CN101151515A - 带漏斗收集器的样本检测装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供一个与样本检测装置一起使用的漏斗收集器。所述漏斗收集器收集和盛放液体样本，以便使样本与诊断试条立即接触，所述试条与样本以一种已知方式反应。

Description

带漏斗收集器的样本检测装置

本申请要求享有已于2004年9月24日申请的申请号为10/948,861的美国专利申请的优先权，名称为带漏斗收集器的样本检测装置，它要求享有已于2003年10月20日申请的申请号为60/512,875的美国临时专利申请的优选权，名称为带漏斗收集器的样本检测装置，这里将二者全部收编供参考。

技术领域

本发明总体上涉及一种以完全整合的系统的方式收集、处理和分析液体样本的装置。特别是，本发明涉及一个用于样本检测装置的漏斗收集器。

背景技术

全世界范围内的诊断检测，当前都是利用各种不同的样本来进行的。许多检测样本都是液体，如全血、血清、口腔液、血浆和脑脊髓液等。

在实验室条件下的传染性疾病的检测通常是在利用离心作用将血细胞由静脉血样本中除掉后得到的血清样本上完成的。首先由培训有素的放血医师从患者身上抽取血样。然而将这样得到的血清样本选用诸多方法中的一种，如酶联免疫吸附测定法(ELISA)、免疫荧光法(IFA)、胶乳凝聚法(LA)，或诸多应用化学发光、荧光或其它灵敏技术的自动仪器平台中的任一种在实验室条件下进行检测。由于尚有其它公知的合适的诊断技术，这里绝非包揽无遗的列举。

虽然实验室条件下的血清检测已成为传统上的选用技术，但目前出现了这样一种日益增长的趋势，即，使检测更靠近患者并使用其它的样本基质，如全血及其它。换言之，样本更快捷地由患者身上抽取、进行处理和分析，往往此时患者仍在场。称为床旁检测(near-patienttesting)或救护地点检测(point-of-care testing)的新发展已引起检测方法的巨大进步。统计表明，最近四年中，这种检测方式每年都增长20％以上。

这种检测方式如此增长已造成替换的样本种类(如全血及口腔液)的使用增多，这些样本种类无需用通过培训的放血医师或附加步骤来将所需样本中的红细胞去除。更确切地说，能将样本由患者身上抽出并直接进行处理。由此当患者仍然与保健医生在一起时，结果就可以被获得、分析和传递给患者。这就避免了患者以后再看医生或为获得结果与保健医生联系。

因此，救护地点检测具有将即刻结果提供给医生(和患者，如果医生选择这样做)的优点，而传统检测却与此不同，它有几小时到几周长的等待时间，在此期间样本被传送到实验室的检测设备中，经处理，结果被传送给医生。

一般在这个行业中通过重复检测来确认传染病的检测结果，通常采用一种灵敏度更高的方法，特别是当检测对生命有潜在威胁的疾病时，如HIV、丙型肝炎、乙型肝炎等。不论这种检测是在实验室中进行，还是救护地点进行，上述原则都是适用的。用以确认首次检测结果的第二次检测称为“确认”检测或“确证”检测，并且总是采用不同的方法来肯定或否定一个诊断。例如，在艾滋病诊断中，可采用蛋白质印记法或酶联免疫吸附测定法。在所有情况下，都需要第二个样本。由于这种检测的重要性，能加速处理样本的任何因素都是极端重要的。

在实验室检测的情况下，会有足够的由初次抽出的血液剩余下来的样本材料用于完成确认检测。

然而，尚无一种快速(in-office)检测包含这样一种机制，即当患者第一次来保健机构求诊时就收集用于确认检测的备用样本。

发明内容

本发明涉及一个与样本检测装置一起使用的漏斗收集器，其用来收集和盛装液体样本，以便使样本与诊断试条立刻接触，而后试条与样本以公知的方式反应。样本检测装置还具有一个缓冲容器，它可以盛装缓冲液；具有试条，它的一端被漏斗收集器夹持；具有试条容器，它具有一个尺寸和布置都适合容纳过滤器的容纳部，从而使得当过滤器容纳在所述容纳部中时，试条位于容纳部中；以及具有一容纳样本的样本收集器。

在一实施例中，样品收集器做成可容纳缓冲容器的形状，样本收集器有一个通道部件和一个穿刺部件，当缓冲容器放在样本收集器中时，所述穿刺部件将缓冲容器刺穿，从而使缓冲液在缓冲室中与样本接触并流过管状内腔而达到漏斗收集器。当缓冲液流过样本收集器的内腔时，已与样本接触的缓冲液在漏斗收集器中集聚并与试条接触。

附图说明

本发明的特殊特征、优点以及其它目的通过下面结合附图的说明会变得很清楚，其中：

图1按本发明的一个实施例的用于与样本检测装置一起使用的漏斗收集器的透视图；

图2按本发明的一个实施例的用于与样本检测装置一起使用的漏斗收集器的前视平面图；

图3按本发明的一个实施例的用于与样本检测装置一起使用的漏斗收集器的顶视平面图；

图4按本发明的一个实施例的用于与样本检测装置一起使用的漏斗收集器的侧视平面图；

图5按本发明的一个实施例的用于与样本检测装置一起使用的漏斗收集器的分解透视图；

图6按本发明的一个实施例的用于与样本检测装置一起使用的缓冲容器的前部及一部分周边的透视图；

图7图6中所示出的缓冲容器的底视平面图；

图8A图6中所示出的缓冲容器的侧视图；

图8B另一种缓冲容器的侧视图；

图9图6中所示出的缓冲容器的顶视平面图；

图10按本发明的一个实施例的用于与样本检测装置一起使用的样本收集器的顶视平面图；

图11图10中所示出的样本收集器的顶部和一部分周边的透视图；

图12按本发明的一个实施例的用于与样本检测装置一起使用的试条容器的侧视图；

图13图12中所示出的试条容器的顶视平面图；

图14图12中所示出的试条容器的侧视图；

图15A依照本发明可使用的另一种缓冲容器和样本收集器的前视图；

图15B能够依照本发明使用的另一种缓冲容器和样本收集器的前部、一侧及顶部的透视图；

图16图15A和图15B中所示出的样本收集器及缓冲容器的横截面的前视图；

图17另一种泵送机构的侧视图；

图18可在本发明中使用的圆柱形的缓冲容器的前部和顶部的透视图；

图19与本发明中的样本检测装置一起使用的、图18中的替换缓冲容器的透视图；

图20可与本发明一起使用的回溅阻挡盘的透视图。

具体实施方式

如附图所描述的，本发明涉及一个紧凑的自身完备的检测装置，它能用来获取和分析液体样本、尤其是体液样本。更具体地说，本发明涉及一用于与样本检测装置一起使用的漏斗收集器，正如在颁发给Wickstead等人的美国专利6,634,243中所记录和描述的样本检测装置。此漏斗收集器用来采集和盛装液体样本以便使样本与诊断试条立刻接触。样本检测装置包括：一伸长的主体部分，它容纳一试条；一缓冲容器，它盛放一种首先与样本发生反应并且而后再与试条相作用而显示检测结果的材料；以及一样本收集器，它用于将缓冲容器中的材料与样本组合。

漏斗收集器的结构

图1描述一个按照本发明的一实施例的漏斗收集器。

漏斗收集器20有一顶部开口22和一底部开口24。顶部开口22构造成圆形的，用来容纳一样品收集器。底部开口24是长方形的，用来容纳一试条，该试条一端固定在样本收集器20中。

在本发明的一个实施例中，漏斗收集器20在它的外表面上有一凹部26和一凸出部28，分别用来啮合一试条容器(图5所示)上的相应的凸出部和凹部，从而试条容器与漏斗收集器20之间以一种液体密封的方式连接。

在本发明的一替换的实施例中，漏斗收集器20有一螺纹外表面，其用来啮合成形在试条容器内表面上的相匹配的螺纹。也可以使用其它的方案来获得漏斗收集器20与试条容器之间的液体密封式连接。例如，可使用两个光滑表面即漏斗收集器的外表面与试条容器的内表面之间的液体密封式压入配合。这就意味着，漏斗收集器20的外径与试条容器的内径的尺寸如此设计，使得在漏斗收集器20与试条容器连接时，彼此以摩擦力相啮合。

漏斗收集器20的尺寸和大小可改变。然而漏斗收集器20的尺寸应当设计成保持与样本检测装置的其它部件之间的液体密封式连接，并将试条牢固地夹持住。

漏斗收集器20可由任何材料制成，但优选用无孔的、惰性的及具有生物相容性的材料，例如聚合物或不锈钢。漏斗收集器20也可由一种材料制成并用无孔的具有生物相容性的材料进行涂层，例如由杜邦公司生产的商品名称为特弗隆(Teflon)的聚合物树脂。

图2、3、4描述本实施例的漏斗收集器20。

具有漏斗收集器的样本检测装置的构造

图5是一样本检测装置10的分解图，其具有一个根据本发明的一实施例的漏斗收集器20。样本检测装置10包括漏斗收集器20、缓冲容器30、样本收集器40、试条容器50及试条60。将依次讨论每个部件。

如图6到图9所示，缓冲容器30通常是一圆柱体形的塞子状部件，其具有顶部31、底部32、主体部分33和可刺穿的薄膜38。缓冲容器30是中空的，并且当其放入样本检测装置时，含有缓冲液(未示出)。

作为一个非限定性的例子，缓冲容器30的顶部31优选由一个可按压的、具有两个侧壁37及37′的手柄36构成外部轮廓。这种设置的益处将在后面讨论。

在本发明的一个实施例中，缓冲容器30及样本收集器40最初是用按压扣39(press and snap detent)安装就位。当缓冲容器30被向下压到穿刺部件43的穿刺边缘44上时，第二个按压扣39′将缓冲容器30托住以及密封，使之靠紧在样品收集器40上，借助于所述穿刺边缘刺穿可被穿刺的薄膜38并将装在缓冲容器30中的缓冲液体释放出来。参看图8A。

在本发明的一替换的实施例中，缓冲容器30的主体部分33有一带螺纹的外表面34，它用于与样本收集器40的内表面41上的配匹螺纹啮合。以这种方式缓冲容器30与样本容器40之间形成液体密封式连接。参见图8B。可采用其它方案来获得液体密封式连接，如在主体部分33上形成弹性凸起(未示出)或放置一个或几个密封环。也可采用两光滑表面之间的液体密封式压入配合。

优选样品收集器40的外径与缓冲容器30的内径尺寸加工成使得二者在连接时，样品收集器40与缓冲容器30彼此以摩擦力相啮合。

用于将缓冲容器30和样本收集器40相连接的其它形状和设置的部件也是适宜的，只要这些部件容许在缓冲容器30和样本收集器40之间的液体连通。

缓冲容器30的可被刺穿的薄膜38形成一个脆弱的、液体不能穿过的阻挡，以便将缓冲液保留在缓冲容器30中。可被刺穿的薄膜38可由任何能将缓冲液保存在缓冲容器30中的非反应的物质制成，并能被成型在样本收集器40上的穿刺部件43上的穿刺边缘44所刺破。适合制成可被刺穿的薄膜38的材料有金属薄膜、聚合物薄膜、玻璃或塑料，但不限于这几种。同样，可被刺穿的薄膜38构成有适当尺寸和形状的划痕或预应力区(未示出)，当它与穿刺边缘44相接触时就会破裂。

参照图10及11，样本收集器40包括内表面41、外表面42和内底部47。样品收集器40也含有一穿刺部件43。穿刺部件43的上边缘包含一个锋锐的穿刺边缘44，当缓冲容器30连接到样本收集器40上时，穿刺边缘44与可被刺透的缓冲容器薄膜38接触并将其刺破，由此将缓冲液释放出来(未示出)。穿刺部件43可制成方便缓冲液流动的形状。

继续参照图10及11，样品收集器40也含有一个伸长的中空的通道部件46，管状内腔48由通道部件46的尖端延伸到样本收集器40的底部47，这是基于在下面阐述的理由。

现将参照图5和12说明试条容器50。

试条容器50满足几种不同的功能。第一，它容纳样本检测装置10的所有其它部件。第二，在使用时，试条容器50在样本及缓冲液混合并被吸入与试条60接触时盛装这些样本及缓冲液。第三，试条容器50将样本及缓冲液与环境隔离开。

继续参照图5及12，试条容器优选总体上是一圆柱形的容器，其在底端51处封闭，在开口端52处开口，以便可以装载样本检测装置10的全部部件。由于试条容器50容纳漏斗收集器20、缓冲容器30、样本收集器40和试条60，所以试条容器50的轮廓如图12所示是呈阶梯状的。这样，每一阶段与其所容纳的样本检测装置10的那部分的尺寸大致相同。试条容器50的最长和最窄部分是腔室56，它对应于试条60。试条容器50的部分57对应于并容纳漏斗收集器20，并比腔室56稍宽。试条容器50的部分58依次比部分57稍宽些，对应于并容纳缓冲容器30。

如图12所示，试条容器50在底端51封闭，而在端部52处开口。试条容器50在部分57处的尺寸设计成可容纳漏斗收集器20和试条60，试条被固定在漏斗收集器20内。试条容器50在部分58处的尺寸设计成可通过摩擦锁合将样本收集器40及缓冲容器30固定。作为非限定性的例子，缓冲容器30与样本收集器40可焊接或粘结就位。再者，在样本收集器40与缓冲容器30被插入试条容器50之前，缓冲容器30便可与样本收集器40先连接起来。

如图5所示，试条60本身就是一种公知的试条。此试条惯例地用与所进行的检测相容的试剂来处理。

若优选试条60为一目测试条，即检测结果由试条上的可视标记所决定，那么试条容器50应该构造成能使试条60被观察。试条容器50整体由透明材料制成如玻璃或塑料，便可实现此目的。也可采用不透明或非透明材料，但至少在试条容器50的腔室56中形成一透明的窗口55，从而透过此窗口可看到试条60。

试条容器50可由任何适当的非反应的材料制成，如玻璃、塑料或陶瓷，或者这些材料的组合。试条容器50可用任何已知的技术制造。现在认为优选的技术是玻璃或塑料的注塑成型。

样本检测装置10优选以无菌的方式包装，其各部件即漏斗收集器20、缓冲容器30、样本收集器40、试条容器50及试条60的全部或至少一部分组装在一起。要知道，由于样本收集器40含有一个用来刺穿缓冲容器30的薄膜38并允许缓冲液从所述缓冲容器中流出的穿刺部件43，所以可在样本收集器40与缓冲容器30之间设置一在使用前必须被移除的保护片，其例如是由一种材料制成的平盘。这样，薄膜38便不会发生意外性的破裂。这些部件也可以不组装地包装，而留待用户自己组装。消毒与包装可使用现在已知的或今后研发的任何合适的技术来完成。

尽管目前认为给样品检测装置10的缓冲容器30填充缓冲液是更可取的，但仍可提供空的缓冲容器30，由用户充填缓冲液。在这样的设置中，缓冲容器30可全部或仅部分地用自动密封材料制成。为了充填缓冲容器30，用户取一装有充足数量缓冲液的皮下注射器，用注射器针头扎穿自动密封材料。一旦针头位于缓冲容器30内部，用户将缓冲液注射入缓冲容器中，而后拔出针头。而后，自动密封材料将针头造成的小孔闭合，并将缓冲液保留在缓冲容器中。

现参照图13及14来讨论本发明的一替换的实施例。

如图13及14所示，试条容器150的开口端152被改装成含有一凸缘159，其在一大致垂直于试条容器150长轴的平面内向外伸展。作为一个非限定性的例子，凸缘159可以是椭圆形的，如图所示；也可以是圆形的(未在图中示出)。凸缘159协助使用样本检测装置的人员紧握试条容器150。凸缘159也防止试条容器150发生滚动，同时也在试条容器150的背部提供一个用于作记号和写字的平面。

本发明的另一个实施例示于图15A和15B中。图15A和15B示出了缓冲容器430、样本收集器440及泵470之间的相互作用。泵470优选用弹性材料或聚合材料制成，所述材料能通过挤压被压缩，以便排出其中的空气。释放泵470时，空气或其它液体被抽向该泵。

如图16所示，若松开被压缩的泵470，由此在样本收集器440中产生真空，此时样本405的一部分便被吸入样本收集器440中。样本405流入样本收集器440中，填充由释放泵470而产生的真空。样本405被吸入样本收集器440之后，样本收集器440被置于试条容器内，在漏斗收集器上面。漏斗收集器与试条容器之间液体密封式配合，从而保证任何与试条接触的液体都已集聚在漏斗收集器中。

而后将缓冲容器430插入样本收集器440中。缓冲容器430牢固地配合在样本收集器440中并将空气通道480密封，由此阻止泵470工作。样本收集器440在穿刺部件443上至少有一个穿刺边缘444。穿刺边缘444将缓冲容器430刺穿，由此将其中的缓冲液释放出来。缓冲液与样本405相混合，所形成的混合液收集在漏斗收集器中。

用一按压扣439将缓冲容器430在样本收集器440上安装就位。一旦缓冲容器430被向下压到穿刺部件443的穿刺边缘444上时，一个类似的第二按压扣(未示出)确保缓冲容器430靠紧在样本收集器446上，借助于所述穿刺边缘刺穿可被穿刺的薄膜(未示出)并将装在缓冲容器430中的缓冲液释放。参看图16。所述按压扣能在缓冲容器430与样本收集器440之间形成液体密封式密封。再者，任何其它公知的或已发现的密封方法皆可使用。

图17表示泵470的一个替换的实施例，其中所述泵呈手风琴形状570。

图18示出了一种替换的缓冲容器630，其中为了使缓冲液易于从缓冲容器630中排放到样本收集器(未示出)中。此缓冲容器630有一风箱状顶部631。缓冲容器630最初通过凸环639与成形在样本收集器(未示出)内的匹配槽(未示出)相作用而固定在样本收集器上。样本收集器可有第二个凹槽(未示出)，该凹槽在缓冲容器630被向下压到穿刺部件的穿刺边缘上时夹持并密封缓冲容器630，使之靠紧在样本收集器上，借助于所述穿刺边缘刺穿缓冲容器631的可被刺穿的薄膜638并将缓冲容器630中的缓冲液释放。

通过向下挤压和压缩缓冲容器630的风箱区域631，缓冲容器630的可被穿刺的薄膜638被穿刺部件(未示出)的穿刺边缘(未示出)刺穿。缓冲容器630中的液体随后在重力作用下流出缓冲容器623并流入样本收集器(未示出)。在另外一个实施例中，缓冲容器630的可被刺穿的薄膜638有一薄弱部分(未示出)，在其受压缩风箱631内的液体的增大的压力挤压时便会破裂。

图19示出了装入与在图13及14中类似的样本检测装置610中的缓冲容器630。缓冲容器630是有锥度的，因此缓冲容器630的风箱631与试条容器650的开口端不配匹。

应该理解成，上述的各种部件都是圆环形截面，这种几何形状只是优选的，而不是必须的。也可使用其它形状的部件，而并不背离本发明。

本发明的一替换的实施例中，参考图5，样本检测装置10还含有一个回溅阻挡盘71(示于图20中)，它坐落在漏斗收集器20的顶部开口22中，并位于样本采集器40下面。当样本例如血流到达并收集在漏斗收集器20中时，回溅阻挡盘70控制样本的流动。更具体地讲，首先，回溅阻挡盘70分散由样本收集器30出来的样本的初涌，以便减弱样本离开漏斗收集器侧壁时的冲击力，从而减少了由漏斗收集器20中偏转出来的样本。其次，回溅阻挡盘70捕获任何由漏斗收集器20中偏转出来的样本，由此使得最终传送给试条60的样本数量最大化。

回溅阻挡盘70可由任何材料制成，但最好是由多孔的、非反应的以及具有生物相容性的材料制成。回溅阻挡盘70的材料应具有足够的孔隙度，以便将样本导入漏斗收集器20；但也要有足够的密度以便捕获尽可能多的偏转的样本，并有充分的憎水性以便将尽可能多的样本释放入漏斗收集器中。

样本检测装置的用途

本发明的工作原理是，将检测样本与缓冲液混合、收集混合液并且而后用一块易反应的检测材料，即试条，将混合液吸收。一种易反应的检测材料就是当有一种特定物质存在时能改变一种或多种特性的材料。这里，所改变的特性最好是可视的。作为非限定性例子，就是当敷涂一些材料时，试条能改变颜色，或出现一条线或几条线、带、点或图案。实现此工作原理的精确步骤将在后面讨论。

一旦将样本检测装置10从其包装中取出，它可按下列方式做好使用准备。

把待测材料的样本(未示出)放置于样本收集器40中。可用于本发明的检测系统中的液体样本例如有唾液、脑脊椎液、血清、全血、血浆、阴道液、精液和尿，但不仅仅限于这些。这些体液可取自人身或动物。此外，取自植物、树木、土壤、环境或其它来源的液体都可用作样本。根据样本的性质，可选用几种方法中的任一种，将样本放置于样本收集器40中。

若液体不是过于粘稠，通过毛细管作用可将它向上吸入通道部件46的管状内腔48中。例如通道部件46的尖端可浸入患者的血液中而将血液向上抽入管状内腔48中。在某些情况下，若患者有一切割伤口，患者便会自然流血。另一些情况则是必须或最好是从患者身上抽取血液。这可用一锐利的针将患者的手指、脚趾或耳垂刺破而完成。取到一大滴血液后，将通道部件46的尖端浸入血滴中，毛细管作用将血液向上吸入通道部件46的管状内腔48中。

由于毛细管作用是由所涉及的液体的粘度决定，并且毛细管的材料的尺寸和组成、管状内腔48的形状以及通道部件46的组成可选择成使得待测液体通过毛细管作用被抽入管状内腔48。因此待测液体的粘度将决定通道部件46的结构。

若待测材料是液体并盛在一容器内，如在烧杯或试管中，那么通道部件46的尖端可被浸入液体中。而后液体在毛细管作用下被吸入管状内腔48中。

也可通过将液体滴注在样本收集器40的底部47上，使得液体样本的液滴被置于管状内腔48中。毛细管作用同样将液体吸入管状内腔48中。当被检测的液体装在一注射器或移液管中时优选采用这种方法。

若被检测的材料是高度黏滞的或甚至是固体，可将材料滴落在样本收集器40的底部47上。

一旦样本装在样本收集器40中，无论有无用摇晃产生的搅拌，样本都暴露在装在缓冲容器30中的缓冲液的面前。这要求缓冲容器30中的缓冲液能流出来并与样本接触。

现在参考图5，可以这样实现上述目的，即将缓冲容器30放置在样本收集器40中，从而缓冲容器30的薄膜38被穿刺部件43的穿刺边缘44刺穿。若缓冲容器30和样本收集器40分别具有相应的匹配螺纹39和49，上述目的可以这样实现，即将缓冲容器30与样本收集40放在一起使螺纹39和49处于能匹配啮合的位置上。然后，紧握缓冲容器30的可压缩的手柄36并扭转，螺纹39和49将啮合，并且由于它们之间的相对转动，缓冲容器30被拉向样本收集器40的底部47。当缓冲容器30移向样品收集器时，穿刺部件43的穿刺边缘44将可穿刺的薄膜38刺穿，缓冲容器30中的液体在重力作用下可以向外和向下流，并与装在样本容器40中的样本接触。

如果需要的话，缓冲容器30的可刺穿薄膜38可有一薄弱部分(未示出)，它在受到挤压时会首先破裂。此薄弱部分可位于能够被穿刺部件43的穿刺边缘44接触到的位置。所述薄弱部分可用刻痕、冲压、蚀刻等方法来制作。现在，在样本收集器40适配安装到试条容器50中并且转动缓冲容器30使缓冲容器朝向样本收集器40移动后，穿刺边缘44击中那个薄弱部分并使其开裂。而后，缓冲液可流出并与样本混合。在本发明的另一实施例中，在穿刺边缘44击中薄弱部分并使其破裂后，可继续转动缓冲容器30，由此而进一步撕裂薄弱部分，为缓冲液的外流提供一个更大的出口。

在本发明的一替代实施例中，缓冲容器30内充以空气而不是充以液体。这就说缓冲容器30包含一充有空气的稀释瓶，它受到压缩时将空气由缓冲容器30中排出。所排出的空气将样本吹入漏斗收集器中(未示出)。

样本收集器40可具有一凸出部，它与试条容器50中的一匹配缺口啮合(未示出)。当连接到试条容器50上的缓冲容器30被扭转时，这种啮合使得样本收集器40在试条容器50内保持不发生转动。

如果需要的话，挤压可压缩手柄36的两侧壁37和37′可加速液体由缓冲容器30中流出。此举使缓冲容器30的体积变形和减小，因而迫使缓冲液由其中流出。

若缓冲容器30具有替代螺纹的密封圈，则施压于可压缩手柄36可迫使缓冲容器30下降。同样，可刺穿的薄膜38将被刺透，缓冲液被排出来与样本接触。

在一替换的实施例中，样本收集器可制成不具备穿刺部件43。作为替代的是，缓冲容器30的可穿刺薄膜38有一薄弱部分(未示出)，它在受挤压时首先破裂。此薄弱部分可用刻划、冲压、蚀刻等方法制成。现在当样本收集40适配安装在缓冲容器中之后，挤压缓冲容器30的可压缩手柄36，这增大了缓冲容器30的内部压力直到可被刺穿的薄膜38在薄弱部分处破裂。缓冲液可流出与样本混合，如前所述。

缓冲液与样本的混合液被吸入漏斗收集器20中。一旦缓冲液与样本的混合液处在漏斗收集器20中时，混合液立即与试条60直接接触，试条60吸收混合液并显示一指示。一旦缓冲液和样本的混合液与试条60发生反应，此反应可以按已知方式进行，试条60的外观会改变，提供所做检测的结果的视觉指示。此结果可由试条容器50的观察窗口55看到，或由试条容器50本身看到，若试条容器50是透明的。

参考图5，缓冲液与样本的整体流动方向是箭头A指示的方向。

借助使用合适的样本、缓冲液和试条，本发明的带漏斗收集器的样本检测装置可用来检测各种医疗症状下的受体。选择特定的样本、缓冲液和试条来查核一所关心的病况的方式本身是公知的。这些病症包括乙型肝炎、丙型肝炎、HIV、肺结核、天花、白喉和痢疾，但不仅限于这些。此外，快速检测系统可用来查明在受体血液出现心血管病症状，由此即时提醒医疗单位，患者最近曾蒙受过心脏疾病。还有，检测系统可用来测定在受体系统中是否有药物存在。这些药品的例子有酒精、尼古汀和可卡因，但不仅限于这些。执法人员使用本检测系统可很快地查明检测对象的血液酒精含量是否在法定极限以上。检测系统也能用于鉴定各种污染物或病原体的存在。这种病原体或污染物的例子包括炭疽病、天花、腊肠杆菌中毒、Ebola病毒和军团病等，但不仅限于这些。

本发明的检测系统具有许多胜过现有检测系统的优点。作为非限定性的例子，本发明：1)允许将体积预先已设定好的缓冲液与样本传送到试条上；2)使用方便；3)允许样本与试条直接接触。

因此，以上虽然已经借助于本发明的示例性实施例示出、描述和指明了本发明的重要的新颖性特征，但是应当理解成，本领域技术人员可以对所公开的本发明的形式和细节作出各种省略、替换和改变，而不背离本发明的主旨。也就是说，以上描述中所包含的或者附图中所示出的全部内容都应该被解释成对本发明的示意说明，而不具有限定意义。

还应当理解成，后面的权利要求书用于覆盖本文所述的本发明的所有一般和具体特征，而且在语言上对本发明保护范围作出的所有解释和说明都落在权利要求书的范围内。

还应当理解成，本发明并没有将方法限定为按照后面权利要求书中记载的顺序来实施各个步骤。本发明包含以其它顺序来实施这些步骤。

因此，以上虽然已经借助于实施例示出、描述和指明了本发明的重要的新颖性特征，但是应当理解成，本领域技术人员可以对所公开的本发明的形式和细节做出各种省略、替换和改变，而不背离本发明的主旨。因此，本发明只能被本文所附的权利要求的范围所限定。

Claims (48)

1.一种样本检测装置，包括：

一缓冲容器，它具有一容纳缓冲液的内腔；

一具有固定件的漏斗收集器；

一试条，其一端被所述固定件夹持住；

一试条容器，它具有一个尺寸和布置都适合容纳所述漏斗收集器的容纳部，从而当所述漏斗收集器被容纳在所述试条容器中时，试条位于所述容纳部中；

一样本收集器，用于在其中盛装样本并且它的形状适合容纳所述缓冲容器，所述样本收集器具有一带有管状内腔的通道部件和一穿刺部件，当所述缓冲容器置入所述样本收集器中时，所述穿刺部件将所述缓冲容器刺穿，致使缓冲室内腔中的缓冲液接触样本并穿过所述管状内腔到达所述漏斗收集器；

其特征在于，当缓冲液流过所述样本收集器的管状内腔时，已接触样本的缓冲液在所述漏斗收集器中集聚并接触所述试条的所述端部。

2.按权利要求1所述的样本检测装置，其特征在于，所述试条的取向基本上垂直于所述漏斗收集器。

3.按权利要求1所述的样本检测装置，其特征在于，所述漏斗收集器具有至少一个凸出部和至少一个凹部，用于与所述试条容器的对应结构啮合。

4.按权利要求1所述的样本检测装置，其特征在于，所述缓冲容器具有一螺纹外表面，所述样本收集器具有一螺纹内表面，当缓冲容器与样本收集器连接时，所述螺纹外表面与所述螺纹内表面啮合。

5.按权利要求1所述的样本检测装置，其特征在于，所述缓冲容器具有一凸出部，所述样本收集器具有一凹部，当缓冲容器与样本收集器连接时，所述凸出部与所述凹部啮合。

6.按权利要求1所述的样本检测装置，其特征在于，所述缓冲容器的顶部是风箱式的，当所述顶部被压缩时，至少一部分缓冲液由缓冲容器中被挤出。

7.按权利要求1所述的样本检测装置，其特征在于，缓冲液被密封在所述缓冲容器中。

8.按权利要求1所述的样本检测装置，其特征在于，所述缓冲容器具有一可压缩的手柄，当所述手柄被压缩时，至少一部分缓冲液由缓冲容器中被挤出。

9.按权利要求1所述的样本检测装置，其特征在于，所述试条容器有一观察窗，通过此窗口可看到试条。

10.按权利要求1所述的样本检测装置，其特征在于，所述试条容器包含一盖子和一主体，并且所述盖子和所述主体连接在一起。

11.按权利要求10所述的样本检测装置，其特征在于，所述盖子和所述主体液体密封式连接在一起。

12.按权利要求1所述的样本检测装置，其还具有一恰当地设置在所述漏斗收集器内的回溅阻挡盘，其用于在样本到达所述漏斗收集器时控制样本的运动，并且阻止所述样本由所述漏斗收集器中偏转出来。

13.按权利要求12所述的回溅阻挡盘，其特征在于，所述回溅阻挡盘是由多孔的、非反应的材料制成。

14.一种样本检测装置，包括：

一缓冲容器，它具有一容纳缓冲液的内腔和一薄弱部分；

一具有固定件的漏斗收集器；

一试条，其一端被所述固定件夹持住；

一试条容器，它具有一个尺寸和布置都适合容纳所述漏斗收集器的容纳部，从而当所述漏斗收集器被所述试条容器容纳时，试条位于所述容纳部中；

一样本收集器，用于在其中盛装样本并且它的形状适合容纳所述缓冲容器，所述样本收集器具有一带有管状内腔的通道部件，当缓冲容器被挤压时，所述薄弱部分破裂，缓冲室内腔中的缓冲液接触样本并流过所述管状内腔到达所述漏斗收集器；

其特征在于，当缓冲液流过样本收集器的内腔时，已与样本接触的缓冲液集聚在所述漏斗收集器中并接触所述试条的所述端部。

15.按权利要求14所述的样本检测装置，其特征在于，所述试条的取向基本上垂直于所述漏斗收集器。

16.按权利要求14所述的样本检测装置，其特征在于，所述的缓冲容器具有一螺纹外表面，所述样本收集器具有一螺纹内表面，当缓冲容器与样本收集器连接时，所述螺纹外表面与所述螺纹内表面啮合。

17.按权利要求14所述的样本检测装置，其特征在于，所述缓冲容器具有一凸出部，所述样本收集器具有一凹部，当缓冲容器与样本收集器连接时，所述凸出部与所述凹部啮合。

18.按权利要求14所述的样本检测装置，其特征在于，所述缓冲容器的顶部是风箱式的，当所述顶部受到压缩时，至少一部分缓冲液由缓冲容器被挤出。

19.按权利要求14所述的样本检测装置，其特征在于，缓冲液被密封在所述缓冲容器内。

20.按权利要求14所述的样本检测装置，其特征在于，所述缓冲容器具有一可压缩的手柄，当所述手柄被压缩时，至少一部分缓冲液由缓冲容器中被挤出。

21.按权利要求14所述的样本检测装置，其特征在于，所述试条容器有一观察窗，通过此窗口可看到试条。

22.按权利要求14所述的样本检测装置，其特征在于，所述试条容器包括一盖子和一主体，所述盖子与主体连接在一起。

23.按权利要求22所述的样本检测装置，其特征在于，所述盖子与所述主体液体密封式连接在一起。

24.一种测试样本的方法，所述方法包含下列步骤：

获得要检测的样本；

将样本放置在一样本收集器中；

将一含有缓冲液的缓冲容器放置在所述样本收集器之上方；

将所述样品收集器放置在一漏斗收集器之上方，所述漏斗收集器具有一被其固定的试条；

引起缓冲液由缓冲容器向下流过样本并到达带有试条的漏斗收集器。

25.按权利要求24所述的方法，其特征在于，所述引起步骤包含向下压迫所述缓冲容器，使其与穿刺部件接触并被其刺穿。

26.按权利要求24所述的方法，其特征在于，所述引起步骤包含压缩所述缓冲容器，使得缓冲容器的一薄弱部分破裂。

27.样本检测装置包括：

一缓冲容器，它有一可以容纳缓冲液的内腔；

一样品收集器，用于在其中盛装样本并且具有一形状适合容纳所述缓冲容器的顶部开口、一形状适合容纳过滤器的底部开口以及一位于其内的穿刺部件，当所述缓冲容器放在所述样本收集器的所述顶部开口内时，所述穿刺部件刺穿所述缓冲容器，致使缓冲容器内腔中的缓冲液与样本相接触；

一漏斗收集器，具有一顶部以及一底部，所述漏斗收集器的所述顶部的形状适合配合到所述样本收集器的所述底部开口内，并且所述漏斗收集器的所述底部夹住一试条；

一试条容器，它有一个尺寸和布置都适合容纳所述漏斗收集器的容纳部，从而当所述漏斗收集器被所述试条容器容纳时，所述试条位于所述容纳部中；

其特征在于，当所述缓冲液流过所述样本收集器进入到所述漏斗收集器中时，已接触样本的缓冲液进入漏斗收集器并接触所述试条。

28.按权利要求27所述的样本检测装置，其特征在于，所述试条的取向基本上垂直于所述漏斗收集器。

29.按权利要求27所述的样本检测装置，其特征在于，所述缓冲容器具有一凸出部，所述样本收集器具有一凹部，当缓冲容器与样本收集器连接时，所述凸出部与所述凹部相啮合。

30.按权利要求27所述的样本检测装置，其特征在于，所述缓冲容器的顶部是风箱状的，并且当所述顶部被压缩时，至少一部分缓冲液由缓冲容器中被挤出。

31.按权利要求27所述的样本检测装置，其特征在于，缓冲液被密封在所述缓冲容器中。

32.按权利要求27所述的样本检测装置，其特征在于，所述试条容器有一观察窗，由此窗口可观察试条。

33.一样本检测装置包括：

一缓冲容器，它有一个可容纳缓冲液的内腔；

一漏斗收集器；

一试条；

一试条容器，它有一个尺寸和布置都适合容纳所述漏斗收集器的容纳部，从而当所述漏斗收集器被所述试条容器容纳时，试条接合所述漏斗收集器并位于所述容纳部内；

一样本收集器，用于在其中盛装样本并且它有一个形状适合容纳所述缓冲容器的顶部开口、一底部开口、一通过空气通道将空气抽向泵送机构的泵送机构以及一穿刺部件，当所述缓冲容器放在所述样本收集器中时，所述穿刺部件将所述缓冲容器刺破，从而缓冲室内腔中的缓冲液与样本接触，并流过所述底部开口到达所述漏斗收集器；

借此当所述泵送机构经由所述空气通道抽取空气时，一液体样本经过所述底部开口被吸入所述样品收集器中；

其特征在于，当缓冲液流过所述样本收集器时接触样本，并到达所述漏斗收集器并与所述试条相接触。

34.按权利要求33所述的样本检测装置，其特征在于，所述试条的取向基本上垂直于所述漏斗收集器。

35.要按权利要求33所述的样本检测装置，其特征在于，所述缓冲容器具有一凸出部，所述样本收集器具有一凹部，当缓冲容器与样本收集器连接时，所述凸出部与所述凹部相啮合。

36.按权利要求33所述的样本检测装置，其特征在于，所述缓冲容器的顶部是风箱状的，并且当所述顶部被压缩时，至少一部分缓冲液由缓冲容器中被挤出。

37.按权利要求33所述的样本检测装置，其特征在于，缓冲液被密封在所述缓冲容器内。

38.按权利要求33所述的样本检测装置，其特征在于，所述试条容器有一观察窗，通过此窗口可观察样本。

39.按权利要求33所述的样本检测装置，其特征在于，所述空气通道这样定位，使得当所述缓冲容器全部插入所述样本收集器中时，所述空气通道被所述缓冲容器堵塞。

40.一样本检测装置包括：

一漏斗收集器；

一缓冲容器，它有一个容纳空气稀释剂的内腔，此空气稀释剂用于气动地将样本推入所述漏斗收集器上；

一试条；

一试条容器，它有一个尺小和布置都适合容纳所述漏斗收集器的容纳部，从而当所述漏斗收集器被所述试条容器容纳时，所述试条接合所述漏斗收集器并位于所述容纳部中；以及

一样本收集器，用来在其中盛装样本并且它具有一个形状适合容纳所述缓冲容器的顶部开口，从而当所述缓冲容器被所述样本收集器容纳并且所述空气稀释剂由所述缓冲容器中释放出来时，所述缓冲容器的所述空气稀释剂与所述样本接触并将所述样本由所述样本收集器中挤入所述漏斗收集器中；

其特征在于，当所述样本在所述漏斗收集器中集聚时，所述样本接触到所述试条的所述端部。

41.一在样本检测装置中使用的漏斗收集器，所述漏斗收集器包括：

一圆柱形的主体部分，用来盛装样本检测装置中的样本液，其中所述圆柱形的主体部分有一样本接纳口和一试条口，并且圆柱形的主体部分有一内部和一外部，借此所述外部有一固定件用来啮合样本检测装置的试条容器以维持液体连通；以及

一个中空的长方形的主体部分，它与所述圆柱形的主体部分在试条口处处于液体连通，其中长方形的主体部分包括一具有长方形截面的开口，其用来接纳和夹持样本检测装置中的试条的一部分。

42.按权利要求41所述的样本检测装置，其特征在于，所述漏斗收集器至少由下列材料中的一种制成：聚合物、金属和陶瓷。

43.按权利要求41所述的样本检测装置，其特征在于，所述漏斗收集器具有螺纹外部，用来啮合一试条容器的相应的结构。

44.按权利要求41所述的样本检测装置，其特征在于，所述漏斗收集器至少有一凸出部和一个凹部，它们用来啮合一试条容器的相应的结构。

45.一样本检测装置，包括：

一缓冲容器，它有一容纳缓冲液的内腔和一薄弱部分；

一漏斗收集器，它有一用于在其中容纳样本的样本接纳口和一个长方形开口，其中所述漏斗收集器有一具有固定件的外部；

一试条，其一端位于所述漏斗收集器中的所述长方形开口之内；

一试条容器，它具有一个尺寸和布置都适合容纳所述漏斗收集器的所述固定件的容纳部，使得当所述漏斗收集器被所述试条容器容纳时，试条位于所述容纳部中；

一样本收集器，用来在其中盛装样本并且它的形状能容纳所述缓冲容器，所述样本容器有一带有管状内腔的通道部件，其中当缓冲容器被挤压时，所述薄弱部分破裂，缓冲容器内部的缓冲液接触到样本，并穿过管状内腔到达所述漏斗收集器的所述样本接纳口；

其特征在于，当缓冲液流过样本收集器的管状内腔时，已与样本接触的缓冲液流过所述漏斗收集器到达试条。

46.按权利要求45所述的漏斗收集器，其特征在于，所述漏斗收集器至少由下列材料中的一种制成：聚合物、金属和陶瓷。

47.按权利要求45所述的漏斗收集器，其特征在于，所述漏斗收集器有一螺纹外部，用于啮合一试条容器的相应结构。

48.按权利要求45所述的漏斗收集器，其特征在于，所述漏斗收集器至少有一凸出部和至少一凹部，用于啮合一试条容器的相应的结构。

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