MXPA02004778A - Estuche de prueba de diagnostico para la colecta y prueba de muestras de fluido con cintas configurables de prueba de usuario y temporizador. - Google Patents

Abstract

Un estuche de prueba de diagnostico para la colecta de muestras de fluido que comprende un recipiente de taza insertable en una vasija contenedora.

Description

EQUIPO PARA ELABORACIÓN DE PRUEBAS DE DIAGNÓSTICO PARA RECOLECCIÓN Y ELABORACIÓN DE PRUEBAS DE MUESTRAS DE FLUIDO CON TIRAS Y CRONÓMETRO DE PRUEBA CONFIGURABLES POR EL USUARIO Campo del Invento La presente invención se refiere a elaboración de pruebas de fluidos corporales de humanos y animales. Más particularmente, se refiere a equipos de prueba para diagnóstico de embarazo, uso de fármacos, o para enfermedades de personas o animales que contribuyen a que se pruebe una muestra .

Antecedentes del Invento La elaboración de pruebas para embarazo en el hogar y en laboratorios comerciales, ha utilizado tiras de prueba activadas por ciertas propiedades de fluidos corporales. La mayoría de las pruebas requieren que el usuario sea muy preciso con la corriente de fluido que golpea un objetivo en una pequeña tira de pruebas. La elaboración de pruebas utilizando tiras de diagnóstico que son reactivas a ciertos químicos, enzimas, sub-produtos del cuerpo u otras características de fluido, también se han utilizado en años recientes para diagnosticar enfermedades tanto en humanos como en animales, asi como para asegurar el contribuidor del fluido que está o ha estado utilizando recientemente fármacos. En el caso de elaboración de pruebas de embarazo, la mayoría de estos aparatos presentan ? V una tira que se mantiene en la mano del usuario, a quien se le requiere que orine en la tira y después espere algún tipo de resultado producido por la tira. Otros aparatos para elaboración de pruebas de embarazo requieren que el usuario r coloque fluido en un receptáculo, el cual posteriormente es expuesto a una tira de pruebas durante un período, que generalmente el usuario debe determinar. La elaboración de pruebas de fármacos en el lugar de trabajo, en atletas y en empleados potenciales también es un caso común. Tal elaboración de pruebas generalmente requiere que el usuario presente una muestra la cual posteriormente es sellada en un contenedor y enviada a un laboratorio comercial para las pruebas individuales requeridas por quien solicita la elaboración de pruebas de la muestra.

Posteriormente, el laboratorio expone las muestras a varias tiras de prueba u otros reactivos que proporcionarán la información requerida. Como es obvio, las pruebas de embarazo que requieren que un usuario golpee un pequeño objetivo con una corriente de orina, y posteriormente espere el tiempo de reacción del fluido con la tira de prueba, tienen problemas inherentes. Primero, la corriente de fluido no siempre se dirige en forma precisa al objetivo, causando de este modo problemas con un humedecimiento no intencional del usuario u otras áreas de la habitación en la cual tiene lugar la prueba. Segundo, muchas de estas pruebas requieren que el usuario espere el contacto de la tira de prueba con el fluido recolectado. Si el tiempo esperado se calcula mal, el resultado puede ser dudoso . Finalmente, todo el proceso es algo insalubre ya que se puede requerir que el usuario se mueva con las tiras de prueba bañadas de orina o que ponga las tiras de prueba en contenedores de orina u otros fluidos corporales y posteriormente las remueva después de que se ha definido el periodo de tiempo de exposición. Todo este transporte y movimiento conduce a riesgos de contaminación de la prueba, asi como al contacto con algunos fluidos corporales infecciosos por parte del usuario o personal que lleva a cabo la prueba. Resultan problemas adicionales en el área de elaboración de pruebas durante eventos atléticos o para los empleados que buscan que el lugar de trabajo esté libre de fármacos. En tales casos, la muestra generalmente es recolectada, sellada y posteriormente transportada a un laboratorio. Posteriormente, el personal del laboratorio expone la muestra de fluido al reactivo adecuado para determinar si la muestra contiene el marcador para el fármaco o enfermedad o condición que está siendo probada. En tales casos, el riesgo de daño o contaminación a la muestra durante el transporte, constantemente es una preocupación ya que es un riesgo de adulteración por parte de la persona que está siendo probada. Asimismo, ya que la elaboración de pruebas del estilo de tira de prueba que se utiliza normalmente, generalmente no es configurable en el lugar, se pierde un tiempo valioso en el transporte desde el sitio de la toma de muestra de fluido hasta el laboratorio, en el que la prueba puede ser configurada para determinar si está presente el marcador en el fluido . La Patente Norteamericana No. 5,976,895 (Cipkowski) muestra un aparato para recolectar muestras de fluido y enviarlas a un laboratorio, en donde se inserta una tarjeta de prueba a través de una ranura en la tapa y se lee a través de la pared lateral del contenedor. Mientras que Cipkowski proporciona una sanidad mejorada mediante la provisión de una ranura que coopera con una tarjeta, el técnico del laboratorio aún debe remover la tapa para insertar la tarjeta arriesgándose a un derrame o daño durante el transporte. Asimismo, no se proporciona el tiempo de prueba que se debe llevar a cabo en el equipo, requiriendo de este modo que el usuario tome el tiempo de la exposición de la tarjeta y tiras para el fluido. Los aparatos comercialmente disponibles tales como TESTCUP® de Rocher Diagnostics, presentan resultados fácilmente observados, sin embargo el aparato debe ser volteado durante un periodo definido y posteriormente volteado nuevamente hacia arriba para que proceda la prueba. Siempre existe el riesgo de derrame de los fluidos corporales contaminados, si la tapa no está bien ajustada, ya que el aparato debe ser volteado. No existe un aparato fácilmente configurable en el sitio, si el usuario desea configurar su propio despliegue de pruebas para ciertas enfermedades, condiciones o fármacos. Por lo tanto, existe la necesidad de un aparato que permita la fácil colocación de un fluido en un contenedor para la elaboración de pruebas. Tal aparato debe presentar resultados observables sin la necesidad de insertar o remover tiras de prueba en el contenedor. El aparato debe requerir además poca o nada de agitación o volteado que pueda provocar la filtración de fluidos del contenedor. Tal aparato debe presentar un mecanismo de toma de tiempo automática para detener la reacción de fluido con la tira de prueba proporcionada, asi como una capacidad opcional para ser configurable en el sitio por quien está utilizando el aparato. Además, seria deseable un cronómetro para informar a quien elabora la prueba del cuadro del tiempo adecuado para que la prueba se lleva a cabo.

Sumario del Invento El aparato del solicitante proporciona un equipo de prueba fácilmente fabricado y operado para condiciones médicas de monos y animales, asi como para elaborar pruebas de embarazo, y cuando se configure de manera adecuada, para la presencia de fármacos. El aparato es un equipo que permite la colocación del fluido corporal que será probado dentro de un contenedor externo sellable que no necesita ser agitado o volteado para su operación.

El equipo presenta una copa de pruebas interna o una copa receptora diseñada para encajar en forma cooperativa con un envase contenedor de pruebas substancialmente transparentes. Cuando se inserta en una cavidad interior formada en el envase contenedor, la copa de pruebas que es de una dimensión exterior ligeramente menor que la dimensión interior de la cavidad interior del envase contenedor, se forma un sello con el envase contenedor en los extremos abiertos tanto del envase contenedor como de la copa de pruebas del recipiente . El sello formado por el sellado, significa que los extremos abiertos que se pueden encajar en forma cooperativa tanto en el envase contenedor como en el recipiente en forma de copa, evita que el fluido entre a la cavidad de separación formada entre la parte externa de la pared de la copa del recipiente y el interior de la pared del envase contenedor. Por lo tanto, la cavidad permanece separada del fluido en el recipiente en forma de copa mediante medios de sellado y la pared del recipiente en forma de copa. Están montadas una o una pluralidad de tiras de prueba a la superficie exterior de la pared lateral de la copa de pruebas, utilizando un medio para adherir las tiras de prueba a la superficie de la pared, tal como adhesivo o ranuras o capilaridades formadas en la superficie de la pared para encajar en forma cooperativa las tiras de prueba. Las tiras también podrían ser montadas en la pared interna en el envase contenedor, la mejor manera es montarlas al recipiente en forma de copa. Por lo tanto, las tiras de prueba están en la cavidad de separación y aisladas de cualquier fluido en el recipiente en forma de copa . La comunicación entre las tiras de prueba y el fluido en el recipiente en forma de copa, es proporcionada por una o una pluralidad de aperturas que se comunican a través de la pared lateral del recipiente en forma de copa. El diseño y posición de las aperturas, proporcionan la comunicación deseada entre cualquier fluido colocado en la cavidad de fluido interior del recipiente en forma de copa y las tiras de prueba adheridas a la pared externa del recipiente en forma de copa. Utilizando las aperturas que se comunican con el suministro de fluido y las tiras de prueba, el equipo está autoprogramado ya que las tiras de prueba pueden ser configuradas para absorber fluido de la apertura en un rango deseado por medio del material en la tira de prueba, asi como el ajuste del área de las aperturas. Ya que las tiras de prueba se comunican en toda el área de las aperturas, el fluido únicamente se comunica en la tira de prueba mediante absorción y posteriormente es transmitido hacia arriba hacia la parte superior de la tira de prueba mediante acción capilar. Una vez que la tira de prueba ha absorbido una suficiente cantidad de fluido para alcanzar desde la apertura el reactivo colocado en el área superior de la tira de prueba, la absorción termina en forma natural ya que la acción capilar termina. Por lo tanto, el aparato está programado para que únicamente permita que una cantidad suficiente de fluido procedente del recipiente en forma de copa, alcance el reactivo que se encuentra en la tira de prueba y posteriormente termine el flujo, terminando la acción capilar. Además, se puede proporcionar utilidad mediante la provisión del aparato en la forma de un equipo que pueda ser ensamblado por el usuario en un modo acostumbrado. Mientras que el aparato, cuando se utiliza para pruebas de fármacos específicos o elaboración de pruebas de embarazo podría ser proporcionado probablemente en un modo de configuración previa para tal elaboración de pruebas, en el caso en que el usuario desee tener la capacidad de configurar el equipo para diversas pruebas, dicha función también está adaptada. Al proporcionar el equipo en un modo configurable , se podrían proporcionar al usuario una pluralidad de tiras de prueba para las pruebas deseadas. Posteriormente, el usuario puede configurar el equipo de pruebas para el marcador deseado en el fluido el cual es insertado en la taza del recipiente. Se proporciona esta capacidad de configuración por parte del usuario, elaborando las tiras de prueba de modo que se puedan adherir por parte del usuario según sea necesario, utilizando adhesivo o un tipo de desprender y 5 pegar, o elaborando ranuras o capilaridades en la pared superior del recipiente en forma de copa que ^ ^ podrían permitir que el usuario inserte las tiras de prueba en las mismas, según lo desee. Si no se desea una tira de prueba en una posición, se puede colocar un tapón, tal como una pieza de cinta en la apertura para permanecer sellada. Tal capacidad de ajuste podría permitir que los usuarios prueben cualesquiera o un número de fármacos, condiciones o enfermedades en un tiempo y ahorren el costo de las pruebas que no son deseadas. Otra opción proporcionada por la pluralidad de aperturas que proporcionan contacto con el fluido que será probado, es la capacidad de colocar un medio de programación en comunicación con el fluido, a través de una de las aperturas las cuales alertarán al usuario cuando haya expirado un período de tiempo para pruebas . Tal medio de programación podría ser tan simple como una tira de prueba con una tinta soluble que se movería hasta un punto designado cuando tenga el contacto suficiente con el fluido, o una pequeña alarma electrónica que sea activada por el fluido cuando alcanza un punto en el extremo superior de una tira de pruebas estilo capilaridad. Un objeto de la presente invención, es proporcionar un equipo para elaborar pruebas de fluidos corporales de humanos o animales, que no necesite ser volteado, agitado o movido de otra manera para proporcionar un resultado. Otro objeto de la presente invención es proporcionar un aparato que permitirá la fácil colocación de fluido en un contenedor para elaborar pruebas, y producirá resultados de prueba observables sin la necesidad de insertar o remover las tiras de prueba en el contenedor. Un objeto adicional de la presente invención, es minimizar la oportunidad de filtración de fluidos potencialmente peligrosos, minimizando el manejo del aparato y de los fluidos. Un objeto adicional de la presente invención, es proporcionar un mecanismo de autoprogramación para detener el flujo y reacción del fluido con la tira de pruebas que produce el resultado observable .

Un objeto aún adicional de la presente invención, es proporcionar al usuario, si se desea, la capacidad de configurar el equipo de pruebas para los propósitos deseados por el usuario en cada prueba. En la siguiente parte de la especificación, se llevarán a cabo objetos adicionales de la presente invención, en donde la descripción detallada es para el propósito de describir plenamente la presente invención sin limitaciones para la misma.

Breve Descripción de los Dibujos La figura 1, es una vista expandida de una modalidad del aparato aquí descrito. La figura 2, es una vista lateral del recipiente en forma de copa y tiras de prueba y alarma para montaje en la misma. La figura 3, es una vista lateral de corte que ilustra el encaje cooperativo del recipiente en forma de copa interno y el envase contenedor para producir un sello. La figura 4, es una vista lateral de corte que ilustra otra modalidad del encaje cooperativo del recipiente en forma de copa interna y el envase del contenedor para producir un sello.

La figura 5, es un vista lateral de corte que ilustra otra modalidad del encaje cooperativo del recipiente en forma de copa interno y el envase contenedor para producir un sello. La figura 6, ilustra la construcción de una modalidad de las tiras de prueba para adherirlas al recipiente en forma de copa. La figura 7, es una vista lateral de corte de una modalidad del aparato, que muestra un recipiente en forma de copa con pared doble que forma pasajes de capilaridad para proporcionar montajes para las tiras de prueba. La figura 8, es una vista lateral de corte que muestra la unión del adhesivo de la tira de prueba al recipiente en forma de copa. La figura 9, ilustra una tira de prueba con cronómetro para señalar al usuario cuando a transcurrido un periodo de tiempo definido. La figura 10, ilustra una tira de prueba con cronómetro con medios electrónicos para señalar al usuario que ha transcurrido un periodo de tiempo definido .

Descripción Detallada del Invento Haciendo referencia ahora a los dibujos que ilustran las modalidades preferidas de la presente invención aquí descritas, específicamente la figura que es una vista expandida de una modalidad del aparato aquí descrito que muestra el aparato en forma expandida. El aparato 10 es un equipo de partes intercambiables que pueden ser pre-ensambladas para venderse como una sola unidad, o puede ser vendido en partes que pueden ser ensambladas en una sola unidad de operación para probar la característica deseada en el fluido colocado en la misma. El aparato 10 presenta un recipiente en forma de copa interno 12, diseñado para un encaje sellado cooperativo en un borde superior 13 que define la apertura de la copa 11, con un borde superior 19 de la pared lateral del contenedor 26 del envase contenedor de prueba substancialmente transparente 14. Cuando el recipiente en forma de copa 12 está configurado para una forma ensamblada del aparato, el recipiente en forma de copa 12 es insertado en una cavidad interior 16 formada en el envase contenedor 14. Se define una cavidad interior 25 del recipiente en forma de copa 12, mediante el área interna de la pared lateral del contenedor 26, la pared de extremo 20 y el borde superior 13. El recipiente en forma de copa 12 es 5 de una dimensión externa definida por la superficie exterior 27 de la pared lateral del recipiente en forma de copa 18 y una pared del V extremo del recipiente en forma de copa 20. El recipiente en forma de copa 12 tiene dimensiones 10 más pequeñas que la cavidad del contenedor 22 definida por la superficie interior 24 de paredes f' laterales del contenedor substancialmente transparentes 26 y la pared de extremo del contenedor 28 del envase contenedor 14. 15 Se proporciona un medio de sellado entre el recipiente en forma de copa 12 y el envase contenedor 14, mediante el encaje sellado de cooperación del borde superior 13 y el borde v superior 19 de la pared lateral del envase 20 contenedor 26. La modalidad preferida presenta el encaje de cooperación del extremo abierto del envase contenedor 14 en el borde superior 19 y el borde superior 13 del recipiente en forma de copa 12, utilizando la lengua que encaja en forma 25 cooperativa 32 y las estructuras de la ranura 33 que pueden encajar en los extremos abiertos tanto del envase contenedor 14 como del recipiente en forma de copa 12. En esta configuración, cuando la copa 12 se 5 inserta en el envase contenedor 14, el encaje sellado en forma cooperativa forma de este modo un ^ ^ medio de sellado para evitar que el fluido entre a v , la cavidad de separación 30 formada entre y definida por la superficie externa 32 de la pared lateral del recipiente en forma de copa 18 y la pared de extremo del recipiente en forma de copa ? 20 y la superficie interna 24 de la pared lateral del contenedor 26 y la superficie interna de la pared de extremo del contenedor 28. Por supuesto, el medio de sellado también puede estar proporcionado por un anillo de sellado 34 o un reborde saliente 36 en el recipiente en forma de copa 12, de modo que se logre un sello V substancialmente hermético entre la pared lateral del contenedor 26 y la pared lateral del recipiente en forma de copa 18, y se anticipan y se conocen otros encajes de sellado conocidos en la técnica. Al formar este sello, la cavidad de separación 30 permanece substancialmente hermética excepto para el fluido que se deja fluir en la misma a través de las aperturas 40. Se proporciona una tapa 15, para sellar el aparato 10 antes de utilizarse contra contaminantes y mantener el fluido contenido en el mismo durante el uso. La tapa 15 podría presentar una adhesión convencional al envase contenedor 14, utilizando roscas de cooperación 37 tanto en la tapa 15 como en el envase contenedor 14. A diferencia de otros aparatos que requieren para su función agitación, movimiento o volteado hacia abajo, el aparato 10 aquí descrito funcionará sin la necesidad de agitación del fluido depositado en el mismo. Se puede colocar una o una pluralidad de tiras de prueba 42 dentro de la cavidad de separación 30, ya sea en la superficie exterior 44 de la pared lateral 18 del recipiente en forma de copa 12, o en la superficie interna 24 de la pared lateral del envase contenedor 26, utilizando medios de adhesión para las tiras de prueba 42 en la cavidad de separación, siendo tales medios un adhesivo o ranuras 46 diseñadas para sujetar las tiras 42 en su lugar. Las ranuras 46 podrían ser inventaciones simples 47 en la pared lateral 18 o la pared lateral del contenedor 26, o podría ser una segunda pared lateral 48 del recipiente en forma de copa 12 con separaciones entre las ranuras individuales 46, de modo que se formen conductos individuales 50 entre la pared lateral del recipiente en forma de copa 16 y la segunda pared lateral 48. De este modo, las ranuras 46 podrían permitir la inserción de la tira de prueba adecuada 42 en el conducto 50. En el mejor modo del aparato 10, al menos una tira 42 está fija a la superficie externa 27 de la pared lateral del recipiente en forma de copa 18. Esto permite un fácil ensamble durante la fabricación, o por parte del usuario para configurar el aparato para el individuo o las pruebas pretendidas mediante el aparato 10, colocando la tira o tiras de prueba adecuadas 42 en la pared lateral 18 antes de la inserción del recipiente en forma de copa 12 dentro del envase contenedor 14. Las tiras de prueba 42 están localizadas de este modo en conductos separados 50 o solo adheridas en forma separada al exterior del recipiente de la copa 12, para permitir que cada tira de prueba 42 se comunique con el fluido que es colocado en el recipiente en forma de copa 12 y que se comunica con la cavidad de separación 30, produciendo de este modo resultados de prueba individuales para cada tira de prueba 42, en relación con su contacto con el fluido que alcanza la cavidad de separación 30. Las tiras de prueba 42 en el equipo ensamblado, también están protegidas del contacto con el fluido en la cavidad de separación 30, y son aisladas de cualquier fluido en el recipiente en forma de copa 12 antes de que comience la prueba, en la cual el usuario deposita una muestra en el recipiente en forma de copa 12. Se proporciona un medio para la comunicación de flujo del fluido controlado del fluido depositado en el recipiente en forma de copa 12 con las tiras de prueba 42 en la cavidad de separación 30, en una forma controlada por una o una pluralidad de aperturas 40 que se comunican a través de una pared lateral del recipiente en forma de copa 12 para proporcionar fluido a un extremo inferior 52 de la tira de prueba registrada 42, cuando se adhiere al recipiente en forma de copa 12 en el exterior o el interior del envase contenedor 14 dentro de la cavidad de separación 30. En el modo preferido de la comunicación del fluido controlado, las aperturas 40 están diseñadas para comunicar una cantidad definida de fluido colocada en el recipiente en forma de copa 12 a través de la pared lateral 18 a la parte inferior 52 de la tira de prueba 42, la cual cubre toda el área de la apertura 40 cuando se monta en forma adecuada al recipiente en forma de copa 12. El diseño y posición de las aperturas 40, proporciona la comunicación deseada entre cualquier fluido colocado en el recipiente en forma de copa 12 en el interior de la cavidad fluida 25 y las tiras de prueba adheridas a la pared exterior del recipiente en forma de copa 12, mientras que las tiras de prueba 42 y el tamaño de la apertura 40, controlan en forma concurrente el flujo del fluido a través de las aperturas 40 cuando están montadas en la pared lateral 18 del recipiente en forma de copa 12 con el extremo inferior 52 cubriendo completamente la apertura 40. Un medio adicional para la comunicación de flujo de fluido controlada del fluido de muestra en el recipiente en forma de copa 12 para la tira de prueba 42 en la cámara de separación 30, podría ser un estrechamiento del diámetro de la pared de extremo 20 del recipiente en forma de copa 12 para producir un ahusamiento interno de la pared lateral 18 del recipiente en forma de copa 12. El resultado podría ser que la cavidad de separación podría ser más grande en el extremo del fondo debido al espaciamiento incrementado entre la pared lateral del recipiente 18 y la pared lateral del envase contenedor 26. Esto podría hacer lento el flujo de fluido hacia la tira 42, requiriendo de períodos de tiempo más grandes para llenar la parte del fondo de la cavidad de separación 30 a través del pasaje 39 hasta alcanzar las tiras 42. Por supuesto, el flujo podría ser controlado para hacerlo más rápido o más lento alargando el diámetro de la pared de extremo de la copa 20 para estrechar la cavidad de separación 30 o incrementar el tamaño del pasaje 39 para incrementar el flujo o combinaciones de los mismos . Otro medio para la comunicación de flujo de fluido controlada de la muestra de fluido depositada en el recipiente en forma de copa 12 con la tira de prueba 42 en la cavidad de separación 30, puede ser uno o una pluralidad de pasajes 39 que se comunican a través de la pared lateral del recipiente en forma de copa 18 con la cavidad de separación 30, por lo que la parte del fondo de la cavidad de separación 30 se llena con fluido que hace contacto con la tira de prueba 42. 5 El rango de flujo de fluido puede ser controlado cambiando el tamaño de los pasajes 39 o colocando una válvula de chapaleta 41 en los pasajes 39 para controlar el flujo a través de los mismos. Una forma preferida adicional para proporcionar un medio para la comunicación de flujo de fluido controlada utilizando las aperturas 40 para comunicar el suministro de r - ^ fluido en el recipiente en forma de copa 12 con el extremo inferior 52 de las tiras de prueba 42, es que el aparato del equipo 10 tenga autoprogramación para resultados finales. En esta modalidad, las tiras de prueba 42 están configuradas para absorber fluido de la apertura ^ adyacente a ellas en un rango deseado a través del material utilizado en el extremo inferior de la tira de prueba 42, asi como el ajuste del área de las aperturas 40. Una apertura más grande 40 produce más flujo de fluido en la copa 12 para la tira de prueba 42. Ya que el extremo inferior 52 de las tiras de prueba se comunica en toda el área de las aperturas 40, el fluido únicamente se comunica en la cavidad de separación 30 mediante absorción en el extremo inferior de la tira de prueba 42 con el fluido posteriormente transmitido hacia arriba hacia una parte media 54 y la parte superior 56 de la tira de prueba 42 mediante acción capilar. También se puede agregar un recubrimiento claro 58 a un lado de la tira de prueba 42, para asegurar que no se filtre el fluido de la tira de prueba 42 cuando el fluido está siendo extraído hacia arriba. Una vez que la tira de prueba 42 ha absorbido una suficiente cantidad de fluido comunicado desde la cavidad del recipiente en forma de copa 25 hasta la cavidad de separación 30, en donde el fluido ha alcanzado el agente reactivo colocado en el área superior 56 de la tira de prueba 42 procedente de la apertura 40, termina de manera natural la absorción de fluido ya que termina la acción capilar. El aparato 10 está midiendo de este modo en forma automática la cantidad de fluido expuesta al reactivo en la parte superior 56, ya que permite que únicamente una cantidad suficiente de fluido procedente del recipiente en forma de copa 12 comunicado a la cavidad de separación 30 alcance el reactivo en la parte superior 56 de la tira de prueba 42, y posteriormente termine el flujo terminando la acción capilar. El reactivo utilizado en la parte superior puede ser uno de enzimas o químicos que se utilizan convencionalmente para determinar si está presente un químico o fármaco específico en la muestra de fluido, para determinar una condición de salud específica del donante de la muestra, tal como embarazo. Como regla general, tales agentes reactivos proporcionan en forma visual una reacción positiva de una substancia o marcador específico que está en la muestra de fluido que podría identificar el químico, fármaco o condición de salud que está siendo probada. Un cambio de color, u otro cambio de apariencia visual, de la parte superior 56 de la tira de prueba 42 en donde se impregna el reactivo, proporciona de este modo una confirmación visual de los resultados de la prueba cuando se observa a través de las paredes laterales del contenedor substancialmente transparente 26. El usuario puede vertir de este modo el líquido que será probado en el recipiente en forma de copa 12 y permitir de este modo que el fluido se comunique con el extremo inferior 52 de la tira de prueba 12 a través de las aperturas 40. Posteriormente, el fluido será extraído hacia arriba en la tira de prueba mediante acción capilar de la tira de prueba, y contacte el reactivo que ha sido impregnado o colocado de otra manera en la parte superior 56 de la tira de prueba 42. Después de un período de tiempo definido, el reactivo confirmará en forma visual la presencia de la substancia que está siendo probada, o la carencia de la substancia mediante un cambio de apariencia o falla del cambio de cambio de apariencia, según sea el caso. El medio de reactivo puede ser uno que muestre embarazo cuando el fluido corporal reacciona al mismo, o un reactivo que muestre la presencia de fármacos en el sistema del donante del fluido. De manera alternativa, se puede proporcionar una pluralidad de tiras de prueba 42 con una pluralidad de diferentes agentes de reactivo que identificarán cualesquiera de una pluralidad de substancias deseadas en el fluido que está colocado en la copa 12. De este modo, el aparato se puede utilizar como una prueba de embarazo, prueba de fármacos, o como una prueba para otras condiciones biológicas en donde se puede colocar un reactivo en la tira de prueba 12. La utilidad adicional en los resultados mostrados puede ser mediante la provisión de ventanas de observación 57 formadas ya sea en la pared lateral de la copa 12 o impresas en la pared lateral del envase contenedor 26, a través de las cuales se puede observar la parte superior 56 de la tira de prueba. El reactivo en esta parte, si reacciona para una prueba positiva cambiando uno o un número de colores, se podría mostrar a través de la ventana de observación 57 y permite que se coloquen indicios 70 adyacentes a la misma para ayudar a identificar el resultado de la prueba. Al proporcionar el aparato 10 a usuarios institucionales en la forma de equipo desensamblado, se puede proporcionar una utilidad adicional a tales usuarios. El aparato 10 en forma de equipo podría ser proporcionado en piezas que se ensamblan según sea necesario. También se podrían proporcionar diferentes tipos de tiras de prueba 42 con diferentes agentes de reactivos en las mismas para identificar diferentes fármacos o condiciones físicas. El usuario podría ensamblar el aparato 10, utilizando el tipo de tira 42 que lleva el reactivo para identificar la característica de fluido deseada para el fármaco o característica física que está siendo probada. 5 En el caso que se requiera la prevención de adulteraciones u otro rastreo de prueba confirmable para asegurar que no se ha agregado nada a la muestra depositada en la cavidad interior 25 o el recipiente en forma de copa 12, 10 el aparato puede estar abastecido con medios opcionales para sellar la cavidad 25 antes de su uso. En el mejor modo, una membrana 50 se puede v fijar al borde superior 13 del recipiente en forma de copa 12 y posteriormente ser cortada justo 15 antes de utilizarse. Se conoce y se anticipa otra forma de control. Mientras que el aparato cuando se utiliza para pruebas de fármacos específicos o en la í elaboración de pruebas de embarazo y se vende en 20 tiendas al menudeo, se podría proporcionar mejor en una forma pre-configurada para tal elaboración de pruebas, en el caso en que el usuario desee tener la capacidad de configurar el equipo para varias pruebas, dicha función también es adaptada 25 mediante la modalidad desensamblada del aparato, el cual puede ser ensamblado por el usuario. Esta capacidad de configuración por parte del usuario se proporciona elaborando las tiras de prueba 42 de manera que puedan ser adheridas por el usuario en la cavidad de separación 30 según sea necesario, utilizando un tipo de adhesivo o desprendimiento o pegue o proporcionando ranuras 46 o capilaridades en la pared exterior del recipiente en forma de copa 12 o en la superficie interna 24 de la cavidad de separación 30, lo que podría permitir que el usuario inserte las tiras de prueba 42 en las mismas, según lo desee. Si no se desea una tira de prueba en una posición, se podría colocar un tapón, tal como una pieza de cinta, en la apertura para que permanezca sellada. Tal capacidad de ajuste al tipo y número de tiras 42, podría permitir que los usuarios prueben cualesquiera o un número de fármacos, condiciones o enfermedades al mismo tiempo y se ahorren el costo de pruebas que no desean. Otra opción, es la capacidad de colocar un medio de programación en comunicación con el fluido que alcanza la cavidad de separación 30. Tal medio de programación en el mejor modo, alertará al usuario cuando haya transcurrido o expirado un periodo de tiempo determinado reque rido para la prueba . Tal medio de programación podría ser tan simple como una tira de prueba de programación 61 con una tinta soluble 62 colocada en el material de la tira en una parte media 52 que se movería naturalmente hacia arriba cuando fuera disuelta por el fluido durante la acción capilar hasta una sección designada 56 que muestre que ha transcurrido el tiempo adecuado requerido por la prueba coloreando la sección designada 56. En algunos casos cuando se requiere una programación estricta entre un tiempo máximo y mínimo, el coloreado continuo de la parte superior en las ventanas de observación 57 de la sección designada 56, señalará al usuario que la prueba ya no es válida, ya que han expirado los parámetros de programación. Esta señal podría ser visual y observada a través de la pared lateral del r \ contenedor 26, la cual también podría ser marcada con una escala o señal a través de la cual se observa el coloreado del punto designado 56. Cuando la sección designada 56 es contactada por suficiente fluido para alcanzar un punto designado de tiempo de prueba mínimo determinado 55, se podría cambiar el color para avisar que el tiempo terminó y se podría observar utilizando una primera designación de punto de programación 72 que puede ser impresa en la pared lateral 18 o de manera alternativa en la copa 12, para el registro en la posición de programación adecuada con la tira 61. Si se requiere de una señal de tiempo máximo de prueba determinado para que se lleve a cabo la prueba, se podría designar un segundo punto o punto de tiempo máximo determinado 74 en la pared lateral 18 o posiblemente en la copa 12 para mostrar que se han excedido los parámetros de tiempo . En la alternativa el medio de programación podría ser una pequeña alarma electrónica 64 que sea activada por el fluido que alcanza el punto superior de una tira de prueba tipo programación 61 y activar un interruptor activado por el fluido 66, cuando el fluido alcance dicho punto en un tiempo determinado lo cual podría conectar la potencia de la batería 68 al medio de alarma 64 alertando de este modo en forma visual o audible al usuario. También podría funcionar bien uno o una combinación de un grupo que consiste en un bulbo de luz, un diodo de emisión de luz o una alarma audible como la parte de señalización del medio de alarma. El medio de alarma 64 podría tener un cronómetro electrónico construido para detener o cambiar la alarma para mostrar que se ha alcanzado el tiempo máximo determinado requerido. En el caso de que los usuarios del aparato deseen más información con respecto a los resultados de las pruebas, y en el caso de las designaciones de puntos de tiempo máximo y mínimo, se pueden colocar indicios 70 en ya sea el exterior del recipiente en forma de copa 12 o las paredes laterales 26 del envase contenedor 14 para identificar la prueba, los resultados u otra información deseada por el usuario. Además, la parte de alarma audible del medio de alarma 64, que utiliza una memoria electrónica convencional y procesamiento de reproducción tal como el que se utiliza en las tarjetas de felicitación "con voz" novedosas, podría anunciar los resultados de una prueba positiva de embarazo al usuario en un modo audible. Esto podría ser especialmente útil para usuarios afectados visualmente, o usuarios que no puedan leer indicios para determinar los resultados obtenidos . Mientras tanto, todas las características fundamentales y las particularidades del equipo para la elaboración de pruebas de diagnóstico se ha mostrado y descrito para recolección y elaboración de pruebas de muestras de fluido con tiras de prueba configurables por el usuario y cronómetro, con lo que debe quedar entendido que se pueden realizar varias substituciones, modificaciones y variaciones por parte de los expertos en la técnica, sin salirse del espíritu o alcance de la presente invención. De manera subsecuente, están incluidas dentro del alcance de la presente invención todas las modificaciones y variaciones .

Claims (7)

1. NOVEDAD DE LA INVENCIÓN Habiendo descrito la presente invención, se considera como novedad y por lo tanto, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes: REI INDICACIONES 1. Un equipo para elaboración de pruebas de diagnóstico para recolección de muestras de fluido, que comprende: un recipiente en forma de copa, teniendo dicho recipiente en forma de copa una pared lateral de copa que se comunica en un extremo del fondo con una pared de extremo del recipiente; un borde superior del recipiente en forma de copa en la parte superior de la pared lateral de la copa opuesta al extremo del fondo, definiendo el borde superior una apertura del recipiente; una cavidad interior del recipiente en forma de copa, una cavidad interior definida por la pared lateral del recipiente, la pared de extremo del recipiente y el borde superior; un envase contenedor, teniendo el envase contenedor una pared lateral del contenedor que se comunica en una parte del fondo con una pared de extremo del contenedor; un borde superior de la pared lateral del contenedor opuesta a la parte del fondo del borde superior que define una apertura del contenedor; una cavidad del contenedor definida por la pared lateral del contenedor, la pared del extremo del contenedor y el borde superior; medios para el encaje sellado de cooperación del borde de la tapa con el borde superior; una cavidad de separación definida por el área entre la superficie exterior de la pared lateral del recipiente y la pared de extremo del recipiente y el área de superficie de la cavidad del contenedor, cuando el borde de la tapa está encajado en forma de cooperación con el borde superior; al menos una tira de prueba localizada en la cavidad de separación, teniendo la tira de prueba una parte del fondo con la capacidad de comunicación del liquido comunicado a la cavidad de separación con una parte de la tapa, teniendo la parte de la tapa un extremo de reactivo que contiene un agente de reactivo que reacciona visualmente a contenidos específicos en el fluido comunicado, proporcionando de este modo un resultado de prueba que puede ser observado a través de la pared lateral del contenedor; y medios para comunicar el rango de flujo de una muestra liquida depositada en la cavidad inferior para la parte del fondo de la tira de pruebas en la cavidad de separación, por lo que el fluido corporal depositado en la cavidad interior es comunicado a la tira de prueba en la cavidad de separación en un rango de flujo controlado, y la tira de prueba proporciona el resultado de la prueba .
2. 2. El equipo de elaboración de pruebas de diagnóstico para recolección de muestras de fluido, tal como se describe en la reivindicación 1, que comprende además: un medio de programación localizado en la cavidad de separación, proporcionando el medio de programación una señal cuando ha transcurrido suficiente tiempo que hace valido el resultado de la prueba .
3. 3. El equipo de elaboración de pruebas de diagnóstico para recolección de muestras de fluido, tal como se describe en la reivindicación 1, que comprende además: una tapa, siendo encajable en forma cooperativa la tapa con uno del borde superior o el borde de la tapa.
4. 4. El equipo de elaboración de pruebas de diagnóstico para recolección de muestras de fluido, tal como se describe en la reivindicación 1, en donde al menos una tira de prueba está localizada en la cavidad de separación mediante fijación a la superficie exterior de la pared lateral del recipiente en forma de copa.
5. 5. El equipo de elaboración de pruebas de diagnóstico para recolección de muestras de fluido, tal como se describe en la reivindicación 1, en donde al menos una tira de prueba está localizada en la cavidad de separación mediante fijación a la pared lateral del envase contenedor.
6. 6. El equipo de elaboración de pruebas de diagnóstico para recolección de muestras de fluido, tal como se describe en la reivindicación 1, en donde el medio para comunicar el rango de flujo de una prueba liquida depositada en la cavidad inferior a la parte del fondo de la tira de prueba en la cavidad de separación, es al menos una apertura que se comunica entre la pared lateral del recipiente.
7. 7. El equipo de elaboración de pruebas de diagnóstico para recolección de muestras de fluido, tal como se describe en la reivindicación 4, en donde el medio para comunicar al rango de 5 flujo de una muestra de liquido depositada en la cavidad inferior para la parte del fondo de la tira de prueba en la cavidad de separación, es al menos una apertura que se comunica entre la pared lateral del recipiente. 10 El equipo de elaboración de pruebas de diagnóstico para recolección de muestras de fluido, tal como se describe en la reivindicación 7 que comprende además : un medio de programación localizado en la 15 cavidad de separación, comunicándose el medio de programación con el fluido comunicado a la cavidad de separación y haciendo reacción en un periodo de tiempo definido para proporcionar al usuario una ? señal, cuando ha transcurrido suficiente tiempo 20 para hacer válido el resultado de la prueba. 9. El equipo de elaboración de pruebas de diagnóstico para recolección de muestras de fluido, tal como se describe en la reivindicación 8, en donde la señal es observable en forma visual a través de la pared lateral del envase contenedor . 10. El equipo de elaboración de pruebas de diagnóstico para recolección de muestras de fluido, tal como se describe en la reivindicación 8, en donde la señal es observable visualmente a través de la pared lateral del envase contenedor e incluye un tiempo máximo para que la señal también sea visible a través de la pared lateral del envase contenedor. 11. El equipo de elaboración de pruebas de diagnóstico para recolección de muestras de fluido, tal como se describe en la reivindicación 6, que comprende además un medio de válvula para controlar un flujo de fluido a través de la apertura . 12. El equipo de elaboración de pruebas de diagnóstico para recolección de muestras de fluido, tal como se describe en la reivindicación 7, que comprende además un medio de válvula para controlar el flujo de fluido a través de la apertura . 13. El equipo de elaboración de pruebas de diagnóstico para recolección de muestras de fluido, tal como se describe en la reivindicación 9, en donde la alarma es un cambio de color en la tira de prueba. 14. El equipo de elaboración de pruebas de diagnóstico para recolección de muestras de fluido, tal como se describe en la reivindicación 9, en donde la alarma es una fuente de luz activada después de un tiempo de contacto definido con el fluido. 15. El equipo de elaboración de pruebas de diagnóstico para recolección de muestras de fluido, tal como se describe en la reivindicación 1, en donde el medio para comunicar el rango de flujo de una muestra liquida depositada en la cavidad inferior de la parte del fondo de la tira de prueba en la cavidad de separación, se proporciona mediante un estrechamiento del extremo de la parte del fondo del recipiente en forma de copa con ampliaciones del extremo del fondo de la cavidad interior.