KR20060115389A

KR20060115389A - 펀넬 수집기를 갖는 샘플 시험 장치

Info

Publication number: KR20060115389A
Application number: KR1020067009792A
Authority: KR
Inventors: 제임스 씨. 윅스테드; 케이트 에이. 세리텔라; 로렌스 살보; 스티븐 베크맨; 루이스 아구델로
Original assignee: 라피드 메디컬 디아그노스틱스 코포레이션
Priority date: 2003-10-20
Filing date: 2004-10-19
Publication date: 2006-11-08
Also published as: US7225689B2; AU2004284928A1; WO2005041751A2; EP1681987A2; WO2005041751A3; US20050142031A1; CA2542999A1; BRPI0415567A; CN101151515A; JP2007525659A

Abstract

본 발명은 샘플 시험 장치에 이용되기 위한 펀넬 수집기를 포함한다. 상기 펀넬 수집기는 공지의 형태로 샘플과 반응하는 진단 시험 스트립과 인접 접촉하도록 샘플을 위치시키기 위한 유체 샘플을 수집하고 유지한다.

샘플 시험 장치, 펀넬 수집기. 유체샘플, 시험스트립

Description

펀넬 수집기를 갖는 샘플 시험 장치{Sample testing device with funnel collector}

본 발명은 일반적으로 완전 통합 시스템에서 유체 표본을 수집, 처리 및 분석하기 위한 장치에 관한 것이다. 특히 본 발명은 샘플 시험 장치에 사용하기 위한 펀넬 수집기(funnel collector)에 관한 것이다.

현재 전 세계적으로 진단 시험은 다른 다양한 피검출 유형을 이용하여 실행된다. 전혈, 혈청, 구강액, 혈장, 뇌척수 등 시험될 많은 샘플들은 액체이다.

전형적인 검사조건 하에서 전염성 질병에 대한 시험은 원심분리에 의하여 정맥혈액 샘플로부터 혈구를 제거함으로써 얻어진 혈청 피검물의 이용을 포함한다. 이러한 샘플은 먼저 숙련된 사혈 전문의사에 의하여 환자로부터 뽑아낸다. 그런 다음, 상기 혈청 샘플은 효소 결합 면역 흡착 분석법(Enzyme linked Immuno Sorbent Assay;ELISA), 면역 형광법(Immunofluorescence;IFA), 라텍스 응집법(Latex Agglutination;LA)와 같은 다수의 방법 중 하나 또는 화학발광, 형광발광 또는 다른 감광성 기술을 적용한 여러 자동화 장치대 중 어떠한 하나를 이용하여 검사조건 하에서 시험되도록 얻어진다. 일일히 열거하지 않았지만, 다른 공지의 진단 기술이 있다.

비록 검사조건 하에서 시험하는 혈청은 전통적으로 기술의 선택으로 선정되지만. 점차 환자에 근접한 시험로 이동하는 추세이고, 전혈 등의 다른 피검물 매트릭스를 이용한다. 다시 말해서, 종종 환자가 여전히 수반되지만, 상기 샘플은 환자로부터 뽑아내고, 보다 신속하게 처리되고 분석된다. "환자 근접(near patient)" 또는 "현장-진단"으로 알려진 최근 진척 시험은 시험하는 방법에서 주요한 것은 이동하는 것이다. 통계치에 따르면 이러한 모드에서 지난 4년 동안 각각에 대한 시험은 한 해 20% 이상 증가하고 있다.

이러한 시험 모드에서의 이러한 증가는 숙력된 사혈전문의사를 필요로 하지 않고, 또한 요구되는 피검물로부터 적혈구를 분리하기 위한 추가적인 단계를 필요로 하지 않는 교체가능한 피검출 유형(예를 들면, 전열 또는 구강액)의 이용이 증가된 결과이다. 오히려, 상기 샘플은 환자로부터 뽑아낼 수 있고, 직접적으로 처리된다. 그 결과, 환자 또는 대상체가 건강관리 제공자 앞에 있는 동안. 그 결과는 바로 얻어질 수 있고, 분석되며, 환자에게 바로 전달될 수 있다. 이는 그 시험 결과를 얻도록 재검진환자 또는 환자가 추후에 건강관리 제공자와 접촉할 필요가 없게 된다.

이에 따라 현장-진단(POC) 시험은, 피검물이 검사시험기관으로 전달되고 처리되며 의사에게 그 결과를 송부하는 동안 몇 시간부터 몇 주를 기다리는 종래의 테스트에 비하여, 신속한 결과를 의사(및 의사가 선택한 경우에는 환자)에게 제공 하는 장점을 부여한다.

검사에서 감광성 방법에 의한 반복 시험, 특히 HIV, C형 간염, B형 간염 등과 같은 잠재적으로 생명을 위협하는 질병에 대한 시험일 경우, 반복 시험에 의하여 전염성 질병을 확인하기 위한 것은 기본이다. 이는 시험이 진단실 또는 현장 진단에서 실행되는지 여부에 관계없이 적용된다. 초기 시험의 결과를 확인하기 위하여 이용되는 2차적 시험은 "확증" 또는 "확인" 시험로서 알려져 있으며. 진단을 확인하는 등을 위하여 전형적으로 다른 방법이 이용된다. 예를 들면, HIV 진단, 특수단백질 검출검사, ELISA 방법이 이용될 수 있다. 모든 예시에서, 2차적 피검출이 필요로 된다. 이러한 시험의 중대한 특성으로 인하여, 신속한 샘플 처리를 할 수 있는 어떤 것이라도 매우 중요한 것이다.

진단 시험의 경우, 확인 시험을 실행하도록 최초 혈액으로부터 유지하는 충분한 피검물 재료로 될 수 있다.

그러나 처음 환자가 의료기관에 방문할 때 확인 시험을 위한 피검물을 수집하기 위한 장치를 포함하는 것은 신속한 시험을 제안하지 못하는 것으로 알려져 있다.

본 발명은 진단 시험 스트립과 인접 접촉하는 피검물을 위치시킨 다음, 공지의 형태로 상기 피검물과 반응하도록 액체 피검물을 수집하고 유지하기 위하여 제공되는 샘플 시험 장치와 함께 사용되기 위한 펀넬 수집기에 관한 것이다. 또한 상기 샘플 시험 장치는 버퍼 유체를 수용할 수 있는 버퍼 컨테이너, 상기 펀넬 수집기에 의하여 유지되는 단부를 갖는 시험 스트립. 필터를 수용하도록 치수화되고 배치되어 상기 필터가 내부에 유지될 경우 상기 시험 스트립이 내부에 배치되는 저장부를 갖는 시험 스트립 컨테이너 및 샘플을 유지하기 위한 샘플 수집기를 구비한다.

일 실시예에서, 샘플 수집기는 상기 버퍼 컨테이너(buffer container)를 수용하도록 형성되고, 또한 샘플 수집기는 채널링(channeling) 부재 및 상기 버퍼 컨테이너가 샘플 수집기에 위치될 때 버퍼 챔버의 내부의 버퍼 유체가 상기 샘플과 접촉하고 루멘을 통해 상기 펀넬 수집기로 통과하도록 상기 버퍼 컨테이너를 관통하는 관통부재를 구비하한다. 상기 버퍼 유체가 샘플 수집기의 루멘을 통해 흐름에 따라, 상기 샘플과 접촉하는 버퍼 유체는 상기 펀넬 수집기에 수집되고, 상기 시험 스트립에 접촉한다.

첨부도면과 관련하여 설명한 아래의 상세한 설명으로부터 본 발명의 특징들 및 효과들뿐만 아니라 다른 목적들도 명백해진다.

도 1은 본 발명의 일실시예에 따른 샘플 시험 장치용 펀넬 수집기의 사시도.

도 2는 본 발명의 일실시예에 따른 샘플 시험 장치용 펀넬 수집기의 정면도.

도 3은 본 발명의 일실시예에 따른 샘플 시험 장치용 펀넬 수집기의 평면도.

도 4는 본 발명의 일실시예에 따른 샘플 시험 장치용 펀넬 수집기의 측면도.

도 5는 본 발명의 일실시예에 따른 샘플 시험 장치용 펀넬 수집기의 분해 사시도.

도 6은 본 발명의 일실시예에 따른 샘플 시험 장치용 버퍼 컨테이너의 전방 주변부의 사시도.

도 7은 도 6에 도시한 버퍼 컨테이너의 배면도.

도 8A는 도 6에 도시한 버퍼 컨테이너의 측면도.

도 8B는 다른 버퍼 컨테이너의 측면도.

도 9는 도 6에 도시한 버퍼 컨테이너의 평면도.

도 10은 본 발명의 일실시예에 따른 샘플 시험 장치용 펀넬 수집기의 평면도.

도 11은 도 10에 도시한 샘플 수집기의 상측 주변부를 도시한 사시도.

도 12는 본 발명의 일실시예에 따른 샘플 시험 장치용 시험 스트립 컨테이너의 측면도.

도 13은 도 12에 도시한 시험 스트립 컨테이너의 평면도.

도 14는 도 12에 도시한 시험 스트립 컨테이너의 측면도.

도 15A는 본 발명에 따라 사용될 수 있는 다른 버퍼 컨테이너 및 샘플 수집기의 정면도,

도 15B는 본 발명에 따라 사용될 수 있는 다른 버퍼 컨테이너 및 샘플 수집기의 정면 일측 평면 사시도.

도 16은 도 15A 및 도 15B에 도시한 버퍼 컨테이너 및 샘플 수집기의 정단면 도,

도 17은 다른 펌핑장치의 측면도.

도 18은 본 발명에 이용될 수 있는 원통형 버퍼 컨테이너의 전방 상측을 나타낸 사시도.

도 19는 본 발명의 샘플 시험 장치에 이용되는 도 18의 다른 버퍼 컨테이너를 도시한 사시도.

도 20은 본 발명에 이용될 수 있는 역류방지(anti-splashback) 디스크를 도시한 사시도.

첨부도면에 도시한 바와 같이, 본 발명은 유체 샘플, 보다 구체적으로는 체액 샘플을 취득하고 분석하도록 이용될 수 있는 소형 자급식(self-contained) 시험장치에 관한 것이다. 보다 자세하게, 본 발명은 USP 6,634,243(Wickstead 등)에 도시되고 설명되는 샘플 시험 장치와 같은 샘플 시험 장치용 펀넬 수집기(funnel collector)에 관한 것이다. 상기 펀넬 수집기는 진단 시험 스트립과 인접 접촉하는 샘플을 위치시키기 위하여 유체 샘플을 수집하고 유지하도록 제공된다. 상기 샘플 시험 장치는 시험 스트립을 수용하는 장방형 몸체부, 상기 샘플과 먼저 반응한 다음 시험 결과를 나타내도록 시험 스트립과 반응하는 재료를 유지하는 버퍼 컨테이너 및 상기 버퍼 컨테이너의 재료와 상기 샘플을 결합시키도록 제공되는 샘플 수집기를 포함할 수 있다.

펀넬 수집기의 구성

도 1은 본 발명의 일실시예에 따른 펀넬 수집기를 도시한 것이다.

펀넬 수집기(20)는 상측 개방부(22)와 바닥측 개방부(24)의 두 개방부를 구비한다. 상측 개방부(22)는 샘플 수집기를 수용하기 위하여 원형으로 형성된다. 바닥측 개방부(24)는 시험 스트립(test strip)을 수용하기 위하여 사각형으로 형성되며, 그의 일단부는 펀넬 수집기(20)에 고정된다.

본 발명의 일 실시예로, 펀넬 수집기(20)는 시험 스트립 컨테이너(도 5에 도시됨)의 대응 돌기 및 홈에 각각 결합하기 위하여 외면에 홈(26) 및 돌기(28)를 구비할 수 있어, 상기 시험 스트립 컨테이너와 펀넬 수집기(20)는 기밀형태로 연결된다.

본 발명의 다른 실시예로, 펀넬 수집기(20)는 시험 스트립 컨테이너의 내면에 형성된 나사 형성부와 치합하기 위하여 배치된 나사 형성 외면을 구비할 수 있다. 펀넬 수집기(20)와 시험 스트립 컨테이너 간을 기밀 연결을 달성하기 위한 다른 구성들이 사용될 수 있다. 예를 들면, 두 평탄면, 즉 펀넬 수집기의 외면과 시험 스트립 컨테이너의 내면 간의 기밀 가압 끼워맞춤(fluid-tight press fit)이 이용될 수 있다. 즉 펀넬 수집기(20)의 외경과 시험 스트립 컨테이너의 내경은, 서로 결합될 때, 펀넬 수집기(20)와 시험 스트립 컨테이너가 서로 마찰 결합되는 크기로 형성된다.

펀넬 수집기(20)의 치수 및 크기는 변경될 수 있다. 그러나 펀넬 수집기(20)는 샘플 시험 장치의 다른 구성요소들과 기밀 연결성을 유지하고, 시험 스트립을 견고하게 유지하기 위한 크기로 이루어져야 한다.

펀넬 수집기(20)는 어떠한 재료로 이루어질 수 있지만, 예를 들면 폴리머 또는 스테인레스 강과 같은 비통기성, 비활성, 생체 적합성 재료로 이루어지는 것이 바람직하다. 또한 펀넬 수집기(20)는 단일 재료로 구성될 수 있으며, 예를 들면 듀퐁(Dupont)에 의하여 제조되고 상표명 TEFLON으로 판매되는 폴리머 수지와 같은 비통기성, 생체적합성 재료로 피복된다.

도 2, 도 3 및 도 4는 본 실시예의 펀넬 수집기(20)를 도시한 것이다.

펀넬 수집기를 갖는 샘플 시험 장치의 구성

도 5는 본 발명의 일 실시예에 따른 펀넬 수집기(20)를 갖는 샘플 시험 장치를 분해 형태로 도시한 것이다. 샘플 시험 장치(10)는 펀넬 수집기(20)뿐만 아니라, 버퍼 컨테이너(buffer container)(30), 샘플 수집기(40), 시험 스트립 컨테이너(50) 및 시험 스트립(60)를 포함한다. 이들 구성요소 각각을 차례로 설명한다.

도 6 내지 도 9에 도시한 바와 같이, 버퍼 컨테이너(30)는 상부(31), 베이스부(32), 몸체부(33) 및 관통막(38)을 갖는 플러그(plug) 형태의 원통형 부재로 이루어진다. 상기 버퍼 컨테이너(30)는 중공(hollow)이며, 시험을 위하여 샘플 시험 장치로 로딩될 때. 버퍼 유체(미도시)를 수용한다.

제한되지 않는 예시로서, 버퍼 컨테이너(30)의 상부(31)는 측벽(37, 37')을 갖는 압축 그립(grip)(36)의 외형을 갖는 것이 바람직하다. 이하 이러한 구성의 이점을 설명한다.

본 발명의 일 실시예에서, 버퍼 컨테이너(30) 및 샘플 수집기(40)는 초기에 프레스 스냅(press and snap) 멈춤부(39)에 의하여 제 위치에 유지된다. 제 2 프레스 스냅 멈춤부(39')는, 버퍼 컨테이너(30)가 버퍼 컨테이너(30)가 관통부재(43)의 관통날(39)로 하방향으로 압입될 때. 샘플 수집기(40)와 견고히 접촉하게 버퍼 컨테이너(30)를 유지하고 밀봉하여, 관통막(38)에 구멍을 내고, 버퍼 컨테이너(30)에 수용된 버퍼 유체를 방출한다(도 8a 참조).

본 발명의 다른 실시예로, 버퍼 컨테이너(30)의 몸체부(33)는 샘플 수집기(40)의 내면(41)에 형성된 나사 형성부와 치합하도록 배치된 나사 형성 외면(34)을 구비한다. 이와 같이 버퍼 컨테이너(30)는 기밀 형태로 샘플 컨테이너(40)에 결합할 수 있다(도 8B 참조). 상기 몸체부(33)에 탄성돌기(미도시)의 형성 또는 하나 이상의 오링을 적용하는 것과 같이 기밀 연결을 달성하기 위한 다른 구성이 채용될 수 있다. 또한 평탄면 간의 기밀 가압 끼워맞춤이 이용될 수 있다.

바람직하게, 샘플 수집기(40)의 외경과 버퍼 컨테이너(30)의 내경은, 결합시 샘플 수집기(40)와 버퍼 컨테이너(30)가 서로 마찰 결합하기 위한 크기로 형성된다.

버퍼 컨테이너(30)와 샘플 수집기(40)를 결합하기 위한 다른 형태 및 배치 또한 버퍼 컨테이너(30)와 샘플 수집기(40) 사이에서 해당 구성요소가 유체 연통을 하도록 적절히 제공될 수 있다.

버퍼 컨테이너(30)의 관통막(38)은 버퍼 컨테이너(30)에 버퍼 유체를 유지하기 위하여 약하고 유체 불침투성 방벽을 형성한다. 관통막(38)은 버퍼 컨테이너(30)에 버퍼 유체를 수용할 수 있고, 샘플 수집기(40)에 형성된 관통부재(43)의 관통날(44)에 의하여 관통될 수 있는 어떠한 무반응 재료로 형성될 수 있다. 관통막(38)을 형성하기 위한 적절한 재료의 예시는 금속막, 중합체막, 유리 또는 플라스틱을 포함할 수 있으며, 이에 한정되지 않는다. 또한 상기 관통막(38)은 관통날(44)에 의하여 접촉될 때 파열될 수 있는 적절한 크기 및 형태의 절취부(score) 또는 프리스트레스(prestress) 영역을 갖고 형성될 수 있다.

도 10 및 도 11을 참조해 보면, 샘플 수집기(40)는 내면(41), 외면(42) 및 내부 베이스(47)를 포함한다. 샘플 수집기(40)는 관통부재(43)를 포함한다. 상기 관통부재(43)의 상단은, 버퍼 컨테이너(30)가 샘플 수집기(40)에 결합될 때, 버퍼 컨테이너(30)의 관통막(38)과 접촉하고 그를 관통하는 날카로운 관통날(44)를 포함하여, 버퍼 유체(미도시)가 방출된다. 관통부재(43)는 버퍼 유체의 흐름을 용이하게 하도록 형성될 수 있다.

계속해서 도 10 및 도 11를 참조해 보면, 샘플 수집기(40)는 장방형이고 중공의 채널링(channeling)부재(46)를 포함한다. 루멘(lumen)(48)은 채널링 부재(46)의 첨단으로부터 샘플 수집기(40)의 베이스(47)에 달하며, 이에 대해서는 후술한다.

도 5 및 도 12를 참조하여 시험 스트립 컨테이너(50)를 설명한다.

시험 스트립 컨테이너(50)는 여러 다른 기능을 제공한다. 첫번째, 샘플 시험 장치(10)의 다른 구성요소들 모두를 유지한다. 두번째, 사용 중 시험 스트립 컨테이너(50)는 혼합되고 시험 스트립(60)과 접촉하도록 빨아들인 샘플 및 버퍼 유체를 유지한다. 세번째, 시험 스트립 커테이너(50)는 주위로부터 샘플 및 버퍼 유체를 격리시킨다.

도 5 및 도 12를 참조해 보면, 시험 스트립 컨테이너(50)는 그의 바닥단부(51)에서 폐쇄되고, 샘플 시험 장치(10)의 구성요소 모두를 로딩할 수있도록 그의 개방단부(52)에서 개방된 대략 원통형 컨테이너로 이루어지는 것이 바람직하다. 시험 스트립 컨테이너(50)는 펀넬 수집기(20), 버퍼 컨테이너(30), 샘플 수집기(40) 및 시험 스트립(60)을 유지하기 때문에, 도 12에서 측면으로부터 바라본 시험 스트립 컨테이너(20)의 형상은 단차질 수 있다. 이와 같이 각 단차진 영역은 그에 포함되는 샘플 시험 장치(10)의 일부분과 대략 동일한 크기를 갖는다. 상기 시험 스트립 컨테이너(50)의 가장 길고 가장 좁은 부분은 시험 스트립(60)에 대응하는 챔버(chamber)(56)이다. 시험 스트립 컨테이너(50)의 일부분(57)은 펀넬 수집기(20)에 대응하고 그를 유지하며, 챔버(56)보다 다소 넓다. 시험 스트립 컨테이너(50)의 다른 일부분(58)은 상기 일부분(57)보다 다소 넓고, 버퍼 컨테이너(30)에 대응하고 그를 유지한다.

도 12에 도시한 바와 같이, 시험 스트립 컨테이너(50)는 바닥단부(51)에서 폐쇄되고, 대향단부(52)에서 개방된다. 시험 스트립 컨테이너(50)는 펀넬 수집기(20) 및 펀넬 수집기(20) 내에 고정되는 시험 스트립(60)을 수용하도록 소정 위치(57)에서 소정 크기로 형성된다. 시험 스트립 컨테이너(50)는 마찰 끼워맞춤에 의하여 샘플 수집기(40) 및 버퍼 컨테이너(30)를 견고하게 유지하기 위하여 소정 위치(40)에서 치수화된다. 제한되지 않는 예로, 버퍼 컨테이너(30) 및 샘플 수집기(40)는 해당 위치에 용접되거나 접착될 수 있다. 또한 버퍼 컨테이너(30)는 샘플 수집기(40)와 버퍼 컨테이너(30)가 시험 스트립 컨테이너(50)로 삽입되기 전에 샘플 수집기(40)에 결합될 수 있다.

도 5에 도시한 바와 같이, 시험 스트립(60)은 그 자체로 공지의 시험 스트립으로 이루어질 수 있다. 이러한 시험 스트립은 수행되고 있는 시험에 융합될 수 있는 시약으로 관례에 따라 처리된다.

바람직하게, 상기 시험 스트립(60)이 그 시험 스트립에 가시적 표시를 관찰함으로서 판단되는 시험 결과를 의미하는 가시적 시험 스트립이면, 시험 스트립 컨테이너(50)는 시험 스트립(60)을 볼 수 있도록 구성되어야 한다. 이는 전체 시험 스트립 컨테이너(50)를 유리 또는 플라스틱과 같은 투명재료로 형성함으로서 실행될 수 있다. 또한 불투명하고 불투광성 재료가 이용될 수 있고, 적어도 하나의 투명창(55)이 시험 스트립 컨테이너(50)의 챔버(56)에 형성될 수 있어, 그를 통해 시험 스트립(60)을 볼 수 있다.

시험 스트립 컨테이너(50)는 유리, 플라스틱, 세라믹 또는 이들의 조합물과 같은 어떤 적절한 무반응 재료로 이루어질 수 있다. 시험 스트립 컨테이너(50)는 공지의 기술을 이용하여 형성될 수 있다. 현재는 유리 또는 플라스틱의 사출성형이 바람직한 것으로 생각되고 있다.

샘플 시험 장치(10)는 서로 조립되는 펀넬 수집기(20), 버퍼 컨테이너(30), 샘플 수집기(40), 시험 스트립 컨테이너(50) 및 시험 스트립(60)의 구성요소 모두 또는 몇몇이 무균방식으로 패키징되는 것이 바람직하다. 샘플 수집기(40)는 버퍼 컨테이너(30)의 관통막(38)에 대한 관통부재(43)를 포함하고, 버퍼 유체가 방출되 도록 하기 때문에, 사용전에 제거되어야만 하는 재료의 편평 디스크와 같은 보호편이 샘플 수집기(40) 및 버퍼 컨테이너(30) 사이에 제공될 수 있다. 또한 이들 구성요소는 사용자에 의한 이후 조립을 위하여 분해가능형태로 패키징될 수 있다. 살균 및 패키징은 공지된 기술 또는 이후에 개발될 어떠한 적절한 기술을 이용하여 이루어질 수 있다.

버퍼 유체가 적재된 샘플 시험 장치(10)의 버퍼 컨테이너(30)를 제공하는 것이 바람직하지만, 버퍼 컨테이너(30)는 사용자에 의하여 버퍼 유체를 충전하기 위하여 빈 형태로 제공될 수 있다. 이러한 구성에서, 버퍼 컨테이너(30)는 전체적으로 또는 부분적으로 자기 밀봉재료로 이루어질 수 있다. 버퍼 컨테이너(30)를 충전하기 위하여, 사용자는 버퍼 유체를 충분히 수용하는 피하 주사기를 잡고, 주사기 바늘을 자기 밀봉재료를 통해 작동시킨다. 일단 바늘이 버퍼 컨테이너(30)의 내측에 있게 되면, 사용자는 버퍼 유체를 버퍼 컨테이너로 주입할 수 있고, 그로부터 바늘을 뽑아낸다. 그런 다음 상기 자기 밀봉재료는 바늘에 의해 형성된 개구를 폐쇄하고, 버퍼 컨테이너 내에 버퍼 유체를 유지시킨다.

본 발명의 다른 실시예를 도 13 및 도 14를 참조하여 설명한다.

도 13 및 도 14에 도시한 바와 같이, 시험 스트립 컨테이너(150)의 개방단부(152)는 그 시험 스트립 컨테이너(150)의 장축에 대략 직교하는 평면에서 외측으로 연장하는 플랜지(159)를 포함하도록 변형된다. 제한하지 않는 예로서, 플랜지(159)는 도면에 도시한 바와 같이 타원형 또는 라운드지게(미도시) 이루어질 수 있다. 또한 플랜지(159)는 시험 스트립 컨테이너(150)가 회전하는 것을 방지하고, 시험 스트립 컨테이너(150)의 편평한 배면측에 기입 또는 기록을 위하여 제공된다.

본 발명의 다른 실시예를 도 15a 및 도 15b에 도시하였다. 도 15a 및 도 15b는 버퍼 컨테이너(430), 샘플 수집기(440) 및 펌프(470) 간의 상호작용을 도시한 것이다. 펌프(470)는 그로부터 공기를 방출할 수 있도록 압착됨으로서 압축될 수 있는 탄성 또는 중합 재료로 이루어지는 것이 바람직하다. 그런 다른 상기 펌프(470)를 압축해제시키면, 그 펌프측으로 공기 또는 다른 유체가 빨려들어간다.

도 16에 도시한 바와 같이, 샘플(405)의 일부분은 압축된 펌프(470)가 해제되어 샘플 수집기(440)에 진공상태가 형성될 때 샘플 수집기(440)로 빨려들어간다. 샘플(405)은 펌프(407)의 해제에 의하여 형성된 진공을 충전하기 위하여 샘플 수집기(440)로 흘러들어간다. 샘플(405)이 샘플 수집기(440)로 빨려들어간 후, 샘플 수집기(440)는 펀넬 수집기 꼭대기의 시험 스트립 컨테이너 내측에 위치된다. 상기 펀넬 수집기는 시험 스트립 컨테이너와 기밀 끼워맞춤되어, 시험 스트립과 접촉하는 어떠한 유체가 펀넬 수집기에 수집되는 것을 확실하게 한다.

그런 다음 버퍼 컨테이너(430)는 샘플 수집기(440)로 삽입된다. 버퍼 컨테이너(430)는 샘플 수집기(440)로 확실하게 끼워맞춰지고, 공기통로(480)를 밀봉하여, 내부에 수용된 버퍼 유체를 방출한다. 상기 버퍼 유체는 샘플(405)과 혼합되고, 생성된 혼합물은 펀넬 수집기에 수집된다.

버퍼 컨테이너(430)는 프레스 스냅 멈춤부(439)에 의하여 샘플 수집기(440)에서 제 위치에 유지될 수 있다. 버퍼 컨테이너(430)가 관통부재(443)의 관통날(44)로 하방향 가압되면, 유사한 제 2 프레스 스냅 멈춤부(미도시)는 샘플 수집 기(440)와 견고히 접촉하여 버퍼 컨테이너(430)를 고정하여, 관통막(미도시)에 구멍을 내고, 버퍼 컨테이너(430)에 수용된 버퍼 유체를 방출한다(도 16 참조). 상기 멈춤부는 버퍼 컨테이너(430)와 샘플 수집기(440) 사이에 기밀 밀봉을 제공할 수 있다. 또한 어떠한 다른 공지 또는 발견된 밀봉이 이용될 수 있다.

도 17은 다른 실시예의 펌프(470)를 도시한 것으로, 상기 펌프는 아코디언(accordion) 형태(570)이다.

도 18은 다른 버퍼 컨테이너(630)를 도시한 것으로, 상기 버퍼 컨테이너(630)는 버퍼 컨테이너(630)으로부터 샘플 수집기(미도시)로 버퍼 용액의 방출을 용이하게 하기 위하여 주름진 상단부(631)를 갖는다. 초기에 버퍼 컨테이너(630)는샘플 수집기(미도시)에 형성된 치합홈(미도시)으로 승강링(639)의 상호작용에 의하여 샘플 수집기에 고정된다. 상기 샘플 수집기는, 버퍼 컨테이너(630)가 관통부재의 관통날(piercing edge)로 하방향 가압될 때, 샘플 수집기와 견고히 접촉하여 버퍼 컨테이너(630)를 유지하고 밀봉하여, 버퍼 컨테이너(630)의 관통막(638)을 관통하고, 버퍼 컨테이너(630) 내에 수용된 버퍼 유체를 방출한다.

버퍼 컨테이너(630)의 주름 영역(631)을 하방향으로 가압하고 압축함으로써, 버퍼 컨테이너(630)의 관통막(638)은 관통부재(미도시)의 관통날(미도시)에 의하여 관통된다. 그런 다음 버퍼 컨테이너(630) 내의 유체는 버퍼 컨테이너(630)에서 흘러나오고, 중력의 영향하에서 샘플 수집기(미도시)로 흘러들어간다. 다른 실시예로, 버퍼 컨테이너(630)의 관통막(638)은 압축된 주름부(631) 내측 유체의 상승압력에 의하여 응력이 가해질 때 쉽게 파괴될 수 있는 취약부(미도시)를 구비할 수 있다.

도 19는 도 13 및 도 14에 도시한 버퍼 컨테이너와 유사한 샘플 시험 장치(610)로 로딩되는 버퍼 컨테이너(630)를 도시한 것이다. 버퍼 컨테이너(630)는 그 버퍼 컨테이너(630)의 주름부(631)가 시험 스트립 컨테이너(650)의 개방단부에 끼워맞춰지지 않도록 테이퍼(taper)진다.

전술한 여러 구성요소들은 단면이 원형으로 이루어진 것을 도시하고 있지만, 그의 기하학적 형상은 단지 바람직한 예이며, 반드시 요구되는 것이 아님을 알 수 있다.

본 발명의 다른 실시예로, 도 5를 참조하여, 샘플 시험 장치(10)는 펀넬 수집기(20)의 상측 개방부(22) 내의 샘플 수집기(40) 아래에서 슬릇(slit)으로 형성되는 역류방지(anti-splashback)디스크(70)(도 20에 도시됨)를 더 포함한다. 역류방지 디스크(70)는 샘플, 예를 들면 혈액이 펀넬 수집기(20)로 다가가고 수집하는 것과 같이 샘플의 흐름을 제어한다. 보다 구체적으로, 초기에 역류방지 디스크(70)는 펀넬 수집기(20)의 측면으로부터 샘플의 충격을 저감시키기 위하여 샘플 수집기(20)로부터의 샘플의 초기 서지(surge)를 분산시키고, 그 결과 펀넬 수집기(20)로부터의 샘플의 변형을 감소시킨다. 다음으로. 역류방지 디스크(70)는 펀넬 수집기(20)로부터 빗나갈 수 있는 어떠한 샘플을 트랩(trap)하여, 시험 스트립(60)으로 최종적으로 전달되는 샘플의 양을 최대화한다.

역류방지 디스크(70)는 어떠한 재료로도 이루어질 수 있지만, 다공성, 무반응성, 생체적합성 재료로 이루어지는 것이 바람직하다. 상기 역류방지 디스크(70) 는 펀넬 수집기(20)로 샘플을 전송하기 위하여 충분한 구멍을 가져야하지만. 가능한 한 빗나가는 많은 샘플을 트랩할 수 있는 충분한 밀도를 가지며, 가능한 한 펀넬 수집기(20)로 많은 샘플이 방출될 수 있도록 충분한 통수성을 갖는다.

샘플 시험 장치의 이용

본 발명은 샘플 시험와 버퍼 유체를 혼합하고, 이 혼합물을 수집하며, 반응 시험 재료, 즉 시험 스트립을 이용하여 혼합물을 흡수함으로서 기능한다. 반응 시험 재료는 특정 물질이 있을 때 하나 이상의 특성을 변화하는 재료이다. 여기에서 변화하는 특성은 가시적인 것이 바람직하다. 제한되지 않는 예시로서, 상기 시험 스트립은 그에 어떤 재료가 가해질 때 칼라를 변화하거나, 하나 이상의 라인, 벤드, 점 또는 소정 패턴이 생성될 수 있다. 이러한 사항이 달성되는 방법은 하기에 명확하게 기술된다.

일단, 샘플 시험 장치(10)를 그 패키징에서 제거한다면, 다음과 같이 사용되기 위해 준비될 수 있다.

시험될 재료의 샘플(미도시)은 샘플 수집기(40)로 유입된다. 본 발명의 시험 시스템에서 샘플로서 이용될 수 있는 유체의 예시로서, 타액, 수액, 혈청, 전혈, 혈장. 질액. 정액 및 소변 등을 포함하며, 이에 한정되지 않는다. 이들 체액은 인간이나 동물로부터 취득될 수 있다. 또한 식물, 나무, 땅, 환경 또는 다른 근원으로부터 취득된 액체는 샘플로서 이용된다. 상기 샘플의 고유특성에 따라, 상기 샘플은 여러 방식으로 샘플 수집기(40)로 적재될 수 있다.

상기 액체는 과도한 점착성이 없다면, 모세관작용을 통해 채널링 부재(46)의 루멘(48)으로 상방향으로 빨려들어갈 수 있다. 예시로서, 채널링 부재(46)의 상단부는 루멘(48)으로 빨려올라올 환자 혈액으로 잠겨질 수 있다. 몇몇 경우에서, 예를 들면 환자가 잘린 상처 또는 개방상처가 날 경우, 환자는 대량으로 출혈할 수 있다. 또한 환자로부터 혈액을 뽑는 것이 바람직하거나 필요로 될 수 있다. 이는 날카로운 바늘로 환자의 손가락, 발가락, 귀볼을 살짝 찔러서 실행될 수 있다. 큰 혈액방울이 수집된 후, 채널링 부재(46)의 상단부는 혈액방울에 잠겨지고, 모세관작용으로 혈액은 채널링 부재(46)의 루멘(48)으로 빨려올라간다.

모세관 작용은 모세관을 형성하는 재료의 치수 및 구성과 해당 유체의 점도(viscosity)에 의하여 결정되기 때문에, 루멘(48)의 형태 및 채널링 부재(46)의 구성은 시험될 유체가 모세관 작용을 통해 루멘(48)으로 빨려들어가도록 선택될 수 있다. 따라서, 시험될 유체의 점도는 채널링 부재(46)의 구성을 결정한다.

시험될 재료가 액체이고, 비이커(beaker) 또는 시험 튜브와 같은 컨테이너에 유지될 경우, 채널링 부재(46)의 상단부는 액체에 잠길 수 있다. 그런 다음 액체는 모세관 작용에 의하여 루멘(48)으로 빨려들어간다.

또한 액체 샘플의 방울은 샘플 수집기(40)의 베이스(47)로 액체를 떨어뜨려 루멘(48)에 위치될 수 있다. 또한 모세관 작용으로 액체는 루멘(48)으로 빨려들어간다. 이러한 접근 방식은 시험될 액체가 주사기 또는 피펫(pipette)에 수용되어 있는 경우에 바람직하다.

시험될 재료가 높은 점착성을 갖거나, 균일한 고체형일 경우, 재료는 샘플 수집기(40)의 베이스(47)로 떨어질 수 있다.

일단 샘플이 샘플 수집기(40)에 의하여 유지되면, 흔드는 것과 같이 샘플을 교반하거나 교반하지 않든, 버퍼 컨테이너(30)에 유지되는 버퍼 유체에 노출된다. 이는 버퍼 컨테이너(30)에 유지된 버퍼 유체를 샘플로 흘러나오게 하고 그와 접촉하게 하는 것을 필요로 한다.

도 5를 참조해 보면, 버퍼 컨테이너(30)의 막(38)은 관통부재(43)의 관통날(44)에 의하여 관통되도록 샘플 수집기(40)에 버퍼 컨테이너(30)를 위치시킴으로써 실행될 수 있다. 버퍼 컨테이너(30)와 샘플 수집기(40)가 치합 나사 형성부(39, 49)를 각각 구비할 경우, 나사 형성부(39, 49)가 치합을 위하여 위치되도록 버퍼 컨테이너(30)와 샘플 수집기(40)를 서로 위치시킴으로써 달성될 수 있다. 그런 다음, 버퍼 컨테이너(30)의 압축가능한 그립(36)을 잡고 비틀어 돌려, 나사 형성부(matching threads;39, 49)는 결합할 수 있고, 그들 간의 상대회전에 의하여, 버퍼 컨테이너(30)를 샘플 수집기(40)의 베이스(47)측으로 끌어당긴다. 버퍼 컨테이너(30)가 샘플 수집기(40)측으로 이동됨에 따라, 관통막(38)은 관통부재(43)의 관통날(44)에 의하여 관통된다. 이후 버퍼 컨테이너(30) 내의 유체는 중력의 영향으로 외측 하방향으로 흐를 수 있고, 샘플 컨테이너(40)에 유지된 샘플과 접촉하게 된다.

필요한 경우에, 버퍼 컨테이너(30)의 관통막(38)은 응력을 받았을 때 먼저 파괴될 수 있는 취약부(미도시)를 구비할 수 있다. 상기 취약부는 관통부재(43)의 관통날(44)에 의하여 접촉될 수 있도록 위치될 수 있다. 이러한 취약부는 스코어링(scoring), 펀칭(punching), 에칭(etching) 등에 의하여 이루어질 수 있다. 샘플 수집기(40)가 시험 스트립 컨테이너(50)로 끼워맞춰지고, 버퍼 컨테이너(30)가 샘플 수집기(40)로 이동하도록 버퍼 컨테이너(30)가 회전된 후, 관통날(44)은 해당 취약부를 가격하여 파열시킨다. 그런 다음 버퍼 유체가 흘러나오고 샘플과 혼합된다. 본 발명의 다른 실시예로, 버퍼 컨테이너(30)는 관통날(44)이 취약부를 가격하고 파열시킨 후 회전될 수 있고, 이에 따라 상기 취약부를 더 파열시키고, 버퍼 유체의 배출구에 대하여 큰 개방을 제공한다.

본 발명의 다른 실시예로, 버퍼 컨테이너(30)는 유체 충전 이외 기체 충전으로 이루어질 수 있다. 즉 버퍼 컨테이너(30)는 압축에 의하여 버퍼 컨테이너(30)로부터 공기를 방출하는 공기 충전 희석제 용기를 포함한다. 그런 다음 상기 방출된 공기는 펀넬 수집기(미도시)로 샘플을 불어 넣는다.

샘플 수집기(40)는 시험 스트립 컨테이너(50)의 결합 노치(미도시)와 결합하는 돌기(lug)를 제공할 수 있다. 이는 그에 결합된 버퍼 컨테이너(30)가 비틀릴 때, 시험 스트립 컨테이너(50) 내에서 샘플 수집기(40)가 회전하는 것을 방지한다.

필요한 경우에, 버퍼 컨테이너(30)로부터 흘러나오는 유체는 압축가능한 그립(36)의 측벽(37, 37')을 압축시킴으로써 가속될 수 있다. 이는 버퍼 컨테이너(30)의 부피가 감소하도록 변형시키고, 그로부터 버퍼 유체를 방출한다.

버퍼 컨테이너(30)가 나사 형성부 대신에 밀봉링을 구비할 경우, 버퍼 컨테이너(30)는 압축가능한 그립(grip;36)의 압력에 의하여 하방향으로 가압될 수 있다. 관통막(38)은 관통되고, 버퍼 유체는 샘플과 접촉하게 되도록 방출된다.

다른 실시예로, 샘플 수집기(40)는 관통부재(43) 없이 형성될 수 있다. 대신 에, 버퍼 컨테이너(30)의 관통막(38)은 응력을 받을 때 먼저 파괴되는 취약부(미도시)로 이루어질 수 있다. 상기 취약부는 스코어링, 펀칭, 에칭 등에 의하여 형성될 수 있다. 샘플 수집기(40)가 버퍼 컨테이너(30)로 끼워맞춰진 후, 버퍼 컨네이너(30)의 압축가능한 그립(36)은 압축된다. 이는 관통막(38)이 취약부에서 파괴될 때까지 버퍼 컨테이너(30) 내측의 압력을 상승시킨다. 상기 버퍼 유체는 앞서 설명한 바와 같이 흘러나와 샘플과 혼합될 수 있다.

상기 버퍼 유체와 샘플의 혼합물은 펀넬 수집기(20)로 빨려들어간다. 일단 상기 버퍼 유체와 샘플의 혼합물이 펀넬 수집기(20)에 위치되면, 이 혼합물은 그 혼합물을 흡수하고 반응지시를 나타내는 시험 스트립(60)과 직접적으로 인접 접촉한다. 혼합된 상기 버퍼 유체와 샘플은 공지의 형태로 발생할 수 있는 시험 스트립(60)과 반응하고, 시험 스트립(60)의 외관은 변화될 수 있어 실행될 시험 결과의 가시적인 반응 지시를 제공한다. 이러한 결과는 시험 스트립 컨테이너(50)의 투명창 또는 시험 스트립 컨테이너(50) 자체가 투명하게 이루어질 경우 그 시험 스트립 컨테이너(50)를 통해 확인될 수 있다.

도 5를 참조해 보면, 버퍼 유체와 샘플의 전반적인 흐름이 화살표 A로 나타난다.

본 발명의 펀넬 수집기를 갖는 샘플 시험 장치는 적절한 샘플, 버퍼 유체 및 시험 스트립의 이용을 통해 여러 의학적 조건에 대한 시험 대상물에 적용될 수 있다. 이해 관계의 조건을 체크하기 위하여 특정 샘플, 버퍼 유체 및 시험 스트립을 선택하는 방법 자체는 공지된 것이다. 이러한 의학적 조건은 B형 간염, C형 간염, HIV, 결핵, 천연두, 디프테리아 및 말라리아를 포함하며, 이에 한정되지 않는다. 또한 대상자의 혈액에 심장혈관 반응지시의 존재를 확인하기 위하여 즉석 시험 시스템이 이용될 수 있고, 이에 따라 대상자가 최근 심장발작을 경험했는지를 의료 제공자에게 바로 알릴 수 있다. 또한 상기 시험 시스템은 대상자의 조직에 약물의 유무를 판정하도록 이용될 수 있다. 이러한 약물의 예시로서, 알콜, 니코틴 및 코카인을 포함하며, 이에 한정되지 않는다. 또한 상기 시험 시스템은 대상자의 혈액 알콜량이 기준치 이상인가를 신속히 확인하기 위하여 법 집행관에 의하여 사용할 수 있다. 또한 상기 시험 시스템은 다양한 오염균이나 병원균의 존재를 확인하기 위하여 이용될 수 있다. 이러한 오염균 또는 병원균의 예로서, 탄저병, 천연두, 보툴리누스 중독, 에볼라 바이러스, 재향군인병을 포함하며, 이에 한정되지 않는다.

본 발명의 시험 시스템은 그 시험 시스템 전반에 걸쳐 많은 작용효과를 갖는다. 제한되지 않는 예로서, 본 발명은 1) 시험 스트립에 미리 정의된 양의 버퍼 및 샘플을 제공할 수 있고, 2) 사용이 용이하며, 3) 샘플과 시험 스트립 간의 직접적인 접촉을 이루게 한다.

그러므로 예시적 실시예에 적용되는 바와 같은 본 발명의 기본적인 새로운 특징부를 도시하고 설명하며 제안하고 있지만, 본 발명의 기술적 사상을 벗어나지 않는 범위 내에서 형태 및 세부구성에서의 여러 가지 생략, 치환 및 변형이 가능함은 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 있어 명백할 것이다. 또한 상기한 상세한 설명에서 포함되고 첨부 도면에 도시한 모든 요소들은 설명된 바와 같이 설명되며, 제한된 관념은 아닌 것이다.

또한 다음의 청구항들은 여기에서 설명된 본 발명의 총제적이고 특정적인 모든 특징 및 그 언어로서 한정되는 않는 본 발명의 범위의 모든 표현을 포함하는 것이다.

또한 본 발명은 다음의 청구항들에서 순차적으로 인용된 단계를 실행하는 방법으로 한정되지 않는 것임을 명백히 알 수 있다.

그러므로 예시적 실시예에 적용되는 바와 같은 본 발명의 기본적인 새로운 특징부를 도시하고 설명하며 제안하고 있지만, 본 발명의 기술적 사상을 벗어나지 않는 범위 내에서 형태 및 세부구성에서의 여러 가지 생략, 치환 및 변형이 가능함은 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 있어 명백할 것이다. 따라서 이는 첨부되는 청구항들의 범위로 나타낸 것으로만 한정되는 것이다.

Claims

버퍼 유체를 수용하는 내부를 구비한 버퍼 컨테이너;

고정수단을 구비한 펀넬 수집기;

상기 고정수단에 의하여 유지되는 단부를 갖는 시험 스트립;

상기 펀넬 수집기를 수용하도록 치수화되어 배치되는 수용부를 구비하여, 상기 펀넬 수집기가 시험 스트립 컨테이너에 의해서 수용될 때, 상기 시험 스트립은 상기 수용부에 위치되는 시험 스트립 컨테이너; 및

내부에 샘플을 유지하고, 상기 버퍼 컨테이너를 수용하도록 형성되고, 루멘을 갖는 채널링 부재 및 상기 버퍼 컨테이너가 샘플 수집기에 위치될 때 버퍼 챔버의 내부의 버퍼 유체가 상기 샘플과 접촉하고 상기 루멘을 통해 상기 펀넬 수집기로 통과하도록 상기 버퍼 컨테이너를 관통하는 관통부재를 구비하는 샘플 수집기를 포함하며,

상기 버퍼 유체가 샘플 수집기의 루멘을 통해 흐름에 따라, 상기 샘플과 접촉하는 버퍼 유체는 상기 펀넬 수집기에 축적되고, 상기 시험 스트립의 단부에 접촉하는 샘플 시험 장치.
제 1 항에 있어서,

상기 시험 스트립은 상기 펀넬 수집기에 실질적으로 직교하게 지향되는 샘플 시험 장치.
제 1 항에 있어서,

상기 펀넬 수집기는 상기 시험 스트립 컨테이너의 대응 구성과 결합하기 위한 적어도 하나의 돌기 및 적어도 하나의 홈을 구비하는 샘플 시험 장치.
제 1 항에 있어서,

상기 버퍼 컨테이너는 나사 형성 외면을 구비하고, 상기 샘플 수집기는 나사 형성 내면을 구비하며, 상기 버퍼 컨테이너와 샘플 수집기가 결합할 때 상기 나사 형성 외면은 상기 나사 형성 내면과 결합하는 샘플 시험 장치.
제 1 항에 있어서,

상기 버퍼 컨테이너는 돌기를 구비하고, 상기 샘플 수집기는 홈을 구비하며, 상기 버퍼 컨테이너와 샘플 수집기가 결합할 때, 상기 돌기는 홈과 결합하는 샘플 시험 장치.
제 1 항에 있어서,

상기 버퍼 컨네이너의 상부는 주름지게 형성되고, 상기 상부가 압축될 때, 상기 버퍼 유체의 적어도 일부분이 버퍼 컨테이너로부터 배출되는 샘플 시험 장치.
제 1 항에 있어서,

상기 버퍼 유체는 상기 버퍼 컨테이너 내에서 밀봉되는 샘플 시험 장치.
제 1 항에 있어서,

상기 버퍼 컨테이너는 압축가능한 그립을 포함하며, 상기 그립이 압축될 때, 상기 버퍼 유체의 적어도 일부분이 상기 버퍼 컨테이너로부터 배출되는 샘플 시험 장치.
제 1 항에 있어서,

상기 시험 스트립 컨테이너는 상기 시험 스트립을 육안으로 볼 수 있는 관찰창을 구비하는 샘플 시험 장치.
제 1 항에 있어서,

상기 시험 스트립 컨테이너는 커버 및 몸체를 포함하며, 상기 커버 및 몸체는 서로 결합하는 샘플 시험 장치.
제 10 항에 있어서,

상기 커버 및 몸체는 유체 기밀형태로 서로 결합하는 샘플 시험 장치.
제 1 항에 있어서,

상기 펀넬 수집기에 접근함에 따라 상기 샘플의 이동을 제어하고, 상기 펀넬 수집기로터 샘플이 편향되는 것을 방지하기 위하여 상기 펀넬 수집기 내에 배치되도록 적용되는 역류 방지 디스크(anti-splashback disc)를 더 포함하는 샘플 시험 장치.
제 12 항에 있어서,

상기 역플래시방지 디스크는 다공성 무반응 재료로 이루어지는 샘플 시험 장치.
버퍼 유체를 수용하는 내부 및 취약부를 구비한 버퍼 컨테이너;

고정수단을 구비한 펀넬 수집기;

상기 고정수단에 의하여 유지되는 단부를 갖는 시험 스트립;

상기 펀넬 수집기를 수용하도록 치수화되어 배치되는 수용부를 구비하여, 상기 펀넬 수집기가 수용될 때, 상기 시험 스트립은 상기 수용부에 위치되는 시험 스트립 컨테이너; 및

내부에 샘플을 유지하고, 상기 버퍼 컨테이너를 수용하도록 형성되고, 루멘을 갖는 채널링 부재를 구비하는 샘플 수집기를 포함하며,

상기 버터 컨테이너가 압착될 때 상기 취약부는 파괴되고, 상기 버퍼 컨테이너 내부의 버퍼 유체는 샘플과 접촉하며, 상기 루멘을 통해 상기 펀넬 수집기로 통과하고,

상기 버퍼 유체가 샘플 수집기의 루멘을 통해 흐름에 따라 상기 샘플과 접 촉하는 버퍼 유체는 상기 펀넬 수집기에 수집되고, 상기 시험 스트립의 단부에 접촉하는 샘플 시험 장치.
제 14 항에 있어서,

상기 시험 스트립은 상기 펀넬 수집기에 실질적으로 직교하게 지향되는 샘플 시험 장치.
제 14 항에 있어서,

상기 버퍼 컨테이너는 나사 형성 외면을 구비하고, 상기 샘플 수집기는 나사 형성 내면을 구비하며, 상기 버퍼 컨테이너와 샘플 수집기가 결합할 때 상기 나사 형성 외면은 상기 나사 형성 내면과 결합하는 샘플 시험 장치.
제 14 항에 있어서,

상기 버퍼 컨테이너는 돌기를 구비하고, 상기 샘플 수집기는 홈을 구비하며, 상기 버퍼 컨테이너와 샘플 수집기가 결합할 때, 상기 돌기는 홈과 결합하는 샘플 시험 장치.
제 14 항에 있어서,

상기 버퍼 컨네이너의 상부는 주름지게 형성되고, 상기 상부가 압축될 때, 상기 버퍼 유체의 적어도 일부분이 버퍼 컨테이너로부터 배출되는 샘플 시험 장치.
제 14 항에 있어서,

상기 버퍼 유체는 상기 버퍼 컨테이너 내에서 밀봉되는 샘플 시험 장치.
제 14 항에 있어서,

상기 버퍼 컨테이너는 압축가능한 그립을 포함하며, 상기 그립이 압축될 때, 상기 버퍼 유체의 적어도 일부분이 상기 버퍼 컨테이너로부터 배출되는 샘플 시험 장치.
제 14 항에 있어서,

상기 시험 스트립 컨테이너는 상기 시험 스트립을 육안으로 볼 수 있는 관찰창을 구비하는 샘플 시험 장치.
제 14 항에 있어서,

상기 시험 스트립 컨테이너는 커버 및 몸체를 포함하며, 상기 커버 및 몸체는 서로 결합하는 샘플 시험 장치.
제 22 항에 있어서,

상기 커버 및 몸체는 유체 기밀형태로 서로 결합하는 샘플 시험 장치.
시험될 샘플을 취득하는 단계;

샘플 수집기에 샘플을 위치시키는 단계;

내부에 버퍼 유체를 구비한 버퍼 컨테이너를 상기 샘플 위에 위치시키는 단계;

시험 스트립이 고정된 상기 펀넬 수집기 위에 상기 샘플 컨테이너를 위치시키는 단계;

상기 샘플 위 상기 버퍼 컨테이너로부터 상기 시험 스트립을 갖는 펀넬 수집기로 버퍼 유체를 하방향으로 흐르도록 하는 단계를 포함하는 샘플 시험 방법.
제 24 항에 있어서,

상기 버퍼 유체를 하방향으로 흐르도록 하는 단계는 상기 버퍼 컨테이너를 관통부재에 접촉하고 그 가압부재에 의하여 관통되도록 하는 가압단계를 포함하는 샘플 시험 방법.
제 24 항에 있어서,

상기 버퍼 유체를 하방향으로 흐르도록 하는 단계는 상기 버퍼 컨테이너의 취약부가 파열되도록 상기 버퍼 컨테이너를 압축하는 단계를 포함하는 샘플 시험 방법.
버퍼 유체를 수용하는 내부를 구비한 버퍼 컨테이너;

상기 버퍼 컨테이너를 수용하도록 형성된 상측 개방부, 필터를 수용하도록 형성된 바닥측 개방부 및 상기 버퍼 컨테이너가 상기 상측 개방부에 위치될 때 상기 버퍼 컨테이너 내부의 버퍼 유체가 샘플과 접촉하도록 상기 버퍼 컨테이너를 관통하는 관통부재를 구비하며, 내부에 샘플을 유지하기 위한 샘플 수집기;

상기 샘플 수집기의 바닥측 개방부로 끼워맞춰지도록 형성되는 상측부 및 시험 스트립과 결합하는 바닥부를 구비하고, 그 바닥부가 시험 스트립과 결합하는 펀넬 수집기;

상기 펀넬 수집기를 수용하도록 치수화되어 배치되는 수용부를 구비하여, 상기 펀넬 수집기가 수용될 때, 상기 시험 스트립은 상기 수용부에 위치되는 시험 스트립 컨테이너를 포함하며,

상기 버퍼 유체가 샘플 수집기를 통해 펀넬 수집기로 흐름에 따라, 상기 샘플과 접촉한 상기 버퍼 유체는 펀넬 수집기로 통과하고 상기 시험 스트립과 접촉하는 샘플 시험 장치.
제 27 항에 있어서,

상기 시험 스트립은 상기 펀넬 수집기에 실질적으로 직교하게 지향되는 샘플 시험 장치.
제 27 항에 있어서,

상기 버퍼 컨테이너는 돌기를 구비하고, 상기 샘플 수집기는 홈을 구비하며, 상기 버퍼 컨테이너와 샘플 수집기가 결합할 때, 상기 돌기는 홈과 결합하는 샘플 시험 장치.
제 27 항에 있어서,

상기 버퍼 컨네이너의 상부는 주름지게 형성되고, 상기 상부가 압축될 때, 상기 버퍼 유체의 적어도 일부분이 버퍼 컨테이너로부터 배출되는 샘플 시험 장치.
제 27 항에 있어서,

상기 버퍼 유체는 상기 버퍼 컨테이너 내에서 밀봉되는 샘플 시험 장치.
제 27 항에 있어서,

상기 시험 스트립 컨테이너는 상기 시험 스트립을 육안으로 볼 수 있는 관찰창을 구비하는 샘플 시험 장치.
버퍼 유체를 수용하는 내부를 구비한 버퍼 컨테이너;

펀넬 수집기;

시험 스트립;

상기 펀넬 수집기를 수용하도록 치수화되어 배치되는 수용부를 구비하여, 상기 펀넬 수집기가 시험 스트립 컨테이너에 의해서 수용될 때, 상기 시험 스트립은 상기 펀넬 수집기와 결합하여 상기 수용부에 위치되는 시험 스트립 컨테이너; 및

상기 버퍼 컨테이너를 수용하도록 형성되는 상측 개방부, 바닥측 개방부, 공기통로를 통해 펌핑 장치를 향하여 공기를 흡입하는 펌핑장치 및 상기 버퍼 컨테이너가 샘플 수집기에 위치될 때 상기 버퍼 컨테이너 내부의 버퍼 유체가 샘플과 접촉하고 상기 바닥측 개방부를 통해 펀넬 수집기로 통과하도록 상기 버퍼 컨테이너를 관통하는 관통부재를 구비하며, 샘플을 유지하기 위한 샘플 수집기를 포함하며,

그에 의해서, 상기 펌핑장치가 공기통로를 통해 공기를 흡입할 때, 샘플 유체는 상기 바닥측 개방부를 통해 상기 샘플 수집기로 흡입되고,

상기 버퍼 유체가 샘플 수집기를 통해 흐름에 따라, 상기 샘플과 접촉하고, 상기 펀넬 수집기를 통과하며, 상기 시험 스트립과 접촉하는 샘플 시험 장치.
제 33 항에 있어서,

상기 시험 스트립은 상기 펀넬 수집기에 실질적으로 직교하게 지향되는 샘플 시험 장치.
제 33 항에 있어서,

상기 버퍼 컨테이너는 돌기를 구비하고, 상기 샘플 수집기는 홈을 구비하며, 상기 버퍼 컨테이너와 샘플 수집기가 결합할 때, 상기 돌기는 홈과 결합하는 샘플 시험 장치.
제 33 항에 있어서,

상기 버퍼 컨네이너의 상부는 주름지게 형성되고, 상기 상부가 압축될 때, 상기 버퍼 유체의 적어도 일부분이 버퍼 컨테이너로부터 배출되는 샘플 시험 장치.
제 33 항에 있어서,

상기 버퍼 유체는 상기 버퍼 컨테이너 내에서 밀봉되는 샘플 시험 장치.
제 33 항에 있어서,

상기 시험 스트립 컨테이너는 상기 시험 스트립을 육안으로 볼 수 있는 관찰창을 구비하는 샘플 시험 장치.
제 33 항에 있어서,

상기 버퍼 컨테이너가 상기 샘플 수집기 안으로 완전히 삽입될 때, 상기 공기통로는 상기 버퍼 컨테이너에 의하여 폐색되도록, 상기 공기 통로가 위치하는 샘플 시험 장치.
펀넬 수집기;

상기 펀넬 수집기로 샘플을 공기압으로 가압하기 위한 공기 희석제를 수용하는 내부를 갖는 버퍼 컨테이너;

시험 스트립;

상기 펀넬 수집기를 수용하도록 치수화되어 배치되는 수용부를 구비하여, 상 기 펀넬 수집기가 시험 스트립 컨테이너에 의해서 수용될 때, 상기 시험 스트립은 펀넬 수집기와 결합되고 상기 수용부에 위치되는 시험 스트립 컨테이너;

상기 버퍼 컨테이너를 수용하도록 형성되는 상측 개방부를 구비하여, 상기 버퍼 컨테이너는 샘플 수집기에 의하여 수용되고 상기 공기희석제는 버퍼 컨테이너로부터 배출되며, 상기 샘플을 유지하기 위한 샘플 수집기를 포함하고,

상기 버퍼 컨테이너의 공기 희석제는 샘플과 접촉하고, 상기 샘플 수집기로붜 펀넬 수집기로 샘플을 방출하며,

상기 샘플이 상기 펀넬 수집기에 수용됨에 따라, 상기 샘플은 상기 시험 스트립의 단부와 접촉하는 샘플 시험 장치.
샘플 시험 장치에서 이용되기 위한 펀넬 수집기에 있어서,

상기 펀넬 수집기는

샘플 수용 개방부와 시험 스트립 개방부를 구비하고, 내부 및 수용 유체를 유지관리하기 위하여 상기 샘플 시험 장치의 시험 스트립 컨테이너를 결합하기 위한 고정수단을 갖는 외부를 구비하며, 상기 샘플 시험 장치의 샘플 유체를 제공받기 위한 원통형 몸체부; 및

상기 시험 스트립 개방부에서 상기 원통형 몸체부와 연통되고, 상기 샘플 시험 장치에서 시험 스트립의 일부를 수용하고 유지하기 위한 사각 단면의 개방부를 갖는 중공 사각형 몸체부를 포함하는 펀넬 수집기.
제 41 항에 있어서,

상기 펀넬 수집기는 폴리머, 금속 및 세라믹 중 적어도 하나로 이루어지는 펀넬 수집기.
제 41 항에 있어서,

상기 펀넬 수집기는 시험 스트립 컨테이너의 대응 구성과 결합하기 위한 나사 형성 외부를 갖는 펀넬 수집기.
제 41 항에 있어서,

상기 펀넬 수집기는 시험 스트립 컨테이너의 대응 구성과 결합되기 위한 적어도 하나의 돌기 및 적어도 하나의 홈을 구비하는 펀넬 수집기.
안에 버퍼 유체를 수용하는 내부 및 취약부를 구비하는 버퍼 컨테이너;

내부에 샘플을 수용하기 위한 샘플 수용 개방부 및 사각형 개방부를 구비하고, 고정수단을 갖는 외부를 구비하는 펀넬 수집기;

상기 펀넬 수집기의 사각형 개방부 내에 단부가 구비되는 시험 스트립;

상기 펀넬 수집기의 고정수단을 수용하도록 치수화되어 배치되는 수용부를 구비해서, 상기 펀넬 수집기가 시험 스트립 컨테이너에 의해서 수용될 때. 상기 시험 스트립이 그 수용부에 위치되는 시험 스트립 컨테이너; 및

내부에 상기 샘플을 유지하고, 상기 버퍼 컨테이너를 수용하도록 형성되며, 루멘을 구비한 채널링 부재를 구비하는 샘플 수집기를 포함하며,

상기 버퍼 컨테이너가 압착될 때, 상기 취약부는 파열되고, 상기 버퍼 컨테이너 내부의 버퍼 유체는 샘플과 접촉하며, 상기 루멘을 통해 상기 펀넬 수집기의 샘플 수용 개방부로 흐르고,

상기 버퍼 유체가 샘플 수집기의 루멘을 통해 흐름에 따라 상기 샘플과 접촉하는 버퍼 유체는 펀넬 수집기를 통해 시험 스트립으로 흐르는 펀넬 수집기.
제 45 항에 있어서,

상기 펀넬 수집기는 폴리머, 금속 및 세라믹 중 적어도 하나로 이루어지는 펀넬 수집기.
제 45 항에 있어서,

상기 펀넬 수집기는 시험 스트립 컨테이너의 대응 구성과 결합하기 위한 나사 형성 외부를 갖는 펀넬 수집기.
제 45 항에 있어서,

상기 펀넬 수집기는 시험 스트립 컨테이너의 대응 구성과 결합되기 위한 적어도 하나의 돌기 및 적어도 하나의 홈을 구비하는 펀넬 수집기.