CN107907673B - 一种检测样本中被分析物质的方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种检测样本中被分析物质的方法，该方法包括：提供一种检测装置，该检测装置包括：溶液储存器和刺破结构，其中，所述的溶液储存器包括用于容纳溶液试剂的腔体，其中，该腔体被容易刺破的薄膜密封；所述的检测装置包括通道，在所述的通道的外面表包括所述的刺破结构；让通道插入到溶液腔体中；让刺破结构刺破密封腔体薄膜，从而迫使溶液腔体中的液体进入到通道中。

Description

一种检测样本中被分析物质的方法

技术领域

本发明涉及一种用于检测流体样品中的分析物的装置和方法,特别地，属于检测血液样品中被分析物质的装置和方法。

背景技术

下面的背景技术用于帮助读者理解本发明，而不能被认为是现有技术。

血液一直是检测领域的经常用的样本,因为血液里含有很多生物指标或者被分析物质。在POCT领域里，如果需要对血液进行被分析物质的检测，一般都需要进行血液的收集，例如用采血针刺破皮肤上的毛细血管，用采血工具进行血液样本的采集，然后进行血液样本的分析。一般当个人进行血液样本检测的时候，需要采血针，采血工具以及检测装置，通常还会带有处理血液的溶液试剂。一般这些用具都是包装在一起的，不仅不利于包装，而且使用的时候，会造成使用的麻烦，或者对人体的损伤。

这就有需要对传统的检测血液样本的装置进行改进，以克服以上的缺陷，让使用者更加方便和便利。

发明内容

为了解决现有技术中存在的问题，本发明提供一种检测流体样本中，特备是血液样品，的被分析物质的装置，该装置包括：溶液储藏器，用来刺破溶液储藏器的刺破元件。刺破元件的刺破让溶液储藏器释放溶液。

在一些优选的方式中，该装置还包括用来收集血液样本的采血器以及/或者用来刺破组织的刺破器(针或者锋利的结构)。

在一些优选的方式中，所述的采血器为管状结构。优选的，采血器包括采血头，利用该采血头来收取血液样本。优选的，所述的采血器为“L”形状。优选的，所述的采血器的一端连接有采血头，另一端为杆状结构。优选的，在检测装置上包括让采血器的另一端杆状结构可以旋转的固定结构。

在一些优选的方式中，所述的采血器被设置在检测装置的加样孔附近。在一些优选的方式中，所述的采血器包括杆状结构，以及位于杆状结构一端的采血头。

在一些优选的方式中，所述的杆状结构的另一端包括插销，在检测装置上包括插孔，插销位于插孔中。

在一些优选的方式中，所述的插销能够在插孔中转动。在一些优选的方式中，所述检测装置包括两个凸起结构，所述的插孔位于所述的两个凸起结构上。

在一些优选的方式中，其特征在于，所述的杆状结构的另一端位于两个凸起之间。在一些优选的方式中，所述的采血头位于加样孔中。

在一些优选的方式中，该装置还包括测试元件，通过测试元件可以检测血液样品中被分析物质的存在或者数量。

在一些具体的实施方式中，溶液储藏或者存贮器是用来存储溶液试剂的装置，该存储器包括一个用于收容溶液处理实际的腔体，该腔体的开口被容易被刺破的薄膜密封。

在一些优选的方式中，溶液存储器的腔体由底部和侧壁围成，而腔体的开口被薄膜密封。

在一些优选的方式中，侧壁上开有沟槽结构，该沟槽结构直接开在侧壁的腔体开口的沿上，换句话说，沟槽从沿可以延伸到腔体的底部。

在一些优选的方式中，薄膜密封开口的同时，也密封了沟槽的沟槽开口，从而形成一个隐蔽的沟槽在腔体的侧壁上。

在一些优选的方式中，这些沟槽可以是多条，可以均匀分布在腔体的侧壁上，优选的，位于腔体的侧壁的内部，可以直接和处理溶液试剂接触。

在一些优选的方式中，所述的沟槽的横切面呈“V”字形，“Z”字形，“O”字形,“L”字形。

在一些优选的方式中，其特征在于其中沟槽具有“V”形开口,“Z”字形开口，“O”字形开口,“L”字形开口，该开口位于腔体开口的沿上。

在一些优选的方式中，所述的薄膜覆盖所述的沟槽的开口。

在一些优选的方式中，所述的腔体的内侧壁包括一个或者多个所述的沟槽结构。

在一些优选的方式中，所述的腔体为长方形的腔体，所述的腔体的开口也为长方形的，在短的两个边所对应的内侧壁包括所述的沟槽结构。

在一些优选的方式中，所述的位于短的两个边所对应的内侧壁的中间位置设置所述的沟槽结构。在一些优选的方式中，该装置还包括用于收容溶液储存器的收容腔体，该收容腔体的底部包括用于固定溶液储存器的固定结构。在一些优选的方式中，所述的固定结构位于收容腔体的底部的中间位置。

在一些优选的方式中，所述的检测装置包括上板和下板，所述测试元件位于上板和下板之间。优选的测试元件包括样本加样区，试剂测试区。

在一些优选的方式中，该装置包括测试元件，所述的检测装置包括上板和下板，所述的上板和下板中间具有卡槽元件，所述的测试元件位于所述的卡槽元件,其中,卡槽元件以可拆卸的方式被设置在检测装置中。

在一些优选的方式中，所述的检测装置包括一通道，该通道一端的开口与外界相通，另一端的开口与检测装置内部相通，其中，所述的卡槽元件的第一端位于所述的通道中。

在一些优选的方式中，其特征在于，所述通道包括两个通道元件围成，其中一个通道元件位于上板上，另一个通道元件位于下板上。

在一些优选的方式中，其特征在于，所述通道的外表面包括刺破元件。所述的刺破元件由通道元件的外表向外凸起形成分离的刀刃结构。所述的刀刃结构的很切面和沟槽的横截面对应，从而可以插入到沟槽结构中，从而刺破薄膜，释放溶液试剂。

在一些优选的方式中，所述的测试元件的样品施加区域位于所述的卡槽内，其中，所述的样本施加区域靠近所述卡槽元件的第一端。

在一些优选的方式中，所述的卡槽元件包括插销，在下板中包括插孔，所述的插销可以插入到所述的插孔中，或者，所述的插销可以从插孔中取出。

在一些优选的方式中，其特征在于，所述的插销和卡槽为一体结构。

在一些优选的方式中，其特征在于，所述的插销和卡槽为一体注塑而成。

在一些优选的方式中，其特征在于，所述的通道的横切面为长方体结构。

在一些优选的方式中，其特征在于，所述的装置还包括溶液存储器，所述的存储器包括薄膜密封的腔体，所述的腔体的很切面为长方形的结构，与通道外表面的刺破装置相对应

在一些优选的方式中，该检测装置包括刺破器，被设置在检测人装置中，一般是一端固定在检测装置中，另一端外露，外露的部分含有刺破针，用来刺破组织从而释放血液。刺破器是常用的刺破机构，一般刺破器包括一个锋利的针，用来刺破组织放血的功能。这些结构都是常用的结构，传统的结构就可以。在一些优选的方式中，刺破器为“T”形结构，在检测装置上包括卡接结构，刺破器卡扣在卡接结构上，从而让刺破器固定在检测装置上。

另一方面，本发明提供一种检测血液样品中被分析物质的方法，该方法包括：提供检测装置，该检测装置包括测试元件，溶液储藏器，可以刺破储藏器的刺破元件，其中溶液储藏器在检测装置中具有第一固定位置和第二位置；

让溶液储藏器从第一位置移动到第二位置；

在移动的过程中，让刺破元件刺破溶液储藏器，从而释放溶液储藏器中的溶液。

有益效果

使用本发明的装置，让采血，缓冲溶液，检测装置为一体结构，可以一步完成血液样本的收集和检测。

附图说明

图1为本发明的一个具体实施方式中的检测装置的立体爆炸结构示意图。

图2是本发明一个实施例的上板立体机构示意图。

图3是本发明一个具体实施方式中的用于旋转固定采血器的结构放大示意图。

图4是本发明一个具体实施方式中的采血器立体结构示意图。

图5是图1中本发明一个实施例的采血器和旋转固定的局部结构放大示意图。

图6是图1所示的检测装置的组装结构。

图7是本发明一个实施例的刺破器的立体结构示意图。

图8是本发明一个实施例的含有刺破组织的刺破器和检测装置固定立体结构示意图。

图9发明一个实施例的含有刺破组织的刺破器和检测装置固定立体组装结构示意图。

图10为本发明一个实施例中的可拆卸式的卡槽元件和下板的立体结构示意图。

图11为本发明一个实施例中的溶液存储器的立体结构示意图(开口未被密封薄膜密封)。

图12为本发明一个实施例中的溶液存储器的立体结构示意图(开口被密封薄膜密封)。

图13为用于容纳溶液存储器的容纳装置的立体结构示意图。

图14为溶液存储器在容纳装置中的位置立体结构示意图。

图15为溶液存储器(开口未被密封薄膜密封)在容纳装置中的位置立体结构示意图(组装好的)。

图16为本发明一个实施例中的检测装置的组合立体结构示意图(不含有溶液储存装置)。

图17为图16所显示的检测装置的局部结构放大示意图。

图18为本发明一个实施例中的检测装置的刺破元件刺破溶液存贮器释放液体的状态结构示意图。

图19为本发明的测试元件结构示意图。

详细说明

下面对本发明涉及的结构或这些所使用的技术术语做进一步的说明。这些说明仅仅是采用举例的方式进行说明本发明的方式是如何实现的，并不能对本发明构成任何的限制。

检测

检测表示化验或测试一种物质或材料是否存在，比如，但并不限于此，化学物质、有机化合物、无机化合物、新陈代谢产物、药物或者药物代谢物、有机组织或有机组织的代谢物、核酸、蛋白质或聚合物。另外，检测表示测试物质或材料的数量。进一步说，化验还表示免疫检测，化学检测、酶检测等。

测试元件

多种测试元件70可以组合应用到本发明中。测试元件包括测试条，分析测试条可以有多种形式，例如采用免疫或者化学测试形式，用于检测样品中的被分析物，例如毒品或指示身体状况的相关代谢物。在有些形式中，测试条是具有加样区，试剂区和检测结果区的吸水性材料。样本被加到加样区，利用毛细管作用流入试剂区。在试剂区，样本溶解试剂并与其混合可用于检测被分析物(如果样本中存在被分析物)。此时带有试剂的样品继续流动到检测结果区。另外的试剂被固定在检测结果区。这些被固定在检测区的试剂与被分析物(如果存在)或者与试剂区的第一种试剂进行反应并结合。在非竞争性检测形式中，如果样本中存在被分析物就会产生信号，如果被分析物不存在，则不产生信号。在竞争检测形式中，如果样本中不存在被分析物则产生信号，如果存在被分析物则不产生信号。本发明适用于各种分析形式。

当测试元件是测试条时，它可以用吸水或者非吸水性材料制成，一个测试条可以使用多种材料，用于液体的传递。测试条的一种材料可以叠加在另一种测试条材料上，例如，滤纸叠加在硝化纤维上。或者，测试条中至少含有一种材料的一个区域位于另一种至少含有一种不同材料的区域之后。在这种情况下，各区域之间液体是流通的，它们之间可以相互叠加或者不叠加。测试条上的材料可以固定在例如塑料衬片的支持物上或者硬质表面，以加强测试条可持力。

在一些被检测物通过信号产生系统被检测到的实施例中(如至少一种酶与被检测物发生特异性反应)，至少一种产生信号的物质可以被吸附在测试条的被分析物检测区，就如上所述特异性地吸附在测试条的材料上一样。另外，存在于测试条的加样区、试剂区、被分析物检测区，或者是遍及整个测试条的产生信号的物质可提前预处理在测试条的一个或多个材料上。可以通过将产生信号的物质溶液加到应用区的表面或者将测试条的一或多个材料浸泡在信号溶液中实现。测试条加入了信号溶液或者浸泡在溶液中之后，将测试条烘干。另外，以上方法存在于测试条的加样区、试剂区、被分析物检测区，或者是遍及整个测试条的产生信号的物质可提前预处理在测试条的一个或多个材料上。另外，存在于测试条加样区，试剂区，或检测区的信号物质作为标记试剂可以被加到测试条材料的一个或多个表面。

测试条各区域可按如下排列：如图19,加样区701，至少一个试剂区，至少一个检测结果区702，至少一个控制区，至少一个掺假检测区和液体吸收区703。如果检测区包括一个控制区，优选控制区位于检测结果区的被分析物检测区之后。所有这些区或其组合可以在含有一种材料的单一试纸条上。另外，这些区由不同的材料制成，并按液体传递的方向连接在一起。例如，不同区域可以直接或者间接进行液体传递。在本例子中，不同的区可以沿液体传递的方向末端和末端相连，或沿液体传递方向相互叠加，或者通过其他材料相连接，例如连接介质材料(优选吸水性材料例如滤纸，玻璃纤维或硝酸纤维素)。在用连接材料时，连接材料能使包含各区域的末端与末端相接的材料、包含各区域的末端与末端相接但液体不流通的材料、或包含各区域相互重叠(例如但不限于从头到尾重叠)但液体不流通的材料，形成液体流通。

如果测试条含有掺假检测控制区，该区可以放置在结果检测区之前或之后。当结果判定区含有控制区，掺假控制区优选放置在控制区之前，也可以不是这样的情况。本发明的一个实施例，测试条是用于掺假分析判断和/或控制的控制测试条，掺假控制区可以位于控制区之前或之后，优选位于控制区之前。

在本发明的具体实施方式中，测试元件或者测试条可以位于测试元件载体的中，载体可以是如图1中的下板11的可拆卸式的卡槽元件40上。优选的，卡槽元件40位于下板上，或者位于上板10和下板11之间。

样本

用本发明的检测装置可以检测的样本包括生物液体(例如病例液体或者临床样本)。液体样本或者流体样本可以来源于固态或者半固态的样本，包括排泄物，生物组织和食品样本。利用任何适当的方法可以将固态或半固态的样本转化成液体样本，例如混合、捣碎、浸软、孵育、溶解或在合适的溶液中(例如水，磷酸盐溶液或其他缓冲溶液)利用酶解作用消化固体样本。“生物样本”包括来源于动物，植物和食品样本，例如包括来源于人或动物的尿，唾液，血及其成分，脊髓液、阴道分泌物，精子，粪便，汗液，分泌物，组织，器官，瘤，组织和器官的培养物，细胞培养物和介质。优选生物样本是尿。食品样本包括食品加工的物质，最终产品，肉，干酪，酒，牛奶和引用水。植物样本包括源于任何植物，植物组织，植物细胞培养物和介质。“环境样本”来源于环境(例如，来自于湖或者其他水体的液体样本，污水样品，土质样品，地下水，海水和废液样品)。环境样本还可包括污水或者其他废水。利用本发明和合适的检测元件，可以检测任何被分析物。优选利用本发明检测血液中的被分析物质。

被分析物质

能够用本发明中涉及的被分析物的例子包括一些半抗原物质，这些半抗原包括毒品(如滥用药物)。“滥用药物”(DOA)是指非医学目的地使用药品(通常起麻痹神经的作用)。滥用这些药物会导致身体和精神受到损害，产生依赖性、上瘾并且/或者死亡。药物滥用的例子包括可卡因；安非他明AMP(例如，黑美人、白色安非他命药片、右旋安非他命、右旋苯异丙胺药片、Beans)；甲基苯丙胺MET(crank、甲安菲他明、crystal，speed)；巴比妥酸盐BAR(如Valium，Roche Pharmaceuticals，Nutley，New Jersey)；镇静剂(即睡觉辅助药品)；麦角酸酰二乙胺(LSD)；抑制剂(downers，goofballs，barbs，blue devils，yellow jackets，安眠酮)；三环类抗抗抑郁剂(TCA，即丙咪嗪、阿密曲替林和多虑平)；二甲二氧基甲基苯胺MDMA；苯环己哌啶(PCP)；四氢大麻醇(THC、pot，dope，hash，weed，等。)；鸦片制剂(即吗啡MOP或者、鸦片、可卡因COC；、海洛因，羟二氢可待因酮)；抗焦虑药与镇静催眠药，抗焦虑药是一类主要用于减轻焦虑、紧张、恐惧，稳定情绪，兼有催眠镇静作用的药物，包括苯二氮卓类BZO(benzodiazepines)、非典型BZ类、融合二氮NB23C类、苯氮卓类、BZ受体的配体类、开环BZ类、二苯甲烷衍生物、哌嗪羧酸盐类、哌啶羧酸盐类、奎唑啉酮类、噻嗪及噻唑衍生物、其他杂环类、咪唑型镇静/止痛药(如羟二氢可待因酮OXY，美沙酮MTD)、丙二醇衍生物—氨甲酸酯类、脂肪族化合物、蒽类衍生物等。使用本发明的检测装置也可以用于检测属于医学用途但又容易服药过量的检测，如三环类抗抑郁药(丙米嗪或类似物)和乙酰氨基酚等。这些药品被人体吸收后会分解成不同的小分子物质，这些小分子物质存在于血液、尿液、唾液、汗水等体液中或部分体液存在上述小分子物质。

用本发明检测的被分析物包括但不限于，肌氨酸酐、胆红素、亚硝酸盐、蛋白(非特异性)，激素(例如，人绒毛促进性激素、黄体酮激素、卵泡刺激素等)，血液，白血球，糖，重金属或毒素，细菌物质(如针对特异性细菌的蛋白或糖类物质，如比如大肠杆菌0157：H7、葡萄球菌、沙门氏菌、梭菌属、弯曲菌属、L.monocytogenes、弧菌属、或仙人掌杆菌)和尿样中与生理特征相关的物质，如pH和比重。其他任何临床尿化学分析都可利用侧向横流检测形式配合本发明装置进行检测。

检测装置

本发明的检测装置包括测试元件70，测试元件可以用来检测样本，例如血液样本中被分析物质是否存在。在一些方式中，检测装置包括上板10和下板11，上板10包括加样孔102和检测结果读取孔101，下板包括一些插入孔，在插入孔中被插入卡槽元件40，测试元件位于卡槽40的槽结构中。

采血器

一些优选的方式中，检测装置包括一个用于采血器20，采血器可以位于加样孔102的附件。优选的，采血器可以围绕检测装置进行旋转运动，当需要采取器进行采取血样的时候，通过旋转让采血头202来采取样本，然后进行反方向旋转，靠近加样孔102进行添加样本，例如血液、血清、血浆或者其它类型的样本。等添加血液样本后，刺破溶液存贮器中的溶液，从而对样本进行处理，从而进行后续的检测。

优选的方式中，检测装置的上板10的边沿包括两个凸起的块状结构104,105(图3)。两个块状结构之间具有一定的距离，该具体稍微大于采血器20的管状结构203的直径。在连个块状结构上具有两个旋转孔106。，如图4所示，采血器包括采血头202以及管状结构203，采血头位于管状结构203的一端，另一端的管状结构203上包括连个插销样204的结构，插销或者栓子204位于旋转孔106中，这样采血器被旋转固定在检测装置上。为了方便组装和使用，采血头202通过一个连接杆201与管状结构203连接，形成“L”形状的采血器。当进行组装的时候，让采血器的采血头202位于加样孔102中，这样可以让加样孔102保护采血头不被损坏。当需要采取样本的时候，让采血器沿着旋转孔106向外旋转，远离加样孔，这样让采血头采取样本，采集结束后，再沿着反方向旋转，采血头202进入到加样孔中102中，加样孔对应的测试元件的样本施加区域701，从而让样本被施加到测试元件的施加区域701上(如图5所示)。

刺破器

在一些优选的方式中，该检测装置还包括用力刺破组织放血的刺破器50，该刺破器包括一个锋利的针53，可以刺破组织，刺破血管，从而释放组织中血液样本(如图7，图8和图9所示)。而刺破器50类似“T”形状。具有卡轨51和本体52。在一个优选的方式中，刺破器20位于检测装置的一端，部分位于检测装置中，部分外露出，这样操作的时候，直接用刺破器的一端来对准组织的位置，例如指尖，进行刺破行为，一旦刺破后，立即用采血器20的采取头202进行采取血液样本。为了固定刺破器50与检测装置中，可以在下板11的一端侧边设置卡接结构，该卡接结构具有卡扣116以及开口115，一起形成卡接结构。刺破器的卡轨51可以滑入卡扣结构116中，本体卡接到开口115中，从而让刺破器固定在检测装置中(图9所示)。当需要刺破组织的时候，直接让刺破器的带有针的一端对准组织进行刺破，从而释放血液样本。

可拆卸式的卡槽元件

检测装置包括上板10和下板11组装，其中，测试元件位于检测装置中，具体的，可以让测试元件70位于上板和下板之间。在一些优选的方式中，检测装置包括一个可拆卸式的卡槽元件40，该元件40卡接在下板11上，而测试元件70位于卡槽元件40的卡槽403中(如图1)。卡槽元件40包括卡槽本体，本体中包括卡槽403，在本体的底部包括一些插脚结构405,406,407，这些插脚结构插入到下板的对应的插孔中112,113,117中，这样，让卡槽元件40不是位于下板所在的平面下，而上高于下板所在的平面位置。卡槽本体可以设置一些横向梁404,402的结构，横梁结构连接插脚406和407。这样，插脚407插入到下板的插孔112中，插脚406插入到下板的插孔113中，插脚405插入到下板的插孔117中；这样固定了卡槽元件。同时让卡槽元件距离下板具有一定的高度，这是为了让卡槽元件中的卡槽位于通道210中间，同时靠近通道的上面部分。在下回详细阐述通道和卡槽的位置关系。

刺破元件和通道

如图16-17所示，检测装置包括刺破元件。该刺破元件位于通道90外表面。具体的讲，检测装置包括上板10和下板11组成，通道90也由两个部分组成，上板通道元件103和下板通道元件114组成，由两个类似卡槽的结构组装就形成了通道90，该通道一端开口对外，另一端通向检测装置的内部。形成通道的两个元件组合成通道的形状可以是任意的形状，例如圆形，正方形，长方形，椭圆形或者菱形形状。无论哪种形状，该形状与溶液储存器的腔体的形状对应，这样方便这些通道90形状进入到腔体中，从而占据腔体的体积，让溶液释放出来。该通道从检测装置一端突出来，但是该通道基本位于检测装置的横切面的中点位置(如图16)。在一些方式中，当通道进入到溶液存贮器的腔体中301中，迫使液体通过通道90流入到检测装置中，为了尽可能的让液体通过通道流入到检测装置中，所以，通道的形成和溶液存贮器的腔体中301的形状，体积大体相当。而且，更好的，形状一样，只是大小有差异，这样让通道占据所有腔体301的体积，而且液体只能从通道90流入到检测装置中去而不会泄露出来，下面会详细阐述如何实现。

通道90具有开口210，溶液通过开口流入到检测装置中。溶液流入到检测装置中的目的是为了处理测试元件上的样本，所以，在本发明中，测试元件位于卡槽元件40的卡槽中，为了方便让溶液流入到卡槽中，所以，卡槽元件的一端的卡槽403位于通道内，而且靠近通道的上端，即靠近上板通道元件103的内比表面，这样，当通道进入到溶液腔体中，卡槽元件的一端的卡槽403也伴随通道进入到溶液腔体中。这样进入到通道的溶液也就容易流入到卡槽上，从而让测试元件的样本施加区域有溶液吸收，从而处理血液样本。

为了让通道进入溶液腔体，而一般溶液腔体的开口是被薄膜密封的，这就需要在通道的外表面设置刺破元件来刺破薄膜。如图17所示，组成通道的上板通道元件103和下板通道元件114组合而形成通道90。而上板通道元件具有一突出的边沿薄片211，下板通道元件也有突出的边沿薄片250，当两个元件组合重叠后，连个边沿薄片211和250重叠组成刀刃形状的刺破结构212。该刺破结构类似刀刃的结构212具有锋利的刀片结构，而且该刀片结构纵向分布在通道的外表面，用来刺破密封溶液腔体的薄膜。

当然，除了这样的结构外，刺破结构还可以是其它任何锋利的结构，这种结构被设置的通道的外表面，当让通道进入到溶液腔体中的时候或者之前或者同一时间，让刺破元件刺破薄膜，从而更容易让通道进入到溶液腔体内。刀刃结构的横切面的形状可以是多种不同的形状，例如为“V”字形，“Z”字形，“O”字形,“L”字形。对应的，溶液存贮腔上也有对应的适合刀刃结构插入的沟槽结构，这样让刀刃结构顺利插入进去，一方面起到刺破密封薄膜的作用，另一方面，也可以让通道结构顺利进入到腔体中去。

溶液储存器

在一些优选的方式中，本发明的检测装置包括一个容纳溶液储存器30。在一些优选的方式中，所述的溶液储存器30为一个大体正方体的形状，具有六个面围城的一个腔体308，该腔体308具有一个开口301，该开口301被薄膜305密封。相对而言，密封开口的薄膜305为容易刺破的薄膜，例如铝箔膜，塑料薄膜，采用激光或者热塑封的形式进行密封。在密封前，在腔体308里充满或者冲入溶液，该溶液用来处理样本的溶液，例如血液样本，溶液可以是改变样本PH的溶液，也可是以除去样本中杂质或者干扰成分。溶液可以含有任何合适的成分，或者合适的化学物质，这些溶液的作用可是以一种作用，也可以是起到多种作用。

在一些优选的方式中，在腔体的内侧壁上设置一条或者多条沟槽结构311，该沟槽结构与通道结构的外表面的刀刃结构相适应。对应的，沟槽结构设置在腔体的内侧壁上，具有一定的深度和形状，深度以可以让刀刃结构插入，横切面的形状和刀刃结构的横截面适应，方便刀刃结构顺利插入，引导通道正常进入到腔体308中来排除液体，从而让液体进入到通达中，从而进入到位于通道中的卡槽元件中的卡槽中，从而湿润测试元件的样本施加区域。优选的，沟槽结构的一端开口开在腔体的沿310上，所以在沿310上形成一个缺口303，当密封薄膜密封腔体开口301的时候，部分密封需要和沿310密封，在密封沿的时候，也同时密封住缺口303和另一个沟槽开口302(图12)，这样实际上就隐藏了沟槽的开口和沟槽本身。

本发明的一个实施方式中，溶液腔体为大体长方体的形状，腔体的横截面也为长方形形状，例如如图11和12所示，在短的两个边的内侧壁上分别设置一条沟槽结构，腔体的横截面也为长方形形状与通道的很切面的形状大体相同。这样，当把通道插入到腔体301中，位于通道外表面的凸起的刀刃结构212，以及205和211形成的刀刃结构的前面首先插入到沟槽的开口303和302上，从而刺破密封腔体开口301的薄膜，随着进一步的通道90的插入，刀刃起着在够到导航的作用，引导通道沿着固定的轨迹进入到腔体中，随着通道90的进入，迫使腔体内的溶液进入到通道内，从而进入到位于通道内的卡槽元件的卡槽中，从而湿润测试元件的样本施加区域。

结合图16和图13-15，溶液腔体308被设置在容纳结构60中，该容纳结构60也是也是一个大体长方形的腔体，在腔体的底部包括一个固定结构602，该固定结构602的形状和溶液腔体308的形状适应，让溶液腔体308可以被顺利安装在容纳结构60中(图14和图15)。在容纳结构的腔体中，固定结构位于中间位置，两边预留出多余的空间。一般，包括有溶液腔体的容纳结构60单独存在，当需要向测试元件上施加溶液的时候，把容纳结构套入到检测装置通道的一端，这个时候，通道的开口210一端对准容纳结构60内的溶液腔体，和密封溶液腔体的密封薄膜对应。随着进一步的插入，容纳结构让通道进入到溶液腔体308中，容纳结构剩余的两边空间预留，从而更好的让通道对准溶液腔体的开口位置。

如上所述，随着通道的插入，位于通道边沿的刺破结构首先插入到沟槽的开口303和302上，从而刺破密封腔体开口301的薄膜，随着进一步的通道90的插入，刀刃起着在够到导航的作用，引导通道沿着固定的轨迹进入到腔体中，随着通道90的进入，迫使腔体内的溶液进入到通道内，从而进入到位于通道内的卡槽元件的卡槽中，从而湿润测试元件的样本施加区域(如图18所示)。容纳结构的内不空间和大小和检测装置的含有通道90的一端801的形状配合，从而容纳结构就稳定的固定在一端上。

刺破器

在一些优选的方式中，该检测装置包括刺破器20，被设置在溶液储存器30的另一端(图1和图14)。刺破器是常用的刺破机构，一般刺破器包括一个锋利的针，用来刺破组织放血的功能。这些结构都是常用的结构，传统的结构就可以。

检测方法

下面结合附图来说明如何进行流体样本中被分析物质的检测。

准备检测装置，例如图16或者图9所示的检测装置，包括刺破器50(如图10,9所示)，采血器20和溶液储存器30，以及设置在检测装置上的通道结构两边的刺破元件。采血器按照图5和6的方式与检测装置的上板活动连接，例如图16，这是时候采血器的采血头处于加样孔中，从而被保护。另外，通道外露在检测装置外，而溶液储存器30单独存在，被固定在容纳装置60中的固定位置，如图15所示，存储溶液的腔体30被容易刺破的薄膜密封，如图12所示。

当需要检测的时候，首先用刺破器50来刺破组织，例如指尖，等有血液样本流出后，从加样孔102中旋转出采血头，例如用收搬动或者移动采血器的杆203，从而让采血头来进行血液样本的采集，然后再反方向旋转，向样本施加孔102施加血液样本，加样完成后，此时的采血头仍然位于加样孔中。

此时，溶液储存器30处于和检测装置分离的状态，等施加样本结束后，让容纳溶液存储器30的容纳装置(图15)套在通道结构上，让通道的一端对准溶液容纳腔体被薄膜密封的一端，推动溶液储存器30从第一移动到第二位置，由于刺破元件位于通道上，刺破结构插入到溶液容纳腔体的两边的密封口出，随通道进一步插入到溶液容纳腔体中，刺破结构深入插入，从而，迫使溶液从通道的开口进入到通道中，因为卡槽元件靠近通道的开口，通过通道开口进入的溶液也随之进入到卡槽中，随后流入到样本施加区域上，流入到施加区域上的溶液流过样本施加孔10对应的样本施加区域，对位于其上的样本进行处理，从而完成测试或者化验。

以上方法是针对血液样本，当不是血液样本的时候，可以不需要刺破器，而直接用采血器进行样本的采取，例如唾液，粪便等，如上文对于样本的说明都可以用采血器来进行采取。

在缺少本文中所具体公开的任何元件、限制的情况下，可以实现本文所示和所述的发明。所采用的术语和表达法被用作说明的术语而非限制，并且不希望在这些术语和表达法的使用中排除所示和所述的特征或其部分的任何等同物，而且应该认识到各种改型在本发明的范围内都是可行的。因此应该理解，尽管通过各种实施例和可选的特征具体公开了本发明，但是本文所述的概念的修改和变型可以被本领域普通技术人员所采用，并且认为这些修改和变型落入所附权利要求书限定的本发明的范围之内。

本文中所述或记载的文章、专利、专利申请以及所有其他文献和以电子方式可得的信息的内容在某种程度上全文包括在此以作参考，就如同每个单独的出版物被具体和单独指出以作参考一样。申请人保留把来自任何这种文章、专利、专利申请或其他文献的任何及所有材料和信息结合入本申请中的权利。

Claims (8)

1.一种检测样本中被分析物质的方法，该方法包括：

提供一种检测装置，该检测装置包括：溶液储存器和刺破结构，其中，所述的溶液储存器包括用于容纳溶液试剂的腔体，其中，该腔体被容易刺破的薄膜密封,所述的腔体包括围成腔体的侧壁，在侧壁上设置沟槽结构；所述的检测装置包括通道，其中，通道包括一端对外的开口，在所述的通道的外面表包括所述的刺破结构；

其中,所述的检测装置包括上板和下板，所述的通道由位于上板的通道元件和下板的通道元件组成,所述的上板通道元件包括具有一突出的边沿薄片，下板通道元件也有突出的边沿薄片，两个边沿薄片重叠组成刀刃形状的刺破结构,其中,所述的刀刃结构的横切面和沟槽的横截面对应；

让通道插入到溶液腔体中；从而,随着通道插入到溶液腔的过程中,让刀刃形状的刺破结构刺破密封腔体的薄膜；所述的刀刃结构插入到所述腔体的沟槽结构中，而插入的通道占据溶液储存器腔体的体积，从而迫使溶液腔体中的液体通过通道的对外开口进入到通道中。

2.根据权利要求1所述的方法，该检测装置包括测试元件，让释放出的溶液通过通道流入到测试元件的样本施加区上。

3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述的沟槽的横切面呈“V”字形，“Z”字形，“O”字形,“L”字形。

4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于,所述的沟槽具有“V”形开口,“Z”字形开口，“O”字形开口,“L”字形开口，该开口位于腔体开口的沿上。

5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述的薄膜覆盖所述的沟槽结构的开口。

6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述的刀刃形状的刺破结构具有锋利的刀刃结构，而且该刀刃结构纵向分布在通道的外表面。

7.根据权利要求3所述的方法，其中，所述的刀刃结构的刺破结构与沟槽具有对应的“V”字形，“Z”字形，“O”字形,“L”字形。

8.根据权利要求1所述的方法，所述的刀刃形状的刺破结构插入到所述腔体的沟槽结构中，从而所述的沟槽结构引导通道进入到腔体中，从而排除腔体中的液体。

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