CN101129972B - 一种中药组合物、其制备方法及其用途 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种中药组合物、制备方法及其用途，将川芎、丹参、莪术、桃仁、三棱加水煎煮2-3次，每次1-3小时，合并煎液，浓缩至相对密度为1.10-1.30(60℃)的浸膏；将红花、地龙粉碎至细粉，加入麝香串研，与上述浸膏混合均匀，与医学上可接受的量的药用辅料，制备成各种制剂。本发明提供的中药组合物具有工艺简单、成本低廉、使用方便、耐药性好、服用方便的优点，可用于治疗脑栓塞、动脉硬化、冠心病、老年性疾呆、头晕目眩、半身不遂、脑外伤及脑出血后遗症。

Description

一种中药组合物、其制备方法及其用途

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体讲涉及一种用于治疗脑栓塞、动脉硬化、冠心病、老年性疾呆、头晕目眩、半身不遂、脑外伤及脑出血后遗症的中药组合物，本发明也涉及该中药组合物的制备方法。

背景技术

随着我国人口老龄化的日益严重，老年性痴呆越来越成为一个严重的社会问题。据统计，老年性痴呆患病率约占60岁人口的10％左右，其中以阿尔茨海默型痴呆和血管型痴呆最为多见。血管性痴呆是脑血管病后引起的智能障碍综合症，因脑内血管病变，或因脑外血管及心脏的病变间接影响脑内血管，引起脑供血不足而致脑组织缺血缺氧性改变，最终使大脑功能全面衰退而发展为痴呆，具有致残率高，致残程度重的特点。常用治疗药物包括离子拮抗剂、脑循环促进剂和胆碱酯酶抑制剂，虽有一定疗效，但有较大的负作用，病人耐受性差。

发明内容

本发明的目的是提供一种制备工艺简单、成本低廉、使用方便、耐药性好、服用方便的用于治疗脑栓塞、动脉硬化、冠心病、老年性疾呆、头晕目眩、半身不遂、脑外伤及脑出血后遗症的中药组合物。

本发明的另一目的是提供上述中药组合物的制备方法。

本发明的再一目的是提供上述中药组合物的用途。

为实现上述发明目的，发明人在现有技术的基础上经过大量的实验及创造性的劳动设计出一种中药组合物，所述的中药组合物是由如下重量份的中药原料制备而成：

麝香0.4-1.0  川芎35-100  红花70-120  地龙70-120

丹参100-200  莪术80-150  桃仁70-140  三棱80-120。

所述的中药组合物是由如下重量份的中药原料制备而成：

麝香0.4-0.7  川芎50-70  红花70-100  地龙80-100

丹参140-180  莪术80-90  桃仁80-110  三棱80-100。

所述的中药组合物，与医学上可接受的量的药用辅料制备成颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、泡腾片剂或者软胶囊剂中的一种制剂。

上述的中药组合物的方法，包括如下步骤：

将川芎、丹参、莪术、桃仁、三棱加水煎煮2-3次，每次1-3小时，合并煎液，浓缩至相对密度为1.10-1.30(60℃)的浸膏；其中加水量为川芎、丹参、莪术、桃仁、三棱总重量的6-10倍；

将红花、地龙粉碎至细粉，加入麝香串研，与上述浸膏混合均匀，即得中药组合物。

将中药组合物与淀粉混合均匀，干燥，整粒，加入0.1-0.5％(w/w)的硬脂酸镁，压制成片，薄膜包衣，即得。整粒后将颗粒在温度60-70℃真空干燥至水分含量在0.5-5％。

所述的薄膜包衣所用的包衣材料为羟丙甲基纤维素、羟丙基纤维素、聚乙二醇的混合物。

将中药组合物与医学上可接受的量的药用辅料制备成颗粒剂、胶囊剂、丸剂。

将中药组合物干燥，粉碎成细粉，与酸源、碱源、粘合剂、润滑剂、甜味剂、矫味剂混合均匀，制粒、干燥、整粒、压片，得泡腾片剂。

各成分的重量份比为：

中药组合物8-15  酸源6-8    碱源10-20    粘合剂5-15

润滑剂1-2       甜味剂1-4  矫味剂1-2。

所述的酸源为柠檬酸、酒石酸、琥珀酸中的一种或其中几种的混合物；所述的碱源为聚乙二醇包裹的碳酸钠和/或碳酸氢钠，其碳酸钠和/或碳酸氢钠与聚乙二醇的重量比为1∶0.3-0.7；所述的粘合剂为羧甲基淀粉钠、微晶纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮中的一种或其中集中的混合物；所述的润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉；甜味剂为甜蜜素、甜菊糖苷、阿斯巴甜、蛋白糖或蔗糖中的一种或其中几种的混合物；矫味剂为鲜橙香精、桔子香精、薄荷香精或柠檬香精。

所述的酸源与碱源的重量份比为1∶1.5-2.5。

将中药组合物与分散剂、助悬剂混合均匀后，采用压制法或滴制法，制备成软胶囊制剂。

所述的分散剂为植物油或聚乙二醇，所述的助悬剂为蜂蜡、卵磷脂、单硬脂酸铝、乙基纤维素、吐温类、司盘类中的一种或其中几种的混合物。

上述的中药组合物在制备治疗脑栓塞、动脉硬化、冠心病、老年性疾呆、头晕目眩、半身不遂、脑外伤及脑出血后遗症药物中的应用。

本发明提供的制备方法中红花和地龙为生药粉入药，为保证处方投料，均分别净制、干燥后磨粉，再按处方量投料。麝香量少，采取串研加入，以使其混合均匀。

由于红花、地龙、麝香为生药粉入药，含菌较多，宜灭菌后加入制剂中，为避免药味受高热、湿影响，参考《Co-γ射线辐照中药质量评价研究》，采用钴60辐照灭菌，试验采用辐照剂量2kGy，药品制剂的质量大大提高。

本发明提供的片剂制剂采用薄膜包衣后有效掩盖了素片的不良口味，具有口感好、崩解快、生物利用度高、对胃粘膜的刺激性小的优点。

为使本发明提供的泡腾片剂具有崩解快、稳定性好的优点，发明人对所使用的碱源包裹用聚乙二醇用量、酸碱源比例进行了大量的试验，从而筛选出适合本发明的中药组合物的辅料。

对碱源包裹用聚乙二醇用量的选择：用聚乙二醇对碱源碳酸氢钠进行包裹，可以增加泡腾片剂的稳定性，但用量太大会影响崩解时限。以稳定性和对崩解时限的影响为指标，对聚乙二醇的用量进行了研究，试验结果见表1：

表1聚乙二醇用量的选择

当碳酸氢钠∶聚乙二醇的用量为1∶0.4-0.7时，泡腾片剂的稳定性好，对崩解时限的影响也小。故选择碳酸氢钠∶聚乙二醇为1∶0.4-0.7。

对酸碱比例的选择：泡腾片剂中酸源和碱源的用量对其崩解时限有着明显的影响，发明人以崩解时限为指标对酸源和碱源的用量进行了优选。酸源为柠檬酸、酒石酸、琥珀酸；碱源为聚乙二醇包裹的碳酸氢钠或碳酸钠，试验结果见表2：

表2酸碱比例的选择

上述结果可知，酸源与碱源的重量份比为1∶1.5-2.5时，泡腾片剂的崩解时限最佳。

本发明提供的软胶囊剂稳定性是否良好，与助悬剂与分散剂的种类及加入量密切相关，发明人经过大量的试验后选用的助悬剂与分散剂，可掩盖药物不良气味，出乎意料的是大大提高药物稳定性和载药量的准确性。助悬剂可以是蜂蜡、卵磷脂、单硬脂酸铝、乙基纤维素中的一种或其中几种的混合物，优选为蜂蜡，而分散剂为植物油或聚乙二醇，植物油可以是大豆油、花生油、菜籽油、葵花籽油、棉籽油、油菜油及其他可食用植物油中的一种或几种的混合物，鉴于大豆油的价格低廉、产量大、品质稳定，故定为最佳选择。

本发明提供的中药组合物，具有活血化瘀、软坚散结、活血通脉、畅通气血、扶正祛邪之功效，用于治疗脑栓塞、动脉硬化、冠心病、老年性疾呆、头晕目眩、半身不遂、脑外伤及脑出血后遗症等。发明人从改善血液流变学和治疗老年痴呆的实验角度出发，进行了主要药效学研究。

主要药效学研究

1实验材料

1.1实验动物

昆明种小鼠、Bab/c小鼠、Wistar大鼠、青紫蓝家兔，均由第四军医大学实验动物中心提供。

1.2药物

脑康泰片：按照本发明的实施例1制备，使用时将片剂去薄膜衣以蒸馏水配成不同浓度的药液，低、中、高级两组分别相当于成人临床用量的1、3、10倍。银可络片尾深圳海王药业有限公司产品，批号050107，剂量为12mg/kg，相当于临床量的3倍。

1.3试剂及仪器

ADP为Sigma公司产品，实验中所用其它试剂为市售品，分析纯。JZZ94多功能回避条件反射仪，全自动水迷宫记录仪(中国医学科学院)。

2方法与结果

2.1脑康泰片对血液流变学系统的影响

1)脑康泰片对小鼠体内血栓形成的影响

取雄性健康昆明种小鼠50只，体重28g～32g随机分为空白组、脑康泰低剂量组(0.06g/kg)、脑康泰中剂量组(0.18g/kg)及脑康泰高剂量组(0.60g/kg)和银可络组，每组10只。各组小鼠分别灌胃给药，每鼠0.5ml/d.对照组给予等容量饮用水，连续给药10d。末次给药后，自小鼠尾静脉注射胶原蛋白(225μg/只)与肾上腺(9μg/只)的混合诱导剂，注射后立即观察5min内小鼠死亡数和15min内小鼠偏瘫恢复数，计算药物对小鼠脑血栓的保护率，结果见表3。

表3脑康泰片对肾上腺素-胶原诱导的小鼠体内血栓形成的影响(x±s，n＝10)

注：与空白组相比，^**P＜0.01。

2)脑康泰片对家兔血小板聚集的影响

取雄性健康青紫蓝家兔40只，雌雄各半，体重2.0kg～3.0kg，随机分组同实验1)，每组动物8只。按2.0ml/(kg.d)分别给家兔灌胃给药，空白组给予等容量饮用水，连续灌胃10d。末次给药后1h，自家免心脏抽血3.8％的枸橼酸钠溶液抗凝，抗凝剂与血液比例为1∶9。将抗凝血500rpm离心5min，制备分离富血小板血浆(PRP)，将部分PRP3000rpm离心10min，制备贫血小板血浆(PPP)。实验时，在聚集管中加入500μl的PRP，置于MPG-3E多功能血液凝聚仪中，描记基线，随即加入ADP诱导剂20μl；使溶液中ADP终浓度达到5×10^-5mol/L，记录5min内血小板聚集情况.观察最大血小板聚集率(PAGm)、达到聚集高峰时间(Tm)，1min、2min、5min时血小板聚集率(PAG₁、PAG₂、PAG₅)和平均聚集率(PAGav)，结果见表4。

表4脑康泰片对ADP诱导的家兔血小板聚集的影响(x±s，n＝8)

注：与空白组相比，^*P＜0.05，^**P＜0.01。

3)脑康泰片对小鼠耳廓微循环的影响

取健康昆明种小鼠30只，雌雄各半体重18g～22g，随机分组同实验1)，每组6只。小鼠灌胃给药，1.0ml/只，空白组灌胃等容量饮用水。以20％乌拉坦溶液，按0.7ml/100g体重给小鼠肌注，麻醉后用橡皮膏轻拉去耳廊鼠毛，然后将小鼠腹向下固定在观察台上，耳廓平展，并滴少许石腊油，使其固定。将观察台置于显微镜载物台上，调节光源适当亮度，在透射光下用10×10倍镜观察小鼠耳廓微循环给药前后变化，分别记录给药后40min、60min及80min耳廊毛细血管开放量，用测微尺测量耳廓动脉(A)、静脉(V)口径，结果见表5。

表5脑康泰片给药后60min对小鼠耳廓微循环的影响(x±s，n＝6)

注：与空白组相比，^**P＜0.01。

4)脑康泰片对大鼠血液粘度的影响

取健康Wistar大鼠40只，体重180g～220g，雌雄各半，随机分组同实验1)。每组大鼠8只，按每鼠1.0ml/100g体重，分别灌胃不同浓度的脑康泰片或银可络片，空白组灌胃等容量饮用水，连续灌胃10d。末次给药后1h，自心脏取血5ml，加入肝素化试管中(实验前每只试管加入0.5％肝素生理盐水溶液0.2ml，100℃烘干备用)。以LIANG-100血液比粘度计测定全血粘度、血清相对粘度、血浆相对粘度，并测定红细胞压积、血沉，计算血浆纤维蛋白原含量，结果见表6、表7。

表6脑康泰片对大鼠全血粘度的影响(x±s，n＝8)

注：1)T1表示血液流经大血管的时间，T2表示血液流经中血管的时间，T3表示血液流经小血管的时间，T4表示血液流经微血管的时间，T5表示血液流经微循环血管的时间。2)与空白组相比，^*P＜0.05，^**P＜001。

表7脑康泰片对大鼠血清和血浆相对粘度的影响(x±s，n＝8)

注：与空白组相比，^*P＜0.05，^**P＜0.01。

2.2脑康泰片对D-半乳糖所致老年痴呆小鼠的影响

取6月龄的雌性Bab/c小鼠120只，体重18～24g。将小鼠随机分为老年鼠组、D-半乳糖痴呆鼠组、痴呆鼠+脑康泰片低、中、高剂量组和银可络组，每组动物20只。灌胃给药，每鼠0.5ml/d，老年鼠组和痴呆鼠组灌胃等容量饮用水，连续灌胃30d。

除老年鼠组小鼠外，每日灌胃同时，给其余给药组小鼠皮下均注射5％半乳糖溶液0.5ml/只；老年组小鼠皮下注射等容积生理盐水，连续注射30d。小鼠给药后第27天开始训练，采用水迷宫法，连续训练4，第1、2天将动物置于水迷宫第3盲端，第3、4天将动物置于第4盲端，计算每次训练时达岸时间，2min内达岸动物百分数及2min内错误次数。第28日，以JZZ多功能回避反射条件仪，采用穿梭法进行主动学习记忆训练；第29和30日，再连续测试二日。测试完成后，自眼眶采血，分别以紫外分光光度法测定血液中的单胺氧化酶(MAO)含量、以TBA法测定丙二醛(MDA)及以光还原NBT法测定超氧化物歧化酶(SOD)的含量。

表8脑康泰片对老年痴呆小鼠主动学习记忆的影响(x±s，n＝20)

注：1)T1为主动回避潜伏期；Ts为被动回避潜伏期；N1主动回避次数；Ns为被动回避次数。2)与老年组相比，^*P＜0.05，^**P＜0.01；与痴呆组相比，^***P＜0.01。

表8结果显示：与老年组相比，痴呆组动物的T1及N1均明显减少，而Ts及Ns均明显增加，意义极显著，表明痴呆模型造型成功；与老年组相比，脑康泰片组和银可络组对T1和N1均有显著性增加作用，对Ts和Ns有明显减少作用，统计学意义极显著。表明给药后，小鼠学习记忆能力达到显著提高。

表9脑康泰片对痴呆小鼠训练期间达岸时间的影响(x±s，n＝20)

注：与老年组相比，^*P＜0.05，^**P＜001；与痴呆组相比，^***P＜0.01，^****P＜0.05。

表9结果显示：与老年组相比，痴呆组在训练过程中，除第2、3天达岸时间未显示出显著意义外，第1、4天其差异非常显著；脑康泰片和银可络组前4d达岸时间较痴呆组明显缩短，显示出不同程度的统计学意义，以中、高剂量脑康泰组缩短达岸时间显著，统计意义极显著。

表10脑康泰片对痴呆小鼠训练期间错误次数的影响(x±s，n＝20)

注：与痴呆组相比，^*P＜005。

表10结果显示：与老年组相比，痴呆组在训练过程中，错误次数未有显著增多。但与老年组和痴呆组相比，第4天时脑康泰各剂量组动物的错误次数均有明显减少，有显著统计意义。

表11脑康泰片对痴呆小鼠训练期间达岸正确率的影响(x±s，n＝20)

注：与痴呆组相比，^*P＜0.05。

表11结果显示：痴呆组小鼠在第4盲端训练2次，达岸正确百分率无明显提高。脑康泰片各剂量组达岸正确百分率组基本呈明显递增趋势。与痴呆组比较，脑康泰组和银可络组自第2天起达岸正确百分率明显增高，有显著性意义。结果见表9。

表12脑康泰片对痴呆小鼠血液MAO、SOD和MDA含量的影响(x±s，n＝20)

注：与老年组相比，^*P＜0.05；与痴呆组相比，^**P＜0.05；^***P＜0.01。

表12结果显示：与老年组相比，痴呆组小鼠MAO含量显著提高；MDA含量虽明显增加，但未见显著意义；S0D无明显改变；给药后，脑康泰片各剂量组均可显著降低MAO含量，中、大剂量组对MDA含量也有显著降低，但对SOD水平无明显影响。

3结论

上述实验结果表明，脑康泰片能显著抑制ADP诱导的血小板聚集，降低血液粘度，抑制体内血栓形成，并改善机体微循环状态，显示出脑康泰片具有多角度、全方位的活血化瘀的作用。此外脑康泰片对老年痴呆模型小鼠具有显著的增强学习记忆的作用，并使机体内与老化有关的代谢产物明显变化，为脑康泰片治疗老年痴呆提供了有效的依据。

具体实施方式：

实施例一

处方：麝香0.7g、川芎80g、红花100g、地龙110g、丹参160g、莪术100g、桃仁120g、三棱100g。

制备方法：将川芎、丹参、莪术、桃仁、三棱加水煎煮2次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，浓缩至相对密度为1.20(60℃)的浸膏；其中加水量分别为为川芎、丹参、莪术、桃仁、三棱总重量的8、10倍；

将红花、地龙粉碎至细粉，加入麝香串研，与上述浸膏混合均匀，即得中药组合物。

中药组合物与淀粉混合均匀，干燥，整粒，将颗粒在温度65℃真空干燥至水分含量在3％，加入0.3％(w/w)的硬脂酸镁，压制成片，薄膜包衣，即得。

薄膜包衣所用的包衣材料为羟丙甲基纤维素∶羟丙基纤维素∶聚乙二醇按重量份比为40∶40∶20。

实施例二

处方：麝香0.9g、川芎35g、红花80g、地龙100g、丹参200g、莪术80g、桃仁100g、三棱120g。

制备方法：将川芎、丹参、莪术、桃仁、三棱加水煎煮3次，第一次2小时，第二次3小时，第三次1小时，合并煎液，浓缩至相对密度为1.10(60℃)的浸膏；其中加水量分别为为川芎、丹参、莪术、桃仁、三棱总重量的6、8、10倍；

将红花、地龙粉碎至细粉，加入麝香串研，与上述浸膏混合均匀，即得中药组合物。

中药组合物与淀粉混合均匀，干燥，整粒，将颗粒在温度60℃真空干燥至水分含量在5％，加入0.1％(w/w)的硬脂酸镁，压制成片，薄膜包衣，即得。

包衣材料为羟丙甲基纤维素∶羟丙基纤维素∶聚乙二醇按重量份比为30∶50∶20混合而成。

实施例三

处方：麝香0.4g、川芎100g、红花70g、地龙90g、丹参100g、莪术140g、桃仁140g、三棱80g。

制备方法：将川芎、丹参、莪术、桃仁、三棱加水煎煮2次，第一次2小时，第二次3小时，合并煎液，浓缩至相对密度为1.30(60℃)的浸膏；其中加水量分别为为川芎、丹参、莪术、桃仁、三棱总重量的10、6、8倍；

将红花、地龙粉碎至细粉，加入麝香串研，与上述浸膏混合均匀，即得中药组合物。

中药组合物与淀粉混合均匀，干燥，整粒，将颗粒在温度70℃真空干燥至水分含量在0.5％，加入0.5％(w/w)的硬脂酸镁，压制成片，薄膜包衣，即得。

包衣材料为羟丙甲基纤维素∶羟丙基纤维素∶聚乙二醇按重量份比为20∶60∶20混合而成。

实施例四

处方：麝香1.0g、川芎40g、红花110g、地龙70g、丹参180g、莪术150g、桃仁80g、三棱90g。

制备方法：中药组合物的制备方法同实施例1；

取中药组合物10g、柠檬酸7g、聚乙二醇包裹的碳酸钠15g、羧甲基淀粉钠8g、硬脂酸镁1.5g、甜菊糖苷1g、阿斯巴甜1.5g、薄荷香精1.5g；

将中药组合物干燥，粉碎成细粉，与酸源柠檬酸、碱源聚乙二醇包裹的碳酸钠、粘合剂羧甲基淀粉钠、润滑剂硬脂酸镁、甜味剂甜菊糖苷和阿斯巴甜、矫味剂薄荷香精混合均匀，制粒、干燥、整粒、压片，得泡腾片剂。

实施例五

处方：麝香0.5g、川芎60g、红花120g、地龙80g、丹参140g、莪术110g、桃仁70g、三棱110g。

制备方法：中药组合物的制备方法同实施例2；

取中药组合物15g、琥珀酸6g、聚乙二醇包裹的碳酸氢钠20g、微晶纤维素5g、滑石粉2g、甜蜜素4g、柠檬香精1g、桔子香精1g；

将中药组合物干燥，粉碎成细粉，与酸源琥珀酸、碱源聚乙二醇包裹的碳酸氢钠、粘合剂羧微晶纤维素、润滑剂滑石粉、甜味剂甜蜜素、矫味剂柠檬香精和桔子香精混合均匀，制粒、干燥、整粒、压片，得泡腾片剂。

实施例六

处方：麝香0.6g、川芎50g、红花90g、地龙120g、丹参120g、莪术90g、桃仁130g、三棱105g。

制备方法：中药组合物的制备方法同实施例2；

取中药组合物15g、酒石酸6g、聚乙二醇包裹的碳酸氢钠20g、交联聚乙烯吡咯烷酮5g、硬脂酸镁2g、蛋白糖2g、蔗糖2g、鲜橙香精1g；

将中药组合物干燥，粉碎成细粉，与酸源酒石酸、碱源聚乙二醇包裹的碳酸氢钠、粘合剂交联聚乙烯吡咯烷酮、润滑剂硬脂酸镁、甜味剂蛋白糖和蔗糖、矫味剂鲜橙香精混合均匀，制粒、干燥、整粒、压片，得泡腾片剂。

实施例七

处方：麝香0.8g、川芎70g、红花95g、地龙115g、丹参150g、莪术120g、桃仁110g、三棱95g。

制备方法：中药组合物的制备方法同实施例1；

将中药组合物与分散剂大豆油、助悬剂蜂蜡混合均匀后，采用压制法，制备成软胶囊制剂。

实施例八

处方：麝香0.8g、川芎90g、红花85g、地龙105g、丹参170g、莪术135g、桃仁125g、三棱115g。

制备方法：中药组合物的制备方法同实施例1；

将中药组合物与分散剂聚乙二醇、助悬剂卵磷脂混合均匀后，采用压制法，制备成软胶囊制剂。

此外，所述的助悬剂还可以为单硬脂酸铝、乙基纤维素、吐温类、司盘类中的一种或其中几种的混合物。

实施例九：

处方：麝香1.0g、川芎95g、红花85g、地龙70g、丹参130g、莪术125g、桃仁80g、三棱90g。

制备方法：中药组合物的制备方法同实施例1；

将中药组合物与医学上可接受的量的药用辅料制备成颗粒剂、胶囊剂、丸剂。

Claims (5)

1.一种用于治疗老年痴呆中药组合物，该中药组合物的中药原料重量配比为：

麝香0.4-1.0    川芎35-100    红花70-120    地龙70-120

丹参100-200    莪术80-150    桃仁70-140    三棱80-120；

其特征在于包括如下步骤制成：

将川芎、丹参、莪术、桃仁、三棱加水煎煮2-3次，每次1-3小时，合并煎液，浓缩至60℃时相对密度为1.10-1.30的浸膏；其中加水量为川芎、丹参、莪术、桃仁、三棱总重量的6-10倍；将红花、地龙粉碎至细粉，加入麝香串研，与上述浸膏混合均匀；

将中药浸膏干燥，粉碎成细粉，与酸源、碱源、粘合剂、润滑剂、甜味剂、矫味剂混合均匀，制粒、干燥、整粒、压片，得泡腾片剂；其中各成分的重量份比为：中药浸膏8-15、酸源6-8、碱源10-20、粘合剂5-15、润滑剂1-2、甜味剂1-4、矫味剂1-2；所述甜味剂为甜蜜素、甜菊糖苷、阿斯巴甜、蛋白糖或蔗糖中的一种或其中几种的混合物；矫味剂为鲜橙香精、桔子香精、薄荷香精或柠檬香精。

2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述的酸源为柠檬酸、酒石酸、琥珀酸中的一种或其中几种的混合物；所述的碱源为聚乙二醇包裹的碳酸钠和/或碳酸氢钠，其碳酸钠和/或碳酸氢钠与聚乙二醇的重量比为1∶0.3-0.7；所述的粘合剂为羧甲基淀粉钠、微晶纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮中的一种或其中几种的混合物；所述的润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉。

3.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述的酸源与碱源的重量份比为1∶1.5-2.5。

4.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述的中药组合物的中 药原料重量份配比为：

麝香0.4-0.7    川芎50-70    红花70-100    地龙80-100

丹参140-180    莪术80-90    桃仁80-110    三棱80-100。

5.权利要求1-4任一所述的中药组合物在制备治疗老年性痴呆药物中的应用。