ES2210508T3 - Dispositivo para la recogida, ensayo y envio de muestras de fluidos corporales. - Google Patents
Dispositivo para la recogida, ensayo y envio de muestras de fluidos corporales.Info
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Abstract
SE DESCRIBE UN ESTUCHE DE ENSAYO PARA EL ABUSO DE DROGAS QUE PRESENTA UN RECIPIENTE EN FORMA DE VASO TRANSPARENTE (1) PARA CONTENER UNA MUESTRA DE FLUIDO QUE SE VA A ENSAYAR, ESTANDO CERRADA LA PARTE SUPERIOR ABIERTA (14) DEL RECIPIENTE (11) MEDIANTE UNA TAPA DE CIERRE (22) MONTADA SOBRE EL EXTREMO ABIERTO (14). EXISTE UNA RANURA (19) EN LA TAPA DE CIERRE (22) PARA ALOJAR UNA TARJETA DE ENSAYO DE MULTIPLES DROGAS (25) QUE PRESENTA UNA PLURALIDAD DE TIRAS DE INMUNOENSAYO SOBRE ELLA, CON TERMINACIONES VISUALES QUE INDICAN LA PRESENCIA O LA AUSENCIA DE UNA DROGA PARTICULAR. EL RECIPIENTE (11) ESTA PROVISTO CON UNA SEGUNDA CUBIERTA (15) QUE ES SOLIDA Y NO PRESENTA RANURA, PARA CERRAR Y SELLAR EL RECIPIENTE (11) CUANDO HAYA QUE TRANSPORTAR UNA MUESTRA EN SU INTERIOR.
Description
Dispositivo para la recogida, ensayo y envío de
muestras de fluidos corporales.
Para los objetivos de los Estados Unidos de
América, ésta es una solicitud de continuación parcial de la serie
de solicitudes de la patente de Estados Unidos nº 08/613.487
archivada el 11 de marzo de 1996.
La presente invención se refiere a un equipo de
ensayo para la recogida y ensayo de muestras de orina para drogas de
consumo y consiguiente envío de muestra, más particularmente, a tal
equipo de ensayo que posee un recipiente en forma de bote y una
tarjeta de examen para indicar visualmente la presencia de drogas de
consumo particulares.
La disponibilidad incrementada y la utilización
de drogas de consumo por la población en general ha causado que los
empresarios, las agencias gubernamentales, agrupaciones deportivas y
otras organizaciones utilicen pruebas de detección de drogas tanto
como una condición para conseguir trabajo como para mantener un
entorno de trabajo seguro. Las pruebas de detección típicas se
realizan con el objetivo de identificar rápidamente sobre una base
cualitativa la presencia de drogas en un fluido corporal que puede
ser orina. Un análisis completo de la muestra puede a continuación
llevarse a cabo en un laboratorio sólo si los resultados de
detección preliminar son positivos. Más y más tales pruebas de
detección de drogas se llevan a cabo en el sitio o en el puesto de
trabajo y son generalmente llevadas a cabo por personal analizador
auxiliar que generalmente no está formado técnicamente, tal como
técnicos de laboratorio. De este modo, es importante que el
procedimiento de detección de drogas sea simple pero fiable. Además,
los aparatos de análisis deben ser tales que capaciten al personal
analizador auxiliar para evitar todo contacto con la muestra del
fluido que se está analizando.
Se han propuesto diversas formas de dispositivos
para la recogida y la toma de fluidos corporales, tales como la
orina, que han demostrado ser de puesta en práctica engorrosa ya que
implican un número de etapas separadas. Inicialmente, se recogía la
muestra y a continuación se requerían diversas etapas adicionales
para transferir la muestra de orina a un dispositivo de análisis.
Este procedimiento de etapa múltiple requería la manipulación manual
de la muestra a través de diversos dispositivos y la utilización de
tales dispositivos de transferencia causaba inevitablemente derrames
que podían originar en una contaminación del dispositivo analizador
y de los alrededores. Además, el personal no técnico que realizaba
las pruebas de detección en las muestras de orina objetaron el poder
entrar con cualquier clase de contacto e incluso la manipulación de
la muestra en sí misma.
Muchos de los dispositivos de análisis eran
bastante complejos ya que incluían un recipiente para la muestra, y,
posteriormente era necesario transferir la muestra o por lo menos
una porción de la misma a otro compartimiento del recipiente para
realizar el examen. Esta transferencia de la muestra requería una
agitación vigorosa del recipiente o invertir el bote para hacer que
el fluido de la muestra entrase en un compartimiento de prueba. Fue
necesario, por tanto, hacer que los recipientes estuvieran a prueba
de derrames bajo tal condición y el resultado fue una estructura de
recipiente complicada y cara.
Además, los recipientes incorporaron la
estructura mediante tiras de reactivo que se montaron en un
compartimiento de ensayo del recipiente y cuya estructura posibilitó
asimismo que la muestra de fluido fluyera dentro del compartimiento
de ensayo en contacto con las tiras de reactivo. Tal montaje de las
tiras de reactivo complicó adicionalmente la estructura del
recipiente ya que fue necesario asimismo que se tomaran las medidas
necesarias para ver las tiras de reactivo desde el exterior del
recipiente. Esto se consiguió generalmente a través de una ventana
transparente o algún otro montaje de las tiras de reactivo para que
fueran visibles por el personal analizador auxiliar.
El documento
US-A-5 119 830 describe un bote
portamuestras analítico que posee una tapa. Esta tapa comprende
tabiques divisorios exteriores e interiores que definen el recinto
de ensayo. El tabique divisor interior está provisto con una válvula
que comprende una porción frágil. Mediante la rotura de dicha
porción frágil se puede introducir una muestra de fluido desde el
bote a través de la válvula dentro del recinto de ensayo. Allí la
muestra de fluido se pone en contacto con una tira de ensayo química
que se monta en el recinto de ensayo. Los resultados del ensayo son
visibles a través de la partición exterior transparente. Las tiras
de prueba químicas pueden estar provistas en paralelo sobre una
tarjeta de examen en la dirección de la anchura de la tarjeta.
Por tanto, el principal objetivo de la presente
invención es proporcionar un dispositivo simplificado y barato para
la recogida y el examen de muestras de fluidos corporales,
particularmente orina, para drogas de consumo y el consiguiente
envío de la muestra.
Un objetivo adicional de la presente invención es
proporcionar un dispositivo como éste que incluye un recipiente
cerrado para retener una muestra de orina que posee una estructura
cerrada tal que la tarjeta de examen posee una pluralidad de tiras
de prueba en la misma que se pueden introducir en el recipiente de
modo que las tiras de prueba contacten con la muestra de orina.
Un objetivo adicional de la presente invención es
proporcionar una tarjeta de ensayo que posee una pluralidad de tiras
de prueba para ensayos de inmunidad en la misma con cada una de la
tira siendo responsable de una droga de consumo particular y
poseyendo un punto final visible para indicar la presencia o
ausencia de una droga particular.
Los objetivos de la presente invención se
consiguen y las desventajas de la técnica anterior se eliminan
mediante el equipo de ensayo de la droga de consumo y la tarjeta de
examen según la presente invención como se define en las
reivindicaciones 1 y 4 respectivamente. El equipo puede comprender
un recipiente transparente en forma de bote para retener una muestra
de orina que va a ser analizada. La boca abierta del recipiente
posee una tapa de cierre o tapa y hay una ranura diametral en la
tapa. La ranura es del tamaño adecuado para acomodar una tarjeta de
examen que posee una pluralidad de tiras de pruebas para ensayos de
inmunidad montadas sobre ella misma en paralelo sobre un lado y
cada tira de prueba es responsable de una droga de consumo
particular. La tarjeta de prueba se inserta a través de la ranura
para tener un extremo inmerso en la muestra de orina a una
profundidad determinada previamente en la que los resultados
visuales de cada tira de prueba se pueden ver a través de la pared
transparente del recipiente sin extraer la tarjeta de examen del
recipiente para indicar la presencia o ausencia de una droga de
consumo particular en la muestra de orina. Si la muestra tuviera que
dar "positivo" para indicar la presencia de una droga en la
orina, es necesario a continuación enviar la muestra a un
laboratorio certificado para un ensayo de confirmación. Para este
objetivo, se proporciona una segunda tapa de cierre que es sólida,
es decir, no es una ranura, que se puede roscar sobre el extremo
abierto del recipiente en forma de bote. La tarjeta de examen se
extrae del recipiente, la tapa de cierre sólida se rosca sobre el
cierre del recipiente y el recipiente está entonces listo para el
envío a un laboratorio.
Como se ha descrito anteriormente, el equipo de
prueba incluye un dispositivo de examen de droga de consumo para su
recogida y examen de una muestra de orina. Este dispositivo de
examen comprende un recipiente en forma de bote que posee una pared
transparente y que tiene una abertura superior en la que se rosca
una tapa de cierre provista de una ranura en la misma para recibir
una tarjeta de examen. Se proporciona una segunda tapa de cierre
sólida que se enrosca sobre el extremo exterior del recipiente en
forma de bote para sellar el recipiente y permitir el envío seguro
de la muestra de fluido contenida en su interior.
El equipo de prueba incluye asimismo una tarjeta
de ensayo de detección para drogas de consumo que puede comprender
un elemento plano delgado que posee el tamaño y la forma de una
tarjeta de negocios. Una pluralidad de tiras de prueba para ensayos
de inmunidad se fijan lado a lado en paralelo en un lado de la
tarjeta de examen dentro del contorno de la tarjeta. Cada tira de
examen es reactiva para proporcionar una indicación visual en
respuesta a una droga de consumo particular. De este modo, se
proporciona esta tarjeta de examen para la detección simultánea de
analitos múltiples.
Serán evidentes otros objetivos y ventajas de la
presente invención en referencia a la descripción adjunta cuando se
toman en conjunto con los dibujos siguientes, facilitados a modo de
ejemplo, en los que:
la Fig. 1 es una vista en perspectiva del equipo
de ensayo de drogas de consumo según la presente invención que
muestra generalmente el recipiente y la tarjeta de examen
parcialmente insertada en la posición de examen en el recipiente a
través de la ranura en la tapa;
la Fig.2 es una vista en perspectiva explosiva
del recipiente según la presente invención para recoger y examinar
una muestra de fluido y generalmente muestra el recipiente, una tapa
que posee una ranura con un adhesivo de sellado que se puede
eliminar y una segunda tapa de cierre sólida;
la Fig. 3 es una proyección horizontal del lado
de ensayo de la tarjeta de examen según la presente invención;
la Fig. 4 es una proyección horizontal del lado
reverso de la tarjeta de examen que se muestra en la Fig. 3;
la Fig. 5 es una vista en alzado del extremo de
la tarjeta de examen que se muestra en la Fig. 3;
la Fig. 6 es una vista de la sección tomada a lo
largo de las líneas VI-VI de la Fig. 3;
la Fig. 7 es una vista de la sección de dos
piezas de tarjetas de examen abiertas antes de haber sido plegadas
para formar la tarjeta de examen que se muestra en las Figs.
3-6.
la Fig. 8 es una proyección horizontal del lado
del examen de una modificación de la tarjeta de examen;
la Fig. 9 es una proyección horizontal de otra
modificación de la tarjeta de examen;
la Fig. 10 es una vista de la sección tomada a lo
largo de las líneas IX-IX de la Fig. 8;
la Fig. 11 es una vista de la sección del lado de
examen de una modificación adicional de la tarjeta de examen;
la Fig. 12 es una proyección horizontal del
centro del pliegue de la tarjeta de examen de la Fig. 11 y muestra
una tira de ensayo en una ranura de la misma;
la Fig. 13 es una proyección horizontal del lado
reverso de la tarjeta de examen de la Fig. 11; y
la Fig. 14 es una vista de la sección tomada a lo
largo de las líneas XIII-XIII de la Fig. 11.
Como se puede ver en las Figs. 1 y 2, un equipo
de ensayo de droga de abuso según la presente invención se indica
generalmente como 10 y comprende un recipiente de examen
transparente en forma de bote o bote 11 que posee una pared de lado
cilíndrico 12, un fondo cerrado 13 y una abertura superior 14. La
pared cilíndrica 12 puede tener una ligera conicidad o ser
recta.
El extremo abierto 14 del bote de ensayo 11 está
provisto de hilos de rosca externos 21 sobre los que se asienta una
tapa de cierre externa o tapa 22 provista de los correspondientes
hilos de rosca internos que no se muestran en el dibujo. La tapa 22
posee una superficie superior circular 23 desde cuya periferia
depende una pared cilíndrica 24 sobre la superficie interior de la
cual se proporcionan roscas internas. La superficie de cubierta 23
posee una ranura diametral 19 en la misma conformada para acomodar
una tarjeta de examen como se describe a continuación. Se
proporciona asimismo una tapa sólida o tapa 15 que es similar en
tamaño y forma a la tapa 22 pero es sólida o carece de ranura de
forma que las tapas 15 y 22 se pueden montar de forma intercambiable
sobre el extremo abierto 14 del bote de ensayo 11. Durante el envío,
la tapa 15 encaja generalmente sobre el fondo del bote de ensayo.
Una tira de temperatura 16 se monta sobre la pared lateral del fondo
del bote de ensayo para hacerse responsable de la temperatura de la
muestra de ensayo dentro del bote de ensayo.
Una tarjeta de examen 25 que indicará la
presencia o ausencia de cualquiera de las 5 drogas de consumo
diferentes se muestra en la Fig. 1 insertada dentro de la ranura 19
en la tapa de cierre 22 y en detalle adicional en la Figs.
3-6. La tarjeta de examen es del tipo de droga
múltiple en la que las tiras de prueba para cinco drogas de consumo
diferentes se montan en la tarjeta de examen. Las tiras de prueba
26-30 se espacian aparte en paralelo sobre el lado
de ensayo 31 de la tarjeta de examen. Estas tiras de ensayo indican
la presencia o ausencia de las drogas de consumo específicas
siguientes: PCP, cocaína, anfetaminas (AMP), marihuana (THC) y
opiáceos. Las tiras de prueba 26-30 pueden ser del
tipo que se hacen por Bionike of South San Francisco, California,
Phamatech of San Diego, California y Arista Biological of Bethlehem,
Pennsylvania. Dichas tiras de prueba se caracterizan como tiras de
prueba para ensayos de inmunidad y emplean la química del oro
coloidal. Cada tira de prueba se sumerge hasta una línea máxima
indicada en 32 y los resultados de la prueba se leen en un área de
ensayo indicada en 33. Una línea azul en el área de ensayo indica
positivo o la presencia de una droga particular en la muestra de
ensayo.
Estas tiras de ensayo se insertan de hecho en
ranuras en la tarjeta de forma que las porciones de las tiras de
prueba se proyectan sobre la superficie de ensayo de la tarjeta 31
como se puede ver en la Fig. 5. Se pueden formar de dos pliegues 34
y 35 en la tarjeta de examen como se puede ver en la Fig. 7 y estos
pliegues a la vez se forman desde una tira única que posee un
pliegue o doblez 36. El pliegue 35 se forma con una pluralidad de
ranuras cortadas a troquel 37 que tienen el tamaño y la forma para
recibir cada una de las tiras de ensayo. De este modo, en la
fabricación de una tarjeta de examen, las dos porciones 34 y 35 se
doblan por su extremo 36 y se adhieren juntas. Las tiras de ensayo
se sitúan a continuación en las ranuras como se muestra en la Fig. 6
y cada una de las tiras de prueba se adhiere a la superficie de la
primera porción 34 sobre la que se ha doblado la segunda porción
35.
Está asimismo dentro del alcance de esta
invención producir esta tarjeta de examen con dos pliegues
separados o individuales 34 y 35 que se adhieren a continuación
juntos y las tiras se fijan en las ranuras como se ha descrito
anteriormente.
Para llevar a cabo un examen de droga de consumo
utilizando la tarjeta de examen según la presente invención una
persona que se va a analizar debe proporcionar primero una muestra
de orina en el bote de ensayo transparente 11. La cantidad de la
muestra proporcionada debe ser tal que permita la inserción de la
tarjeta de examen hasta aproximadamente la línea máxima indicada en
32. Es posible asimismo proporcionar trazos de llenado sobre la
superficie de la pared del recipiente de ensayo.
El recipiente de ensayo con una cantidad
suficiente de la muestra de ensayo dentro del mismo se cierra a
continuación mediante el roscado de la tapa 22 sobre la parte
superior del bote de ensayo. La tapa 22 está provista de una tira
selladora adhesiva eliminable directamente 18 que se sitúa sobre la
ranura 19. De este modo, cuando el recipiente con la muestra de
ensayo se lleva a la persona que lleva a cabo el ensayo, la tira
protectora 18 se elimina y la tarjeta de ensayo de droga múltiple 25
se inserta en la ranura de forma que el fondo de la tarjeta de
examen queda en el fondo del bote de ensayo. Quince (15) ml de la
muestra asegurarán que la muestra no va por encima del trazo de
llenado máximo 32. La tarjeta de examen permanece a continuación en
el lugar por lo menos durante tres minutos y los resultados del
ensayo se pueden leer sobre cada tira de prueba individual a través
de la pared transparente del recipiente. De este modo, si la línea
azul aparece sobre cualquiera de la tiras de ensayo, esto indica
positivo y la presencia de la droga de consumo particular en la
muestra de ensayo. Si no aparece dicha línea azul a continuación se
indica la ausencia de cualquiera de las cinco drogas de consumo de
la muestra. Con tal resultado negativo, se desechan la muestra de
orina y el recipiente.
Sin embargo, cuando los resultados de la prueba
son positivos, se prefiere enviar la muestra a un laboratorio
certificado para un análisis de confirmación mediante procedimientos
específicos de prueba tales como cromatografía de gas o
espectrometría de masas. Para enviar la muestra en el recipiente, el
cierre 22 se elimina y la tapa sólida 15 se rosca con apriete sobre
el extremo abierto del recipiente.
En la Fig. 8, se muestra en 40 una modificación
de la tarjeta de examen como se describe anteriormente y se
construye similarmente con dos pliegues pero está provista asimismo
de un tercer pliegue o pliegue superior 41 que se adhiere a los dos
pliegues y cubre las tiras de ensayo. El tercer juego 41 está
provisto de una abertura 42 a cuyo través se pueden ver las líneas
de control y de ensayo. En esta modificación, las porciones de los
pliegues por debajo del trazo de llenado máximo 32 se eliminan de
forma que las tiras de ensayo 26-30 se proyecten más
allá del extremo del fondo 43 de la tarjeta de examen cercenada. De
otra forma, esta tarjeta de examen funciona precisamente de la misma
manera que la que se ha descrito anteriormente.
Se muestra una modificación de la tarjeta de
examen en 44 en la Fig. 9. En esta modificación, las tiras de prueba
se cubren pero las porciones pertinentes de ensayo y muestra de las
tiras de prueba se exponen a través de aberturas. La tarjeta de
examen 44 comprende un pliegue central 45 de estireno que posee un
espesor de 1,25 mm correspondiente a o ligeramente mayor que el
espesor de las tiras de prueba y ranuras proporcionadas en el
pliegue central para recibir las tiras de prueba. Las caras superior
e inferior del pliegue central 45 se cubren por un pliegue en el
fondo 46 y un pliegue superior 47 que se puede realizar a partir de
una pieza única de material marcado dos veces en 48 y 49 de forma
que envuelva el pliegue central 45 de la manera que se muestra en la
Fig. 9. Los pliegues superior e inferior pueden ser de una lámina de
vinilo delgada o cartón recubierto de plástico. El pliegue superior
47 está provisto con una pluralidad de ventanas de ensayo 50 a
través de las cuales se pueden ver los resultados de la prueba como
se indica por las tiras de prueba. En el extremo más inferior de la
tarjeta se proporcionan aberturas de muestra 51 a través de las
cuales la muestra de ensayo líquida es capaz de ponerse en contacto
con las porciones de muestra o absorbente de las tiras de
prueba.
En las Figs. 11-14 se muestra una
modificación de la tarjeta de examen 44 en la que la tarjeta se
compone de tres pliegues separados que se laminan a continuación.
Los pliegues superior e inferior 46 y 47 se componen de una lámina
de vinilo delgada que posee un espesor de 0,33 mm y el pliegue
central 45 se compone de estireno que posee un espesor de
aproximadamente 1,25 mm. El pliegue superior 47 similarmente posee
las aberturas de prueba o ventanas 50 y las aberturas de muestra 51
y el pliegue del fondo 46 es sólido según se muestra.
El pliegue central 45 está provisto de una
pluralidad de ranuras que se extienden longitudinalmente 52 y una
tira de prueba 53 que se asienta en cada una de estas ranuras según
se muestra. La tira de prueba generalmente posee una longitud menor
que la de la ranura 52. En esta materialización, se muestra sólo una
tira de prueba única para THC (marihuana). Mientras esta forma de
realización de la tarjeta de ensayo permite alojar cinco tiras de
prueba, se entiende que la tarjeta puede estar compuesta de la misma
manera por menos de cinco tiras e incluso por una única tira, si se
desea. En tal modificación, las ventanas 50 y 51 durante las tiras
omitidas son generalmente sólidas.
Cada una de las tiras de prueba
26-30 es un ensayo de inmunidad de una sola etapa en
la que una droga etiquetada especialmente, (conyugado de la droga)
compite con la droga que puede estar presente en la muestra para el
número limitado de sitios de unión en un anticuerpo. La tira de
prueba consiste en una tira de membrana sobre la que se ha
inmovilizado un conyugado de droga. Un complejo de anticuerpo y oro
se seca en un extremo de la membrana. En ausencia de cualquier droga
en la muestra de orina, el complejo de oro y anticuerpo se remueve
con la muestra de orina por acción capilar para ponerse en contacto
con el conyugado de droga inmovilizado. Ocurre una reacción de
anticuerpo-antígeno que forma una línea visible en
el área de ensayo. La formación de una línea visible en el área de
ensayo tiene lugar cuando el ensayo es negativo para la droga.
Cuando una droga está presente en la muestra de orina, la droga o su
metabolito competirá con el conyugado de la droga inmovilizado en el
área de ensayo en los sitios limitados del anticuerpo sobre el
complejo de anticuerpo etiquetado coloidal etiquetado con oro. Si
una cantidad suficiente de droga está presente, encontrará todos los
sitios de unión disponibles, evitando de este modo la adherencia del
anticuerpo etiquetado al conyugado de la droga. Una ausencia de una
línea o banda de color en el área de ensayo es indicativa de un
resultado positivo. Una línea o una banda de color que comprende una
reacción anticuerpo/antígeno diferente está presente en la tira de
membrana. La línea de control no está influenciada por la presencia
o ausencia de la droga en la orina y por tanto debería estar
presente en todas las reacciones.
En resumen, si aparece una única banda en la zona
de control y no aparece ninguna banda en la zona de ensayo entonces
los resultados son "positivos" lo que indica que la droga
particular está presente por encima de un nivel determinado
previamente que es generalmente alrededor de 50 ng/ml. Si aparecen
dos bandas de color, una en la región de control y la otra en la
región de ensayo entonces la prueba resulta ser "negativa" lo
que indica que el nivel de esa droga particular está por debajo de
la detección de la sensibilidad determinada previamente.
En el caso de que no exista distinción de bandas
de colores visibles tanto en la zona de prueba como en la zona de
control o si existe una banda visible en la zona de prueba pero no
en la zona de control, entonces el resultado es inválido y se
recomienda volver a examinar la muestra con otra tarjeta de
examen.
La tarjeta de examen se puede asimismo utilizar
como un vehículo o sistema de administración para una detección
biológica o como un dispositivo de monitorización mediante la
sustitución de las tiras de prueba de ensayo con tiras tratadas con
productos químicos adecuados de forma que sea responsable de
sustancias utilizadas en la guerra química diferentes y
biológicamente seleccionadas. Las tiras funcionarían a continuación
similarmente a las tiras de drogas de consumo para proporcionar una
indicación visual de la presencia en una cantidad determinada
previamente de una agente biológico específico o la ausencia de tal
agente.
De este modo se puede ver que la presente
invención describe un equipo de ensayo de droga de consumo nuevo y
mejorado que comprende un recipiente para examinar la muestra de
fluido y una tarjeta de examen de droga múltiple que se inserta en
la muestra dentro del recipiente y los resultados visuales del
ensayo se leen sobre la tarjeta de examen a través de la pared
transparente del recipiente. La tarjeta de examen comprende de este
modo un número de tiras de ensayo individuales del tipo de ensayo de
inmunidad y cada tira es responsable o indicadora de una droga de
consumo particular. La tarjeta de examen puede estar compuesta de un
cartón recubierto de plástico o de láminas de plástico delgadas que
se laminan juntas. Este equipo de ensayo de droga de consumo
capacita para obtener rápidamente un resultado visual, cualitativo
que es muy ventajoso para objetivos forenses pero no está limitado a
estos objetivos.
Se entenderá que esta invención es susceptible de
modificación para adaptarla a las diferentes utilizaciones y
condiciones, y en consecuencia, se desea incluir tales
modificaciones dentro de esta invención como pueden estar dentro del
alcance de las reivindicaciones subordinadas.
Claims (14)
1. Un equipo de ensayo (10) de droga de consumo
que comprende un recipiente (11) en forma de bote que posee un
extremo superior (14) abierto para retener una muestra de fluido que
se va a examinar, una tapa de cierre (22) asentada sobre dicho
extremo superior (14) abierto y una tarjeta de examen (25; 40; 44)
que posee medios de ensayo de indicación visual en un lado (31) del
mismo, caracterizado en que la tapa de cierre (22) posee una
ranura (19) dispuesta diametralmente en ella, y que los medios de
ensayo de indicación visual comprenden una o más tiras de prueba
(26-30; 53) de indicación visual para ensayos de
inmunidad con un punto final visual para indicar la presencia o
ausencia de una droga dispuesta en paralelo sobre un lado (31) de
dicha tarjeta de examen (25; 40; 44), poseyendo dicha tarjeta de
examen (25; 40; 44) tal anchura y espesor que el extremo del fondo
de dicha tarjeta de examen (25; 40; 44) se puede insertar a través
de dicha ranura (19) para ser sumergida en una muestra de fluido
retenida dentro de ella a una profundidad determinada previamente,
los resultados de cada tira de prueba (26-30; 53) se
pueden ver a través de una pared transparente (12) del recipiente
(11) sin eliminar la tarjeta de examen (25; 40; 44) del recipiente
(11) para indicar la presencia o ausencia de una droga de consumo
particular en dicha muestra de fluido.
2. Un equipo de ensayo de droga de consumo según
la reivindicación 1, que comprende además una segunda tapa (15) de
cierre sólida que se puede posicionar sobre el extremo abierto (14)
del recipiente en lugar de dicha tapa de cierre (22) con una ranura
(19).
3. Un equipo de ensayo de droga de consumo de
acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores
1-2, que comprende además una tira (18) adhesiva
protectora sobre dicha ranura (19) que se elimina antes del examen
de la muestra dentro del recipiente.
4. Una tarjeta de examen de droga para examinar
una muestra de fluido en un recipiente (11) que posee un extremo
abierto superior (14), la tarjeta de examen (25; 40; 44) que
comprende un elemento plano delgado que posee el tamaño y la forma
de una tarjeta de negocios, poseyendo dicho elemento plano delgado
una dimensión longitudinal que se extienden entre los extremos
superior e inferior y que poseen medios de ensayo de indicación
visual en un lado (31) del mismo, en el que el elemento plano
delgado tiene tal forma que su extremo inferior se inserta
longitudinalmente en el recipiente (11) para poner en contacto una
muestra de fluido en la misma, y que los medios de ensayo de
indicación visual comprenden una o más tiras de prueba
(26-30; 53) para ensayos de inmunidad con un punto
final visual para indicar la presencia o ausencia de una droga,
dispuestas longitudinalmente en paralelo sobre dicho primer lado
(31) y poseyendo por lo menos porciones de la misma expuestas,
indicando cada tira de prueba (26-30; 53) la
presencia o ausencia de una droga de consumo particular y que posee
una porción (51) receptora de muestra en su extremo inferior y que
posee además una porción (33) de ensayo separada longitudinalmente
de la misma en que, en la utilización, la muestra del fluido se
mueve por acción capilar a la porción de ensayo (33) en cuya
presencia o ausencia de la droga de consumo seleccionada en la
muestra de fluido se indica visualmente, el extremo inferior de cada
una o más de dichas tiras (26-30; 53) de prueba
están dispuestas en el extremo inferior de dicho elemento
plano
delgado.
delgado.
5. Una tarjeta de examen de droga según la
reivindicación 4, en la que una pluralidad de tiras
(26-30; 53) de prueba de ensayos de inmunidad se
adhieren lado a lado en paralelo en dicho primer lado (31).
6. Una tarjeta de examen de droga según la
reivindicación 4 o la reivindicación 5, en la que una tira de prueba
(26-30; 53) se aloja en dicho primer lado (31).
7. Una tarjeta de examen de droga según
cualquiera de las reivindicaciones 4-6, en la que
una tira de prueba (26-30; 53) se aloja en una
ranura (37; 52) en dicho primer lado (31).
8. Una tarjeta de examen de droga según
cualquiera de las reivindicaciones 4-7, en la que
una porción expuesta de una tira de prueba se ha embutido en dicha
primera cara lateral (31).
9. Una tarjeta de examen según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores 4-8, en la que dicho
elemento plano delgado comprende tres hojas laminadas, una de dicha
hojas define una hoja posterior (46), una segunda (45) de dichas
hojas posee una pluralidad de ranuras (52) paralelas en ella misma
para recibir dichas tiras (26-30; 53) de prueba y
una tercera (47) de dichas láminas posee ranuras paralelas
espaciadas en ella misma según dichas tiras de pruebas, estando
dichas láminas adheridas juntas de tal forma que dicha primera y
tercera láminas (46, 47) recubren por ambos lados la segunda lámina
(45).
10. Una tarjeta de ensayo de droga según
cualquiera de las reivindicaciones anteriores 4-9,
en la que dicho elemento (45) plano delgado presenta caras
anteriores y posteriores y un espesor sustancialmente igual al
espesor de dichas tiras de ensayo, existiendo ranuras en dicho
elemento plano delgado para recibir dichas tiras de prueba en el
mismo, un segundo elemento plano delgado (46) adherido a dicha cara
posterior de dicho elemento (45) plano delgado, un tercer elemento
(47) plano delgado adherido a la cara anterior de dicho elemento
(45) plano delgado, existiendo aberturas (50, 51) en dicho tercer
elemento (47) delgado plano para exponer la muestra y las porciones
de ensayo de cada tira de prueba.
11. Una tarjeta de examen de droga según la
reivindicación 10, en la que dichos segundos y terceros elementos
(46, 47) planos delgados comprenden una única hoja de material que
posee un doblez en ella misma y está plegada alrededor de dicho
primer elemento (45) delgado plano.
12. Una tarjeta de examen de droga según la
reivindicación 10, en la que dichos segundos y terceros elementos
(46, 47) planos delgados son más delgados que dicho primer miembro
(45) delgado plano.
13. Una tarjeta de examen de droga según
cualquiera de las reivindicaciones anteriores 4-12,
en la que dicha tarjeta (40) de examen posee un extremo (43)
inferior y dichas tiras de prueba (26-30) poseen
extremos que se proyectan sobresaliendo de dicho extremo inferior
(43).
14. Una tarjeta de examen de droga según la
reivindicación 13, que comprende además una hoja (41) de cubierta
que cubre dicho primer lado de dicho elemento plano delgado y dichas
tiras de prueba, existiendo una abertura (42) en dicha hoja de
cobertura para exponer porciones de dichas tiras de pruebas.
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