CN112326974A - 一种检测装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种检测装置，包括用于收集的第一腔、用于检测的第二腔、用于连通第一腔与第二腔的第一通道，第一通道内设有调节元件，被配置为能够用于调节第一腔与第二腔之间的连通或者封闭。调节元件包括连接件，连接件一端连接有第一柱塞，被配置为能够用于隔断第一通道与第一腔之间的连通。本发明中的检测装置为成套的检测装置，既能够采集样本，还可以进行样本检测，整个检测过程无需直接接触样本，而且检测过程中粪便溶液被密封在检测装置中，整个装置密封性较好，不会出现漏液现象，而且便于使用者自行检测。

Description

一种检测装置

技术领域

本发明具体涉及一种检测装置。

背景技术

在医学生物领域，样本的分析检测是众多试验及治疗的基础。粪便检测通常用于很多疾病的早期筛查。粪便是一种常见的固体样本，粪便隐血检测能对消化道异常进行早期预警，当消化道出血量较少时，粪便外观无异常改变，肉眼不能辨认。因此，对疑有消化道慢性出血的患者，应进行粪便隐血检查，对消化道恶性肿瘤(如胃癌、大肠癌、息肉、腺瘤)的早期筛查意义重大，粪便隐血检测是结直肠癌早诊和人群筛查的重要技术之一，粪便隐血阳性者行结肠镜检查，可将肿瘤检出率提高4—6倍，是目前筛检结直肠肿瘤高危人群的最佳方法。多个大规模队列研究所证实每年检测粪便隐血能使人群结直肠癌发病率和死亡率明显下降。粪便隐血检测已被美国癌症协会、中国国家卫生部大肠癌早诊早治项目、中华医学会消化病分会等多个权威组织推荐为最主要的人群结直肠癌筛查技术。

常规粪便隐血检测需由被检者留取粪便送检，由医院专业人员检测。但是，由于粪便采集和送检的标本保存和运送要求较高，而且到医院参加体检的人们经常因为不方便而选择忽略或者不愿送检粪便。因此，实际的人群筛查和体检中，粪便采样送检率较低。

市面上的胶体金免疫试纸用于检测粪便隐血十分简单，它类似于早孕试纸，完全可由社区居民在家中自己检测，自己判定结果。但是由于粪便气味大，大家不愿意直视或接触粪便。其次，粪便是固体，需要先充分溶解于缓冲试剂中后方可进行免疫试纸检测。再次，粪便采样量的控制困难。最后，检测操作中必需确保粪便溶于缓冲试剂后不溢漏，否则不适合家用或非专业化的家庭检测。

目前市面上尚无适合粪便隐血自测的器具，一些粪便隐血试剂厂家虽然各自设计有一些采便器，但其采便器无采样量控制装置，且均不包括检测器，所有检测都在开放条件下进行。因此目前粪便隐血仅限于专业医疗机构内进行，专业人员检测时一般先将定量的粪便置于带缓冲试剂的容器内溶解，再将容器内粪液倒入小杯或小孔中，再将吸液试纸条插入小杯或小孔进行检测，根据胶体金免疫层析原理，混合液与试剂盒中的试纸条接触跑板，出现色带，根据色带颜色深浅与标准色卡比对，判断粪便隐血阴性或者阳性。检测过程中粪便溶液开放，没有相应的密闭措施，直视粪便次数多，操作中小杯和小孔容易倾覆溢漏液体，需带手套进行操作，检测器具分散不成套，不便于携带和运送，这些缺点使得目前的粪便隐血无法由非专业人士自行测定。

目前，对于粪便这种本身具有污染性质的样本，操作人员有安全卫生的要求，不方便进行直接接触。一些粪便检测装置中包括密封元件，但是整个检测装置的密封性有待提高，检测装置结构设计较为复杂，使得检测操作不灵活。

市面上大部分的粪便检测装置无法控制采集的样本量，有的检测装置需要检测人员根据自身的经验和工作习惯来控制；而且现有的粪便检测装置还无法控制进入检测区域，在检测元件上进行跑板的样本溶液量。然而，在检测的过程中，采集的样本量及样本溶液量的控制往往会对检测结果有很大的影响。如果不能较好地控制，将导致检测结果不准确。

发明内容

针对上述情况，为克服现有技术的缺陷，本发明提供一种检测装置。

为了实现上述目的，本发明提供以下技术方案：

一种检测装置，包括用于收集的第一腔、用于检测的第二腔、用于连通第一腔与第二腔的第一通道，第一通道内设有调节元件，被配置为能够用于调节第一腔与第二腔之间的连通或者封闭。

进一步地，调节元件包括连接件，连接件一端连接有第一柱塞，被配置为能够用于隔断第一通道与第一腔之间的连通。

进一步地，连接件另一端连接有第二柱塞，被配置为能够隔断第一通道与外部的连通。

进一步地，连接件的横截面尺寸比第一柱塞与第二柱塞的横截面尺寸小。

进一步地，第一柱塞与第二柱塞表面均设置有凹坑。

进一步地，凹坑处设置有第一密封元件。第一密封元件可以采用密封圈，这样能够使得密封效果较好，使第一通道与外部或/和第一腔较好地隔开，第一通道不会与外部、第一腔连通，不会存在样本溶液的泄漏。

进一步地，第二柱塞外端连接有推动件。

进一步地，推动件上设有开孔。在一些优选的方式中，该开孔是单向，并不能连通第一通道，开孔的设置便于抓取推动件，便于向外部拉动或者向内推动推动件，而且设置开孔能够减轻整个调节元件的重量，还能够与其他部件进行区分，用于标明此处是推动件，能够用于调节第一腔与第二腔之间的连通或者隔断。

进一步地，第一通道的一端设有第一开口，被配置为能够用于与第一腔连通，第一通道另一端设有第二开口，调节元件能够由此进入第一通道。

进一步地，第一通道的底面设有第三开口，通过第三开口能够连通第二腔。

进一步地，第一通道为圆筒状结构。相对于其他方形的通道，圆筒状结构的通道使得调节元件与第一通道的结合比较紧密，密封性能更好；而且调节元件与第一通道内壁的摩擦力较小，这样不会摩擦损害调节元件，而且便于调节元件在第一通道中滑动，便于改变调节元件在第一通道中的位置，进而改变第一腔与第二腔之间的连通状态(连通状态指的是第一腔与第二腔之间连通或者被隔断)，如果第一通道为方形通道或者其他形状的通道，这样使得调节元件与第一通道内壁之间的摩擦力相对较大，调节元件不能顺畅地在第一通道中移动，使得调节过程较为费力费时，而且容易磨损调节元件，影响整个装置的密闭性。

进一步地，第一通道底部外侧设有凸块，该凸块能够与其他部件配合连接。比如杯体与底座结合之后，凸块与底座上的挡块接触结合(可以是超声波焊接，也可以是热焊接连接)，而且由于凸块的存在使得第一通道与底座底面留有一定的空间，作为一个过渡存储结构。

进一步地，第二腔(即检测腔)位于检测装置的一侧，第一通道与调节元件位于检测装置的另一侧，第一通道与调节元件位于检测腔的外部，并不与检测腔直接接触，中间有一个过渡存储结构；这样在推动或者拉动调节元件，使得第一腔与第二腔之间连通或者被隔断的过程中，不会引起检测腔中样本溶液的晃动。现有的检测装置，调节元件就位于检测腔内部，那么在调节时，就会扰动(或者搅动)检测腔中的样本溶液，使得检测结果不准确。

进一步地，杯体底部设有多处让位结构，用于与底座配合连接，杯体与底座结合之后，形成较平整的表面，便于检测装置稳定地放置，有利于运输、存储检测装置。杯体与底座结合之后，第二腔的外表面是平整表面，这样便于扫描检测结果。

进一步地，杯体内部设有导向结构，导向结构连接在检测装置内部，导向结构能够被用于引导采样头进入第一腔或者从第一腔中拔出，导向结构的设置使采样头能够顺利进入第一腔。

进一步地，导向结构包括导向面与第二通道，导向面与第二通道连接。

进一步地，第二通道内壁设有第二密封元件，第二密封元件可以采用密封圈，密封圈与第二通道固定连接，可以用于密封第一腔，隔断第一腔与装置其他部分之间的连通。当上盖与杯体盖合之后，采样头位于第一腔中，样本采集器的连杆部分位于第二通道内，连杆与密封圈紧密结合，第一腔与导向结构上方的部分被分隔开，避免第一腔中的样本和/或缓冲试剂泄漏，同时当上盖与杯体盖合之后，能够固定采样头，避免采样头在第一腔中晃动。一般需要晃动检测装置，使采样头上的样本脱离采样头，与第一腔中的缓冲试剂充分接触，制得样本溶液过程中，由于，第一腔与其他部分被隔开，样本与缓冲试剂不会泄漏，不会影响检测，也不会影响检测结果的准确性。

进一步地，导向面向下凹陷，这样便于采样头顺利地、快速进入第二通道，进而进入第一腔内部，节省时间，提高效率。

进一步地，导向面为弧面这样使得采样头能够沿着弧面向下进入第二通道，进入第一腔，采样头与弧面接触，不会磨损、划伤采样头，如果导向面为弯折的平面，有可能会磨损、损害采样头。

进一步地，底托与侧壁相邻的侧面设有第四开口，用于调节元件进入第一通道，在一些优选的方式中，第四开口的周围设有保护件。在一些优选的方式中，保护件向外凸出于第四开口，保护件能够保护第一通道与放入第一通道内的调节元件，避免在运输、存储等过程中，对第一通道、调节元件的损坏。

进一步地，在检测装置处于初始状态时(即检测装置没有被使用时)，推动件与保护件外端齐平，第一腔与第一通道被隔断，第一腔与第二腔不连通，那么这样可以提醒操作者：当调节元件的推动件与保护件外端部齐平时，第一腔与第二腔之间是被隔断的。在使用装置的过程中，推动推动件，使其朝向检测装置内部的方向进行运动。当调节元件的推动件不能进一步地进入第一通道时，此时能够感觉到也能看到推动件被卡在第一通道入口处，此时第一腔与第二腔之间是连通的，这样可以提醒操作者，使操作者明白第一腔与第二腔之间的状态(是处于连通状态或者是隔断状态)。本发明中，调节元件操作灵活，能够较为方便地调节使第一腔与第二腔的之间处于连通状态或者是封闭状态。

本发明的有益效果是：

(1)本发明中的检测装置为成套的检测装置，既能够采集样本，还可以进行样本检测，整个检测过程无需直接接触样本，而且检测过程中粪便溶液被密封在检测装置中，整个装置密封性较好(因为杯体与底座紧密结合，杯体与杯盖紧密结合，而且导向结构处设有第二密封元件，调节元件上设有第一密封元件)，不会出现漏液现象，而且便于使用者自行检测。

(2)本发明中，样本采集器与导向结构进行配合，可以采集一定量的样本，进而可以得到一定溶度的样本溶液，而且使用调节元件与第一通道配合进行调节，能够较好地实现第一腔与第二腔之间的连通或者被隔断，可以控制进入检测腔中样本溶液的量，使得一定量的样本溶液进入检测腔，使得检测结果较为准确。

(3)本发明中，调节元件与第一通道配合的调节方式比较灵活，(比如向内推动调节元件或者向外拉调节元件，便可以实现第一腔与第二腔之间的连通与隔断，而且调节时，会有相应的标记，提醒或者提示操作者，第一腔与第二腔是处于连通状态或者隔断状态，比如当调节元件的推动件与保护件外端部齐平时，第一腔与第二腔之间是被隔断的，当调节元件的推动件不能进一步地进入第一通道时，此时能够感觉到也能看到推动件被卡在第一通道入口处，此时第一腔与第二腔之间是连通的)，便于操作，而且整个调节过程中，密封性较好，能够避免样本溶液或者检测过后的溶液向外部泄漏以及向其他腔室泄漏。

(4)本发明中，杯体与底座结合后使得第二腔(即检测腔)的外侧面形成平整的表面，便于检测装置的放置、存储与携带，而且检测完成之后，便于扫描检测结果。

(5)本发明中第二腔(即检测腔)位于检测装置的一侧，第一通道与调节元件位于检测装置另一侧，第一通道与调节元件位于检测腔的外部，并不与检测腔直接接触，中间有一个过渡存储结构；这样在推动或者拉动调节元件，使得第一腔与第二腔之间连通或者被隔断的过程中，不会引起检测腔中样本溶液的晃动。现有的检测装置，调节元件就位于检测腔内部，那么在调节时，就会扰动(或者搅动)检测腔中的样本溶液，使得检测结果不准确。

附图说明

图1是本发明检测装置的结构示意图。

图2是本发明检测装置的分解图。

图3是杯体正面的结构示意图(显示出了第一卡条与第二卡条的结构)。

图4是杯体背面的结构示意图。

图5是杯体内部结构示意图(为了显示出导向结构，隐去了部分杯体的结构)。

图6是杯体的结构示意图(显示出了第一通道的结构)。

图7是样本采集器的结构示意图。

图8是样本采集器的结构示意图(显示出了上盖内部的结构)。

图9是底座的结构示意图。

图10是调节元件的结构示意图(显示出了推动件上的开孔结构)。

图11是调节元件的结构示意图(显示出了第一密封元件)。

图12是调节元件的结构示意图(显示出了第一柱塞与第二柱塞的结构)。

图13是第一腔与第二腔之间被隔断时，检测装置被剖开的结构示意图。

图14是图13中检测装置下部结构的放大图(显示出了第一通道与调节元件的结构及两者的相对位置关系)。

图15是第一腔与第二腔之间处于连通状态时，检测装置被剖开的结构示意图(图中，没有显示出第一密封元件)。

图16是图15中检测装置下部结构的放大图(显示出了第一通道与调节元件的结构及两者的相对位置关系)。

具体实施方式

以下结合附图对本发明的技术方案做进一步详细说明，应当指出的是，具体实施方式只是对本发明的详细说明，不应视为对本发明的限定。

首先对本发明中所涉及到的技术术语结合实施例进行解释，对术语的解释是为了使本领域技术人员更为准确地理解本发明的技术方案，并不一定是对本发明的保护范围进行限定。

检测

检测表示化验或测试一种物质或材料是否存在，比如，但并不限于此，化学物质、有机化合物、无机化合物、新陈代谢产物、药物或者药物代谢物、有机组织或有机组织的代谢物、核酸、蛋白质或聚合物。另外，检测表示测试物质或材料的数量。进一步说，化验还表示免疫检测，化学检测、酶检测等。

样本

本发明的检测装置或者收集的样本包括生物液体(例如病例液体或者临床样品)。液体样品或者液体样本，或者流体样本或者流体样品，可以来源于固态或者半固态的样品，包括排泄物，生物组织和食品样品。利用任何适当的方法可以将固态或半固态的样品转化成液体样品，例如混合、捣碎、浸软、孵育、溶解或在合适的溶液中(例如水，磷酸盐溶液或其他缓冲溶液)利用酶解作用消化固体样品。“生物样品”包括来源于动物，植物和食品样品，例如包括来源于人或动物的尿液，唾液，血及其成分，脊髓液、阴道分泌物，精子，粪便，汗液，分泌物，组织，器官，瘤，组织和器官的培养物，细胞培养物和介质。优选生物样品是尿液，优选的，生物样品是唾液。食品样品包括食品加工的物质，最终产品，肉，干酪，酒，牛奶和引用水。植物样品包括源于任何植物，植物组织，植物细胞培养物和介质。“环境样品”来源于环境(例如，来自于湖或者其他水体的液体样品，污水样品，土质样品，地下水，海水和废液样品)。环境样品还可包括污水或者其他废水。

利用合适的检测元件或者测试元件，可以检测任何被分析物。优选利用本发明检测装置检测唾液、尿液中的毒品小分子。当然，利用本发明的采集装置可以采集以上任何形式的样本，无论开始是固态的，还是液态的，只要这些液体或者液体样本能够被吸收元件吸收。这里的吸收元件一般都是采用吸水材料制备，一开始是干的，通过吸收元件材质的毛细或者其它特性，能够吸收液体样本或者流体样本。吸收材料可以是任何能够吸收液体材质，例如海绵、滤纸，聚酯纤维、凝胶、无纺布、棉、聚酯膜薄、纱线等等。当然吸收元件并不一定是吸收材料制备，可以是非吸水材料制备，但是在吸收元件上具有孔、螺纹、洞穴，可以在这些结构上采集样本，这些样本一般是固体或者半固体样本，这些样本被填充在螺纹之间、洞，或者孔中。

下游和上游

下游或者上游是对于液体流动方向来划分的，一般液体从上游流到下游区域。位于下游区域接受来自上游区域的液体，液体也可以沿着上游区域流到下游区域。这里一般是按照液体流动的方向划分的，例如，利用毛细力促使液体流动的一些材料上，液体可以向重力相反的方向流动，这个时候，还是按照液体的流动方向来划分上游和下游。

气体连通或者液体连通

气体连通或者液体连通是指液体或者气体能够从一个地方流动到另一个地方，流动的过程中可能经过一些物理的结构起到引导作用。所谓经过物理的结构一般是指液体经过这些物理的结构的表面，或者这些结构的内部的空间而被动或者主动流到另外一个地方，被动一般是受到外力而引起的流动，例如毛细作用下的流动。这里的流动也可以是液体或者气体因为自身作用(重力或者压力)，也可以是被动的流动。这里的连通并不表示一定需要液体或者气体存在，仅仅在一些情况下表明两个物体之间的连接关系或者状态，如果有液体存在，可以从一个物体流动到另一个物体上。这里是指两个物体连接的状态，相反，如果两个物体之间没有液体连通或者气体连通状态，如果有液体在一个物体中或者上，液体不能流动到另外一个物体中或者上，这样的状态为非连通，非液体或者气体连通的状态。

检测元件

这里所谓的“检测元件”是指可以检测样本或者样品是否含有感兴趣的被分析物质的元件，这种检测无论是基于何种技术原理，免疫学、化学、电学、光学，分子学，核酸、物理学等都可以。检测元件可以选用横向流动的检测试纸条，它可检测多种被分析物。当然，其他合适的检测元件也可以运用在本发明。

各种检测元件可以被组合在一起运用到本发明中。一种形式是检测试纸。用于分析样本中的被分析物(如毒品或表明身体状况的代谢物)的检测试纸可以是各种形式，如免疫测定或化学分析的形式。检测试纸可以采用非竞争法或竞争法的分析模式。检测试纸一般包含一具有样本加样区的吸水材料，试剂区和检测区。加样本至样本加样区，通过毛细管作用流到试剂区。在试剂区，如果存在被分析物，样本与试剂结合。然后样本继续流动到检测区。另一些试剂，如与被分析物特异性结合的分子被固定在检测区。这些试剂与样本中的被分析物(如果存在)反应并将被分析物结合在该区，或者与试剂区的某一个试剂结合。用于显示检测信号的标记物存在于试剂区或分离的标记区。

典型的非竞争法分析模式是如果样本中含有被分析物，信号就会产生，如果不包含被分析物，就不产生信号。在竞争法中，如果被分析物不存在于样本中，信号产生，如果存在被分析物，则不产生信号。

检测元件可以是检测试纸，可以选用吸水或不吸水的材料。检测试纸可包括多种材料用于液体样本传递。其中一种检测试纸的材料可覆盖在另一种材料上，如滤纸覆盖在硝酸纤维素膜上。检测试纸的一个区可以选用一种或多种材料，而另一区选用其他不同的一种或多种材料。检测试纸可以被黏附在某种支持物或者硬质表面用于提高拿捏检测试纸的强度。

被分析物通过信号发生系统而被检测到，如利用与本分析物发生特异性反应的一种或多种酶，利用如前述将特异结合物质固定在检测试纸上的方法，将一种或多种信号发生系统的组合物固定在检测试纸的被分析物检测区。产生信号的物质(或者信号物)可在加样区，试剂区，或检测区，或整个检测试纸上，该物质可以充满检测试纸的一种或多种材料上。将含有信号物的溶液加到试纸的表面或将试纸的一种或多种材料浸没在含信号物的溶液中。使加入含信号物溶液的试纸干燥。

检测试纸的各个区可以按以下方式排列：加样区，试剂区，检测区，控制区，确定样本是否掺假区，液体样本吸收区。控制区位于检测区之后。所有的区可以被安排在只用一种材料的一条试纸上。也可是不同区采用不同的材料。各个区可以直接和液体样本接触，或不同的区依据液体样本流动的方向排列，将各区的末端与另一区的前端相连并交叠。所用的材料可以是吸水性较好的材料如滤纸，硝酸纤维素膜等。检测试纸也可以采用其他形式。

一般常用的试剂条为硝酸纤维素膜试剂条，即检测区域包括硝酸纤维素膜，在硝酸纤维素膜上固定特异结合分子来显示检测的结果；还可以是醋酸纤维素膜或尼龙膜等等。例如如下一些专利描述的试剂条或含有试剂条的装置：US 4857453；US 5073484；US5119831；US 5185127；US 5275785；US 5416000；US 5504013；US 5602040；US 5622871；US5654162；US 5656503；US 5686315；US 5766961；US 5770460；US 5916815；US 5976895；US6248598；US 6140136；US 6187269；US 6187598；US 6228660；US 6235241；US 6306642；US6352862；US 6372515；US 6379620；和US 6403383。以上专利文献所公开的测试条以及带有测试条的类似装置都可以被运用到本发明的检测元件或者检测装置中进行被分析物质的检测，例如样本中被分析物质的检测。

运用到本发明的检测试剂条可以是通常所说的横向侧流试剂条(Lateral flowtest strip)，这些检测试剂条的具体结构和检测原理在现有技术中是本领域一般技术人员公知的技术。普通的检测试剂条，包括样本收集区域或者是加样区，标记区域，检测区域和吸水区域，样本收集区域包括样本接受垫，标记区域包括标记垫，吸水区域可以包括吸水垫，其中检测区域上包括能检测是否含有被分析物质的必要化学物质，例如免疫试剂或者酶化学试剂。一般常用的检测试剂条为硝酸纤维素膜试剂条，即检测区域包括硝酸纤维素膜，在硝酸纤维素膜上固定特异结合分子来显示检测的结果；还可以是醋酸纤维素膜或尼龙膜等等，当然，在检测区域的下游还可以包括检测结果控制区域，通常，控制区域和检测区域上以横线的形式出现，为检测线或者控制线。这样的检测试剂条是传统的试剂条，当然，也可是其它利用毛细作用进行检测的其它类型的试剂条。另外，一般检测试剂条上带有干化学试剂成分，例如固定的抗体或者其他试剂，当遇到液体后，液体随着毛细作用沿着试剂条流动，随着流动，让干的试剂成分溶解于液体，从而到下一个区域处理在该区的干试剂发生反应，从而进行必要的检测。液体流动主要通过毛细作用进行的。在这里都可以被运用到本发明的检测装置中，或者被设置在检测腔中与液体样本接触，或者用来检测进入检测腔中的液体样本中被分析物质是否存在或者存在的数量。

除了上述测试条或者横向流动测试条本身被用来与液体样本接触来测试液体样本中是否含有被分析物质外。在一些优选的方式中，检测元件也可以被设置在一些载体上，载体上具有很多凹槽，检测元件位于凹槽中。在一些方式中，载体包括一个设置检测元件的凹槽区域，在该区域设置多个凹槽，每一个凹槽可以设置一个测试条，每一个测试条可以检测一个被分析物质。在一些方式中，当检测元件设置在载体的凹槽中后，再在载体上覆盖一层透明的薄膜，一是密封载体的凹槽区域，另外透明的薄膜容易观察最终检测区域上测试结果。透明的薄膜也可以是透明的塑料片。

一般，测试条包括样品施加区域，标记区域和检测区域，在放置测试条的时候，样品施加区域被放置在靠近载体底部的位置，然后稍微露出凹槽一点，比如2-3毫米，预留的部分样品施加区域用来吸收流入收集腔底的流体样本。一般，样品施加区域位于标记区域的上游，标记区域位于检测区域的上游。

这样的载体在如下发明中都有用于承载测试条的载体，这些具体的载体都可以用到本发明的检测腔中作为检测的一部分，例如如下专利的描述:DE19780221T1,JP1999506213A,US7244392,US20040133128A。

被分析物质

能够用本发明中涉及的被分析物的例子包括一些小分子物质，这些小分子包括毒品(如滥用药物)。“滥用药物”(DOA)是指非医学目的地使用药品(通常起麻痹神经的作用)。滥用这些药物会导致身体和精神受到损害，产生依赖性、上瘾并且/或者死亡。药物滥用的例子包括可卡因；安非他明AMP(例如，黑美人、白色安非他命药片、右旋安非他命、右旋苯异丙胺药片、Beans)；甲基苯丙胺MET(crank、甲安菲他明、crystal，speed)；巴比妥酸盐BAR(如Valium，Roche Pharmaceuticals，Nutley，New Jersey)；镇静剂(即睡觉辅助药品)；麦角酸酰二乙胺(LSD)；抑制剂(downers，goofballs，barbs，blue devils，yellow jackets，安眠酮)；三环类抗抗抑郁剂(TCA，即丙咪嗪、阿密曲替林和多虑平)；二甲二氧基甲基苯胺MDMA；苯环己哌啶(PCP)；四氢大麻醇(THC、pot，dope，hash，weed等。)；鸦片制剂(即吗啡MOP或者、鸦片、可卡因COC；、海洛因，羟二氢可待因酮)；抗焦虑药与镇静催眠药，抗焦虑药是一类主要用于减轻焦虑、紧张、恐惧，稳定情绪，兼有催眠镇静作用的药物，包括苯二氮卓类BZO(benzodiazepines)、非典型BZ类、融合二氮NB23C类、苯氮卓类、BZ受体的配体类、开环BZ类、二苯甲烷衍生物、哌嗪羧酸盐类、哌啶羧酸盐类、奎唑啉酮类、噻嗪及噻唑衍生物、其他杂环类、咪唑型镇静/止痛药(如羟二氢可待因酮OXY，美沙酮MTD)、丙二醇衍生物—氨甲酸酯类、脂肪族化合物、蒽类衍生物等。使用本发明的检测装置也可以用于检测属于医学用途但又容易服药过量的检测，如三环类抗抑郁药(丙米嗪或类似物)和乙酰氨基酚等。这些药品被人体吸收后会代谢成小分子物质，这些小分子物质存在于血液、尿液、唾液、汗水等体液中或部分体液存在上述小分子物质。

例如，本发明检测的被分析物包括但不限于，肌氨酸酐、胆红素、亚硝酸盐、蛋白(非特异性)，激素(例如，人绒毛促进性激素、黄体酮激素、卵泡刺激素等)，血液，白血球，糖，重金属或毒素，细菌物质(如针对特异性细菌的蛋白或糖类物质，比如大肠杆菌0157：H7、葡萄球菌、沙门氏菌、梭菌属、弯曲菌属、L.monocytogenes、弧菌属、或仙人掌杆菌)和尿样中与生理特征相关的物质，如pH和比重。其他任何临床化学分析都可利用侧向横流检测形式配合本发明装置进行检测。

液体的流动

液体的流动通常是指从一个地方流动到另外一个地方，一般情况下，自然界的液体的流动大多数依靠重力的作用从高处流到低处，这里的流动也是依靠外力，即外在的重力情况下的流动，可以成为自然重力的流动。除了重力之外，液体的流动也可以克服重力，进行从低处流动到高处的运动。例如，液体的抽取、或者液体的压迫，或者液体受到压力，而从低处流动到高处。

具体实施例

如图2，13所示，一种检测装置，包括用于收集的第一腔1和用于检测的第二腔，第一腔1和第二腔之间能够被封闭或者连通，还包括用于连通第一腔1与第二腔的第一通道40，第一通道40内设有调节元件3，被配置为能够用于调节第一腔1与第二腔之间连通或者封闭。在一些优选的方式中，调节元件3与第一通道14滑动连接，向内推动或者向外拉动调节元件3，调节元件3能够在第一通道14中滑动。调节元件3在第一通道14中的不同位置，决定了第一腔1与第二腔的之间是连通状态还是封闭状态。

在一些优选的方式中，第一腔1位于检测装置内部，用于收集一定量的检测样本，检测样本与缓冲试剂混匀可以配制成能够用于检测的样本溶液，在一些优选的方式中，可以提前将缓冲试剂放置在第一腔1中，当需要检测时，将样本加入到第一腔1中，样本与缓冲试剂接触混合，避免另外加入缓冲试剂，另外加入缓冲试剂，使得检测装置结构较复杂，而且操作上较为繁琐。在一些优选的方式中，将缓冲试剂直接放置在第一腔1中，在另一些优选的方式中，缓冲试剂被放置在缓冲试剂盛放装置中，将缓冲试剂盛放装置放在第一腔1内部，在需要检测的时候，刺破缓冲试剂盛放装置，使缓冲试剂流出，与第一腔1中的检测样本接触混合。在一些优选的方式中，缓冲试剂盛放装置上设有开孔，最初开孔被封闭，能够被打开。在另一些优选的方式中，缓冲试剂盛放装置也可以不设置开孔，比如缓冲试剂盛放装置为能够储存缓冲试剂的囊状物或者袋子，任何地方均可以被刺破，使得缓冲试剂流出。在一些优选的方式中，缓冲试剂可以是稀释液或者使液体样本粘度降低的溶液或者其他功能性试剂；比如，有些样本在原始的状态下，无法进行某些检测，或者检测结果不理想，通常需要通过预处理来改变它们的物理或化学特性，例如，通过缓冲试剂帮助稀释或缓冲这些样本，然后，再进行检测。在一些优选的方式中，第二腔中设有检测元件，用于检测待测样本中的分析物。

本实施中，如图2所示，检测装置包括杯体4与底座19，杯体4与底座19连接，在一些优选的方式中，杯体4与底座19通过超声波焊接连接，在其他实施例中，杯体4与底座19也可以采用热焊接或者卡扣式连接或者采用其他连接方式。杯体4与底座19组合在一起，如图1所示，能够被用于收集待检测样本，并对待测样本进行检测，使得样本的收集与检测能够在一个检测装置中完成，避免中间过程中开放式的转移操作，特别是对于那些特殊样本，比如粪便样本。在一些优选的方式中，该检测装置还包括上盖29，上盖29与杯体4卡扣式连接，上盖29与杯体4还可以是螺纹连接或者采用其他方式连接，本实施例中，如图3,8所示，上盖29内侧面设有卡块8，杯体4上设有卡槽7，卡块8能够被卡接在卡槽7中，实现上盖29与杯体4的连接。

在一些优选的方式中，如图3所示，杯体4的前侧面包括第一台阶5与第二台阶，第一台阶5与第二台阶6连接在一起，第一台阶5位于第二台阶6上方，第一台阶5表面上设有卡槽7，可以与上盖29内侧面的卡块8卡扣式连接。在一些优选的方式中，如图6所示，第一台阶5底面设有安装槽孔9，用于与其他部件结合安装。在一些优选的方式中，如图3所示，第二台阶6表面连接有相对设置的第一卡条10，还连接有相对设置的第二卡条11，第一卡条10与第二卡条11用于卡住、固定检测元件12，使检测元件12能够稳定地处于第二腔内部，本实施例中，检测元件12采用试纸条。在一些优选的方式中，第一卡条10与第二卡条11的内侧均设有卡接点13，这样可以使检测元件12与第一卡条10、第二卡条11的结合更加牢固、稳定，避免检测元件移位、倾斜，影响检测结果。在一些优选的方式中，杯体4底部设有多处让位结构50，用于与底座19配合连接，杯体与底座结合之后，形成较平整的表面，便于检测装置稳定地放置，有利于运输、存储检测装置。第二腔的外表面是平整表面，这样便于扫描检测结果。

在一些优选的方式中，如图3所示，杯体4内部设有第一通道14，第一通道14能够连通第一腔1与第二腔，在一些优选的方式中，如图5所示，第一通道14的一端设有第一开口，用于与第一腔1连通，第一通道14另一端设有第二开口16，作为通道入口，用于调节元件3进入第一通道14，进而调节第一腔1与第二腔之间的连通或者封闭。在一些优选的方式中，第一通道14的底面设有第三开口17，通过第三开口17能够连通第二腔。在一些优选的方式中，如图4-5所示，第一通道14为圆筒状，这样使得调节元件3与第一通道14内壁的摩擦力较小，这样不会摩擦损害调节元件3，而且便于调节元件3在第一通道14中滑动，便于调节调节元件3在第一通道中的位置，进而改变第一腔1与第二腔之间的连通状态(连通状态指的是第一腔1与第二腔之间连通或者被隔断)，如果第一通道14为方形通道或者其他形状的通道，这样使得调节元件3与第一通道14内壁之间的摩擦力相对较大，调节元件3不能顺畅地在第一通道14中移动，使得调节过程较为费力费时，而且容易磨损调节元件3，影响整个装置的密闭性。

在一些优选的方式中，第一通道14外表面的底部设有凸块18，该凸块18能够与其他部件配合连接，本实施例中，如图13-14所示，杯体4与底座19结合之后，凸块18与底座19上的挡块60接触结合(可以是超声波焊接，也可以是热焊接连接)，而且由于凸块18的存在使得第一通道14与底座19底面留有一定的空间，第三开口17不与底座19底面接触，便于样本溶液流入第二腔，有利于检测反应的进行。如果第三开口17与底座19底面接触，会导致第三开口17被堵塞，不利于第一腔1与第二腔之间的连通，不利于第一腔1中样本溶液流入第二腔。以上所述第一通道14与底座19底面留有一定的空间，这一空间作为一个过渡存储结构70，当第一腔与第二腔处于连通状态，液体样本可以从第一腔流入第一通道，然后从第一通道通过第三开口17进入过渡存储结构70，然后再通过第五开口71进入第二腔(即检测腔)。这样在推动或者拉动调节元件，使得第一腔与第二腔之间连通或者被隔断的过程中，不会引起检测腔中样本溶液的晃动。现有技术中的一些检测装置，调节元件就位于检测腔内部，那么在调节时，就会扰动(或者搅动)检测腔中的样本溶液，影响检测，使得检测结果不准确。

在一些优选的方式中，如图9所示，底座19包括底托20与侧壁21，底托20与侧壁21固定连接，底托20能够与杯体4底部结合，侧壁21与杯体4的前侧面结合形成第二腔，用于检测样本，在一些优选的方式中，侧壁21上端设有凸起的安装件53，该凸起的安装件53能够插入安装槽孔9，实现侧壁21与杯体4的结合。在一些优选的方式中，底托20与侧壁21相邻的侧面设有第四开口54，用于调节元件3进入第一通道14，在一些优选的方式中，第四开口54的周围设有向外凸出的保护件23。保护件23能够保护第一通道14与放入第一通道14内的调节元件3，避免在运输、存储等过程中，对第一通道14、调节元件3的损坏。

在一些优选的方式中，如图10-12所示，调节元件3包括连接件22，连接件22一端连接有第一柱塞24，连接件22另一端连接有第二柱塞25，第一柱塞24与第二柱塞25能够被用于堵住第一通道14，使第一通道14与外部或/和其他腔体隔开，比如第一柱塞24能够用于隔断第一通道14与第一腔1之间的连通，进而隔断第一通道14与第二腔的连通，第二柱塞25能够使得第一通道14与外部隔开，避免第一通道14中的样本溶液泄漏，流出检测装置，污染检测台，影响检测的进行。在一些优选的方式中，如图12所示，第一柱塞24与第二柱塞25表面均设置有凹坑52，可以将第一密封元件设置在凹坑52处，第一密封元件具有弹性能够与凹坑紧密结合，不会脱离凹坑。第一密封元件的设置使得第一柱塞、第二柱塞与第一通道之间的结合，更加紧密，避免漏液。凹坑52的数量可以根据需要进行设计。第一密封元件26可以采用密封圈，这样能够使得密封效果较好，使第一通道14与外部或/和第一腔1较好地隔开，第一通道14不会与外部、第一腔1体连通，不会存在样本溶液的泄漏。在一些优选的方式中，连接件22的横截面尺寸比第一柱塞24、第二柱塞25的横截面尺寸小，这样便于样本溶液进入第一通道，样本溶液通过第三开口，能够进入第二腔。

在一些优选的方式中，如图10-12所示，第二柱塞25外端连接有推动件27，推动件27与第二柱塞25固定连接，推动推动件27，第二柱塞25以及整个调节元件3能够在第一通道14内移动。在一些优选的方式中，如图10所示，推动件27上设有开孔28，该开孔是单向，并不能连通第一通道，开孔28的设置便于抓取推动件27，便于向外部拉动或者向内推动推动件27，而且设置开孔28能够减轻整个调节元件的重量，还能够与其他部件进行区分，用于标明此处是推动件，能够用于调节第一腔1与第二腔之间的连通或者隔断。在一些优选的方式中，推动件27横截面尺寸大于第二柱塞25横截面的尺寸，也大于第一通道14横截面的尺寸，推动件27能够相对于第一通道14向检测装置外部运动或者向接近装置方向的运动，但是推动件27不会进入第一通道14内部，推动件27最终会被卡在第一通道14外部。初始状态，如图1,13所示，推动件27与保护件23齐平，第一腔与第一通道被隔断，第一腔与第二腔不连通，那么这样可以提醒操作者：当调节元件的推动件与保护件外端部齐平时，第一腔与第二腔之间是被隔断的。如图16所示，推动件27位于第一通道14的入口处，推动件27的横截面尺寸较第一通道入口尺寸大，推动件27不能进入第一通道，不能继续向着检测装置运动。当调节元件的推动件不能进一步地进入第一通道时，此时能够感觉到也能看到推动件被卡在第一通道入口处，此时第一腔与第二腔之间是连通的，这样可以提醒操作者，使操作者明白第一腔与第二腔之间的状态(是处于连通状态或者是隔断状态)。本发明中，调节元件操作灵活，能够较为方便地调节使第一腔1与第二腔的之间处于连通状态或者是封闭状态。

调节元件3在第一通道14中运动过程中，至少有一个柱塞位于第一通道14内部，那么第一腔1与外部始终是隔断的，不连通的，而且第二腔与外部也始终是隔断的，不连通的。

在一些优选的方式中，该检测装置还包括样本采集器40，用于采集待测样本；在一些优选的方式中，如图7-8所示，样本采集器40包括上盖29、采样头30与连杆31，采样头30与连杆31连接，连杆31与上盖29连接，采样头30具有盛放样本的凹槽32，采样头30可以是方块状的，也可以是三角形状的，也可以是半球形状或者半椭球状或者1/3球状等，本实施例中，如图7-8所示，采样头30的形状类似于勺子状，便于采集样本，存储样本，比如粪便样本。采集样本时不会刮伤其他部件或者装置等。采样头30上盛放样本的凹槽32由弧面组成，便于采集样本时，样本进入凹槽32。在一些优选的方式中，连杆31与采样头30可拆式连接，可以采用螺纹连接或者卡扣式连接，这样方便更换或者清洗采样头30，连杆31还可以与采样头30固定连接在一起。在一些优选的方式中，连杆31长度较长，有利于快速采集样本，长度太短，不便于获得样本，造成采集时间较长，采样过程舒适度较差，特别是对于粪便这种特殊的样本。

在一些优选的方式中，如图8所示，连杆31与上盖29固定连接，连杆31与上盖29分别与加强筋33连接，具体地，加强筋33一端连接在上盖29内部，另一端连接在连杆31上，加强筋33的设置使得连杆31与上盖29之间连接得更加牢固。因为在采样时，一般需要手握着上盖29去采集样本，此时上盖29作为手柄，所以需要上盖29与连杆31连接牢固一些，避免连接处出现断裂，影响样本的采集。在一些优选的方式中，上盖29上表面向内凹陷，这样设置能够有效保护上盖29与连杆31连接的区域，避免碰撞或者磨损该区域；而且该凹陷结构有利于拿取或者抓取上盖29，不至于手滑，抓不牢，该凹陷结构还使得上盖与杯体的结合更加紧密。

在一些优选的方式中，杯体4内部设有导向结构，导向结构被固定连接在检测装置内部，导向结构能够被用于引导采样头30进入第一腔1或者从第一腔1中拔出，导向结构的设置使采样头30能够顺利进入第一腔1。在一些优选的方式中，如图5所示，导向结构包括导向面34与第二通道35，导向面34与第二通道35连接，导向结构将其所在的空间分隔成两部分，导向结构下方的部分是第一腔1，用于收集样本，混合样本，制备样本溶液。采样头30能够沿着导向面34，进入第二通道35，通过第二通道35进入第一腔1，在一些优选的方式中，第二通道35内壁设有第二密封元件51，第二密封元件51可以采用密封圈，密封圈与第二通道固定连接，可以用于密封第一腔，隔断第一腔与装置其他部分之间的连通。当上盖29与杯体4盖合之后，如图13所示，采样头30位于第一腔1中，样本采集器40的连杆31部分位于第二通道35内，连杆31与密封圈紧密结合，第一腔1与导向结构上方的部分被分隔开，避免第一腔1中的样本和/或缓冲试剂泄漏，同时当上盖29与杯体4盖合之后，能够固定采样头30，避免采样头30在第一腔1中晃动。一般需要晃动检测装置，使采样头30上的样本脱离采样头30，与第一腔1中的缓冲试剂充分接触，制得样本溶液过程中，由于，第一腔1与其他部分被隔开，样本与缓冲试剂不会泄漏，不会影响检测，也不会影响检测结果的准确性。

在一些优选的方式中，导向面34向下凹陷，这样便于采样头30顺利地、快速进入第二通道35，进而进入第一腔1内部，节省时间，提高效率；如果导向面34是平面或者向上凸起，这样便不利于采样头30快速进入第二通道35，进入第一腔1，影响检测操作，使得操作时间延长；在一些优选的方式中，导向面34为弧面这样使得采样头30能够沿着弧面向下进入第二通道35，进入第一腔1，采样头30与弧面接触，不会磨损、划伤采样头30，如果导向面34为弯折的平面，有可能会磨损、损害采样头30。

在一些优选的方式中，如图13所示，整个导向结构，上边的开口较大，下部的第二通道口较小，这样便于采样头30进入第二通道35，进入第一腔1，不用刻意将采样头对准第二通道；而且在采样头30进入第一腔1的过程中，能够刮去采样头30外部以及连杆31外部的样本，使得只有采样头30内部的样本能够进入第一腔1中，这样会使进入第一腔1的样本量处于一定范围内，保证样本与缓冲试剂混合后得到的样本溶液具有一定的浓度，使得检测结果较为准确。

本发明还提供了该检测装置的使用方法，现在结合附图1-16中的具体实施方式进行描述。如图13-14所示，检测装置处于初始状态，此时，第一柱塞24完全位于第一通道14内部，而且第一柱塞24上设有密封圈，使得第一腔与装置其他部分被隔断；推动件27外表面与保护件23外端齐平，保护件23能够较好地保护推动件27，避免推动件27被无意中碰撞、磨损、移位等。

(1)取出样本采集器40，采集样本；具体地，拿取上盖29，使用采样头30采集样本；

(2)将样本采集器40插入第一腔1中，样本与第一腔中的缓冲试剂(Buffer)接触，然后晃动检测装置，使样本脱离采样头30，样本与缓冲试剂均匀混合；待样本与缓冲试剂混合均匀后，得到样本混合液。具体地，样本采集器40插入第一腔1的过程中，采样头30经过导向结构，将连杆31外侧与采样头30外侧的多余的样本刮掉，然后采样头30进入第一腔1中，然后将上盖29内侧面的卡块8，卡接在杯体4上的卡槽7中，使上盖29与杯体4盖合，如图13-14所示，然后再晃动检测装置，制备样本溶液。

(3)推动推动件27，使推动件向接近第一通道14的方向运动，直至推动件位于第一通道14入口处，此时，推动件被第一通道14的第二开口挡住(因为第二开口的尺寸小于推动件的尺寸)，无法继续向内部运动，如图15-16所示，此时，第一柱塞24脱离第一通道14，第一通道14与第一腔1连通，第一腔1中的样本溶液能够进入第一通道14，然后通过第三开口17、第五开口流入到装有检测元件12的第二腔内，样本溶液与检测元件12接触进行跑板检测，可以得到检测结果。侧壁21可以采用透明材料，便于操作者观察到检测结果。还便于观察到进入第二腔中的样本溶液量，比如检测装置上设有刻度线或者侧壁上设有刻度线，当进入第二腔的样本量达到一定刻度线时，可以向外拉动推动件27，使推动件27与保护件齐平，使调节元件3回到初始状态，如图13-14所示，从而隔断第一腔1与第二腔之间的连通，使第一腔的溶液不再进入第二腔，这样便达到了再次定量的目的，使得检测结果较为准确；而且这样使得第一腔中未检测的样本溶液与第二腔中的检测混合液被分开，不会污染未检测的样本溶液。多余的样本保存在第一腔内，方便使用者携带样本溶液到医院或者其他专业机构进行二次确认检测。

显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本发明保护的范围。

Claims (10)

1.一种检测装置，其特征是，包括用于收集的第一腔、用于检测的第二腔、用于连通第一腔与第二腔的第一通道，第一通道内设有调节元件，被配置为能够用于调节第一腔与第二腔之间的连通或者封闭。

2.根据权利要求1所述的一种检测装置，其特征是，调节元件包括连接件，连接件一端连接有第一柱塞，被配置为能够用于隔断第一通道与第一腔之间的连通。

3.根据权利要求2所述的一种检测装置，其特征是，连接件另一端连接有第二柱塞，被配置为能够隔断第一通道与外部的连通。

4.根据权利要求3所述的一种检测装置，其特征是，连接件的横截面尺寸比第一柱塞与第二柱塞的横截面尺寸小。

5.根据权利要求3所述的一种检测装置，其特征是，第一柱塞与第二柱塞表面均设置有凹坑。

6.根据权利要求5所述的一种检测装置，其特征是，凹坑处设置有第一密封元件。

7.根据权利要求3所述的一种检测装置，其特征是，第二柱塞外端连接有推动件。

8.根据权利要求7所述的一种检测装置，其特征是，推动件上设有开孔。

9.根据权利要求1所述的一种检测装置，其特征是，第一通道的一端设有第一开口，被配置为能够用于与第一腔连通，第一通道另一端设有第二开口，调节元件能够由此进入第一通道。

10.根据权利要求1所述的一种检测装置，其特征是，第一通道的底面设有第三开口，通过第三开口能够连通第二腔。

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