CN111596071A - 一种样本检测器 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种样本检测器，该样本检测器包括混合腔和检测腔，混合腔内装有检测液，混合腔内能加入样本，在样本加入后，检测液与样本进行混合，且样本溶于检测液得到混合液；检测腔内设有测试元件，测试元件用于检测混合液中是否存在被分析物质；其中，混合腔与检测腔之间设有密封元件，密封元件上的一部分延伸至检测器外侧，密封元件能够被推动。本发明能够很好的应用于大便隐血检测，通过不透明材料制成的杯身与透明材料制成的底座，再利用超声波焊接技术将两者合为一体，能够在检测过程中避免操作人员直视和接触大便，同时通过观察底座内的测试条能够很直观的得到检测结果。

Description

一种样本检测器

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其是一种能够用于液体、固 体样本的样本检测器。

背景技术

在医学生物领域，样本的分析检测贯穿于整个过程中，样本的 分析检测是众多试验及治疗的基础。固体样本的检测一般需要先与 检测液混合进行反应，而样本与检测液的混合过程涉及固体样本定 量的问题，操作比较繁琐，另外，对于某些本身具有污染性质的样 本，操作人员有安全卫生的要求，不方便进行直接接触。

具体的，大便就是一种常见的固体样本，大便隐血检测能对消 化道异常进行早期预警，当消化道出血量较少时，大便外观可无异 常改变，肉眼不能辨认.因此，对疑有消化道慢性出血的患者，应 进行大便隐血检查，对消化道恶性肿瘤(如胃癌、大肠癌、息肉、 腺瘤)的早期筛查意义重大，大便隐血检测是结直肠癌早诊和人群 筛查的重要技术之一，大便隐血阳性者行结肠镜检查，可将肿瘤检 出率提高4-6倍，是目前筛检结直肠肿瘤高危人群的最佳方法。多 个大规模队列研究所证实每年检测大便隐血能使人群结直肠癌发病 率和死亡率明显下降。大便隐血检测已被美国癌症协会、中国国家 卫生部大肠癌早诊早治项目、中华医学会消化病分会等多个权威组 织推荐为最主要的人群结直肠癌筛查技术。

常规大便隐血检测需由被检者留取大便送检，由医院专业人员 检测。但是，由于大便采集和送检的标本保存和运送要求较高，而 到医院参加体检的人们经常因为不方便而选择忽略或者不愿送检大 便。因此，实际的人群筛查和体检中，大便采样送检率较低。在徐 汇区和哈尔滨南岗区进行大肠癌筛查试验中，社区居民大便送检率 不到40％。

而实际上，市面上的胶体金免疫试纸用于检测大便隐血十分简 单，它类似于早孕试纸，完全可由社区居民在家中自己检测，自己 判定结果。但是由于大便气味大，大家不愿意直视或接触大便。其 次，大便是固体，需要先充分溶解于检测液中后方可进行免疫试纸检测。再次，大便采样量的控制困难。最后，检测操作中必需确保 大便溶于检测液后不溢漏，否则不适合家用或非专业化的家庭检测。 目前市面上尚无适合大便隐血自测的器具，一些大便隐血试剂厂家 虽然各自设计有一些采便器，但其采便器无采样量控制装置，且均不包括检测器，所有检测都在开放条件下进行。因此目前大便隐血 仅限于专业医疗机构内进行，专业人员检测时一般先将定量的大便 置于带检测液的容器内溶解，再将容器内粪液倒入小杯或小孔中， 再将吸液试纸条插入小杯或小孔进行检测，根据胶体金免疫层析原理，混合液与试剂盒中的试纸条接触跑板，出现色带，根据色带颜 色深浅与标准色卡比对，判断大便隐血阴性或者阳性。检测中粪性 液体开放，直视大便次数多，操作中小杯和小孔容易倾覆溢漏液体， 需带手套进行操作，检测器具分散不成套，不便于携带和运送，这 些缺点使得目前的大便隐血无法由非专业人士自行测定。

发明内容

本发明的目的在于提供一种样本检测器，以解决上述背景技术 中提出的问题。

本发明的目的是针对目前样本检测器存在的不足，提供一种样 本收集检测器，以解决上述提到的技术问题，该样本监测器主要应 用于粪便等物质的检测，为实现上述目的本发明所采用的技术方案 是一种样本检测器，该样本检测器包括混合腔、检测腔和密封元件， 混合腔内装有检测液，混合腔内能加入样本，在样本加入后，检测 液与样本进行混合，且样本溶于检测液得到混合液；

检测腔内设有测试元件，测试元件用于检测混合液中是否存在 被分析物质；

密封元件至少包括两个工作位置：第一工作位置和第二工作位 置，其中，当密封元件处于第一工作位置时，混合腔与检测腔为非 连通状态；当密封元件处于第二工作位置时，混合腔与检测腔为连 通状态。

进一步地，密封元件具有弹性。

进一步地，密封元件上设有凹槽，当密封元件处于第二工作位 置时，凹槽将混合腔与检测腔连通。

进一步地，密封元件还包括第三工作位置，当密封元件处于第 三工作位置时，混合腔与检测腔为非连通状态。

进一步地，密封元件由第一工作位置转变到第二工作位置或者 由第二工作位置转变到第三工作位置的过程为不可逆的。

进一步地，密封元件包括第一密封部位，混合腔与检测腔之间 设有第一连通孔；

当密封元件处于第一工作位置时，第一密封部位在第一连通孔 内，第一密封部位将第一连通孔密封；

当密封元件处于第二工作位置时，第一密封部位脱离第一密封 孔，混合腔与检测腔为连通状态。

进一步地，密封元件还包括第二密封部位，当密封元件处于第 三工作位置时，第二密封部位将第一连通孔密封。

进一步地，检测腔内设有连通外界的第二密封孔，密封元件处 于第一工作位置、第二工作位置或者第三工作位置时，第二密封部 位始终密封第二密封孔。

进一步地，密封元件上设有第一环形凸起和第二环形凸起，当 密封元件处于第一工作位置时，第一环形凸起与混合腔内壁贴合， 第二环形凸起与检测腔外壁贴合。

进一步地，第一环形凸起位于第一密封部位上，第二环形凸起 位于第二密封部位上。

综上，本发明的有益效果是：本发明提供的一种样本检测器能 够很好的应用于大便隐血检测，通过不透明材料制成的杯身与透明 材料制成的底座，再利用超声波焊接技术将两者合为一体，能够在 检测过程中避免操作人员直视和接触大便，同时通过观察底座内的 测试条能够很直观的得到检测结果；混合腔与检测腔之间的连通关 系由密封元件进行控制，密封元件一部分位于装置外侧，初始状态 下，混合腔与检测腔之间非连通状态，通过按压密封元件位于装置 外侧的部分能够让密封元件向装置内进行移动，混合腔与检测腔之 间能够变为连通状态，按压密封元件的过程能够分为四个阶段，每 个阶段均能够通过手部的按压按压感觉进行判断，也能够通过透明 的底座进行直接观察；盖体能够快速与样本腔盖合并保持紧密，能 够隔绝大便的臭味，让检测过程干净、卫生；加样孔与样本采集器的配对设计，让取样过程不需要控制采集量，加样孔会对进入混合 腔内部的样本进行定量，多余的样本保存在样本腔内，十分便捷， 同时样本腔内的留样方便居民携带大便样本到医院进行二次检查。

附图说明

图1是本发明中样本检测装置的整体结构示意图；

图2是本发明中样本检测装置的爆炸图；

图3是本发明中样本检测装置的整体结构剖视图；

图4是图3中“A”区域的局部放大示意图(第一阶段)；

图5是图4中的密封元件处于第二阶段时的示意图；

图6是图4中的密封元件处于第三阶段时的示意图；

图7是图4中的密封元件处于第四阶段时的示意图；

图8是杯身的立体图及杯身的剖视图；

图9是密封元件的结构示意图；

图10是底座在一个方向上的结构示意图；

图11是底座在另一个方向上的结构示意图。

详细描述

下面对本发明涉及的结构或这些所使用的技术术语做进一步的 说明，如果没有特备指明，按照本领域的通用的一般术语进行理解 和解释。

检测

检测表示化验或测试一种物质或材料是否存在，比如，但并不 限于此，化学物质、有机化合物、无机化合物、新陈代谢产物、药 物或者药物代谢物、有机组织或有机组织的代谢物、核酸、蛋白质 或聚合物。另外，检测表示测试物质或材料的数量。进一步说，化 验还表示免疫检测，化学检测、酶检测等。

样本

本发明的检测装置或者收集的样品包括生物液体(例如病例液 体或者临床样品)。液体样品或者液体样本，或者流体样本或者流体 样品，可以来源于固态或者半固态的样品，包括排泄物，生物组织 和食品样品。利用任何适当的方法可以将固态或半固态的样品转化 成液体样品，例如混合、捣碎、浸软、孵育、溶解或在合适的溶液 中(例如水，磷酸盐溶液或其他缓冲溶液)利用酶解作用消化固体 样品。“生物样品”包括来源于动物，植物和食品样品，例如包括来 源于人或动物的尿液，唾液，血及其成分，脊髓液、阴道分泌物， 精子，粪便，汗液，分泌物，组织，器官，瘤，组织和器官的培养 物，细胞培养物和介质。优选生物样品是尿，优选的，生物样品是 唾液。食品样品包括食品加工的物质，最终产品，肉，干酪，酒， 牛奶和引用水。植物样品包括源于任何植物，植物组织，植物细胞 培养物和介质。“环境样品”来源于环境(例如，来自于湖或者其他 水体的液体样品，污水样品，土质样品，地下水，海水和废液样品)。 环境样品还可包括污水或者其他废水。

利用本发明合适的检测元件或者测试元件，可以检测任何被分 析物。优选利用本发明检测唾液、尿液中的毒品小分子。当然，利 用本发明的收集装置可以收集以上任何形式的样本，无论开始是固 态的，还是液态的，只要这些液体或者液体样本能够被吸收元件吸 收。这里的吸收元件一般都是采用吸水材料制备，一开始是干的， 通过吸收元件材质的毛细或者其它特性，能够吸收液体样本或者流 体样本。吸收材料可以是任何能够吸收液体材质，例如海绵、滤纸， 聚酯纤维、凝胶、无纺布、棉、聚酯膜薄、纱线等等。当然吸收元 件并不一定是吸收材料制备，可以是非吸水材料制备，但是在吸收 元件上具有孔、螺纹、洞穴，可以在这些结构上收集样本，这些样 本一般是固体或者半固体样本，这些样本被填充在螺纹之间、洞， 或者孔中。

下游和上游

下游或者上游是对于液体流动方向来划分的，一般液体从上游 流到下游区域。位于下游区域接受来自上游区域的液体，液体也可 以沿着上游区域流到下游区域。这里一般是按照液体流动的方向还 划分的，例如，利用毛细力促使液体流动的一些材料上，液体可以 重力而向重力相反的方向流动，这个时候，还是按照液体的流动方 向来划分上游和下游。

气体连通或者液体连通

气体连通或者液体连通是指液体或者气体能够从一个地方流动 到另一个地方，流动的过程中可能经过一些物理的结构起到引导作 用。所谓经过物理的结构一般是指液体经过这些物理的结构的表面， 或者这些结构的内部的空间而被动或者主动流到另外一个地方，被 动一般是收到外力而引起的流动，例如毛细作用下的流动。这里的 流动也可以是液体或者气体因为自身作用(重力或者压力)，也可以 是被动的流动。这里的连通并不表示一定需要液体或者气体存在， 仅仅在一些情况下表明两个物体之间的连接关系或者状态，如果有 液体存在，可以从一个物体流动到另一个物体上。这里是指两个物 体连接的状态，相反，如果两个物体之间没有液体连通或者气体连 通状态，如果有液体在一个物体中或者上，液体不能流动到另外一 个物体中或者上，这样的状态为非连通，非液体或者气体连通的状 态。

测试元件

这里所谓的“测试元件”是指可以检测样本或者样品是否含有 感兴趣的被分析物质的元件都可以称之为测试元件，这种检测无论 是基于何种技术原理，免疫学、化学、电学、光学，分子学，核酸、 物理学等都可以。测试元件可以选用横向流动的检测试纸条，它可检测多种被分析物。当然，其他合适的测试元件也可以运用在本发 明。

各种测试元件可以被组合在一起运用到本发明中。一种形式是 检测试纸。用于分析样本中的被分析物(如毒品或表明身体状况的 代谢物)的检测试纸可以是各种形式，如免疫测定或化学分析的形 式。检测试纸可以采用非竞争法或竞争法的分析模式。检测试纸一 般包含一具有样本加样区的吸水材料，试剂区和测试区。加样本至 样本加样区，通过毛细管作用流到试剂区。在试剂区，如果存在被 分析物，样本与试剂结合。然后样本继续流动到检测区。另一些试 剂，如与被分析物特异性结合的分子被固定在检测区。这些试剂与 样本中的被分析物(如果存在)反应并将被分析物结合在该区，或 者与试剂区的某一个试剂结合。用于显示检测信号的标记物存在与 试剂区或分离的标记区。

典型的非竞争法分析模式是如果样本中含有被分析物，信号就 会产生，如果不包含被分析物，就不产生信号。在竞争法中，如果 被分析物不存在于样本中，信号产生，如果存在被分析物，则不产 生信号。

测试元件可以是检测试纸，可以选用吸水或不吸水的材料。检 测试纸可包括多种材料用于液体样本传递。其中一种检测试纸的材 料可覆盖在另一种材料上，如滤纸覆盖在硝酸纤维素膜上。检测试 纸的一个区可以选用一种或多种材料，而另一区选用其他不同的一 种或多种材料。检测试纸可以被黏附在某种支持物或者硬质表面用 于提高拿捏检测试纸的强度。

被分析物通过信号发生系统而被检测到，如利用与本分析物发 生特异性反应的一种或多种酶，利用如前述将特异结合物质固定在 检测试纸上的方法，将一种或多种信号发生系统的组合物固定在检 测试纸的被分析物检测区。产生信号的物质可在加样区，试剂区， 或检测区，或整个检测试纸上，该物质可以充满检测试纸的一种或 多种材料上。将含有信号物的溶液加到试纸的表面或将试纸的一种 或多种材料浸没在含信号物的溶液中。使加入含信号物溶液的试纸 干燥。

检测试纸的各个区可以按以下方式排列：加样区，试剂区，检 测区，控制区，确定样本是否掺假区，液体样本吸收区。控制区位 于检测区之后。所有的区可以被安排在只用一种材料的一条试纸上。 也可是不同区采用不同的材料。各个区可以直接和液体样本接触， 或不同的区依据液体样本流动的方向排列，将各区的末端与另一区 的前端相连并交叠。所用的材料可以是吸水性较好的材料如滤纸， 玻纤或者硝酸纤维素膜等。检测试纸也可以采用其他形式。

一般常用的试剂条为硝酸纤维素膜试剂条，即检测区域包括硝 酸纤维素膜，在硝酸纤维素膜上固定特异结合分子来显示检测的结 果；还可以是醋酸纤维素膜或尼龙膜等等。例如如下一些专利描述 的试剂条或含有试剂条的装置：US 4857453；US 5073484；US5119831；US 5185127；US 5275785；US 5416000；US 5504013；US 5602040；US5622871；US5654162；US 5656503；US 5686315；US 5766961；US 5770460；US 5916815；US 5976895；US 6248598；US 6140136；US 6187269；US 6187598；US 6228660；US 6235241；US 6306642；US 6352862；US 6372515；US 6379620；和US 6403383。 以上专利文献所公开的测试条以及带有测试条的类似装置都可以被 运用到本发明的测试元件或者检测装置中进行被分析物质的检测， 例如样本中被分析物质的检测。

运用到本发明的检测试剂条可以是通常所说的横向侧流试剂条 (Lateral flowtest strip)，这些检测试剂条的具体结构和检测 原理在现有技术中是本领域一般技术人员公知的技术。普通的检测 试剂条，包括样本收集区域或者是加样区，标记区域，检测区域和 吸水区域，样本收集区域包括样本接受垫，标记区域包括标记垫， 吸水区域可以包括吸水垫，其中检测区域上包括能检测是否含有被 分析物质的必要化学物质，例如免疫试剂或者酶化学试剂。一般常 用的检测试剂条为硝酸纤维素膜试剂条，即检测区域包括硝酸纤维素膜，在硝酸纤维素膜上固定特异结合分子来显示检测的结果；还 可以是醋酸纤维素膜或尼龙膜等等，当然，在检测区域的下游还可 以包括检测结果控制区域，通常，控制区域和检测区域上以横线的 形式出现，为检测线或者控制线。这样的检测试剂条是传统的试剂 条，当然，也可是其它利用毛细作用进行检测的其它类型的试剂条。 另外，一般检测试剂条上带有干化学试剂成分，例如固定的抗体或 者其他试剂，当遇到液体后，液体随着毛细作用沿着试剂条流动， 随着流动，让干的试剂成分溶解于液体，从而到下一个区域处理在 该区的干试剂发生反应，从而进行必要的检测。液体流动主要通过 毛细作用进行的。在这里都可以被运用到本发明的检测装置中，或 者被设置在检测腔中与液体样本接触，或者用来检测进入检测腔中 的液体样本中被分析物质是否存在或者存在的数量。

除了上述测试条或者横向流动测试条本身被用来与液体样本接 触来测试液体样本中是否含有被分析物质外。在一些优选的方式中， 测试元件也可以被设置在一些载体上，载体上具有很多凹槽，测试 元件位于凹槽中。在一些方式中，载体包括一个设置测试元件的凹 槽区域，在该区域设置多个凹槽，每一个凹槽可以设置一个测试条， 每一个测试条可以检测一个被分析物质。在一些方式中，当测试元 件设置在载体的凹槽中后，再在载体上覆盖一层透明的薄膜，一是 密封载体的凹槽区域，另外透明的薄膜容易观察最终检测区域上测 试结果。透明的薄膜也可以是透明的塑料片，仅仅在测试区域透明 就可以了。

一般，测试条包括样品施加区域，标记区域和检测区域，在放 置测试条的时候，样品施加区域被放置在靠近载体底部的位置，然 后稍微露出凹槽一点，比如2-3毫米，预留的部分样品施加区域用 来吸收流入收集腔底的流体样本。一般，样品施加区域位于标记区域的上游，标记区域位于检测区域的上游。

这样的载体在如下发明中都有用于承载测试条的载体，这些具 体的载体都可以用到本发明的检测腔中作为检测的一部分，例如如 下专利的描述：DE19780221T1，JP1999506213A，US6702988， US7244392，US20040133128A，US20070065339A1。

被分析物质

能够用本发明中涉及的被分析物的例子包括一些小分子物质， 这些小分子包括毒品(如滥用药物)。“滥用药物”(DOA)是指非医学 目的地使用药品(通常起麻痹神经的作用)。滥用这些药物会导致身 体和精神受到损害，产生依赖性、上瘾并且/或者死亡。药物滥用的 例子包括可卡因；安非他明AMP(例如，黑美人、白色安非他命药片、 右旋安非他命、右旋苯异丙胺药片、Beans)；甲基苯丙胺MET(crank、 甲安菲他明、crystal，speed)；巴比妥酸盐BAR(如Valium，Roche Pharmaceuticals，Nutley，New Jersey)；镇静剂(即睡觉辅助药品)； 麦角酸酰二乙胺(LSD)；抑制剂(downers，goofballs，barbs，blue devils，yellowjackets，安眠酮)；三环类抗抗抑郁剂(TCA，即丙 咪嗪、阿密曲替林和多虑平)；二甲二氧基甲基苯胺MDMA；苯环己 哌啶(PCP)；四氢大麻醇(THC、pot，dope，hash，weed等。)；鸦 片制剂(即吗啡MOP或者、鸦片、可卡因COC；、海洛因，羟二氢可 待因酮)；抗焦虑药与镇静催眠药，抗焦虑药是一类主要用于减轻焦 虑、紧张、恐惧，稳定情绪，兼有催眠镇静作用的药物，包括苯二 氮卓类BZO(benzodiazepines)、非典型BZ类、融合二氮NB23C类、 苯氮卓类、BZ受体的配体类、开环BZ类、二苯甲烷衍生物、哌嗪 羧酸盐类、哌啶羧酸盐类、奎唑啉酮类、噻嗪及噻唑衍生物、其他 杂环类、咪唑型镇静/止痛药(如羟二氢可待因酮OXY，美沙酮MTD)、 丙二醇衍生物—氨甲酸酯类、脂肪族化合物、蒽类衍生物等。使用 本发明的检测装置也可以用于检测属于医学用途但又容易服药过量 的检测，如三环类抗抑郁药(丙米嗪或类似物)和乙酰氨基酚等。 这些药品被人体吸收后会代谢成小分子物质，这些小分子物质存在 于血液、尿液、唾液、汗水等体液中或部分体液存在上述小分子物 质。

例如，用本发明检测的被分析物包括但不限于，肌氨酸酐、胆 红素、亚硝酸盐、蛋白(非特异性)，激素(例如，人绒毛促进性激 素、黄体酮激素、卵泡刺激素等)，血液，白血球，糖，重金属或毒 素，细菌物质(如针对特异性细菌的蛋白或糖类物质，如比如大肠 杆菌0157：H7、葡萄球菌、沙门氏菌、梭菌属、弯曲菌属、L. monocytogenes、弧菌属、或仙人掌杆菌)和尿样中与生理特征相关 的物质，如pH和比重。其他任何临床尿化学分析都可利用侧向横流 检测形式配合本发明装置进行检测。

液体的流动

液体的流动通常是指从一个地方流动到另外一个地方，一般情 况下，自然界的液体的流动大多数依靠重力的作用从高处流到低处， 这里的流动也是依靠外力，即外在的重力情况下的流动，可以成为 自然重力的流动。除了重力之外，液体的流动也可以客服重力，进 行从低处流动到高处的运动。例如，液体的抽取、或者液体的压迫， 或者液体收到压力，而从底出流动到高处，也或者压力的关心而客 户液体自身的重力而进行的流动。

混合腔与检测腔

混合腔内装有检测液，混合腔为样本与检测液进行混合的腔体， 样本与检测液混合后溶于检测液，得到混合液。在混合腔内没有加 入样本的时候，检测腔与混合腔非连通；在混合腔内加入样本，且 经过一段时间，待样本溶于检测液，混合腔与检测腔之间能够通过 外力进行连通。一般检测腔设置的位置低于混合腔，或者检测腔设 置的位置与混合腔在水平方向上的高度相同，当混合腔与检测腔之 间由非连通状态变为连通状态时，混合腔内部的混合液会在重力的 作用下流入检测腔内，检测腔内有测试元件，测试元件能够检测混 合液中是否存在被分析物质，检测腔与混合腔之间的连通与非连通 通过密封元件进行控制，密封元件至少包括两个工作位置：第一工 作位置和第二工作位置，其中，当密封元件处于第一工作位置时， 混合腔与检测腔为非连通状态；当密封元件处于第二工作位置时，混合腔与检测腔为连通状态。具体的参照附图3-9所示，检测器主 体30包括混合腔10、检测腔20，混合腔10内预先装有检测液，检 测腔20内装有测试条21，混合腔10与检测腔20的底部位于同一 水平面上，混合腔10与检测腔20之间的内壁靠近底部位置设有第 一连通孔31，第一连通孔31内装配有密封元件40，密封元件40具 有弹性，密封元件40优选硅胶材质的密封塞。检测腔20内壁上设 有与第一连通孔31对应的第二连通孔39，密封元件40穿过第二连 通孔39延伸至检测器主体30外侧。在一些方式中，参照附图4和 附图9，密封元件40上设有凹槽45，凹槽45的宽度大于混合腔10 与检测腔20之间的壁厚。凹槽45将密封元件40分为了两个部分： 第一密封部位46和第二密封部位47，在附图4中，第一密封部位 46密封第一连通孔31，第二密封部位47密封第二连通孔39，此时 混合腔10与检测腔20为非连通状态，这时密封元件40在第一工作 位置，也是密封元件40的初始状态。参照附图5，当密封元件40 受到外力的作用时，密封元件40会发生移动，第一密封部位46与 第一连通孔31错开，不再对第一连通孔31进行密封，此时凹槽45 与第一连通孔31之间的间隙能够连通混合腔10与检测腔20，第二 密封部位47仍然密封第二连通孔39，检测腔20与外界仍处于非连 通状态，这时密封元件40在第二工作位置。在一些优选的方案中， 参照附图4和附图9，密封元件40上还设有第一环形凸起43和第 二环形凸起44，第一环形凸起43和第二环形凸起44分别位于凹槽 45的左右两侧。在密封元件40初始状态时(密封元件40未受到外 力，混合腔10、检测腔20处于非连通状态)，第一环形凸起43紧 贴混合腔10内壁，第二环形凸起44紧贴检测腔20外壁，第一环形 凸起43和第二环形凸起44分别从左右两侧对密封元件40进行限位，使密封元件40不易向内或者向外移动，在没有外力的作用下， 让混合腔10、检测腔20始终处于非连通状态。下面详细描述密封 元件40工作位置的变化。

第一阶段：当操作人员需要进行样本检测时，操作人员先将样 本加入混合腔10内，与检测液进行混合，待样本溶于检测液，参照 附图4、附图5，通过按压密封元件40位于检测器主体30外侧的部 分，使密封元件40向检测器主体30内部发生移动，在这一过程中，由于初始状态下第二环形凸起44是紧贴检测腔20外壁的，第二环 形凸起44需要发生形变并嵌入到第二连通孔39中，密封元件40才 能移动，因此在这个过程中，操作人员明显能感受到一开始需要使 用较大的力来按压密封元件40。

第二阶段：参照附图5，此时密封元件40上的第二环形凸起44 已经嵌入到第二连通孔39中，此时的密封元件40移动，需要克服 的力主要为：第二密封部位47与第二连通孔39之间的摩擦力，以 及第二环形凸起44形变后与第二连通孔39之间的摩擦力，不过这 一过程中所需要克服的力已经比第一阶段将第二环形凸起44形变 挤压入第二连通孔39的力要小的多。且第二阶段中的力几乎为恒定 的，第一阶段中的力是突变的，操作人员通过手部感觉能够轻易感 知。在第二阶段中，随着密封元件40的移动，第一密封部位46会 脱离第一连通孔31，此时混合腔10内的混合液在重力的作用下缓 缓通过凹槽45与第一连通孔31之间形成的间隙流入到检测腔20 中，检测腔20中的测试条21对混合液进行被分析物质的检测，一 般测试条包括样品施加区域，标记区域和检测区域，样品施加区域 位于标记区域的上游，标记区域位于检测区域的上游，在放置测试 条的时候，样品施加区域被放置在检测腔20底部的位置，混合液进 入检测腔20后与样品施加区域(测试条21下端)接触，混合液接 触测试条21的下端依靠毛细作用力开始自下而上的流动。

操作人员手按压密封元件40从第一阶段到第二阶段的过程，其 实就是密封元件40从第一工作位置到第二工作位置的转变，一般来 说，密封元件40只要具备第一工作位置、第二工作位置这两个工作 位置，就具备了样本检测的基础。

第三阶段：参照附图6，随着密封元件40的继续移动，第二环 形凸起44从第二连通孔39中出来进入检测腔20中，且第二环形凸 起44恢复原来状态，在这一过程中，操作人员通过手部感觉能够感 知到密封元件40发生了轻微的抖动，这个抖动是由第二环形凸起 44从第二连通孔39中出来的那一刻由于第二环形凸起44迅速的恢 复弹性形变而产生的。同时在第二环形凸起44从第二连通孔39中 出来后的这段过程中，密封元件40的移动变得更轻松，因为此时推 动密封元件40进行移动所要克服的力仅为：第二密封部位47与第 二连通孔39之间的摩擦力，第三阶段中的力比第二阶段中的力要小 的多，在第三阶段中，混合腔10与检测腔20仍通过凹槽45与第一 连通孔31之间形成的间隙处于连通状态，一般来说，达到第三阶段， 操作人员不再按压密封元件40。

操作人员手按压密封元件40从第二阶段到第三阶段的过程，密 封元件40还是处于第二工作位置，第三阶段的存在是为了提醒操作 人员混合腔10与检测腔20已经连通，可以停止按压密封元件40了。

第四阶段：参照附图7，第四阶段是操作人员过度按压密封元 件40而形成的，此时密封元件40的第二密封部位47已经完全进入 第二连通孔39内，不方便再继续按压密封元件40，同时第二密封 部位47的左侧抵接第一连通孔31，密封元件40处于第三工作位置， 混合腔10与检测腔20再次变为非连通状态。如果在密封元件40到 达第三工作位置后继续往装置内按压密封元件40，此时由于第二密 封部位47的左侧抵接第一连通孔31，继续按压所需要的力相对于 第三阶段的力会突然增大，提醒操作人员停止按压。在第四阶段中， 密封元件40上的第二密封部位47仍密封第二连通孔39，避免检测 腔20内的混合液泄露到装置外部。

第四阶段的设置主要是为了提醒操作人员勿过度按压密封元件 40，同时让密封元件40再次密封第一连通孔31，让混合腔10与检 测腔20变为非连通状态，因为混合腔10与检测腔20始终处于连通 状态时，流入检测腔20内的混合液可能存在过多的情况，混合液没过测试条上的样品施加区域，影响检测结果。在一些优选的方式中， 通过控制混合腔10内加入的检测液的体积，即使混合腔10与检测 腔20始终处于连通状态，混合液也不会没过测试条上的样品施加区 域。

综上，在第一阶段到第三阶段中，按压密封元件40的力始终在 减少，在第三阶段到第四阶段中，按压密封元件40的力突然增大， 因此区分密封元件40是否按压完毕的方法有很多种：1.按压过程中 感受到力突然增大，意味着已经进入了第四阶段，立刻停止按压。2.观察到密封元件40的第二密封部位47已经完全进入第二连通孔 39内，立刻停止按压。3.按压过程中感受到密封元件40发生抖动， 可以停止按压。4.按压过程中，按压力的持续性减小，并且密封元 件40大半部分已经进入第二连通孔39中，可以停止按压。同时， 在上述的第一阶段到第四阶段的过程中，按压密封元件40后密封元 件40的位置是不可逆的，即密封元件40由第一工作位置转变到第 二工作位置或是由第二工作位置转变到第三工作位置的过程为不可 逆的，一般情况下，密封元件40无法由第三工作位置变为第二工作 位置，或是由第二工作位置变为第一工作位置，参照附图1，这是 因为密封元件40露出装置的一端为圆滑的面，操作人员外拉密封元 件40时密封元件40很难受力，不像按压密封元件40时这么容易。 此外，如果密封元件40已经处于第二工作位置了，此时外拉第二密 封元件40使其再次变为第一工作位置，这一过程没有实际意义。因 为当密封元件40处于第二工作位置时，混合液已经流入检测腔中， 此时强行将密封元件40从第二工作位置外拉变为第一工作位置，检 测腔中仍存在混合液，即使装置恢复到了第一工作位置，装置也无 法用于二次检测，如果外拉操作是为了让混合腔10与检测腔20从 连通变为非连通状态(避免流入检测腔20内的混合液过多)，那么 选择密封元件40在第二工作位置时继续按压密封元件40让密封元 件40变成第三工作位置，两者都能达到相同的目的，且后者采取的 技术手段要相对容易的多，因此在一般情况下，密封元件40由第一 工作位置转变到第二工作位置或是由第二工作位置转变到第三工作 位置的过程为不可逆的。

在一些优选的方式中，检测器主体30由杯身32和底座33组装 在一起后通过超声波焊接而成，杯身32包括开口向上的第一开口 34和开口向下的第二开口35，第一开口34与第二开口35连通，杯 身32侧面还设有缺失区域36；底座33包括底托37和侧盖38，当 杯身32与底座33完成焊接时，第二开口35与底托37构成了混合 腔10，缺失区域36与侧盖38构成了检测腔20，检测腔20内设有两 个用于固定测试条21的第一凸起条22，第一凸起条22相对一侧上 设有固定尖角23，测试条21通过固定尖角23被固定于两个第一凸 起条22之间，由于测试条一般呈长条状，检测腔20内还设有两个 第二凸起条24，第一凸起条22和第二凸起条24分别用于固定测试 条21的两端。在一些方式中，第一凸起条22、第二凸起条24可以 设置在杯身32的缺失区域36的壁上，或者设置在底座33的侧盖 38的内侧上。

在一些优选的方式中，参照附图11，侧盖38上设有滑槽41， 滑槽41在杯身32和底座33组装的过程中时让杯身32沿滑槽41下 滑安装，让杯身32与底座33接触更紧密。

在一些优选的方式中，杯身32采用不透明材料经过模具一次加 工成型，底座33采用透明材料经过模具一次加工成型，这样当杯身 32和底座33组装在一起后通过超声波焊接为一体时，混合腔10的 侧壁不透明，能够避免操作人员肉眼直视一些具有污染性质的样本， 例如大便，检测腔20的侧壁透明，方便操作人员直接观察测试条 21的标记区域，同时透明的底座33方便操作人员观察密封元件40 的状态，观测混合液是否进入检测腔20内。

在一些优选的方式中，参照附图10，侧盖38外壁上位于第二 连通孔39附近位置设有凸起区域50，凸起区域50包围第二连通孔 39位置，参照附图1和附图3，第二连通孔39内装有密封元件40 时，凸起区域50能够在运输途中避免因为检测装置剧烈碰撞等原 因，造成密封元件40往检测器主体30内部移动，如果在未加入样 本时，混合腔10与检测腔20就连通了，检测液直接流入检测腔20 内，那么这个检测装置就报废了。

在一些优选的方式中，参照附图11，侧盖38内侧位于第二连 通孔39位置设有加厚壁51，加厚壁51能够加长第二连通孔39的 深度，使操作人员在按压密封元件40的过程中，第二密封部位47始 终与第二连通孔39接触，防止检测腔20内的混合液漏出。

样本收集器

样本收集器用于采集样本，具体参照附图2、附图3，样本收集 器70包括连接端71、棒体72、采样端73，其中，连接端71与棒 体72支架为可拆式连接，棒体72与采样端73一体成型。在一些方 式中，连接端71下端内设有与棒体72匹配的连接孔，棒体72能够 插入到连接孔中与连接端71进行连接。在一些方式中，采样端73 分为两种，分别用于固态样本的取样和液态样本的取样，参照附图 2，采样端73呈勺型，其内设有筛孔，用于固态样本的取样，筛孔 能够滤去固态样本中带有的液体；采样端73呈勺型，其内不设置筛 孔，能够用于液态样本的取样。

样本腔与盖体

样本腔为能够往混合腔加入定量样本、并保存一部分样本的腔 体(只能保存固态样本)，样本腔的位置一般位于混合腔的上方，这 是因为混合腔内部装有检测液，如果样本腔位于混合腔的下方，可 能存在混合腔内部的检测液漏到样本腔中的情况，会造成预留样本 的污染。具体参照附图2-3和附图8，样本腔60位于混合腔10上 方位置，确切的说，样本腔60是位于杯身32内靠近第一开口34一 侧的位置，混合腔10位于杯身32内靠近第二开口35一侧的位置， 样本腔60位于混合腔10正上方位置，样本腔60与混合腔10之间 设有隔断板61，隔断板61内设有加样孔62，加样孔62连通样本腔 60与混合腔10，且加样孔62的大小与样本收集器相匹配。在一些 方式中，通过样本收集器70采集固态样本时，利用带筛孔的采样端 73采集固态样本后穿过加样孔62往混合腔10内加入样本，加样孔 62只能通过定量的固态样本，多余的固态样本将被隔断板61阻挡 留在样本腔60内。在另外一些方式中，通过样本收集器70采集液 态样本时，利用不带筛孔的采样端73采集液态样本后倒入加样孔62中，样本穿过加样孔62进入混合腔10内，液态样本的量由采样 端73进行控制，例如需要往混合腔10内加入10ml的液态样本，一 次采样端73能采样的液态样本为5ml，那么只要进行两次采样即可。

在一些优选的方式中，隔断板61上的加样孔62位置向下凹陷， 加样孔62为隔断板61上最低的位置，向下凹陷的设计能够在样本 收集器70向下插入的过程中对样本收集器70进行引导，不需要刻 意将样本收集器70对准加样孔62也能轻松插入，此外，在样本收 集器70进行液体样本时，只需要将液体样本加入到样本腔60中， 液体样本会沿着隔断板61流入到加样孔62中，方便液体样本的采 样。

盖体为密封样本腔的装置，盖体与样本腔能够盖合或者分开。 在取样过程中，盖体与样本腔处于分开的状态，方便样本收集器往 样本腔内加入样本；在分析物质检测的过程中，盖体与样本腔处于 盖合的状态，能够避免一些具有气味的样本散发气味。具体参照附 图2-3，盖体80的形状与杯身32的第一开口34相匹配，盖体80 包括外壁81和内壁82，外壁81与内壁82呈一定的夹角，且盖体 80上侧部位的外壁81与内壁82之间的距离小于盖体80下侧部位 的外壁81与内壁82之间的距离，通过下压盖体80，能够将杯身32 的第一开口34位置的壁卡入盖体80的外壁81与内壁82之间的缝 隙中，且随着盖体80在杯身32上向下盖合，由于盖体80上的外壁 81与内壁82之间的距离一直在减小，盖体80与杯身32的盖合越来越紧。在一些优选的方式中，参照附图8，杯身32上位于第一开 口34位置设有盖合凸起83，盖合凸起83呈倒立的三角形状，盖合 凸起83在杯身32与盖体80盖合过程中能嵌入到盖体80上的外壁 81与内壁82之间，加大外壁81与内壁82之间的形变，从而增大 外壁81与内壁82之间的夹紧力，使盖合更加紧密。

在一些优选的方式中，连接端71与盖体80一体成型，且连接 端71位于盖体80中心的位置，相应的，杯身32内的加样孔62位 置与连接端71相对应，这样的设计好处是，在盖体80与样本腔60 盖合过程中，不用区分盖体80的朝向，连接端71始终都能够穿过 加样孔62。

将本发明的样本检测装置应用于大便隐血检测项目中，社区居 民在家中就能够轻松完成自我检测；同时本发明的样本检测装置在 检测过程中，能够避免社区居民直视和接触大便，同时能够隔绝大 便的臭味，让检测过程干净、卫生，使居民愿意进行自检；在检测 过程中，无需控制采样量，得到的检测结果也很直观，方便居民自 我比对；装置内部能对样本进行留样，方便居民携带大便样本到医 院进行二次检查。

以上所述，仅为发明的具体实施方式，但发明的保护范围并不 局限于此，任何不经过创造性劳动想到的变化或替换，都应涵盖在 发明的保护范围之内，因此，发明的保护范围应该以权利要求书所 限定的保护范围为准。

在缺少本文中所具体公开的任何元件、限制的情况下，可以实 现本文所示和所述的发明。所采用的术语和表达法被用作说明的术 语而非限制，并且不希望在这些术语和表达法的使用中排除所示和 所述的特征或其部分的任何等同物，而且应该认识到各种改型在本 发明的范围内都是可行的。因此应该理解，尽管通过各种实施例和 可选的特征具体公开了本发明，但是本文所述的概念的修改和变型 可以被本领域普通技术人员所采用，并且认为这些修改和变型落入 所附权利要求书限定的本发明的范围之内。

本文中所述或记载的文章、专利、专利申请以及所有其他文献 和以电子方式可得的信息的内容在某种程度上全文包括在此以作参 考，就如同每个单独的出版物被具体和单独指出以作参考一样。申 请人保留把来自任何这种文章、专利、专利申请或其他文献的任何 及所有材料和信息结合入本申请中的权利。

Claims (10)

1.一种样本检测器，其特征在于，该样本检测器包括混合腔、检测腔和密封元件，混合腔内装有检测液，混合腔内能加入样本，在样本加入后，检测液与样本进行混合得到混合液；

检测腔内设有测试元件，测试元件用于检测混合液中是否存在被分析物质；

密封元件包括两个工作位置：第一工作位置和第二工作位置，其中，当密封元件处于第一工作位置时，混合腔与检测腔为非连通状态；当密封元件处于第二工作位置时，混合腔与检测腔为连通状态。

2.根据权利要求1所述的一种样本检测器，其特征在于，密封元件具有弹性。

3.根据权利要求1所述的一种样本检测器，其特征在于，密封元件上设有凹槽，当密封元件处于第二工作位置时，凹槽将混合腔与检测腔连通。

4.根据权利要求1所述的一种样本检测器，其特征在于，密封元件还包括第三工作位置，当密封元件处于第三工作位置时，混合腔与检测腔为非连通状态。

5.根据权利要求4所述的一种样本检测器，其特征在于，密封元件由第一工作位置转变到第二工作位置或者由第二工作位置转变到第三工作位置的过程为不可逆的。

6.根据权利要求1所述的一种样本检测器，其特征在于，密封元件包括第一密封部位，混合腔与检测腔之间设有第一连通孔；

当密封元件处于第一工作位置时，第一密封部位在第一连通孔内，第一密封部位将第一连通孔密封；

当密封元件处于第二工作位置时，第一密封部位脱离第一密封孔，混合腔与检测腔为连通状态。

7.根据权利要求4或6所述的一种样本检测器，其特征在于，密封元件还包括第二密封部位，当密封元件处于第三工作位置时，第二密封部位将第一连通孔密封。

8.根据权利要求7所述的一种样本检测器，其特征在于，检测腔内设有连通外界的第二密封孔，密封元件处于第一工作位置、第二工作位置或者第三工作位置时，第二密封部位始终密封第二密封孔。

9.根据权利要求1所述的一种样本检测器，其特征在于，密封元件上设有第一环形凸起和第二环形凸起，当密封元件处于第一工作位置时，第一环形凸起与混合腔内壁贴合，第二环形凸起与检测腔外壁贴合。

10.根据权利要求8或9所述的一种样本检测器，其特征在于，第一环形凸起位于第一密封部位上，第二环形凸起位于第二密封部位上。

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