.05,差异有显著性,餐后2小时血糖前后差异比较,t’=4.03,t’>t’0.05,P<0.05,差异有显著性;24小时尿糖定量前后差值比较,t=3.51,P<0.001,差异有极显著性。说明治疗组效果优于对照组1。
2.7不良反应
治疗组101例患者治疗前后均进行了肝功能、肾功能、三大常规检测。四例患者治疗前肝、肾功轻度异常,其中一例治疗后恢复正常,其余三例改善不明显,但亦未加重。另外97例患者未发现明显不良反应,无明显毒副作用。
结论:
1、本发明中药组合物不仅药效效果强于降糖舒胶囊,也强于消渴丸的药效效果。
2、糖尿病尚与血瘀关系之密。阴虚燥热,津灼液耗致阴亏不能载血运行,血行为之瘀阻,是形成血瘀的主要原因,其诸多并发症,如胸痹、肢体麻木等,多由血瘀所致。糖尿病迁延日久,热盛耗气,阴损及阳,可见气阴两伤或阴阳俱虚之候。亦有初起即兼气虚者或阳虚者,多为素体阳虚气馁有关。而气虚不能推动血行,阳虚寒凝不能温煦血脉,又可导致血瘀。
Claims (5)
1.一种治疗糖尿病的中药组合物,其特征在于,是由有效成分和药学上可接受的载体组成,所述的有效成分是由下列原料药按重量份计制成的:地黄12-18,桑白皮8-12,黄连25-35,麦冬8-12,桑叶8-12,葛根12-18,南五味子8-12,丹参12-18,泽泻25-35,黄芪12-18,淫羊藿8-12。
2.如权利要求1所述治疗糖尿病的中药组合物,其特征在于,所述的有效成分是由下列原料药按重量份计制成的:地黄15,桑白皮10,黄连30,麦冬10,桑叶10,葛根15,南五味子10,丹参15,泽泻30,黄芪15,淫羊藿10。
3.如权利要求1或2所述治疗糖尿病的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液或丸剂。
4.如权利要求1~3任一所述治疗糖尿病的中药组合物的制备方法,其特征在于将上述原料药用65~95%的低级醇回流提取,得到上述原料的醇提物。
5.如权利要求1~3任一所述治疗糖尿病的中药组合物的制备方法,其特征在于包括以下步骤:将原料药切成粗粒,加8~12倍量水,60~100℃加热,搅拌1~2小时,过滤,滤液高速离心后,聚砜酰胺滤膜过滤,滤液在温度60~110℃、真空度0.08~0.09MPa的条件下减压浓缩至相对密度约0.8~1.5(60℃)的清膏,加辅料适量,物料干燥温度75~100℃,雾化压力0.06~0.09MPa,喷雾频率速度30~40kg/h,喷雾干燥。
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CNA2007101653236A CN101167951A (zh) | 2007-10-29 | 2007-10-29 | 一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法 |
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CN102614327A (zh) * | 2012-04-27 | 2012-08-01 | 陈本善 | 一种用于治疗高血糖症的药物 |
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