CN101167904A

CN101167904A - 一种治疗高脂血症的药物组合物及其制备方法

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Publication number: CN101167904A
Application number: CNA2007101770598A
Authority: CN
Inventors: 鄢良; 张韬; 程华
Original assignee: BEIJING ZHONGKE YONGHE MEDICAL TECHNOLOGY Co Ltd
Current assignee: Shanghai Zhongjingtang Industrial Co.,Ltd.
Priority date: 2007-11-09
Filing date: 2007-11-09
Publication date: 2008-04-30
Anticipated expiration: 2027-11-09
Also published as: CN101167904B

Abstract

本发明公开了一种治疗高脂血症的药物组合物山楂泽泻胶囊，它主要由大黄、枸杞子、肉苁蓉、山楂、泽泻、荷叶、决明子等七味中药制成。本发明的药物组合物消脂祛湿，通便扶正，用于治疗高脂血症所致的形体肥胖，肢体沉重，头重头晕，萎靡嗜睡，便秘腹胀，胸闷气短等症。其疗效确切，安全方便，副作用小，价格低廉，具有广泛的应用价值。

Description

一种治疗高脂血症的药物组合物及其制备方法

技术领域本发明涉及一种治疗高脂血症的药物组合物，属于治疗高脂血症的药物技术领域。用于治疗高脂血症所致的形体肥胖，肢体沉重，头重头晕，萎靡嗜睡，便秘腹胀，胸闷气短等症。

背景技术高脂血症是临床常见病和多发病，是动脉粥样硬化、心脑血管疾病最危险的因素之一。高脂血症是现代医学的名称，祖国医学对此症的描述可见于“眩晕”、“胸痹”、“中风”、“肥胖”等症之中。

目前，西医对高脂血症在理论研究、实验研究等方面均取得了很大的进展，对血脂代谢紊乱的机理和血脂与心脑血管之间的关系作了深入的研究，但是临床手段尚欠理想。目前还没有很合乎生理要求的降脂药物，多数降脂仅有短时疗效，而长期用则出现明显副作用，这仍是治疗高脂血症的一大难题。中医认为此症的产生与肝、脾、肾关系密切，为本虚标实之证。其本在于肝、脾、肾的虚损，标为血瘀、痰浊。治疗以调肝、益肾、健脾治本，以活血化瘀，消导祛浊治标。

目前治疗高脂血症的中成药较多，主要有以下几种：

1、山楂精降脂片：主要由山楂提取物组成，消积化瘀。用于食瘀内滞之高血脂症。

2、通脉降脂片：由笔管草、川芎、荷叶、三七、花椒组成，降脂化浊，活血通脉。用于瘀浊阻滞之高脂血症。

3、银杏叶片：由银杏叶提取物组成，活血化瘀通络。用于瘀血阻络之高脂血症。

4、决明降脂片：由决明子、茵陈、何首乌、桑寄生、维生素C、维生素B、烟酸组成。用于冠心病或慢性肝炎所引起的高脂血症、血清胆固醇增高症。

5、降脂灵片：由制何首乌、枸杞子、黄精、山楂、决明子组成，补肝益肾，养血，明目，降脂。用于肝肾阴虚之高脂血症。

6、新清宁片：由熟大黄组成，活血化瘀，清热解毒。用于热毒内盛之高脂血症。

7、脂可清胶囊：由葶苈子、山楂、茵陈蒿、黄芩、泽泻、大黄、木香组成，宣通导滞，通络散结，消痰渗湿。用于痰湿内蕴之高脂血症。

8、脂必妥片：由红曲组成，健脾消食，除湿祛痰，活血化瘀。用于脾瘀阻滞之高血脂症。

以上药物有些治标不治本；有些价格昂贵，难以坚持服用。所以发明一种疗效确切，安全方便，副作用小，价格低廉的治疗高脂血症的药物势在必行。

发明内容本发明的目的在于提供一种疗效确切，安全方便，副作用小，价格低廉的治疗高脂血症的中药。

本发明还提供了该中药的制备方法。

本发明的药物组合物可用于治疗高脂血症所致的形体肥胖，肢体沉重，头重头晕，萎靡嗜睡，便秘腹胀，胸闷气短等症

本发明中药是由下述重量份配比的原料制备而成的：

大黄50～150份枸杞子100～300份肉苁蓉100～300份

山楂150～450份泽泻100～300份荷叶100～300份

决明子100～300份

本发明中药是由下述优选重量份配比的原料制备而成的：

大黄80～120份枸杞子150～250份肉苁蓉150～250份

山楂200～400份泽泻150～250份荷叶150～250份

决明子150～250份

本发明中药是由下述最佳重量份配比的原料制备而成的：

大黄100份枸杞子200份肉苁蓉200份山楂300份泽泻200份

荷叶200份决明子200份

本发明中药可按下列方法制备而成：

1、熟大黄用70％乙醇提取。

2、泽泻、荷叶用95％乙醇回流提取。

3、山楂、枸杞子、肉苁蓉、决明子用8～10倍的水煎煮两次，第一次0.5～4小时，第二次0.5～3小时。滤液浓缩至小体积，加乙醇使含醇量达60％，冷藏24小时，吸取上清液，回收乙醇。

4、合并以上药液，继续浓缩，喷雾干燥，装胶囊。

其中所述的大黄为蓼科植物掌叶大黄Rheum palmatum L.、唐古特大黄Rheum tanguticum Maxim.ex Balf.或药用大黄Rheum officinale Baill.的干燥根及根茎。主产于湖北、四川、云南、贵州等地。以熟大黄为佳。

枸杞子为茄科植物枸杞Lycium barbarum L.的成熟果实。主产于分布宁夏、甘肃、新疆、内蒙古、青海等地。以宁夏枸杞为佳。

肉苁蓉为列当科植物肉苁蓉Cistanche deserticola Y.C.Ma.的带鳞片的肉质茎。主产于内蒙、甘肃、新疆、青海等地。

山楂为本品为蔷薇科植物山里红Crataegus pinnatifida Bge.var.major N.E.Br.或山楂Crataegus pinnatifida Bge.的干燥成熟果实。主产于山东、河南、江苏、浙江等地。

泽泻为泽泻科植物泽泻Alisma orientalis(Sam.)Juzep.的干燥块茎。主产于四川、福建等地。以建泽泻为佳。

荷叶为睡莲科植物莲Nelumbo nucifera Gaertn.的干燥叶。主产于湖南、湖北、浙江、江苏等地。

决明子为豆科草本植物决明Cassia obtusifolia L.或小决明Cassia tora L.的干燥成熟种子。主产于安徽、江苏、浙江、四川等地。

本发明的的有益效果是：

1、选用中药材为原料，各组份符合药政法规，利用各味中药的综合作用来治疗高脂血，充分发挥中药毒副作用小的优点，无毒无害，可长期服用。

2、本发明能降低低密度脂蛋白、甘油三脂和胆固醇，还能改善血液流变学指标，从而预防心脑血管疾病的发生、发展。

3、本发明无需煎煮，无苦涩感，服用方便。

4、本发明价格低廉，可部分取代昂贵的进口降脂药。

各原料在本药中的作用：

山楂：味酸、甘，性微温。化滞消积、活血化痰。经证明山楂的醇制剂、浸膏总皂甙，对实验家兔之动脉粥样硬化有降压降脂作用，可减轻脂类的沉积。

泽泻：甘，寒。利小便，清湿热。实验研究表明，泽泻可明显抑制兔主动脉粥样硬化斑块的形成及其血胆固醇的含量，可抑制小鼠肠对胆固醇吸收及体内胆固醇合成，有助于胆固醇的运转和排泄。具有干扰胆固醇的吸收、分解和排泄作用。

山楂、泽泻为君药。

决明子：性微寒，味甘、苦、咸。润肠通便。实验证明决明子具有抑制血胆固醇升高和动脉粥样硬化斑块形成的作用。其降脂作用可能与决明子所含芦荟大黄素、大黄素等有促进肠管运动、抑制胆固醇吸收有关。

大黄：苦，寒。泻热通肠，逐瘀通经。实验证明大黄中的大黄酸能降低高甘油三脂血症和高胆固醇血症的血甘油三脂和胆固醇水平。也能降低I或II型糖尿病患者的高甘油三脂血症和高胆固醇血症的甘油三脂和胆固醇水平。

肉苁蓉：性温，味苦、咸。补肾阳，益精血，润肠通便。

枸杞子：甘，平。补肾养肝。

决明子、大黄、肉苁蓉、枸杞子为臣。通便扶正，助山楂、泽泻消脂祛湿之功。

荷叶：苦涩，平。升发清阳，宽胸理气。用为佐药。

此方配伍合理，药味得当，诸药共凑消脂祛湿，通便扶正之功。

对山楂泽泻胶囊组27例和脂必妥组18例高脂血症患者临床试验结果表明，山楂泽泻胶囊治疗高脂血症总有效率92.59％，其中显效以上达70.37％，脂必妥组治疗总有效率为88.89％，显效以上为66.70％，山楂泽泻胶囊与脂必妥组治疗效果基本相同。山楂泽泻胶囊有显著的降低TC(P＜0.01)，TG(P＜0.01)和显著升高HDL-C(P＜0.01)的作用，并能显著降低动脉粥样硬化指数(TC-HDL-C)/HDL-C(P＜0.01.)。治疗前后作血、尿、便常规及肝肾功能检查，未见异常变化，试验过程中未发现该药物有明显的不良反应。试验表明山楂泽泻胶囊治疗高脂血症疗效显著，起效较快，无毒副作用。

具体实施方式

实施例一

大黄100g 枸杞子200g 肉苁蓉200g 山楂300g 泽泻200g

荷叶200g 决明子200g

熟大黄用70％乙醇提取。泽泻、荷叶用95％乙醇回流提取。山楂、枸杞子、肉苁蓉、决明子用8～10倍的水煎煮两次，第一次0.5～4小时，第二次0.5～3小时。滤液浓缩至小体积，加乙醇使含醇量达60％，冷藏24小时，吸取上清液，回收乙醇。合并以上药液，继续浓缩，喷雾干燥，装胶囊。每粒0.5g。

实施例二

大黄80g枸杞子150g肉苁蓉150g山楂200g泽泻150g

荷叶150g决明子150g

实施例三

大黄120g 枸杞子250g 肉苁蓉250g 山楂400g 泽泻250g

荷叶250g 决明子250g

Claims

1.一种治疗高脂血症的药物组合物，其特征在于原料含有下列重量份的药物：大黄50～150份、枸杞子100～300份、肉苁蓉100～300份、山楂150～450份、泽泻100～300份、荷叶100～300份、决明子100～300份。

2.根据权利1要求所述的药物组合物，其特征在于原料含有下列重量份的药物：大黄80～120份、枸杞子150～250份、肉苁蓉150～250份、山楂200～400份、泽泻150～250份、荷叶150～250份、决明子150～250份。

3.根据权利1、2要求所述治疗高脂血症的山楂泽泻胶囊，其特征在于各原料的最佳量为：大黄100份、枸杞子200份、肉苁蓉200份、山楂300份、泽泻200份、荷叶200份、决明子200份。

4.根据权利3要求所述的药物，熟大黄用70％乙醇提取，泽泻、荷叶用95％乙醇回流提取，山楂、枸杞子、肉苁蓉、决明子用8～10倍的水煎煮两次，滤液浓缩至小体积，加乙醇使含醇量达60％，冷藏24小时，吸取上清液，回收乙醇，合并以上药液，继续浓缩，喷雾干燥，装胶囊。