CN106138869A - 一种治疗四高的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗四高的中药组合物及其制备方法，用于治疗高脂血症，降低血脂、高血糖和高尿酸症，与现有技术相比，本发明中各原料之间相互协同，配合使用，制得的口服液不仅可以降低血脂、血糖，同时治疗缓解高血脂、高血压高血糖、高尿酸带来的并发症，提高治疗效果，提高服用者的免疫力和健康水平，治疗见效快、效果好。

Description

一种治疗四高的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种治疗四高的中药组合物及其制备方法。

背景技术

血脂过高称为高脂血症，是指各种原因导致的血浆中胆固醇和/或甘油三酯水平升高。血浆中的脂质除胆固醇和甘油三脂外，还包括磷脂、糖脂、固醇和类固醇，广泛存在于人体各组织中，它们是细胞的基础代谢必需物质。

血脂的来源有两部分：外源和内源。外源是指食物中的脂类经消化吸收入血的，后者是体内合成组织动员出来的脂类。血脂的去路是不断被组织摄取或作为能源储存，或作为燃料氧化供能或构成生物膜及其他物质。

高脂血症的直接损害是加速全身动脉粥样硬化，因为全身的重要器官都要依靠动脉供血、供氧，一旦动脉被粥样斑块堵塞，就会导致一系列严重后果。动脉粥样硬化引起的肾功能衰竭等都与高脂血症密切相关。大量研究资料表明，高脂血症是脑中风、冠心病、心肌梗死等疾病的重要危险因素。

此外，高脂血症也是促进高血压、糖耐量异常、糖尿病的一个重要危险因素。高脂血症还可导致脂肪肝、肝硬化、胆石症、胰腺炎、眼底出血乃至失明、周围血管病变、高尿酸血症。高尿酸症与高血压存在着紧密的联系，研究表示，尿酸可致高血压发生；高血压并合并高尿酸症的患者容易发生冠心病、死亡率升高。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗四高的中药组合物及其制备方法，用于治疗高脂血症，降低血脂、降血压、降血糖，治疗高尿酸症。

本发明提供的一种治疗四高的中药组合物，含有以下重量份的原料：

所述人参膏的制备方法为：

将购买的人参研磨成粉，加入6-7倍重量的体积分数80％的乙醇加热回流提取3-4次，每次0.8-1.5h；合并滤液，减压干燥，制得人参膏。

所述茯苓提取物的制备方法为：

将茯苓烘干粉碎后，过40-60目筛，加入50-60倍量的水，超声提取25-30min；过滤，得滤液，减压浓缩干燥，制得茯苓提取物。

所述虫草提取物的制备方法为：

将虫草粉碎，加热提取3次，第一次加5-7倍重量的水在65-70℃下提取1.5-2h；第二次加4-6倍量水，68-70℃下提取0.5-1.5h，第3次加3-5倍量水，65-70℃提取0.5-1.5h，每次滤过，合并滤液，滤液减压浓缩，干燥，得到虫草提取物。

所述松花粉提取物的制备方法为：

准确称取松花粉加热回流提取2次，第一次加入15-20重量倍的水，回流提取1-2h；第二次加入10-12倍重量的水，回流提取1-2h，每次滤过，合并滤液，浓缩冷冻干燥，得松花粉提取物。

所述黄精提取物的制备方法为：

将黄精粉碎，过20-40目筛，用石油醚80-90℃回流脱脂后，加热提取3次，第一次加10-18倍重量的水在90-95℃下提取1.5-2h；第二次加10-15倍量水在85-90℃提取0.5-1.5h，第3次加8-12倍量水在85-90℃提取0.5-1.5h，每次滤过，合并滤液，滤液减压浓缩，干燥，得到黄精提取物。

所述肉苁蓉提取物的制备方法为：

将肉苁蓉粉碎，加热提取3次，第一次加10-12倍重量的水在80-85℃下提取1.5-2h；第二次加8-10倍量水在85-90℃提取0.5-1.5h，第3次加6-8倍量水在85-90℃提取0.5-1h，每次滤过，合并滤液，滤液减压浓缩，干燥，得到肉苁蓉提取物。

所述山楂叶提取物的制备方法：

称取山楂叶，加入15-20倍量的蒸馏水、0.2-0.4％的纤维素酶和0.2-0.4％的果胶酶,用盐酸调pH值到4-5,在45-55℃恒温振荡酶解100-150min,先对山楂叶细胞壁进行破坏,然后升温到85-90℃下浸提60-90min；待冷却至室温后,离心分离,得上清液；剩余山楂叶残渣用80-90℃水洗涤1次,离心分离,得洗涤液；将2次上清液合并，滤液减压浓缩，干燥，得到山楂叶提取物。

所述枸杞提取物的制备方法为：

将枸杞用8-10倍乙醇回流提取3-4次，每次提取1-2h；残渣挥发去掉乙醇后，加入残渣8-10倍重量的水提取2-3次，每次提取1-2h；过滤后，滤液减压浓缩，干燥，即得枸杞提取物。

所述银杏提取物的制备方法为：

将干银杏粉碎过40-60目筛，用乙醇超声提取2次，第一次加入10-20倍的体积分数90％的乙醇，在70℃下400W功率下提取1-2h；第二次在10-15倍的体积分数75％的乙醇，在60-70℃下300W功率下提取1-2h，合并滤液，减压浓缩、干燥，得到银杏提取物。

所述月见草提取物的制备方法为：

月见草粉碎过40-60目筛，用25-30倍重量的体积分数80％的乙醇加热80-90℃，回流提取2次，每次合并滤液，浓缩后，再加入3-4倍体积量的体积分数95％的乙醇除杂，离心后，得滤液，滤液浓缩得月见草提取物。

所述决明子提取物的制备方法为：

将决明子用8-10倍乙醇回流提取3-4次，每次提取1-2h；残渣挥发去掉乙醇后，加入残渣8-10倍重量的水提取2-3次，每次提取1-2h；过滤后，滤液减压浓缩干燥，即得决明子提取物。

所述虎杖提取物的制备方法为：

将虎杖粉碎，用8-10倍乙醇回流提取3-4次，每次提取1-2h；每次滤液合并，滤液减压浓缩干燥，即得虎杖提取物。

所述大黄提取物的制备方法为：

将大黄粉碎，加热提取2次，第一次加8-11倍量水在70-90℃提取0.5-2h，第二次加6-8倍量水在85-95℃提取0.5-1h，每次滤过，合并滤液，滤液减压浓缩，干燥，得到大黄提取物。

所述荷叶提取物的制备方法为：

将荷叶烘干、粉碎，过100-160目筛，加入体积浓度60％的乙醇，浸泡10-12h,浸泡后的荷叶粉末用40-45倍重量的体积浓度75％的乙醇超声提取20-25min,滤液浓缩干燥，得到荷叶提取物。

所述车前子提取物的制备方法为：

将车前子粉碎，加热提取3次，第一次加25-30重量倍的水在80-95℃下提取1.5-2h；第二次加15-25倍量水，80-90℃下提取0.5-1.5h，第3次加25-28倍量水，80-90℃提取0.5-2h，每次滤过，合并滤液，滤液减压浓缩，干燥，得到车前子提取物。

所述菊花提取物的制备方法为：

称取菊花适量，回流提取两次，第一次加6-15倍量水，浸泡超声0.5-1h，提取0.5-2h，过滤，第二次加6-15倍量水，提取0.5-2h，过滤，两次滤液合并，滤液减压浓缩，干燥，即得菊花提取物。

所述番石榴叶提取物的制备方法为：

称取番石榴叶适量，加热提取两次，第一次加5-10倍量水，加热煎煮至80-90℃，提取0.5-2h，过滤，第二次加6-8倍量水，加热至85-90℃，提取0.5-2h，过滤，两次滤液合并，滤液减压浓缩，干燥，即得石榴叶提取物。

所述薏苡仁提取物的制备方法为：

称取薏苡仁适量，粉碎，加热提取两次，第一次加5-7倍量水，加热煎煮至70-90℃，提取0.5-2h，过滤，第二次加6-8倍量水，加热至85-90℃，提取1-2h，过滤，两次滤液合并，滤液减压浓缩，干燥，即得薏苡仁提取物。

所述当归提取物的制备方法为：

当归粉碎后，于12-15倍重量的体积分数70％的乙醇溶液中浸泡10-12h后，回流提取1-3h,滤液减压浓缩，干燥，即得当归提取物。

所述葛根提取物的制备方法为：

将葛根粉碎，加热提取3次，第一次加25-30重量倍的水在80-95℃下提取1.5-2h；第二次加15-25倍量水，80-90℃下提取0.5-1.5h，第3次加25-28倍量水，80-90℃提取0.5-2h，每次滤过，合并滤液，减压浓缩，干燥，得到葛根提取物。

本发明提供的一种治疗四高的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)将配方中的人参膏、茯苓提取物、虫草提取物、松花粉提取物、黄精提取物、肉苁蓉提取物、山楂叶提取物、枸杞提取物、银杏叶提取物、月见草提取物、虎杖提取物、决明子提取物、大黄提取物、荷叶提取物、车前子提取物、菊花提取物、番石榴叶提取物、薏苡仁提取物、当归提取物和葛根提取物搅拌混匀；

(2)加入配方量的苹果酸、CMC和木糖醇，搅拌混匀，制颗粒，干燥，即得治疗四高的中药组合物。

本发明中各原料的作用为：

人参为五加科植物人参的干燥根。具有大补元气复脉固脱、补脾益肺、生津、安神之功效。用于体虚欲脱、肢冷脉微、脾虚食少、肺虚喘咳、津伤口渴、内热消渴、久病虚赢、惊悸失眠、阳痿宫冷、心力衰竭、心源性休克等。人参皂苷大多具有增加白细胞数量、提高人体免疫力、促进物质代谢、抗疲劳、抗衰老等作用。提取工艺的设计通过将活性成分和药效相结合的方法使中药提取产物，与银杏、肉苁蓉等配伍，突出其在治疗高血脂方面的疗效。

茯苓具有凝神、健脾、利水渗湿等作用，能够调节免疫系统功能、抗肿瘤、延缓衰老、防治结石、促进尿酸排泄等作用。利用超声辅助法提取茯苓有效成分，控制料液比和多糖粉碎的目数，提高提取效率，在获得较高含量活性成分的基础上保证药效最好。

虫草中含有虫草素、虫草酸、虫草多糖、SOD和氨基酸等多种生物活性物质,对于肾衰、癌症、肺气肿和糖尿病等有积极的医疗作用。虫草多糖是一种高度分枝的半乳甘露聚糖,它能促使淋巴细胞转化,提高血清lgG的抗体含量和机体的免疫功能，增强机体自身抗癌的能力,提高肝脏解毒功能,起到护肝作用。

黄精为百合科植物多花黄精、滇黄精、卷叶黄精等的干燥根茎，别名鸡头黄精、鸡头根。其具有补中益气、滋润心肺、强壮筋骨等作用，久服可以延年益寿，为“药食同源”植物。黄精多糖是黄精水提物的主要有效成分，也是黄精主要生物活性成分。现代药理证实，黄精多糖具有降血糖、降血脂、增强免疫功能、抗衰老等多种功能。大量的药理和临床研究表明，一些多糖类化合物具有免疫调节作用，能够激活机体的免疫细胞，提高其免疫功能。

松花粉是马尾松、油松或同属数种植物的雄性生殖细胞，经人工收集，除杂，干燥所得的黄色粉末，是中华医药学宝库中药、食兼用的花粉品种之一。松花粉不仅含有丰富的营养成分，如花粉多糖、蛋白质、纤维素、不饱和脂肪酸、微量元素，还含有多酚类化合物、核酸和植物甾醇等生物活性成分，具有很高的保健价值。研究表明，花粉具有抗癌、抗疲劳、抗炎症、抗衰老、提高机体免疫功能，并能降低血清胆固醇，抗动脉粥样硬化，对化学物质致肝肾损伤也有明显保护作用。

肉苁蓉主要可分为苯乙醇苷类、环烯醚萜类、木脂素类、多糖、十几种氨基酸、多种生物碱等，富含人体所需微量元素；具有提高免疫力、抗衰老、保护肝脏和心脑血管的功效。本发明设计水提取肉苁蓉，主要获得肉苁蓉中甜菜碱有效成分，对降血脂、保护心脑血管具有显著疗效。

山楂叶中总黄酮含量较高，具有降血脂、降血压的效果。本发明利用山楂叶酶解提取山楂黄酮，提取效率高，药效好。

枸杞，性甘，平。枸杞叶：苦、甘；性凉。养肝，滋肾，润肺。在本发明中，枸杞与虎杖、薏苡仁、当归、人参和肉苁蓉配伍使用，有利于抑制尿酸合成、改善肾血液流量。

银杏，《本草纲目》记载其性甘、苦、涩,归心经、肺经,功能敛肺、平喘、活血化瘀、止痛,可用于治疗肺虚咳喘、冠心病、心绞痛、高血脂等。银杏叶中黄酮类物质,具有活血化瘀作用,临床上主要用于动脉硬化及高血压所致的冠状动脉供血不全、心绞痛、心肌梗塞、脑栓塞、脑血管痉挛等心脑血管疾病的治疗。

月见草植物体含黄酮类、三萜酸等多种化学成分，其中叶中黄酮含量高，具有抗肿瘤、抗氧化、降血脂等生理功能，是一种优质天然的保健食品资源。本发明乙醇加热回流提取，提取效率高。

决明子味苦、甘、咸，性微寒，入肝、肾、大肠经；润肠通便，降脂明目，治疗便秘及高血脂，高血压。清肝明目，利水通便，有缓泻作用，降血压降血脂。决明子中含有植物固醇及蒽醌类物质，具有抑制血清胆固醇升高和动脉粥样硬化斑块形成的作用，降血脂效果显著；同时对高血糖、高血压、冠心病和肥胖疗效显著。

虎杖主要功效有祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰，临床用于治疗腹泻、发烧、关节痹痛、高血脂等；药理研究表明，虎杖具有抗菌、抗病毒、消炎、增强心脏收缩、降血脂、抗血栓、抗动脉粥硬化作用。本发明中虎杖鱼山楂叶配伍使用不仅具有降血脂、降血压的作用，而且，与车前子、茯苓、大黄等配伍使用，对血尿酸有抑制作用，能够治疗高尿酸症。

大黄、苦，寒；归脾、胃、大肠、肝、心包经；泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，逐瘀通经，利湿退黄；还具有降低胆固醇、降血压的作用。

荷叶中除了含有碳水化合物、脂质、蛋白质等常规成分外，还富含多种生物碱、黄酮类化合物，具有抑菌、降脂、减肥，清除人体有害自由基，抗衰老、美容、止痉孪保健、治疗心血管疾病等功能。本发明中先将荷叶粉碎至粒径较小的粉末，然后用乙醇浸泡后在超声提取，获得的提取物中有效成分含量高，而且药效显著。

车前子，性味甘寒，入肾、膀胱、肝、肺经，功能利水通淋、渗湿止泻、清肝明目、清热化痰，为常用药材。本发明中，车前子与枸杞、大黄、银杏和黄精等配伍使用，具有降低血脂、清热利尿的作用，能够降尿酸。

番石榴叶味苦；涩；性平，叶含β-谷甾醇、三萜类。又含槲皮素，番石榴鞣花甙，无色矢车菊素，番大榴鞣花甙，番石榴酸，扁蓄甙(一说不含有)；并含挥发油，对高血糖疗效显著，高血糖、高血压和高血脂是相互关联的，三种病症往往同时或者相继出现，在本发明在组合物中加入番石榴叶、月见草，与其他原料配伍使用，缓解三高患者的病痛。

薏苡仁甘、淡，凉；归脾、胃、肺经。有利水渗湿，健脾止泻，除痹，排脓，解毒散结的功效。与车前子、茯苓、大黄配伍，具有健脾化浊，促进尿酸排泄的作用。

菊花清热解毒，与荷叶、黄精、银杏等配伍使用，具有降低血压和血脂的作用。

当归具有补血和血，调经止痛，润燥滑肠、抗癌、抗老防老、免疫之功效；在本发明中与大黄配伍，抑制尿酸合成、改善肾血液流量。

葛根，甘、辛，凉。有解肌退热，透疹，生津止渴，升阳止泻之功。常用于表证发热，项背强痛，麻疹不透，热病口渴，阴虚消渴，热泻热痢，脾虚泄泻。本发明中，葛根与川穹、银杏和黄精等配伍使用，具有降低血脂、降血压的作用。

本发明中加入人参、茯苓和虫草有效成分提取物，与黄精、肉苁蓉、山楂叶、决明子、葛根、银杏、枸杞等配伍使用，协同作用，保证降低血脂、血压的疗效基础上，提高服用者的免疫力、抵抗力，健脾益肺。本发明中加入山楂叶、荷叶提取物，不仅具有协同发挥降血脂的作用，而且，调节口服液的味道，中和其他中药的味道，使口服液口感更好。本发明中虎杖、茯苓、大黄、车前子、当归、薏苡仁的加入，可以治疗高血脂带来的并发症，降低胆固醇，促进尿酸排泄、抑制尿酸形成，治疗高尿酸症，提高治疗效果。

与现有技术相比，本发明中各原料之间相互协同，配合使用，制得的口服液不仅可以降低血脂、血糖，同时治疗缓解高血脂、高血压高血糖、高尿酸带来的并发症，提高治疗效果，提高服用者的免疫力和健康水平，治疗见效快、效果好。

具体实施方式

实施例1

一种治疗四高的中药组合物，含有以下重量份的原料：

人参膏2份

茯苓提取物10份

虫草提取物10份

松花粉提取物6份

黄精提取物9份

肉苁蓉提取物7份

山楂叶提取物7份

枸杞提取物3份

银杏叶提取物3份

月见草提取物3份

决明子提取物3份

虎杖提取物3份

大黄提取物4份

荷叶提取物4份

车前子提取物3份

菊花提取物3份

番石榴叶提取物2份

薏苡仁提取物2份

当归提取物3份

葛根提取物3份

苹果酸0.03份

CMC0.02份

木糖醇95份。

所述人参膏的制备方法为：

将购买的人参研磨成粉，加入7倍重量的体积分数80％的乙醇加热回流提取3次，每次0.8-1.5h；合并滤液，减压干燥，制得人参膏。

所述茯苓提取物的制备方法为：

将茯苓烘干粉碎后，过40目筛，加入50倍量的水，超声提取30min；过滤，得滤液,减压浓缩干燥，得茯苓提取物。

所述虫草提取物的制备方法为：

将虫草粉碎，加热提取3次，第一次加5倍重量的水在65℃下提取2h；第二次加5倍量水，68℃下提取1h，第3次加4倍量水，70℃提取1.5h，每次滤过，合并滤液，减压浓缩干燥，得到虫草提取物。

所述松花粉提取物的制备方法为：

准确称取松花粉加热回流提取2次，第一次加入16重量倍的水，回流提取1.5h；第二次加入11倍重量的水，回流提取2h，每次滤过，合并滤液，浓缩冷冻干燥，得松花粉提取物。

所述黄精提取物的制备方法为：

将黄精粉碎，过20目筛，用石油醚90℃回流脱脂后，加热提取3次，第一次加12倍重量的水在95℃下提取1.5h；第二次加10倍量水在90℃提取1.5h，第3次加10倍量水在85℃提取1.5h，每次滤过，合并滤液，减压浓缩干燥，得到黄精提取物。

所述肉苁蓉提取物的制备方法为：

将肉苁蓉粉碎，加热提取3次，第一次加10倍重量的水在80-85℃下提取2h；第二次加9倍量水在90℃提取1h，第3次加7倍量水在85℃提取1h，每次滤过，合并滤液，减压浓缩干燥，得到肉苁蓉提取物。

所述山楂叶提取物的制备方法：

称取山楂叶，加入15倍量的蒸馏水、0.4％的纤维素酶和0.2％的果胶酶,用盐酸调pH值到4,在45℃恒温振荡酶解100min,先对山楂叶细胞壁进行破坏,然后升温到85℃下浸提70min；待冷却至室温后,离心分离,得上清液；剩余山楂叶残渣用80℃水洗涤1次,离心分离,得洗涤液；将2次上清液合并，减压浓缩干燥，得到山楂叶提取物。

所述枸杞提取物的制备方法为：

将枸杞用9倍乙醇回流提取3次，每次提取1-2h；残渣挥发去掉乙醇后，加入残渣10倍重量的水提取3次，每次提取1-2h；过滤后，滤液减压浓缩，干燥，即得枸杞提取物。

所述银杏提取物的制备方法为：

将干银杏粉碎过50目筛，用乙醇超声提取2次，第一次加入10倍的体积分数90％的乙醇，在70℃下400W功率下提取1-2h；第二次在12倍的体积分数75％的乙醇，在70℃下300W功率下提取1h，合并滤液，减压浓缩，得到银杏提取物。

所述月见草提取物的制备方法为：

月见草粉碎过60目筛，用30倍重量的体积分数80％的乙醇加热90℃，回流提取2次，每次合并滤液，浓缩后，再加入3倍体积量的体积分数95％的乙醇除杂，离心后，得滤液，滤液浓缩得，月见草提取物。

所述决明子提取物的制备方法为：

将决明子用10倍乙醇回流提取4次，每次提取2h；残渣挥发去掉乙醇后，加入残渣10倍重量的水提取2次，每次提取1-2h；过滤后，滤液减压浓缩干燥，即得决明子提取物。

所述虎杖提取物的制备方法为：

将虎杖粉碎，用9倍乙醇回流提取4次，每次提取1-2h；每次滤液合并，滤液减压浓缩干燥，即得虎杖提取物。

所述大黄提取物的制备方法为：

将大黄粉碎，加热提取2次，第一次加8倍量水在70℃提取1h，第二次加7倍量水在90℃提取0.5h，每次滤过，合并滤液，减压浓缩干燥，得到大黄提取物。

所述荷叶提取物的制备方法为：

将荷叶烘干、粉碎，过120目筛，加入体积浓度60％的乙醇，浸泡12h,浸泡后的荷叶粉末用45倍重量的体积浓度75％的乙醇超声提取20min,滤液浓缩干燥，得到荷叶提取物。

所述车前子提取物的制备方法为：

将车前子粉碎，加热提取3次，第一次加25重量倍的水在95℃下提取1.5h；第二次加15倍量水，80℃下提取1h，第3次加26倍量水，80℃提取1h，每次滤过，合并滤液，减压浓缩干燥，得到车前子提取物。

所述菊花提取物的制备方法为：

称取菊花适量，回流提取两次，第一次加8倍量水，浸泡超声1h，提取1h，过滤，第二次加10倍量水，提取1h，过滤，两次滤液合并，减压浓缩干燥，即得菊花提取物。

所述番石榴叶提取物的制备方法为：

称取番石榴叶适量，加热提取两次，第一次加6倍量水，加热煎煮至90℃，提取0.5-12h，过滤，第二次加7倍量水，加热至90℃，提取2h，过滤，两次滤液合并，滤液减压浓缩，干燥，即得石榴叶提取物。

所述薏苡仁提取物的制备方法为：

称取薏苡仁适量，粉碎，加热提取两次，第一次加5倍量水，加热煎煮至80℃，提取1.5h，过滤，第二次加8倍量水，加热至85-90℃，提取1.5h，过滤，两次滤液合并，滤液减压浓缩，干燥，即得薏苡仁提取物。

所述当归提取物的制备方法为：

当归粉碎后，于14倍重量的体积分数70％的乙醇溶液中浸泡12h后，回流提取2h,滤液减压浓缩，干燥，即得当归提取物。

所述葛根提取物的制备方法为：

将葛根粉碎，加热提取3次，第一次加27重量倍的水在80-95℃下提取2h；第二次加20倍量水，85℃下提取1.5h，第3次加28倍量水，85℃提取1h，每次滤过，合并滤液，减压浓缩，干燥，得到葛根提取物。

本发明提供的一种治疗四高的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)将配方中的人参膏、茯苓提取物、虫草提取物、松花粉提取物、黄精提取物、肉苁蓉提取物、山楂叶提取物、枸杞提取物、银杏叶提取物、月见草提取物、虎杖提取物、决明子提取物、大黄提取物、荷叶提取物、车前子提取物、菊花提取物、番石榴叶提取物、薏苡仁提取物、当归提取物和葛根提取物搅拌混匀；

(2)加入配方量的苹果酸、CMC和木糖醇，搅拌混匀，制颗粒，干燥，即得治疗四高的中药组合物。

实施例2

一种治疗四高的中药组合物，含有以下重量份的原料：

人参膏3份

茯苓提取物8份

虫草提取物8份

松花粉提取物7份

黄精提取物9份

肉苁蓉提取物8份

山楂叶提取物8份

枸杞提取物7份

银杏叶提取物4份

月见草提取物4份

决明子提取物4份

虎杖提取物4份

大黄提取物5份

荷叶提取物3份

车前子提取物5份

菊花提取物5份

番石榴叶提取物2份

薏苡仁提取物4份

当归提取物3份

葛根提取物3份

苹果酸0.1份

CMC0.02份

木糖醇110份。

所述人参膏的制备方法为：

将购买的人参研磨成粉，加入7倍重量的体积分数80％的乙醇加热回流提取4次，每次1h；合并滤液，减压干燥，制得人参膏。

所述茯苓提取物的制备方法为：

将茯苓烘干粉碎后，过50目筛，加入60倍量的水，超声提取30min；过滤，得滤液，减压浓缩干燥，得茯苓提取物。

所述虫草提取物的制备方法为：

将虫草粉碎，加热提取3次，第一次加7倍重量的水在68℃下提取2h；第二次加5倍量水，70℃下提取1h，第3次加4倍量水，70℃提取1.5h，每次滤过，合并滤液，滤液减压浓缩干燥，得到虫草提取物。

所述松花粉提取物的制备方法为：

准确称取松花粉加热回流提取2次，第一次加入15重量倍的水，回流提取2h；第二次加入12倍重量的水，回流提取1h，每次滤过，合并滤液，浓缩冷冻干燥，得松花粉提取物。

所述黄精提取物的制备方法为：

将黄精粉碎，过30目筛，用石油醚90℃回流脱脂后，加热提取3次，第一次加15倍重量的水在95℃下提取2h；第二次加15倍量水在90℃提取1.5h，第3次加10倍量水在90℃提取1.5h，每次滤过，合并滤液，滤液减压浓缩干燥，得到黄精提取物。

所述肉苁蓉提取物的制备方法为：

将肉苁蓉粉碎，加热提取3次，第一次加12倍重量的水在85℃下提取1.5h；第二次加9倍量水在90℃提取1.5h，第3次加8倍量水在90℃提取1h，每次滤过，合并滤液，滤液减压浓缩干燥，得到肉苁蓉提取物。

所述山楂叶提取物的制备方法：

称取山楂叶，加入20倍量的蒸馏水、0.3％的纤维素酶和0.3％的果胶酶,用盐酸调pH值到4,在55℃恒温振荡酶解150min,先对山楂叶细胞壁进行破坏,然后升温到90℃下浸提80min；待冷却至室温后,离心分离,得上清液；剩余山楂叶残渣用90℃水洗涤1次,离心分离,得洗涤液；将2次上清液合并，减压浓缩干燥，得到山楂叶提取物。

所述枸杞提取物的制备方法为：

将枸杞用10倍乙醇回流提取4次，每次提取2h；残渣挥发去掉乙醇后，加入残渣10倍重量的水提取3次，每次提取2h；过滤后，滤液减压浓缩干燥，即得枸杞提取物。

所述银杏提取物的制备方法为：

将干银杏粉碎过60目筛，用乙醇超声提取2次，第一次加入20倍的体积分数90％的乙醇，在70℃下400W功率下提取1.5h；第二次在15倍的体积分数75％的乙醇，在70℃下300W功率下提取2h，合并滤液，碱液浓缩，得到银杏提取物。

所述月见草提取物的制备方法为：

月见草粉碎过60目筛，用30倍重量的体积分数80％的乙醇加热90℃，回流提取2次，每次合并滤液，浓缩后，再加入4倍体积量的体积分数95％的乙醇除杂，离心后，得滤液，滤液减压浓缩干燥，得月见草提取物。

所述大黄提取物的制备方法为：

将大黄粉碎，加热提取2次，第一次加10倍量水在85℃提取1.5h，第二次加7倍量水在95℃提取1h，每次滤过，合并滤液，滤液减压浓缩干燥，得到大黄提取物。

所述决明子提取物的制备方法为：

将决明子用10倍乙醇回流提取4次，每次提取2h；残渣挥发去掉乙醇后，加入残渣10倍重量的水提取3次，每次提取2h；过滤后，滤液减压浓缩干燥，即得决明子提取物。

所述虎杖提取物的制备方法为：

将虎杖粉碎，用9倍乙醇回流提取4次，每次提取2h；每次滤液合并，滤液减压浓缩干燥，即得虎杖提取物。

所述荷叶提取物的制备方法为：

将荷叶烘干、粉碎，过60目筛，加入体积浓度60％的乙醇，浸泡12h,浸泡后的荷叶粉末用45倍重量的体积浓度75％的乙醇超声提取25min,滤液浓缩干燥，得到荷叶提取物。

所述车前子提取物的制备方法为：

将车前子粉碎，加热提取3次，第一次加30重量倍的水在80-95℃下提取2h；第二次加20倍量水，90℃下提取1.5h，第3次加28倍量水，90℃提取2h，每次滤过，合并滤液，滤液减压浓缩干燥，得到车前子提取物。

所述菊花提取物的制备方法为：

称取菊花适量，回流提取两次，第一次加15倍量水，浸泡超声1h，提取1h，过滤，第二次加10倍量水，提取1h，过滤，两次滤液合并，滤液减压浓缩干燥，即得菊花提取物。

所述番石榴叶提取物的制备方法为：

称取番石榴叶适量，加热提取两次，第一次加10倍量水，加热煎煮至90℃，提取2h，过滤，第二次加8倍量水，加热至90℃，提取1h，过滤，两次滤液合并，滤液减压浓缩，干燥，即得石榴叶提取物。

所述薏苡仁提取物的制备方法为：

称取薏苡仁适量，粉碎，加热提取两次，第一次加6倍量水，加热煎煮至90℃，提取1h，过滤，第二次加7倍量水，加热至90℃，提取2h，过滤，两次滤液合并，滤液减压浓缩，干燥，即得薏苡仁提取物。

所述当归提取物的制备方法为：

当归粉碎后，于14倍重量的体积分数70％的乙醇溶液中浸泡12h后，回流提取2h,滤液减压浓缩，干燥，即得当归提取物。

所述葛根提取物的制备方法为：

将葛根粉碎，加热提取3次，第一次加30重量倍的水在95℃下提取2h；第二次加15倍量水，90℃下提取1.5h，第3次加28倍量水，80℃提取2h，每次滤过，合并滤液，减压浓缩，干燥，得到葛根提取物。

本发明提供的一种治疗四高的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)将配方中的人参膏、茯苓提取物、虫草提取物、松花粉提取物、黄精提取物、肉苁蓉提取物、山楂叶提取物、枸杞提取物、银杏叶提取物、月见草提取物、虎杖提取物、决明子提取物、大黄提取物、荷叶提取物、车前子提取物、菊花提取物、番石榴叶提取物、薏苡仁提取物、当归提取物和葛根提取物搅拌混匀；

(2)加入配方量的苹果酸、CMC和木糖醇，搅拌混匀，制颗粒，干燥，即得治疗四高的中药组合物。

实施例3

3.1性状

有中药味，棕色粘稠状。

3.2pH值检查

pH值在7-7.2，可直接食用。

3.3室温稳定性

置于室温不腐败，不变味，不分层。

3.4治疗效果观察

选取45-65岁患有高血脂、高血压、高血糖和高尿酸的四高人群的志愿者100名，将实施例1-2制备的颗粒给志愿者服用，经连续一段时间服用后，患者再去医院检查，表示高血脂、高血压、高血糖、高尿酸及并发症情况明显改善。

Claims (10)

1.一种治疗四高的中药组合物，其特征在于，所述治疗四高的中药组合物含有以下重量份的原料：

2.根据权利要求1所述的治疗四高的中药组合物，其特征在于，所述人参膏的制备方法为：

将购买的人参研磨成粉，加入6-7倍重量的体积分数80％的乙醇加热回流提取3-4次，每次0.8-1.5h；合并滤液，减压干燥，制得人参膏。

所述茯苓提取物的制备方法为：

将茯苓烘干粉碎后，过40-60目筛，加入50-60倍量的水，超声提取25-30min；过滤，得滤液，减压浓缩干燥，制得茯苓提取物。

3.根据权利要求1所述的治疗四高的中药组合物，其特征在于，所述虫草提取物的制备方法为：

将虫草粉碎，加热提取3次，第一次加5-7倍重量的水在65-70℃下提取1.5-2h；第二次加4-6倍量水，68-70℃下提取0.5-1.5h，第3次加3-5倍量水，65-70℃提取0.5-1.5h，每次滤过，合并滤液，滤液减压浓缩，干燥，得到虫草提取物；

所述松花粉提取物的制备方法为：

准确称取松花粉加热回流提取2次，第一次加入15-20重量倍的水，回流提取1-2h；第二次加入10-12倍重量的水，回流提取1-2h，每次滤过，合并滤液，浓缩冷冻干燥，得松花粉提取物。

4.根据权利要求1所述的治疗四高的中药组合物，其特征在于，所述黄精提取物的制备方法为：

将黄精粉碎，过20-40目筛，用石油醚80-90℃回流脱脂后，加热提取3次，第一次加10-18倍重量的水在90-95℃下提取1.5-2h；第二次加10-15倍量水在85-90℃提取0.5-1.5h，第3次加8-12倍量水在85-90℃提取0.5-1.5h，每次滤过，合并滤液，滤液减压浓缩，干燥，得到黄精提取物；

所述肉苁蓉提取物的制备方法为：

将肉苁蓉粉碎，加热提取3次，第一次加10-12倍重量的水在80-85℃下提取1.5-2h；第二次加8-10倍量水在85-90℃提取0.5-1.5h，第3次加6-8倍量水在85-90℃提取0.5-1h，每次滤过，合并滤液，滤液减压浓缩，干燥，得到肉苁蓉提取物。

5.根据权利要求1所述的治疗四高的中药组合物，其特征在于，所述山楂叶提取物的制备方法：

称取山楂叶，加入15-20倍量的蒸馏水、0.2-0.4％的纤维素酶和0.2-0.4％的果胶酶,用盐酸调pH值到4-5,在45-55℃恒温振荡酶解100-150min,先对山楂叶细胞壁进行破坏,然后升温到85-90℃下浸提60-90min；待冷却至室温后,离心分离,得上清液；剩余山楂叶残渣用80-90℃水洗涤1次,离心分离,得洗涤液；将2次上清液合并，滤液减压浓缩，干燥，得到山楂叶提取物；

所述枸杞提取物的制备方法为：

将枸杞用8-10倍乙醇回流提取3-4次，每次提取1-2h；残渣挥发去掉乙醇后，加入残渣8-10倍重量的水提取2-3次，每次提取1-2h；过滤后，滤液减压浓缩，干燥，即得枸杞提取物。

6.根据权利要求1所述的治疗四高的中药组合物，其特征在于，所述银杏提取物的制备方法为：

将干银杏粉碎过40-60目筛，用乙醇超声提取2次，第一次加入10-20倍的体积分数90％的乙醇，在70℃下400W功率下提取1-2h；第二次在10-15倍的体积分数75％的乙醇，在60-70℃下300W功率下提取1-2h，合并滤液，减压浓缩、干燥，得到银杏提取物；

所述月见草提取物的制备方法为：

月见草粉碎过40-60目筛，用25-30倍重量的体积分数80％的乙醇加热80-90℃，回流提取2次，每次合并滤液，浓缩后，再加入3-4倍体积量的体积分数95％的乙醇除杂，离心后，得滤液，滤液浓缩得月见草提取物；

所述决明子提取物的制备方法为：

将决明子用8-10倍乙醇回流提取3-4次，每次提取1-2h；残渣挥发去掉乙醇后，加入残渣8-10倍重量的水提取2-3次，每次提取1-2h；过滤后，滤液减压浓缩干燥，即得决明子提取物。

7.根据权利要求1所述的治疗四高的中药组合物，其特征在于，所述银杏提取物的制备方法为：

将大黄粉碎，加热提取2次，第一次加8-11倍量水在70-90℃提取0.5-2h，第二次加6-8倍量水在85-95℃提取0.5-1h，每次滤过，合并滤液，滤液减压浓缩，干燥，得到大黄提取物；

所述荷叶提取物的制备方法为：

将荷叶烘干、粉碎，过100-160目筛，加入体积浓度60％的乙醇，浸泡10-12h,浸泡后的荷叶粉末用40-45倍重量的体积浓度75％的乙醇超声提取20-25min,滤液浓缩干燥，得到荷叶提取物；

所述菊花提取物的制备方法为：

称取菊花适量，回流提取两次，第一次加6-15倍量水，浸泡超声0.5-1h，提取0.5-2h，过滤，第二次加6-15倍量水，提取0.5-2h，过滤，两次滤液合并，滤液减压浓缩，干燥，即得菊花提取物。

8.根据权利要求1所述的治疗四高的中药组合物，其特征在于，所述大黄提取物的制备方法为：

所述车前子提取物的制备方法为：

将车前子粉碎，加热提取3次，第一次加25-30重量倍的水在80-95℃下提取1.5-2h；第二次加15-25倍量水，80-90℃下提取0.5-1.5h，第3次加25-28倍量水，80-90℃提取0.5-2h，每次滤过，合并滤液，滤液减压浓缩，干燥，得到车前子提取物；

称取番石榴叶适量，加热提取两次，第一次加5-10倍量水，加热煎煮至80-90℃，提取0.5-2h，过滤，第二次加6-8倍量水，加热至85-90℃，提取0.5-2h，过滤，两次滤液合并，滤液减压浓缩，干燥，即得石榴叶提取物；

所述薏苡仁提取物的制备方法为：

称取薏苡仁适量，粉碎，加热提取两次，第一次加5-7倍量水，加热煎煮至70-90℃，提取0.5-2h，过滤，第二次加6-8倍量水，加热至85-90℃，提取1-2h，过滤，两次滤液合并，滤液减压浓缩，干燥，即得薏苡仁提取物。

9.根据权利要求1所述的治疗四高的中药组合物，其特征在于，所述番石榴叶提取物的制备方法为：

所述当归提取物的制备方法为：

当归粉碎后，于12-15倍重量的体积分数70％的乙醇溶液中浸泡10-12h后，回流提取1-3h,滤液减压浓缩，干燥，即得当归提取物；

所述葛根提取物的制备方法为：

将葛根粉碎，加热提取3次，第一次加25-30重量倍的水在80-95℃下提取1.5-2h；第二次加15-25倍量水，80-90℃下提取0.5-1.5h，第3次加25-28倍量水，80-90℃提取0.5-2h，每次滤过，合并滤液，减压浓缩，干燥，得到葛根提取物；

所述虎杖提取物的制备方法为：

将虎杖粉碎，用8-10倍乙醇回流提取3-4次，每次提取1-2h；每次滤液合并，滤液减压浓缩干燥，即得虎杖提取物。

10.一种权利要求1-9任一项所述的治疗四高的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)将配方中的人参膏、茯苓提取物、虫草提取物、松花粉提取物、黄精提取物、肉苁蓉提取物、山楂叶提取物、枸杞提取物、银杏叶提取物、月见草提取物、虎杖提取物、决明子提取物、大黄提取物、荷叶提取物、车前子提取物、菊花提取物、番石榴叶提取物、薏苡仁提取物、当归提取物和葛根提取物搅拌混匀；

(2)加入配方量的苹果酸、CMC和木糖醇，搅拌混匀，制颗粒，干燥，即得治疗四高的中药组合物。