JP2008509392A - 生物学的試料を採取し、輸送し且つ放出する装置 - Google Patents

生物学的試料を採取し、輸送し且つ放出する装置 Download PDF

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Abstract

【課題】
【解決手段】体液を採取し、輸送し且つ放出する装置は、体液を採取する容器と、容器を流体採取位置にて支持するハンドルとを備えている。該ハンドルは体液の試料を受け入れ得るように容器と流体的に連通した流体試料室を有し、ハンドルは、体液試料を輸送し且つ放出し得るよう容器から更に取り外し可能である。

Description

本発明は、全体として、医療分析装置の分野、より具体的には、体液採取装置の分野、更により具体的には、血液、唾液、精液、膿汁のような体液の採取、貯蔵、輸送及び放出装置に関し、更により具体的には、尿の採取、輸送及び放出装置に関する。
尿分析は、最も一般的な医療検査の分析法の唯一ではないにしても、１つの方法である。当該発明者は、かかる尿分析方法は、米国だけで毎週数百万回実行されているものと理解する。
かかる尿分析方法は、典型的に、患者の尿を手で持ったカップ状容器内に入れて、次に、分析のため極く少量の保持された量が必要とされる場合でさえ、その尿の入った容器の全体を分析のため適宜な検査所に送る（すなわち、輸送する）ステップを含む。その結果、任意の特定の検査所の場合、分析のため各尿試料の極く僅かなパーセント（１０ないし１５ｍｌ）が必要とされる場合でも、かかる尿採取容器を相対的に多数、検査所まで輸送しなければならず、このため、非常に広いスペースが必要となり、また、低温度に保つことがしばしば必要となる。更に、多くの容器内に入った累積的に多量の尿を取り扱うことは、肝炎ウィルス、エイズウィルス、クラミジアＴ及び尿試料内に存在するその他の病原体の可能性、また、こぼれた尿がユーザの手を汚す可能性があるため、医療従事者に健康上の危険を生じさせる。
更に、雇用、また民事又は刑事目的のため、個人の薬物乱用の検査が広く実行されており、尿試料を採取し且つ検査すること、また、補助的な尿試料を採取し且つ輸送することの改良が必要とされている。このことは、特に、ＵＴＩ、糖尿病、妊娠、排卵、ＨＩＶに関するＩＶＤ分析検査法のようなその他の現場での検査にも当て嵌まる。
このように、本発明の主目的は、従来既存の尿採取及び輸送方法にて遭遇していた上述の問題点を解決する尿（又はその他の体液）を保持し、輸送し且つ放出する装置を提供することである。
本発明に従った体液の採取、輸送及び放出装置は、全体として、体液の採取容器と、該容器と組み合わさって、容器を流体採取位置にて支持する人間工学的ハンドルとを有している。該ハンドルは、体液の試料を受け取り得るように、容器と流体的連通状態にある流体採取及び貯蔵試料室を有している。
ハンドルは容器から取り外されるため、該ハンドルは、体液試料を安全に輸送し且つ放出することを可能にする。換言すれば、流体試料が確実に維持され且つ密封されている間、当初の採取容器を密封し且つ配設することができ、その後、その容器を別個に輸送し且つ受理領域（検査場）にて放出する。
より具体的には、本発明に従い、ハンドルは室内に配設されたヘッドと、流体試料を容器内の接続具を通じて吸引する先端とを有する試料の吸引プランジャを備えることができる。好ましくは、プランジャはヘッド及びハンドルから取り外し、また、装置は、流体試料を保持するハンドルの安全な輸送を促進するよう先端キャップを更に備えている。多数の再使用可能なプランジャを設け且つ全ての受理領域、すなわち、検査所にて使用することができる。
１つの実施の形態において、本発明の流体試料室は、先端と反対側の一端に回転可能なストッパを有し、また、流体室は空気逃がし孔を有する。
この孔は、キャップを取り外した先端を通して流体試料を放出することを可能にし得るようストッパを回転させることにより露出可能な位置に配設される。
流体の採取の効率を向上させるため、容器は、該容器内に固定され且つ容器内の流体試料の液位を接続部まで上昇させる位置に配設された押し出し部材を有することができる。
このようにして、患者が排泄する流体試料が少量であるとき、十分な寸法の流体試料を採取ハンドルに提供すると同時に、その流体試料を容器により効果的に採取することができる。
この特徴は、幾つかのハンドルの形態を含む本発明に従った全ての実施の形態に対し利用可能である。
例えば、本発明の別の実施の形態において、ハンドルは、流体を室内に吸引すべく室の一端に配設された握り可能なバルブを有している。
室内の密封可能且つ密封解放可能なポートは、先端から離れた距離の位置に配置し、ポートが密封解放状態のとき、流体試料を先端を通して放出することを可能にすることができる。このポートは、上述した換気穴と同様の態様にて作用する。
１つの二次的な実施の形態において、分離可能なテープ部材がポートを密封するため提供され、また、別の二次的な実施の形態において、所望であるとき、流体試料を放出するため、弾性部材を引き伸ばしてポートを開放させる機構と共にポートを密封する引き伸ばし可能な弾性部材が設けられる。
流体試料室は、上述したように、流体試料を容器内の接続部を通じて吸引する先端を有し、また、流体試料を先端から隔たった距離にて配設されたその一端を通して室内に導入する可動の中央管とを有することができる。
この端部は、握り可能なバーバルブの下方に配設され且つ室内に引き込んだ流体試料を換気することを可能にする。
この点に関して、室内の流体試料の液位を表示するため、着色したフロートを室内に配設し、これにより老齢のユーザに対し十分な試料が採取されていることを表示することができる。
この実施の形態において、先端を密封し且つ中央管を第一の位置まで、また、第一の位置から第二の位置まで動かすキャップが設けられる。この機能が得られるようにするため、キャップは、深さの異なる２つの対向したキャビティを有する構造体を備えている。第一のキャビティは、中央管に係合せず、従って、中央管を変位させることなく先端を密封することを可能にする。第二のキャビティは、先端を係合状態にて密封し且つ中央管を第二の位置まで動かすことを可能にする。
中央管が第二の位置まで動いたとき、排出開口部は、密封解放状態とされ、これにより、その後に試料流体を先端を通して排出することを可能にする。
更に、本発明に従い、バルブを室から取り外し、また、室の頂部をカバーするため、閉塞可能な蓋を設けることもできる。該蓋は、流体試料を特殊はＩＶＤ分析器により注射器又は針によって除去することを可能にする突き刺し可能な部分を有することもできる。
本発明の全ての実施の形態は、人間が全く触れることなく尿、精液、唾液、血液のような試料を採取し、貯蔵し、輸送し且つ放出することを可能にする。更に、本発明に従い、人間に触れる可能性は解消され、このため、安全且つ衛生的な流体試料方法のためのクローズ型又は自己充足型装置が提供される。
本発明は、室内に配設された流体試料又は液体の活性試薬によって溶解させ流体試料と混合するようにすべく、室内に配設された固体の活性試薬を含むことにより有利な効果を更に提供することができる。体液試料の従来の前処理のため、任意の数の活性な試薬を利用することができる。
本発明の別の実施の形態において、予め排気した管と、ハンドルとして作用するホルダとが試料を溶液から吸引するため提供される。
本発明の更に別の実施の形態において、流体試料室は、最初、試料を溶液から吸引する真空圧を含み、また、流体試料を先端を通して室から放出するヘッドのプランジャ取り付け部と共に、プランジャヘッドを取り外し可能な頂部室シールと共に室内に配設することができる。
本発明の更に別の実施の形態は、流体試料を側方流れ機構により室内に導入する吸い上げ部を提供する。この実施の形態は、流体試料の少なくとも１つの成分が存在することを表示するため、室の窓を通して見ることができる試薬ストリップを使用することを可能にするのに特に適している。このようにして、本発明によって試料を予めふるい分けすることが可能となる。
矩形の室を使用することにより、流体試料の複数の特定の成分が存在することを表示するため、矩形の位相の各々に対し複数の試薬ストリップを配設することができる。例えば、矩形の面の各々にて３つの試薬ストリップが利用されるならば、本発明に従い合計１２回の予備検査を行うことができる。これと代替的に、試薬ストリップは流体を多量に流し又は浸漬によって湿らしてもよい。
本発明の更に別の実施の形態において、容器は、予備検査を実行するため見ることのできる、その底部に配設された少なくとも１つの試薬ストリップを有することができる。更に、この実施の形態は、検査ストリップにより提供された予備検査の結果を記録するため、従来の複写機を使用することを容易にする。
本出願は、添付図面と共に参照したとき、以下の詳細な説明を検討することにより、より容易に理解することができる。
本明細書の全体を通じて、以下に説明するように同一又は実質的に同様の要素は、共通の参照番号で表示されている。
図１ないし図１８を参照すると、全体として、体液採取容器１４と、図４に最も特定的に示した流体採取位置にて容器１４を支持するハンドル１８とを有する、体液を採取し、貯蔵し、輸送し及び放出する装置１０が示されている。
図示するように、ハンドル１８は、図４及び図５に示すように、流体２８の試料２６を受け取り得るように容器１４と流体的に連通した流体試料室２２を有している。
重要なことは、図面に示すように、上述した検査分析法のため、体液試料２６を貯蔵し、輸送し且つ放出すべくハンドル１８が容器１４から取り外し可能なことである。
体液２８を容器１４内に採取した後、蓋３０をねじ３２にて容器に接続し、残る体液２８を漏洩させることなく蓋を安全に配設することができる。
図面に示すように、内部に流体試料２６が入った状態でハンドルを取り外した後、ハンドルの先端４０を密封するため先端キャップ３６が提供される。
図示するように、流体試料２６を容器１４から吸引するため、プランジャヘッド４６を有するプランジャ４４が提供され、プランジャ４４及びヘッド４６は図１及び図２に示した距離ｄだけ室２２よりも短い。
流体試料２６をハンドル室２２内に吸引した後、プランジャ４４は図６に示すように、プランジャヘッド４６から取り外す。先端４０を先端キャップ３６にて密封した後、流体試料２６が内部に入ったハンドル１８は安全に輸送される。図２及び図３に最も明確に示したストッパリング５０は、プランジャを引き抜くための上方限界点を提供すると共に、プランジャヘッド４６がハンドル室２２から外れるのを防止する。
図８ないし図１０を特に参照すると、先端４０と反対側の室２２の一端５８には回転可能な外筒５４が設けられ、また、室２２は換気穴６２を有しており、該換気穴６２は、外筒５４を上方に回転させることにより、露出されたとき、矢印６６で示すように、室２２の空気を換気することにより流体試料を室２２から放出することを可能にする。
図１、図４ないし図７及び図１３ないし図１５を特に参照すると、容器１４は、流体レベルの試料を容器内にて容器１４の側壁を通して接続部７２まで上昇させる位置にて、容器１４内に固定された押し出し部材７０を含むことを通じて低出力の患者に適しており、該容器の側壁は、容器１４とハンドル室２２との間に流体的連通状態を提供する。
先端４０と密封可能に係合する任意の適宜な接続部７２を利用することができる。該接続部は、自己密封型とし、又は流体試料２６をハンドル１８によって除去した後、接続部を閉塞するため利用される図示しない別個のキャップとすることができる。
押し出し部材７０は、装置１０の効率を向上させ、試料２６を流体２８からハンドル１８内に移送するため、容器１４とハンドル１８との間の流体的連通状態を提供するために採取すべき流体の量が少なくて済む。このことは、低出力の患者にとって好ましいことである。図１２に特に示したように、容器１４及びハンドル１８は、図示するように傾動させ接続部を通してのハンドル室２２内への流体の送り出しを操作することができる。
次に、図１９ないし図２８を参照すると、本発明に従って体液を採取し、輸送し且つ放出する装置８０の別の実施の形態が示されている（図２８参照）。この実施の形態は、図２１、図２３、図２５、図２７、図２８に示したような、握り可能なバルブ８４を有するハンドル８２を備えており、流体試料８６を容器１４から流体試料室８８内に吸引する。
接続部７２により取り付け、また、流体試料８６を上述したように、接続部７２を通して吸引するため先端９２が設けられている。更に、バルブ８４を圧縮し且つ膨張させることにより、流体試料を図２１の矢印９６で示すように、室８８内に導入するため可動の中央管９４が設けられている。
流体試料８６の導入は、先端９２から隔てられた管端部９８を通して行われ、該管端部９８は、握り可能なバルブ８４の下方の位置に配設されている。
室８８内での流体試料８６の液位をより明確に規定するため、中央管７２を取り囲む任意の適宜な型式の化学的に不活性なフロート１０２を設けることができる。該フロートは、透明な又は半透明な室の側壁１０４を使用することを通じて室８８内にて視覚的に認識される。
この実施の形態８２において、キャップ１０８が設けられており、該キャップは、先端９２を密封するのみならず、中央管９４を側壁開口部１１２が密封された（図２１参照）第一の位置から側壁開口部１１２が露出される第二の位置まで動かして、これにより流体試料を矢印１１４、１１６で示したように先端９２を通して完全に排出することを可能にする機能も果たす。
先端１０８による中央管９４の移動は、異なる深さａ、ｂの２つの対向したキャビティを使用することを通じて実現され、第一のキャビティ１０８は中央管９２と係合せずに先端９２を密封することを可能にし、また、第二のキャビティ１２０は、中央管９４と係合状態にて先端９２を密封し且つ該中央管９４を第二の位置まで動かして、図２２に示すように側壁開口部１１２を露出させることを可能にする。これと代替的に、図２４ないし図２７に示すように、側壁開口部１１２と共に固定の管１２６を利用してもよい。
更なるハンドルの実施の形態１３０は、図２９ないし図３５に示されており、この場合、室の壁１３４は、タブ１４２を使用することで促進された分離可能な接着剤テープ１４０により密封可能なポートを有する。
上述したように、流体試料２６を採取した後、テープ１４０を壁１３４から分離して、図３５に示したようにタブ１４２を使用することを通じてポート１３６を露出させ、矢印１４６で示したように室を換気し、また、先端キャップ３６を除去した後、流体試料２６を押し出すことができる。共通の参照番号は、上述したのと同一又は実質的に同様の構成要素を表す。
図３６ないし図４３には、室壁１４８の更に別の実施の形態が弾性部材１５６を受容し、図３７ないし図４３により具体的に示すように、開口部１５０を密封すべく弾性部材１５６を受容するため室の壁１４８に形成された周縁凹所１５２と共に、側壁開口部１５０を有している。また、弾性部材１６５を引延ばして開口部１５０を開放し矢印１６２で示したように空気が入ることによりその内部の流体２６を放出する把持機構１６０が設けられている。
ハンドル１６６の更に別の実施の形態が図４４及び図４５に示されており、該ハンドルは、取り外し可能なバルブ１７０と、フリップ頂部蓋１７２とを有している、特に図６参照。側壁開口部がない中央管１７６は、液位が管１７６の頂部１７８よりも下方であるとき、解放せずに試料２６を採取することを可能にする。バルブ１７０のねじを緩めた後、フリップキャップ１７２はハンドル１６６の頂部１８２を密封する。この迅速な密封は、危険な試料からこぼれたクラミジア感染症又は同様のもののようなエアロゾル病原体を医療従事者が吸引するのを防止するためである。
更に、図４４に示すように、ハンドル１６６には、図４４に文字ａ、ｂで示すように、ハンドルが管１７６の頂部１７８に取り付けられたとき、試料と液体の活性剤との１対１の混合を可能にする液体の活性試薬１８６を予め装填することができる。
これと代替的に、流体試料１８６により分解するよう固体の活性試薬１８８を室１６８内に予め配設してもよい。この場合、上記に開示した実施の形態に関して上述したように、図４６に示した実施の形態にて、より短い管１９２を利用することができる、しかし、試料１８６内にて形成される試薬１８８の濃度は同一である。
図４７ないし図４９に示すように、フリップ頂部蓋１７２は突き刺し可能であり、このため特殊な分析機（図示せず）の注射器又は針１９６によって流体試料２６の一部を取り出すことが可能である。
図５０ないし図５２に示すように、複数のハンドル１９８、２００、２０２には、便宜上、その容積を表示する標識が印刷された寸法の異なる室２０６、２０８、２１０を設けることができる。このことは、容易に且つ手軽に放出し得るよう活性剤、医薬又は同様のものを予め充填した形態にて貯蔵するとき、幾つかの寸法の試料を使用することを容易にする。
内部に試料が入ったハンドル１９８、２００、２０２を輸送のため高密度にて包装することを可能にするため、取り外し可能な張り出し部２１４を設けることができる。不正開栓表示シール２１８を設け、この不正開栓表示シールは、流体試料を放出すべく再使用可能なプランジャ２２２が図５５にて示すように、プランジャヘッド２２４と係合する前に除去することができる。
図５６及び図５７を参照すると、容器１４を流体採取位置にて支持するため、ハンドル２２８が設けられた装置２２６が示されており、該流体採取位置において、ハンドルはハンドル室２３６内へ流体を吸引するため吸い上げ部２３２を有しており、該吸い上げ部は、室の窓２２４を通して流体試料の少なくとも１つの特定の成分の存在を表示する診断用試薬ストリップ２４０を更に有する。試薬ストリップ２４０は、ｉｎｖｉｔｒｏの診断分析を実行するため、当該技術にて周知の任意の適宜の型式のものとすることができる。
図５８には、流体試料の複数の特定の成分の存在を表示すべくハンドル２４８の面２５６に沿って配設された複数の診断用試薬ストリップ２５０、２５２、２５４を有する三角形の断面のハンドル２４８が示されている。
図５９を参照すると、ハンドル２５８は、同時に分析可能である複数（この場合、１２）の試料流体の存在を示すべく各矩形の面２６６に沿って配設された複数の試薬ストリップ２６０、２６２、２６４を有する矩形の断面を備えている。
図６０ないし図６９には、試料２７６Ａ、２７８Ａを採取するため色々な較正したハンドル２７６、２７８を使用する本発明に従った更に別の実施の形態２７０、２７２が示されており、この作用は、上述した当初の実施の形態と同一である。不正開栓防止キャップ２９２を設けることができる。
実施の形態２７０、２７２は、図示するように、蓋２８６と、押し出し部材７０とを有し、体液２９０を採取する容器２８２を有する。
上述したように、流体試料２９０を容器２８２から吸引した後、容器２８２を密封するキャップ２９４を設けることができる。
これらの実施の形態２７０、２７２において、容器２８２は、容器２８２の底部蓋３０４に配置された少なくとも１つの診断用試薬ストリップ３０２を有している。底部蓋３０４は、透明であり、また、ねじ４００を介して取り外して、ストリップ３０２を底部蓋３０４を通して視認可能であることに加えて、該ストリップは、図６８に示すように、複写機のプレート４０４の上に配置することにより記録することができる。診断用試薬ストリップ３０２は、流体を穴４０２を通うことにより多量に流し又は湿らせる。
更に別の装置の実施の形態４１０が図７０に示されている。この実施の形態４１０は、一体の管４１８と共に蓋４１４を有する容器４１２を備えており、該一体の管４１８は側壁４２０と組み合わさって接続部４２２を形成し、該接続部に対し試料の吸引ハンドル４２６が図７０に示すように取り付けられる。
この実施の形態４１０において、管を保持するハウジング４４４は、流体試料４３２を受け入れる取り外し可能な真空圧管４３０を有しており、この流体試料は、ハウジング４４４の底部４３８内に一体化された針４３６により底部シール４３４を突き刺すことによって接続部４２２を介して容器４１２から採取される。ハンドルハウジング４４４からの管４３０の取り外しを容易にするため、テーパー付きの圧縮ばね４４２が設けられる。
底部シール４３４は自己密封型であり、このため、真空圧を除去すれば、室を検査所まで滅菌状態にて輸送することができる。
図７１は、使用し且つ上述したその他の実施の形態と同様に機能する流体（生物学的試料）の採取及び輸送装置４５０の斜視図であるが、図７１には、２つの注射器組立体４５１、４６０が平行な配置状態にてその内部に取り付けられたハウジングアダプタ４５６を備える二重注射器組立体４５２が示されている。
ハウジングアダプタ４５６は、容器４７２に対する側壁接続部４７０にて容器組立体４６６と取り外し可能に接続されている。
このように、装置４５０は、単一ではなく、２つの不正開栓防止の尿試料を同時に提供する。試料の一方は、現場での薬物乱用の分析のため、発送する一方、他方の試料は、例えば、必要であれば、確認目的のために尿を提供する個人が保持することができる。
図７２は、ハウジングアダプタ４５２の構造及び２つの注射器組立体４５８、４６０をその内部に取り付ける方法を示す、図７３の線７２−７２に沿った長手方向断面図である。
ハウジングアダプタ４５２は、二重注射器組立体４５２を容器４７２に取り外し可能に接続するため、容器の雄型ルア接続具４７０と接続される雌型ルアロック領域４７０を有している。
単一の管、針又は導管５１６は、流体試料を注射器４５８、４６０の双方に入れることを可能にする。導管５１６は、容器４７２の底部４７４まで伸びて低出力の患者から受け取った流体を完全に除去する。
次に、充填された注射器組立体４５８、４６０をハウジングアダプタ４５６から引き出し、個々に上述した態様にて処理し、また、所望に応じ又は必要に応じて現場での薬物乱用の検査を実行することもできる。ハウジングアダプタ４５６は、その後に組み立てられる幾つかの部分にて形成することができる。
図７３は、全体として図７０に相応する別の二重体液（生物学的試料）の採取及び輸送装置５２０の斜視図であり、この装置は、上述した図７０に従って使用し且つ機能することを意図しているが、図７３には、上述したように２つの真空圧型の試料採取管５２８、５３０が平行な配置状態にてその内部に取り付けられた、ハウジングアダプタ５２６を備える二重の尿試料採取組立体５２４が示されている。
図示するように、ハウジングアダプタ５２６が側壁接続部５３４にて容器組立体５３２と取り外し可能に接続されている（単一の真空圧管の注射器本体に関して図７０に示した態様にて）。
このように、装置５２０は、単一ではなくて２つの不正開栓防止の尿試料を同時に提供する。上述したように、試料の一方は薬物分析のため発送し、もう一方は、例えば、必要であれば、確認目的のため尿を提供する個人が保持することができる。
図７４は、図７３の線７４−７４に沿った長手方向断面図である。
次に、図７５及び図７６を参照すると、図５８及び図５９に示した実施の形態と同様であるが、取り付け可能で且つ握り可能なバルブ５４４を受け入れる側壁５４２を有する１つの代替的な実施の形態５４０が示されており、該バルブは、管５４８を介して生物学的試料を室５４６内に移送し、検査時、室５４６の溢れ出しを防止すべく設けられた吸着剤５５４を有する１つないし４つの診断ストリップパネル５５２と接触する。
図７５に示すように、バルブ５４４は取り外し可能であり、また、所望の標準的な試料の採取量を調節すべく色々な寸法のバルブ（図示せず）を提供することができる。また、流体試料を取り扱う間、流体試料がハンドル５４０から漏れ出るのを防止するため、キャップ５５６を設けることもできる。
パネルは、尿、血糖、タンパク質、妊娠、排卵、薬剤乱用の検査又は唾液及び血液が流体試料として使用されるＩＶＤ検査用の従来の検査パネルとすることができる。このように、本発明は、危険な血液試料の無針の検査を可能にする。
図７７を参照すると、図７０に示した予め真空圧を形成する商業的な管の実施の形態４２６と同様に作用するため現場の排気した室４６２を提供する１つの代替的なハンドルの実施の形態５６０が示されている。
実施の形態５６０において、室５６２が室５６２を排気するピストン５６４を使用することを通じて排気され、キャップ５６６は、ピストン５６４が矢印５６８の方向に引き出されたときにその位置にある。ピストン５６４の上方への動きはロック５６９により制限される。このことは、ピストンヘッド５７４が換気穴５７６の上方に配設された状態の排気された室５６０とする。その後、ピストン５６４は、矢印５７０で示すように、回転させることで除去され、その解放は、ねじ部５７２により可能となる。血漿の分離を向上させるため、血塊活性化ゲル５７３を設けることができる。
図７８Ａを参照すると、次に、キャップ５８０がハンドル５６０の上端５８２の上に配設される。接続部５８８を介して容器５８６と相互に接続されたハウジングハンドル５８４内にハンドル５６０を挿入すると（図７８Ｂ参照）、隔膜５９０を針５９２にて突き刺してこれにより図７０に示した実施の形態４２６に関して上述したように、その内部に確立された真空圧を介して流体試料が室５６０に入るようにする。
輸送後、キャップ５６６を取り外し、また、上端５８２を図７９に示すように回転させ換気穴５７６を露出させ、これにより流体試料５９４を図示するように室５６２から放出することが可能となる。
図８０及び図８１を参照すると、特に、例えば、図８１に示したように、臍帯７０２から採取できるような血液試料を採取し、貯蔵し、輸送し且つ放出する装置の本発明に従った更に別の実施の形態７００が示されている。
体液を採取し、貯蔵し、輸送し且つ放出する装置７００は、全体として、閉じられた装置７０６を含む体液の採取室７０４を備えている。この閉じられた装置は、容器７０４の内壁７１２に固定された隔てたフランジ７０８、７１０を有することが好ましく、また、図８１に示したように、血液７２２を臍帯７０２から搾り出し又は押し出す寸法とされた空隙７２０をその間に有している。この過程は、臍帯７０２をフランジ７０８、７１０を通して容器７０４の上側室７２６内に挿入するステップと、その後、例えば、外科用クランプ７３２のような従来の手段によって矢印７３０で示すように臍帯７０２をフランジの端縁に対して引き出すステップとを含む。
図示するように、容器７０４はＶ字形断面の底部７４０を有しており、また、メッシュ板又は同様のもののような分離器７４２が臍帯７０２を容器の底部７４０から吊り下げ、これにより貴重な臍帯の血液試料をＶ字形の底部７４０内に自由に採取することを可能にする。
図８０において、容器７０４を密封するキャップ７６０を設けることができる。
図８１に示すように、容器７０４を流体採取位置にて支持するためハンドル７６０が設けられる。該ハンドルは、管又は針７６４を通して容器と流体的に連通し、血液試料７６６を室７６２内に除去する流体試料室７６２を更に有している。
試料７６６は、上述した実施の形態又は上述した代替的な実施の形態の任意のものに関して上記に説明したように、ピストンヘッドセット７７２と共に、従来のピストン７７０により室７６２内に吸引することができる。
試料７６６を除去した後、ハンドル７６０は、上述した実施の形態の任意のものに従って密封し、輸送し且つ流体を放出することができる。容器７０４と共に、上述した実施の形態のハンドルの任意のものが使用可能であることを理解すべきである。
本発明を有益に使用することのできる態様を示す目的のため、本発明に従った特定の生物学的試料を採取し、貯蔵し且つ、輸送する装置に関して上記に説明したが、本発明はこれに限定されるものではないことを理解すべきである。すなわち、本発明は、適宜に、上述した要素を備え、これらの要素から成り又は実質的にこれら要素から成るものとすることができる。更に、一例として開示した本発明は、具体的に開示されていない任意の要素が存在しないときに具体化可能である。従って、当該実施の形態の技術の当業者に案出されるであろう改変例、変更例、又は等価的な配置の任意のもの及び全ては、特許請求の範囲に記載された本発明の範囲に属するものとみなすべきである。
全体として、体液の採取容器と、そのキャップと、図１に図示しない容器内に配設された体液の試料を受け取る流体試料室を有するハンドルとを示し、該ハンドルは体液を輸送し且つ放出するため容器から取り外し可能である、本発明に従った体液を採取し、輸送し且つ放出する装置の断面図である。 全体として、室内に配設されたヘッドと、流体試料を容器内の接続部を通して吸引する先端と、キャップ及びプランジャのストッパとを示す図１に示したハンドルの分解断面図である。 図２に示したプランジャストッパの平面図である。 容器内の流体試料の液位を接続部まで上昇させるべく容器内に固定された押し出し部材と共に、容器内にて流体試料を採取する状態を示す図１に示した装置の図である。 流体試料を接続部を介してハンドル内に吸引する状態を示す図４と同様の図である。 プランジャをヘッド及びハンドルから取り外す状態を示し、ヘッドが液位をハンドルの換気穴の上方に保つ図５と同様の図である。 ハンドルの先端を密封すべくキャップを取り付ける状態を示す、図６に示したものと同様の図である。 プランジャを更に使用せずに、キャップを取り外した状態にて、換気し且つ流体試料を先端を通して放出することを可能にする穴を開放すべく室の一端にて回転可能なストッパを使用する状態を示す図である。 プランジャを更に使用せずに、キャップを取り外した状態にて、換気し且つ流体試料を先端を通して放出することを可能にする穴を開放すべく室の一端にて回転可能なストッパを使用する状態を示す図である。 プランジャを更に使用せずに、キャップを取り外した状態にて、換気し且つ流体試料を先端を通して放出することを可能にする穴を開放すべく室の一端にて回転可能なストッパを使用する状態を示す図である。 容器ハンドルを傾動させることを通じて試料の全体を容器から採取することを可能にする押し出し部材の効率を示す図である。 容器ハンドルを傾動させることを通じて試料の全体を容器から採取することを可能にする押し出し部材の効率を示す図である。 容器ハンドルを傾動させることを通じて試料の全体を容器から採取することを可能にする押し出し部材の効率を示す図である。 容器ハンドルを傾動させることを通じて試料の全体を容器から採取することを可能にする押し出し部材の効率を示す図である。 容器ハンドルを傾動させることを通じて試料の全体を容器から採取することを可能にする押し出し部材の効率を示す図である。 流体をハンドル内にて採取し、貯蔵し且つ放出する方法を示す図である。 流体をハンドル内にて採取し、貯蔵し且つ放出する方法を示す図である。 流体をハンドル内にて採取し、貯蔵し且つ放出する方法を示す図である 中央管及びフロート装置と共に、流体試料を室内に吸引すべく室の一端に配設された握り可能なバルブを有するハンドルに対する本発明の別の実施の形態を示す図である。 中央管及びフロート装置と共に、流体試料を室内に吸引すべく室の一端に配設された握り可能なバルブを有するハンドルに対する本発明の別の実施の形態を示す図である。 中央管及びフロート装置と共に、流体試料を室内に吸引すべく室の一端に配設された握り可能なバルブを有するハンドルに対する本発明の別の実施の形態を示す図である。 中央管及びフロート装置と共に、流体試料を室内に吸引すべく室の一端に配設された握り可能なバルブを有するハンドルに対する本発明の別の実施の形態を示す図である。 中央管及びフロート装置と共に、流体試料を室内に吸引すべく室の一端に配設された握り可能なバルブを有するハンドルに対する本発明の別の実施の形態を示す図である。 中央管及びフロート装置と共に、流体試料を室内に吸引すべく室の一端に配設された握り可能なバルブを有するハンドルに対する本発明の別の実施の形態を示す図である。 中央管及びフロート装置と共に、流体試料を室内に吸引すべく室の一端に配設された握り可能なバルブを有するハンドルに対する本発明の別の実施の形態を示す図である。 中央管及びフロート装置と共に、流体試料を室内に吸引すべく室の一端に配設された握り可能なバルブを有するハンドルに対する本発明の別の実施の形態を示す図である。 中央管及びフロート装置と共に、流体試料を室内に吸引すべく室の一端に配設された握り可能なバルブを有するハンドルに対する本発明の別の実施の形態を示す図である。 中央管及びフロート装置と共に、流体試料を室内に吸引すべく室の一端に配設された握り可能なバルブを有するハンドルに対する本発明の別の実施の形態を示す図である。 ポートを密封し且つ露出させるべく取り外し可能又は分離可能なテープ部材を示す、本発明の１つの実施の形態の図である。 ポートを密封し且つ露出させるべく取り外し可能又は分離可能なテープ部材を示す、本発明の１つの実施の形態の図である。 ポートを密封し且つ露出させるべく取り外し可能又は分離可能なテープ部材を示す、本発明の１つの実施の形態の図である。 ポートを密封し且つ露出させるべく取り外し可能又は分離可能なテープ部材を示す、本発明の１つの実施の形態の図である。 ポートを密封し且つ露出させるべく取り外し可能又は分離可能なテープ部材を示す、本発明の１つの実施の形態の図である。 ポートを密封し且つ露出させるべく取り外し可能又は分離可能なテープ部材を示す、本発明の１つの実施の形態の図である。 ポートを密封し且つ露出させるべく取り外し可能又は分離可能なテープ部材を示す、本発明の１つの実施の形態の図である。 ポートを密封する引延ばし可能な弾性部材と、弾性部材を引延ばしてポートを開放する機構とを利用する状態を示す図である。 ポートを密封する引延ばし可能な弾性部材と、弾性部材を引延ばしてポートを開放する機構とを利用する状態を示す図である。 ポートを密封する引延ばし可能な弾性部材と、弾性部材を引延ばしてポートを開放する機構とを利用する状態を示す図である。 ポートを密封する引延ばし可能な弾性部材と、弾性部材を引延ばしてポートを開放する機構とを利用する状態を示す図である。 ポートを密封する引延ばし可能な弾性部材と、弾性部材を引延ばしてポートを開放する機構とを利用する状態を示す図である。 ポートを密封する引延ばし可能な弾性部材と、弾性部材を引延ばしてポートを開放する機構とを利用する状態を示す図である。 ポートを密封する引延ばし可能な弾性部材と、弾性部材を引延ばしてポートを開放する機構とを利用する状態を示す図である。 ポートを密封する引延ばし可能な弾性部材と、弾性部材を引延ばしてポートを開放する機構とを利用する状態を示す図である。 室内にて流体と混合するように固体又は液体の活性試薬にて室を予め装填すると共に、取り外し可能なバルブ及び蓋の装置を使用する状態を示す図である。 室内にて流体と混合するように固体又は液体の活性試薬にて室を予め装填すると共に、取り外し可能なバルブ及び蓋の装置を使用する状態を示す図である。 室内にて流体と混合するように固体又は液体の活性試薬にて室を予め装填すると共に、取り外し可能なバルブ及び蓋の装置を使用する状態を示す図である。 特殊な分析機の注射器又は針によって流体試料を除去することを可能にする突き刺し可能な部分を有する蓋を更に利用する、本発明の１つの実施の形態を示す図である。 特殊な分析機の注射器又は針によって流体試料を除去することを可能にする突き刺し可能な部分を有する蓋を更に利用する、本発明の１つの実施の形態を示す図である。 特殊な分析機の注射器又は針によって流体試料を除去することを可能にする突き刺し可能な部分を有する蓋を更に利用する、本発明の１つの実施の形態を示す図である。 本発明に従ってプランジャを取り付けるため、取り外し可能な張出し部及び安全のため密封可能な頂部及び先端のような更なる作用部と共に、較正した貯蔵室を使用して活性剤の予め充填した注射器を受け入れる本発明の更に別の実施の形態の図である。 本発明に従ってプランジャを取り付けるため、取り外し可能な張出し部及び安全のため密封可能な頂部及び先端のような更なる作用部と共に、較正した貯蔵室を使用して活性剤の予め充填した注射器を受け入れる本発明の更に別の実施の形態の図である。 本発明に従ってプランジャを取り付けるため、取り外し可能な張出し部及び安全のため密封可能な頂部及び先端のような更なる作用部と共に、較正した貯蔵室を使用して活性剤の予め充填した注射器を受け入れる本発明の更に別の実施の形態の図である。 本発明に従ってプランジャを取り付けるため、取り外し可能な張出し部及び安全のため密封可能な頂部及び先端のような更なる作用部と共に、較正した貯蔵室を使用して活性剤の予め充填した注射器を受け入れる本発明の更に別の実施の形態の図である。 本発明に従ってプランジャを取り付けるため、取り外し可能な張出し部及び安全のため密封可能な頂部及び先端のような更なる作用部と共に、較正した貯蔵室を使用して活性剤の予め充填した注射器を受け入れる本発明の更に別の実施の形態の図である。 本発明に従ってプランジャを取り付けるため、取り外し可能な張出し部及び安全のため密封可能な頂部及び先端のような更なる作用部と共に、較正した貯蔵室を使用して活性剤の予め充填した注射器を受け入れる本発明の更に別の実施の形態の図である。 ハンドル室が流体試料を室内に導入する吸上げ部を有する本発明の更に別の実施の形態を示す図であり、この実施の形態において、流体試料の少なくとも１つの特定の成分が存在することを示すため少なくとも１つの試薬ストリップを室の窓を通して見ることができ、三角形又は矩形の形状の室を使用することを通じて多数の検査を同時に実行することができる。 ハンドル室が流体試料を室内に導入する吸上げ部を有する本発明の更に別の実施の形態を示す図であり、この実施の形態において、流体試料の少なくとも１つの特定の成分が存在することを示すため少なくとも１つの試薬ストリップを室の窓を通して見ることができ、三角形又は矩形の形状の室を使用することを通じて多数の検査を同時に実行することができる。 ハンドル室が流体試料を室内に導入する吸上げ部を有する本発明の更に別の実施の形態を示す図であり、この実施の形態において、流体試料の少なくとも１つの特定の成分が存在することを示すため少なくとも１つの試薬ストリップを室の窓を通して見ることができ、三角形又は矩形の形状の室を使用することを通じて多数の検査を同時に実行することができる。 ハンドル室が流体試料を室内に導入する吸上げ部を有する本発明の更に別の実施の形態を示す図であり、この実施の形態において、流体試料の少なくとも１つの特定の成分が存在することを示すため少なくとも１つの試薬ストリップを室の窓を通して見ることができ、三角形又は矩形の形状の室を使用することを通じて多数の検査を同時に実行することができる。 上記に示した構成要素を利用し、また、容器の底部に配設され且つ視認可能であると共に、図６８に特に従来の複写機によって記録可能である少なくとも１つの試薬ストリップを更に示す、本発明の更に別の実施の形態の図である。 上記に示した構成要素を利用し、また、容器の底部に配設され且つ視認可能であると共に、図６８に特に従来の複写機によって記録可能である少なくとも１つの試薬ストリップを更に示す、本発明の更に別の実施の形態の図である。 上記に示した構成要素を利用し、また、容器の底部に配設され且つ視認可能であると共に、図６８に特に従来の複写機によって記録可能である少なくとも１つの試薬ストリップを更に示す、本発明の更に別の実施の形態の図である。 上記に示した構成要素を利用し、また、容器の底部に配設され且つ視認可能であると共に、図６８に特に従来の複写機によって記録可能である少なくとも１つの試薬ストリップを更に示す、本発明の更に別の実施の形態の図である。 上記に示した構成要素を利用し、また、容器の底部に配設され且つ視認可能であると共に、図６８に特に従来の複写機によって記録可能である少なくとも１つの試薬ストリップを更に示す、本発明の更に別の実施の形態の図である。 上記に示した構成要素を利用し、また、容器の底部に配設され且つ視認可能であると共に、図６８に特に従来の複写機によって記録可能である少なくとも１つの試薬ストリップを更に示す、本発明の更に別の実施の形態の図である。 上記に示した構成要素を利用し、また、容器の底部に配設され且つ視認可能であると共に、図６８に特に従来の複写機によって記録可能である少なくとも１つの試薬ストリップを更に示す、本発明の更に別の実施の形態の図である。 上記に示した構成要素を利用し、また、容器の底部に配設され且つ視認可能であると共に、図６８に特に従来の複写機によって記録可能である少なくとも１つの試薬ストリップを更に示す、本発明の更に別の実施の形態の図である。 上記に示した構成要素を利用し、また、容器の底部に配設され且つ視認可能であると共に、図６８に特に従来の複写機によって記録可能である少なくとも１つの試薬ストリップを更に示す、本発明の更に別の実施の形態の図である。 上記に示した構成要素を利用し、また、容器の底部に配設され且つ視認可能であると共に、図６８に特に従来の複写機によって記録可能である少なくとも１つの試薬ストリップを更に示す、本発明の更に別の実施の形態の図である。 流体試料を容器の底部から吸引する容器の壁の形態を示し、また、ハンドルから取り外し可能である真空圧ファイル内に流体試料を導入する機構と共に、流体を容器から吸引する真空圧室を有するハンドルとして真空圧管ホルダを利用する本発明の別の実施の形態を示す図である。 本発明の二重注射器の実施の形態を示す図である。 本発明の二重注射器の実施の形態を示す図である。 本発明に従った二重管ホルダの１つの代替的な実施の形態を示す図である。 本発明に従った二重管ホルダの１つの代替的な実施の形態を示す図である。 バルブと、流体を多量に流し且つ浸漬させることにより湿らすことのできる検査ストリップとを利用する本発明に従ったハンドルの更に別の実施の形態を示す図である。 バルブと、流体を多量に流し且つ浸漬させることにより湿らすことのできる検査ストリップとを利用する本発明に従ったハンドルの更に別の実施の形態を示す図である。 流体試料を吸引すべくハンドル内に真空圧を発生させる取り外し可能なプランジャを利用するハンドルの実施の形態の図である。 流体試料を吸引すべくハンドル内に真空圧を発生させる取り外し可能なプランジャを利用するハンドルの実施の形態の図である。 流体試料を吸引すべくハンドル内に真空圧を発生させる取り外し可能なプランジャを利用するハンドルの実施の形態の図である。 臍帯の血液及び胎児の幹細胞に特に適した臍帯の血液を採取し、貯蔵し、輸送し且つ放出する装置を示す図である。 臍帯の血液及び胎児の幹細胞に特に適した臍帯の血液を採取し、貯蔵し、輸送し且つ放出する装置を示す図である。

Claims (36)

  1. 体液を採取し、輸送し且つ放出する装置において、
    体液を採取する容器と、
    前記容器を流体の採取位置にて支持するハンドルであって、体液の試料を受け取り得るように前記容器と流体的に連通した流体試料室を有し、体液試料を輸送し、貯蔵し且つ放出するため前記容器から取り外すことができるハンドルと
    を備える、体液を採取し、輸送し且つ放出する装置。
  2. 請求項１に記載の装置において、前記ハンドルは、各々が体液の別個の試料を受け入れる複数の流体試料室を備える、装置。
  3. 請求項１に記載の装置において、前記ハンドルは、試料の吸引プランジャを備え、前記吸引プランジャは、前記流体試料室内に配設されたヘッドと、前記流体試料を接続部を通して容器内に吸引する先端とを有する、装置。
  4. 請求項３に記載の装置において、前記吸引プランジャは、前記ヘッド及び前記ハンドルから取り外し可能であり、前記装置は、前記ハンドルを流体試料と共に安全に輸送するのを容易にする先端キャップを更に備える、装置。
  5. 請求項４に記載の装置において、前記流体試料室は、前記先端と対向した一端に回転可能なストッパと、空気抜き孔とを有し、前記空気抜き孔は、前記ストッパの回転により露出され、前記キャップを取り外した前記先端を通して流体試料を放出可能な位置に配設される、装置。
  6. 請求項１に記載の装置において、前記容器は、前記容器内の流体試料の液位を接続部まで上昇させる位置において前記容器内に固定された押し出し部材を有する、装置。
  7. 請求項１に記載の装置において、前記流体連通部は、前記容器の側壁を通り且つ前記容器の底部から隔てられた接続部を有する、装置。
  8. 請求項７に記載の装置において、前記容器は、前記容器内の流体試料の液位を接続部まで上昇させる位置において前記容器内に固定された押し出し部材を有する、装置。
  9. 請求項１に記載の装置において、前記ハンドルは、流体試料を前記流体試料室内に吸引すべく前記流体試料室の一端に配設された把持可能なバルブを更に備える、装置。
  10. 請求項４に記載の装置において、前記先端から隔たった位置において密封及び密封解除可能な前記流体試料室の側壁開口部を更に備え、前記側壁開口部を非密封状態にすることにより試料流体を前記先端を通して放出可能な、装置。
  11. 請求項１０に記載の装置において、前記側壁開口部を密封する分離可能なテープ部材を更に有する、装置。
  12. 請求項１０に記載の装置において、前記側壁開口部を密封する引き伸ばし可能な弾性部材と、前記弾性部材を引き伸ばして前記側壁開口部を露出させる機構とを更に備える、装置。
  13. 請求項９に記載の装置において、前記流体試料室は、接続部を通して流体試料を前記容器内に吸引する先端と、前記先端から隔てられた位置に配設された一端を通して流体試料を前記流体試料室内に導入する可動の中央管とを有し、前記先端は把持可能なバルブの下方に配設される、装置。
  14. 請求項１３に記載の装置において、前記流体試料室内の流体試料の液位を表示し得るよう室内に配設されたフロートを更に有する、装置。
  15. 請求項１４に記載の装置において、前記中央管は、前記流体試料室内において長手方向に動き得るように前記先端内に摺動可能に受け入れられ、かつ前記中央管は、側壁開口部を有し、前記側壁開口部は、前記中央管が第一の位置にある場合に前記先端により密封される一方、前記中央管が第二の位置にある場合に非被覆状態とされ、流体試料を前記先端を通して排出可能とする、装置。
  16. 請求項１５に記載の装置において、前記先端を密封すると共に、前記中央管を第一の位置から第二の位置まで動かすキャップを更に備える、装置。
  17. 請求項１６に記載の装置において、前記キャップは、深さの異なる２つの対向したキャビティを有し、第一のキャビティは、前記中央管と係合することなく前記先端を密封することを可能にし、第二のキャビティは、前記中央管と係合し且つ前記中央管を第二の位置まで動かすことにより前記先端を密封することを可能にする、装置。
  18. 請求項９に記載の装置において、前記バルブは前記流体試料室から取り外すことができ、前記流体試料室の頂部を覆うため閉塞可能な蓋が設けられる、装置。
  19. 請求項１８に記載の装置において、前記容器は、前記容器内の流体試料の液位を接続部まで上昇させる位置において前記容器内に固定された押し出し部材を有する、装置。
  20. 請求項１８に記載の装置において、前記蓋は、流体試料を注射器によって除去することを可能にする突き刺し可能な部分を有する、装置。
  21. 請求項１に記載の装置において、流体試料により溶解するように前記流体試料室内に配設された固体の活性試薬を更に備える、装置。
  22. 請求項２１に記載の装置において、試料の測定された量を制御する中央管を更に備える、装置。
  23. 請求項１に記載の装置において、流体試料と混合するように前記流体試料室内に配設された液体の活性試薬を更に備える、装置。
  24. 請求項２３に記載の装置において、試料の測定された量を制御する中央管を更に備える、装置。
  25. 請求項１に記載の装置において、前記流体試料室は、最初に、試料を容器から吸引するための負圧を有する、装置。
  26. 請求項２５に記載の装置において、ハンドルは真空圧管ホルダを有する、装置。
  27. 請求項２５に記載の装置において、前記流体試料室内に配設されたプランジャヘッドと、取り外し可能な頂部室シールと、流体試料を先端を通して室から放出すべくヘッドに取り付け可能なプランジャとを更に備える、装置。
  28. 請求項１に記載の装置において、前記ハンドルの前記流体試料室は、流体試料を室内に吸引する吸上げ部を有する、装置。
  29. 請求項２８に記載の装置において、流体試料の少なくとも１つの特定の成分の存在を表示し得るように、前記流体試料室の窓を通して視認可能な少なくとも１つの試薬ストリップを更に備える、装置。
  30. 請求項２９に記載の装置において、前記流体試料室は矩形の断面であり、流体試料の複数の特定の成分の存在を表示し得るよう矩形の面の各々に沿って複数の試薬ストリップが配設される、装置。
  31. 請求項２９に記載の装置において、前記流体試料室は三角形の断面であり、流体試料の複数の特定の成分の存在を表示し得るよう三角形の面の各々に沿って複数の試薬ストリップが配設される、装置。
  32. 請求項１に記載の装置において、前記容器の底部にあり且つ視認可能である少なくとも１つの試薬ストリップを更に備える、装置。
  33. 体液を採取し、貯蔵し、輸送し且つ放出する装置において、
    体液を採取する容器と、
    容器内に配設された体液の絞り出し器と、
    容器を流体の採取位置にて支持するハンドルであって、体液の試料を受け取り得るように前記容器と流体的に連通した流体試料室を有し、体液試料を貯蔵し、輸送し且つ放出するため前記容器から取り外すことができるハンドルと
    を備える、体液を採取し、貯蔵し、輸送し且つ放出する装置。
  34. 請求項３３に記載の装置において、前記容器は、Ｖ字形の断面の底部を有し、前記装置は、前記搾り出し器と前記容器の前記底部との間に配設された分離器を更に備える、装置。
  35. 請求項３４に記載の装置において、前記搾り出し器は、前記容器の内壁に固定されたフランジと、血液を搾り出す状態において臍帯と係合する寸法とされた空隙とを有する、装置。
  36. 請求項３５に記載の装置において、前記ハンドルは、各々が体液の試料を受け入れる複数の流体試料室を備える、装置。
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