CN101040872A - 蒙脱石干混悬剂及制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了治疗腹泻的蒙脱石干混悬剂及制备方法,含有蒙脱石、氯化钠、碳酸钠与辅料。辅料可以是葡萄糖、蔗糖中的一种。本发明还可以加入矫味剂糖精钠、阿斯帕坦、香兰素中的一种或一种以上。本发明制备方法是:蒙脱石、氯化钠、碳酸钠、与辅料充分混匀后,分装。本发明与蒙脱石其他固体剂型相比具有颗粒细,疗效好,混悬性好、服用剂量准确,体积小,生产成本低,携带方便的优点。
Description
发明领域
本发明涉及一种蒙脱石干混悬剂及制备方法,属药品技术领域。
发明背景
蒙脱石是经多年临床实践证明治疗腹泻病疗效确切,毒副作用小的药物。自二十世纪九十年代以来先后开发的蒙脱石制剂有散剂、颗粒剂、分散片、凝胶剂、混悬剂。现有技术的缺点在于散剂、颗粒剂、分散片加水服用时混悬性差,颗粒粗,蒙脱石易沉于液体底部,服用时容器底部有残留,服用剂量不准确,服用不方便。凝胶剂、混悬剂体积较大,添加防腐剂,生产设备复杂,成本高,携带不方便。本发明的目的是,为克服现有技术的不足,提供一种疗效好,剂量准确,服用携带方便,体积较小,不加防腐剂的蒙脱石干混悬剂制剂。
发明内容
本发明公开了一种蒙脱石制剂,特别是蒙脱石干混悬剂及制备方法。
本发明与散剂、颗粒剂、分散片相比具有颗粒细,疗效好,混悬性好、服用时容器底部无残留,服用剂量准确,服用携带方便的优点;与凝胶剂、混悬剂相比具有体积小,生产成本低,携带方便的优点。服用时加水混合即成混悬均匀的混悬剂。
本发明也提供一种蒙脱石干混悬剂的制备方法。
技术方案
蒙脱石治疗急、慢性腹泻,其药理作用是保护消化道黏膜,吸附病菌、病毒和毒素,不被人体吸收,是一种安全、有效的药物。药理作用和其颗粒细度直接相关,颗粒越细,比表面积越大,消化道黏膜覆盖保护力越强,越有利于吸附病菌、病毒和毒素,疗效越好。
本发明是这样实现的,本发明的组合物含有蒙脱石、氯化钠、碳酸钠和辅料,重量组成比例为:100重量份蒙脱石,0.5-3重量份氯化钠,2-5重量份碳酸钠,50-150重量份辅料。最优选组合物的组成为:100份蒙脱石,1重量份氯化钠,3重量份碳酸钠,100重量份辅料。
这里说的辅料可以是葡萄糖、蔗糖中的一种。
本发明还可以加入矫味剂糖精钠、阿斯帕坦、香兰素中的一种或一种以上。
本发明制备方法是:蒙脱石、氯化钠、碳酸钠、与辅料充分混匀后,分装。
本发明的组合物中的碳酸钠也可替换为碳酸氢钠,替换重量份为:2-5重量份碳酸钠替换为5-10重量份碳酸氢钠。
以上各组成是按重量份作为配比的,在生产时可按照相应的比例增大或减少,如大规模生产可以以千克或以吨为单位,重量可以增大或减少,但各组份之间的重量配比比例不变。
本发明比现有蒙脱石制剂颗粒更细,比表面积更大,消化道黏膜覆盖保护力更强,用于治疗治疗腹泻病疗效更好。
为了更好的理解本发明,以下通过药学试验进一步阐述本发明的有益效果。下面试验旨在进一步说明本发明的作用,而非本发明的限制。
药学试验:
1.沉降体积比试验,对本发明3批(批号分别为2006060120060602 20060603)和蒙脱石散剂(批号为20050701),照中国药典2005年版附录I O沉降体积比测定方法试验。即,取本发明样品和蒙脱石散剂各1袋,均含蒙脱石3g,分别置50ml具塞量筒内,加水至50ml,密塞,振摇分散后,用力振摇1分钟,静置3小时。本发明3批沉降体积比均大于0.90,符合中国药典有关要求。蒙脱石散剂液体分层,沉降体积比为0.42。
2.颗粒细度试验,用BT-1500型离心沉降式粒度分布仪测试了蒙脱石散剂散剂(批号为20050701)、制备本发明的原料蒙脱石、本发明3批(批号分别为20060601 20060602 20060603)的粒度分布情况,具体结果见表1:
表1 粒度比较表
蒙脱石散剂 | 蒙脱石 | 蒙脱石干混悬剂 | |||
20060601 | 20060602 | 20060603 | |||
中位粒径(μm)平均粒径(μm)最大粒径(μm)最小粒径(μm)比表面积(cm2/g) | 6.808.2235.000.54660 | 5.386.1925.000.56356 | 3.083.5914.940.514118 | 3.204.1817.280.511913 | 3.174.1723.030.512306 |
由上表可看出,本发明中蒙脱石的中位粒径和平均粒径均小于蒙脱石散剂,也小于制备本发明的原料蒙脱石,比表面积大于蒙脱石和蒙脱石散剂。
具体实施例
实施例1
蒙脱石100.0g、氯化钠0.5g、碳酸钠2.0g、葡萄糖50.0g,将氯化钠、碳酸钠、葡萄糖分别过80目筛,与蒙脱石充分混匀,分装,每袋含蒙脱石3.0g。
实施例2
蒙脱石100.0g、氯化钠3.0g、碳酸钠5.0g、蔗糖150.0g、,将氯化钠、碳酸钠、蔗糖分别过80目筛,与蒙脱石充分混匀,分装,每袋含蒙脱石2.0g。
实施例3
蒙脱石100.0g、氯化钠1.0g、碳酸钠3.0g、蔗糖100.0g,将氯化钠、碳酸钠、蔗糖分别过80目筛,与蒙脱石混匀,分装,每袋含蒙脱石3.0g。
实施例4
蒙脱石100.0g、氯化钠1.0g、碳酸钠3.0g、蔗糖100.0g、阿斯帕坦0.7g、香兰素0.4g,将氯化钠、碳酸钠、蔗糖、阿斯帕坦、香兰素分别过80目筛,与蒙脱石混匀,分装,每袋含蒙脱石3.0g。
实施例5
蒙脱石100.0g、氯化钠1.0g、碳酸钠3.0g、蔗糖100.0g、糖精钠0.3g,将氯化钠、碳酸钠、蔗糖、糖精钠分别过80目筛,与蒙脱石混匀,分装,每袋含蒙脱石3.0g。
实施例6
蒙脱石100.0g、氯化钠3.0g、碳酸氢钠5.0g、蔗糖100.0g,将氯化钠、碳酸氢钠、蔗糖分别过80目筛,与蒙脱石充分混匀,分装,每袋含蒙脱石3.0g。
实施例7
蒙脱石100.0g、氯化钠0.5g、碳酸氢钠10.0g、糖精钠0.3g、蔗糖100.0g,将氯化钠、碳酸氢钠、糖精钠、蔗糖分别过80目筛,与蒙脱石充分混匀,分装,每袋含蒙脱石3g。
Claims (9)
1、一种治疗治疗腹泻的干混悬剂,其特征在于含有蒙脱石。
2、根据权利要求1的蒙脱石干混悬剂,其特征在于,含有蒙脱石、氯化钠、碳酸钠与辅料。
3、根据权利要求2的蒙脱石干混悬剂,其特征在于,辅料可以是葡萄糖、蔗糖中的一种。
4、根据权利要求1的蒙脱石干混悬剂,其特征在于,还可以加入矫味剂糖精钠、阿斯帕坦、香兰素中的一种或一种以上。
5、根据权利要求2的蒙脱石干混悬剂,其特征在于,蒙脱石、氯化钠、碳酸钠与辅料的重量组成比例为:100重量份蒙脱石,0.5-3重量份氯化钠,2-5重量份碳酸钠,50-150重量份辅料。
6、根据权利要求2的蒙脱石干混悬剂,其特征在于,最优选组成为:100份蒙脱石,1重量份氯化钠,3重量份碳酸钠,100重量份辅料。
7、根据权利要求2所述的蒙脱石干混悬剂,其特征在于,组合物中的碳酸钠可以替换为碳酸氢钠。
8、根据权利要求7的蒙脱石干混悬剂,其特征在于,2-5重量份碳酸钠替换为5-10重量份碳酸氢钠。
9、根据权利要求1-8的蒙脱石干混悬剂的制备方法,包括:氯化钠、碳酸钠与辅料分别过80目筛,与蒙脱石充分混匀,分装。
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Cited By (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN101391061B (zh) * | 2008-11-11 | 2011-04-27 | 中谷集团农牧科技有限公司 | 一种抗生素替代物 |
CN102323177A (zh) * | 2011-07-14 | 2012-01-18 | 济南康众医药科技开发有限公司 | 一种蒙脱石制剂的检测方法 |
CN105106127A (zh) * | 2015-07-09 | 2015-12-02 | 河南蓝图制药有限公司 | 一种蒙脱石微丸干混悬剂及其制备方法 |
CN107496353A (zh) * | 2017-10-10 | 2017-12-22 | 杭州市西溪医院 | 即溶型阿奇霉素口服混悬液的制备方法 |
CN109331034A (zh) * | 2018-12-20 | 2019-02-15 | 江苏卓和药业有限公司 | 一种治疗腹泻的药物组合物 |
CN113425685A (zh) * | 2021-07-14 | 2021-09-24 | 多多药业有限公司 | 一种蒙脱石散及其制备方法 |
CN116077437A (zh) * | 2022-12-29 | 2023-05-09 | 合肥久诺医药科技有限公司 | 一种蒙脱石混悬剂及其制备方法 |
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2007
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Cited By (10)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN101391061B (zh) * | 2008-11-11 | 2011-04-27 | 中谷集团农牧科技有限公司 | 一种抗生素替代物 |
CN102323177A (zh) * | 2011-07-14 | 2012-01-18 | 济南康众医药科技开发有限公司 | 一种蒙脱石制剂的检测方法 |
CN105106127A (zh) * | 2015-07-09 | 2015-12-02 | 河南蓝图制药有限公司 | 一种蒙脱石微丸干混悬剂及其制备方法 |
CN105106127B (zh) * | 2015-07-09 | 2017-06-20 | 河南蓝图制药有限公司 | 一种蒙脱石微丸干混悬剂及其制备方法 |
CN107198679A (zh) * | 2015-07-09 | 2017-09-26 | 河南蓝图制药有限公司 | 一种蒙脱石微丸干混悬剂及其制备方法 |
CN107496353A (zh) * | 2017-10-10 | 2017-12-22 | 杭州市西溪医院 | 即溶型阿奇霉素口服混悬液的制备方法 |
CN109331034A (zh) * | 2018-12-20 | 2019-02-15 | 江苏卓和药业有限公司 | 一种治疗腹泻的药物组合物 |
CN113425685A (zh) * | 2021-07-14 | 2021-09-24 | 多多药业有限公司 | 一种蒙脱石散及其制备方法 |
CN113425685B (zh) * | 2021-07-14 | 2022-11-01 | 多多药业有限公司 | 一种蒙脱石散及其制备方法 |
CN116077437A (zh) * | 2022-12-29 | 2023-05-09 | 合肥久诺医药科技有限公司 | 一种蒙脱石混悬剂及其制备方法 |
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